肺炎球菌多糖疫苗PPT课件
肺炎球菌培训ppt演示课件
肺炎球菌疾病菌血症（美国）
每年病例数
— 大于50,000 病死率 — 20%（老年病人达到60%） 肺炎球菌性肺炎病人中的发生率 — 25%-30%
.
15
肺炎球菌疾病脑膜炎（美国）
每年的病例数 — 3,000～6,000例
病死率 — 30%（老年病人达到80%） 所有细菌性脑膜炎病例中，肺炎球菌性脑 膜炎占13%～19%
.
16
流行病学
肺炎球菌性肺炎: 我国每年发生近
2 000 万 1 05万 例死亡 肺炎球菌性脑膜炎:
• 7.5 死亡
约300万例 12.5~25万死亡
.
17
肺炎 13.9%
中耳炎 51.0%
.
脑膜炎 35.1%
18
图 1:我 国 肺 炎 球 菌 感 染 引 发 的 不 同 疾 病 比 例
肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因
. 10
流行病学
肺炎球菌感染全年都可发生，但是发病具有季节 性。冬天和早春发病率较高。 全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过 100万， 主要发生在发展中国家 。 肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大 主要病因。 肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因，是中耳炎 的主要病因。
World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120
肺炎球菌疾病肺炎流行病学（美国）
每年总病例数 — 500,000 每年住院病例 — 175,000 病死率 — 5%-7%（老年病例中更高） 肺炎球菌： — 占36%的成人社区获得性肺炎 — 占50%的成人医院获得性肺炎
价肺炎球菌多糖疫苗-WorldHealthOrganization
23价肺炎球菌多糖疫苗WHO 立场文件依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO ）就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更新的立场文件。
这些文件着重关注疫苗在大规模免疫规划中的使用，归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了WHO 目前的立场。
这些文件经过WHO 内部和外部众多专家的审阅，并且自2006年4月起，由WHO 的免疫战略咨询专家组（SAGE ）审核和认可。
这些文件主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管理人员使用。
不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫苗生产企业、医学界、科学媒体和公众。
本立场文件着重关注供成人和≥2岁的儿童使用的23价非结合型肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），并将以之取代2003年版的PPV23立场文件1。
本文件最后部分列举了WHO 关于PPV23的最新接种建议，并介绍了关于主要结论和政策陈述的科学证据的质量水平。
受篇幅所限，本文仅提供了有限的参考文献。
有关PPV23的更多信息，包括更多的参考文献以及证据分级资料，参见http://www.who.int/immunization/documents/positionpapers/en/index.html 。
WHO 之前已经公布了婴幼儿使用的7价多糖蛋白结合疫苗（PCV7）的立场文件2。
背景肺炎球菌肺炎球菌疾疾病的流行病学肺炎链球菌（Sp ）是全球儿童和成人致病和致死的主要原因之一。
尽管如此，与各种肺炎球菌疾病的疾病负担相关的资料却很有限，其中关于低收入和中等收入国家的大龄儿童和成人的信息尤其匮乏。
目前对疾病负担的估计差异很大。
原因可能包括：肺炎球菌感染流行病学一直呈动态性变化，研究设计存在差异，疾病存在季节差异，以及难以对大多数肺炎进行病因诊断等。
据WHO2002年估计，全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病，其中多数是婴儿和老人3。
23价肺炎球菌多糖疫苗
23价肺炎球菌多糖疫苗.txt如果不懂就说出来，如果懂了，就笑笑别说出来。
贪婪是最真实的贫穷，满足是最真实的财富。
幽默就是一个人想哭的时候还有笑的兴致。
# 【药品名称】通用名：23价肺炎球菌多糖疫苗英文名：Pneumococcal Vaccine, Polyvalent汉语拼音名：23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao商品名：纽莫法# 【主要成分】本品的主要组成成份为：23价肺炎球菌多糖。
# 【性状】本品为澄清无色溶液。
# 【药理毒理】肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成，其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型（见表1）。
表1. 本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F* *,33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染根据美国的调查数据，这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法生产的，每支0.5mL剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克，这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国，肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。
据估计，美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中，肺炎球菌感染约占25～35%。
23价肺炎球菌多糖疫苗1
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我国肺炎球菌性疾病情况
1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
肺炎 病例 % 死亡 67 13.9 11 脑膜炎 病例 % 死亡 % 169 35.1 27 16.0 中耳炎 病例 % 246 51.0
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肺炎球菌性疾病的病死率
肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%
20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症： 肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%； 老年患者病死率高达60%。 肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高： 成人病死率约为20-40%； 老年人群病死率更高（高达80%）
中国生物技术集团公司成都生物制品研究所 Chengdu Institute of Biological Products, CNBC
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肺炎球菌的电镜图
多糖荚膜 细胞壁 细胞质膜
表面多糖荚膜
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肺炎球菌的多糖荚膜
具有抗吞噬作用，有效地保护肺炎球菌免受宿主 免疫系统中白细胞的攻击 主要的致病物质，
25
％
30
Woodhead M. Chest 1998;183S-187S
惠益康™ 我国肺炎链球菌感染疾病情况
我国在18个省、市、自治区27个医院和科研单位从病人标本中分 离到712株肺炎链球菌，共有42个血清型，主要流行的8个血清型 依次为5（最多）、6、1、19、23、14、2和3型
肺炎疫苗
肺炎疫苗肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。
美国有观察资料显示，估计每年的抗生素治疗，肺炎球菌感染仍可引起很高的发病率和病死率。
采用疫苗接种可望降低肺炎双球菌感染的发病率和病死率。
和流感疫苗联合使用可增加免疫效果。
目录展开编辑本段简介肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要原因。
肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，约有40％－70％的人带菌，当机体免疫功能降低时，病菌就会乘虚而入侵入肺部，造成肺炎。
肺炎球菌感染，一是来自自身带菌，当抵抗力降低时，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被来自带菌的别人或患者所传染，引起肺炎。
近年来，由于肺炎球菌对抗生素产生不同程度的耐药性，有的地区竟达到50％，给治疗肺炎带来了困难。
故对于肺炎应重在预防，接种肺炎疫苗便是预防的一种好办法。
编辑本段特点肺炎疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。
绝大多数健康的成年人，在接种后2-3周内，均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。
23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年。
2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及高危人群(如无脾儿童)可以使用。
提醒一点，正常婴幼儿预防肺炎，最好还是首选Hib。
编辑本段组成和性状采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，经培养，提纯制成的多糖疫苗。
成品为无色、透明的液体注射剂。
含0.25%苯酚作防腐剂。
编辑本段制剂规格本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。
它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。
肺炎疫苗.ppt
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肺炎球菌性疾病治疗——细菌耐药
抗生素治疗 选择性压力 肺炎球菌耐药
目前抗生素滥用现象突出
肺炎球菌在抗生素选择压 力下必然产生耐药性
(2)患有慢性病者： 如心血管病，慢性肺部疾病（包括COPD）、慢性肝病 （包括肝硬化）酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人；
(3)免疫功能低下者： 包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾 病综合征，器官或骨髓移植受者；
(4)功能性或解剖性无脾症者： 包括镰状细胞性疾病、脾切除；
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23型单价多糖稀释合并为半成品
半成品检定（鉴别、无菌）
分装（0.5ml/瓶）
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肺炎疫苗的使用：接种对象
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1.选择性接种（≥2岁）
(1)50岁以上的个体： 特别是65岁以上的老人 ；
我国肺炎球菌性疾病情况
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1985年我国共分离出42个型（群）的肺炎球菌。 其中5型最多，其次是6、1、19、23、2、3型， 占总病例数的63.6%。
不同病种的主要血清型不同 中耳炎以19、6、5、23、3和14型为主。
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最新医学类肺炎链球菌疫苗的说明PPT课件
Pneumococcal serotypes causing invasive disease in young North American children
% total pneumo invasive disease cumulative %
医学类肺炎链球菌疫苗的说明
內容
• 肺炎鏈球菌發現史 • 國內外肺炎鏈球菌流行病學資料 • 肺炎鏈球菌疫苗的發展歷史 • 肺炎鏈球菌疫苗間的比較 • 簡介 Prevenar 沛兒 肺炎球菌七價接合型疫苗 • 國外臨床試驗的經驗 • 國內臨床試驗的經驗
肺炎鏈球菌流行病學
• 根據WHO估計肺炎鏈球 菌引起的肺炎,造成全球 每年120萬人死亡
N. meningitidis
Other
NTHi
M. catarrhalis
* Data among children < 2 years old)
Otitis media & sinusitis
美國兒童感染肺炎鏈球菌的情形
非侵入性 侵入性
增加
疾病嚴重度
腦膜炎
菌血症 肺炎
中耳炎
每年預估的發病案例
7001 13,0001 71,0002 5 million1
盛行率
1. Available at: /nip/publications/pink/pneumo.pdf. Accessed Sept 9, 2002. 2. MMWR. 1997;46:1-24.
美國肺炎鏈球菌感染症的發生率及死亡率
• 美國每年肺炎鏈球菌感染症的發生率
• 另外，糖尿病、嗜酒、肝硬化、癌症病患感染菌血症機率 為正常人之2.5倍。
肺炎鏈球菌感染途徑
一. 幼童鼻咽腔本身帶有肺炎鏈球菌，兩歲以下幼童特 別容易在鼻咽帶菌成為帶原者，當免疫力減低 時，細菌就從呼吸道或血液侵襲器官，引發兒童 中耳炎、敗血症、菌血症、肺炎及腦膜炎。
疫苗基础知识PPT课件
自动免疫： 通过抗原物质（如细菌、病毒、疫苗等）的刺激使机体 免疫系统产生特异性免疫力。可分为自然和人工两种。自 然自动免疫即患病后免疫，如患过麻疹、伤寒后即产生了 相应的抗体。人工自动免疫是通过预防接种，刺激机体免 疫系统产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢（1－4 周），但维持时间较长（数月至数年），从而达到预防疾 病的目的。
第28页/共50页
三代细菌性疫苗
优点
免疫原性好
全菌体疫苗
副反应小 多糖疫苗
能使2岁以下婴幼儿 产生有效的保护性 抗体，安全、高效
多糖蛋白结合 疫苗
缺点
副反应重
卡介苗
全细胞百日咳
对2岁以下儿童无效 抗体保护期短
生产工艺复杂成本略高
流脑多糖疫苗 肺炎多糖疫苗 伤寒Vi多糖疫苗
第29页/共50页
Hib结合疫苗 AC流脑结合疫苗 13价肺炎结合疫苗
二、体液免疫：即以效应B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。负责体液免疫的细胞是B细 胞。病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液。 体液免疫的两个关键：B细胞产生浆细胞和记忆细胞 产生高效而短命的浆细胞，由浆细胞分泌抗体清除抗原. 产生寿命长的记忆细胞，发生二次反应立即消灭再次入侵的同样抗原。
三代病毒性疫苗（例：流感）
全病毒疫苗，含有完 裂解疫苗，含高度纯 亚单位疫苗，只含纯
整的灭活病毒颗粒
化的病毒颗粒
化的HA、NA抗原
第30页/共50页
多糖疫苗与结合疫苗特点比较
B细胞反应
抗体类型 记忆免疫 保护周期 加强效果 免疫耐受性 群体免疫 免疫原性
多糖疫苗 T细胞非依赖性
多糖结合疫苗 T细胞依赖性
被动免疫： 机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子， 使人体立即得到现成的抗体而受到保护。其特点是生效快， 但免疫维持时间短（2－3周），所以主要用于治疗或防止 发病的应急措施。（血清）
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成都生物制品研究所
1
肺炎球菌与肺炎球菌性疾病
2
肺炎球菌性疾病的流行病学
3
23价肺炎球菌多糖疫苗
4
国产的肺炎疫苗-惠益康
肺炎链球菌与肺炎球菌性疾病
肺炎球菌:显微镜下的细菌外观
• 链球菌属，革兰氏阳性球菌，直径约在 0.5-1.25
μm 。
• 肺炎球菌常常成双成对地出现，每一对双球菌外缘略
000，败血症:1.5/100 000。每年有12万余人因 肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。
• 据WHO统计：全球每年约有70万-100万5岁以下的
儿童死于各类肺炎球菌病例，相当于每分钟由1-2 名儿童因肺炎球菌感染而死亡。
肺炎球菌性疾病的病死率
• 肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%
• 20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症：
肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%； 老年患者病死率高达60%。
• 肺炎球菌性脑膜炎, 致死风险高：
成人病死率约为20-40%； 老年人群病死率更高（高达80%）
肺炎链球菌－CAP首位致病因素
肺炎链球菌 肺炎衣原体 呼吸道病毒
肺炎支原体 军团菌
流感嗜血杆菌 G- 肠杆菌
鹦鹉热衣原体 考斯克斯体 金葡菌
最近研究表明： 从肺炎患儿痰中分离到55株细菌，肺炎链球菌占 21.82%； 从296例化脑患儿脑脊液、硬膜下积液、血液中培养 出104株细菌，肺炎链球菌占7.96%；
我国肺炎球菌性疾病情况
1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:
离阳性率为29.3%，治愈率仅77.1%，复发率为39.1%。
中耳炎
脑膜炎
（其它细菌引起的中耳炎治愈率88.5%和复发率17% ）
51.0%
35.1%
肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因
脑膜炎
B组链球菌 肺炎链球菌
肺炎链球菌
肺炎
脑膜炎双球菌
(其它)
菌血症
肺炎链球菌
脑膜炎双球菌
中耳炎
肺炎链球菌
(其它)
抗生素治疗 选择性压力 肺炎球菌耐药
目前抗生素滥用现象突出
肺炎球菌在抗生素选择压 力下必然产生耐药性
耐青霉素的肺炎链球菌世界分布图
加拿大 14%
俄罗斯 7%
美国 41%
墨西哥 53%
巴西 31%
以色列 54%
肯尼亚 49%
沙特阿拉伯 62% 新加坡 53%
南非 80%
日本 64%
香港 80%
肺炎球菌性疾病的流行病学
肺炎 例数 病例 % 死亡 %
脑膜炎 病例 % 死亡 %
中耳炎 病例 %
482 67 13.9 11 16.4 169 35.1 27 16.0
246 51.0
50岁以上的老人肺炎球菌脑膜炎病死率为28.2%,儿童病死率为25.8%。
肺炎 13.9%
在472例急性化脓性中耳炎患者中，婴幼儿肺炎球菌分
肺炎球菌性疾病的发病率
• 美国：每年约有15-57万例肺炎球菌性肺炎,
2600-6200例肺炎球菌性脑膜炎，造成每年约4 万人死亡。菌血症发病率15/100 000-19/100 000, 病死率25%-30%；细菌性中耳炎有50-67% 由肺炎球菌引起，主要危害婴幼儿。
• 法国：肺炎: 200/100 000 ；脑膜炎:1.4/100
同化学组成成份的荚膜，可刺激宿主免疫系统
产生不同的特异性抗体）
肺炎球菌的血清型多样性
• 多糖荚膜决定了肺炎球菌不同的血清型。
• 肺炎球菌有90种不同的血清型
每一种都具有不同化学组成成分的荚膜 每一种都可刺激宿主免疫系统产生不同的特异性抗 体。
• 大多数人类肺炎球菌性疾病是由少数几种血清
型引起的 8染-10种血清型引发2/3的成人重症肺炎球菌感
• 环境（学校，老人院等人口密集地） 美国CDC明确指出：生活在幼儿园，托儿所等幼 儿是肺炎链球菌的高危人群，其患病几率是普通
• 免疫缺陷 （HIV，肿幼瘤儿的，2－免3倍疫。 抑制治疗
等）
• 慢性疾病（心血管 肺部疾病 糖尿病 肝硬
化等）
• 脾功能不全或脾切除（功能性或解剖性
无脾）
肺炎球菌性疾病治疗——细菌耐药
痢疾 32.4
0.0
100.0
200.0
300.0
400.0
500.0
600.0
700.0
800.0
（1/10万）
900.0
王艳萍，缪蕾，钱幼琼等. 1996年至2000年全国5岁以下儿童死亡监测主要结 果分析. 中华预防医学杂志 2005; 39 (4): 260-264
不能定型 流感杆菌
卡他莫拉菌
肺炎是中国5岁以下儿童死亡的 首位原因
中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较 1
肺炎
773.6
早产或低出生体重
673.6
出生窒息
630.7
先天性心脏病
193.4
腹泻
192.8
意外窒息 溺水
神经管畸形 颅内出血
148.7 134.8 73.0 64.3
肺炎球菌是重要的致病菌：5岁 以下住院儿童的肺炎中，44% 由肺炎球菌引起 2
尖锐而形成所谓的“柳叶刀样”外形。
肺炎球菌的电镜图
多糖荚膜 细胞壁
细胞质膜
表面多糖荚膜
肺炎球菌的多糖荚膜
• 具有抗吞噬作用，有效地保护肺炎球菌免
受宿主免疫系统中白细胞的攻击
1
• 主要的致病物质， • 多糖荚膜（T细胞非依赖性抗原）诱导B细胞应
答，产生抗体。
4
• 特异性抗原。（每一种型别肺炎球菌都具有不
黏膜炎莫拉氏菌 其他
0 55
Woodhead M. Chest 1998;183S-187S
10个欧洲国家26篇研 究资料，
5,961例CAP病原分布 情况
％
ห้องสมุดไป่ตู้
10
15
20
25
10 15 20 25 ％ 30
我国肺炎链球菌感染疾 病情况
我国在18个省、市、自治区27个医院和科研单位从病 人标本中分离到712株肺炎链球菌，共有42个血清型， 主要流行的8个血清型依次为5（最多）、6、1、19、 23、14、2和3型
肺炎球菌的传播
无症状携带者
气溶胶
吸入
肺炎球菌 疾病患者
鼻腔 鼻咽部： 移殖部位
气管
扩散
鼻咽部定居
侵袭 性
穿越粘膜屏障
非侵 袭性
进入血液
局部侵润
菌血症 脑膜炎
心内膜炎、腹膜炎 脓毒性关节炎、 阑尾炎、 输卵管炎、 软组织感染
菌血症 性肺炎
中耳炎 鼻窦炎 非菌血症性肺炎
肺炎球菌性疾病的易感因素
• 年龄（儿童和老人）肺炎链球菌在正常人群中广泛存在，在学校等集体单位，约60 ％的学生是携带者，在5％-70％的正常成人咽部可分离出肺炎 链球菌