ISO9001质量体系认证基本知识讲座
合集下载
ISO9001质量体系认证
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率
“系统”是指将组织中为实现目标所需的全部相 互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑。
ISO9001质量体系认证
管理的系统方法理解要点
针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联 系的过程所组成的体系。
ISO9001质量体系认证
质量管理与质量保证关系
质量策划
质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
ISO9001质量体系认证
四、ISO9000标准的产生与发展
• 1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） • 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会） • 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
5条
第二部分：有关管理的术语
15 条
第三部分：有关组织的术语
7条
第四部分：有关过程和产品的术语
5条
第五部分：有关特性的术语
4条
第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
第七部分：有关文件的术语
6条
第八部分：有关检查的术语
7条
第九部分：有关审核的术语
12 条
第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
❖ 组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求，而全员参与的 核心是调动人的积极性，参与的关键是激励，组织管理者应善于 利用各种激励因素，包括目标、物质、精神、自我价值激励等， 提高员工的参与意识，当每个人的才干得到充分发挥并能实现创 新和持续改进时，组织将会获得最大的收益。（影响流程的效率的 主要原因：缺少过程跟踪和激励（24%） ）
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
• 上课了，请将您的手机开到振动！ • 有事时，请您到课堂外打电话！ • 谢谢合作！
⒈
内容架构
ISO9000质量管理体系基础知识培训PPT课件
；
关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术；
▣ 基于客观测量，持续改进过程 4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，
。
包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率；
5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
第二部分
第二部分
理解要点：
▣ 持续改进是增强组织能力的循环活动，是获得长期经营业绩的重要手段； ▣ 管理者承诺与推动；▣ 员工积极参与并作出贡献 ▣ 持续改进永不止境。 ▣ 成功的组织持续关注改进；；改进对于组织维持现有绩效水 平、对内、外部环境变化做出反应并创造新机会都是及其重要的 。
第二部分
实施措施：
1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进应成为一种制度； 2.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训； 3.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每个员工的目标； 4.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标； 5.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
第一部分
国际标准 化组织
标准顺序号
推荐性国家标准代号
与质量管理有 关的一组标准
第一部分
由TC 176协调修订
• ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 • ISO9001:2015 《质量管理体系要求》 • ISO9004:2009 《可持续性管理—质量管理方法》 • ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》
第二部分
将相关的资源和活 动作为过程进行管 理，可以更高效地 得到期望的结果。
第二部分
理解要点：
实施措施：
▣ 理解并满足要求；
1.识别质量管理体系所需要的过程；
ISO9001基本知识培训ppt课件
—相關的標準條款： 1)5.5.1職責和權限 2)6.2.2能力意識和培訓 3)8.2.3過程的監視和測量
原則4
过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果。
—相關的標準條款 1)0.2過程方法 2)4.1總要求 3 )7.1產品實現的策劃 4)8.2.3過程的監視和測量
四大過程
質量管理體系的持續改進
客 戶
資源管理
輸入
管理職責
客 戶
測量、分析和改進
要 求
產品實現 增值活动 信息流
產品
輸出
滿 意
以過程為基礎的質量管理體系模式
*文件要求
文件化質量管理體系結構
高層管理者、顧客
綱領性 標準性
操作性 鑒證性
質 質量手冊 量 職能部門 程序文件 計 操作者 工作文件 劃 質量記錄、表單
原則2
领导作用
领导必须将本组织的宗旨、方向和内部 环境统一起来，并创造使员工能够充分 参与实现组织目标的环境。
—相關標準條款 1)5.1管理承諾 2)5.3質量方針 3)5.4.1質量目標 4)5.5.1職責和權限 5)6.2.2能力意識和培訓
原則3
全员参与
各级人员是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来最 大的收益。
質量管理體系八大原則 是ISO9001标准的理论基础， 又是组织领导者进行质量管 理的基本原则 。
原則1
以顾客為關注焦點
组织依存于顾客。因此，组织应理解 顾客当前的和未来的需求，满足顾客 要求并争取超越顾客期望。
—相關的標準條款 1)5.1管理承諾 2)5.1顧客滿意
ISO9001標準的特點 質量管理體系八大原則 術語和定義 質量管理體系的組成部分 文件要求 ISO9001主要精神 推行ISO9001的原則
质量管理体系基础知识培训专业知识讲座
7
03 本文档所质提供量的信管息理仅供体参系考之的用，重不要能作性为科学删依除据。，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关
税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
2.3.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如
何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 2.3.4.2 获益之处
潜在的获准之处是：
－－提高关注关键过程和改进机会的能力；
－－通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果；
－－通过过程的有效管理，淘汰的高效利用及职能交叉障碍的 减少，尽可能提升其绩效；
22
04 质量管理原则 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 删除。 System training 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有 可能产生期望的结果。 2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程
与供方互利的关系
关系管理
13
04 质量管理原则 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 删除。 System training
03 本文档所质提供量的信管息理仅供体参系考之的用，重不要能作性为科学删依除据。，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关
税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
2.3.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如
何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 2.3.4.2 获益之处
潜在的获准之处是：
－－提高关注关键过程和改进机会的能力；
－－通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果；
－－通过过程的有效管理，淘汰的高效利用及职能交叉障碍的 减少，尽可能提升其绩效；
22
04 质量管理原则 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 删除。 System training 2.3.6 循证决策 2.3.6.1 简述 基于数据和信息的分析和评价的决策更有 可能产生期望的结果。 2.3.6.2 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程
与供方互利的关系
关系管理
13
04 质量管理原则 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不当之处，请联系本人或网站 删除。 System training
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001基础知识培训课件
ISO9001基础知识培训课件ISO9000标准基础知识 1,ISO9000系列标准的产生1979年国际标准化组织（ISO）成立了TC176委员会最早的名称是质量保证技术委员会后来改成质量管理和质量保证技术委员会开始研究和制定ISO9000系列标准。
·1987年首次发布了ISO9000系列标准 9000系列标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理经验统一了质量管理和质量保证的术语和概念对消除贸易壁垒实现组织质量目标提高产品质量和满足顾客要求等方面产生了积极的影响得到了世界各国的普遍关注和采用。
2ISO9000系列标准的制定及分布“由ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。
32000族标准的特点适用于所有的产品和类别不同规模和各种类型的组织。
·质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。
·采用“过程方法”的结构。
·更加强调最高管理者的作用。
·将顾客和其他相关方满意信息的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
·突出了持续改进是提高质量管理有效性和效率的重要手段。
·对文件化的要求更加灵活。
·将质量管理体系要求标准和质量管理体系业绩改进指南标准制定成协调一致的一对标准同时使用收益更大。
·强调质量管理体系是组织管理体系的一部分增强与其他管理标准的相容性。
4实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量保护消费者利益。
·为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
·有利于促进国际贸易消除技术壁垒。
·有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
5ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了应用范围为：供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
同时组织也可通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程及保证符合顾客与适用法律法规的要求增强顾客满意。
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？
38
具体来看
法
建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控 点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
36
具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度，并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真 执行，严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做 好检验原始记录，并按规定报送。
33
采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等， 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证； 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
任何企业选择了ISO9000国际质量体系标 准,就选择并走上了一条不得不"必须 持续改进"的万里长征路——这是一条 "追求卓越,追求无止境"的阳光大 道—企业也将会在不断地主动或被动地 改进中不断地享受成功.
为什么要推行ISO9001? ? 为什么要推行
强化品质管理,提高企业效益;增强客 户信心,扩大市场份额. 在产品品质竞争中永远立于不败之地. 强化顾客满意管理,提高服务水平. 规范企业内部管理,提高管理水平. 有效地避免产品责任. 提升企业形象.
贯标步骤2 贯标步骤
二,质量体系文件的编制 除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件 应按分工由归口职能部门分别制订,并提出草 案,再组织审核;要加强文件的层次间,文件 与文件间的协调.编制质量体系文件的关键是 讲求实效,不走形式.既要从总体上和原则上 满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做 法上符合本单位的实际.
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (一) GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管 理体系 基础和术语》表述质量管理体系基础 知识,并规定质量管理体系术语. 包括:8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 (该标准是ISO9000族标准的基础)
持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标.在 质量管理体系中,改进指产品质量,过 程及体系有效性和效率的提高,持续改 进包括:了解现状;建立目标;寻找, 评价和实施解决办法;测量,验证和分 析结果,把更改纳入文件等活动.
ห้องสมุดไป่ตู้
基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是 有效决策的基础.以事实为依据做决策, 可防止决策失误.在对信息和资料做科 学分析时,统计技术是最重要的工具之 一.统计技术可用来测量,分析和说明 产品和过程的变异性,统计技术可以为 持续改进的决策提供依据.
什么是过程? 什么是过程?
任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程. 制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上 都是过程. 企业为发挥其职能,就必须确定各种内部相 关的过程并对其实施管理.通常,一个过程的 输出就是下一个过程的输入.对企业内部的各 种过程的标识和管理,特别是对过程接口的标 识和管理就构成了"过程方法"的管理. ISO9001标准正是建立在这种过程方法的基 础上,同时遵循了质量管理原则.
什么是持续改进? 什么是持续改进?
持续改进是注重通过不断地提高企业管 理的效率和有效性,实现其质量方针和 目标的方法.持续改进(持续强调了以 一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想) 是为了满足顾客日益增长的需求和希望 并确保质量管理体系的不断进步.
选择了ISO9000就必须持续改进 就必须持续改进 选择了
以顾客为中心
组织依存于顾客.因此,组织应理解顾 客当前的和未来的需求,满足顾客要求 并争取超越顾客期望.顾客是每一个组 织存在的基础,顾客的要求是第一位的, 组织应调查和研究顾客的需求和期望, 并把它转化为质量要求,采取有效措施 使其实观.这个指导思想不仅领导要明 确,还要在全体职工中贯彻.
领导作用
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (三) GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管 理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理 体系的有效性和效率两方面的指南.该标准的 目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方 满意. (该标准只作了解)
ISO9001质量体系认证
基本知识讲座
什么是ISO( 什么是ISO(一) ISO
ISO是"国际标准化组织"的英语简称.其全 称 是 International Organization for Standardization . ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立 于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的 "国际标准化协会国际联合会"(简称ISA). 他 与 IEC 都 比 较 大 . IEC 即 " 国 际 电 工 委 员 会",1906年在英国伦敦成立,是世界上最早 的国际标准化组织.IEC主要负责电工,电子 领域的标准化活动.而ISO负责除电工,电子 领域之外的所有其他领域的标准化活动.
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (四) GB/T19011-2000 idt ISO9011:2000《质量和 (或)环境管理体系审核指南》,提供审核质 量和环境管理体系的指南. (该标准只作了解)
什么是ISO9001 什么是ISO9001
全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充分 参与,才能使他们的才干为组织带来最 大的收益.全体职工是每个组织的基础. 组织的质量管理不仅需要最高管理者的 正确领导,还有赖于全员的参与.所以 要对职工进行质量意识,职业道德,以 顾客为中心的意识和敬业精神的教育, 还要激发他们的积极性和责任感.
过程方法
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(一) 族质量标准
ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国 际标准化组织(ISO)中的TC176(质量管理 和质量保证技术委员会)制定发布的所有国际 标准,也是我国推荐采用的国家标准.该标准 是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行 控制的国际通用准则,其"9000"是一个族标 准的概念,它包括三套模式标准,即"9001", "9002","9003"分别针对不同企业,覆盖面 也不一样.
是按照ISO9001:2000《质量管理体系 — 要 求》规定的质量管理体系要求,通过一系列活 动,从而证实组织具有提供满足顾客要求和适 用法规要求的产品和服务的能力,增进顾客满 意.这一标准是建立质量管理体系和满足认证 审核的依据.
八项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (二) GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管 理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用 于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规 要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意. 这一标准是最关键标准,是认证审核的依据和 其它标准的基础. (该标准是我们这次贯彻的标准)
贯标步骤3 贯标步骤
三,质量体系的试运行 质量体系文件编制完成后,质量体系将 进入试运行阶段.其目的,是通过试运 行,考验质量体系文件的有效性和协调 性,并对暴露出的问题,采取改进措施 和纠正措施,以达到进一步完善质量体 系文件的目的.
贯标步骤4-1 贯标步骤
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以 更高效地得到期望的结果.过程方法的原则不 仅适用于某些简单的过程,也适用于由许多过 程构成的过程网络.在应用于质量管理体系时, 2000版ISO9000族标准建立了一个 过程模式.此模式把管理职责;资源管理;产 品实现;测量,分析和改进作为体系的4大主 要过程,描述其相互关系,并以顾客要求为输 入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈 来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的业 绩.
自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七 年底的短短十年里,全世界已有近百个国家采用 ISO9000标准,获得ISO9000标准质量体系认证的企 业超过二十万个,这种连锁式反应的发展势头,连 "ISO"当初都没有料到. 我国于一九八七年开始等 同采用ISO9000标准,目前,我国被国家认可委员会 认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家.
P-策划:根据顾客的要求和组织的方 针,建立提供结果所必要的目标和过程; D-实施:实施过程; C-检查:根据方针,目标和产品要求, 对过程和产品进行监视和测量,并报告 结果; A-改进:采取措施,以持续改进过程 业绩.
ISO9001强调顾客满意度 强调顾客满意度
顾客满意度是任何企业的推动力.为了 评价产品是否满足顾客的要求和需求, 应对顾客的满意度进行评价.由此可采 取相应的措施. ISO9001所确定的质量管理体系是基于了 以过程模式和以顾客为中心的质量管理 原则.该原则的采用应能够提高顾客对 企业提高满足其要求的能力的信心.
什么是ISO( 什么是ISO(二) ISO
ISO 的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关 活动的发展,以便于商品和服务的国际交换, 在智力,科学,技术和经济领域开展合作." ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区. ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年 一 次 的 " 全 体 大 会",其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞 士的日内瓦.中央秘书处现有170名职员,由 秘书长领导.
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(三) 族质量标准
该标准族可帮助组织建立,实施并有效 保持质量管理体系,是质量管理体系通 用的要求或指南.它不受具体的行业或 经济部门的限制,可广泛适用于各种类 型和规模的组织,在国内和国际贸易中 促进相互理解和信任.
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(四) 族质量标准
什么是贯标? 什么是贯标?
贯标,是依据ISO9001标准,规范企业 管理,建立企业质量管理体系,获得质 量体系认证,并按照该体系运作,以提 高设备质量,服务质量,工作质量,最 终提高企业效益,提升企业形象和顾客 满意度的活动.
贯标步骤1 贯标步骤
一,质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括 教育培训,统一认识,组织落实,拟定 计划;确定质量方针,制订质量目标; 现状调查和分析;调整组织结构,配备 资源等方面.
为什么要推行ISO9001? ? 为什么要推行
强化品质管理,提高企业效益;增强客 户信心,扩大市场份额. 在产品品质竞争中永远立于不败之地. 强化顾客满意管理,提高服务水平. 规范企业内部管理,提高管理水平. 有效地避免产品责任. 提升企业形象.
贯标步骤2 贯标步骤
二,质量体系文件的编制 除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件 应按分工由归口职能部门分别制订,并提出草 案,再组织审核;要加强文件的层次间,文件 与文件间的协调.编制质量体系文件的关键是 讲求实效,不走形式.既要从总体上和原则上 满足 ISO9000族标准,又要在方法上和具体做 法上符合本单位的实际.
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (一) GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管 理体系 基础和术语》表述质量管理体系基础 知识,并规定质量管理体系术语. 包括:8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 80个术语和定义 (该标准是ISO9000族标准的基础)
持续改进
持续改进是组织的一个永恒的目标.在 质量管理体系中,改进指产品质量,过 程及体系有效性和效率的提高,持续改 进包括:了解现状;建立目标;寻找, 评价和实施解决办法;测量,验证和分 析结果,把更改纳入文件等活动.
ห้องสมุดไป่ตู้
基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是 有效决策的基础.以事实为依据做决策, 可防止决策失误.在对信息和资料做科 学分析时,统计技术是最重要的工具之 一.统计技术可用来测量,分析和说明 产品和过程的变异性,统计技术可以为 持续改进的决策提供依据.
什么是过程? 什么是过程?
任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程. 制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上 都是过程. 企业为发挥其职能,就必须确定各种内部相 关的过程并对其实施管理.通常,一个过程的 输出就是下一个过程的输入.对企业内部的各 种过程的标识和管理,特别是对过程接口的标 识和管理就构成了"过程方法"的管理. ISO9001标准正是建立在这种过程方法的基 础上,同时遵循了质量管理原则.
什么是持续改进? 什么是持续改进?
持续改进是注重通过不断地提高企业管 理的效率和有效性,实现其质量方针和 目标的方法.持续改进(持续强调了以 一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想) 是为了满足顾客日益增长的需求和希望 并确保质量管理体系的不断进步.
选择了ISO9000就必须持续改进 就必须持续改进 选择了
以顾客为中心
组织依存于顾客.因此,组织应理解顾 客当前的和未来的需求,满足顾客要求 并争取超越顾客期望.顾客是每一个组 织存在的基础,顾客的要求是第一位的, 组织应调查和研究顾客的需求和期望, 并把它转化为质量要求,采取有效措施 使其实观.这个指导思想不仅领导要明 确,还要在全体职工中贯彻.
领导作用
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (三) GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管 理体系 业绩改进指南》,提供考虑质量管理 体系的有效性和效率两方面的指南.该标准的 目的是促进组织业绩改进和使顾客及其相关方 满意. (该标准只作了解)
ISO9001质量体系认证
基本知识讲座
什么是ISO( 什么是ISO(一) ISO
ISO是"国际标准化组织"的英语简称.其全 称 是 International Organization for Standardization . ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立 于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的 "国际标准化协会国际联合会"(简称ISA). 他 与 IEC 都 比 较 大 . IEC 即 " 国 际 电 工 委 员 会",1906年在英国伦敦成立,是世界上最早 的国际标准化组织.IEC主要负责电工,电子 领域的标准化活动.而ISO负责除电工,电子 领域之外的所有其他领域的标准化活动.
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (四) GB/T19011-2000 idt ISO9011:2000《质量和 (或)环境管理体系审核指南》,提供审核质 量和环境管理体系的指南. (该标准只作了解)
什么是ISO9001 什么是ISO9001
全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充分 参与,才能使他们的才干为组织带来最 大的收益.全体职工是每个组织的基础. 组织的质量管理不仅需要最高管理者的 正确领导,还有赖于全员的参与.所以 要对职工进行质量意识,职业道德,以 顾客为中心的意识和敬业精神的教育, 还要激发他们的积极性和责任感.
过程方法
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(一) 族质量标准
ISO9000族标准(简称ISO9000),是指由国 际标准化组织(ISO)中的TC176(质量管理 和质量保证技术委员会)制定发布的所有国际 标准,也是我国推荐采用的国家标准.该标准 是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行 控制的国际通用准则,其"9000"是一个族标 准的概念,它包括三套模式标准,即"9001", "9002","9003"分别针对不同企业,覆盖面 也不一样.
是按照ISO9001:2000《质量管理体系 — 要 求》规定的质量管理体系要求,通过一系列活 动,从而证实组织具有提供满足顾客要求和适 用法规要求的产品和服务的能力,增进顾客满 意.这一标准是建立质量管理体系和满足认证 审核的依据.
八项质量管理原则
以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的 质量管理体系核心标准,并等同转化为国家标准 (二) GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管 理体系 要求》,规定质量管理体系要求,用 于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规 要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意. 这一标准是最关键标准,是认证审核的依据和 其它标准的基础. (该标准是我们这次贯彻的标准)
贯标步骤3 贯标步骤
三,质量体系的试运行 质量体系文件编制完成后,质量体系将 进入试运行阶段.其目的,是通过试运 行,考验质量体系文件的有效性和协调 性,并对暴露出的问题,采取改进措施 和纠正措施,以达到进一步完善质量体 系文件的目的.
贯标步骤4-1 贯标步骤
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以 更高效地得到期望的结果.过程方法的原则不 仅适用于某些简单的过程,也适用于由许多过 程构成的过程网络.在应用于质量管理体系时, 2000版ISO9000族标准建立了一个 过程模式.此模式把管理职责;资源管理;产 品实现;测量,分析和改进作为体系的4大主 要过程,描述其相互关系,并以顾客要求为输 入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈 来测定的顾客满意度,评价质量管理体系的业 绩.
自ISO于一九八七年发布ISO9000族标准到一九九七 年底的短短十年里,全世界已有近百个国家采用 ISO9000标准,获得ISO9000标准质量体系认证的企 业超过二十万个,这种连锁式反应的发展势头,连 "ISO"当初都没有料到. 我国于一九八七年开始等 同采用ISO9000标准,目前,我国被国家认可委员会 认可的ISO9000标准认证机构已有三十一家.
P-策划:根据顾客的要求和组织的方 针,建立提供结果所必要的目标和过程; D-实施:实施过程; C-检查:根据方针,目标和产品要求, 对过程和产品进行监视和测量,并报告 结果; A-改进:采取措施,以持续改进过程 业绩.
ISO9001强调顾客满意度 强调顾客满意度
顾客满意度是任何企业的推动力.为了 评价产品是否满足顾客的要求和需求, 应对顾客的满意度进行评价.由此可采 取相应的措施. ISO9001所确定的质量管理体系是基于了 以过程模式和以顾客为中心的质量管理 原则.该原则的采用应能够提高顾客对 企业提高满足其要求的能力的信心.
什么是ISO( 什么是ISO(二) ISO
ISO 的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关 活动的发展,以便于商品和服务的国际交换, 在智力,科学,技术和经济领域开展合作." ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区. ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年 一 次 的 " 全 体 大 会",其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞 士的日内瓦.中央秘书处现有170名职员,由 秘书长领导.
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(三) 族质量标准
该标准族可帮助组织建立,实施并有效 保持质量管理体系,是质量管理体系通 用的要求或指南.它不受具体的行业或 经济部门的限制,可广泛适用于各种类 型和规模的组织,在国内和国际贸易中 促进相互理解和信任.
ISO9000族质量标准( ISO9000族质量标准(四) 族质量标准
什么是贯标? 什么是贯标?
贯标,是依据ISO9001标准,规范企业 管理,建立企业质量管理体系,获得质 量体系认证,并按照该体系运作,以提 高设备质量,服务质量,工作质量,最 终提高企业效益,提升企业形象和顾客 满意度的活动.
贯标步骤1 贯标步骤
一,质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括 教育培训,统一认识,组织落实,拟定 计划;确定质量方针,制订质量目标; 现状调查和分析;调整组织结构,配备 资源等方面.