一次性使用医疗器械、器具管理
一次性医疗用品管理制度范本
一次性医疗用品管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗机构内一次性医疗用品的管理，保障患者的安全和健康，提高医疗质量，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有使用一次性医疗用品的科室和人员。
第三条一次性医疗用品指的是那些在使用后需丢弃或消毁的医疗器械、耗材和用品。
第二章采购与验收第四条医疗机构应当根据临床需要和使用量，制定一次性医疗用品的采购计划，并通过公开、公平、公正的采购程序选定供应商。
第五条采购部门应当与供应商签订合同，明确双方责任和义务。
并对供应商的产品进行严格的质量检查。
第六条新到货的一次性医疗用品，采购部门应当按规定组织验收，并及时登记入库。
第三章存储与保管第七条一次性医疗用品的存储与保管应当符合卫生要求，确保不受潮、不受热、不受污染。
第八条一次性医疗用品应当按照类别、批号、有效期等进行分类存储，并进行标识。
第九条存储区域应当保持整洁干净，定期清理，避免杂物积堆。
第四章配发与领用第十条各科室根据临床需要，将一次性医疗用品的需求提报给采购部门，采购部门根据采购计划进行配发。
第十一条领用一次性医疗用品的科室和人员应当按照配发的数量和种类进行领用，并填写领用单。
第十二条领用人员应当对领用的一次性医疗用品进行验收，确保产品质量和数量无误。
第五章使用与消毁第十三条医务人员在使用一次性医疗用品之前，应当先进行目视检查，确保产品无损坏或质量问题。
第十四条一次性医疗用品在使用过程中应当注意使用规范，避免交叉感染。
第十五条使用完毕的一次性医疗用品应当及时采取封存、消毒或废弃等处理方法。
第十六条废弃的一次性医疗用品应当按照医疗废弃物管理的有关规定进行分类、收集和消毁处理。
第六章盘点与报废第十七条各科室应当定期对一次性医疗用品进行盘点，确保库存信息准确无误。
第十八条盘点发现有过期、变质、损坏等情况的一次性医疗用品，应当及时报告采购部门，并按照相关规定进行报废处理。
第七章质量控制与管理第十九条医疗机构应当建立一次性医疗用品的质量控制与管理体系，制定详细的操作规程和工作流程。
一次性医疗器械、器具管理制度
一次性医疗器械、器具管理制度
一、一次性医疗器械、器具采购原则
1、采购品种按省招标办"可交易目录"范围进行选择。
2、所有一次性医疗器械、器具必须由医院集中采购，采购时严格执行审证制度，并到相应科室备案登记。
需具备的证件如下：医疗器械产品注册证；医疗器械生产企业许可证；医疗器械经营企业许可证。
使用科室不得自行购入。
二、入库管理
1、设备科、药剂科应对每类、每批进货产品的名称、数量、规格、单价、批号、消毒日期、出产日期、有效期等逐项登记建立台帐。
2、要求归类放置于阴凉、干燥、通风良好的物架上，注意防潮防霉，离地20厘米，离墙壁5 厘米，离顶50 厘米。
不得与其他物品混杂存放。
3、专人保管、发放。
三、使用管理
1、一次性使用的医疗器械、器具严格禁止重复使用。
2、使用科室应建立一次性医疗器械、器具登记册，详细记录每次领取的数量、规格、生产厂名、产品批号、消毒日期、有效期。
3、临床科室使用前应仔细检查小包装有无破损、失效期等情况，发现异常不得使用，应登记并报告控感办。
4、在使用过程中若发现有热原反应、感染或其他异常时应保留原标
本送检。
5、使用后的一次性医疗器械、器具的处理必须按《医疗废物管理制度》的规定执行。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。
为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。
本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。
二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。
2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。
3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。
三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。
采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。
2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。
入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。
3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。
配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。
4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。
使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。
5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。
医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。
四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性医疗用品管理制度(10篇)
一次性医疗用品管理制度一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理，规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展，对医用消耗材料（包括已申报和未申报但目前仍在使用）的申报使用作如下规定：一、申报范围：1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械；3.介入治疗的器械、材料；4.各类进口、合资生产的医用缝线；5.麻醉消耗材料等。
二、申报程序：1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份）。
准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本，（包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）由科主任签字后交医务部。
2.医务部负责根据医疗工作的需要，进行论证审核并报请业务院长审批。
3.设备科负责验明有关证件，洽谈材料价格及售后服务承诺。
根据实际使用情况，统一负责采购。
三、使用规定：1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用，必须由设备科统一进货验收。
2.临床科室应当按照无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。
3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用，任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。
4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。
操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。
5.在使用植入人体内的人工材料，介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。
6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用，否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。
一次性使用医疗用品废弃物管理：一、建立完整的流转联单（签收簿），该簿由使用部门登记、保管，每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量，签上全名，由供应室的工人负责收取，核对无误后签全名。
二、在收集废物的过程中，如果发现废弃物不符合规定的要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导，待有关使用部门改进后方可收取。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用医疗器械和器具的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于一次性使用医疗器械和器具的采购、储存、分发、使用、回收、销毁等全过程管理。
第三条一次性使用医疗器械和器具的管理应遵循合法、合规、科学、有效的原则，确保医疗器械和器具的安全、有效、合规使用。
第四条医院应当设立一次性使用医疗器械和器具管理组织，明确各部门和人员的职责，建立和完善管理制度，确保医疗器械和器具的安全使用。
第二章采购与储存第五条一次性使用医疗器械和器具的采购应严格按照国家法律法规和相关规定执行，选择具有合法资质的生产企业或经营单位作为供应商。
第六条采购一次性使用医疗器械和器具时，应索取并查验供应商的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》等相关证件，并留存复印件。
第七条采购的一次性使用医疗器械和器具应符合国家法律法规、国家标准和行业标准，具有合格证明、产品说明书、标签等资料。
第八条一次性使用医疗器械和器具的储存应符合以下要求：（一）库房应通风干燥，温度适宜，防止受潮、霉变、破损、污染等；（二）医疗器械和器具应放置在专用货架上，距离地面20cm，距墙壁5cm以上，避免直接接触地面和墙壁；（三）医疗器械和器具应按照生产批号、有效期等顺序存放，实行先进先出的原则；（四）库房内应定期进行紫外线消毒或空气消毒，保持环境清洁卫生。
第三章分发与使用第九条一次性使用医疗器械和器具的分发应由专人负责，按照医疗工作需要和实际用量进行分发，确保医疗器械和器具的质量和安全。
第十条使用一次性医疗器械和器具前，应认真检查包装是否破损、失效、霉变，标识是否清晰，如有可疑现象，禁止使用。
第十一条使用一次性医疗器械和器具时，应严格按照产品说明书、操作规程进行，确保医疗器械和器具的安全、有效使用。
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一次性使用医疗器械、器具管理
一次性使用医疗器械、器具管理一、购入前，采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
二、审核的证件及主要内容
1、医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
(1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无) (2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
(3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
2、其他证件的复印件。
(1)生产企业与经营企业的营业执照。
(2)各级授权委托书原件。
(3)销售人员身份证复印件及联系方式。
3、销售人员身份证复印件及联系方式
(1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符:进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
(2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
(3)证件是否在有效期内。
(4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
(5)营业执照有无年检印章。
(6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
(7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
(8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销
售地域范围及有效时间、法人签名等。
三、采购部门验货:
1、建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括:购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
2、产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
3、产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
4、进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
5、查验产品合格证。
四、贮存:库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距
地,20?，距墙,5?，距天花板,50?。
五、发放:小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
六、使用中的管理:
1、进入限制区的产品必须拆除外包装。
2、科室使用前应检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁等。
3、不得重复使用一次性医疗器械、器具。
4、发现不合适产品，应立即停止使用、封存，并在24h内报告，不得擅自处理。
5、使用产品发生不良反应，应立即停止使用，封存、留取相关标本送检，并在24h内报告。
七、使用后处理:应按《医疗废物管理条例》的要求处理。