血糖仪质控及维护手册
关于血糖监测产品的质量控制说明(1)
关于血糖监测产品的质量控制说明1. 为什么要做质控? 在血糖监测产品使用过程中,这是唯一的方法来确保血糖仪和所使用的试纸能够作为一个整体而正常工作,而只有当质控结果在目标范围内时(通常印在试纸瓶标签上),才能使用该血糖仪及所使用的血糖试纸用于患者的血糖监测.2. 何时进行质控? 通常按照血糖监测产品厂家的建议, 在以下情况下进行质控测试: 1) 每当使用一瓶新试纸时; 2)当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时; 3)当血糖仪曾跌落或损坏时; 4)当测试结果与患者临床症状不一致时5)当清洁血糖仪后等需要进行质控测试. 考虑到医院临床使用的实际情况, 还需要根据临床医疗机构的要求进行适时的质控检测.3. 使用何种质控物质? 通常质控物质分为:a) 基本控制物(Primary Controls),它是指参考物质已经通过明确的方法被确定了一个固定值,如:1摩尔葡萄糖(C6H12O6)就是 180克(179.8561克);1摩尔乙醇的质量就是46克等; 这类物质通常在标准实验室才能拥有和定义,一般医院检验科不具备此类物质和发布此类物质的条件和要求b) 第二类质控物(secondary Controls), 它是指物质已经通过一个可接受的参考方法获得了一个固定值, 如: 25摄氏度条件下的5%葡萄糖溶液(约0.2778摩尔/升); 0.9%生理氯化钠溶液(约0.21摩尔/升)等.这类质控物有一个明显特点: 它有一个明确确定的值而不是一个范围,因此,常用于医院检验科的校准液或质控品.c) 第三类质控物(Tertiary Controls), 它是指物质通过常规方式的重复测量获得的一个值或范围, 如: 血糖质控液. 目前所有的血糖仪厂家提供的质控液都是属于第三类质控物. 这种第三类质控液可以评估所使用的血糖仪和血糖试纸的精确性(重复性)和葡萄糖的回收率(也称为相对准确性: 回收率是反应待测物在样品分析过程中的损失的程度，损失越少，回收率越高. 如果取质控品的浓度为1PPM，就是1毫克/升，而测试所得的标准数据为0.99毫克/升，就是说所测试的系统的回收率是99％，说明方法的准确性非常高。
血糖仪使用规范
95%的测试结果
应在±0.83 mmol/L偏差范围内 应在±20%偏差范围内
评价标准
标准差<0.42 mmol/L 变异系数(CV)<7.5%
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规范对血糖仪选择的其他要求
操作简便
• 图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血 浆校准， 单位 “mmol/L” 。
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测试前的准备
1. 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2. 检查试纸条的有效期及条码是否符合 3. 清洁血糖仪 4. 检查质控品有效期
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血糖检测的规范操作流程
用75%乙醇擦拭采血部位* ，待干后进行皮肤穿刺
皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域
严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP)进行检测
测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者 签名等。
出现血糖异常结果时应当采取的以下措施
重复检测一次
通知医生采取不同的干预措施 必要时复检静脉生化血糖
*采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
中华人民共和国卫生部.《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》.2011.
•餐后2小时血糖 •餐后急性高血糖
•低血糖
1.纪立农 - 《中华医学信息导报》- 2005年7期 2.DIABETES CARE, VOLUME 34, JUNE 2011 3.Goldstein DE, et al. Diabetes Care 2004;27:1761–73 4.DIABETES CARE, VOLUME 34, SUPPLEMENT 1, JANUARY 2011 5。杨文英.医学研究杂志,2008(08).
血糖仪的日常维护与保养
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精选word范本！血糖仪的日常维护保养
血糖仪的日常维护保养
1、血糖仪要放置在干燥清洁处，正常室温下存放即可避免摔打、沾水等。
2、血糖仪允许工作的温度是10~40摄氏度，湿度是20%~80%，太冷、太热、过湿均会影响其准确性。
3、测试血糖时，不可避免会受到环境中灰尘、纤维、杂物等的污染，特别是检测时不小心涂抹在其上的血液，都将会影响测试结果，因此要定期清洁和保养机器，清除血渍、布屑、灰尘。
4、清洁时,应用软布蘸清水擦拭，不要用清洁剂清洗或将水渗入血糖仪内，更不要将血糖仪浸入水中或用水冲洗,以免损坏。
对测试区的清洁一定要注意，擦拭时不要使用酒精等有机溶剂,以免损伤其光学部分。
5、注意将试纸条保存在干燥阴凉的地方，每次使用时不要触碰试纸条的测试区，并注意其有效期为开封后三个月。
6、血糖仪每月质控一次。
常见故障与排除
E-1血糖试纸损坏:拔出试纸后重新插入,如果试纸损坏则要更换。
E-2密码牌不正确:关闭罗氏卓越型血糖仪后,插入新的密码牌。
E-3检测血糖中发生错误:丢弃试纸后重复测试。
E-4血糖试纸吸入的血液量不足,或检测启动后才滴加血液:请丢弃试纸后重复测试。
E-5密码牌来自过期试纸:确认血糖仪试纸的时间和日期。
E6在显示屏上出现血滴符号之前，已经在试纸上滴加了血液:丢弃试纸后重复测试。
E-7发生了一电子错误:将罗氏卓越型血糖仪关机后重新开机,或将电池取出,数秒钟后重新装入。
E-9电池即将耗尽:请更换电池。
血糖仪的日常质控
0.08%
高
中
低
0.03%
浓
浓
浓
度
度
度
19 7/9/2019
三、室内质控操作
1.测试前准备
需要检查的项目： a.检查质控液与检测条有效日期； b.若第一次使用，将抛弃日期记录于标签上（开封三个月）； c.使用前摇匀质控液； d.质控液、血糖仪与血糖试纸在室温下稳定30分钟。
20 7/9/2019
2.质控液测试过程
影响质控结果的关键因素
温度
整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须存储在30℃以下， 且不能冷藏
质控时要求室温条件下（20-25℃）获取的结果，当温度发 生改变势必将会影响测试结果.一般地, 温度高则测试结果 高；反之亦然
操作流程 血糖试纸 质控液 ……
室内质控结果判读
质控液测试结果
• 自动调码：即免调码TM，是血糖仪自动识别试纸/试碟上的 编码，从而对不同批号 试纸/试碟完成校准的过程。
误差所带来的后果
• 将其转为具体的例子，如果使用正确调码的血糖仪，血糖 是6.1mmol/L，但是如果使用错误调码的血糖仪，高值误 差结果会是8.7mmol/L
正确调码血糖仪的正确检测结果
错误调码血糖仪得出的高值错误检测结果
3. FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FADGDH）
4. 己糖激酶：Hexokinase
葡萄糖氧化酶(GOD)机制
葡萄糖 葡萄糖酸
GOD(Red) GOD(Ox)
Fe(Red) Fe(Ox)
电流/μA
• 反应过程: 葡萄糖 + Medox → 葡糖糖酸 + Medred GOD
血糖监测仪的日常维护与校准
《血糖监测仪的日常维护与校准》一、引言在当今社会，糖尿病的发病率日益增高，血糖监测仪成为了糖尿病患者管理疾病的重要工具。
准确的血糖监测结果对于调整治疗方案、控制血糖水平至关重要。
然而，很多患者在使用血糖监测仪时，往往忽略了对其进行日常维护与校准，这可能导致监测结果出现偏差，影响疾病的治疗效果。
因此，了解血糖监测仪的日常维护与校准方法，对于糖尿病患者来说具有重要意义。
二、血糖监测仪的工作原理血糖监测仪主要通过电化学法或光化学法来检测血液中的葡萄糖浓度。
在电化学法中，血液中的葡萄糖与试纸中的酶发生反应，产生电子，通过监测电子的流动来确定葡萄糖的浓度。
在光化学法中，血液中的葡萄糖与试纸中的试剂发生反应，产生颜色变化，通过监测颜色的深浅来确定葡萄糖的浓度。
三、血糖监测仪的日常维护1. 保持清洁（1）血糖仪应保持清洁，避免灰尘、污垢等杂质进入仪器内部。
使用后，应及时用干净的软布擦拭血糖仪表面，清除血迹、污渍等。
（2）血糖仪的测试区应保持干燥、清洁，避免受潮、污染。
在进行测试前，应确保测试区干净，无血迹、污渍等。
2. 妥善存放（1）血糖仪应存放在干燥、通风、避光的地方，避免高温、潮湿、阳光直射等环境。
（2）血糖仪应远离磁场、电场等干扰源，以免影响仪器的正常工作。
（3）血糖仪应存放在儿童不易接触到的地方，以免发生意外。
3. 定期更换电池（1）血糖仪使用电池供电，当电池电量不足时，会影响仪器的正常工作。
因此，应定期检查电池电量，及时更换电池。
（2）更换电池时，应使用与血糖仪型号相匹配的电池，避免使用劣质电池。
4. 避免碰撞和摔落（1）血糖仪是一种精密仪器，应避免碰撞和摔落，以免损坏仪器内部的电子元件。
（2）在携带血糖仪时，应使用专用的盒子或袋子，避免与其他物品混放。
四、血糖监测仪的校准1. 为什么要校准血糖监测仪血糖监测仪在使用过程中，可能会受到环境因素、使用方法等因素的影响，导致监测结果出现偏差。
因此，需要定期对血糖监测仪进行校准，以确保监测结果的准确性。
血糖仪质控及维护手册
血糖仪质控及维护手册重庆市人民医院Chongqing General血糖仪质控及维护手册科室日期血糖检测仪临床使用管理制度1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时，由其他人员负责。
护士长应每月定期检查质控情况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录（1）每天一次质控品室内检测，并记录（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。
（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。
（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。
5. 血糖仪保养和维护规程（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～44℃）与湿度（10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l，低于1.1 mmol/l便会显示LO，高于33.3 mmol/l显示HI。
（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明开封日期，最多不应超过3个月。
（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。
a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。
如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。
b.清洁仪器应在关机状态下进行。
(5) 勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： a.关闭血糖仪； b.开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位； c.开机调试至正常待机状态； d.废弃电池按照环保要求妥善处置。
血糖仪管理规程
目录一、标本采集规程。
二、血糖检测规程。
三、质控规程。
四、检测结果报告出具规程。
五、废弃物处理规程。
六、贮存、维护和保养规程。
标本采集规程一、标本采集前的准备1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。
2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。
3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。
4.检查血糖仪性能，保持其清洁。
5.检测者进行手消毒。
二、标本采集1.血糖仪处于待检状态。
严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。
3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的皮肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。
4.手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。
用75%酒精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。
5.皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。
6.将干棉球压制穿刺点。
7.正确读取血糖结果。
三、标本采集后的处理1.采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
2.清洁血糖仪，进行手消毒。
3.记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。
备注：1.非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。
在取试纸时应避免接触留取血样区。
2.血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。
3.不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避免在电磁场干扰源2米以内的区域进行检测。
血糖检测规程一、测试前的准备1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。
2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。
血糖仪质控规则
便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。
注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。
失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。
质控操作流程：1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。
2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。
3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。
4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。
5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。
注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。
2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。
3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖质控液。
4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。
5.不能吞服和注射质控液。
质控液含有染料，可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。
6.试纸筒上所示的质控范围，其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。
7.在使用质控液之前将其摇匀，不要使用质控液的第一滴液体，在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。
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血糖仪质控及维护
手册
1
2020年4月19日
重庆市人民医院
Chongqing General Hospital
血糖仪质控及维护手册
科室
日期
2 2020年4月19日
血糖检测仪临床使用管理制度
1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时，由其它人员负责。
护士长应每月定期检查质控情
况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及
质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，
直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录
（1）每天一次质控品室内检测，并记录
（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。
（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录
（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。
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2020年4月19日
（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。
5.血糖仪保养和维护规程
（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～44℃）与湿度（10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l，低于1.1 mmol/l便会显示LO，高于33.3 mmol/l显示HI。
（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明开封日期，最多不应超过3个月。
（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。
a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。
如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。
b.清洁仪器应在关机状态下进行。
(5) 勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： a.关闭血糖仪； b.开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池
盒盖安装到位； c.开机调试至正常待机状态； d.废弃电池按照环保要求妥善处理。
6.血糖仪质控维护登记表格的填写说明
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2020年4月19日。