血糖仪质控方法
血糖仪的日常质控
干扰因素
03
什么时候做质控？
每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！ 在以下情况下需要追加质控
✓ 当更换新的批号试纸时 ✓ 血糖仪更换电池后 ✓ 当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时 ✓ 当血糖仪曾跌落或损坏时 ✓ 当清洁血糖仪后等需要进行质控测试 ✓ 当测试结果与患者临床症状不一致时
B
不准确，但出错时不会危及生命 B区出现的测试结果应﹤ 5%
D
E
16.7
22.2
27.8
C , D, E区： 不允许任何测试结果落于C,D,E 区 由此错误信息导致的不正确用药，严重时可能 会危及生命。
33.3
生化仪读值
5
5 1/11/2021
光学式与电化学式的检测概念
光学式 电化学式
转换为 浓度信号
45 1/11/2021
特殊情况处理
• 检测时屏幕出现Hi 或者Lo， 或检测结果与病人临床表现不一致， 请务必再测一次。
• 临床以生化结果为标准，生化与血糖仪结合使用。
46 1/11/2021
血糖仪检测血糖的局限性
由于血糖仪检测技术和采血部位的限制，血糖仪 存在某些局限性：采血部位局部循环差，如休 克、重度低血压、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高 渗性昏迷、重度脱水及水肿等情况下，不建议使 用血糖仪检测；操作不规范可能影响血糖测定结 果的准确性；
判读：是否落 在试纸瓶上标 注的允许范围 内
如果在此范围内，说
明血糖监测系统能够 正常工作
如果超出此范围，
请参照失控的处理 部分内容
37 1/11/2021
失控分析流程
1.检查血糖仪是否外观损坏、液体浸渍； 2.血糖试纸是否过期、受潮； 3.重新更换新的质控液。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种常见的医疗设备，用于测量人体血液中的血糖水平。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套完善的质量控制制度是非常必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、质量控制目标1. 确保血糖仪测量结果的准确性和可靠性；2. 提高血糖仪的稳定性和耐久性；3. 保证血糖仪在使用过程中的安全性；4. 降低血糖仪的故障率和维修成本。
三、质量控制流程1. 选择合适的血糖仪供应商：根据市场调研和用户反馈，选择具有良好声誉和高质量标准的血糖仪供应商。
与供应商建立长期合作关系，确保产品质量的稳定性。
2. 设计和生产过程的质量控制：a) 设计阶段：- 设计团队应根据市场需求和技术要求，制定血糖仪的功能规格和性能指标；- 严格遵守相关法规和标准，确保产品的安全性和合规性；- 进行系统的风险评估和安全性验证，确保产品的可靠性和稳定性。
b) 生产过程：- 建立标准化的生产流程，包括原材料采购、生产制造、装配和测试等环节；- 严格执行质量管理体系，确保每个环节的质量标准得到满足；- 对生产过程进行定期的内部审核和外部认证，确保生产质量的稳定性和可追溯性。
3. 产品质量检测：a) 原材料检测：- 对进货的原材料进行严格的质量检测，确保原材料符合产品设计要求；- 建立供应商质量评估体系，对供应商进行定期的质量审核和评估。
b) 生产过程检测：- 在生产过程中设置多个质量检测点，对关键环节进行全面检测；- 建立在线检测系统，实时监控生产过程中的质量指标。
c) 产品出厂检测：- 对每台血糖仪进行全面的出厂检测，确保产品符合设计规格和性能要求；- 建立完善的质量记录和档案，对每台血糖仪的出厂质量进行可追溯管理。
4. 售后服务和质量反馈：a) 建立健全的售后服务体系，及时响应用户的质量问题和需求；b) 对用户的质量反馈进行认真分析和处理，及时采取纠正措施；c) 定期开展用户满意度调查，改进产品和服务质量。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的设备，对于糖尿病患者来说，血糖仪是非常重要的辅助工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行一套严格的质量控制制度至关重要。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的五个部份。
一、质量控制制度的目标1.1 确保血糖仪的准确性1.2 确保血糖仪的可靠性1.3 提高血糖仪的稳定性二、质量控制制度的要求2.1 校准和验证2.1.1 定期校准血糖仪，确保其测量结果准确无误2.1.2 进行验证实验，验证血糖仪在不同血糖水平下的测量准确性2.1.3 根据校准和验证结果，及时调整或者更换血糖仪2.2 质量控制样品的使用2.2.1 使用标准样品进行质量控制，以确保血糖仪的准确性和可靠性2.2.2 定期检查质量控制样品的稳定性和有效性2.2.3 根据质量控制样品的结果，判断血糖仪是否需要进行调整或者维修2.3 操作规程的制定和培训2.3.1 制定详细的操作规程，确保使用者能正确操作血糖仪2.3.2 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识2.3.3 建立操作规程的更新机制，及时修订和完善操作规程三、质量控制制度的执行3.1 按照制度要求进行校准和验证3.1.1 制定校准和验证的时间表，确保按时进行3.1.2 严格按照校准和验证的程序进行操作，记录结果和操作过程3.1.3 对校准和验证结果进行分析和评估，及时采取措施纠正问题3.2 定期进行质量控制样品的检测3.2.1 制定质量控制样品检测的时间表和频率3.2.2 根据质量控制样品的检测结果，评估血糖仪的准确性和可靠性3.2.3 对异常结果进行分析和处理，确保血糖仪的正常运行3.3 加强操作规程的培训和监督3.3.1 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识3.3.2 建立操作规程的监督机制，对操作过程进行监督和评估3.3.3 及时纠正和处理操作规程中的问题和不足四、质量控制制度的监督和评估4.1 建立质量控制制度的监督机制4.1.1 指定专人负责质量控制制度的监督和执行4.1.2 定期对质量控制制度进行检查和评估，发现问题及时解决4.1.3 建立质量控制制度的改进机制，不断提高制度的有效性和可行性4.2 进行内部和外部质量评估4.2.1 定期进行内部质量评估，检查血糖仪的准确性和可靠性4.2.2 参加外部质量评估，与其他机构进行对照，发现问题并改进4.3 建立质量控制制度的档案和记录4.3.1 建立质量控制制度的档案，包括相关的文件和记录4.3.2 定期对质量控制制度的档案进行整理和归档，确保档案的完整性和可查性五、质量控制制度的持续改进5.1 定期召开质量控制制度改进会议5.1.1 分析和评估质量控制制度的实施情况和效果5.1.2 提出改进意见和建议，制定改进计划5.1.3 落实改进计划，确保质量控制制度的持续改进5.2 借鉴和学习其他行业的经验5.2.1 关注其他行业的质量控制制度，借鉴其成功经验5.2.2 学习其他行业的技术和方法，提高血糖仪质量控制制度的水平5.3 加强与相关部门和机构的合作5.3.1 与相关部门和机构建立合作关系，共同推进血糖仪质量控制制度的改进5.3.2 参预相关标准的制定和修订，提高血糖仪质量控制制度的标准化水平结论：血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要保障。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是用于测量人体血糖水平的重要医疗设备，对于糖尿病患者的治疗和管理起着至关重要的作用。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套完善的质量控制制度是必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的内容和要求。
二、质量控制目标1. 确保血糖仪的准确性和可靠性；2. 提高血糖仪的使用效率和稳定性；3. 降低使用过程中的误差和风险；4. 保障糖尿病患者的治疗效果和生活质量。
三、质量控制内容1. 血糖仪选型和采购a. 根据临床需求和使用环境，选购适合的血糖仪；b. 选择具有良好声誉和质量保证的供应商进行采购；c. 采购前对血糖仪进行严格的技术评估和性能测试。
2. 血糖仪验收和入库a. 对采购的血糖仪进行验收，核对产品型号、数量和配件完整性；b. 对血糖仪进行外观检查，确保无损伤和污染；c. 进行功能性能测试，验证血糖仪的准确性和稳定性；d. 对验收合格的血糖仪进行入库管理，建立相应档案。
3. 血糖仪日常维护a. 建立血糖仪的日常维护计划，包括清洁、校准和保养等内容；b. 定期对血糖仪进行清洁，避免污染和交叉感染；c. 根据要求进行血糖仪的校准，保证测量结果的准确性；d. 检查血糖仪的电源和电池状态，确保正常使用；e. 对血糖仪进行定期的维护和保养，延长使用寿命。
4. 血糖仪质量控制a. 建立血糖仪的质量控制计划，包括内部质控和外部质控；b. 内部质控：通过使用标准样本和质控试剂，进行血糖仪的日常质量控制；c. 外部质控：参与相关质控组织的质控活动，与其他机构进行比对和交流；d. 定期进行血糖仪的性能评估和验证，确保其符合质量控制要求。
5. 血糖仪使用培训a. 对血糖仪的操作人员进行专业培训，包括正确使用方法和注意事项；b. 建立培训档案，记录培训内容和培训人员；c. 定期开展血糖仪的使用培训和考核，提高操作人员的技能水平。
6. 不良事件管理a. 建立不良事件管理制度，对血糖仪使用过程中的不良事件进行记录和处理；b. 对不良事件进行分类和分析，明确责任和改进措施；c. 及时采取纠正措施，避免类似事件再次发生。
血糖仪质控操作流程
你的努力终将成就
独一无二的自己血糖仪质控操作流程
个人准备→护士：洗手，戴口罩
↓
用物准备→治疗盘：血糖仪，试纸条，质控液，棉纸，质控登记本↓
插入试纸
核对条码→待屏幕出现滴血符号时可进行质控测试
↓
将质控液摇
匀丢弃第一→清洁棉纸擦拭瓶口
滴质控液
↓
根据血糖
检测步骤
吸取质控
液
↓
等待5秒
血糖仪显
示检测结→将检测结果与试纸盒上的血糖质控范围进行对比，如检果测结果在质控范围内，说明仪器与检测试纸工作正常↓
将试纸取
下血糖仪
自动关机
↓
终末处理
洗手记录
注意事项：
1.每天首次使用血糖仪前，进行质控液检测。
2.质控液应与所检测血糖仪相匹配。
3.质控液应在4-30℃保存，储存于密闭瓶中，切勿冷冻或冷藏。
4.每瓶质控液首次开启后应在瓶身标明时间，于三个月内用完，勿使
用过期质控液。
血糖仪质控操作流程
血糖仪质控操作流程
血糖仪质控操作流程如下：个人准备，护士需要洗手并戴上口罩。
用物准备，治疗盘内需要准备血糖仪、试纸条、质控液、棉纸和质控登记本。
插入试纸后，核对条码并等待屏幕出现滴血符号，然后可以进行质控测试。
将质控液摇匀后，丢弃第一滴质控液并清洁瓶口。
根据血糖检测步骤吸取质控液，等待5秒后血糖仪会显示检测结果。
将检测结果与试纸盒上的血糖质控范围进行对比，如果检测结果在质控范围内，说明仪器与检测试纸工作正常。
将试纸取下血糖仪后，血糖仪会自动关机。
最后进行终末处理并记录洗手。
注意事项包括每天首次使用血糖仪前进行质控液检测、使用与所检测血糖仪相匹配的质控液、储存于密闭瓶中并避免冷冻或冷藏、每瓶质控液首次开启后应在瓶身标明时间并在三个月内用完，勿使用过期质控液。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度是指针对血糖仪产品进行质量控制的一套
管理制度。
其目的是确保血糖仪产品的质量符合规定的标准，并确
保产品在整个生产过程中的质量可追溯、可控制。
血糖仪质量控制制度包括以下几个方面：
1. 生产工艺控制：确保生产过程中的每个环节都符合标准要求，包括原材料的选择和采购、生产工艺的控制、设备的校准和维护等。
2. 产品检验：对每一批血糖仪产品进行检验，包括外观检查、功能检测、性能测试等，以确保产品的质量。
3. 质量记录和追溯：建立完整的质量记录和追溯体系，记录每个产品的生产信息、质检信息等，以便对产品进行追溯和问题排查。
4. 不良品处理：对于检验不合格的产品，制定相应的处理措施，包括退货、返工、报废等，确保不合格产品不会流入市场。
5. 售后服务和投诉处理：建立健全的售后服务体系，及时响应用户的投诉和问题反馈，确保用户满意度。
6. 培训和技术支持：为生产人员提供必要的培训，保证其具备相应的技术和质量控制知识。
7. 定期审核和改进：定期进行内部审核，发现问题并及时改进，以保持质量控制制度的有效性和适应性。
血糖仪质量控制制度的严格执行，可以提高产品的质量稳定性，保证产品在市场上的竞争力，也能保障用户的健康和安全。
血糖仪质控操作流程
血糖仪质控操作流程血糖仪是用于测量血液中葡萄糖浓度的仪器，它在糖尿病患者的日常管理中起着至关重要的作用。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，质控操作流程是必不可少的。
下面将详细介绍血糖仪质控操作流程，以确保您正确地使用血糖仪。
1. 准备工作。
在进行质控操作之前，首先要确保准备充分。
检查血糖仪是否处于正常工作状态，检查测试条是否在有效期内，准备好质控液和相关的耗材。
在进行质控操作之前，务必仔细阅读血糖仪的使用说明书，了解质控操作的具体步骤和注意事项。
2. 打开血糖仪。
在进行质控操作之前，首先要打开血糖仪，并等待它完成自检程序。
确保血糖仪的显示屏幕清晰、无故障，并能够正常工作。
3. 标本处理。
将质控液放置在室温下，摇匀后，将质控液转移到干净的容器中。
在进行质控操作之前，务必检查质控液的标签是否清晰可读，确保质控液的标签与血糖仪的要求相符。
4. 进行质控操作。
将测试条插入血糖仪中，并按照使用说明书上的步骤进行操作。
将质控液滴在测试条上，等待血糖仪显示结果。
确保操作过程中避免空气泡和污染物进入测试条中。
5. 记录结果。
在质控操作完成后，将结果记录在质控记录表中。
记录包括质控液的批号、使用日期、血糖仪的编号、操作人员的姓名等信息。
记录结果是为了方便后续的质控数据分析和管理。
6. 清洁和保存。
在质控操作完成后，及时清洁血糖仪和相关的耗材。
将测试条和质控液妥善保存在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温。
7. 质控数据分析。
定期对质控数据进行分析，及时发现并解决血糖仪的质量问题。
如果发现质控结果异常，应及时进行故障排除，并及时更换测试条和质控液。
通过以上的质控操作流程，可以确保血糖仪的准确性和可靠性，为糖尿病患者提供准确的血糖监测数据。
在日常使用中，务必严格按照质控操作流程进行操作，确保血糖仪的准确性和可靠性，为糖尿病患者的健康管理提供有力支持。
血糖仪质控操作流程
拜安康TM血糖监测系统
1
血糖仪质控操作流程
2
血糖仪质控操作流程
3
血糖仪质控操作流程
4
质控规程
建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间 质评体系。 1.血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估， 每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪定期质控并记录。管理人员定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。 当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可 能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每 种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、 低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血 糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控 测定，直至获得正确结果。 5.定期参加血糖检测的室间质量评估。
5
保养规程
血糖仪保养 1．不用时， 请将血糖仪储存在所提供的便携包内。 2．使用血糖仪和血糖试纸前， 请彻底清洁双手并擦干， 以避免皮肤油 脂和其他物质的污染。 3．请小心使用血糖仪， 以避免造成机器故障损坏。 4．请勿将血糖仪和血糖试纸暴露于过热、 过冷、 过湿、 多灰尘或肮脏 的环境。 5．血糖仪的外部可用一点点湿 （不要太湿）、 不会掉毛的面巾纸，沾 上温和的清洁剂或消毒液 （1 份漂白剂对 9 份水） 来清洁，然后使用不 会掉毛的面巾纸来擦干。 注意： 不要让清洁剂从按钮周围流入血糖仪， 否则可能导致机器故障。 如果不按照制造商规定的方法来使用血糖仪, 则可能会损害血糖仪所提供 的防护
6
糖仪质控品的贮存
质控品贮存: 温度范围:15-30摄氏度 湿度范围:10-93% 产品的有效期限:请在所标示的月底前使用
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者的日常管理和治疗起着至关重要的作用。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行血糖仪质量控制制度是必要的。
二、目的本文旨在建立一套科学、规范的血糖仪质量控制制度，确保血糖仪的测量结果准确可靠，提高糖尿病患者的管理和治疗效果。
三、范围本制度适合于所有使用血糖仪进行血糖测量的医疗机构、糖尿病患者及其家属。
四、术语和定义1. 血糖仪：指用于测量人体血糖水平的医疗设备。
2. 质量控制：指通过一系列操作和措施，确保血糖仪测量结果的准确性和可靠性。
3. 质控液：指用于血糖仪质量控制的标准液体，具有已知的血糖浓度。
五、质量控制流程1. 质控液的准备a. 根据血糖仪的要求，选择合适的质控液，确保其浓度范围覆盖常见的血糖水平。
b. 按照质控液的说明书，正确配制质控液，确保其浓度准确。
2. 质控液的使用a. 在每次使用血糖仪前，进行质控液的质量控制。
b. 使用质控液之前，摇匀质控液瓶，确保其中的成份均匀分布。
c. 使用专用的质控液测试条，将质控液放置在测试条上。
d. 按照血糖仪的使用说明，进行质控液的测量。
e. 记录质控液的测量结果，并与质控液的标准浓度进行比较，评估血糖仪的准确性。
3. 质控结果的评估a. 将质控液的测量结果与质控液的标准浓度进行比较。
b. 根据比较结果，判断血糖仪的准确性和可靠性。
c. 如果测量结果与标准浓度相差较大，需要进行血糖仪的校准或者维修。
4. 质控记录的保存a. 每次进行质控液的测量，都需要记录测量结果和日期。
b. 质控记录应保存一定的时间，以备查验和追溯。
六、质量控制的频率1. 对于医疗机构使用的血糖仪，建议每天至少进行一次质控液的测量。
2. 对于糖尿病患者和其家属使用的个人血糖仪，建议每周至少进行一次质控液的测量。
七、质量控制的结果分析和处理1. 对于医疗机构使用的血糖仪，质控结果的分析和处理应由专业人员负责。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
处，作为每天早上接班
者校准专用，不拿来测 试患者血糖。
测试纸开瓶后效期为3个月，因此 第一个开瓶的护士要写开瓶时间！
每一盒血糖测试纸的质 控范围存在差异，校准 时请参照血糖试纸瓶上 的“质控范围”进行校
准并记录。
Байду номын сангаас
血糖仪校准液：分为高、低值校准液
黄色—低值 红色—高值
校准液开瓶后效期为3个月，因此也要做好开瓶时间的标识
血糖仪的编号和测试纸的标号要一致 例如：血糖仪832-测试纸832 表示相符 血糖仪调节为QC模式 高值质控一次、低值一次
每次质控时第一滴质控液滴在棉签上弃去
将第二滴质控液滴于质控液瓶盖中/纸张上 测试纸吸取质控液
质控液瓶盖
其中每天晨接班后进行质控
“质控一次”包括：高值一次、低值一次 现用血糖仪高值范围：15.4-20.8 现用血糖仪低值范围：1.6-3.3
将质控结果﹙高值和低值﹚记录在血糖仪质控记录本
如出现质控偏离高值/低值的标 准范围，及时上报设备管理员和 护士长进行送修，如无法修理时
进行再留取
准确校准和记录
谢谢大家！