血糖仪质控规则
血糖仪质控及维护手册
XX市人民医院Chongqing General Hospital血糖仪质控及维护手册科室日期血糖检测仪临床使用管理制度1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时，由其他人员负责。
护士长应每月定期检查质控情况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录（1）每天一次质控品室内检测，并记录（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。
（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。
（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。
5.血糖仪保养和维护规程（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～44℃）与湿度（10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l，低于1.1 mmol/l便会显示LO，高于33.3 mmol/l显示HI。
（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明XX日期，最多不应超过3个月。
（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。
a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。
如有需要，可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。
b.清洁仪器应在关机状态下进行。
(5)勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下：a.关闭血糖仪；b.开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池盒盖安装到位；c.开机调试至正常待机状态；d.废弃电池按照环保要求妥善处置。
6.血糖仪质控维护登记表格的填写说明表内“是否在控”，在控“√”表示，未做质控“/”表示。
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的设备，广泛应用于临床医疗、家庭健康管理等领域。
为确保血糖仪的质量和准确性，制定一套完善的质量控制制度是十分必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、质量控制标准1. 血糖仪准确性验证：每台血糖仪在出厂前必须经过严格的准确性验证，确保测量结果的准确性符合相关标准要求。
2. 血糖试纸质量控制：血糖试纸是血糖仪测量的关键组成部分，必须符合相关质量标准，确保测量结果的准确性和可靠性。
3. 仪器维护和保养：对血糖仪进行定期的维护和保养，包括清洁、校准、更换零部件等，以确保仪器的正常使用和准确性。
4. 质量控制记录：建立完善的质量控制记录，记录血糖仪的准确性验证、试纸质量控制、维护保养等相关信息，以便随时查阅和追溯。
三、质量控制流程1. 血糖仪准确性验证流程：a. 选择一批已知浓度的标准血液样品，分别用不同血糖仪进行测量。
b. 将测量结果与标准值进行比对，计算误差值。
c. 根据误差值判断血糖仪的准确性是否符合标准要求，记录验证结果。
2. 血糖试纸质量控制流程：a. 从不同批次的血糖试纸中随机选择一定数量的样品。
b. 使用标准血液样品进行测量，记录测量结果。
c. 根据测量结果计算平均值和标准差，判断试纸的准确性和稳定性。
d. 如果试纸的测量结果超出标准范围，立即停止使用，并进行异常样品的追溯和处理。
3. 仪器维护和保养流程：a. 定期清洁血糖仪的外部表面，使用专用清洁剂进行消毒。
b. 根据仪器说明书进行校准和调整，确保仪器的准确性。
c. 定期更换电池和其他易损耗部件，确保仪器的正常使用。
d. 对仪器进行定期的功能检测，确保仪器的各项功能正常。
四、质量控制记录1. 准确性验证记录：记录每台血糖仪的准确性验证结果，包括验证日期、验证方法、测量结果等信息。
2. 试纸质量控制记录：记录每批血糖试纸的质量控制结果，包括样品编号、测量结果、平均值、标准差等信息。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的设备，对于糖尿病患者来说，血糖仪是非常重要的辅助工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行一套严格的质量控制制度至关重要。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的五个部份。
一、质量控制制度的目标1.1 确保血糖仪的准确性1.2 确保血糖仪的可靠性1.3 提高血糖仪的稳定性二、质量控制制度的要求2.1 校准和验证2.1.1 定期校准血糖仪，确保其测量结果准确无误2.1.2 进行验证实验，验证血糖仪在不同血糖水平下的测量准确性2.1.3 根据校准和验证结果，及时调整或者更换血糖仪2.2 质量控制样品的使用2.2.1 使用标准样品进行质量控制，以确保血糖仪的准确性和可靠性2.2.2 定期检查质量控制样品的稳定性和有效性2.2.3 根据质量控制样品的结果，判断血糖仪是否需要进行调整或者维修2.3 操作规程的制定和培训2.3.1 制定详细的操作规程，确保使用者能正确操作血糖仪2.3.2 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识2.3.3 建立操作规程的更新机制，及时修订和完善操作规程三、质量控制制度的执行3.1 按照制度要求进行校准和验证3.1.1 制定校准和验证的时间表，确保按时进行3.1.2 严格按照校准和验证的程序进行操作，记录结果和操作过程3.1.3 对校准和验证结果进行分析和评估，及时采取措施纠正问题3.2 定期进行质量控制样品的检测3.2.1 制定质量控制样品检测的时间表和频率3.2.2 根据质量控制样品的检测结果，评估血糖仪的准确性和可靠性3.2.3 对异常结果进行分析和处理，确保血糖仪的正常运行3.3 加强操作规程的培训和监督3.3.1 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识3.3.2 建立操作规程的监督机制，对操作过程进行监督和评估3.3.3 及时纠正和处理操作规程中的问题和不足四、质量控制制度的监督和评估4.1 建立质量控制制度的监督机制4.1.1 指定专人负责质量控制制度的监督和执行4.1.2 定期对质量控制制度进行检查和评估，发现问题及时解决4.1.3 建立质量控制制度的改进机制，不断提高制度的有效性和可行性4.2 进行内部和外部质量评估4.2.1 定期进行内部质量评估，检查血糖仪的准确性和可靠性4.2.2 参加外部质量评估，与其他机构进行对照，发现问题并改进4.3 建立质量控制制度的档案和记录4.3.1 建立质量控制制度的档案，包括相关的文件和记录4.3.2 定期对质量控制制度的档案进行整理和归档，确保档案的完整性和可查性五、质量控制制度的持续改进5.1 定期召开质量控制制度改进会议5.1.1 分析和评估质量控制制度的实施情况和效果5.1.2 提出改进意见和建议，制定改进计划5.1.3 落实改进计划，确保质量控制制度的持续改进5.2 借鉴和学习其他行业的经验5.2.1 关注其他行业的质量控制制度，借鉴其成功经验5.2.2 学习其他行业的技术和方法，提高血糖仪质量控制制度的水平5.3 加强与相关部门和机构的合作5.3.1 与相关部门和机构建立合作关系，共同推进血糖仪质量控制制度的改进5.3.2 参预相关标准的制定和修订，提高血糖仪质量控制制度的标准化水平结论：血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要保障。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的临床诊断。
为确保血糖仪的准确性和可靠性，制定血糖仪质量控制制度是非常必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的要求和流程。
二、质量控制要求1. 仪器校准：血糖仪在投入使用前，应进行仪器校准，确保仪器的准确性和稳定性。
校准应由专业人员进行，并记录校准日期、校准结果等信息。
2. 质量控制品：使用符合标准的质量控制品进行定期质量控制。
质量控制品应具备稳定性和可追溯性，并在使用前进行标定。
3. 质量控制频率：根据实际情况，制定质量控制频率，普通建议每天至少进行一次质量控制，以确保血糖仪的准确性和稳定性。
4. 质量控制记录：每次进行质量控制时，应记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息，并保存至少一年的时间。
三、质量控制流程1. 准备工作：选择适合的质量控制品，并检查其标定情况。
检查血糖仪的校准情况，确保仪器处于正常工作状态。
2. 质量控制操作：按照血糖仪的使用说明书，将质量控制品放入仪器中进行测试。
确保质量控制品与血糖仪的接触良好，并按照要求进行操作。
3. 测试结果记录：记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息。
如果测试结果与质量控制品的预期值存在偏差，应及时采取纠正措施，并记录纠正措施的执行情况。
4. 质量控制数据分析：定期对质量控制结果进行统计和分析，评估血糖仪的准确性和稳定性。
如发现异常情况，应及时采取措施进行调整和修复。
5. 质量控制报告：根据质量控制结果，编制质量控制报告，并提交给相关部门和人员，以便进行进一步的分析和决策。
四、质量控制人员培训为确保质量控制的有效实施，应对质量控制人员进行培训。
培训内容包括仪器的正确使用方法、质量控制的流程和要求、异常情况的处理等。
培训应定期进行，确保质量控制人员具备必要的知识和技能。
五、质量控制的监督与评估1. 监督机构：设立专门的质量控制监督机构，负责对血糖仪的质量控制工作进行监督和评估。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者来说，它是必不可少的工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套科学的质量控制制度是非常重要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、质量控制标准1. 准确性要求血糖仪的测量结果应与实验室测量结果相一致。
为了确保准确性，血糖仪应符合国家相关标准，并通过严格的校准和验证程序进行验证。
2. 精度要求血糖仪的测量结果应具有良好的重复性和一致性。
在同一样本中，重复测量的结果应在一定范围内保持一致，以确保测量结果的可靠性。
3. 稳定性要求血糖仪在长时间使用过程中应保持稳定，不应出现明显的漂移现象。
稳定性测试应包括长期使用测试和温度变化测试，以确保血糖仪在各种使用环境下的性能稳定。
三、质量控制程序1. 校准程序血糖仪的校准程序应包括标准物质的选择、校准方法的确定和校准频率的设定。
标准物质应具有良好的稳定性和可追溯性，校准方法应科学可行，并在使用前经过验证。
校准频率应根据血糖仪的使用频率和厂家要求进行设定。
2. 质控样本测试质控样本是用于验证血糖仪准确性和稳定性的样本。
质控样本应具有与人体血液相似的特性，并经过严格的质量控制程序制备。
质控样本的测试应定期进行，测试结果应记录并进行分析。
3. 故障排除和维护血糖仪在使用过程中可能出现故障，因此需要建立相应的故障排除和维护程序。
操作人员应熟悉血糖仪的使用方法，并能够判断和解决常见故障。
定期维护和保养血糖仪，包括清洁、更换零部件等，以确保其正常运行。
四、质量控制记录和分析1. 记录要求对于每次校准、质控样本测试和维护保养，应记录相关信息，包括日期、操作人员、测试结果等。
记录应保存一定时间，以便后续分析和追溯。
2. 数据分析通过对质量控制记录的分析，可以评估血糖仪的性能和稳定性。
分析结果可用于判断是否需要调整校准频率、更换零部件或进行其他维护措施，以确保血糖仪的正常运行。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者的日常管理至关重要。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套完善的质量控制制度是必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关要求和流程。
二、质量控制要求1. 血糖仪的准确性要符合国家标准和相关法规的要求。
2. 血糖仪的稳定性要能够保持在合理范围内，避免测量结果波动过大。
3. 血糖仪的重复性要良好，即在同一样本上连续测量的结果应该相近。
4. 血糖仪的灵敏度要高，能够准确测量低血糖和高血糖水平。
5. 血糖仪的使用寿命要长，能够稳定工作一段时间而不需要频繁维修或更换。
三、质量控制流程1. 选择合适的质量控制液体，确保其与人体血液的成分相似，并具有稳定的血糖水平。
2. 每次使用血糖仪之前，进行质量控制液体的校准，以保证血糖仪的准确性。
3. 定期进行质量控制液体的验证，以确认其稳定性和可靠性。
4. 对血糖仪进行定期的内部和外部质量控制测试。
内部质量控制测试包括使用质量控制液体进行测量，外部质量控制测试包括与其他血糖仪进行比较。
5. 对血糖仪进行定期的维护和保养，包括清洁、更换零部件等，以确保其正常工作。
6. 对血糖仪的使用人员进行培训，使其熟悉血糖仪的操作方法和质量控制要求。
四、质量控制记录和分析1. 每次进行质量控制测试时，应记录测试日期、测试人员、测试结果等相关信息。
2. 定期对质量控制记录进行分析，以评估血糖仪的准确性和可靠性。
3. 对质量控制测试结果异常的情况进行调查和分析，找出问题的原因并采取相应的纠正措施。
4. 建立质量控制记录的档案，以备将来参考和审查。
五、质量控制改进1. 定期评估和审查血糖仪质量控制制度的有效性和可行性。
2. 根据评估结果，对质量控制制度进行必要的改进和调整。
3. 鼓励用户和使用人员提供反馈意见，以改进血糖仪的质量和性能。
4. 密切关注相关技术和法规的发展，及时更新和改进质量控制制度。
六、总结血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要手段，对于糖尿病患者的日常管理具有重要意义。
血糖仪质控规则
便携式血糖仪质控规则与操作流程目的：为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率：1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2。
当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时,应当重新进行质控品的检测。
注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。
失控分析与处理：如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定.应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估.质控操作流程：1。
插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。
2.将质控液摇匀,丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。
3。
等待5秒，仪器会显示出检测结果.4。
将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。
5。
将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。
注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检.2。
模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏.3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后,在瓶上标注需要丢弃日期.请勿使用过期模拟血糖质控液。
4。
在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。
5。
不能吞服和注射质控液.质控液含有染料，可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。
6。
试纸筒上所示的质控范围，其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。
7。
在使用质控液之前将其摇匀,不要使用质控液的第一滴液体，在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。
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血糖仪质控规则
The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
便携式血糖仪质控规则与操作流程
目的：
为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度，以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率：
1.每天进行血糖仪检测前，都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时，应当重新进行质控品的检测。
注明：每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品，包括高、低两种浓度。
失控分析与处理：
如果质控结果超出质控的标准范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
提示：采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。
质控操作流程：
1.插入试纸，校正编码，待屏幕出现吸血符号时，可进行质控测试。
2.将质控液摇匀，丢弃第一滴质控液，使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后，根据检测血糖步骤，吸取质控液。
3.等待5秒，仪器会显示出检测结果。
4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内，说明仪器和检测试纸工作正常，可对血糖进行检测。
5.将试纸取下，仪器自动关机，本次质控操作完成。
注意事项
1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试，质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。
2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存，应储存于密闭的瓶中，切记冷冻或冷藏。
3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完，并在每打开一瓶新的模拟质控液后，在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖质控液。
4.在进行质控之前，将质控液保存在室温（20-25℃）条件下至少30分钟后方可使用。
5.不能吞服和注射质控液。
质控液含有染料，可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围，请停止使用此仪器检测血糖。
6.试纸筒上所示的质控范围，其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。
7.在使用质控液之前将其摇匀，不要使用质控液的第一滴液体，在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。