血糖仪质控及维护手册.doc
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中血糖水平的医疗设备。
由于血糖水平对于糖尿病患者的管理至关重要，因此血糖仪的质量控制非常重要。
本文将介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、目的和范围本制度的目的是确保血糖仪在使用过程中的准确性和可靠性，以提供准确的血糖测量结果。
本制度适用于所有使用血糖仪的医疗机构和个人。
三、血糖仪的选购和验收1. 选购血糖仪应根据实际需要，选择具备以下特点的产品：准确性高、稳定性好、操作简便、数据存储方便等。
2. 在购买血糖仪时，应与供应商签订购销合同，并明确产品的规格、型号、数量、价格等相关信息。
3. 在验收血糖仪时，应检查产品的外观是否完好，是否有损坏或破损现象。
4. 验收血糖仪时，还应对其进行性能测试，确保其准确性和稳定性符合要求。
四、血糖仪的日常维护和保养1. 每台血糖仪应有专人负责日常维护和保养工作，并建立相应的维护记录。
2. 定期对血糖仪进行校准，确保其准确性和稳定性。
3. 定期对血糖仪进行清洁和消毒，以防止交叉感染的发生。
4. 定期更换血糖仪的电池，以确保其正常工作。
5. 定期检查血糖仪的外观和功能，如有损坏或故障应及时修理或更换。
五、血糖仪的使用和操作1. 操作人员应接受相关培训，熟悉血糖仪的使用方法和操作规程。
2. 在使用血糖仪前，操作人员应洗手并戴上手套，以确保操作的卫生。
3. 操作人员应按照血糖仪的说明书进行操作，并注意操作的顺序和步骤。
4. 在进行血糖测量时，应选择适当的测量部位，并进行必要的准备工作，如清洁皮肤等。
5. 操作人员应记录血糖测量结果，并及时告知患者或医生。
六、血糖仪的质量监控和评估1. 建立血糖仪的质量监控和评估制度，定期对血糖仪进行质量评估。
2. 对血糖仪进行质量评估时，应使用标准血糖溶液进行比对，评估其准确性和稳定性。
3. 对血糖仪进行质量评估的结果应进行记录，并及时采取相应的措施，如校准、维修或更换设备。
七、血糖仪的故障处理和报废1. 当血糖仪出现故障时，操作人员应立即停止使用，并及时报告相关负责人。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常血糖监测。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定一套科学合理的血糖仪质量控制制度至关重要。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的内容和要求。
二、血糖仪质量控制制度的目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的准确性和可靠性，提高血糖监测的精确度，保障糖尿病患者的健康和生活质量。
三、血糖仪质量控制制度的内容1. 校准要求：血糖仪应在出厂前经过严格的校准，确保测量结果的准确性。
校准应符合国家相关标准和规定，并由具备相应资质的机构进行。
2. 校准周期：血糖仪应定期进行校准，以保持其准确性。
校准周期应根据血糖仪的使用频率和精度要求来确定。
普通建议每3个月进行一次校准。
3. 质控液使用：质控液是用于检验血糖仪准确性的标准溶液。
质控液的选择应符合国家相关标准和规定，并由具备相应资质的机构提供。
质控液的使用应按照说明书要求进行，确保准确性和可靠性。
4. 质控测试频率：为了确保血糖仪的准确性，应定期进行质控测试。
质控测试的频率应根据血糖仪的使用频率和精度要求来确定。
普通建议每周进行一次质控测试。
5. 质控测试记录：每次进行质控测试时，应记录测试结果和日期，并保留相关记录。
质控测试记录的保存时间应符合国家相关法规和要求。
6. 故障处理：如果血糖仪在使用过程中浮现故障，应即将住手使用，并由专业维修人员进行检修和维护。
故障处理记录应详细记录故障情况、处理方法和结果。
7. 培训和考核：为了确保血糖仪的正确使用和操作，应对使用人员进行培训和考核。
培训内容包括血糖仪的正确使用方法、质控测试的操作流程等。
考核结果应记录并作为使用人员绩效考核的重要依据。
8. 定期评估：血糖仪质量控制制度应定期进行评估，以确保其适应性和有效性。
评估内容包括校准准确性、质控测试结果的稳定性、故障处理的及时性等。
四、血糖仪质量控制制度的执行1. 质量控制责任：公司管理层应明确血糖仪质量控制的责任和权力，并指定专人负责执行和监督血糖仪质量控制制度。
血糖仪的质控资料
影响质控结果的关键因素
温度
整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须存储在30℃以下， 且不能冷藏
质控时要求室温条件下（20-25℃）获取的结果，当温度发 生改变势必将会影响测试结果.一般地, 温度高则测试结果高； 反之亦然
操作流程 血糖试纸 质控液 ……
自5月1日起，使用新的质控本，对血糖仪 规范质控 原来的质控本各病区保留 每台血糖仪使用1本质控本 糖尿病小组将不定期下病房检查质控落实情 况
什么时候做质控？
每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！
在以下情况下需要追加质控
当更换新的批号试纸时 血糖仪更换电池后 当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时 当血糖仪曾跌落或损坏时
当清洁血糖仪后等需要进行质控测试
当测试结果与患者临床症状不一致时
如何判断质控结果？
只要当质控结果在目标范围内时(通常印在试纸瓶标签上)， 即可判断该血糖仪及所使用的血糖试纸是能够正常工作， 可用于患者的血糖监测 如果质控结果不在目标范围内，请联系糖尿病小组
做好血糖仪的日常质量控制，是进行临床血 糖监测的重要保障！
Thank You！
准备好血糖仪及效期 内的试纸，插入试纸
轻轻摇动质控 液，不致气泡
顶面
第一滴质控液挤在 瓶盖顶面的凹槽内
将试纸的吸样区轻触 质控液滴，直至吸满
显示检测结果，自 动标识为质控液检 测结果
核对测试结果是否落在 试纸瓶上标注的允许范 围内，若在此范围内， 说明该血糖可以正常工 作；若结果超出此范围 ，请联系糖尿病小组
血糖仪的日常质控
产生偏差的主要原因
产生偏差的主要原因有以下几种：
操作者的技术 仪器的调教 试纸本身 测试样本的血细胞压积率 糖酵解 样本水分的挥发 内源性/外源性的干扰物质 ……
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度血糖仪质量控制制度1. 引言血糖仪是一种用于测量血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者管理血糖非常重要。
确保血糖仪的准确性和可靠性对于保障患者的健康至关重要。
本文档旨在制定一套血糖仪质量控制制度，以确保血糖仪的质量达到国家标准要求，保证测试结果的准确性和稳定性。
2. 质量控制制度目标本质量控制制度的目标是：- 确保血糖仪的准确性和可靠性，达到国家标准要求；- 规范血糖仪的维护和保养，保证其长期有效工作；- 确保测试结果的准确性和稳定性，提高患者的治疗效果；- 加强血糖仪使用人员的培训和管理，提高测试操作的规范性。
3. 质量控制制度内容3.1 血糖仪的选择和购买为确保血糖仪的质量，应根据国家标准和相关规定，选择合格的血糖仪供应商进行采购。
在选购过程中要注意以下几点：- 选择有相关认证资质的供应商；- 查看血糖仪产品的认证证书和质量检测报告；- 针对血糖仪的性能和适用范围进行技术评估，包括测试准确性、反应时间等关键指标；- 根据实际需求选择适用的血糖仪型号。
3.2 血糖仪的校准和验证为确保血糖仪测量结果的准确性，应定期进行校准和验证。
校准是调整血糖仪的读数，使之与已知浓度的血糖标准溶液达到一致。
验证是通过与已知浓度的血糖标准溶液进行比较，评估血糖仪的准确性和可靠性。
具体校准和验证步骤如下：1. 准备一系列已知浓度的血糖标准溶液；2. 使用血糖仪测量每个血糖标准溶液的浓度；3. 将测量结果与血糖标准溶液的浓度进行比较，计算血糖仪的准确度；4. 若准确度符合要求，则血糖仪通过校准和验证。
3.3 血糖仪的维护和保养为保证血糖仪的长期有效工作，需要进行定期的维护和保养。
维护和保养包括以下内容：- 定期清洁血糖仪的外壳和传感器；- 检查血糖仪的电池电量，及时更换电池；- 定期检查血糖仪的显示屏是否正常；- 更新血糖仪的软件和固件。
3.4 操作规范和培训为确保测试结果的准确性和稳定性，操作人员需要按照规范操作进行血糖测试。
血糖仪质控记录本
CareSens C韩国i-SENS,Inc.生产，全球信赖，值得选择全方位符合ISO15197-2013标准与全国1000多家二级以上医院建立了合作关系77项国际专利，屡获国际大奖CareSens C COOLCareSens IIi-SENS血糖仪操作规程一、标本采集规程请确保充足的采血量，否则会造成测试结果偏低。
采血前手臂下垂10秒，轻轻按摩手指，或在温水中浸泡2分钟，促进血液循环。
根据角质层厚度选择合适的采血针。
不要用力挤压采血部位，以免造成组织液溢出，稀释血样，造成测试结果偏低。
为了保证血样的纯正，请丢弃第一滴血，使用第二滴血监测1、用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
备注：采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血；用酒精消毒，或用温水和肥皂水把手指洗干净，待手指完全干燥后开始采血，否则残留的水或酒精会稀释采得的血样，造成测试结果偏低；不可用碘酒或碘伏消毒,会造成测试结果偏高。
2、将一次性采血装置（安全针）拧开，靠在手指一侧，用力使一次性采血装置（安全针）压向手指，针打出后血液自然流出。
备注：每次测试时选择不同的扎针点，以减少采血疼痛，以获得至少0.5微升的圆形血滴。
二、血糖检测规程1、准备好i-SENS血糖仪，试纸，一次性采血装置（安全针），75%乙醇，棉签等必需品。
将试纸插入血糖仪中，仪器自动开机，并出现采血符号。
备注：根据《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）的要求，对不同患者进行血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；一次性采血装置不得重复使用。
2、将试纸顶端吸血区接触血样，血样自动定量虹吸到试纸上，听到“哔”的声响或倒计时开始后可移开。
备注：要保证试纸和血样充分接触，以达到所需的检测量；试纸不可用力压在手上，以防手指表皮堵塞试纸吸血区，阻碍吸血；开机后2分钟内无任何操作，血糖仪将自动关闭。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的临床诊断。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行血糖仪质量控制制度非常重要。
二、目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的测量结果准确可靠，提高糖尿病患者的治疗效果，并为医疗机构提供可靠的临床诊断依据。
三、质量控制标准1. 校准要求：血糖仪在使用前和使用过程中应按照厂家提供的说明书进行校准。
校准应定期进行，并记录校准日期和结果。
2. 控制血液样本：使用标准血液样本进行质量控制，以确保血糖仪的准确性。
标准血液样本应具有已知的葡萄糖浓度，并由相关的质量控制机构提供。
3. 质量控制测试：定期进行质量控制测试，以验证血糖仪的准确性。
测试频率应根据具体情况确定，但建议每日至少进行一次质量控制测试。
4. 质量控制记录：质量控制测试的结果应记录在质量控制记录表中，包括测试日期、血糖仪的序列号、测试结果等信息。
记录应保存一定时间，以备查证。
5. 异常处理：如果质量控制测试结果超出了预定的范围，应及时采取措施进行排查和修复。
血糖仪可能需要重新校准或维修，相关人员应及时通知并采取相应的措施。
四、质量控制责任1. 医疗机构：医疗机构应建立健全血糖仪质量控制制度，并指定专人负责执行和监督。
医疗机构应提供必要的培训和指导，确保相关人员了解和遵守质量控制制度。
2. 操作人员：操作人员应按照质量控制制度的要求进行操作，并及时记录和报告质量控制测试结果。
操作人员应参加相关培训，了解血糖仪的正确使用方法和质量控制要求。
3. 制造商：血糖仪的制造商应提供清晰、准确的操作说明书，并定期进行质量控制测试和校准。
制造商应及时回应用户的质量问题，并提供相应的维修和售后服务。
五、质量控制监督1. 内部监督：医疗机构应建立内部质量控制监督机制，定期对血糖仪的质量控制情况进行检查和评估。
发现问题应及时纠正，并采取相应的改进措施。
血糖仪管理规程(精编文档).doc
【最新整理，下载后即可编辑】目录一、标本采集规程。
二、血糖检测规程。
三、质控规程。
四、检测结果报告出具规程。
五、废弃物处理规程。
六、贮存、维护和保养规程。
标本采集规程一、标本采集前的准备1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。
2.检查血糖试纸和品管液的有效期及条码是否符合。
3.检查一次性采血针的有效期是否恰当。
4.检查血糖仪性能，保持其清洁。
5.检测者进行手消毒。
二、标本采集1.血糖仪处于待检状态。
严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。
2.采血时必须一人，一针，一片（试纸），避免交叉感染。
3.采血部位通常采用指尖、足跟两侧的末梢毛细血管全血，所选择采血部位的皮肤应完整，无烧伤、冻疮、发绀、水肿、感染或硬茧。
4.手臂下垂10-15秒，使局部组织自然充血。
用75%酒精擦拭采血部位，待自然干燥后，用左手拇指和食指固定采血部位使皮肤和皮下组织绷紧，右手持一次性采血针自指端内侧刺入，深度2-3mm，立即出针。
5.皮肤穿刺后，弃去第一滴血，轻轻从手指根部向采血点按摩，获取一滴饱满血液以满足血样量的要求（约米粒大小），将第二滴血置于试纸上指定区域。
6.将干棉球压制穿刺点。
7.正确读取血糖结果。
三、标本采集后的处理1.采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。
2.清洁血糖仪，进行手消毒。
3.记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果、单位和检测者签名），并告知病人。
备注：1.非一次性包装试纸，在使用中注意取出试纸后，应立即使用配套筒盖盖严试纸筒，以确保试纸在有效期内完全有效。
在取试纸时应避免接触留取血样区。
2.血滴样本的体积要适中，避免因过度挤压导致的组织液渗出。
3.不可在日光直射血糖仪和试纸的条件下或在光线易变的环境下进行测试，避免在电磁场干扰源2米以内的区域进行检测。
血糖检测规程一、测试前的准备1.检查血糖试纸和品管液贮存是否恰当。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度 The document was finally revised on 2021
血糖仪质量控制制度
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。
当更换新批号试纸条、试剂贮藏温度或湿度环境超出许可条件、自我感觉与检测结果不一致时、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。
4.失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
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血糖仪质控及维护重手庆市册人民医院
Chongqing General Hospital
科室
日期
血糖检测仪临床使用管理制度
1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时，由其他人员负责。
护士长应
每月定期检查质控情况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及
有效期、仪器编号及质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正，
重新进行质控测定，直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录
（1）每天一次质控品室内检测，并记录
（2）当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测，并记录。
（3）每月对血糖仪进行清洁维护与质控，并记录
（4）每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对，结果一式二份分别保存在检验科及病
区存档。
（5）护士长应每月定期督导检查质控记录情况，并签字确认。
5.血糖仪保养和维护规程
（1）血糖仪保存与操作应在温度（6～ 44℃）与湿度（ 10～90%）的环境中，适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
（2）卫生部要求血糖检测的线性范围至少为 1.1 mmol/l -33.3mmol/l ，低于 1.1 mmol/l 便会显示 LO，高于 33.3 mmol/l显示HI。
（3）质控液应放于清洁干燥处，常温保存，切勿进冰箱，且标明开封日期，最多不应
超过 3 个月。
（4）血糖仪使用后，应对仪器进行简单维护。
?a. 用沾有清水的棉签清洁仪器表面，并将仪器彻底晾干。
如有需要，可用 75%酒精棉球擦拭仪器表面。
?b. 清洁仪器应在关
机状态下进行。
?
(5)勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
（6）仪器显示电量不足时应及时更换电池，更换电池程序如下： ?a. 关闭血糖仪； ?b. 开启仪器的电池盒盖，更换电池，并确保电池
盒盖安装到位； ?c. 开机调试至正常待机状态； ?d. 废弃电池按照环保要求妥善处置。
6.血糖仪质控维护登记表格的填写说明
表内“是否在控” ，在控“√”表示，未做质控“/ ”表示。
表内“清洁与维护”，已清洁维护“√”表示，未清洁维护“ / ”表示。
血糖仪质控维护登记表
血糖仪器型号：拜安捷 2
低值中值
质控试纸质控液
仪器编号质控范围质控结果是否质控范围质控结果是否质控范围日期
mmol/l mmol/l 在控mmol/l mmol/l 在控mmol/l 批号有效期批号有效期
血糖仪质控维护登记表
血糖仪器型号：强生稳豪倍优型
试纸质控液质控范围质控结果质控日期仪器编号
有效期批号有效期mmol/l 是否在控
批号mmol/l
血糖仪质控维护登记表
血糖仪器型号：三诺金准型
水平 1 水平 2
试纸质控液
质控日期仪器编号质控范围质控结果是否质控范围质控结果
mmol/l mmol/l 在控mmol/l mmol/l 批号有效期批号有效期。