血糖仪质控规则
便携式血糖仪质量控制管理规范

便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一.仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录(仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等)3.负责每周进行仪器质量监控一次,包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时,应对血糖仪进行重新校准二.试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三.人员培训1.操作人员必须经过培训及考核(笔试和实际操作),经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四.数据记录及保存1.测定结果记录需完整,包括(被测试者姓名;测定日期;测定时间;检测结果;检测者签名)2.血糖检测结果,保存1年以上3.每周质控结果,保存1年以上操作步骤采血前,进行采血医务人员的手消毒采血时,严格执行无菌技术操作,即对不同患者进行监测血糖采血操作时,必须使用一次性采血装置,严格按照采血必须一人,一针,一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时,只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品,应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确:检测频率,质控品缺失,测定结果的准确性等2.记录不全:缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录,无法了解机器使用情况和病人原始数据3.血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时,不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后,采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥,或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
血糖仪管理制度

老年病科血糖仪的管理制度
根据医院的相关制度、血糖仪的管理规范和血糖仪的使用说明书制定我科血糖仪的管理制度
一、血糖仪由专人保管、质控和维护
二、至少每7天对血糖仪进行质控一次质控品为厂家提供的质控液,包括高、低两种浓度。
三、每半年与大化验室对比一次。
四、当试纸批号改变、新的试纸包装打开、血糖仪更换电池、怀疑仪器损坏或试纸变质时,
重新对质控品进行质控
五、如果质控结果超出范围则不能进行血糖标本测定,操作者应找出失控原因并及时纠正,
重新进行质控测定,直至获得正确的结果
六、禁止使用开封3个月以上的质控液,每次质控前使用干净的纸巾将质控液的瓶口擦拭干
净
七、每次质控活动及时记录
马晓玲。
血糖仪质控及维护手册

血糖仪质控及维护手册重庆市人民医院Chongqing General血糖仪质控及维护手册科室日期血糖检测仪临床使用管理制度1.由专人负责本科室血糖仪质控并登记。
责任人不在岗时,由其他人员负责。
护士长应每月定期检查质控情况。
2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。
每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。
3.如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。
4.血糖仪质控的频率与记录(1)每天一次质控品室内检测,并记录(2)当更换新批号试纸条、电池或仪器、应当追加质控品室内检测,并记录。
(3)每月对血糖仪进行清洁维护与质控,并记录(4)每半年血糖仪与检验科生化分析仪结果比对,结果一式二份分别保存在检验科及病区存档。
(5)护士长应每月定期督导检查质控记录情况,并签字确认。
5. 血糖仪保养和维护规程(1)血糖仪保存与操作应在温度(6~44℃)与湿度(10~90%)的环境中,适用的红细胞压积范围至少为30%-60%。
(2)卫生部要求血糖检测的线性范围至少为1.1 mmol/l -33.3mmol/l,低于1.1 mmol/l便会显示LO,高于33.3 mmol/l显示HI。
(3)质控液应放于清洁干燥处,常温保存,切勿进冰箱,且标明开封日期,最多不应超过3个月。
(4)血糖仪使用后,应对仪器进行简单维护。
a.用沾有清水的棉签清洁仪器表面,并将仪器彻底晾干。
如有需要,可用75%酒精棉球擦拭仪器表面。
b.清洁仪器应在关机状态下进行。
(5) 勿将仪器浸泡水中或置于高压灭菌器中清洁或消毒。
(6)仪器显示电量不足时应及时更换电池,更换电池程序如下: a.关闭血糖仪; b.开启仪器的电池盒盖,更换电池,并确保电池盒盖安装到位; c.开机调试至正常待机状态; d.废弃电池按照环保要求妥善处置。
血糖仪的质控

什么时候做质控?
每天监测血糖前,均要对血糖仪进行质控!
在以下情况下需要追加质控
当更换新的批号试纸时 血糖仪更换电池后 当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时 当血糖仪曾跌落或损坏时
当清洁血糖仪后等需要进行质控测试
当测试结果与患者临床症状不一致时
如何判断质控结果?
只要当质控结果在目标范围内时(通常印在试纸瓶标签上), 即可判断该血糖仪及所使用的血糖试纸是能够正常工作, 可用于患者的血糖监测 如果质控结果不在目标范围内,请联系糖尿病小组
准备好血糖仪及效期 内的试纸,插入试纸
轻轻摇动质控 液,不致气泡
轻挤瓶身,弃去第 一滴质控液
擦干净质控液顶端的 滴头和瓶盖的顶面
第一滴质控液挤在 瓶盖顶面的凹槽内
将试纸的吸样区轻触 质控液滴,直至吸满
显示检测结果,自 动标识为质控液检 测结果
核对测试结果是否落在 试纸瓶上标注的允许范 围内,若在此范围内, 说明该血糖可以正常工 作;若结果超出此范围 ,请联系糖尿病小组
偏差的控制
血糖仪检测与实验室参考方mol/L时,至少95%的检测结果误差在 ±0.83mmol/L的范围内; -当血糖浓度≥5.5mmol/L时,至少95%的检测结果误差在 ±15%范围内 -- ISO15197(2013)
开机状态下,从 菜单中选择“模 拟血糖液测量”
做好血糖仪的日常质量控制,是进行临床血 糖监测的重要保障!
Thank You!
血糖仪的日常质控
产生偏差的主要原因
产生偏差的主要原因有以下几种:
操作者的技术 仪器的调教 试纸本身 测试样本的血细胞压积率 糖酵解 样本水分的挥发 内源性/外源性的干扰物质 ……
血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的仪器,广泛应用于医疗机构、家庭和个人。
为了确保血糖仪的准确性、可靠性和安全性,制定血糖仪质量控制制度是必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的目的、适合范围、责任分工、流程和监督机制。
二、目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的测量结果准确可靠,提高患者的治疗效果和生活质量。
通过建立科学的质量控制流程,有效监控血糖仪的性能,并及时采取纠正措施,以保证血糖仪的质量符合相关标准和要求。
三、适合范围本制度适合于所有使用血糖仪的医疗机构、家庭和个人。
无论是在医疗机构还是在家庭和个人使用血糖仪,都必须遵守本制度的规定。
四、责任分工1. 血糖仪供应商:负责向市场提供质量可靠的血糖仪产品,并提供相应的技术支持和售后服务。
2. 医疗机构:负责购买合格的血糖仪产品,并建立科学的质量控制流程,培训医护人员正确使用血糖仪,并及时维修和更新血糖仪设备。
3. 家庭和个人:负责按照血糖仪说明书正确使用血糖仪,定期进行质量控制测试,并及时维修和更换血糖仪设备。
五、流程1. 选择血糖仪供应商:医疗机构应根据血糖仪的性能、准确性和可靠性选择合适的供应商,并签订购买合同。
2. 建立质量控制流程:医疗机构应制定科学的质量控制流程,包括血糖仪的校准、质量控制测试、数据记录和结果分析等环节。
3. 培训医护人员:医疗机构应组织相关培训,确保医护人员熟练掌握血糖仪的正确使用方法和质量控制流程。
4. 定期质量控制测试:医疗机构和家庭个人应定期进行血糖仪的质量控制测试,包括内部质控和外部质控。
内部质控是通过使用标准样品进行自检,外部质控是参加由权威机构组织的血糖仪质量评估活动。
5. 数据记录和结果分析:医疗机构和家庭个人应建立完善的数据记录系统,记录血糖仪的质量控制测试结果,并进行定期的结果分析,及时发现和解决质量问题。
6. 维修和更换血糖仪设备:医疗机构和家庭个人应及时维修和更换浮现故障或者不符合质量要求的血糖仪设备,确保血糖仪的正常使用。
血糖仪质控规则

目的:为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度,以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率:1.每天进行血糖仪检测前,都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时,应当重新进行质控品的检测。
注明:每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品,包括高、低两种浓度。
失控分析与处理:如果质控结果超出质控的标准范围,则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。
提示:采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。
质控操作流程:1.插入试纸,校正编码,待屏幕出现吸血符号时,可进行质控测试。
2.将质控液摇匀,丢弃第一滴质控液,使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后,根据检测血糖步骤,吸取质控液。
3.等待5秒,仪器会显示出检测结果。
4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内,说明仪器和检测试纸工作正常,可对血糖进行检测。
5.将试纸取下,仪器自动关机,本次质控操作完成。
注意事项1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试,质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。
2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存,应储存于密闭的瓶中,切记冷冻或冷藏。
3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完,并在每打开一瓶新的模拟质控液后,在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖质控液。
4.在进行质控之前,将质控液保存在室温(20-25℃)条件下至少30分钟后方可使用。
5.不能吞服和注射质控液。
质控液含有染料,可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围,请停止使用此仪器检测血糖。
6.试纸筒上所示的质控范围,其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。
7.在使用质控液之前将其摇匀,不要使用质控液的第一滴液体,在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。
血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度引言概述:血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的设备,对于糖尿病患者来说,血糖仪是非常重要的辅助工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性,制定和执行一套严格的质量控制制度至关重要。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的五个部份。
一、质量控制制度的目标1.1 确保血糖仪的准确性1.2 确保血糖仪的可靠性1.3 提高血糖仪的稳定性二、质量控制制度的要求2.1 校准和验证2.1.1 定期校准血糖仪,确保其测量结果准确无误2.1.2 进行验证实验,验证血糖仪在不同血糖水平下的测量准确性2.1.3 根据校准和验证结果,及时调整或者更换血糖仪2.2 质量控制样品的使用2.2.1 使用标准样品进行质量控制,以确保血糖仪的准确性和可靠性2.2.2 定期检查质量控制样品的稳定性和有效性2.2.3 根据质量控制样品的结果,判断血糖仪是否需要进行调整或者维修2.3 操作规程的制定和培训2.3.1 制定详细的操作规程,确保使用者能正确操作血糖仪2.3.2 定期进行操作规程的培训,提高使用者的操作技能和意识2.3.3 建立操作规程的更新机制,及时修订和完善操作规程三、质量控制制度的执行3.1 按照制度要求进行校准和验证3.1.1 制定校准和验证的时间表,确保按时进行3.1.2 严格按照校准和验证的程序进行操作,记录结果和操作过程3.1.3 对校准和验证结果进行分析和评估,及时采取措施纠正问题3.2 定期进行质量控制样品的检测3.2.1 制定质量控制样品检测的时间表和频率3.2.2 根据质量控制样品的检测结果,评估血糖仪的准确性和可靠性3.2.3 对异常结果进行分析和处理,确保血糖仪的正常运行3.3 加强操作规程的培训和监督3.3.1 定期进行操作规程的培训,提高使用者的操作技能和意识3.3.2 建立操作规程的监督机制,对操作过程进行监督和评估3.3.3 及时纠正和处理操作规程中的问题和不足四、质量控制制度的监督和评估4.1 建立质量控制制度的监督机制4.1.1 指定专人负责质量控制制度的监督和执行4.1.2 定期对质量控制制度进行检查和评估,发现问题及时解决4.1.3 建立质量控制制度的改进机制,不断提高制度的有效性和可行性4.2 进行内部和外部质量评估4.2.1 定期进行内部质量评估,检查血糖仪的准确性和可靠性4.2.2 参加外部质量评估,与其他机构进行对照,发现问题并改进4.3 建立质量控制制度的档案和记录4.3.1 建立质量控制制度的档案,包括相关的文件和记录4.3.2 定期对质量控制制度的档案进行整理和归档,确保档案的完整性和可查性五、质量控制制度的持续改进5.1 定期召开质量控制制度改进会议5.1.1 分析和评估质量控制制度的实施情况和效果5.1.2 提出改进意见和建议,制定改进计划5.1.3 落实改进计划,确保质量控制制度的持续改进5.2 借鉴和学习其他行业的经验5.2.1 关注其他行业的质量控制制度,借鉴其成功经验5.2.2 学习其他行业的技术和方法,提高血糖仪质量控制制度的水平5.3 加强与相关部门和机构的合作5.3.1 与相关部门和机构建立合作关系,共同推进血糖仪质量控制制度的改进5.3.2 参预相关标准的制定和修订,提高血糖仪质量控制制度的标准化水平结论:血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要保障。
血糖仪质量控制制度

血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的医疗设备,对于糖尿病患者来说,它是必不可少的工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性,制定一套科学的质量控制制度是非常重要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、质量控制标准1. 准确性要求血糖仪的测量结果应与实验室测量结果相一致。
为了确保准确性,血糖仪应符合国家相关标准,并通过严格的校准和验证程序进行验证。
2. 精度要求血糖仪的测量结果应具有良好的重复性和一致性。
在同一样本中,重复测量的结果应在一定范围内保持一致,以确保测量结果的可靠性。
3. 稳定性要求血糖仪在长时间使用过程中应保持稳定,不应出现明显的漂移现象。
稳定性测试应包括长期使用测试和温度变化测试,以确保血糖仪在各种使用环境下的性能稳定。
三、质量控制程序1. 校准程序血糖仪的校准程序应包括标准物质的选择、校准方法的确定和校准频率的设定。
标准物质应具有良好的稳定性和可追溯性,校准方法应科学可行,并在使用前经过验证。
校准频率应根据血糖仪的使用频率和厂家要求进行设定。
2. 质控样本测试质控样本是用于验证血糖仪准确性和稳定性的样本。
质控样本应具有与人体血液相似的特性,并经过严格的质量控制程序制备。
质控样本的测试应定期进行,测试结果应记录并进行分析。
3. 故障排除和维护血糖仪在使用过程中可能出现故障,因此需要建立相应的故障排除和维护程序。
操作人员应熟悉血糖仪的使用方法,并能够判断和解决常见故障。
定期维护和保养血糖仪,包括清洁、更换零部件等,以确保其正常运行。
四、质量控制记录和分析1. 记录要求对于每次校准、质控样本测试和维护保养,应记录相关信息,包括日期、操作人员、测试结果等。
记录应保存一定时间,以便后续分析和追溯。
2. 数据分析通过对质量控制记录的分析,可以评估血糖仪的性能和稳定性。
分析结果可用于判断是否需要调整校准频率、更换零部件或进行其他维护措施,以确保血糖仪的正常运行。
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便携式血糖仪质控规则与操作流程
目的:
为了确认血糖仪的性能、血糖试纸的质量及操作者的熟练程度,以确保患者得到准确、可靠的检测结果。
质控频率:
1.每天进行血糖仪检测前,都应当在每台仪器上进行质控液检测。
2.当更换新批号试纸、血糖仪更换电池、仪器或试纸可能未处于最佳状态时,应当重新进行质控品的检测。
注明:每种血糖仪均有相应浓度葡萄糖的质控品,包括高、低两种浓度。
失控分析与处理:
如果质控结果超出质控的标准范围,则不能进行血糖标本测定。
应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。
提示:采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室内质量评估。
质控操作流程:
1.插入试纸,校正编码,待屏幕出现吸血符号时,可进行质控测试。
2.将质控液摇匀,丢弃第一滴质控液,使用清洁棉纸擦拭瓶口。
待仪器屏幕吸血符号出现后,根据检测血糖步骤,吸取质控液。
3.等待5秒,仪器会显示出检测结果。
4.将检测结果与试纸筒上的血糖质控范围进行对比。
如果质控液的检测结果在质控范围之内,说明仪器和检测试纸工作正常,可对血糖进行检测。
5.将试纸取下,仪器自动关机,本次质控操作完成。
注 意 事 项
1.仅使用与血糖检测仪匹配的模拟血糖质控液进行测试,质控液只能用于检测仪器和检测试纸的自检。
2.模拟血糖质控液请在4-30℃的条件下保存,应储存于密闭的瓶中,切记冷冻或冷藏。
3.每瓶模拟质控液在首次开启后3个月内用完,并在每打开一瓶新的模拟质控液后,在瓶上标注需要丢弃日期。
请勿使用过期模拟血糖质控液。
4.在进行质控之前,将质控液保存在室温(20-25℃)条件下至少30分钟后方可使用。
5.不能吞服和注射质控液。
质控液含有染料,可使衣物染色。
质控液超出有效期应立即停止使用。
如果检测结果超出试纸筒上所示的范围,请停止使用此仪器检测血糖。
6.试纸筒上所示的质控范围,其有效性仅限于使用同品牌血糖仪和检测试纸。
7.在使用质控液之前将其摇匀,不要使用质控液的第一滴液体,在使用试纸进行检测之前用清洁的棉纸擦拭瓶口。
1、最困难的事就是认识自己。
20.8.148.14.202017:4517:45:32Aug-2017:45
2、自知之明是最难得的知识。
二〇二〇年八月十四日2020年8月14日星期五
3、越是无能的人,越喜欢挑剔别人。
17:458.14.202017:458.14.202017:4517:45:328.14.202017:458.14.2020
4、与肝胆人共事,无字句处读书。
8.14.20208.14.202017:4517:4517:45:3217:45:32
5、三军可夺帅也。
Friday, August 14, 2020August 20Friday, August 14, 20208/14/2020
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。
5时45分5时45分14-Aug-208.14.2020
7、人生就是学校。
20.8.1420.8.1420.8.14。
2020年8月14日星期五二〇二〇年八月十四日
8、你让爱生命吗,那么不要浪费时间。
17:4517:45:328.14.2020Friday, August 14, 2020 亲爱的用户:
烟雨江南,画屏如展。
在那桃花盛开的地方,在这醉
人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一
样美丽,感谢你的阅读。