审计注意事项5
审计现场检查注意事项
审计现场检查注意事项审计现场检查是审计工作中非常重要的一环，对于保证审计工作的质量和效益具有至关重要的意义。
下面我将从准备工作、现场事项、沟通与协作、数据分析等方面介绍审计现场检查的注意事项。
一、准备工作1.熟悉被审计单位业务：在进行现场检查前，审计人员需要对被审计单位的业务情况进行深入了解和研究，包括财务状况、业务流程、内部控制等，以便更加准确地判断风险点和重点检查事项。
2.制定详细的检查计划：审计人员应根据被审计单位的具体情况，制定详细的检查计划，明确检查的范围、目标、方法和时间安排等，确保检查工作有条不紊地进行。
二、现场事项1.遵循现场流程：到达现场后，首先需要与被审计单位的负责人进行沟通，了解最新的进展情况和需要特别关注的问题。
接下来，根据检查计划逐步展开工作，并及时记录工作进展和发现的问题。
2.认真核对与业务有关的凭证：审计人员需要仔细核对与业务有关的凭证，包括合同、支持文件、发票等，确保这些凭证的真实性和准确性。
3.留意异常现象和风险点：在现场检查过程中，应密切留意异常现象和风险点的存在，及时发现、记录并归纳潜在的风险和问题，并及时与被审计单位沟通，以便采取必要的纠正措施。
三、沟通与协作1.与被审计单位保持良好的沟通：审计人员需要与被审计单位保持良好的沟通，及时交换信息，主动了解被审计单位的要求和需求，并协助被审计单位在审计过程中解决可能出现的问题和困难。
2.密切与团队成员的协作：审计工作通常是一个团队合作的过程，因此审计人员需要与团队成员密切协作，共享信息，相互支持，共同完成审计任务。
四、数据分析1.应用数据分析技术：在现场检查过程中，审计人员可以借助数据分析技术，对大量的审计数据进行筛选、分析和比对，以发现异常与风险点，提高审计工作的效率和准确性。
2.重视内部控制的检查与评估：审计人员需要对被审计单位的内部控制进行全面的检查与评估，通过合理的抽样方法和内部控制评价工具，发现存在的问题并提出改进建议，以便提高被审计单位的内部控制水平。
审计的注意事项
审计的注意事项
1.了解被审计实体：在开始审计之前，审计师需要了解被审计实体的性质、规模、经营活动和风险特征等方面的情况，以便为审计做出适当的计划和设计相应的程序。
2.制定审计计划：审计师需要在开始审计前制定详细的审计计划，包括确定审计目标、确定审计范围、设计审计程序和安排资源等。
3.了解内部控制环境：审计师需要了解被审计实体的内部控制环境，包括内部控制的设计和运行情况，以评估其对财务报表的可靠性的影响。
4.风险评估：审计师需要评估被审计实体的风险，包括重大错误或舞弊的风险，并制定相应的审计程序对其进行识别和评估。
5.承认相关方利益：审计师应该识别与审计有关的所有相关方，并识别与其之间的潜在利益冲突，从而保持审计的独立性和客观性。
6.进行实质性测试：审计师需要选择适当的审计程序，并对财务报表项目进行实质性的测试，以确定其是否存在重大错误或舞弊。
7.收集充分的审计证据：审计师需要收集足够的审计证据，以便对财务报表的真实性和公正性进行合理的判断和结论。
8.报告审计结果：审计师需要在审计结束后，根据收集到的审计证据，向相关方提供审计报告，清楚地说明审计发现和结论。
9.保持独立和保密性：审计师需要保持独立和保密，不受任何方面的干扰或影响，以确保审计工作的公正性和客观性。
10.持续学习和提升：审计师应不断学习和提升自己的专业知识和技能，以适应不断变化的审计环境和要求。
审计应注意事项
审计应注意事项第一篇：审计应注意事项审计应注意事项1、承接业务时先要对被审计单位的基本情况、经营活动、内部控制和外部环境予以详细了解，进行风险评估，并填写风险评估表，签订业务约定书；编制审计计划。
2、注册会计师应确定被审计单位的风险评估金额，风险评估金额一旦确定，凡是超过风险评估金额的，则应当实施详细的实质性程序。
3、确认审计重点科目，在审计完成时填写各科目的审定表。
1）货币资金：应取得现金盘点表，并进行监盘，非报表截止日盘点还要进行倒轧测试；对银行存款应亲自到银行进行函证；填写银行存款余额调节表。
2）应收账款：对重要的、金额较大的客户应予以函证，函证单应由注册会计师发出，对不能回函的应执行替代审计程序；对应收账款的账龄进行分析，确认其坏账准备的计提是否合适；分析有贷方余额的项目，作重分类调整。
3）其他应收款：对重要的、金额较大的客户和个人应予以函证，函证单应由注册会计师发出，对不能回函的应执行替代审计程序；对基他应收款的账龄进行分析，确认其坏账准备的计提是否合适；分析有贷方余额的项目，作重分类调整。
4）存货：应取得被审计单位的存货盘点表，并进行监盘，还应对重要存货进行倒轧测试；对存货的余额进行分析性复核以确定余额的构成及总体合理性；检查存货入账基础的正确性及一贯性、检查存货的计价基础，并进行测试；对大额采购业务从订货追查至到货验收、入库的全过程及合同、凭证、账簿记录。
5）长期股权投资：应取得投资协议及被投资公司的文件资料；确定长期股权投资增减变动的记录是否完整，检查本期增加的长期股权投资，追查至原始凭证及相关的文件或决议及被投资单位验资报告或财务资料等，确认长期股权投资是否符合投资合同、协议的规定，会计处理是否正确；检查本期减少的长期股权投资，追查至原始凭证，确认长期股权投资的处理有合理的理由及授权批准手续，会计处理是否正确。
6）固定资产：应取得被审计单位的固定资盘点表，对固定资产应进行分析性复核，并实地抽查固定资产，检查固定资产所有权证明文件，以确定固定资产归被审计单位所有；对累计折旧金额进行分析性复核，计算复核本期折旧费用计提的正确性，检查折旧费用分配的合理性；固定资产增减变动时，检查有关折旧的会计处理。
酒店审计注意事项
酒店审计注意事项酒店审计是对酒店经营情况、财务状况和管理制度进行全面和系统的检查和评价，是酒店管理的重要环节。
酒店审计主要包括内部审计和外部审计两个方面。
内部审计是指由酒店内部的专业人员进行的审计工作，外部审计是由独立的审计机构进行的审计工作。
酒店审计是对酒店经营管理的一种检查和监督，能够及时发现和解决酒店经营管理中存在的问题，提高酒店的经营效率和管理水平。
在进行酒店审计时，应该注意以下事项：1.审计目标明确：审计目标应该明确，包括审计的内容、范围和重点，明确审计的目的和意义，确保审计的工作有针对性和效果。
2.审计程序规范：审计工作应该按照规范的程序进行，包括审计计划的制定、审计程序的执行和审计报告的编制，确保审计工作的严密性和可靠性。
3.审计知识专业：审计人员应该具备专业的审计知识和技能，对酒店经营管理的相关法律法规和政策有所了解，能够正确、全面、深入地进行审计工作。
4.审计数据真实：审计数据应该真实可靠，审计人员应该对审计数据的真实性进行核实和验证，确保审计数据的准确性和完整性。
5.审计风险把控：审计工作中应该注意风险的把控，包括审计风险的识别、评估和控制，确保审计工作的安全性和稳定性。
6.审计成本控制：审计成本应该合理控制，包括审计费用的核算、审计工作的效率和效果评估，确保审计成本的合理性和经济性。
7.审计报告综合：审计报告应该综合具体情况，包括审计结论和建议、审计风险和内控情况，确保审计报告的综合性和全面性。
8.审计管理跟踪：审计工作结束后，应该对审计结果进行管理跟踪，包括审计建议的实施和成效评估，确保审计工作的落实和效果。
总之，酒店审计是酒店管理的一个重要环节，对酒店经营管理的监督和改进具有重要意义。
在进行酒店审计时，应该注意审计目标的明确、审计程序的规范、审计知识的专业、审计数据的真实、审计风险的把控、审计成本的控制、审计报告的综合和审计管理的跟踪等事项，确保审计工作能够达到预期的效果和效益。
结算审计注意事项
结算审计注意事项结算审计是指对企业或组织的财务结算过程进行审计，以确定其是否符合相关法规和会计准则的要求，保证财务信息的真实性、合法性和准确性。
下面是关于结算审计的注意事项，以确保审计工作的顺利进行：注意审计准备工作。
审计前，审计师需要详细了解被审计单位的业务性质、组织结构、财务制度、会计政策等，并建立初步的审计计划。
审计计划应包括审计程序、方法和时间表等，确保在规定时间内完成审计工作。
重视内部控制评估。
内部控制是保障财务信息的真实性和完整性的重要环节。
审计师需要评估和测试被审计单位的内部控制制度，以确定其是否有效，并对可能存在的弱点提出意见和建议。
审计师还应关注内部控制的持续改进和演变，及时调整审计程序。
进行足够的审计程序。
审计师应根据具体情况，对被审计单位的财务报表进行全面、系统的审计，保证审计证据的充分性和有效性。
审计程序包括了解和分析审计对象、进行抽样和检验、进行会计估计和披露的评估等环节。
审计师还应遵循审计准则，进行适当的审计程序并形成相关审计文件。
重视运用数据分析和信息技术。
数据分析和信息技术的运用可以加快审计工作的进程和提高审计效率。
审计师可以运用数据分析工具对大量数据进行筛选、分类和对比等，发现异常情况和可能的潜在风险。
信息技术的运用还可以帮助审计师实现财务信息的电子化存储和共享，提高审计质量和准确性。
关注会计准则的应用和披露要求。
审计师应确保被审计单位的财务报表符合适用的会计准则，包括正确应用会计政策、计量和确认核算等方面。
审计师还应关注披露的合规性，确保财务报表中重要的会计信息得到充分披露和说明。
加强对关联方交易的审计。
关联方交易是指与被审计单位存在股东、高级管理人员和持股较高的个人或机构之间的交易。
这类交易可能存在利益输送、不公平交易等问题，因此需要审计师重视关联方交易的审计，提取和审查有关的交易数据，评估其合理性和合规性。
关注后事项。
审计师需要对审计结果进行适当的披露和报告，并与被审计单位商讨审计发现的问题及建议的解决方案。
审计事项的注意事项与常见问题分析
审计事项的注意事项与常见问题分析审计是一种重要的财务管理工具，可帮助组织评估其财务状况和财务运作的合规性。
在进行审计时，审计师需要特别注意一些事项，并解决一些常见问题。
本文将详细介绍审计事项的注意事项和常见问题的分析。
一、审计事项的注意事项1. 了解组织背景和目标在进行审计之前，审计师应该充分了解组织的背景和目标，包括其业务范围、发展历程等。
这将有助于审计师更好地理解组织的运作方式和相关的财务活动。
2. 设定审计目标和范围在进行审计之前，审计师应明确审计的目标和范围。
审计目标可以包括评估财务状况、确认财务记录的准确性等。
审计范围可以根据组织的具体情况来确定，例如审计特定的财务报表或财务流程。
3. 收集必要的证据与文档在进行审计时，审计师需要收集相关的证据和文档以评估财务活动的合规性和准确性。
这些证据和文档可以包括财务报表、财务记录、银行对账单等。
审计师需要确保这些证据和文档的完整性和可靠性。
4. 识别潜在的风险和问题审计师应该识别潜在的风险和问题，并在审计中予以适当的重视。
例如，审计师可能会发现财务记录的不一致性、内部控制的缺陷等。
在识别这些问题后，审计师应采取合适的措施来解决或纠正这些问题。
5. 进行数据分析和比较数据分析和比较是审计过程中的重要步骤。
审计师可以通过对财务数据的分析和比较，评估财务活动的合规性和准确性。
例如，审计师可以对不同年度的财务报表进行比较，以确定是否存在潜在的问题或异常。
二、常见问题的分析1. 财务记录的准确性财务记录的准确性是审计过程中的一个重要问题。
审计师需要核实财务记录的准确性，确保财务数据的真实性和可靠性。
例如，审计师可以检查银行对账单和财务记录之间的一致性。
2. 内部控制的有效性内部控制的有效性是组织财务管理的关键要素。
审计师需要评估组织的内部控制体系，以确定其有效性和合规性。
例如，审计师可以检查组织的财务流程和审批程序是否符合相关的法律法规。
3. 收入和支出的合规性审计师还需要评估组织的收入和支出的合规性。
财务审计中的核心要点与注意事项
财务审计中的核心要点与注意事项财务审计是一项非常重要的活动，旨在评估和验证企业财务报表的真实性和准确性。
在进行财务审计时，审计人员需要关注一些核心要点和注意事项，以确保审计工作的有效性和客观性。
本文将介绍财务审计中的核心要点与注意事项。
一、审计的目标和范围在进行财务审计之前，审计人员需要明确审计的目标和范围。
审计的目标是评估企业财务报表的真实性和准确性，确保与适用财务报告准则和法规的一致性。
审计的范围应包括所有关键的财务信息，如资产负债表、利润表、现金流量表等。
二、内部控制的评估内部控制是财务审计中的一个重要方面。
审计人员需要评估企业的内部控制制度，以确定其有效性和可靠性。
内部控制评估的关键要点包括企业财务政策和程序的合规性、内部审计程序的有效性、资金管理的规范性等。
三、审计证据的收集审计证据是评估财务报表真实性和准确性的重要依据。
审计人员需要收集和评估各种类型的审计证据，如会计记录、财务文件、银行对账单、相关合同等。
审计证据的选择和使用应基于风险评估和审计目标。
四、财务报表的分析与解读财务报表的分析与解读是财务审计过程中的关键环节。
审计人员需要对财务报表进行深入分析，识别潜在的风险和问题，并提出必要的审计调整和建议。
分析和解读财务报表应遵循专业的分析方法和技巧，确保结果准确可靠。
五、重大违规行为的识别和报告财务审计过程中，审计人员需要关注企业是否存在重大违规行为。
重大违规行为可能包括虚假财务报表、财务舞弊等。
一旦发现重大违规行为，审计人员应及时报告相关部门或监管机构，确保违规行为得到纠正。
总结：财务审计中的核心要点包括确定审计的目标和范围、评估内部控制、收集审计证据、分析与解读财务报表以及识别和报告重大违规行为等。
注意事项包括遵循专业的审计准则和规范、保密审计信息、保持工作的客观性和独立性等。
财务审计的有效实施对于企业的健康发展和市场信誉具有重要意义。
结算审计注意事项
结算审计注意事项结算审计是指对企业在一定时期内的交易、结算和财务报告进行审查，以确保其合规性和准确性。
下面将从准备工作、审计程序和后续处理等方面，详细介绍结算审计的注意事项。
一、准备工作1. 确定审计目标：明确审计的范围和目的，了解与结算相关的重要风险和关键控制点。
2. 收集信息：收集企业的财务报表、交易记录、结算文件等相关信息，以便进行审计。
3. 制定工作计划：根据审计目标和范围，制定审计的时间安排、人员分配和工作流程等，确保审计工作有序进行。
4. 建立审计程序：根据审计目标和范围，建立相应的审计程序，包括确认内部控制、核实交易记录和结算流程等。
二、审计程序1. 确认内部控制：审计师需要评估企业的内部控制制度是否健全，并了解其与结算相关的关键控制点，例如授权、记录和监督等。
2. 核实交易记录：审计师需要核实企业的交易记录，包括销售、采购、存货和资金等方面的交易，确保其与财务报表一致。
3. 检查结算流程：审计师需要检查企业的结算流程，包括应收账款、应付账款、现金收付等方面的结算，确保其符合相关规定。
4. 核查财务报表：审计师需要核查企业的财务报表，包括资产负债表、利润表和现金流量表等，确保其合规性和准确性。
三、后续处理1. 发现问题及时纠正：如果审计师在结算审计中发现任何问题或错误，需要及时向企业报告，并提出合理的建议和改进措施。
2. 评价内部控制：审计师需要评价企业的内部控制制度的有效性，并提出改进建议，以减少风险和提高运营效率。
3. 出具审计报告：根据审计结果，审计师需要出具审计报告，包括对财务报表的意见和建议，以及对内部控制的评价和建议。
4. 给予审计意见：根据审计结果，审计师需要给予企业相应的审计意见，包括合规性和准确性的评价，以及对企业经营状况和发展的建议。
总结而言，结算审计的注意事项包括准备工作、审计程序和后续处理等多个方面。
在准备工作中，需要明确审计目标、收集相关信息、制定工作计划和建立审计程序。
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
质量控制，即QC，是整个质量体系中非常重要的一个 环节，GMP第十章重要章节，也是每次审计的重点。 下面从“人机料法环”五个方面进行阐述。
人员， 在QC即检验员，重点考察人员的培训及资质，如培 训计划、上岗 考核（应包括现场操作和同行结果对 比），定期再考核等问题，这包括基本检验技能及 GMP&GLP相关知识的掌握。
审计室的书记员第一时间将问题传出给Back Room里的 同事充足的准备复核时间，同时，也便于Back Room 的同事给审计室予以支持。
审计师在当天审计结束时要的文件，必须在第二天审计 之前准备好；
文件在拿给审计师之前，应该交给Back Room里相关人 员复核登记，确保把正确、无误的文件交给审计师；
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审计注意事项5
QC实验室重点问题
u 药厂实际执行中的难点和疑点
二级对照品的认可
二级对照品是指使用一级对照品标定的纯度较高的原料药 或试剂，又名工作对照品。由于目前一级对照品的来源 主要是中检所，其次是美国药典及欧洲药典，但是经常 会出现对照品断货的情况，影响检验工作的进行。并且 对照品的效期也无法确定，中检所的对照品最近在网站 上有效期，经常是某一批号不再销售后即为到效 期，实 验室很难管理，故实际工作中会使用到二级对照品。国 家对此管理有待完善。二级对照品成本较低。但是在审 计中很多审计官质疑二级对照品的标定、使用 。
末次会议
召集所有涉及本次审计的关键人员（包括各级主管、 经理等）。首先，审计师将审计过程中发现的所有问 题一一向接受审计的一方有理有据阐述出来，如有异 议或不清楚，接受审计的一方人员可针对自己负责区 域内的问题向审计师辩解或提供补充材料，如审计师 接受解释可取消该项不符合，否则将计入最终的审计 报告中。审计结束。
对于审计师合理的发现项和事实不要做过多的解释。 末次会议室最后一次沟通解释的机会，可以利用审计进
行的几天内做充分的准备，收集证据做最后的沟通。 一旦审计结束，对于审计报告草稿还有一次书面沟通的
机会，也应尽可能利用。
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审计注意事项5
审计中的准备
u 审计后的注意事项
收到正式的审计报告后应尽快制定整改方案报审计师批 准，最终于审计师确认完成。
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审计注意事项5
一般审计流程
u 参观工厂（Plant tour）
现场查看
可能首先看工厂平面图、级区分布图。 整个工厂范围内各个职能区域分别查看，一般按照药 品的生产流程查看，如：库房（包括取样间）-制造车 间-包装车间-QC实验室-水系统、空调系统。现场会随 时记录看到的疑点和不符合的详细信息以便随后检查 相关文件得到佐证或解释 。每日的审计总结会上如果 有及时纠正的措施会受到审计师的认可。
u 参观工厂（Plant tour）
面谈
面谈往往和文件审查同时进行，每个体系负责人直接接 触审计师，在这个过程中可能再次到现场实地核实。
汇总问题、审计小组会议 查看现场及文件中发现的问题落实、讨论后归类汇总在
一起，为完成审计报告做准备验证。
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审计注意事项5
一般审计流程
u 参观工厂（Plant tour）
重要程序如 ：实验室的技术管理规范程序，超常超标结 果调查程序，检验管理程序及各种质量标准等，仪器 操作、校验程序。抽查时应关注文件是否为现行版 （版本管理），是否经批准，是否定期复审以及检验 员进行检验时是否使用。
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
机机器设备，
尤其是QC实验室日常检验使用的大型仪器，如HPLC、 GC、溶出仪、紫外、红外等，可随机选取一台进行审 查，主要 看仪器的验证（含计算机验证）、定期校验、 预防维修。查看是否有校验记录及校验合格标签；是 否有相关校验、操作文件；是否有仪器的使用台帐， 记录的是否规范等等。
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审计注意事项5
QC实验室重点问题
u 药厂实际执行中的难点和疑点
u 清洁验证不同材质的考察
u 在进行清洁验证的方法验证时，一般会采用模拟实际生 产设备的方法进行，方法实验用材质一般为设备的主体 材质，均匀涂布某种物料配置成的溶液，晾干后用清洁 棉签采用标准操作方法进行擦拭，测定并计算棉签的回 收率。实际问题是：清洁验证中需要考察的设备表面可 能会涉及不同的材质，如橡胶、塑料等，虽然面积会很 小。但是清洁验证的方法却被质疑为什么不将所有涉及 的材质进行考察并计算回收率。实际是很难操作的。
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审计注意事项5
一般审计流程
u 参观工厂（Plant tour）
文件查看
包括药品生产相关文件（批记录）、质量体系文件（投 诉、不符合、变更管理、供应商管理、召回等）、验 证文件（工艺验证、清洁验证、水系统验证、方法验 证、设备验证、计算机验证等）。
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审计注意事项5
一般审计流程
如果能了解审计师的背景，对于审计准备非常有帮助。 对于审计时熟悉的领域应重点准备；
u 语言问题
对于国外审计师需要具有专业水平和药厂工作经验的翻 译。国内审计注意方言；好的翻译和懂专业以及能掌 控现场的陪同人员可能是成功的一半
u 审计日程安排
大多国外审计师会给出一个详细的审计日程安排和审计 范围，但是日程在审计中往往会进行调整，范围一般 不会少于事先安排的范围
（2）化学实验室：温湿度控制，区域受控。
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
另外还有几个关键点，如稳定性考察及 留样管理（应定期 检查、盘点）也需关注，基本原则应符合相关规定，如 中国药典，ICH，美国药典等。
最后，还应结合当前实际形势，额外关注近期热门话题， 如毒胶囊事件，逐桶鉴别问题等等。
审计注意事项5
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2020/11/17
审计注意事项5
Contents
1 审计前、中后的注意事项 2 审计的一般流程介绍 3 QC实验室的注意事项 4 GMP审计中的难点问题
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审计注意事项5
细节决定成败
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审计注意事项5
审计前的准备
u 提前确定日程
审计前应与审计官提前确定审计日程，日程越早确立 准备越充分。审计前应将有关审计的信息通知公司的 各级员工和高管
方法验证、传送、确认相关程序，文件、报告。 检查检验报告、检验记录、台账
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
环，指实验室环境控制 以及保持整洁。
（1）微生物实验室：级别要求（其中培养基配置区应 达到10万级）；合理的更衣程序；灭菌操作（应采取 两种或以上的消毒液交替使用）；温湿度控制；实验 室区域应受控。
面对审计师不要紧张，如果你不知道答案，千万不要猜 测。不要回答不确定的问题，可以跟审计师明确他的 问题；
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审计注意事项5
审计前的准备
u 员工需要注意的问题
如果被问到自己不清楚的事，可以找最熟悉的人来回答。
切记不能撒谎，任何撒谎都可能对公司造成灾难性的危 害。可能造成整个审计的失败。把你认为正确的、好 的一面展现出来即可；
（1）对照品：包括化学对照品和微生物菌种，应有专 人保管，设有入库出库台帐，每种对照品应按照要求 存储，其标签上应有其数量、供应商、纯度、效期、 储存位置及条件等基本信息 。
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
（2）试剂（含培养基）：应有专人管理，尤其是易制 毒试剂、剧毒品及精麻类等管制物品，应严格按照有 关规定进行管理，如剧毒品需双人双锁管理。所有试 剂应贴有标示，注明必要信息，如级别、效期、存储 条件，危害性等。
（3）玻璃量器：外观应完好，磨损严重应弃去，关键 是所有的玻璃量器在投入使用前一定要按照相关规定 进行定期校验 。
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审计注意事项5
QC实验室审计注意事项
u 质量控制部分的关注点及相关要求
法，主要指药典、程序文件，包括管理程序和操作程序。
按GMP要求质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等 必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物 质
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审计注意事项5
审计前的准备
u 员工需要注意的问题
审核师有可能和公司的任何一个操作工、主管进行面对 面的交流，因为GMP的执行是反映在每一个员工的日 常工作中；
每个员工都必须要了解自己的工作流程和职责、相关的 程序、相关的文件；对于不能十分肯定的部分，必要 时可以照程序回答，一定不要背程序。
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审计注意事项5
审计中的准备
u 审计中的注意事项
所有审计中发现的问题第一时间或审计师结束审计前的 立即改进（immediately action）对审计结果有很大帮助
要保持自信，你的自信可以变为审计师对你的信任！
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审计注意事项5
审计中的准备
u 审计后的注意事项
可以要求审计师进行每日的小结，这时就多了一次和审 计师沟通解释的机会，也可以进一步明确审计师的问 题和需求。
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和 设备，为实现质量目标提供必要的条件
质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和 生产规模相适应
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审计注意事项5