制药工业洁净厂房排风系统的一些注意问题
医药洁净厂房空调系统常见问题分析及案例-调试部分
医药洁净厂房系统常见调试问题分析及案例一、 空调机组总风量不足（排风机组）空调机组总风量不足是项目实施中比较常见的一个问题， 机组总风量的不足必然会 影响到房间末端风口的风量以及换气次数， 房间的换气次数不够会达不到房间的净化级 别同时满足不了一些功能性房间要求， 这种情况对于生产车间来说是致命的。
对于调试 而言总风量的测试是其他测试工作开展的前提，是必不可少的一个重要环节。
空调机组总风量的不足通常是由以下几个常见问题所导致； 机外余压不足时，原因分析： 1、 对空调机组电机线路进行检查，检查输出电压、电流是否符 合要求，有无异常。
2、 检查风机安装状况，传送皮带有没有出现松弛现象。
3、 风机本身性能不足，或风机选型偏小。
机外余压满足时，原因分析： 1、 系统管路部分不畅通。
（施工安装过程中，风管连接处薄膜 纸未撕掉等原因） 2、 管路尺寸设计偏小，或实际系统阻力偏大。
3、 若是定风量系统，检查阀门设定刻度跟设计值是否一致。
对于排风机而言，排风机组的排风量同样是一个重要环节。
首先房间的排风量必 须要保证，房间内部产生的一些气味性气体、有害气体以及其他一些污染源等要通过 排风机排到室外已满足室内房间净化及工艺的要求。
再者排风量是调节房间压力的主 要调节量（全排风房间） ，在送风恒定后即在一定的换气次数下，调节回风量及排风量 的大小来进行调整房间的压差。
排风机组总风量不足除上述原因外： 1、风机反转（常见问题） 2、出风口止回阀异常（止回阀被卡住等原因）案例一（空调机组、排风机总风量不足） 项目名称 实施日期 南京正大天晴药业 2012-09-03 施工单位 设计单位 中电二公司苏州分公司 南京医药化工设计研究院问题描述：排风机组排风量不足 问题详情： 排风机 P-2 的排风量只有设计风量的 20％，P-3 的排风量为设计风量的 80%。
两台 排风机均为定频风机。
其中 P-2 排风机组转向不正确，风机反转。
制药车间空调系统日常注意事项
制药⻋间空调系统⽇常注意事项⼀、概述制药⻋间的空调系统对于确保药品⽣产环境的稳定、防⽌交叉污染以及保障产品质量具有⾄关重要的作⽤。
本⽂将详细介绍制药⻋间空调系统的⽇常注意事项，以确保系统的正常运⾏和制药⽣产的顺利进⾏。
⼆、保持系统清洁1.定期清洗过滤器：过滤器是空调系统的第⼀道防线，能够有效阻挡外界灰尘、细菌等污染物进⼊室内。
应定期检查并清洗或更换过滤器，⼀般情况下，初效过滤器每2个⽉清洗⼀次，中效过滤器每3-6个⽉更换⼀次，⾼效过滤器每年更换⼀次。
2.定期清洗空调管道：管道内的积灰和微⽣物可能会对空⽓质量造成影响，应定期对空调管道进⾏清洗，并保持管道内⼲燥。
3.消毒处理：对空调系统内部进⾏定期的消毒处理，以防⽌细菌滋⽣和传播。
三、维持适宜的温湿度1.温度控制：根据药品⽣产⼯艺的要求，将室内温度控制在适宜的范围内。
同时，要避免温度波动过⼤，以免影响产品质量。
2.湿度控制：合理调节室内湿度，以满⾜药品⽣产对湿度的要求。
保持适当的湿度有助于抑制尘埃粒⼦的悬浮和⻜扬，减少交叉污染的⻛险。
四、防⽌微⽣物滋⽣1.定期检查送⻛⼝及回⻛⼝：确保送⻛⼝和回⻛⼝清洁⽆尘，防⽌微⽣物滋⽣。
如发现有霉斑或灰尘堆积，应及时清洗或更换。
2.保持新⻛⼝清洁：新⻛⼝是外界新鲜空⽓的⼊⼝，应定期清洗新⻛⼝过滤⽹，确保进⼊室内的空⽓质量。
3.定期监测微⽣物指标：定期对空调系统中的微⽣物指标进⾏监测，以确保微⽣物含量在控制范围内。
如发现微⽣物超标，应⽴即采取措施进⾏消毒处理。
五、严格控制⼈员流动1.控制进出⼈数：减少进⼊⻋间的⼈员数量，尤其是在药品⽣产过程中。
⾮必要⼈员不得进⼊⽣产区域，以降低交叉污染的⻛险。
2.⼈员净化程序：进⼊⻋间的⼈员必须经过严格的净化程序，包括更换洁净服、⼿部消毒、⻛淋等措施，以确保⼈员清洁。
3.监督⽣产过程：在⽣产过程中，应加强监督和管理，防⽌⼈员随意进出⻋间和触摸洁净设备表⾯，以免造成污染。
六、其它注意事项1.确保电源和⽔源的正常供应：在空调系统运⾏过程中，应保持电源和⽔源的稳定供应，避免因断电或断⽔⽽对⽣产环境造成影响。
制药企业空调净化系统常见问题分析及建议
制药企业空调净化系统常见问题分析及建议摘要：空气净化是药品生产质量的重要环节。
净化空调目前广泛应用到各行各业，相关的设计越来越标准化，传统的设计对于空间及造价要求都比较高，如何降低对空间条件的需求和造价，具有重要的意义。
本文研究药品生产企业在洁净空调净化系统出现的常见问题，并针对问题提出相应的建议，为药品生产企业提供参考，以更好地为生产出符合预定用途和注册要求的药品提供洁净环境保障。
关键词：制药企业；空调；净化引言洁净区空调净化系统是药品生产的一个关键的公用工程系统。
药品生产过程中会受到环境温度、湿度、空气洁净度、人员、产品污染等的影响。
良好的洁净空调净化系统的设计、安装、运行和维护，可以为企业生产安全、有效、质量可控的药品提供洁净的生产环境，为一线制药人员提供有效防护。
1净化系统概述净化空调是维持制药企业良好生产环境的必要设备之一，在制药企业不同情况下空调的使用形式存在一定的差异，如分区净化空调系统、集中式空调系统等。
空气处理部分、消毒系统部分是净化空调系统的主要组成部分，在整个系统的设计及施工过程中，这两部分均较为重要，对温度调节、空气净化等方面的功能均有较大的影响。
而制药企业部分区域容易导致微生物滋生及病原菌传播，需严格要求空气环境质量、湿度及温度，同时还需对空气中的微生物浓度进行严格控制，以降低感染风险。
因此，应使用净化空调系统改善空气洁净度，以防止微生物滋生及病原菌传播，为制药企业工作人员提供良好的工作环境。
2净化空调在制药过程影响因素（1）供电。
制药企业拥有的设备具有大功率，电压变化率大，多会出现高度的脉冲干扰。
有资料统计电源输入、过压、短路等会导致净化空调出现误动作。
突然断电对元器件损耗大、净化空调停止运行，洁净区内，在生产药品风险较大，不间断供电保证洁净区换气次数、压差梯度很有必要。
（2）过程干扰。
净化空调是作用于制药行业整个生产车间，此时需保证足够长的传输路线。
而输电线路运行中，设备漏电及缺乏完善的接地系统等，会直接影响空调运行。
制药企业洁净厂房空调系统设计运行中一些常见问题及改进措施
制药企业洁净厂房空调系统设计运行中一些常见问题及改进措施摘要本文针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题，提出改进措施。
1，冷冻站冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性能较差，低负荷时水泵浪费能耗。
采取大、小机组搭配。
一机对一泵或一机对两泵，对水泵设调频控制。
或采用冷冻站中央控制系统。
2，关于新风口的几个问题，①新风口风速偏高。
②外包装间等人多的房间新风量不足。
③过度季节利用新风。
④排风能量回收。
3，空调系统风管、水管保冷，①保冷结构不能有空隙。
②保冷结构保护层要严密，不透气。
4，洁净室压差调节、控制。
5，空调系统过滤器选用注意事项。
关键词制药企业净化空调系统常见问题改进措施冷冻站设备造型时，冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性较差制药企业冷冻站设备选型方式：1、按夏季计算工况来计算各空调系统冷负荷;2、考虑厂房内空调系统最大同时工作系数，一般是按厂房内全部系统同时工作来考虑。
制药企业空调系统运行状况：1、空调系统一年中大部分时间是在过渡季节工况下运行。
2、因制药企业生产线常常不会同时开工，厂房内生产什么剂型，开相应区域的空调系统，常常是只开一部分空调系统。
这样就会出现矛盾，就是冷冻站设备配置能力很大，而大部分时间，设备的出力却很小。
即所谓的大马拉小车。
这就要求我在作冷冻站设备选型时，1、要考虑到设备的可调节性，在过滤季节能够在比较小的出力情况下运行。
2、要考虑冷冻站设备在比较小的出力情况下运行时，还要能保持比较高的效率。
实际工程中，对制冷机组的可调节性关注比较多，但对冷冻水循环泵，冷却水循环泵的可调节性关注不够。
常常是，过渡季节，制冷机组在低负荷下运行，而冷冻水循环泵，冷却水循环泵仍按高负荷时的流量运行，甚至一部分流量旁通循环，冷冻水循环泵、冷却水循环泵造成能量浪费。
解决办法：方法1、制冷机组按大小搭配，高负荷时，大、小机组同时运行;负荷降低时，只开大机组;小负荷时只开小机组，相应的水泵功率也减小了。
制药工业GMP洁净厂房排风系统应注意的问题
制药工业GMP洁净厂房排风系统应注意的问题洁净厂房是制药工业最基本的配备，新版GMP的出台更是对制药行业洁净厂房提出了更高的要求。
因此，作为洁净厂房至关重要的一环，制药企业对排风系统必须加以重视。
1.排风系统的划分国标《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）对局部排风系统的划分有如下规定：局部排风系统在下列情况下，应单独设置：（1）非同一净化空调系统；（2）排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；（3）所排出的有害物毒性相差很大。
对于药厂来说，青霉素等强制敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置，以便特殊处理和管理。
2.排风系统的防倒灌措施采取防倒灌措施的目的是，防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘。
一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。
对制药厂的大部分排风系统来说，为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此，一般不再需要另行考虑防倒灌措施。
某些药厂对排出的有害气体采用水封措施，水中放置中和、分解有害气体的化学物质、既化解了排出空气中的有害成分，又兼有防止倒灌的作用。
3.排风系统的材质、设备洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。
排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。
排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。
含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。
要特别注意药厂排风系统的排风口与空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。
青霉素等强敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度。
其排风口与其他药物操作室空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。
制药洁净厂房排风问题
制药净化厂房排风问题解决方法在制药类厂房的设计中，都是采用大空间加隔断的方法来将大跨度的厂房划分成若干功能间，同时为了防止室外的空气污染室内的环境，较多的采用了相对密闭的房间设置，特别是在有净化级别要求的厂房的设计中。
这样对于大部分的房间都会出现设备的热湿无法及时排出的现象，这样对于设置排风系统就是相当必要的。
排风系统的分类：在药品生产用洁净室中，常常在产品生产过程中使用或生产各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体；在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄露入洁净室内，为此对于上述产品用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置，按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风系统大体划分为下列几种类型。
1 一般排风系统：生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气，一般不需要处理直接排入大气。
2 有机气体排风系统：在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时，将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体，对于这类场所或设备均应设置排风装置。
排风系统中的有机气体要进行相应的处理，再排入大气。
3 酸性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。
4 碱性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。
5 热气体排风系统：对生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均有热气排出，由于排气温度较高，有时可采用热回收等方式进行处理，若排气量较小或不便进行处理时，在采取必要的隔热措施后直接排入大气。
6 含粉尘的排风系统：不同的生产工艺过程中，排气中的粉尘性质、浓度均不同。
对于某些含尘浓度很高时，则要使用除尘设备对排气进行过滤，满足要求后排入大气。
7 特殊气体排气系统：对于产生特殊气体（属于易燃易爆或有毒甚至剧毒或有腐蚀性的气体）要防止排气系统中产生化学反应，要划分排气系统，选用专用的废气处理装置，达到排放标准后排入大气。
制药厂空调净化系统之送风系统有何要求
制药厂空调净化系统之送风系统有何要求1 风管应为金属材料制作，咬口缝均应胶封。
2风管应有足够内径，控制风速在以下范围：总管7～9m/s无风口支管或干管5～7m/s有风口支管或干管3～5m/s3风管法兰之间均应有密封垫，密封垫材料宜为闭孔海绵橡胶，严禁采用橡胶、乳胶海绵、聚乙烯、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料。
厚度不应小于5mm。
密封垫上不得有涂料。
4风管与设备之间应有柔性短管，外表不得结露，当有此可能时应改为双层短管。
单层短管必须光面朝里，双层时外层应光面朝外。
5安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态。
6送风管上应按设计要求设消声器、防火阀。
消声器一节应不小于900mm。
7空调器（箱）内，至少应有表冷器和加热器，不得无加热器（特殊干燥地区如新疆除外）。
寒冷地区空调器（箱）或新风空调器（箱）入口必须有预热器。
8送风末端过滤器，应是亚高效过滤器或玻璃纤维滤纸的高效过滤器，不得用木质框架。
折叠形的滤芯和分隔板必须紧密坚挺，不得有明显松软晃动现象。
9送风末端过滤器不应安在空调箱内，应安在送风口。
如不能安在送风口，应安在离高效送风口较近的管道或夹层、顶棚内。
10送风口扩散板不应采用空调系统用的平面散流器。
11高效过滤器和框架之间必须密封。
在《洁净室施工及验收规范》规定的密封方法中，采用密封条的应符合5.3的要求。
压紧螺栓最少采用四角8点压紧，不得只压每边中点。
不得只用密封胶粘住过滤器，不得在风口内将过滤器悬空托起，在空隙内打胶。
所有密封方法均不得妨碍过滤器拆换，增加拆换难度。
12单向流洁净室每一个送风口高效过滤器均应有工程验收时现场扫描检漏合格报告，报告应由第三方有资质的检验单位出具。
更换过滤器后应有更换方和用户共同确认的现场扫描检漏合格报告。
乱流洁净室上述风口检漏抽查数量应达到风口总数的20％，并不少于2个。
对修补1次后仍漏的过滤器应予更换，并有记录。
13对可能发生具有Ⅲ、Ⅳ类生物危险度的高危生物气溶胶并须严防交叉污染的场合（如动物饲养室、不能停止生产的生物制品车间）的送风系统应具有可不在室内换高效过滤器、换过滤器时可不停止系统运行的功能。
制药企业洁净厂房空调系统运行的问题及改进措施
制药企业洁净厂房空调系统运行的问题及改进措施摘要：在现代国民经济发展中，制药行业的发展因人民群众的日常生活息息相关，成为对国家起支柱作用的重要产业。
药品关乎群众的生活和身体健康，所以对药品的质量要求愈发严格。
为了确保药品质量安全，药品生产过程必须要严格遵守国家相关制度规范，保证药物原料不能被污染，处于洁净的环境内，并且对生产环境按照规定严格把控。
本文针对现代制药企业的洁净厂房内空调系统的运行情况进行了分析研究。
关键词：制药企业；洁净厂房；空调系统；问题及措施前言：对于每个制药企业来说，最重要的问题就是药品质量问题。
经研究表明，药品在生产过程中，造成药品被污染或出现其他质量问题最主要的原因就是生产环境没有达到规定标准，所以，控制药品质量的重点在于药品生产环境保持洁净。
为了药品质量能够达到标准，药品生产车间必须对空气以及环境进行过滤，同时严格控制车间内部温度、湿度和气流流向等环境问题，以确保药品生产环境能够达到规定标准，减少污染，确保药品质量。
随着现代科学技术发展水平稳步向前，制药生产车间空调系统功能逐渐加强，可以满足能量消耗、空气过滤等多方面的需求，对于传统制药车间空调系统而言，满足工艺不同对空气净化要求和保证药品安全与质量同样重要。
1.洁净厂房空调系统运行的问题1.1.温湿度不均制药厂房内的洁净厂房有四种划分规则，分别是药品种类、洁净级别、运行班次以及使用时间，在不同车间洁净空调系统的运行功能的要求也不尽相同，但是回风时一般都会采取一次回风的方法。
一次回风系统与普通空调系统不一样，每个系统都需要同时兼顾许多房间，每个房间的湿度和热度也不一样，在设计系统时，不能将所有情况都考虑在内，所以会导致房间有温度湿度不平均的情况。
1.2高效过滤器安装位置由于高效过滤器特征和洁净室按照国家相关政策明确规定，高效过滤器应在送风口内部进行安装，在空调系统的尾端。
如果未按照规定进行安装，将会有非常严重的后果。
比如前某制药厂片剂车间内，其高效过滤器没有安装规定位置，而是将其安装在送风机正压段，导致过滤器受损需对其频繁进行更换。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
制药工业洁净厂房排风系统的一些注意问题
1.排风风系统的划分
国标《洁净厂房设计规范》（GBJ 73-84）对局部排风系统的划分有如下规定，局部排风系统在下列情况下，应单独设置：
（1）非同一净化空调系统；
（2）排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性；
（3）所排出的有害物毒性相差很大。
对于药厂来说，青霉素等强制敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风系统应单独设置，以便特殊处理和管理。
2.排风系统的防倒灌措施
采取防倒灌措施的目的是，防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘。
一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。
对制药厂的大部分排风系统来说，为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青霉素等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此，一般不再需要另行考虑防倒灌措施。
某些药厂对排出的有害气体采用水封措施，水中放置中和、分解有害气体的化学物质、既化解了排出空气中的有害成分，又兼有防止倒灌的作用。
3.排风系统的材质、设备
洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。
排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。
排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。
含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。
要特别注意药厂排风系统的排风口与空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。
青霉素等强敏性药物、某些淄体药物、高活性、有毒害药物的排风口应装置高效空气过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到最低限度。
其排风口与其他药物操作室空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。
4.洁净室内送风与排风的气流组织
正因为排风口作用半径小，有效范围局限，因而室内气流云顶走向主要决定于送风。
所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。
如果送排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。
这一点对于工艺工程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。
就一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。
送入室内的洁净空气稀释了被少量未能就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
以上由安徽人和进化提供。