药物制剂工考试内容
药物制剂工：药物制剂工必看考点(最新版)
药物制剂工：药物制剂工必看考点（最新版）1、单选在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。
A.RABSB.RBBSC.RAASD.CABS正确答案：A2、填空题冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。
正确答案：预冻；升华（江南博哥）；再干燥3、单选按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
A.原料B.半成品C.辅料D.包装材料正确答案：B4、单选更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。
A.蓝色B.白色C.绿色D.黄色正确答案：B5、单选工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。
A.紫外线B.过滤除菌C.干热空气灭菌D.湿热灭菌正确答案：C6、单选制备空胶囊时加入的山梨醇是（）A．成型材料B．增塑剂C．胶冻剂D．溶剂E．保湿剂正确答案：B7、问答题工艺流程设计的任务有哪些？正确答案：1.确定全流程的组成。
2.确定工艺流程中工序划分及其对环境的卫生要求。
3.确定载能介质的技术规格和流向。
4.确定生产控制方法。
5.确定安全技术措施。
6.编写工艺操作规程。
8、多选灌封机产生焦头的主要原因有（）A.灌药时给药太急B.针头不能立即缩水回药C.瓶口粗细不匀D.压药与灌注行程配合不好正确答案：A, B, C, D9、单选包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。
A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。
C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。
D.以下一批的批号作为本箱的批号。
正确答案：D10、单选做为药品生产和质量管理的准则的是（）A、GSPB、GLPC、GMPD、GCP正确答案：C11、单选胶囊剂囊材的主要成分是（）A、水B、乙醇C、甘油D、明胶正确答案：D12、单选包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）A、30。
～60。
B、45。
～60。
C、30。
～45。
药物制剂工：药物制剂工考试试题
药物制剂工：药物制剂工考试试题1、多选初步设计阶段的工艺流程图有（）A.生产工艺流程图B.物料流程图C.带控制点的工艺流程图D.图签正确答案： A, B, C2、单选灯检时，应取供试品（）支（瓶）（江南博哥）A、10B、15C、20D、25正确答案：C3、单选软膏剂中常单独使用的基质是（）A、羊毛脂B、凡士林C、蜂蜡D、硅酮正确答案：B4、单选箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95%B.75%C.60%D.99%正确答案：B5、单选热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清正确答案：D6、单选物理灭菌法包括（）A、干热灭菌法B、湿热灭菌法C、射线灭菌法D、以上均对正确答案：D7、多选暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）A.双扉门B.单扉门C.跨墙（跨区域）布置D.前后门联锁正确答案：A, C, D8、单选两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎正确答案：C9、问答题对生产调度的四项基本要求是什么？正确答案：1.计划性2.统一性3.预见性4.灵活性10、单选在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
A.1B.2C.3D.4正确答案：C11、单选规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）A、药典处方B、协议处方C、生产处方D、医师处方正确答案：A12、多选注射剂中适量针用活性炭的作用（）A.脱色B.助滤C.吸附热源D.吸附杂质正确答案：A, B, C, D13、单选饱和蒸气是指（）A、含水滴的水蒸气B、温度较高的水蒸气C、不含空气的水蒸气D、以上都不对正确答案：C14、单选车间的组成不包括（）A.质量检查部分B.生产部分C.辅助产部分D.行政-生活部分正确答案：A15、问答题制定生产计划指标的三要素？正确答案：1.调查、摸清企业生产的外部条件。
药物制剂工试题(含答案)
附件六ＧMP基础知识试题一、填空题(本部分共10小题，每空1分,共30分)1、我国的法规体系与欧盟相似,因此2０１０版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。
而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
２、ＧMP的四大原则是“四防”,即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。
3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任,质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。
6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上,均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
1０、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
二、单选题（本部分共10小题,每题都只有一个正确答案,每题1分,共10分)1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在２０１３年12月3１日前达到新版GＭP要求。
药物制剂工初级理论考试复习资料(含答案)
药物制剂工初级理论考试复习资料（含答案）一、单选题1.社会主义职业道德的基本原则是（）。
A、个人主义B、享乐主义C、集体主义D、爱国主义［正确答案］：C2.（）在流转中不需严格称重计量并及时填写称量记录的是A、原辅料B、中间产品C、待包装产品D、成品［正确答案］：D3.间接传送的特点错误的是（）A、通用性强B、占用区域大C、清洁困难D、需多方面验证［正确答案］：A4.在药品研发、生产和消费的产业链中，（）都有可能构成商业秘密。
A、生产设备图纸、处方组成B、制备工艺C、生产操作的具体方法和要点D、以上均对［正确答案］：D5.（）是国家对药品质量、处方、制法、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、监督共同遵循的技术标准。
A、质量B、质量标准C、药品D、药品质量标准［正确答案］：D6.压制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是( )。
A、配液、化胶→压制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装B、配液、化胶→压制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装C、配液、化胶制备胶片→压制→冷却→选丸→洗丸→质检→包装D、配液、化胶制备胶片→压制→洗丸→干燥→选丸→质检→包装［正确答案］：D7.制颗粒的目的包括（）。
A、改善物料的流动性B、改善物料的可压性C、避免粉末分层及避免粉尘飞扬D、以上均对［正确答案］：D8.关于滴丸剂的特点的叙述，错误的是（）。
A、工艺复杂，生产效率低，工序多，自动化程度低B、增加药物的稳定性C、可选用的基质少，载药量小D、液态药物可制成固体滴丸［正确答案］：A9.去除滴丸冷却剂的第二步采用（）等通过擦拭进一步去除滴丸表面附着的微量冷却剂。
A、棉花B、纱布C、脱脂方巾D、面巾［正确答案］：C10.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（）A、橡胶贴膏具有不污染衣物、携带使用方便等优点B、橡胶贴膏有含药量少，药效维持时间短等缺点C、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点D、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点［正确答案］：D19.C级洁净区用的不易移动的容器具消毒方法正确的是（）A、定期在管道内通75%乙醇B、定期在管道内通纯蒸汽C、用洁净布蘸57%乙醇擦试D、用洁净布蘸57%乙醇浸泡［正确答案］：B20.D级洁净区已清洁好的容器具需（）A、转运到存放间倒置存放B、消毒C、保持湿润D、灭菌［正确答案］：A21.清洗A、B级洁净区用容器具需要用的水是（）A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、纯化水和注射用水［正确答案］：D22.关于茶剂，以下说法错误的是（）A、茶剂多应用于治疗食积停滞，感冒咳嗽等症B、含有茶叶的茶剂具有药物与茶的协同作用C、茶剂的制备过程简单D、茶剂应用时多以冷开水冲泡引用［正确答案］：D23.制备泛制丸时，起模、盖面、包衣用粉末细度为（）。
中级药物制剂工试题及答案
中级药物制剂工试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 美观性答案：D2. 药物制剂过程中，哪种物质可以作为润湿剂使用？A. 微晶纤维素B. 甘油C. 乳糖D. 乙醇答案：B3. 在片剂制备中，下列哪项不是常用的辅料？A. 交联羧甲基纤维素钠B. 硬脂酸镁C. 聚山梨酯80D. 硫酸钠答案：D4. 药物制剂的生物等效性评价中，主要关注的是药物的哪种特性？A. 溶解度B. 释放速度C. 吸收程度D. 分布容积答案：C5. 以下哪种药物剂型不属于缓控释制剂？A. 微球B. 缓释片C. 胶囊剂D. 植入剂答案：C6. 药物制剂的无菌操作中，常用的灭菌方法是？A. 热压灭菌B. 辐射灭菌C. 过滤灭菌D. 所有选项都是答案：D7. 在药物制剂中，哪种物质通常用作填充剂？A. 羟丙甲纤维素B. 乳糖C. 十二烷基硫酸钠D. 聚乙二醇答案：B8. 药物制剂的稳定性试验中，加速试验的条件通常是什么？A. 40°C，75%相对湿度B. 25°C，60%相对湿度C. 5°C，90%相对湿度D. 37°C，40%相对湿度答案：A9. 药物制剂的包装材料应具备哪些特性？A. 良好的密封性B. 易于回收利用C. 良好的透气性D. A和B答案：D10. 下列哪项不是药物制剂的质量控制项目？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 颜色鲜艳度答案：D二、填空题（每题2分，共20分）11. 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、________和物理稳定性。
答案：生物稳定性12. 在药物制剂过程中，________是将药物与辅料混合均匀的基本操作。
答案：混合13. 药物制剂的生物等效性评价通常通过测定________来比较不同制剂的药效。
答案：血药浓度14. 药物制剂的无菌检查是通过________来确保制剂的无菌性。
药物制剂工考试试题
药物制剂工考试试题
药物制剂工是从事制药生产工作的专业人员，需要掌握一定的药学知识和制药技术。
以下是一些可能出现在药物制剂工考试中的试题：
1. 请简要说明常见的制药工艺流程及其特点。
2. 请列举常见的制剂配方中所使用的辅料及其作用。
3. 请解释固体制剂中的成型工艺及其影响因素。
4. 请说明液体制剂中的稳定剂的作用及选择原则。
5. 请解释药物的释放机制及其在制剂设计中的应用。
6. 请说明微粒制剂的制备方法及其特点。
7. 请解释药物制剂中常用的消毒方法及其适用范围。
8. 请列举常见的制剂质量控制方法及其原理。
9. 请说明注射剂中的防腐剂的选择原则及其作用机制。
10. 请解释药物制剂中常见的溶解度问题及其解决方法。
以上题目涉及到制药工艺、配方设计、质量控制、药物稳定性等多个方面的知识，考生需要全面掌握相关理论知识和实际操作技能才能顺利通过考试。
希望这些题目能够帮助你更好地准备药物制剂工考试。
药物制剂工考试题库与答案(最新版)
药物制剂工考试题库与答案（最新版）1、单项选择题蜂蜡和羊毛脂属于（）A.乳剂基质B.水溶性基质C.油脂类基质D.类脂类基质E.烃类基质正确答案：D本题解析：暂无解析2、问答题简述植物性药材的浸出原理。
正确答案：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
<br /本题解析：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力3、单项选择题在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示（）。
A．D值B．F值C．Z值D．t0．9正确答案：A本题解析：暂无解析4、单项选择题下列属于茶剂赋形剂的是（）A.蜂蜜B.蜂蜡C.面糊D.石蜡E.虫白蜡正确答案：C本题解析：暂无解析5、问答题简述散剂的特点。
正确答案：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增本题解析：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。
但是，散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。
6、单项选择题不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A.包衣B.制成微型胶囊C.制成植入剂D.制成药树脂E.胃内滞留型正确答案：E本题解析：暂无解析7、单项选择题注射剂的基本生产工艺流程是（）。
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封正确答案：C本题解析：暂无解析8、名词解释浸润正确答案：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒本题解析：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。
职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试1
职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试1职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试一、判断题1、宋代出版的《太平恵民和剂局方》是我国第一部药典。
2、药筛的规格是按筛孔内径大小划分的。
3、湿热灭菌的效果与蒸汽的热含量多少有关，湿饱和蒸汽穿透力强，灭菌的效果好。
4、药物粉碎后，进行筛析的主要目的是为了粉末分等、混合均匀。
5、口服溶液剂的质量要求有：无菌、无热原、适宜PH值、渗透压、粘度等。
6含有芳香成分的原料采用湿法压片时。
崩解剂的加入方法用内加法。
7、含有引湿性成分的原料可选用制作胶囊剂或片剂。
8、依据注射剂的生产要求，其PH值应为7.0.9、如果用蜜水作润湿剂生产丸剂时应采用泛法制丸。
10、对于口服的含药材原粉的颗粒剂每克含细菌数不得超过1万个，霉菌数不得超过100个。
二、选择题1、我国药典规定F0值为：①F0≥8 ②F0＝8 ③F0＝8~12 ④F0＝92、丸剂的水分检查时依药典规定：大蜜丸、小蜜丸、浓缩丸中所含水分不得超过：①15％②12％③9％④5％3、下列衣膜属于药物衣的是：①滑石衣②青浆衣③十六醇虫胶衣④明胶衣4、热原有的理化性质有①耐酸性②耐碱性③挥发性④耐热性5、三氯叔丁醇可在注射剂中用作①PH值调节②减轻疼痛③降低渗透压6、片剂的外观检查中，用肉眼观察30秒，其中80~100目的色点应小于①10％②5％③8％④0.3％7、片剂崩解度检查时规定，其脆碎度应低于①0.9％②5％③99％④1％8、淀粉作为片剂生产的辅料可充当①稀释剂②粘合剂③润滑剂④崩解剂9、取样品硬胶囊____粒进行胶囊的崩解检查。
①10粒②6粒③9粒④8粒10、在制作含挥发性成分的颗粒剂时，挥发性成分应在____时加入①制软材混粒时②整粒以后③湿法制粒时④干燥之后11、常用于调节渗透压的药物是①氯化钠②甘露醇③木糖醇④葡萄糖12、压片时发生粘冲的原因是①颗粒太大②润滑剂用量不足③冲模表面粗糙④稀释剂用量过少13、对抗生素，酶等热敏性物料及低熔点物料粉碎时宜选用的设备是 A乳钵 B球磨机 C流能磨 D万能粉碎机14、下列药物属于液体制剂的是：A六味地黄丸 B板蓝根颗粒 C小儿咳嗽糖浆 D三尖杉片15、下面可用于热源检查的是：A微生物培养 B鲎实验法 C定性化学鉴别 D分子量检测三、填空题1、药剂卫生的基本要求对于口服品不得检出（）、不得检出（），对于细菌总数、霉菌总数不含中药原粉的固体制剂每克含细菌数不得超过（），霉菌数不得超过（）个。
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药物制剂工考试内容
药物制剂工考试内容可能因国家和地区的不同而有所不同,以下是一些通用的内容:
1. 药理学:药理学是药物制剂的基础,包括药物的药效、药物相互作用、药物代谢、不良反应等方面。
2. 药物化学:药物化学是药物制剂的重要基础,包括药物的化学结构、性质、作用机制等方面。
3. 药剂学:药剂学是药物制剂的重要分支,包括药物的制备、制剂技术、制剂方法等方面。
4. 药物制剂工程:药物制剂工程包括药物制备、质量控制、制剂自动化等方面,涉及到药物制剂的制造过程、工艺流程、自动化控制等方面。
5. 药物制剂安全:药物制剂安全包括药物的剂量、给药方式、给药途径、药物相互作用等方面,涉及到药物的安全性评估、药物的临床试验等方面。
6. 制剂技术:制剂技术包括药物的制备技术、制剂方法、制剂工艺等方面,涉及到药物的制备方法、反应稳定性、溶解度等方面。
7. 制剂质量控制:制剂质量控制包括药物的质量标准、质量控制方法、质量控制程序等方面,涉及到药物的杂质、稳定性等方面。
8. 考试形式:考试形式可能包括单选、多选、判断、案例分析等题型。
以上仅是药物制剂工考试内容的一小部分,具体考试内容应根据
个人具体情况进行评估。