质量管理制度执行情况定期检查表
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
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备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查时间
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
姓名
日期^
J、..姓名 日期、•、
1
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2
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3
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手术室护理质量与管理制度督导检查表
5.5.1.3.1检查内容：手术室患者交接制度并执行检查方式：手术患者交接制度及手术患者交接记录；访谈护士，查交接流程与记录手术室（麻醉）与ICU、病房之间的患者转接制度一、接送患者一律用平车，注意安全，防止坠床。
危重病员应有负责医师陪送。
二、接患者时，严格查对科室、床号、姓名、性别、年龄、手术名称、住院号、腕带等，同时检查患者皮肤准备情况及术前医嘱执行情况，携带患者病历、X线片和术前抗生素等,随车推入手术室。
患者若有义齿、发卡等要取下，贵重物品如首饰、现金、手表等不得带入手术室内。
三、进入手术室后为患者戴手术帽，接送护士（护工）与巡回护士当面交清，严格做好交接手续。
四、巡回护士接患者进入手术间，将患者移至手术床上时，注意防止坠床。
核对患者科室、床号、性别、年龄、手术名称和部位、切口标识、腕带等，严防差错事故。
五、术后麻醉医师、手术医师和手术室护士护送患者回病房或ICUo六、护送途中，注意观察患者面色、呼吸、脉搏等的变化。
注意保暖，保持输液及管道通畅，防止脱落。
七、至病房或ICU后详细交代病情及术后注意事项，交代易受压部位皮肤、术中用药和输液输血情况，交清病历和随带的物品等，做好交接手续并签名。
5. 5. L 3. 1前标识，术前用药、输血前备血情况、药物过敏试验结果与手术通知单是否相符，手术医嘱所带的药品、物品（如CT、X片）。
评估患者的整体状况及皮肤情况，询问过敏史。
二、接入手术室后：巡回护士与接送病人工作人员查对后，接入手术间。
三、进入手术间之后：巡回护士与麻醉医生查对。
四、麻醉之前：巡回护士、手术医生与麻醉医师必须共同与清醒的患者交谈查对，进行“病人姓名、性别、年龄、手术名称、手术部位”的再次确认。
昏迷及神志不清病人应通过“手腕带”进行查对。
填写《手术病人安全核查表》并签名。
五、手术者切皮前：由手术室巡回护士，提前实行手术“暂停”程序，由手术者、麻醉医师、巡回护士、病人（清醒的病人）进行四方核对，确认无误后方可手术。
部门质量管理制度执行情况检查表
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息，及时填报，药品不良反应报告表，上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理，退货记录完整、准确、规范、手续齐全，按规定保存。缺一项扣1分
施工单位质量保证体系运行检查表
施工单位实施过程质量管理行为监督检查记录表
工程名称：
检查项目
检查内容
检查结果
质量保证体系
运行情况
项目经理、技术负责人和总质检师是否常驻工地
质检人员的现场质量检验是否及时
试验室人员是否满足工程建设需要
各项质量管理规章制度是否得到落实
法律法规及强制性条文执行情况
法律法规和强制性条文执行情况
是否认真按图纸、标准和合同施工
采用“四新”技术是否有措施和评审
原材料及设备
检验
原材料、中间产品的检验项目和数量是否符合相关标准要求
金属结构、启闭机和机电设备的检验
是否满足合同要求
原材料、中间产品检验结果是否按月上报
质量检验
施工质量内部检查是否实行“三检制”
工序检查验收手续是否齐全
工程关键部位、重要隐蔽工程
是否实行了联合检查验收
工序交接是否制定了交接验收程序
工序质量及单元工程质量是否及时进行了评定
质量缺陷及
事故处理
质量缺陷、事故是否有私自掩盖行为
质量缺陷、事故是否有记录，并制定了处理措施
相关标准和设计要求
安全监测设备运用是否正常
技术资料管理
施工技术资料的收集、整理是否规范，技术资料是否有人专门负责收集、整理
药房质量管理制度执行情况检查表
药房质量管理制度执行情况检查表.docx
制定有质量管理体系文件，内容齐全、实用、可操作。
2、各类文件实行统一编码管理，编码做到格式规范、类别清晰、一文号。
3、每年年底对门店质量管理文件进行审核，及时修订，并有记录。
2质量管理制度执行情况检查制度
1、每年年底对门店质量管理制度执行情况进行检查，并有记录。
2、质量官理文件执仃情况检查表按规定要求填写完整。
3、检查存在的问题提出的整改措施落实整改。
4、复查发现未落实整改措施，对相关人员进行处罚。
3供货单位和采购品种审核管理制度
1、对供货单位资质进行审核，资质齐全并合法有效，建立有首宫企业档案。
2、必要时，对采购品种资料进行查询，确保真实有效。
4药品采购管理制度
1、无违规购进药品的行为。
2、做有采购计划、采购记录，并且符合相关要求。
3、无采购超范围经营的药品。
5药品收货管理制
1、药品到货时，核实运输方式是否符合要求。
2、对照随货同行单和采购记录核核对药品，做到票、账、货相符。
3、做有收货记录，收货记录内容符合要求，填写完整。
6药品验收管理制度
1、对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、货相符，在24小时内完成验收工作。
2、抽取的样品应当具有代表性。
再上传必究。
药房质量管理制度执行情况检查表
4、验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管，并录入电脑保存备查。（10分）
验收管理制度
40
1、验收员应经专业培训，考核合格，持证上岗。
（10分）
2、验收员依据进货凭证，对照药品实物进行核对。
（10分）
3、计算机录入验收数据。（10分）
3，每个经授权进入计算机操作的使用者应有唯一的用户身份及密码，使其活动能追踪到相应责任人。（１０分）
药品电子监管管理制度
40
1，药房应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据采集和上传。（１０分）
2，验收员负责对购进及销后退回的贴（印）有国家药品电子监管码的药品进行扫描。（１０分）
（10分）
3、“质量事故分析报告书”填写完整、规范，并存档。（10分）
质量查询和质量投诉制度
320
1、药房质管员及时解答各类质量问题及投诉。（10分）
2、做好质量查询和质量投诉记录，并存档。（10分）
药品不良反应报告管理制度
50
1、药品不良反应监测和报告管理责任明确。（10分）
2、药品不良反应概念明确。（10分）
2、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。（１０分）
质量记录和凭证管理制度
30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、各类质量记录、凭证齐全，格式符合相关规定。
（10分）
2、填写规范、及时、字迹清晰、完整、正确；电子版应方便检索。（10分）
3、记录和票据由岗位人员负责填写，电子版本应明确责任。（10分）
退货药品管理制度
30
1、及时办理退货手续。（10分）
药学服务质量管理制度度
gsp质量管理制度检查考核
职务总经理质量副总质管部长质管员储运部长财务部长采购部长销售部长行政部长部门公司领导公司领导质管部质管部储运部财务部采购部销售部行政部 姓名签名检查部门检查人员制度名称质量方针目标管理制度质量管理体系内部审核制度药品质量否决的规定质量领导小组检查形式检查考核内容及评分标准得分1. 公司每年是否制定质量目标，无质量目的扣除20 分(20 分)。
2. 质量目标未量化，不具体扣10 分(30分)3. 对质量目标的实施情况定期进行检查。
4. 对质量目标的实施情况未进行检查考核不得分5. 与奖惩挂钩。
未与奖惩挂钩扣20 分(20分)1. 质量管理体系审核工作有归属管理部门。
未明确体系审核归属部门扣10 分(10分)2. 审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年进行一次。
审核工作少进行一次扣10 分(40 分)。
3. 按计划实施内审，内容符合计划要求：现场审核有记录；上报审核报告。
审核无计划，五报告扣20 分(20 分)。
4. 对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。
无纠正和预防措施实施扣15 分(15 分) .5. 对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。
无跟踪验收扣分(15 分) .1. 未明确质量否决权部门扣10 分(10 分)。
2. 对否决的内容和形式和人员不明却少一项扣 5 分(30 分)3. 不能明确，有效行使否决每次10 分(30分)4. 对药品实行否决未及时通知有关部门，发现一次扣10 分(30 分) .5. 否决程序不对，每次扣 5 分(10 分)6. 每一个有否决权的岗位，否决的责任权利不明确，没人扣 5 分(10 分)质量部组织检查考核存在问题与改进措施负责人制度名称质量信息管理制度药品采购管理制度首营企业和首营品种审核制度药品销售和售后服务管理制度检查考核内容及评分标准得分1. 质量信息归属管理部门明确.质量信息归属管理部门未明确扣10 分(10 分)2. 信息网络体系健全，信息聚道畅通。
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案，至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审，结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后，授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
（总分：7 分） 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 （总分：9 分）
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 （总分：3 分）
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成，方可进货。
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1、设有药品拆零专柜，专柜卫生、清洁。
2、拆零工具齐全卫生
3、包装袋书写符合管理要求
4、拆零纪录准确、完整、规范。
5、拆零药品保持原包装，集中保存于拆零专柜
质量事故的处理和报告制度
1、结合陈列环境储存条件检查，每周检查质量事故隐患及时消除事故苗头
2、发生质量事故及时报告质管员
3、对发生质量事故的责任人员，应按质量事故大小、损失多少、情节轻重进行处理
药品陈列管理制度
1、柜台、货架卫生清洁
2、处方药与非处方药分区陈列，表识明显
3、内用药和外用药、宜串味药品分柜陈列
4、非药品设专柜陈列，表识明显。
5、药品摆放整齐美观，不倒置，不混放。
6、拆零药品集中存放于专柜内并保存原包装
7、陈列药品中无不合格药品、有疑问药品
药品养护管理制度
1、养护员熟悉药品的养护要求
3、审核职责明确，管理有效
4、档案资料齐全，保管妥善
药品销售及处方调配的质量管理制度
1、营业员应经专业培训并持证上岗
2、能正确介绍药品的性能用途、用法、禁忌、不良反应及注意事项
3、有无有奖销售现象
4、处方药销售是否符合规定，处方是否按规定保存
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在问题
改进措施
责任人
药品拆零
4、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。
质量信息管理制度
1、质量信息有专人负责
2、质量信息网络健全，信息渠道通畅
3、传递质量信息内容明确
4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确
5、质量信息资料档案完整，齐全
药品不良反应报告
1、概念明确，职责清晰，程序规范
2、有效收集药品的不良反应信息
3、发现药品不良反应及时上报
改进措施
责任人
不合格药品质量管理制度
1、有不合格药品柜，表识明显
2、在药品验收、日常检查、养护过程中发现不合格药品及时填报相关报告单并将不合格药品移送与不合格品柜设有不合格药品柜，表识明显
3、合格药品的确认，销毁应有记录并建立台帐
4、不合格药品应按规定进行报废和销毁，假药报损应上报食品药品监督管理部门。
需要全部表格联系我QQ:84937765
【档案1-2】
质量管理制度执行情况定期检查表
定期检查
考核部门
定期检查
考核日期
定期检查
考核人员
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在
问题
改进
措施Hale Waihona Puke 责任人药品采购管理制度
1、进货前对供货方资格审查，收集供货方资料，建立供货方档案，确认合格供货方后采购
2、根据按需进货，择优采购的原则，购进药品
服务质量管理制度
1、营业前做好准备工作，准时开门营业
2、营业员上岗时，统一着装佩戴胸卡，仪表端庄，站立服务
3、举止文明，用语礼貌，不得使用服务忌语，不准在柜台内吸烟，吃零食，聊天，酒后上岗
4、唱收唱付银货两讫，交代清楚。
5、意见薄记录内容及时处理
6、明码标价，正确导购
制度名称
定 期 检 查 内 容
存在问题
5、 重大不合格药品事件应随时报品药品监督管理部门
各岗位人员职责
各项质量工作程序
4、纪录齐全、准确规范
卫 生
从业人员健康管理制 度
1、营业场所定期打扫，环境整洁
2、营业场所卫生洁净，环境明亮整洁，药品陈列科学合理无粉尘、有害气体等污染
3、药品摆放是否整洁，有无倒置。
4、营业员统一着装，佩戴胸卡。
5、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查有健康档案，凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位。
3、签订购货合同，明确质量保证条款
4、采购首映品种履行审批手续
5、采购进口药品，手机《进口药品检验报告单》、《进口药品注册证》加盖企业质管部门公章的复印件
药品验收管理制度
1、职责明确，责任到人。
2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确。
3、严格把关，手续齐全，责任明确
4、不合格药品有效控制
5、验收记录准确、规范、妥善保管。
2、做好陈列药品的温湿度管理，及时准确记录
3、根据药品不同特性，采取不同的养护
4、建立健全药品养护档案，不断总结经验，为药品陈列养护提供科学依据
5、每月对各类养护设备进行定期检查并记录
首营企业首营品种审核制度
1、采购员按《药品采购管理制度》规定索取资料，填报首营企业审批表、首营品种审批表。
2、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象