质量管理制度执行情况检查考核记录

合集下载

部门质量管理制度执行情况检查表

部门质量管理制度执行情况检查表
看现场
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证,按照药品验收程序对药品进行逐项验收,在规定的时限内完成,认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后,在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息,及时填报,药品不良反应报告表,上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全,渠道畅通,及时掌握有关法律法规及行政规章,了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料,反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库,单独存放不合格区,标识明显,在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告,追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库,挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理,退货记录完整、准确、规范、手续齐全,按规定保存。缺一项扣1分

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况:未发现问题。

检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。

质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)

质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)
企业负责人
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分)
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年*月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称


考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分)
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理,必要时上报公司质量管理部(10分)
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》,上报店经理(10分)
3.禁止销售过效期药品(10分)
考核时间
*年*月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称


考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志(10分)
3.店堂悬挂服务公约,设顾客意见簿,公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待,及时处理并做记录(10分)
4。设立咨询台,由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药(10分)
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销,近效期先销”的原则(10分)
养护员

质量管理制度执行和考核记录

质量管理制度执行和考核记录
3、销售特殊管理的药品,应严格按国家有关规定执行。
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方,不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作,并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查,发现有霉变、长虫的现象,应立即封存,并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月(含六个月)的药品,养护员应逐月填报《近效期药品催销表》,离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时,先由执业药师(执业中药师)或具有药师(中药师)以上专业技术职称的人员对处方进行审核,处方不得擅自更改或代用,并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配,再经复核人员复核无误后在处方上签名,处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师(执业中药师)或药师(中药师)等驻店药师在职在岗,并佩带标明其姓名、执业药师(执业中药师)或其技术职称等内容的胸卡,负责处方的审核和用药咨询,进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种,门店不得购进和销售。
5、“两非”药品,门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字,并留存相应凭证联按购进记录要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品,应及时通知门店质量负责人,并由门店质量负责人向总部质管部报告。

门店质量管理制度执行情况考核检查记录表

门店质量管理制度执行情况考核检查记录表
2.销售时应查验购买者身份证,并对姓名,身份证号予
以登记
3.销售时一次不得超过2个最小包装
八、卫生和人员健康管理制度
1.药店应每天开展清洁卫生工作,营业场所保持整洁,无污染;搞好个人卫生,勤洗手勤剪指甲,勤换工作服
2.药店营业区库与生活区分隔,店堂及货架无杂物和生
活用品
3.门店人员每年进行一次健康检查,并建立档案
4.拆零销售药品应按规定做好拆零销售记录。
—1—
编号:XX-JL-033-2019-00)
XXXX医药连锁有限公司
门店质量管理制度执行情况检查考核表(表二)
门店名称:年月日
检查考
核项目
检查内容
执行情况
检查
评定


较差
七、含麻类复方制剂的销售管理制度
1.不得开架销售含麻黄碱类复方制剂品种,应该设置专
柜,专册登记,专人管理。
2.药品与非药品,内服药与外用药等分柜陈列。
3.拆零药品集中存放于拆零专柜保留原包装的标签。
四、药品检查养护制度
1.做好营业场所及阴凉柜、冷藏柜的温湿度监测和记录。
每天上午9时和下午4时各一次,对超出正常范围的温湿度情况采取调控措施,并有调控后的温湿度记录。
2.每月对陈列药品全部进行检查养护,做好记录。通过电脑进行养护记录的,应有电子养护档案。
字号的非药品有治疗功效的行为。
十五、
其他
门店自查存在的问题及整改措施
门店质量负责人签名:年月日
质量领导小组检查考核、综合评定
被考核门店责任人签字:
检查考核小组人员签字:
公司考核每季度一次,由质管部存档;门店自查每月一次,建档备查。
九、药品不良反应报告制度

企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况

企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况

企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录。

制度考核的主要内容有:人员基本素质,业务技能的熟练程度,各岗位质量管理职责的履行情况,业务经营质量控制程度,质量工作过程现场管理状态,质量控制文件,原始记录完整有效,实现质量管理工作目标的满意程度。

企业应每季度或每半年对内部各相关部门进行全面考核或专项考核,可以结合采用资料检查法、现场观察法、知识测验法,通过对有关现场操作或管理、现场提问或书面问卷测试及有关记录、资料、帐册、凭证等进行检查,了解员工的质量意识及对相关质量管理制度的理解情况与掌握程度,进而对各部门相关质量管理制度的执行情况进行评价。

检查考核程序:各部门定期对本部门质量管理制度的实施执行情况进行自查,写出自查情况的书面报告,报予质管部。

企业内的检查考核组对各部门相关制度执行情况进行考核,写出总结报告。

对检查中存在的问题提出整改意见,下达书面通知,并明确整改责任人与整改时限。

整改后应有复查,检查与考核结果应与奖惩挂钩。

检查考核记录:各部门自查报告,检查考核情况表,检查考核原始记录,检查考核汇总表,整改通知书,复查。

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
岗位职责执行情况检查记录表
编号:ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度-采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解,熟悉程度,并认真执行
3、新GSP管理法规实施后,是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容:
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核情况:
检查或考核发现问题及解决办法:
检查或考核负责人(签字):
组织部门负责人(签字):
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门

管理制度执行情况记录模版(3篇)

管理制度执行情况记录模版(3篇)

管理制度执行情况记录模版为了保证本企业质量管理制度的有效运行,保证其适宜性、有效性、充分性,特制如下规定:一、审核工作按年度进行,于每年的____月份组织实施。

在下列情况下,应及时对公司质量管理体系进行内部审核:1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时;2、公司的质量法规和规章有较大变化时;3、公司所处的内、外环境,质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时;4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患,需要找出原因,进行质量改进时;5、公司的经营策略和质量体系系统创新,对其有效性做出评价时;6、审核时应深入基层调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出发生问题的主、客观原因,并提出解决问题的办法和措施。

二、质量管理制度审核的内容:1、质量方针目标;2、质量体系文件;3、组织机构的设置;4、人力资源的配置;5、硬件设施、设备;6、经营过程中的质量控制;7、客户服务及外部环境评价;8、纠正与预防措施的实施与跟踪:9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施;10、各部门根据评审结果落实改进措施;11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。

三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次;1、考核范围包括。

质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等,具体考核工作由质量管理部负责组织,组成考核小组,分别对各部门进行考核,考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录表”。

2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归档。

3、现场审核及考核工作结束后,质量管理部应汇总审核意见,写出审核材料。

公司总经理听取审核小组的汇报,并对审核材料中的改进意见认真组织实施,不断提高公司的质量管理水平。

附:纠正和预防措施记录质量管理制度执行情况检查考核记录表管理制度执行情况记录模版(2)一、背景介绍本文旨在对公司的管理制度执行情况进行记录和总结,以便于评估和改进管理工作。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
处理意见:
经考核小组研究,尽管各级责任制明显,岗位人员能够熟悉,掌握,实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:质量否决权管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范;
2.能正确、有效行使否决;
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实;
2.每年至少一次;
3.每次培训有考核,成绩有记录;
4.核成绩与奖金、晋升挂钩。
制度执行情况:
职工质量教育、培训工作有计划、有实施、有结论、有落实,每次培训考核成绩有记录,且能赏优罚劣,资料较为齐全。
处理意见:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:质量信息管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.质量信息归口管理部门明确;
2.信息网络体系健全,信息渠道畅通;
3.传递的质量信息内容明确;
4.质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确;
5.类质量信息资料档案完整。
制度执行情况:
1.质量信息归口质量管理部,概念明确。(10分)
பைடு நூலகம்质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:质量方针目标管理制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.每年应制定和实施质量目标,部门经理书面下达所有员工;
2.质量目标量化可行,有一定的先进性;
3.质量目标按规定逐级展开落实到岗位;
4.对质量目标的执行情况定期进行自查;
制度执行情况:
完成了品种的首营企业审核,具有资格合法和质量保证能力,业务部门人员能够按医疗器械采购要求,向对方索取有关资料,填写首营企业审批表,职责执行到位,档案资料齐全。
处理意见:
经研究:质量管理制度执行好,得50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:首营品种审核制度
制度执行情况:
完成了品种的首营品种审核,具有资料齐全,真实合法,质量保证,能按文件规定填报首营品种审批表等,能严格执行质量管理制度。
处理意见:
经研究,质量管理部,业务部对质量管理制度执行良好,实际得分50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:医疗器械验收管理制度
3.能充分发挥作用,实现管理目标。
制度执行情况:
管理制度中最高管理者已明确授权质管部把好质量关,所有经营产品均以质量为最终考核要素,严格执行一票否决制,质管部管理组,验收组均正确理解,行使否决权,并在各业务过程中,能发挥作用,严格审核。
处理意见:
经考核小组研究:实际考核分为40分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
5.与奖金挂钩;
制度执行情况:
质量方针目标管理制度完整,目标量化可行,有一定的先进性,质量目标逐级展开落实到岗位,各部门对质量方针目标管理制度执行有自查报告。
处理意见:
经考核小组研究,考核分为50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:人员培训考核管理制度
检查考核时间
经考核小组研究,对质量教育、培训及考核管理制度的检查考核分为50分。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:质量管理工作的检查考核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.内审应由专门人员担任,每年至少一次;
2.内审有计划、有实施、有总结、有落实;
处理意见:
经研究,质量验收员对质量管理制度执行良好,实际得分50分
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:出库复核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.医疗器械出库应按凭证进行复核;
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.进货医疗器械须有专人验收,职责明确;
2.购进医疗器械验收须按程序进行,严格把关,内容方法正确,结论明确;
3.按规定逐批验收、抽验,有效控制不合格医疗器械;
4.验收记录准确、规范,妥善保管。
制度执行情况:
有制度详细规定相关人员职责,岗位人员熟悉制度。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
制度名称:各级质量责任制
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.明确规定岗位人员的质量职责;
2.各岗位对质量责任了解、熟悉并掌握、认真执行。
制度执行情况:
各级岗位人员的质量职责明显,岗位人员对其职责比较熟悉,能够认真贯彻执行,经抽查,提问,被查人员回答较为准确。
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.首营品种均应按规定进行审核,审核经过才能采购进货;
2.采购组按规定索取有关产品证明资料,填报首营品种审批表;
3.审核职责明确,管理有效;
4.试销期间,应了解市场发展趋势,收集顾客评价、意见及有关不良反应;
5.试销期满由市场部作出试销总结,经综合审核评价后转正。
2.信息网络体系健全,信息渠道通畅。(10分)
3.传递的质量信息内容明确。(10分)
4.质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确等尚有差矩(酌情扣分,实际考核分5分)。
5.类质量信息资料档案完整欠佳,扣5分。
处理意见:
经考核小组研究:实际考核分为40分,希望以后逐步完善。
考核人员签名:
被考核人员签名:
质量管理制度执行情况检查考核记录
3.按计划实施内审,内容符合计划要求,现场审核有记录,有报告;
4.对内审中发现的问题,不合格项应明确,并有纠正、预防和改进措施。
制度执行情况:
GSP内审小组人员已确立,内审工作有计划,内审工作计划与检查考核内容与要求相符合,但内审计划安排在下周实施。
处理意见:
经考核小组研究,内审工作计划与要求相符,但尚未实施计划,故给予扣分,(扣10分),实际考核分为40分。
制度名称:首营企业审核制度
检查考核时间
标准分
检查考核对象
得分
考核内容及评分标准:
1.首营企业均应按规定进行审核,合格企业才能向其采购进货,未经审核不得进货;
2.审核包括资格合法性和质量保证能力,必要时要进行实际考察;
3.采购组按规定要求索取有关资料,填报首营企业审批表;
4.审核职责明确,管理有效;
5.档案资料齐全,妥善保管。
相关文档
最新文档