质量记录管理办法

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质量检验记录管理制度

质量检验记录管理制度

质量检验记录管理制度一、引言质量检验记录是企业管理中的重要环节,通过记录和管理,可以确保产品和服务的质量符合标准和要求。

为了规范质量检验记录的管理,提高质量管理水平,制定本质量检验记录管理制度。

二、目的1. 确保质量检验记录的准确性和可靠性;2. 统一质量检验记录的格式和内容;3. 提高质量检验记录的管理效率。

三、适用范围本制度适用于所有参与质量检验记录的人员和部门。

四、质量检验记录管理的责任主体1. 质量部门:负责制定和审批质量检验记录管理制度,并监督和指导各部门的质量检验记录工作;2. 各部门负责人:负责组织和实施质量检验工作,并负责相应质量检验记录的管理和保存;3. 质量检验记录员:负责记录和整理质量检验记录,并按要求提交给相关部门。

五、质量检验记录的管理流程1. 质量检验记录的编制(1)确定质量检验项目和要求;(2)制定质量检验记录表格,并明确记录的内容和格式要求;(3)质量检验记录员根据实际情况填写质量检验记录。

2. 质量检验记录的审核(1)质量部门负责对质量检验记录进行审核,确保质量检验结果的准确性和可靠性;(2)审核结果应以书面形式通知相关负责人,并要求其核实和签字确认。

3. 质量检验记录的保存(1)质量检验记录应按照相关规定进行保存;(2)保存质量检验记录的部门负责人应保证其安全和完整。

4. 质量检验记录的使用和传递(1)相关部门可以通过申请和审批的方式使用质量检验记录;(2)相关部门需在使用质量检验记录后及时归还。

六、质量检验记录的管理要求1. 质量检验记录应准确、完整、规范;2. 质量检验记录应及时填写,并确保正确的存档;3. 质量检验记录应按照相关要求进行保存,并做好备份;4. 质量检验记录应保密,禁止在未经授权的情况下传递给外部人员。

七、质量检验记录的修订和废止1. 有需要时,质量部门可以对质量检验记录进行修订;2. 废止质量检验记录时,应将废止记录归档,并在相应位置进行标注。

质量记录管理办法

质量记录管理办法

质量记录管理办法为保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常、迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本细则。

记录是质量管理体系文件的一个重要组成部分,并在组织的质量管理体系中发挥着重要作用。

1签写笔必须使用蓝色或者黑色签字笔或者圆珠笔,这些笔能够确保记录永不褪色,用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。

2记录要求准确清晰,不得潦草,更不得随便在记录和记录的背面上乱涂乱画,特别注意的是要检查最后填写的清晰度,不清晰者要进行重填;3记录不得随便进行更改,需要更改时正确的做法是先将错误的地方用一条横线划掉,然后在旁边写上正确的内容,同时在旁边进行签名,并写上日期。

4签名时要注意写全名,不能仅写一个字或写某主任、某经理、某先生、某小姐等。

5不准使用涂改液,也不能使用修正纸等,不准用铅笔填写,一般不准用红色笔迹填写。

6在填写记录出现笔误后,不要在笔误处乱写乱画,甚至涂成黑色,正确的处理笔误的方法,是在笔误的文字或数据上,用原使用的笔墨画一横线,再在笔误处的上行间或下行间填上正确的文字和数值。

笔误出现次数大于两个时要重新换用新的纸张。

7 记录的标识:应具有唯一性标识,为了便于归档和检索,记录应具有分类号和流水号。

标识的内容应包括:记录表格所属的质量管理文件的编号、版本号、表号、页号、没有标识或不符合标识要求的记录表格是无效的表格。

8 空白栏目的填写:有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可填。

怎么处置呢?空白栏目不能不填,其填写的方法是在空白的适中位置画一横线,表示记录者已经关注到这一栏目,只是无内容可填,就以一横线代之,如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之。

9 质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质、受潮或丢失。

10质量记录未经批准不得复制和销毁。

11 在记录的过程中避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语12 如果记录中存在光盘磁带和照片的应该做特别储存。

质量检验记录管理办法

质量检验记录管理办法

ZZZZ有限公司企业标准质量检验记录管理办法Q/ZZZZ28-2007代替Q/ZZZZ428-20041目的质量记录是证明产品是否达到规定的质量要求,证实企业质量体系运行有效性的重要依据。

质量检验记录是质量记录中重要组成部分,产品从原材料进厂到成品出厂整个形成过程中每一个质量特性的质量情况都记载在原始记录中,它为企业领导做出质量改进提供重要依据,也是向需方和第三方提供的重要依据,一旦出现质量问题,质量记录又是一个可追溯的证明文件。

2范围本标准规定了产品质量检验记录的分类目录、编写要法语、存贮、保管、收集及归档。

本标准适用于的产品质量检验记录。

3引用标准下列文件中的条款通过在本标准中引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用标准,其最新版本适用于本标准。

Q/ZZZZ16-2007质量印章的管理程序Q/ZZZZ42-2006外购外协件、在制品、成品抽样检验规定4分类目录质量检验记录有进货件、零部件、绝缘电工材料、低压元器件、成套产品等六大类,见表1。

5编写要求及注意事项5.1 编写要求5.1.1 质量检验记录编写要及时,传递要迅速,不得事后补写。

5.1.2 质量检验记录编写应真实可靠,不得假数真记或真数假记,制造假帐。

质量检验记录编写必须字迹清楚、内容完整、数据必须实测数据、检验结论明确可靠、编写完毕盖上检验员印章。

5.1.3 质量印章的使用和管理按Q/ZZZZ16标准规定执行。

5.1.4 质量检验记录编写时,文字、数了、术语、代号、计量单位等符合相应的标准规定。

5.2 编写中必须注意几点5.2.1日期指检验完毕日期检验数:全极指送检单的送检数;抽检指样本数5.2.2有数据的质量特性应如实记录实测,如尺寸、时间、速度、电流、电压、电阻等不得用“或“合格”表示。

质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作,保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性,确保质量管理工作的顺利开展,特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义:质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件,包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类:根据内容和用途不同,质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档:(1)制定质量记录文件编制规范,明确质量记录文件的编制要求和流程。

(2)编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

(3)按照规定流程进行质量记录文件的归档,确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性:质量记录文件属于公司的重要信息资料,必须严格保密,避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份:定期对重要的质量记录文件进行备份,以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任:各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理,确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理:对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为,将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制:(1)相关部门根据工作需要,按照质量记录文件编制规范进行编制。

(2)编制完成后,由制定人员核对确认,并交由质量管理部门审核。

(3)审核完成后,方可正式生效。

2.质量记录文件的归档:(1)生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

(2)归档完毕后,做好归档记录,确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份:(1)定期对重要的质量记录文件进行备份,确保信息的安全性。

(2)备份完毕后,应当做好备份记录,以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查,核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改,确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

医院病历质量管理奖惩办法

医院病历质量管理奖惩办法

医院病历质量管理奖惩办法一、运行病历的奖惩管理规定:(一)病历书写时限管理及奖惩1.24小时内未完成入院记录,扣10元。

2.8小时内未完成首次病程记录,扣10元。

3.48小时内无首次上级医师查房,扣10元。

4.缺每周最少一次副主任医师或科主任查房,扣10元/份。

5.日常病程记录:不按规定时限记录病程记录,每次10元。

6.抢救记录未在抢救完6小时内补记,扣30元。

7.入院记录、首次病程记录、术前小结、手术记录、术后病程记录要在书写规定的时限内打印,病历书写及时打印(满页打印),打印不及时,每页10元。

8.上级医师不及时签名,扣10元/份。

9.各项知情同意书,手术风险评估、手术安全核查填写缺项或不及时签字扣10元。

(二)病历内涵处罚考核管理方式:按照卫生部《运行病历检查评分标准》进行考核,参照附件考核项目(应有的项目),每缺少一项或不规范一项,扣罚当事医师10元,二、归档病历的管理及奖惩措施:(一)病历归档的管理要求:1.病历要在7个工作日内回归病历室达100%;2.病历要在2个工作日内回归病历室达95%;3.每月4号之前科室将上月的出院病历上交到病历室。

(二)病历归档的奖惩:1.临床科室病历未按时限归档,扣责任医生10元/日,科主任10元/份2.对损毁、遗失病历者扣罚1000元/份,并追究由此引起的其他一切后果。

3.病历在2个工作日内未回归病历室达95%、7个工作日内未回归病历室达100%、罚扣该科室500元/月。

三、病历终未质量的管理及奖惩:按照卫生部《病历书写基本规范2015版》对病历终未质量进行管理和控制。

质控办每季度抽查各科室不少于20%的归档病历进行检查。

(一)科室奖惩办法:每季度科室病历甲级率达100%,无丙级病历,给予该科室5000元奖励;每出现一份丙级病历扣该科室2000元绩效;每出现一份乙级病历扣该科室500元绩效。

(二)个人奖惩办法:1.每出现一份乙级病历扣当事人200元工资。

质量记录规范、管理及考核办法

质量记录规范、管理及考核办法

质量记录规范、管理及考核办法
是为了确保企业的质量管理工作能够有效运行和持续改进而制定的一系列规定和措施。

下面是一个常见的质量记录规范、管理及考核办法,可以根据实际情况进行调整和完善:
1. 质量记录规范:
- 所有与质量管理相关的工作都要进行记录,包括质量问题、质量改进活动、质量培训等。

- 采用标准的记录表格或电子化系统进行记录,确保记录的准确性和可追溯性。

- 记录信息要包括时间、地点、人员、问题描述、解决措施等必要的信息。

- 对于重要的质量问题或改进活动,应进行更详细的记录,包括原因分析、解决方案评估等。

2. 质量记录管理:
- 设立专门的质量记录管理岗位或负责人,负责记录的整理、归档和维护。

- 对记录进行分类和编号,建立记录索引和档案系统,方便查找和追溯。

- 定期对记录进行检查和审核,确保记录的完整性和合规性。

- 对于重要的质量记录,要进行备份和存档,以防止意外丢失或损坏。

3. 质量记录考核:
- 通过内部审查、外部审核等方式对质量记录进行评估和考核,发现问题及时整改。

- 根据质量记录,定期制定质量目标和改进计划,并进行跟踪和评估。

- 根据质量记录的质量问题数量和严重程度,对相关责任人进行考核和奖惩。

- 建立质量记录的统计和分析机制,对质量工作进行定量和定性评估,为质量改进提供数据支持。

以上只是一个简单的质量记录规范、管理及考核办法,具体的实施细节还需要根据企业的实际情况和质量管理体系来确定。

最重要的是,要不断优化和改进这些规范和办法,以确保质量管理工作的有效性和可持续性。

质量记录规范、管理及考核办法

质量记录规范、管理及考核办法

质量记录规范、管理及考核方法一、前言质量是企业生产、经营的紧要基础,对于保证产品质量、提高企业形象和竞争力具有紧要意义。

因此,规范、管理和考核质量工作是企业进展的必要条件和基础保障,本文将对质量记录规范、管理及考核方法进行认真的说明。

二、质量记录规范1.编制记录清单。

订立可以记录下每一项质量活动的清单,包括产品质量检验、过程掌控记录、不合格品管理记录、质量改进记录等。

2.明确记录内容。

对于每一项记录内容需明的确在内容和填写规范,确保记录的完整、精准和可读性。

3.表格设计。

针对不同质量记录需求,订立符合需求的表格,分析定量化方式和独特的质量要求,不同工序订立不同的表格记录。

4.记录保存。

对于保证过程和结果的记录要求,应当设立一个完整的保存体系和管理程序,以保证记录的完整性和真实性。

5.记录审核。

对于每一项记录,应当检查、审核、核对,充分证明记录的真实性和有效性。

确保每个环节顺当运行,保证记录质量得到充分保障。

三、质量管理1.质量目标的订立。

生命周期的直接外在目标是产品质量的要求,订立企业质量目标的关键是能充分体现产品质量的要求,并在实现企业目标的同时,使能够达到产品质量的要求。

2.订立质量标准。

标准是企业质量管理的紧要依据,在产品生产过程中参照质量标准来衡量和监控产品质量的要求,并在实践中不断做出调整和更改。

3.加强质量教育。

对于员工的技能和质量意识的培育是至关紧要的,应当进行相关的培训,加强对员工的质量观念教育,使员工认得到质量是企业生存的核心竞争力,从而提高企业整体质量水平。

4.化解质量问题。

在聚焦产岛实践中发觉的质量问题,适时进行分析、整改和反馈,建立质量管理体系,确保质量的稳定性,把握企业进展的方向和重心,进一步保证质量的可持续进展。

四、质量考核方法1.质量考核目标的订立。

订立质量考核目标应符合质量标准和质量要求,能够客观反映企业产品质量的实际水平和特点。

2.订立质量考核指标。

考核指标依据企业的实际情况进行订立,可以包括产品合格率、质量整改率、消费者充足度等方面。

医院病历质量管理奖惩办法

医院病历质量管理奖惩办法

医院病历质量管理奖惩办法为了充分调动我院的医务人员参与病案质控的积极性,进一步提高医疗文书综合质量和临床医师诊治水平,减少医疗缺陷,防范医疗纠纷,保障医疗安全,拟定以下管理办法及奖惩。

一、成立病历质量管理委员会,由分管业务副院长,各科主任及医技科主任组成。

二、由医务科组织每周对住院病历(包括运行病历及归档病历)进行质量检查。

运行病历每个病区抽查2-5份,每月归档病历抽查10%以上。

三、出院病历科室质控员及科主任检查定级后及时送病案室归档,不得超过7个工作日,每超过一天,扣相关科室50元;归档病历检查未定级或无上级医师签字,病案室管理人员如擅自接收扣病案室管理员100元;住院死亡病历在病人死亡后7个工作日内未归档,每份给予其责任科室罚款200元。

四、凡遗失住院病历或故意销毁、隐匿病历者,给予经管医生每份罚款1000元,责令其责任科室重写、整理及恢复病历外,因此而造成医院的经济损失由责任人承担,通报全院并追究其法律责任。

五、住院病历的病案首页一旦经科主任签名上交到病案室,该病历被认定为经过科室质控的病历。

各临床科室每月甲级病案率(总分90分以上)必须≥90%。

1.符合以下条件之一者评定为丙级病历。

1)病历质评﹤75分。

2)病历缺页致病历不完整。

3)病历丢失,抽查的病历无法提供。

4)终末病历缺入院记录,初次病程记录或无病程记录,或缺出院小结。

5)死亡病历缺死亡记录或死亡病历缺讨论记录。

6)危重、疑难病例缺科主任或副主任医师以上人员查房记录。

7)疑问病例缺疑问病历讨论记录。

8)病情较重或难度较大的手术病例缺术前讨论记录。

9)手术病人病历无手术记录或缺麻醉会诊单及麻醉记录(局麻应在手术记录中注明)。

10)缺特殊检查(医治)赞成书或缺患者(近亲属)署名。

11)缺手术(含扩大手术范围)同意书或麻醉同意书或缺(近亲属)签名。

12)因病历记载有误而导致严重医疗纠纷。

13)存在判定乙级病历标准三种以上缺陷者。

曾经过科室质控的住院病历被院质量管理委员会肯定为丙级病案,每份给予相关科室罚款500元处置惩罚,其义务人须在规定时间内重写该病历,以达到甲级为准,该科室一年内呈现2份丙级病历年终取消科室评优资格。

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第一条公司应建立标准质量体系,要求供方制订质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处理程序,并贯彻执行。

质量记录是获得必
要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。

购买产品的质量与最终产品的质量有着直接的联系。

因此,供方和分供方
的质量记录应考虑制定一个保证产品质量的程序。

第二条产品质量记录
这些记录包括下列类型的文件:
1.产品规范。

2.主要设备的图纸,原材料构成说明书。

3.原材料实验报告。

4.产品制造各阶段的检验和实验报告。

5.产品允许偏差和获得认可的详细记录。

6.不合格材料及其处理的记录。

7.委托安装和保修期内服务的记录。

8.产品质量投诉和采取纠正措施的记录。

第三条质量体系运行记录
这些记录将证实质量体系的正常运作,包括标准操作程序的有效运行。

1.质量审核报告和管理评审记录。

2.对供方及其定额的认可记录。

3.过程控制和纠正措施记录。

4.试验设备和仪器的标识记录。

5.人员资格和培训方面的记录。

第四条典型的质量记录
质量记录是实施质量体系各要素的原始证据。

通常不被认为是质量成本。

以下是一生产企业应用质量记录的典
型例子。

这一核查表可随着公司的规模、产品的类型、合同的要求和质量体系的改变而变化。

1管理职责
(1) 资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。

(2)管理评审记录,包括评审结论,采取措施的记录。

(3)质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。

(4)对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。

2合同评审
(1)进行合同评审的备忘录。

(2)接受评审和评审结果的记录。

(3) 供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。

3设计控制
(1) 根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记
录。

(2) 在计算和分析基础上的设计输出,在生产线上对其验证的详细记
录。

(3)同意生产单位改变设计的详细记录。

4文件控制
(1) 编制有效文件(包括文件的正式前言)、批准的日期、标识符号的
数量的细节。

(2)批准文件修改的细节和执行日期的细节。

5采购
(1)采购制度包括参考规范、蓝图等的细节。

(2)供方选择和评价的细节;供方认可的核检表。

(3)采购产品的检验记录,接受和拒绝的数目记录。

6 需方提供的物资
(1) 由需方按指定程序提供的物资核查表。

(2) 验证产品用途是否适宜的记录。

(3) 不合格物品的报告。

7 产品标识和可追溯性
(1) 为保证原材料、工艺过程等多种因素具有可追溯性,所安排的产
品标识体系的详情。

(2) 在产品产出后,为便于调查不合格品的原因所安排的产品标识体
系的详情。

8 工序控制
(1)影响工序控制结果和观测情况的记录。

(2)采取纠正措施保证工序受控的记录。

9 检验和试验
(1) 检验和试验报告。

这些报告将涉及到材料的获得、运行过程,检
验和试验的最终阶段。

(2) 在检验部门放行之前,完成产品的标识和追溯所有产品原料来源
的标识。

10 检验、测量和试验设备
(1)检验和测试设备的核查表及它们的校准记录。

(2)主要的维护担保记录。

(3)不合格检验设备的处理详情。

11 检验和试验状态
不合格品放行,包括检验部门给出的合格标识的详细记录。

12 不合格品控制
(1) 标识、评价、隔离和不合格品处置的记录,通知有关职能部门结
果的记录。

(2) 让步接收的记录。

(3) 产品返工和返修的记录。

(4) 拒收和报废的记录。

13纠正措施
(1) 每一种不合格品要求采取纠正措施的详细记录。

(2) 对不合格产品调查和原因分析的记录;采取纠正措施和获得结果
的记录。

(3) 由纠正措施引起有关规程更改的记录。

14 搬运、贮存、包装和交付
(1) 贮存期间维护和保管的记录。

(2) 使用包装材料和在包装上使用标签、印章标记的记录。

15 质量记录
(1) 维护质量记录的核查表以证实达到了所要求的质量水平和质量体
系的贯彻。

(2) 贮存记录类型/位置的详情。

16 内部质量审核
(1) 建立内部质量审核的记录,结论和采取纠正措施的记录。

(2) 由内部质量审核引起的程序改变记录及关于贯彻它们的日期记
录。

17 培训
(1) 从事对质量有影响的工作的人员的详情。

(2) 人员需要培训的记录。

(3) 组织培训的记录。

18 售后服务
(1) 对合同或担保书部分承担售后服务的详情。

(2) 在售后服务运行期间主要不合格项的记录,采取纠正措施和程序
或材料改变的记录。

19 统计技术
(1)统计过程控制文件。

(2) 在分析缺陷和改进试验设计方面应用统计技术的记录。

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