药店质量记录管理制度
药品质量档案管理及有关记录和凭证的管理制度范本
药品质量档案管理及有关记录和凭证的管理制度范本
一、药品质量档案管理制度
1.药房应有专人负责本单位所涉药品的质量档案管理.
2.所涉及药品质量的资料，包括供货企业所提供的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《企业营业执照》、GMP或GSP 证书、质量保管协议、单位委托书、推销员资格证书、批次药品检验报告书、合格证、进口药品通关单或进口药品注册证、进口检验报告书、随货清单、验收记录按年月归档保存。
3.中药饮片除外供货单位的资质，还要保存生产企业的cpm证书和各品种的检验报告、合法票据及验收记录，都按年月归档保存至规定期限。
二、有关记录和凭证的管理制度
1.企业应建立完整的药品经营中的记录，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为可追溯。
2.所有药品的采购均应有验收记录，验收记录可视同为购进记录，有质量管理部门建立购进药品的验收档案，留存至超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
3.处方药凭处方销售，处方有要是负责建档存放，不得少于两年。
4.购进药品时供货单位提供的来货凭证，应保存值超过所有药品有效期一年，但不得少于两年。
药店质量服务管理制度
一、总则为了加强本药店的质量服务管理，确保药品质量，提高服务质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理体系建立本药店应建立一套科学、合理、有效的质量管理体系，包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理程序、质量管理记录等。
2. 质量管理组织（1）成立药店质量管理委员会，负责制定和实施药店质量方针、质量目标和质量管理制度。
（2）设立质量管理部，负责质量管理体系的具体实施和监督。
3. 质量管理职责（1）质量管理委员会负责：- 制定和修订药店质量方针、质量目标和质量管理制度；- 组织质量管理体系评审和内部审核；- 对质量问题进行调查和处理；- 确保质量管理体系持续有效运行。
（2）质量管理部负责：- 负责制定和实施具体的质量管理制度；- 对药品采购、验收、储存、销售、售后等环节进行质量管理；- 负责质量记录的管理和统计分析；- 组织质量培训，提高员工质量意识。
4. 质量管理程序（1）药品采购管理程序：- 采购前，对供应商进行评估，确保其具备合法经营资格和良好的信誉；- 采购时，严格按照采购合同和药品质量标准进行采购；- 采购后，对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求。
（2）药品验收管理程序：- 验收时，严格按照药品质量标准进行验收；- 验收不合格的药品，及时退回供应商；- 验收合格的药品，进行入库储存。
（3）药品储存管理程序：- 储存药品时，严格按照药品储存条件进行储存；- 定期检查药品储存环境，确保药品储存安全；- 药品储存过程中，做好温湿度记录。
（4）药品销售管理程序：- 销售药品时，严格按照药品说明书和用药指导原则进行销售；- 对顾客进行用药咨询，确保顾客用药安全；- 销售过程中，做好销售记录。
（5）药品售后服务管理程序：- 对顾客提出的问题，及时给予解答和解决；- 对售后投诉，进行调查和处理；- 对售后问题进行分析和改进。
零售药店质量记录和凭证管理制度介绍
零售药店质量记录和凭证管理制度介绍1. 背景零售药店是向社会公众提供医药产品的重要场所，其质量记录和凭证管理制度直接关系到药品的安全性和合规性。
建立健全的质量记录和凭证管理制度对于维护药店的良好声誉至关重要。
2. 质量记录管理在零售药店中，质量记录是指对于药品进货、销售、库存等环节的相关信息记录。
其管理应遵循以下原则：- 完整性：要求员工在操作过程中对药品的各个环节进行全面、准确的记录，确保信息的完整性。
- 保密性：对于患者的个人隐私信息和药品的敏感信息应当严格保密，防止信息泄露和滥用。
- 审核管理：药店管理层应当对质量记录进行定期检查和审核，确保记录的真实性和可靠性。
3. 凭证管理制度零售药店的凭证管理制度是指对于药品的进货凭证、销售凭证、退货凭证等相关文件的管理规定。
其制度应包括以下内容：- 凭证存档：对于每一笔进货、销售等交易应当保留相应的凭证原始文件，并按照规定的时间要求进行存档。
- 审核制度：药店管理层应当对凭证进行定期审核，确保与财务账目的一致性。
- 保密性：凭证中涉及的敏感信息也应当严格保密，避免泄露和滥用。
4. 相关法律法规在建立质量记录和凭证管理制度时，零售药店应当严格遵守相关的法律法规要求。
例如《药品管理法》中对于药品销售记录和凭证的要求等。
遵守法律法规不仅是对于经营者的责任，同时也是对于用户健康和利益的保障。
5. 提高管理水平建立健全的质量记录和凭证管理制度不仅是对于法律法规的要求，同时也是保障药店自身经营和发展的需要。
零售药店应当通过提高员工的管理意识、加强培训等途径，不断提高管理水平，确保制度的有效执行。
6. 总结零售药店的质量记录和凭证管理制度是保障药品质量和管理的重要举措，其建立和执行对于药店的经营和用户的健康都具有重要意义。
希望广大零售药店能够重视质量记录和凭证管理制度的建立，不断完善和提高，为公众提供更加安全、合法的药品服务。
7. 用户信任和品牌形象质量记录和凭证管理制度的建立不仅仅是遵守法律法规的要求，更重要的是为了赢得用户的信任和建立良好的品牌形象。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度一、总则为了规范零售药店的经营行为，确保药品质量安全，保障消费者的合法权益，特制定本质量管理制度。
二、药品采购1.零售药店应按照国家相关法律法规的要求，从合法渠道采购药品。
3.采购药品要选择合格的供应商，并签订合同明确双方责任和权利。
三、药品储存1.药品储存应按照药品的性质分类储存，并采取适当的温度、湿度和保密措施。
2.药品储存区域应干净整洁，保持通风干燥，避免阳光直射。
3.药品储存区域应设置明显的标识，标注药品名称、规格、生产日期等信息，方便查询和取用。
四、药品销售1.零售药店在销售药品时应核实购买者的身份和药品的处方信息，确保合法使用。
2.销售药品时应提供详细的药品信息，包括药品名称、规格、使用方法、注意事项等，帮助消费者正确使用药品。
3.零售药店应严格控制药品售卖数量，避免滥用药品和药品流向未知的渠道。
五、药品过期处理1.零售药店应建立健全的药品库存管理系统，及时了解药品过期情况。
2.发现过期药品需要立即下架，并进行记录和安全处理。
3.对于过期药品的处理应按照国家相关法律法规的要求进行，防止给环境和健康带来不良影响。
六、药品质量问题处理1.零售药店应建立质量问题反馈机制，及时记录和处理消费者的投诉。
3.对于药品质量问题需要及时报告相关部门，配合相关部门进行调查和处理。
七、员工培训1.零售药店应建立员工培训制度，定期对员工进行药品知识和质量管理的培训。
2.新员工接受培训前需要进行考核，确保其掌握相关知识和技能。
八、内部审核和监督1.零售药店应定期进行内部审核，对质量管理制度的执行情况进行检查和评估。
2.建立监督机制，纠正违规行为，提高工作质量和效率。
九、惩罚与奖励1.对于质量管理制度违反的行为，根据违规程度和情节轻重，采取相应的处罚措施。
2.对于贡献突出的员工，给予相应的奖励和表彰，激发其积极性和工作热情。
十、制度修订以上为零售药店质量管理制度，旨在规范药店经营行为，保障药品质量安全和消费者权益。
零售药店质量管理制度和记录表格
药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责：1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度：1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图：1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规，对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。
二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
三、指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。
五、负责本店药品购进工作，审核供货单位的合法性，考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
七、努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法，积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助药店负责人做好质量管理工作。
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的'药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。
审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。
处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。
处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。
最新)零售药店质量管理制度
最新)零售药店质量管理制度一、门店销售药品时应遵循“谁配谁销、谁验谁销”的原则，严格执行处方药销售许可证管理，确保处方药销售合法合规。
二、门店销售处方药须经过合格的药师审核处方，并在处方上注明药师姓名、执业证号和审核时间。
三、门店应建立处方调配记录，记录处方药的销售、调配和退回情况，并保存至少两年。
四、门店销售药品应当按照规定的价格执行，不得违法哄抬价格或变相加价。
五、门店销售药品应当按照规定的时间、地点和方式进行，不得违法销售或变相销售。
拆零药品管理制度一、门店销售拆零药品应当按照规定的程序进行，确保拆零药品的质量和安全。
二、门店应建立拆零药品销售记录，记录拆零药品的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。
三、门店应建立拆零药品库存管理制度，做好拆零药品的存储、保管和监管工作，防止拆零药品的误用、错用和滥用。
药品养护检查管理制度一、门店应定期对药品进行养护检查，确保药品的质量和安全。
二、门店应建立药品养护检查记录，记录药品的养护情况和检查结果，并保存至少两年。
三、门店应建立药品养护管理制度，规范药品的养护工作，防止药品的变质、损坏和过期。
中药饮片购销管理制度一、门店销售中药饮片应当按照规定的程序进行，确保中药饮片的质量和安全。
二、门店应建立中药饮片销售记录，记录中药饮片的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。
三、门店应建立中药饮片库存管理制度，做好中药饮片的存储、保管和监管工作，防止中药饮片的误用、错用和滥用。
卫生和人员健康管理制度一、门店应保持环境卫生和人员健康，确保药品的质量和安全。
二、门店应建立卫生和人员健康检查制度，对门店环境和人员进行定期检查和监测，并做好记录。
服务质量管理规范一、门店应建立服务质量管理制度，规范门店的服务流程和服务标准，提高服务质量和客户满意度。
二、门店应建立客户投诉处理制度，对客户投诉及时处理并做好记录。
药品不良反应报告制度一、门店应建立药品不良反应报告制度，对发现的药品不良反应及时报告，并做好记录。
药店质量管理制度执行和考核记录
药店质量管理制度执行和考核记录一、前言药店是一个重要的医疗卫生服务机构，其质量管理直接关系到人民健康和社会安全。
加强药店质量管理，是医药卫生部门的重点工作之一，也是保障广大患者用药安全的必要措施。
本文旨在探讨药店质量管理制度的执行和考核记录。
二、质量管理制度执行为了确保药品的质量和安全，药店必须严格执行质量管理制度。
药店质量管理制度是一项长期的、系统的、全面的管理制度，其主要内容包括以下方面：(一) 药店管理制度药店应建立完善的管理制度，包括规章制度、工作流程、操作规范等。
规范的管理制度可以保证药店工作的顺畅和高效。
(二) 药品采购和进货管理制度药店应根据药品本身的性质和特点，制定科学合理的药品采购和进货管理制度。
规定哪些品种的药品应从哪些渠道进货，要求进货要求见质量标准，药品来源途径应透明、合法。
(三) 药品验收制度药品验收是药店保证药品质量的一个重要环节。
药店应制定科学合理的药品验收制度，规定药品验收的程序和标准。
(四) 药品存储制度药品的质量和有效期受到温度、湿度等多方面的影响，药店应建立科学合理的药品存储制度，规定药品存储场所的环境和设施要求，以及药品存储的期限和数量等要求。
(五) 药品销售和配送制度药店应建立科学合理的药品销售和配送制度，通过质量跟踪和药品周转监控等方式，确保药品质量不受影响。
(六) 客户服务制度药店应尊重客户权益，建立完善的客户服务制度，提供丰富的服务项目，如药品用法指导、药品咨询服务等，帮助客户解决用药过程中的问题。
三、质量管理制度考核记录药店质量管理制度的实际执行情况应进行定期考核，并形成相关考核记录。
药店针对各个质量管理方面制定考核表，根据制定的指标进行科学判断和评价，以便及时发现问题和提升服务质量。
下面是几个常见的考核表：(一) 药品采购和进货考核表药品采购和进货考核表主要用于考核药店采购和进货的合理性和规范性。
考核表应包括药品的品种、来源、质量证明等基本信息，同时记录药品采购和进货的日期和数量等，以便统计和分析。
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XX药店管理文件
1、目的：提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据，保证质量管理工作的真实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：企业质量体系记录的管理。
4、责任：质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 质量管理人员为质量记录的管理人员。
5.1.1 起草企业质量记录管理制度，汇编《质量记录清单》，并汇集记录的空白样本，报企业负责人确认。
5.1.2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作。
5.1.3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估。
5.1.4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查。
5.2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性。
5.2.1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。
5.2.2 负责编制企业质量记录清单，清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等，并汇集备案各记录的空白样本。
5.3 记录的设计、审核：
5.3.1 质量记录由使用人员设计，报质量管理人员。
5.3.2 质量管理人员组织有关人员进行审核。
5.3.3 审核通过的记录样本由质量管理人员保存管理，并通知有关人员可以使用。
5.4 记录的形式：
5.4.1 记录一般采用表格的形式。
5.4.2 每种记录至少要有以下项目：名称、内容、页码、记录人（审核人等）、记录时间。
5.4.3 记录可采用纸张或磁盘等媒体形式。
5.5 记录的标识：
5.5.1 装订时，装订本的封面应标明质量记录的名称。
5.5.2 作废或留样的空白记录样本应在右上角有相应标识。
5.6 记录的填写：
5.6.1 质量记录的填写要及时、真实、内容完整（不空格，不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹，没有发生的项目记“无”或画“／”，各相关负责人签名不允许空白，要签全名。
5.6.2 如果发生错误需更改，应用“－”划去原内容，写上更改后的内容，需在更改处由更改人签名（章），签名要签全名，更改原内容应清晰可辨；日期填写要清晰。
5.7 记录的储存、保护：
5.7.1 记录由质量管理人员统一保管，防止损坏、变质、发霉、遗失。
5.7.2 记录应按规定期限保存。
相关文件：
1、《质量记录清单》。