零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

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零售药店质量管理制度规范

零售药店质量管理制度规范

零售药店质量管理制度规范(试行)目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责1、2345、5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则,严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。

5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。

5.3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。

加强合同管理,建立合同档案。

5.4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。

5.5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。

5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。

5.7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符1、止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。

2345、5.1 药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

5.3 药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。

所抽取的样品必须具有代表性。

验收完毕后应尽量恢复原状。

5.4 验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。

5.5 药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

并按规定期限保存。

5.6 验收员对购进手续不清或者资料不全的药品,不得验收。

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为,提高服务质量,确保药店的运行安全和顾客的权益,制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》(以下简称《规程文件》)。

本《规程文件》适用于所有单体零售药店,旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范,推动药店向合规、规范、高效的方向发展。

二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求;–组织起草药店管理制度,确保其符合国家有关法律法规的要求;–定期开展员工培训,提高员工的业务水平和服务质量;–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理;–维护药店的正常运营,确保药品的质量和安全性;–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规,如打印销售凭证、保留销售记录等。

2.药店管理员–负责日常的药店运营管理,并协助药店负责人的工作;–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程;–监督和管理药店员工,确保他们按照规定的操作程序开展工作;–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期,定期更新;–组织进行药品的采购,严格按照规定的流程进行验收和录入;–维护药品的存储条件,确保药品的质量不受影响;–协助处理药品召回事件,追溯相关药品的销售情况。

三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时,应先核对送货单上的信息和药品的实物;–检查药品的包装完好性,是否有破损或泄露等情况;–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致;–依据药品的特点,按照要求进行温度记录,并保证药品在规定的温度范围内。

2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放,按照药品的特性和要求进行分区存放;–不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染;–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息,并保持清晰可见;–定期对药品进行检查,及时处理过期药品或不合格药品。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度一、总则1.1 本制度根据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定,旨在规范药品销售和管理,提高零售药店服务质量和形象。

1.2 零售药店应遵守《药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件,并建立健全药品质量管理制度,从而保障符合注册药品质量标准、规范零售药店质量管理的要求。

二、人员管理2.1 零售药店应派遣经过岗前培训考核合格的专业人员提供服务。

2.2 进行药物配送的人员应当具有相关的合法资质,并在工作中遵守《药品配送质量管理规范》等有关要求。

2.3 零售药店应对员工进行岗前、在职和岗后培训,不断加强员工专业知识和技能的学习和提高。

2.4 零售药店应该建立健全员工的考核评价体系,对工作出色的员工及时予以表扬和奖励,对工作不敬业的员工及时予以批评和处罚。

三、药品信息管理3.1 零售药店应当建立药品档案,记录药品的采购、销售流水情况、不良反应及处理情况等必要信息。

3.2 零售药店应当建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点,并及时调整库存数量。

3.3 零售药店应当建立药品保质期及记录管理制度,对清理超期药品要采取相应措施并填写药品清单。

3.4 零售药店应当建立药品采购管理制度,注意进货渠道、收据和发票管理、验收质量和数量等。

四、质量管理4.1零售药店应当建立药品质量追溯制度,对销售的产品进行质量监督,保证药品质量符合国家标准要求。

4.2零售药店应当陈述诚信守法、保护消费者隐私,对药品质量、价格、功效等信息实事求是,社会公正透明。

4.3零售药店应当建立客户满意度评价制度,利用客户反馈评估经营情况、提升服务质量,并保护客户信息隐私。

五、安全管理5.1零售药店应当建立药品安全储存制度,合理布置药品仓库,定期进行温湿度和环境卫生检测和消毒。

5.2零售药店应当建立应急处置预案,针对药品安全事故或突发事件,做好安全应急处置,并积极配合有关部门进行处置处理。

零售药店管理制度

零售药店管理制度

零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量,零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。

在进货时,应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对药品进行质量检验,确保符合国家相关标准。

2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。

零售药店应该按照规定的标准和要求,对药品进行分类、陈列和标识,并定期进行检查和整理,保证药品的质量和安全。

3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量,零售药店应该建立相应的管理制度。

在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保药品的质量和安全。

4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响,零售药店应该建立拆零药品管理制度。

在拆零药品的过程中,应该按照规定的标准和要求进行操作,确保药品的质量和安全。

5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。

零售药店应该建立相应的药品养护检查制度,定期对药品进行检查和维护,确保药品的质量和安全。

6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。

零售药店应该建立中药饮片购销管理制度,对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对中药饮片进行质量检验,确保符合国家相关标准。

7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全,零售药店应该建立相应的质量管理制度。

在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保复方制剂的质量和安全。

8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康,应该建立相应的管理制度。

零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生,同时对员工进行健康检查和培训,确保员工的健康和安全。

9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。

零售药店应该建立相应的服务质量管理制度,对员工进行培训和考核,提高服务质量,满足客户需求。

零售药店质量管理操作规程完整

零售药店质量管理操作规程完整

零售药店质量管理操作规程完整1.2审核流程:处方审核人员在审核处方前,应当核对患者的基本信息、病史、过敏史等相关信息,并对处方中的药品种类、剂量、用法、用量等进行审核,确保处方符合相关法律法规和医学规范。

审核过程中如有疑问,应当及时与医师进行沟通并进行记录。

1.3审核记录:审核人员应当将审核过的处方进行记录,并签字确认。

审核记录应当包括患者基本信息、处方信息、审核结果、审核人员签字、审核日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

2、药品调配2.1人员要求:药品调配人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,应当经过专业岗位培训,并经药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2调配流程:药品调配人员在调配药品前,应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等,确保调配药品符合处方要求。

调配过程中应当严格控制药品的数量和质量,避免出现误差或污染。

2.3调配记录:调配人员应当将调配过的药品进行记录,并签字确认。

调配记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、调配人员签字、调配日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3、药品核对3.1人员要求:药品核对人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,应当经过专业岗位培训,并经药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3.2核对流程:药品核对人员在将药品交付给患者前,应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等,确保药品的正确性和安全性。

核对过程中应当严格按照规定的程序进行,避免出现疏漏或错误。

3.3核对记录:核对人员应当将核对过的药品进行记录,并签字确认。

核对记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、核对人员签字、核对日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

1.2 审核内容:审核人员在接到处方后,首先会逐项检查处方的前记、正文、后记是否书写清晰、完整,并确认处方的合法性。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度为了保障消费者的健康和权益,促进零售药店的可持续发展,建立一套完善的质量管理制度是必要的。

本文将从质量管理制度的目标、内容以及实施过程等方面进行阐述。

一、目标1. 保证零售药店销售药品的质量安全,确保药品的真实、合法和规范。

2. 提高服务质量,满足消费者的需求,并提供准确的用药指导和咨询服务。

3. 加强内部管理,提高人员素质,确保员工按规范操作,规避潜在的质量风险。

4. 建立客户反馈机制,及时处理客户投诉,改进服务,并借此改善运营质量。

二、内容1. 药品采购管理零售药店应与正规的药品供应商建立合作关系,采购的药品应经过合法渠道采购,并保持药品来源的真实性与可追溯性。

零售药店应建立药品采购记录,并进行定期的验收工作,确保所进药品符合国家相关标准。

2. 药品储存管理零售药店应设立专门的药品储存区域,确保药品存放环境符合相关要求。

药品的储存应按照不同药品的特性进行分类和分区,并制定储存管理制度,确保药品的储存条件符合规定。

3. 药品销售管理零售药店应建立完备的药品销售制度,并实施药品销售人员的岗前培训。

销售药品时,要核对药品的有效期和特征等信息,确保药品满足客户的需求,避免误用、滞销等问题。

4. 药师服务与管理零售药店应配备专业的药师团队,并建立药师服务制度。

药师需经过专业培训,并定期参加继续教育,提升自身的专业素质。

药师应向消费者提供准确的用药指导和咨询服务,并记录相关信息。

5. 质量监控与反馈零售药店应建立质量监控制度,对所售药品进行定期的质量监测,并做好记录。

如发现药品存在质量问题,应及时通知供应商,并采取相应措施,如暂停销售、召回等。

同时,零售药店应建立客户反馈机制,及时处理客户的投诉与建议,并从中查找问题,进行改进。

三、实施过程1. 制定质量管理制度零售药店应根据自身具体情况和相关法规制定质量管理制度,并将制度落实到实践中。

制度应包括质量管理的各项内容、责任分工、要求和流程等。

零售药店gsp操作规程

零售药店gsp操作规程

零售药店gsp操作规程零售药店GSP(Good Supply Practice,良好供应实践)是指按照国家有关规定,通过合理的管理和操作,确保药品的质量安全和合理的供应,保护患者和消费者的健康权益。

零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面:1. 设施环境要求:(1)要设有良好的医疗卫生设施,保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。

(2)要设有合理的药品存放区域,确保药品的分区存放,避免交叉污染。

(3)要设有灭菌区,对需要灭菌的药品进行灭菌处理,确保无菌质量。

(4)要设有药品保险柜,对需要保管的特殊药品进行密封保管。

2. 货物收发管理:(1)药品的进货要查验合格证明,保证来源合法、质量可靠。

(2)要进行药品的验收和验收记录,确保药品符合要求。

(3)要按照药品的特性分类存放,保持清晰、有序。

(4)要定期盘点药品库存,确保库存准确、无异常。

3. 质量控制:(1)要建立合理的药品质量控制体系,对药品进行质量控制。

(2)要对药品进行有效期监控,及时淘汰过期药品。

(3)要做好药品包装管理,确保药品的包装完整,防止渗漏、破损等情况。

(4)要严格控制药品退货,确保退货的药品不影响其他药品质量。

4. 文件管理:(1)要建立完善的档案管理制度,对进出药品的相关文件进行归档保存。

(2)要保证文件的实时更新,以确保准确的信息和记录。

(3)要定期进行文件审查,确保文件的完整性和合法性。

5. 人员管理:(1)要对员工进行合理的培训,使其熟悉GSP操作规程。

(2)要建立员工的健康管理制度,对员工进行定期体检。

(3)要建立员工的责任制度,明确员工的职责和权利。

(4)要建立员工的奖惩制度,激励员工积极做好工作。

6. 废弃物管理:(1)要建立废弃物分类、储存和处理制度,确保废弃物不对环境造成污染。

(2)要对废弃药品进行封存和销毁,以防止药物被滥用或泄漏。

零售药店GSP操作规程的实施,能够有效地保证药品质量安全和合理供应,提高药店的服务质量和信誉度,保护患者和消费者的健康权益。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准,保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商,并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时,必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好,标签是否清晰。

2. 验收药品时,应核对药品的批号、有效期、数量等信息,并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品,应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放,易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期,确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁,防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时,应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药,必须凭医师处方销售,并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点,确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度,鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估,并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果,及时采取改进措施,提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训,提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存,以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案,确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练,确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施,零售药店可以确保药品的质量和安全,为顾客提供专业可靠的服务。

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目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;2、供货单位和采购品种的审核;3、处药销售的管理;4、药品拆零的管理;5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理;6、记录和凭证的管理;7、收集和查询质量信息的管理;8、质量事故、质量投诉的管理;9、中药饮片处审核、调配、核对的管理;10、药品有效期的管理;11、不合格药品、药品销毁的管理;12、环境卫生、人员健康的规定;13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;14、人员培训及考核的规定;15、药品不良反应报告的规定;16、计算机系统的管理;17、执行药品电子监管的规定;18、其他应当规定的容。

二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序:1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程(一)药品采购、验收、销售;(二)处审核、调配、核对;(三)中药饮片处审核、调配、核对;(四)药品拆零销售;(五)特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售;(六)营业场所药品列及检查;(七)营业场所冷藏药品的存放;(八)计算机系统的操作和管理;(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度(*13801)(一)药品采购、验收、列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;(二)供货单位和采购品种的审核;(三)处药销售的管理;(四)药品拆零的管理;(五)特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理;(六)记录和凭证的管理;(七)收集和查询质量信息的管理;(八)质量事故、质量投诉的管理;(九)中药饮片处审核、调配、核对的管理;(十)药品有效期的管理;(十一)不合格药品、药品销毁的管理;(十二)环境卫生、人员健康的规定;(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;(十四)人员培训及考核的规定;(十五)药品不良反应报告的规定;(十六)计算机系统的管理;(十七)执行药品电子监管的规定;(十八)其他应当规定的容。

(一)药品采购、验收、列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;1-1XX药店管理文件1、目的:加强药品采购环节的质量管理,确保采购药品的质量和合法性。

2、依据:《药品经营质量管理规》第155、156条。

3、适用围:适用于本企业药品采购的质量管理。

4、责任:药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、容:5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,格执行“按需采购、择优选购,质量第一”的原则采购药品;5.2 格执行《药品采购程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营围和质量信誉等,确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3 采购药品应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应满足GSP指导原则15508条规定要求。

5.4 格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后可采购。

5.5 采购药品应有合法票据,索取发票,做好真实完整的采购记录,并做到票、帐、货相符。

药品采购记录和采购票据应保存至少5年。

5.6 药品采购记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、价格、购货日期等容。

1-2XX药店管理文件1、目的:把好采购药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。

2、依据:《药品经营质量管理规》第157、158、159条。

3、适用围:适用于企业所采购药品的验收。

4、责任:验收员对本制度的实施负责。

5、容:5.1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、质量保证协议所规定的质量条款以及随货同行凭证等,对所采购药品进行逐批验收。

5.2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等容的检查。

5.3 验收药品应在待验区按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限完成。

5.4 验收首营品种应同时验收该批药品出厂质量检验合格报告书。

5.5 验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.6 药品验收必须有验收记录。

验收记录必须按照规定保存,不得少于5年。

5.7 验收员对采购手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

5.8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

5.9 验收工作结束后,验收员应与营业员办理交接手续;由营业员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的货架、货柜,并做好记录1-3XX药店管理文件1、目的:为确保企业经营场所列药品质量,避免药品发生质量问题。

2、依据:《药品经营质量管理规》第163、164、165条3、适用围:企业药品的列管理4、责任:营业员对本制度实施负责5、容:5.1 列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5.2 列的药品必须是经过本企业验收合格,其质量和包装符合规定的药品。

5.3 药品应按剂型、用途以及储存条件要求分类整齐列,类别标签应放置准确,物价标签必须与列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,服药与外用药,易串味药与一般药,中药饮片与其他药应分开摆放,处药与非处药应分柜摆放。

5.4 处药不得开架销售。

5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装、说明书至该药品销售完为止。

5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下列,需列时只列包装。

5.7列药品应避免直射,需避光、密闭储存的药品不应列;5.8 中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗;装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字。

5.9 对列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

5.10 用于列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。

1-4XX药店管理文件1、目的:加强药品销售环节的质量管理,禁销售质量不合格药品。

2、依据:《药品经营质量管理规》第170、171、172、、176条。

3、适用围:适用于本企业销售药品的质量管理。

4、责任:执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5、容:5.1 凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训,考核合格后取得上岗证,同时取得健康证明后能上岗工作。

5.2 认真执行的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写准确、规。

5.3 药品列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开,处药与非处药分开,服药与外用药分开,药品要按用途、剂型列。

5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品与对应符合要求容的销售凭证一并交与顾客,同时做好销售记录。

5.5 销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗围,误导顾客。

5.6在营业时间,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、岗位以及执业药师或药师专业技术职称等容的胸卡。

5.7顾客凭处购药,按照《药品处调配管理制度》执行。

5.8 销售非处药,可由顾客按说明书容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

5.9 药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。

5.10 销售特殊管理药品应格执行《特殊管理药品管理制度》的规定。

5.11 销售中药饮片按照《中药经营管理制度》执行。

5.12不得销售规定不得零售的药品。

5.13销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限。

5.14药品营业人员应熟悉药品知识,了解药品性能,不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。

5.15店堂的药品广告宣传必须符合《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

5.16做好各项记录,包括销售凭证、销售记录等,字迹端正、准确、记录及时。

1-5XX药店管理文件1、目的:建立企业仓库管理制度,规本企业仓库管理。

2、依据:《药品经营质量管理规》第150、151条。

3、使用围:本制度规定了仓库的卫生、安全、设施设备、药品等的管理。

4、责任:企业质量管理员、仓库保管员、养护员对本制度的实施负责。

5、容:5.1 仓库卫生管理规定:5.1.1 仓库应环境整洁,无污染物;5.1.2 地面应平整光滑,无积水、无杂物,墙面和顶棚表面光洁、平整;5.1.3 通道需保持通畅,不得堆放任物品;5.1.4 指定人员定期清洁仓库;5.2 仓库安全管理规定:5.2.1 私人物品不得带入仓库;5.2.2 仓库钥匙由专人保管,交接有记录;5.3 仓库设施设备管理规定:5.3.1 配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等;5.3.2 设有温湿度计,每天定时记录;5.3.3 配备防尘、防潮、防污染、防霉变及防虫、防鼠、防鸟的设施设备;5.3.4 灭火器、应急灯等应定期检查,确保其处于正常状态;5.3.5 建立设施设备档案,定期维护;5.4 仓库药品管理规定5.4.1 药品存放:5.4.1.1 药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

药品堆码垛间距不小于5厘米。

5.4.1.2 在库药品应实行色标管理。

其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

5.4.1.3 在库药品应按批号堆放,遵守“先进先出,近期先出”的原则;5.4.1.4 服药、外用药、易串味药品应分开摆放;5.4.2 在库药品应每季度进行养护检查并记录;5.4.3 对于离有效期不到一年的药品应按月填报《近效期药品催售表》。

1-6XX药店管理文件1、目的:确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定,避免药品出库发生差错。

2、依据:《药品经营质量管理规》第167条3、适用围:企业药品的储存管理4、责任:保管员、养护员对本制度的实施负责5、容:5.1 药品储存的原则是:安全储存,收发迅速准确。

5.2 在库药品必须质量完好,数量准确,帐、货相符。

5.3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库(区)。

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