零售药店质量管理操作规程模板
单体零售药店新版质量管理规定职责操作规程表格
单体零售药店新版质量管理规定职责操作规程表格Newly compiled on November 23, 2020白云山大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2016版】二〇一六年九月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、供货单位和采购品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度31、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、药品电子监管操作规程14、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：价格公道，非诚勿扰！（全套140余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！白云山大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
零售药店质量管理操作制度职责程序规程
药品陈列程序规程
陈列标准：药品陈列应符合 国家药品管理法规和相关规 定，确保药品质量安全
药品分类陈列：按照药品分 类、剂型、功效等进行分类 陈列，方便顾客查找和购买
陈列环境：药品陈列环境应 保持清洁、干燥、通风，避
免阳光直射和高温
陈列检查：药品陈列应定期 检查，确保药品质量安全和
有效期
药品销售程序规程
及时向质量管理人员报告药品的 异常情况
零售药店质量管理程序规程
药品采购程序规程
供应商选择：对供应商进行评估，确保其具 备合法资质和良好信誉
采购计划：根据市场需求和库存情况，制定 合理的采购计划
采购合同：与供应商签订采购合同，明确 采购品种、数量、价格、交货时间等条款
采购确认：对采购的药品进行确认，确保其 符合质量要求
验收人员职责
对药品的包装、标签、说明 书以及有关证明文件进行核 对
负责对药品进行逐批验收， 确保药品质量符合规定
按照规定留取样品，并做好 留样观察记录
对验收合格的药品进行入库 登记，对不合格的药品进行
拒收处理
陈列人员职责
负责药品的陈列摆放和展示，确保药品分类正确、标签清晰 定期对药品进行盘点，确保药品数量准确无误 保持药品陈列区域的整洁卫生，及时清理过期药品和破损药品 了解药品的基本知识和使用方法，为顾客提供专业的用药建议和指导
质量考核标准与方法
考核指标：药 品质量、服务 质量、管理规
范等
考核方式：定 期检查、随机 抽查、顾客反
馈等
考核标准：各 项指标的具体 要求和评分标
准
奖惩措施：对 考核优秀的药 店进行奖励， 对不合格的进 行整改和处罚
质量奖惩制度
添加标题
奖励制度：对在药品质量管理方面做出突出贡献的员工给予奖励，激励 员工积极参与质量管理。
药店质量管理操作规程(3篇)
第1篇一、总则为确保药店药品质量，保障消费者用药安全，提高药店服务质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本规程。
二、组织机构及职责1. 药店经理：负责全面质量管理，确保药品质量管理体系有效运行。
2. 质量管理员：负责药品质量管理工作的具体实施，包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、养护、信息管理等。
3. 药师：负责处方审核、调配、核对、用药咨询等工作。
4. 营业员：负责药品销售、陈列、清洁、卫生等工作。
三、药品质量管理操作规程1. 药品采购（1）采购员根据临床需求，选择具有合法资质的供货商，签订供货合同。
（2）采购员对供货商提供的药品质量证明文件、检验报告等进行审核，确保药品质量。
（3）采购员对采购的药品进行验收，包括外观、包装、批号、有效期等，合格后方可入库。
2. 药品验收（1）验收员按照采购合同、药品质量标准对药品进行验收，确保药品质量。
（2）验收员对验收合格的药品进行入库登记，填写《药品验收记录》。
（3）验收员对验收不合格的药品进行退回或销毁处理，并通知采购员。
3. 药品储存（1）储存员按照药品性质、储存要求，将药品分类存放，确保药品质量。
（2）储存员定期检查药品储存条件，如温湿度、通风、防潮、防尘等。
（3）储存员对过期、变质、失效的药品进行销毁处理。
4. 药品陈列（1）营业员按照药品分类、规格、批号等要求，将药品陈列在货架上。
（2）营业员定期检查药品陈列情况，确保药品摆放整齐、标识清晰。
（3）营业员及时补充货架上的药品，保持药品充足。
5. 药品销售（1）药师对处方药进行审核，确保处方合法、合理。
（2）营业员按照处方要求，调配药品，确保药品准确无误。
（3）营业员向消费者提供用药咨询、指导合理用药等服务。
6. 药品养护（1）养护员定期检查药品质量，包括外观、包装、有效期等。
（2）养护员对养护中发现的问题及时上报，并采取措施进行整改。
（3）养护员对养护记录进行整理、归档。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
零售药店质量管理体系文件操作规程
零售药店质量管理体系文件操作规程度目的：为使本公司各连锁门店质量管理体系文件的编制、审批、修订、撤消等操作规范化，达到文件编号统一、格式规范、类别清楚的目的，从而便于文件的控制与管理，特制定本规程。
范围：用于门店质量管理体系文件的管理。
内容：1.质量管理体系文件的编制1.1文件的编码形式文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字顺序号加文件修订号组合而成：XX1-XX2-XXX3-XX4，如：ZL-GC-001-001)XX1为文件起草部门代码，如质量管理部用英文字母“ZL”表示；2)XX2为文件性质字母代码，其中：a.岗位职责代码，用英文字母“ZZ”表示；b.质量管理制度文件代码，用英文字母“ZD”表示；c.操作规程代码，用英文字母“GC”表示；d.质量记录表格文件代码，用英文字母“JL”表示；4)XXX3为文件顺序号，用阿拉伯数字表示；5)XX4为文件版本号；如：正堂药店采购管理制度文件编号为ZL-ZD-002-00。
1.2文件的编写、审批1.2.1计划与编写a.依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）及现行《药品管理法》、其他政策文件、法规的要求，结合实际状况提出编写有关文件的计划；b.选择和确定有关人员进行编写，并明确工作进度及完成期限；c.文件编写人员应熟悉经营管理环节、过程和法规要求，并且有较强的文字组织能力。
1.2.2评审与修改：质量管理文件完成初稿后，应组织公司内部有关人员，对质量文件进行评审。
评审中，既要让大家充分发表意见，又要协调统一认识，然后按评审意见修改；1.2.3试行与反馈：对初稿进行修改后，门店进行试运行，在试运行过程中应注意收集意见并反馈至文件编订部门。
1.2.4审定与颁发a.根据试运行的反馈意见进行修改后，应由质量负责人对修改稿进行审定。
b.质量管理文件审定后，在批准页注明起草人、审核人及批准人，批准发布和实施。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
零售药店质量管理操作制度职责程序规程
零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；2、供货单位和采购品种的审核；3、处方药销售的管理；4、药品拆零的管理；5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；6、记录和凭证的管理；7、收集和查询质量信息的管理；8、质量事故、质量投诉的管理；9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理；10、药品有效期的管理；11、不合格药品、药品销毁的管理；12、环境卫生、人员健康的规定；13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；14、人员培训及考核的规定；15、药品不良反应报告的规定；16、计算机系统的管理；17、执行药品电子监管的规定；18、其他应当规定的内容。
二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处方审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序：1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程（一）药品采购、验收、销售；（二）处方审核、调配、核对；（三）中药饮片处方审核、调配、核对；（四）药品拆零销售；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品陈列及检查；（七）营业场所冷藏药品的存放；（八）计算机系统的操作和管理；（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。
一、药品零售质量管理制度（*13801）（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；（二）供货单位和采购品种的审核；（三）处方药销售的管理；（四）药品拆零的管理；（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；（六）记录和凭证的管理；（七）收集和查询质量信息的管理；（八）质量事故、质量投诉的管理；（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；（十）药品有效期的管理；（十一）不合格药品、药品销毁的管理；（十二）环境卫生、人员健康的规定；（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；（十五）药品不良反应报告的规定；（十六）计算机系统的管理；（十七）执行药品电子监管的规定；（十八）其他应当规定的内容。
新版零售药店操作规程
新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，保障顾客用药的安全和质量，保护零售药店员工的合法权益，特制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动，包括销售药品、办理处方药配药等。
第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定，维护行业良好秩序。
第四条零售药店应当确保药品的质量和安全，保护用户用药的合法权益。
第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息，并定期更新。
第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品，不得销售过期或假冒伪劣药品。
第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度，确保库存药品的安全和有效。
第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定，不得进行虚假宣传，不得从事虚售行为。
第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训，确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。
第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服，佩戴工作牌。
第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁，保持良好的工作态度和服务品质。
第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药，不得向未成年人出售非成人专用药品。
第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务，不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。
第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训，提升专业知识和服务水平。
第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查，核实其经营行为是否符合相关法规。
第十八条对违反本操作规程的零售药店，行政监督部门有权责令其整改，情节严重的可以予以罚款，并可能吊销经营许可证。
第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉，相关部门应及时处理并做出处罚决定。
第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为，应当及时向行政监督部门报告。
第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。
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望京金象大药房药品质量管理操作规程
一、药品采购、验收、销售操作规程
1、药品采购
1.1 人员要求: 采购员要求具有高中以上文化水平, 需经过专业岗
位培训, 并经地市级以上药品监督管理部门考试合格, 取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划: 采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划, 报质量负责人审查同意后进
行采购。
1.3 建立采购记录: 采购员根据采购计划向总部提出配送申请, 与
总部协调相关的进货事宜, 待配送申请成功提交后, 根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收
2.1营业员收货: 营业员依据药品采购人员所做的”药品采购记录”以及配送人员提供的”分店回执单”对照实物进行核对, 确认包装箱无破损后收货, 并在”分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
2.2药品待验: 营业员要将所购进的药品放置于待验区, 及时通知
验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法: 验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求; 符合规定的, 予以记录并开箱检查药品。
根据”商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收, 符合规定的, 在”商品配送单”上盖合格章并签字。
并将”商品配送单”按月装订存档; 同时通知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时, 应填写《药品拒收报告单》, 交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录: 药品验收记录即总部提供的”商品配送单”验收员按月顺序装订, 保存至超过药品有效期一年, 但不得少于三年。
3、药品销售
3.1 验收完毕后, 验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员; 营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内, 按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时, 有权拒收并报告质量负责人处理。
二、处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1 人员要求: 处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任, 西药师不得审核中药处方。
1.2审核内容: 处方审核人员接到处方后对处方进行审核, 首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整, 确认处方的合法性。
其次要审核处方用药与临床诊断的相符性; 剂量、用法的正确性; 选用剂型与给药途径的合理性; 是否有重复给药现象; 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; 以及其它用药不适宜情况。
1.3 处方拒收: 处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收, 并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚; 对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收, 并告知顾客找开方医生更正或重新签名; 对处方所列药品本店没有的处方拒收, 并告知顾客找开方医生更换其它药品。
2、处方调配
2.1处方审核合格的, 处方审核人员在处方上签名, 并将处方交调配人员进行调配; 调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配, 调配过程中如有疑问, 调配人员立即向处方审核人员咨询。
调
配处方时应认真、细致、准确, 同时要做到”四查十对”即查处方, 对科别、姓名、年龄; 查药品, 对药名、剂型、规格、数量; 查配伍禁忌, 对药品性状、用法用量; 查用药合理性, 对诊断证明。
3、处方复核
3.1调配人员调配完成后, 在处方上签全名, 将处方与药品交处方
审核人员复核。
处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。
如有错发或数量不符, 处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
复核无误的, 在处方上签字并交还调配人员发药。
3.2调配人员发药的同时, 向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。
并将处方留存, 按月进行装订并记录。
三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄; 有无药味、剂量、用法、剂数; 有无医生签字、开方日期; 有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题; 处方字迹是否清晰; 是否存在错写药名、重味现象。
审核人员对以上项目审核无误后, 在处方上签字并交调配人员进行调配。
1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
1.3处方有配伍禁忌或超剂量的, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生更正或重新签字。
1.4处方应付药味本店短缺时, 审核人员应拒绝调配, 并告知患者找开方医生更换其它药味。
不得擅自更改或代用处方中的药味。
2、处方调配:
2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配, 调剂人员配方时应认真、细致、准确。
2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆, 不得混放一堆, 以利核对。
调剂过程中必须按处方从上至下, 从左到右进行调配。
2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味, 应进行单包并注明用法。
需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎, 铜缸在用后立即擦拭干净, 不得残留粉末。
2.4调配处方完毕, 调剂人员检查核对无误后在处方上签全名, 将处方交处方审核人员复核。