允许偏离控制程序
0510允许偏离程序或标准规范控制程序
XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
15.允许偏离的控制程序(检验)
深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果，在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。
3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。
4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。
4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。
4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。
5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图2-15）图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规，损害客户利益；第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/检验结果的准确性。
5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。
a 在检测/检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准；c 在检测/检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时，项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行允许偏离放行的检测/检验，并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。
允许偏离控制程序
允许偏离控制程序1．目的保证对检测方法的偏离符合既定的程序。
2．适用范围适用于对检测方法的偏离控制。
3．定义和术语无4．职责4.1检测人员提出偏离许可的申请。
4.2检测项目负责入组织对偏离申请的技术验证。
4.3技术负责人负责对偏离许可的批准，组织跟踪。
5．设备和器材无6．正文6.1允许偏离的使用范围6.1.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，而需对标准方法产生偏离时。
6.1.2委托方提出的要求偏离标准规定时。
6.2偏离许可的申请6.2.1对于由6.1.1条产生的偏离，在检测工作开展前，检测人员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，上报项目负责人。
6.2.2对于由6.1.2条而将产生偏离时，检测人员应先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应问询清楚客户的要求并做好记录，检测人员填写《偏离许可申请审批表》，上报项目负责人。
6.2.3《偏离许可申请审批表>中需明确描述偏离的原因、内容及方法。
6.3偏离许可的技术验证6.3.1项目负责人接到《偏离许可申请审批表》后，应立即组织对其进行技术验证。
技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。
6.3.2对于检测方法偏离的技术验证，应按照《检测方法确认程序》的要求进行。
6.3.3对于重大偏离，应由技术负责人（技术小组）组织验证。
6.4偏离许可的批准6.4.1偏离许可经技术验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
6.4.2偏离许可经批准并由客户确认签字后，才能允许发生。
6.5偏离许可的执行6.5.1对经审批和客户同意的偏离许可，检测项目组应保证其能够被正确地执行，偏离的执行情况应形成记录。
6.5.2项目负责人应追踪偏离情况，确认预定要求得到了满足。
7．相关文件《检测方法确认程序》SOP-TQ-003-018．参考标准与文归纳为24个要素，同时在几个要素中谈到了偏离问题，要求检测/校准实验室对偏离问题的处理做出文件化的规定，包括技术判断、授权，并以客户同意为必要条件才允许发生。
偏离控制程序
1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准工作的有效性。
2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。
3术语偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。
4职责4.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。
3.2技术负责人：负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。
5工作程序5.1 偏离许可控制程序图：5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。
5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。
5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。
5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。
5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。
5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。
5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。
5.4.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。
5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各部确认能够正确的执行，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。
ISO17025：2017偏离许可控制管理程序
1 目的为保证项目实验室的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量，使任何对程序或标准（规范）的偏离都处于受控状态，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室需要偏离质量体系文件或客户要求等特殊情况，这些偏离应满足以下条件：a) 偏离是处于受控状态的；b) 预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；c) 偏离是偶然性的，短期且不持续的；d) 偏离是可追溯的；e) 偏离需获得客户同意；f) 偏离是有文件规定与相关记录。
3 职责与权限3.1 实验室主任：负责检测方法偏离许可的批准。
3.2 技术负责人：负责组织相关人员进行方法偏离的评审。
3.3 质量负责人：负责组织对偏离管理体系的人和事进行纠正和责任追究。
3.4 监督员：负责组织对工作实施的质量跟踪与验证。
3.5 文控管理员：负责保存检测方法偏离的相关记录。
4 定义4.1 偏离许可：实施前对偏离原规定要求的许可。
5 管理内容及要求5.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请：a) 对检测方法的偏离应有文件规定、经技术评审不会对检测结果造成不良影响、经过实验室主任批准授权、征得客户同意的情况下；b) 当客户提出需偏离要求时，经过第a)中所列程序后。
5.2 偏离许可的原则包括：a) 不得违反有关法律法规；b) 不能违背实验室的质量方针；c) 不能损害客户的利益；d) 不能影响本实验室的公正性和检测数据的准确性；e) 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
5.3 偏离的项目，包括但不限于：a) 体系文件的偏离；b) 合同的偏离；c) 物料和样品的偏离；d) 方法的偏离；e) 检测结果的偏离；f) 环境的偏离。
5.4 程序和要求5.4.1 实验室不允许管理和检测工作在无授权的情况下偏离文件化的程序或标准（规范）。
但在检测和管理工作中，遇到不符合现行程序、标准（规范）等管理文件规定而工作又不得不进行的情况时，在不背离质量方针和目标的前提下，相关人员可视偏离的大小和偏离对检测结果准确性的影响，判断偏离是否影响检测结果准确性，偏离所造成的影响是否受控、是否能补救。
《允许偏离控制程序》
MBRITC-CX22-2015《允许偏离控制程序》1 目的当检测过程中不得不偏离检测方法或者规定的要求时，确保偏离能够得到及时有效的控制，保证检测结果的有效性。
2 适用范围2.1客户书面提出偏离检测方法的要求进行检测；2.2本中心因检测资源或改进的需要提出偏离检测方法的要求。
3 职责3.1 技术负责人：审批允许偏离申请；3.2 专业室主任：审核允许偏离申请，组织方法偏离的验证；3.3 实验员：提出允许偏离的申请。
4 工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请4.1.1当客户书面提出偏离要求时；4.1.2 因检测资源的变化或者改进的需要不得不偏离检测方法时；4.1.3 因检测设施环境条件不能严格满足检测标准的要求，必须进行偏离检测时。
4.2申请和审批4.2.1 当出现上述偏离情况时，检测员填写《允许偏离审批表》交专业室主任审核；4.2.2专业室主任根据偏离申请的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时，按照以下原则组织评审：1)不得违反有关法律法规；2)不能背离本中心的质量方针和目标；3)不能损害委托方或甲方的利益；4)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性；5)允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
4.2.3 通过上述评审后，报技术负责人批准偏离申请；4.2.4 通过审批的偏离申请，由业务员通知客户，经客户书面同意后，在相应委托书或合同上注明，由客户签字确认；4.2.5根据审批的允许偏离申请的内容，制定明确的文件，需进一步制定偏离方案时，则允许偏离应在方案中注明。
4.3偏离实施4.3.1 实验员依据审批后的允许偏离方法开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息，专业室主任负责偏离过程的控制。
出具的检测报告中应对偏离情况注以说明；4.3.2 监督员应对允许偏离方法的实施情况给予必要的监督，并做相应的记录；4.3.3 专业室主任负责对方法偏离实施后的结果做出是否满足预期效果的结论，填入《允许偏离审批表》中；4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时，报告技术负责人，执行《纠正措施控制程序》，制定相应的纠正措施，对相应文件做出修订、调整或补充；4.4停止偏离：当资源条件恢复正常或客户要求停止偏离时，则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用；4.5 资料保存：所有与方法偏离有关的资料由专业室主任收集整理后交资料档案员存档。
允许偏离控制程序
32 允许偏离控制程序1.目的为了适应特殊情况下的检测工作，满足客户合理的特定要求，或完成客户紧急的任务，而制定本程序。
2.范围适用于因管理体系文件的某些规定不尽完善以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况，并允许其开展某些检测工作的偏离的控制。
3.职责3.1有关技术或管理人员负责分析偏离的情况和原因，提出偏离申请；3.2所在部门负责人负责审核对程序或标准的偏离申请。
3.3技术负责人组织对偏离的论证，并最后确认和批准偏离；3.4质量负责人验证偏离对检测和服务质量的影响；3.5抽采样和实验室分析人员负责实施允许的偏离。
3.6档案管理员负责相关偏离资料的存档。
4.程序4.1偏离申请的提出原则偏离的提出必须坚持不违反法律法规，不违背本公司质量方针，不损害委托方和相关部门的利益，不影响本公司公正性和检测数据的准确，必须履行审批及必要的验证手续。
4.2允许偏离的情况4.2.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，需要对标准方法产生偏离时。
4.2.2委托方提出的要求偏离标准或程序的规定时。
4.3允许偏离的申请4.3.1对于由4.2.1产生的偏离，检测人员负责提出偏离申请，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.2对于由4.2.2产生的偏离，销售人员或客服部应向客户说明标准或程序规定的要求，若客户坚持按要求进行时，做好相应的记录，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.3如有必要，检测人员应起草偏离程序或标准的方案。
4.3.4技术负责人对偏离进行审查，必要时，组织有关人员评审或验证，如需方法偏离的技术验证执行《检验检测方法控制程序》。
4.3.5偏离申请经技术负责人批准后实施。
4.4允许偏离的实施4.4.1相关人员依据审批后的允许偏离开展工作时，应详细记录相关数据、信息。
4.4.2质量监督员应对允许偏离的实施情况给予监督，做相应的记录，收集有关偏离后的影响情况（包括数据）。
实验室允许偏离程序和标准的控制程序
1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定，以满足实验室的正常工作。
2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制，偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果，不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。
3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围；3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准；3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。
4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求，制定本公司允许偏离的原则和范围。
4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中，环境条件不满足规范要求时，应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度，由现场监督员作出判断是否继续进行检测，并填写《例外允许偏离申请表》。
4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障，需利用其它同类型仪器设备继续做实验；标准规定的实验仪器已淘汰或损坏，有可代用的仪器设备；操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。
4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时，现场检测时出现的无法预测的特殊情况下，有关仪器设备不能按周期进行检定，可根据该仪器设备近期的使用效果，与样品同批测试有证标准物质，由质量监督员作出允许偏离申请。
4.2.4其他特殊偏离程序的情况，如委托方要求进行偏离检测时。
4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请，经技术负责人审核，总经理批准后方可实施。
4.3.2属于本规定中4.2.2情况的，应先由检测室主任报告，技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。
4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测，要对全过程加以控制，一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性，应立即终止，并采取相应措施，予以改进。
4.4.2本程序4.2.3条的偏离，检验完毕后仪器应立即进行检定，有留样时并对留样进行复测，了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响，当发现影响比较大时，应立即通知客户，有条件时重新进行检测。
16允许偏离控制程序
1、目的
为适应各种特殊原因的临时变化,对现有质量文件的不适应做出规定。
避免对质量文件偏离的随意性,确保检测工作的受控。
2、适用范围
本程序适用于本XXXX允许偏离质量文件工作的管理。
3、职责
3.1技术负责人负责偏离申请的评审报告的批准。
3.2各部门负责偏离质量文件的申报,制定方案和措施,组织实施等工作。
3.3实验室负责人负责本部门偏离申请的审核。
3.4质量负责人负责偏离申请的受理及本程序执行过程中文件、记录的整理归档保存。
3.5综合管理科负责本程序执行情况的检查工作.
4、工作程序
4.1对偏离的允许不得违背本公司的质量方针,必须严格控制.原则上只允许
检测方法和抽样方法的偏离,该偏离应经技术验证并被文件化,在客户同意的
情况下才允许发生。
4.2因特殊的原因，工作需偏离质量文件时，有关人员应阐明对质量文件的任何
偏离,提供要偏离的详细说明和理由以及替代方案,确定保证检测结果准确可靠的措施,并提交偏离申请。
4.3技术负责人组织有关人员对偏离申请进行可行性论证或评审,确认后批准,
由实验室负责人组织实施。
4.4不允许任何人未经报批随意偏离质量文件。
4.5本程序执行过程中形成的所有文件、记录都由质量负责人整理后交资料员归档保存。
4.6质量负责人负责本程序执行情况的检查工作,对违反本程序规定的人员,按《不合格控制和纠正预防程序》进行处理。
5、相关文件
《不合格控制和纠正预防程序》。
偏离许可控制管理程序
6.14 所有与允许偏离有关的资料由文件管理员负责保存。
7.生成表单
记录名称 《检测偏离许可申请表》
代码 SW-TCP-023-F01
保存年限 3年
8.附件
8.1.无 以下空白
***有限公司检测中心
程序文件
偏离许可控制管理程序
6.2.3 不能损害客户的利益；
文件编号
版本
1.0
生效日期
页数
2/4
6.2.4 不能影响检测中心的公正性和检测数据的准确性；
6.2.5 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
6.3 偏离的项目，但不限于：
6.3.1 合同的偏离
6.3.2 物料和样品的偏离
1.目的
1.1.建立程序保证检测中心的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量，使任何对程序 或标准（规范）的偏离都处于受控状态.。
2.适用范围
2.1.适用于环境条件、仪器设备、设备耗材、人员资质等内部因素不能满足检测方法的要 求或客户提出的要求偏离标准规定时，这些偏离应满足以下条件：
2.1.1.偏离不会影响检测结果的准确性； 2.1.2 偏离是处于受控状态的，并且是可追溯的； 2.1.3 偏离是客户接受的。 2.2 检测过程中产生的不符合不适用本程序。
6.7.当偏离未被许可，判定为不符合项后则按 SW-TCP-010《不符合检测工作控制管理程 序》作业。
6.8.当偏离许可评审通过后由质量负责人与客户沟通协商决定处理方法。 6.9.当客户确认处理方法后，《检测偏离许可申请单》交检测中心经理批准实施。 6.10.检测员按申请单中的客户意见处理。
***有限公司检测中心
6.作业程序
6.1 允许偏离的条件，当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请：
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1. 工作目的
当本站管理活动和技术运作出现偏离时，能够得到及时有效的控制，确保检测/鉴定结果的有效性。
2. 适用范围
适用于本站工作范围内出现的允许偏离的控制。
3. 工作职责
3.1技术负责人负责批准偏离工作申请。
3.2各检测所、土工实验室、分站技术主任负责对偏离的确认及跟踪检查。
4. 工作程序
4.1偏离工作的类别
4.1.1偏离本站程序文件、作业文件规定要求的情况；
4.1.2偏离委托合同要求（如不能按时出具检测/鉴定报告）的情况；
4.1.3客户有新的或特殊要求的情况；
4.1.4紧急状态下无法满足规定要求的情况；
4.1.5偏离标准检测/鉴定方法的要求的情况。
4.2允许偏离工作的原则
4.2.1当发生4.1.1-4.1.4 项情况时，偏离应遵守下述原则；否则不允许偏离。
4.2.1.1 不给本站管理体系的有效运作带来不利的影响；
4.2.1.2 不损害客户的利益并不降低客户的满意度；
4.2.1.3 不影响本站的公正性、独立性、诚实性；
4.2.1.4 不影响检测/鉴定结果的准确性。
4.2.2当发生4.1.5项情况时，原则上不允许偏离标准方法及技术规范的要求。
如果允许采用偏离标准检测/鉴定方法时，应遵守下述原则：
4.2.2.1 产品标准检测/鉴定方法无法实现时；
4.2.2.2 标准检测/鉴定方法有不适合之处；
4.2.2.3 规定方法条件不具备但有经过验证的可靠的代替方法时；
422.4 有比标准规定方法更简便或精度更高更先进方法或经典方法。
423选用的偏离方法必须是经过验证，与标准规定的方法做过对比或可引用权威的经典书籍及公开发表的论文中的数据证明其方法可用。
4.2.4偏离后的作业文件应征得客户的同意。
4.3偏离工作的确认和实施
4.3.1检测/鉴定员提交《例外允许偏离申请表》，经相关检测所、土工实验室、分站技术主任审核，并组织相关人员进行评审，技术负责人批准后实施。
4.3.2检测/鉴定员依据批准后的允许偏离方法程序开展检测/鉴定工作时，出具的检测
/鉴定报告注明为允许偏离的报告。
4.3.3监督员对允许偏离活动的实施情况给予监督，执行《监督工作管理程序》。
4.3.4当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时，应执行《纠正措施控制程序》
4.3.5当检测/鉴定条件恢复正常时，则使用的允许偏离措施自动停止使用。
4.3.6确认和实施结果应予以记录，所有与允许偏离有关的记录均加以标注。
4.4资料归档
4.4.1所有经批准的允许范围内的偏离，经实施证明其有效的，按《文件控制程序》的
要求实施。
4.4.2技术质量管理部负责归档保存所有允许偏离例外许可的提议和实施情况的记录。
5. 相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《纠正措施控制程序》
5.3 《监督工作管理程序》
6. 相关记录
6.1 QR(P)16-001 《例外允许偏离申请表》。