《允许方法偏离控制程序》
0510允许偏离程序或标准规范控制程序

XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素,造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查,并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测,则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时,检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废,新的标准未出版,检测需按时完成;b) 标准规定的检测方法不完善,有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障,不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰,新设备还未来得及购置,但检测须按时完成时;f) 当仪器设备已到下个检定周期,但试验又不能停下来时;g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在,又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时,执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请,到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表),由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案,写出具体检测方法,特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案,必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时,执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请,填写申请表,申请由外单位进行相应的检测,在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
15.允许偏离的控制程序(检验)

深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性,确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果,在不降低检测/检验工作质量要求的前提下,需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定,特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中,允许相关的检测过程或其它活动,出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。
3 定义3.1 偏离许可:在检测/检验工作开展前,允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。
4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。
4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证,并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。
4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。
5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图(见图2-15)图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规,损害客户利益;第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针(质量方针);c 违背本公司的公正性,影响检测/检验结果的准确性。
5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外,其它因检测/检验工作开展中,遇到下列情况时,可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。
a 在检测/检验过程中,当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下,无法正常执行管理体系时,应由项目负责人提出申请,获批准后按本程序进行检测/检验;b 当进行连续、周期较长的检测工作时,仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时,可根据该仪器设备近期的使用效果,由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准;c 在检测/检验中,出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时,项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响,判断是否进行允许偏离放行的检测/检验,并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。
CNAS现场评审文件评审要求

(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、 维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)
四、体系运行资料
(21)第二十一:
5.6测量溯源性
1、周期检定计划表;(由设备员负责) 2、仪器设备期间核查计划;(由设备员负责) 3、仪器设备期间核查记录;(由设备责任人负责) 4、对检定、校准证书的确认;(由设备员负责) (22)第二十二:
5.7抽样
1、抽样记录;(暂无) (23)第二十三:
5.8检测物品的处置
4、外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)
5、内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责) 6、作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责) 7、文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供) 8、文件借阅登记表(由资料员负责) 9、文件销毁记录表,由资料员负责。 10、体系文件置换申请表(需要时填写)
5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做 好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登 记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)
四、体系运行资料
6、体系运行资料
(1)第一个: 4.1组织 1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立 文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成) 2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心 主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成) 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成) 4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供) 5、日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督 员负责提供) 6、保密执行情况的检查记录:(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录 表》,由质量负责人和监督员负责提供) 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献 (由中心主任提供,可以会议记录的方式出现) 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 (由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)
【程序文件】医学实验室ISO15189质量管理体系范本文件

程序文件文件编号:ABCD-2—01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:审核:批准:生效日期:2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系.是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量.本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
ABCD人民医院检验科主任:2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1临床医生提供的患者信息;2.2检验结果;2。
3参加能力验证实验室的验证结果;2。
4质量体系的各层文件和相应运行资料;2。
5 法定保密的信息。
3 职责3。
1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3。
2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告.3。
3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查.3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密. 4。
2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
检验科质量管理体系程序文件

检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:xx审核:xx批准:xx生效日期:2019.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果;2.3 参加能力验证实验室的验证结果;2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员(1)对本人从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
允许偏离控制程序

允许偏离控制程序1.目的保证对检测方法的偏离符合既定的程序。
2.适用范围适用于对检测方法的偏离控制。
3.定义和术语无4.职责4.1检测人员提出偏离许可的申请。
4.2检测项目负责入组织对偏离申请的技术验证。
4.3技术负责人负责对偏离许可的批准,组织跟踪。
5.设备和器材无6.正文6.1允许偏离的使用范围6.1.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求,而需对标准方法产生偏离时。
6.1.2委托方提出的要求偏离标准规定时。
6.2偏离许可的申请6.2.1对于由6.1.1条产生的偏离,在检测工作开展前,检测人员应将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,上报项目负责人。
6.2.2对于由6.1.2条而将产生偏离时,检测人员应先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应问询清楚客户的要求并做好记录,检测人员填写《偏离许可申请审批表》,上报项目负责人。
6.2.3《偏离许可申请审批表>中需明确描述偏离的原因、内容及方法。
6.3偏离许可的技术验证6.3.1项目负责人接到《偏离许可申请审批表》后,应立即组织对其进行技术验证。
技术验证应考虑偏离所产生风险程度、对检测结果的影响等方面。
6.3.2对于检测方法偏离的技术验证,应按照《检测方法确认程序》的要求进行。
6.3.3对于重大偏离,应由技术负责人(技术小组)组织验证。
6.4偏离许可的批准6.4.1偏离许可经技术验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
6.4.2偏离许可经批准并由客户确认签字后,才能允许发生。
6.5偏离许可的执行6.5.1对经审批和客户同意的偏离许可,检测项目组应保证其能够被正确地执行,偏离的执行情况应形成记录。
6.5.2项目负责人应追踪偏离情况,确认预定要求得到了满足。
7.相关文件《检测方法确认程序》SOP-TQ-003-018.参考标准与文归纳为24个要素,同时在几个要素中谈到了偏离问题,要求检测/校准实验室对偏离问题的处理做出文件化的规定,包括技术判断、授权,并以客户同意为必要条件才允许发生。
偏离控制程序
1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序,确保检测/校准工作的有效性。
2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。
3术语偏离许可:在检测/校准工作开展前,允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。
4职责4.1 质量监督员:负责偏离许可的申请。
3.2技术负责人:负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人:负责偏离方法的批准。
5工作程序5.1 偏离许可控制程序图:5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时。
5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。
5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时,检测人员先向客户说明标准规定的程序,若客户坚持按所提要求进行时,应询问清楚客户的要求并做好记录,质量监督员填写《偏离许可申请审批表》,上报技术负责人。
5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,在检测工作开展前,质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中,并报技术负责人。
5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后,立即组织对其进行技术验证。
5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。
5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证,按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。
5.4.4 对于重大偏离问题,由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后,才能允许发生,并形成文件规定。
5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可,在开始检测/校准前,各部确认能够正确的执行,并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。
《允许偏离控制程序》
MBRITC-CX22-2015《允许偏离控制程序》1 目的当检测过程中不得不偏离检测方法或者规定的要求时,确保偏离能够得到及时有效的控制,保证检测结果的有效性。
2 适用范围2.1客户书面提出偏离检测方法的要求进行检测;2.2本中心因检测资源或改进的需要提出偏离检测方法的要求。
3 职责3.1 技术负责人:审批允许偏离申请;3.2 专业室主任:审核允许偏离申请,组织方法偏离的验证;3.3 实验员:提出允许偏离的申请。
4 工作程序4.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时,可提出允许偏离的申请4.1.1当客户书面提出偏离要求时;4.1.2 因检测资源的变化或者改进的需要不得不偏离检测方法时;4.1.3 因检测设施环境条件不能严格满足检测标准的要求,必须进行偏离检测时。
4.2申请和审批4.2.1 当出现上述偏离情况时,检测员填写《允许偏离审批表》交专业室主任审核;4.2.2专业室主任根据偏离申请的内容和相关资料,对其审核,确认需要实施本程序时,按照以下原则组织评审:1)不得违反有关法律法规;2)不能背离本中心的质量方针和目标;3)不能损害委托方或甲方的利益;4)不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;5)允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
4.2.3 通过上述评审后,报技术负责人批准偏离申请;4.2.4 通过审批的偏离申请,由业务员通知客户,经客户书面同意后,在相应委托书或合同上注明,由客户签字确认;4.2.5根据审批的允许偏离申请的内容,制定明确的文件,需进一步制定偏离方案时,则允许偏离应在方案中注明。
4.3偏离实施4.3.1 实验员依据审批后的允许偏离方法开展检测工作时,应详细记录相关数据、信息,专业室主任负责偏离过程的控制。
出具的检测报告中应对偏离情况注以说明;4.3.2 监督员应对允许偏离方法的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录;4.3.3 专业室主任负责对方法偏离实施后的结果做出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离审批表》中;4.3.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,报告技术负责人,执行《纠正措施控制程序》,制定相应的纠正措施,对相应文件做出修订、调整或补充;4.4停止偏离:当资源条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用;4.5 资料保存:所有与方法偏离有关的资料由专业室主任收集整理后交资料档案员存档。
CNAS体系程序文件9检测工作控制程序
广东某某有限公司检测中心检测工作控制程序文件编号:QY/CX-09版本号:B/0受控状态:受控分发号:____ ___________持有人:________________编制:日期: 2021-03-01 审核:日期: 2021-03-01 批准:日期:2021-03-01规范本检测中心检测工作的实施过程,保证检测工作质量,特编制本程序。
2适用范围:适用于检测任务的承接至检测结束的全过程管理。
3职责:3.1 技术负责人:确定检测工作流程,明确控制要求;3.2 综合部:负责检测任务的承接和下达;3.3 检测部:组织实施检测活动全部过程;3.4 监督员:对检测工作的关键环节和过程进行监督;3.5 检测员:按照任务单执行检测任务;3.6 资料员:存档检验报告,归档保存各种记录。
4工作程序:4.1 业务的承接根据检测任务的不同情况,在业务承接前执行《合同评审程序》,确保本检测中心能够按照客户要求完成所承接的检测任务,以便更好地控制合同风险、提高服务客户的水平。
4.2 2检测任务及样品下发评审通过后,综合部把《检验委托书》下达到检测部,样品员对样品进行接样验收或取样验收,确认符合检测要求后,在《样品登记表》上登记样品信息,签字,并同待检样品送往检测责任人,向检测责任人明确检测任务要求。
4.4 检测前准备4.4.1 人员确认:检测人员应按照《人员培训与管理程序》的要求,经过上岗前培训并考核合格获得上岗证后方可从事检测工作;熟悉每个检测项目的检测人员至少两人,以满足检测操作和结果复核工作的需要。
4.4.2 检测人员按照《设备管理程序》的要求对所使用的主要仪器设备进行状态检查,确认其在校准的有效周期内并且功能正常,做好《仪器设备使用记录表》;4.4.3 检测人员按照检测依据的要求,检查标准中规定的仪器设备、工器具、试验耗材等是否齐备,确保满足标准中规定的技术规格要求;4.4.4 检测人员检查检测依据是否适用,检查自身能否正确应用该方法进行检测。
检验科程序文件
ISO15189质量管理体系(第二册)程序文件文件编号:WFRY-2-2012第三版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制:薛峰贾玉平审核:王育慧批准:李世荣生效日期:2012年1月1日潍坊市人民医院检验科批准令经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自二零一二年一月一日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
批准人签字:批准人职务:潍坊市人民医院检验科主任批准日期:2012年1月1日关于发布《程序文件》的声明检验科全体人员:《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件,是实验室按ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
检验科主任:2012年1月1日目录修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果;2.3 参加能力验证实验室的验证结果;2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进行监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
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BY/CX-17-2015 B/0 允许方法偏离控制程序
(第B版)
程序控制状态:受控■非受控□
受控章:
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编制人:
审核人:
批准人:
上海XXXX检测技术服务有限公司
发布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日实施日期:2013年9月20日
修改记录表
1.目的
保证检测方法的偏离符合质量方针和目标的要求,且在已取得资质认定的能力范围内进行。
保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序,确保检测工作的有效性。
2.范围
由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,或客户提出的要求偏离标准规定时。
3.职责
3.1 技术负责人
3.1.1 负责组织允许偏离的评审工作;
3.1.2 负责对允许偏离申请的批准。
3.2 检测组主任
3.2.1负责组织及控制允许偏离的实施。
4. 工作程序
4.1 允许偏离方法程序流程图
4.2 允许偏离方法程序的申请
4.2.1由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法,而需对标准方法产生偏离时,相关测试工程师可以填写《允许偏离申请表》,同时提供相应的资料,交由技术负责人审批。
4.2.2 当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时,业务员需详细记录客户的偏离要求,交由检测组主任,由其填写《允许偏离申请表》,交由技术负责人审批。
4.3允许偏离方法程序的审批
4.3.1 技术负责人根据《允许偏离申请表》的内容和相应的资料,组织相关人员对其审核,确认需要按照本程序执行时,由技术负责人批准实施。
对于申请的评审应考虑以下内容:a)不得违反有关法律法规;
b)不能违背本公司的质量方针;
c)不能损害委托方或甲方的利益;
d)不能影响本公司的公正性和检测数据的准确性;
e)允许偏离后的检测工作应是可纠正的,可追溯的。
4.3.2 适用时,重要检测方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准。
4.3.3 通过审批的允许偏离申请,由业务员向客户说明,并注明在相应委托书或合同上,由客户签字确认后方可执行。
4.3.4 当根据审批的允许偏离申请的内容,需进一步制定检测方案时,则允许偏离应在方案中注明。
4.4 允许偏离方法程序的实施
4.4.1 相关检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展相应的检测工作,应详细记录相关数据、信息,检测组主任负责其过程的控制。
出具的检测报告应对允许偏离注以说明。
4.4.2 监督员应对允许偏离方法程序的实施情况给予必要的监督,并做相应的记录及收集有关偏离后的影响数据。
具体执行《检测工作的监督控制程序》。
4.4.3 检测组主任负责对允许偏离方法程序实施后的结果作出是否满足预期效果的结论,填入《允许偏离申请表》中。
4.4.4 当发现允许偏离方法程序实施失控或存在缺陷时,应立刻执行《实施纠正措施程序》。
4.4.5 当检测条件恢复正常或客户要求停止偏离时,则原有的正在使用的允许偏离措施自动停止使用。
4.4.6 所有与允许偏离有关的记录与资料由测试工程师收集整理后交资料员存档。
5. 相关文件
《检测工作的监督控制程序》BY/CX-22-2015
《实施纠正措施程序》BY/CX-09-2015
6. 记录
《允许偏离申请表》ZLJL-17-01-2015。