实验室质量监督员的职责和任务
临床试验 qa 工作 职责 和 内容

临床试验 qa 工作职责和内容临床试验 QA 工作的职责和内容临床试验 QA (Quality Assurance)是指负责监督临床试验过程中遵守实验室规范,以及诊断、治疗和数据收集等各个环节的质量的相关工作。
临床试验 QA 工作是一个独立的司法工作,通常由临床试验中心分配。
步骤1:临床试验 QA 工作职责作为临床试验中心重要的质量保证工作,临床试验 QA 工作需要做到以下几个方面:1. 监督、管理和审核临床试验方案临床试验 QA 需要在试验启动前对试验方案进行全方面的审核和审查,并在试验过程中紧密监督和管理相关流程,防止试验方案偏离原有目的。
2. 监督和审核各个试验实验室的实验操作规范临床试验 QA 对各种实验室操作规范、实验器材以及相关数据随时进行监督和审核,以确保试验结果的真实性和准确性。
3. 审核研究者招募及其许可证等相关资料QA 要对研究人员的背景资料、核对其证书及资质,确定研究人员资质的真实,防止研究人员作假,对临床试验过程的各种数据造假进行严格处罚。
4. 统计试验实验数据QA 对试验实验数据进行统计分析,及时反馈相关信息,帮助研究人员及时修改并修正不足和欠缺,确保试验实验数据的完整、真实和准确。
步骤2:临床试验 QA 工作内容临床试验 QA 工作需要将其所有职责转化为具体的工作内容。
1. 制定各种规章制度和流程规范临床试验 QA 要与公司的技术人员、医学专家、法律人员共同制定各种规章制度和流程规范,指导临床试验工作的开展,确保试验能够顺利进行。
2. 监控、管理实验室数据和资料计量系统临床试验 QA 需要监控、管理实验室数据和资料计量系统,确保验数据在试验结果中的重要性和准确性,同时及时识别和排除各种错误。
3. 督促人员遵守各项规章和工作流程临床试验 QA 还需要督促临床试验的负责人、临床研究员等遵守各项规章制度,严格按照试验工作流程操作,避免其它不必要的辅助操作。
4. 严格审核控制审核进度和报告分析质量临床试验 QA 还要严格审核控制审核进度和报告分析质量,确保试验结果的真实性和准确性,并对不规范的工作进行纠正,防止造成实验结果的偏差。
实验室监督员的设置和职责

实验室监督员的设置和职责实验室监督员的设置和职责按照《实验室资质认定评审准则》的要求:“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”,又提到:“使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督”。
按照这些要求,实验室须设置监督员,明确监督员的职责。
监督员的设置和职责应注意几个问题。
1、监督员的职责。
关于监督员的职责,《评审准则》中已经讲清楚了,主要是“对检测和/或校准的关键环节进行监督”。
简单说,监督员就是监督检测工作过程的。
因此,在实验室的体系文件中的监督员的职责描述中应围绕这一点来写,不要扩大监督员的职责。
有的实验室把监督员的职责扩大到监督整个质量体系的运行,这是不对的,不要把监督员和内审员的职责混淆。
2、监督员的数量。
一个实验室应设置几名监督员是每个实验室都面对的问题,《评审准则》中没有对监督员的数量提出明确要求,但是通过分析监督员的职责和要求,我们可以清晰地知道应该如何合理地设置监督员。
首先,很少有实验室设置专职的监督员,一般监督员本身也是一名检测人员,有自己的检测岗位,因此,一般情况下,监督员只是监督本部门(本检测室或组)的检测工作;其次,应考虑实验室的组织机构设置,主要看从组织机构上划分几个检测室(组),每个检测室(组)自然不能少于一名监督员;再者,要考虑监督员的领域,监督员当然应在自己熟悉的专业领域内实施监督,全部监督员的专业领域应能够覆盖实验室的全部检测专业。
满足这些要求,监督员的设置就是“足够”的,当然也不宜太多,说到比例,一般监督员数量占全部检测专业技术人员数量的10%左右。
3、监督员的权利。
实验室最高管理者应赋予监督员足够的权利,这一点是实验室容易忽视的,造成监督员没有足够的权利实施监督,监督只是流于形式,监督员只是摆设。
监督员可以在发现问题时当场予以纠正和制止,责令其改正,这也是监督员和内审员在处理不符合问题方式上的区别;监督员对发现有问题的报告时可以扣发;对纠正措施和结果不满意时,可以与相关人员沟通,提出整改建议等;还有一条是至关重要的,监督员应有渠道直接与技术负责人、质量负责人乃至最高管理者沟通。
(完整版)试验室质量监督计划

试验室质量监督计划1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本中心所有试验检测工作。
3.职责⑴质量负责人负责组织制定年度质量监督计划,并对质量监督结果进行评价;⑵技术负责人负责组织检测人员的技术考核;⑶资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新;⑷质量监督员负责监督质量监督工作的落实。
4.工作要求⑴实验室内的质量监督①人员:检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
②仪器设备和标准物质a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书;b、本实验室使用的检测方法,大多是国家或行业发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的规范;c、凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、检测方法比对等)。
d、每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
4.质量监督的具体过程:⑴抽查时间:采用不定期的抽查方法;⑵抽查内容:仪器设备、试验室卫生、检测(试验)过程、原始记录,严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分;⑶遇有比较重要的委托时,检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督,以确保检测质量;⑷质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中,并保存。
5.记录表格试验室质量监督记录表。
×××试验室2013年12月1日试验室质量监督记录表。
实验室质量监督

实验室质量监督实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。
对检验检测实验室而言,检验检测报告是实验室的最终产品。
检验检测报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。
所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。
质量监督工作的开展一般由质量负责人、技术负责人、检验检测部门的质量监督员来组织实施。
由质量负责人组织编制监督计划,监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检验检测活动进行评价,以及对不符合检验检测工作提出处理意见等栏目。
监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项,按照程序文件的要求,及时处理和反馈。
质量监督的对象包括新上岗的在培人员,其次是转岗人员,还有实习临时聘用以及其他的技术人员和关键支持人员。
质量监督主要采取两种方式:一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督;二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。
当检测单位面临着资质扩项或者能力验证时,为了达到更好的预期效果,就需要进行一个模拟试验。
那么在这种情况的时候也需要进行监督。
质量监督的内容主要包括以下几方面:1、检测人员的技术能力,检测人员必须经过相关的培训并获得资格证书后方可上岗操作,检测人员是否具备操作能力、填写原始记录、出具相应报告的能力等。
2、检测依据和检验方法,监督检测标准方法是否适合样品检测要求、是否现行有效、是否进行受控管理等。
3、仪器设备,监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行,是否在有效检定、校准周期内,是否按规范如期保养以及是否进行期间核查,仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整。
4、设施环境,一方面要保证检测时的温度、湿度、压力范围符合检测要求,另一方面检测现场的环境测定装置应当是经由专业机构鉴定合格的设备。
5、检测样品,样品状态标识是否正确,样品的交接、验收、登记、编号、流转、保管、使用和留样是否符合要求,并要求有详细记录,样品进行分割时是否能够保证制样的均匀性与分样的代表性,留样是否能够满足投诉、复验等要求,留样期限是否符合相关文件的规定, 是否按规定进行处理,样品的储存条件是否符合要求,现场采集样品时, 还应对采集样品的代表性、有效性以及样品的输送进行监督。
监督员如何做好和开展质量监督工作

监督员如何做好和开展质量监督工作监督员如何做好和开展质量监督工作作为一名质量监督员在实验室的日常检验检测工作中如何做好质量监督工作呢?这是一个值得各位同行及同仁关注的共同问题,就这个问题现提出与大家一起共同探讨,如有不妥之处请批评指正。
什么是质量监督?质量监督是为了确保满足规定(法律法规的规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构的要求、认可/认证机构的要求、实验室的管理要求等。
)要求,对实体状况(组织、过程、人员、体系、产品等,以及上述各项的任何组合)进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
对自己所在的实验室的工作,我们该如何开展和实施质量监督呢?首先我们要弄清楚我们的实验室所提供和生产的产品是什么?以下是我们大家值得思考的几个问题:“a、我们提供的产品/服务是什么?b、谁是我们的顾客?c.我们的顾客想要什么?d.要求是否具体?e.哪些关键过程需要改进?”质量监督员在实验室所提供和生产的产品的过程中,该如何开展工作和主要监督哪些内容呢?首先控制的关键点是“人、机、料、法、环”等五个方面。
在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素,对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。
所以说人是最主要的因素,人员资格及资格保持,熟悉作业指导书及执行情况,检验规程/规范的符合性,设备操作情况,环境、设施的符合性,样品标识情况,样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况,抽样计划及执行情况(抽样计划在现场能否获得),原始记录及数据的核查情况,数据处理及判定,不确定度评审情况,结果报告的出具情况等。
这些都是监督员主要的监督内容。
为何要开展实验室的质量监督:由于实验室管理层对实验室数据和结果质量负全责,包括承担法律责任。
而且质量活动是由各个职能部门的员工去干的。
虽然各个职能部门都明确了职责分工,也有一整套质量控制的办法和程序,但是,他们是否严格按程序办事,这些程序是否确实有效?因此实验室的管理层需要一部分独立的人员对影响产品质量的主要活动/人员实施质量监督,以便及时发现质量控制中的薄弱环节,提出改进措施,促使质量控制有效实施。
实验室各部门职责及岗位职责

实验室各部门职责及岗位职责1.部门的职责(1)综合办公室1)在相应主管领导和负责人的领导下,具体负责质量方针与目标实施贯彻实施、管理体系的运行维护、文件控制、合同评审、申诉与投诉、体系管理记录及其归档与管理、内部审核、管理评审、人力资源控制等相关工作。
2)协办组织机构、管理体系建立、检测和/或校准分包、服务与供应品采购、纠正与预防措施实施、检测设施与环境控制、检测和校准方法、仪器设备管理、量值溯源、结果质量控制、结果报告控制等工作。
3)负责质检中心工商、税务、资质等证照的维护管理工作。
4)负责质检中心所有印章的管理和使用。
5)承办领导交办的其它事项。
(2)检测室1)认真贯彻执行国家和上级部门的有关政策、法律、法规和标准及质检中心体系文件,确保质检中心质量方针和质量目标的实现。
2)在相应主管领导和负责人的领导下,负责检测和/或校准分包、服务与供应品采购、纠正与预防措施实施、检测技术记录、检测设施与环境控制、检测和校准方法、仪器设备管理、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告控制工作。
3)协办质量方针与目标实施实施、组织机构、管理体系建立、管理体系的运行维护、文件控制、合同评审、申诉与投诉、体系管理记录及其归档与管理、内部审核、管理评审、人力资源控制的相关工作。
4)具体负责现场检测项目组或现场临时实验室的组建和管理。
5) 负责本专业资质的具体维护工作。
6)积极组织完成质检中心下达的各项任务、安排的各项工作,承办领导交办的其它事项。
2. 岗位职责(1)主任职责1)全面负责质检中心各项工作,组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规,组织贯彻实施上级下达的各项任务与计划,保证上级指示和要求在本质检中心的贯彻执行。
2)主管管理体系的策划,组织确定本质检中心质量方针和质量目标,确保质量方针和目标为全体职工理解和执行。
3)主管建立与管理体系相适应的组织机构,明确各部门的职责及相互关系。
4)主管质检中心管理体系的建立、管理评审、人力资源控制、检测设施与环境控制,确保管理体系的有效实施和运行。
实验室内审员、监督员,职责都是什么?
实验室内审员、监督员,职责都是什么?内审员、监督员是试验室不行缺少的关键岗位人员,他们在许多方面存在不同,二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作,《试验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求,大部分试验室的内审与监督工作也有了长足的进步,但在一部分试验室存在内审工作质量不高、监督工作有缺陷等问题,个别试验室存在应付评审或监督检查现象。
试验室必需加以重视并且乐观改正,加强管理,进一步强化管理体系运行的有效性。
试验室内审员与监督员的职责一、内审员:(一)任职条件1.经过试验室认可基本学问、管理体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培训并且考核合格;2.具备进行内审的力量;3.为人公正,擅长观看,有良好的沟通力量。
(二)岗位职责1.参与内审员培训,熟识质量管理体系文件和内审要求;2.根据质量负责人的支配参与内部审核工作,并严格根据内部审核依据开展内审工作;3.敬重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出推断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论;4.开具不符合项报告及整改建议书;5.对提交的审核记录及报告负责;6.对审核发觉的不符合项的订正措施进行跟踪验证。
二、质量监督员:(一)任职条件1.获得主任的正式任命;2.熟识本公司监督范围内相关检测项目的技术要求;3.熟识本公司监督范围内涉及本公司管理体系文件中的各项规定;4.具有对监督的结果进行综合评定的、保证监督工作有效性的力量;(二)岗位职责1.对检测人员的检测工作进行监督;2.对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督;3.当发觉检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;4.对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;5.发觉结果存在问题时,有权建议停止检测工作;6.协作技术负责人做好不符合项工作的调查分析。
谁有资格当内审员?有哪些特点?1.内审员应接受具有内审员培训资格机构的培训《试验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》)要求"审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作',根据原国家质监局《质量体系内部审核员注册管理方法》规定,内审员经个人申请后,接受具有内审员培训资格机构的培训,并取得培训合格证书,经由省级质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。
如何做好实验室的质量监督工作
如何做好实验室的质量监督工作0 引言质量监督的定义是,为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。
在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。
其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条规定“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。
《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。
1 实验室质量监督员的设置对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。
质量监督员设置主要考虑以下几个方面:1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量,应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准,根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。
不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。
2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测方法,并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。
其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。
试验室岗位责任制范文
试验室岗位责任制范文一、实验室负责人实验室负责人是实验室工作的核心,是实验室技术和管理的最高决策者和组织者。
在实验室工作中,实验室负责人具有以下主要责任:1. 确定实验室的发展方向和目标,制定实验室发展规划和年度工作计划,并组织实施。
2. 组织实验室技术人员进行岗位培训和业务指导,确保实验室技术水平的提高和能力的不断提升。
3. 配置实验室的仪器设备和相关资源,确保实验室工作的正常进行和科研项目的顺利开展。
4. 负责制定实验室的质量管理体系和相关工作流程,监督实验室工作的质量和效率。
5. 协调实验室与其他部门或单位的合作与交流,促进科研成果的转化和应用。
6. 负责实验室的预算编制和经费管理,确保经费的合理使用和实验室工作的经济效益。
7. 领导和指导实验室人员开展科研工作,推动技术创新和科研成果的产出。
二、实验员实验员是实验室中从事具体实验操作和技术研发的主要人员,他们的主要责任如下:1. 执行实验室负责人的工作安排,认真完成实验室相关技术任务。
2. 遵循实验操作规程,正确使用实验仪器设备,保证实验工作的安全和稳定。
3. 规范记录实验数据,编制实验报告和研究论文,将科研成果及时上报实验室负责人。
4. 参与科研项目的开展,积极参加技术培训和学术交流,提高个人的技术水平和创新能力。
5. 维护实验室的仪器设备,保障其正常运行和使用寿命。
6. 遵守实验室工作纪律,保持实验室的整洁和卫生,营造良好的工作环境。
三、质控员质控员是实验室中负责质量控制的专业人员,他们的主要责任如下:1. 确保实验室工作符合相关质量管理体系的要求,推动实验室质量管理工作的落实和改进。
2. 制定和实施实验室质量控制方案和操作规程,确保实验室工作的准确性和可靠性。
3. 组织实验室内部质量审核和外部质量评审,及时发现和纠正问题,提高实验室工作质量。
4. 开展质量监测和数据分析,提供实验室工作质量的评估和改进建议。
5. 协助实验室负责人进行岗位培训和质量管理的相关工作,提高实验室人员的质量意识和操作能力。
质量监督员岗位职责
质量管理组2月份学习资料一、质量监督工作程序:1.目的:为保证检测中心检测工作过程处于严格控制状态,确保工作质量,防止检测过程随时间推移而变质,制订本程序。
2.适用范围:本程序适用于与检测工作质量有关的监督工作。
3.职责:①质量管理组职责:(1)负责各项质量活动记录的归档保存;(2)负责组织制定实验室间比对(能力验证)工作计划;(3)负责人员培训、考核和人员技术档案管理;(4)负责测量设备购置、验收、建帐、建档、停用、报废等管理;(5)负责检测中心受控文件及资料管理;(6)负责检验报告副本和原始记录的归档保存;(7)负责客户投诉的受理和处理;(8)负责组织客户满意度调查工作;(9)完成检测中心领导交办的其它工作。
②质量监督员职责:(1)在质量负责人的指导下,按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动;(2)排除干扰,不受任何压力影响,确保质量监督工作的独立性;(3)及时将质量监督中发现的问题上报室经理或者质量负责人;(4)负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正的验证。
(5)有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测。
4.程序内容4.1质量监督的内容:1)人:指检测人员的资格,即持证上岗情况。
2)机:指仪器设备的配置以及精度等是否符合规范要求,仪器设备的计量和工作状态。
设备的检定、状态标识。
3)料:指的是检测样品,要对检测样品的有效性、唯一性标识的维持和对检测样品的流转、制备、安全贮存防护状况。
另外,现场检测时,(咱们单位主要是抽检,要更加注意,如回弹构件的选择,保护层检测时选择的部位等等)4)法:是指检测方法,即检测依据选择的正确性和有效性,尤其要注意当标准发生变更时,在委托单、原始记录及检测报告中检测依据要注意检查。
另外还要检查作业指导书的熟悉和执行情况。
这里在监督的时候可对监督人员进行提问。
5)环:指检测工作进行时的环境状态,包括温度、湿度,现场检测时环境是干燥还是潮湿等等。
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实验室质量监督员的职责和任务
实验室质量监督员的职责和任务
一、质量监督
质量监督的定义是,为了确保满足规定的要求,对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。
二、担任质量监督员的条件
1.熟悉相关的法律法规和各项检测的方法和程序。
2.了解检测工作的业务。
3.知道如何评价检测结果。
三、对质量监督员的要求
1.质量监督既是一项技术工作,又是一项质量管理工作。
因此,对质量监督员来说,首先要熟悉有关法规,要了解技术,尤其要了解监督职责范围内的技术,要熟悉检测的技术依据及作业指导书,还要熟悉检测结果的不确定度分析;其次,要了解质量管理,要熟悉检测的全过程(包括检测前的准备、检测的实施及检测后的复查)和各阶段的具体质量要求,要了解质量体系文件对质量监督员岗位职责的具体要求,并一丝不苟地执行。
2.质量监督员的责任是对检测的过程及这一过程的产品——检测报告的质量进行监督,这是一项工作量大、责任大的工作。
四、质量监督员的工作范畴
1.对完成检测所使用的资源进行监督
资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。
(1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。
对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法,并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。
(2)方法资源主要是指检测的技术依据,即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。
对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时,质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验;进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。
(3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。
对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和及时的使用、维修记录。
此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的,并应定期进行维护和保养。
质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。
(4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。
环境条件包含的内容比较多,有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。
不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。
质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。
2.对检测的全过程进行监督
对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础,而检测的全过程是影响检测结果准确、可靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点。
(1)在检测的全过程,质量监督员只能抓住重点环节进行监督,重点环节应依据实际情况确定。
实际情况往往是错综复杂的,有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰量的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质,如常规检测、仲裁检测、验收检测等。
质量监督员要善于依据实际情况,抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。
(2)通常情况下,应对检测的实施阶段进行监督。
检测实施阶段主要是指检测人员按照作业指导书规定的程序、方法和要求执行,并及时、准确地做好检测的原始记录。
(3)检测的过程是一个错综复杂的过程,完成此过程所需时间的长短也是因人的熟练程度而异,因被测对象的技术要求不同而异,因方法的难易程度和设备自动化程度的高低而异等。
我们不能从时间的长短判断质量的优劣,过程服务于结果,时间服务于质量,这是我们实现过程控制所必须遵循的一条基本原则,也是质量监督员所必须遵守的一条工作原则。
3.对检测的结果——检测报告进行监督
检测报告是检测过程的结果,也是我们通常说的产品。
产品的质量反映了一个单位质量管理的水平,也是一个单位对外树立的一面旗帜。
(1)检测报告一般包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。
质量监督员工作的重点应放在数据上,即检测报告的数
据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性、不确定度分析的准确性。
(2)检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外,还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。
(3)检测报告的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。
以上简要地介绍了质量监督员的工作职责、工作范畴,这是质量监督员的自身定义所要求的。
但在实际工作中,质量监督员还要根据自身的实际工作情况,在自己的工作范畴内进行质量监督活动,并详细记录活动内容。
同时,要把发现的问题按照程序文件的要求,向相关人员进行反馈,形成文字材料,以作为相关文件修改的依据。