某药业公司质量管理制度汇编
药业公司质量管理制度
药业公司质量管理制度一、质量方针与目标企业应制定明确的质量方针，确保全体员工理解并贯彻执行。
质量目标应具体可量化，与企业战略相一致，并且每年进行评估和修订。
二、组织结构与职责建立由高层管理人员领导的质量管理组织架构，明确各级质量管理人员的职责与权限。
确保质量管理部门的独立性和权威性，以便有效监督和指导生产过程。
三、人员培训与教育定期对员工进行质量管理相关的培训和教育，提高员工的质量意识和操作技能。
确保每位员工都能够熟练掌握与其岗位相关的质量要求。
四、文件管理建立完整的文件管理体系，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等。
确保文件的编写、审核、批准、发放和更新等过程规范有序。
五、原料与供应商管理对供应商进行严格的选择和评估，建立供应商资质档案。
对原料进行严格的质量控制，确保原料符合药品生产的质量要求。
六、生产过程控制制定详细的生产操作规程，对关键生产环节进行严格控制。
实施过程监控和记录，确保生产过程符合预定的工艺参数和质量标准。
七、产品检验与放行建立严格的产品检验制度，对成品进行必要的化学、物理和生物学检验。
只有经过检验合格的产品才能被放行销售。
八、不良品的处理对发现的不良品进行及时隔离，分析原因，并采取纠正和预防措施。
确保不良品不流入市场，同时防止类似问题的再次发生。
九、内部审计与持续改进定期进行内部审计，评估质量管理体系的有效性。
根据审计结果，制定改进计划，持续提升质量管理水平。
十、风险管理建立风险评估机制，对可能影响药品质量的风险因素进行识别、评估和控制。
确保风险管理措施得到有效实施。
十一、客户反馈与投诉处理建立客户反馈和投诉处理机制，及时响应客户的意见和建议。
对投诉进行彻底调查，采取措施解决问题，并向客户提供满意的答复。
十二、法规遵从性确保所有质量管理活动符合国家法律法规和行业标准的要求。
定期对相关法律法规的变化进行跟踪，并及时调整企业内部的管理制度。
2023最新医药公司质量管理制度汇编
2023最新医药公司质量管理制度汇编简介本文档旨在汇编医药公司在2023年最新的质量管理制度。
质量管理是医药公司保证产品质量和符合法规要求的重要环节，对于提高患者安全和满足市场需求至关重要。
质量方针和目标医药公司在2023年的质量管理制度中，应明确质量方针和目标，以确保产品质量和公司发展的一致性。
质量方针应强调患者安全、合规性和持续改进。
组织结构和职责公司应建立清晰的质量管理组织结构，并明确各个岗位的职责和权限。
质量部门应与其他部门紧密合作，确保质量管理的有效运作。
质量管理流程医药公司质量管理流程应涵盖产品研发、采购、生产、储存和销售等环节。
流程中应包括质量控制、验证和验证、供应商评估等关键步骤，以保证产品质量和合规性。
文档控制医药公司应建立健全的文档控制制度，确保所有相关文档的编制、审批、分发和存档符合法规要求。
文档应定期进行审核和更新，以保持其准确性和有效性。
风险管理医药公司质量管理制度应包含风险管理要求。
公司应识别、评估和控制相关风险，并采取相应的预防和纠正措施，以确保产品质量和患者安全。
内部培训和意识医药公司应提供必要的内部培训，确保员工了解和符合质量管理制度的要求。
培训应涵盖质量政策、流程和操作规范等内容，以提高员工的质量意识和执行能力。
监督和审核医药公司应建立相应的监督和审核机制，定期评估和监测质量管理制度的有效性。
此外，公司还应接受内部和外部的审核，以确保质量管理制度的符合性和持续改进。
不良事件处理质量管理制度应包括不良事件处理的要求。
医药公司应建立健全的不良事件报告和处理机制，及时采取措施调查、纠正和预防类似事件的发生，以保护患者利益和维护公司声誉。
持续改进医药公司质量管理制度应鼓励持续改进。
公司应定期进行质量管理体系的评估，识别潜在问题并制定改进措施。
持续改进是保证质量管理制度符合法规要求并不断提升的关键。
---以上是2023最新医药公司质量管理制度的汇编，旨在为医药公司提供有效而符合法规要求的质量管理指导。
药业公司质量管理制度
药业公司质量管理制度一、前言药业公司作为生产药品的企业，其产品安全和质量控制是十分重要的。
为了确保自身产品的生产和销售的稳定和效益，公司必须建立健全的质量管理制度。
本文将围绕质量保证、检验检测、合规管理、文档控制四个方面展开，详细介绍药业公司的质量管理制度。
二、质量保证质量保证包括GMP管理、GLP管理、GCP管理、GPSP管理以及质量培训等方面。
具体包括：1. GMP管理GMP是药品生产质量管理的基础标准，贯穿于整个药品生产的全过程。
为确保GMP的落实，公司应当制定相关的文件，如质量手册、程序文件、规程、记录等，并将它们传达并贯彻与员工中。
2. GLP管理GLP（良好实验室规范）是药品和医疗器械试验操作的基本准则，其目的是确保试验结果的真实准确。
公司应当建立相应的质量体系，例如文档管理、设备管理、试剂管理、试验操作管理等管理控制流程，对员工进行GLP方面的培训。
3. GCP管理GCP（临床实验规范）是在进行人体试验时，贯穿于整个试验过程中的一项管理规范。
公司应当建立相关的体系文件，例如试验方案、一致性审核、康复通知单、不良事件通报、患者管理等方面的管理制度，对员工进行GCP相关培训。
4. GPSP管理GPSP（品质和安全管理程序）指的是对公司的人员管理、安全管理、法律法规、环境治理等方面的规范和管理。
公司应当建立和实施相关制度，并对员工进行GPSP方面的培训。
5. 培训管理药业公司必须定期开展各项培训，包括GMP、GLP、GCP、GPSP等方面的培训，对员工进行必要的知识和技能等方面的培训。
在培训的同时，公司可以对员工进行相关的考核和评估，确保员工能够掌握相应的知识和技能。
三、检验检测作为一家药业公司，药品检验检测的质量直接关系到公司的产品质量和生产效益。
针对药品检验检测的需要，公司应当：1. 建立相应的检验检测标准和规程，并对员工进行相应的培训，确保员工能够熟练掌握和运用各种检验检测技术和方法。
药店质量制度汇编范本
药店质量制度汇编范本一、药品采购质量管理制度1.1 采购员必须按照《药品经营质量管理规范》的要求，从合法、正规的药品生产或经营企业采购药品。
1.2 采购员在采购药品时，应认真核验供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》等相关证件，并留存复印件备查。
1.3 采购员应根据药店经营范围和市场需求，合理制定采购计划，确保药品的供应。
1.4 采购员在采购过程中，应严格执行价格政策，严禁采购假冒、伪劣、过期、变质的药品。
1.5 采购员应按照药品的质量要求、储存条件等进行采购，确保药品的质量和安全。
二、药品验收质量管理制度2.1 验收员必须具备专业知识，能够准确判断药品的质量。
2.2 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行逐批验收。
2.3 验收员应认真核验药品的包装、标签、批准文号、生产批号等信息，确保药品的合法性和真实性。
2.4 验收员应对验收过程中发现的问题及时向质量管理员报告，并按照有关规定进行处理。
2.5 验收员应做好验收记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、数量、验收日期等，并留存相关资料备查。
三、药品储存质量管理制度3.1 药店应根据药品的特性，合理设置库房，确保药品的储存条件符合要求。
3.2 库房管理员应按照药品的储存要求，合理摆放药品，确保药品的存放安全。
3.3 库房管理员应定期对库房内的药品进行质量检查，确保药品的质量。
3.4 库房管理员应做好库房内的环境卫生工作，确保库房内的清洁、干燥、通风。
3.5 库房管理员应做好药品的出入库记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、数量、入库日期、出库日期等，并留存相关资料备查。
四、药品销售质量管理制度4.1 药店营业员应具备专业知识，能够准确解答顾客的疑问。
4.2 营业员在销售药品时，应严格执行处方药与非处方药的销售规定，严禁销售假冒、伪劣、过期、变质的药品。
4.3 营业员应根据顾客的需求和病情，合理推荐药品，并告知顾客药品的用法、用量、注意事项等。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
某药业公司质量管理制度汇编(doc23页)
某药业公司质量管理制度汇编（doc 23 页）、绵阳安康药业质量管理制度管理办法一、公司的质量管理制度由质管部根据《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟订。
二、由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见.三、质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报企业负责人担任的质量管理小组组长签署发布。
其各项制度即发布之日起实行。
四、质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。
五、新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度的内容，并纳入考核范围。
考试不合格的不能上岗。
六、对违反质量管理制度的企业员工，根据情节轻重，分别予以批评教育、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处理。
七、企业员工如不服处理意见。
可向企业质量管理小组申请复议。
八、企业质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触的，则以国家法律法规为准。
二、安康药业质量方针、目标管理制度质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化，通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织实施; 由质量管理部具体组织实施，检查和奖惩。
三、公司全体员工应正确理解与执行质量方针；应努力完成年度质量目标。
四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展开到各部门及门店。
五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。
六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。
质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。
根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。
三、安康药业质量体系审核制度1、制定与实施质量体系审核制度，目的是通过对企业质量体系定的评审，确保质量体系正常有效运行，实现企业质量方针和目标，提供给顾客放心的商品、满意的服务"。
2 、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。
医药公司药品质量管理制度范本
一、总则第一条为确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品生产、经营、储存、销售等环节。
第三条公司全体员工必须严格遵守本制度，确保药品质量符合国家规定。
二、药品质量管理职责第四条公司成立药品质量管理委员会，负责全面领导药品质量管理工作。
第五条质量管理部负责具体实施药品质量管理，包括：（1）建立健全药品质量管理体系，确保各项制度、流程的落实；（2）负责药品生产、经营、储存、销售等环节的质量监控；（3）组织质量培训，提高员工质量意识；（4）对质量事故进行调查处理。
第六条各部门负责人对本部门药品质量管理负责，确保本部门工作符合质量管理制度要求。
三、药品质量管理内容第七条药品生产质量管理（1）严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，确保生产过程符合规范要求；（2）对原辅材料、包装材料、设备等生产要素进行质量检验，合格后方可投入使用；（3）生产过程中，对关键工艺参数进行监控，确保产品质量稳定；（4）生产结束后，对产品进行全检，合格后方可入库。
第八条药品经营质量管理（1）严格执行药品经营质量管理规范（GSP），确保经营过程符合规范要求；（2）对采购的药品进行质量验收，不合格的药品不得入库、销售；（3）储存药品需按照规定的条件进行，确保药品质量不受影响；（4）销售药品时，应提供真实、准确、完整的药品信息。
第九条药品储存质量管理（1）药品储存环境应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度等符合规定要求；（2）药品入库、出库应进行严格的质量检查，确保药品质量；（3）定期对储存药品进行检查，发现问题及时处理；（4）储存药品的标签、说明书等标识应清晰、完整。
第十条药品销售质量管理（1）销售药品时，应提供真实、准确、完整的药品信息；（2）不得销售过期、失效、变质等不合格药品；（3）对客户用药情况进行跟踪，确保用药安全。
医药公司经营质量管理制度
第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理，确保医药产品安全、有效，提高公司整体管理水平，根据国家有关法律法规和行业标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系，确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和目标：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。
（二）质量职责：明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
（三）质量标准：制定医药产品、服务质量标准，确保产品和服务质量。
（四）质量控制：对医药产品、服务质量进行全过程控制，包括采购、生产、储存、销售等环节。
（五）质量改进：持续改进质量管理体系，提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理（一）采购部门应按照公司质量管理体系的要求，选择合格的供应商，确保采购的医药产品符合质量标准。
（二）采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。
（三）采购部门应建立供应商档案，对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理（一）仓库应按照规定的条件储存医药产品，确保产品在储存过程中的质量。
（二）仓库应建立库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
（三）仓库应建立过期失效药品的处理制度，及时处理过期失效药品。
第八条销售管理（一）销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求，向客户销售合格的产品。
（二）销售部门应建立销售记录，详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
（三）销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理（一）售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
（二）售后服务部门应建立客户投诉处理制度，及时解决客户投诉问题。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法一、公司的质量管理制度由质管部根据《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟订。
二、由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见.三、质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报企业负责人担任的质量管理小组组长签署发布。
其各项制度即发布之日起实行。
四、质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。
五、新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度的内容，并纳入考核范围。
考试不合格的不能上岗。
六、对违反质量管理制度的企业员工，根据情节轻重，分别予以批评教育、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处理。
七、企业员工如不服处理意见。
可向企业质量管理小组申请复议。
八、企业质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触的，则以国家法律法规为准。
二、安康药业质量方针、目标管理制度一、质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化，通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。
二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织实施；由质量管理部具体组织实施，检查和奖惩。
三、公司全体员工应正确理解与执行质量方针；应努力完成年度质量目标。
四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展开到各部门及门店。
五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。
六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。
质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。
根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。
三、安康药业质量体系审核制度1、制定与实施质量体系审核制度，目的是通过对企业质量体系定的评审，确保质量体系正常有效运行，实现企业质量方针和目标，提供给顾客"放心的商品、满意的服务"。
2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。
3、质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括制订计划、材料准备、编写评审报告等。
4、质量体系审核工作每年至少进行一次。
5、质量体系审核的内容主要有：A、质量体系的结构和运行情况；B、设施、设备及质量人员等资源配备情况；C、商品质量、仓储质量和服务质量6、纠正与预防措施的实施与跟踪。
A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施；B、各部门及门店应具体落实纠正和预防措施；C、质管部负责对采取纠正和预防措施的具体情况及有效性进行跟踪验证。
7、质量体系审核要作出记录，记录应妥善保存三年。
8、质量体系审核的程序按公司《管理评审程序》的规定执行。
四、安康药业质量责任制度1、为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，确保经营药品质量，各部门必须加强药品的质量管理，并担负起质量管理的责任，特制定本规定。
2、负责公司全面质量管理的组织是质量管理小组，公司总经理为质量管理小组组长，即为总经理负责制的企业全面质量管理。
3、各部门负责人为本部门的质量负责人，对本部门的质量工作进行监督管理，并对公司质量管理小组负责。
4、公司质量管理小组每度对质量管理工作进行考评，并有记录和考评结果。
5、各部门每月对本部门的质量工作进行一次总结，并向质量管理小组汇报。
6、各职能部门严格执行公司按照GSP规定的各项规章制度，并以此作为质量考核的主要指标。
7、各部门中违反GSP的规定，每次当事人罚款50元人民币，并扣发部门负责人当月职务津贴。
部门中出现违规三次以上，扣发其部门负责人当月奖金。
8、上条中的罚金作为质量奖励基金，年终评议中奖励质量工作先进部门及其负责人。
五、安康药业质量否决制度1、制定本制度的主要依据是《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，以及本公司质量管理制度和质量责任制等。
2、质量否决方式：采用质量否决方式包括质量标准否决法和质量指标下限否决法A 质量标准否决法一般用于药品质量的否决，以药品质量标准为依据。
B质量指标下限否决法，一般用于工作质量的否决，以质量指标水平标准为依据。
3、质量否决内容：A采购、销售假劣药品及无质量合格证、无相应许可证、批准文号等不符合法规规定的药品的，每发生一种扣发部门当月奖金10%-30%。
B公司质量部门普查库存商品合格率累计≤99%的（按库存品规数计），扣发生部门当季奖金5-20%。
C发生发货、配方出差错并造成损失与不良后果的，视情节轻重扣发部门当月奖金5-50%D全年累计售后质量退货率≥0.10%的，每超0.02%，扣发部门年末奖金5-10%E 发生质量违法事件，受上级主管部门通报批评或罚款3000元以上的，扣发责任部门当月奖金20-100%。
F 发生服务质量事故或顾客重大投诉或新闻舆论公开曝光并造成不良影响的，视情节轻重扣并发生部门当月奖金5~50%。
4、凡在质量否决中负有管理直接责任的部门和职能部门，其主要负责人及责任人应相应扣发奖金。
5、本制度行使权属公司质管部，由其负责人提出对商品质量与服务质量问题的确认和处理意见，经公司质量领导组织审定后，由财务部执行扣奖。
情节严重及造成严重损失者，应给予除扣奖金以外的其它处分。
六、安康药业质量信息管理制度一、质量信息的收集、分析由公司质管部负责。
二、质量信息的收集内容1、国家和行业与药品质量有关的法律、法规2、药品监督管理部门发布的文件3、本企业药品养护情况的汇总4、企业对质量管理制度的考核检查5、用户反馈信息：指用户的的质量查询、质量反映、质量投诉三、各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使质量管理部门和公司领导能及时了解各部门质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
四、及时到反馈质量信息。
除常规的质量信息按规定定期统计汇总上报外，对异常的、突发的质量信息要迅速向公司质量管理部门反馈，以便及时采取措施，防止重大质量事故的发生。
七、首营企业和首营品种审核制度一、首营企业是指首次与我公司发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
二、对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、被委托人身份证及质量保证协议等。
由业务部会同质管部对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报副总经理批准后，方可建立业务关系。
三、对首次购进的药品，还要索取《药品批准文号批件》、《产品质量标准》、《出厂检验报告》、《物价批文》、《商标注册证书》等，以上如系复印件，须加盖单位鲜章。
并填写《首营品种审批表》经质管部审核报副总经理批准和方可进货。
四、进货前，要签定有明确质量条款的购货合同。
其中，与生产厂家之间的购销合同应明确：1、药品质量符合质量标准和有关质量要求；2、药品附产品合格证；3、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
与商家之间的购销合同还应有在购入进口药品时，供应方提供的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件复印件。
以上各批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
（三）、首次购进品种凭厂方产品合格检验报告验收入库，否则拒收。
八、药品采购管理制度为了加强采购管理工作，降低采购成本，保证药品供应，加强与供应商的合作，树立企业良好形象，特制定此规定一、采购计划管理1、业务部编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。
2、业务部每年一月根据上年度市场销售情况制定本年的年度采购计划，并报公司领导审批。
3、业务部应随时注意市场动态，了解市场信息，做到有计划地引进新产品，并将新产品引进纳入采购计划。
4、业务部要密切关注市场，了解药品价格，在保证质量的情况下，按价格最低原则，确定供货单位。
二、首营企业、首营品种及进货合同的管理参照《安康药业首营企业和首营品种审核制度》九、安康药业药品质量验收、保管、养护及出库复核制度一、药品质量验收1、验收人员必须由经过专业培训，熟悉药品知识、理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。
2、药品验收应在专门的场所进行，验收抽取的样品应具有代表性，验收完毕后应尽量恢复原状。
特殊、贵重商品验收，必须两人同时进行。
验收销后退回药品应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送药检部门检验。
3、验收药品时，应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并做好验收记录。
验收首营品种，应有该批号的质量检验报告书。
4、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进逐一检查。
验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5、验收整件包装应有产品合格证.6、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
7、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
8、验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。
9、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
10、验收药品应做好验收记录。
验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人等项内容。
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
11、进货手续不全的来货不得验收。
手续齐全，经验收发现来货质量凭证可疑及验收不合格的药品应拒绝入库，并将验收情况上报质管部。
二、药品的保管养护1、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业质量管理部门。
2、在库药品的存放应严格施行色标管理。
3、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。
4、药品摆放应施行分类摆放：药品与非药品、内用药与外用药、易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开摆放。
5、对近效期药品应按“安康药业效期药品管理制度”管理。
6、养护员应全面负责在库药品的养护工作。