中医院高值耗材采购管理制度
医院医用高值耗材管理制度(3篇)
医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
医院医用高值耗材采购制度
医院医用高值耗材采购制度高值耗材是药品监督部门重点监控的医用材料，直接影响着广大人民群众的生命安全。
为了加强我院医疗高值耗材的采购管理，为临床一线提供有力的保障。
现根据上级文件精神制定有关医疗高值耗材的采购制度如下：一、院内所有医用材料及高值耗材的采购必须严格遵守国家的法律法规及医院的有关制度执行。
二、定义：指直接作用于人体，对安全有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗型医用材料。
类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、心内科类、骨科材料及器械类、人工器官消化材料类、眼科材料类（晶体）神经外科类（硬脑膜、钛网），胃肠外科类（吻合器）等。
三、医用耗材采购需求由使用科室以书面形式向医用耗材管理科提交申请。
四、经院医疗仪器设备采购专家小组集体论证通过后，方可按规定程序进行采购。
五、采购医用耗材活动中，采购单位应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件：（一）《营业执照》复印件；（二）《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）相关产品注册证书、附件的复印件；（四）高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件，授权委托书应明确授权范围；（五）高值医用耗材销售人员的身份证明。
六、采用招标方式的，必须遵守《招标投标法》有关规定。
采用其他采购方式的，医用耗材品牌、渠道、价格的确定由医疗器材采购小组负责。
七、参与医疗器械采购小组工作的人员应当客观、公正地履行职责，对所提出的评审意见承担个人责任。
与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。
八、党政领导班子对纪检监察部门在实施监督过程中或受理投诉调查中发现的违规行为，应及时予以纠正，并依相关规定进行处理。
九、医疗器械采购小组及其职能部门的工作人员在医用耗材采购项目申报审批和采购过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，按干部管理权限追究行政责任。
购进医用耗材管理制度
购进医用耗材管理制度一、总则1. 医用耗材管理制度的依据：遵循国家卫生相关法律法规及标准，结合医疗机构实际情况制定。
2. 适用范围：适用于医疗机构内所有医用耗材的采购、存储、使用、管理等环节。
3. 目的：确保医用耗材的采购、存储、使用符合规范，保障患者安全，提高医疗质量。
二、采购管理1. 采购流程：医疗机构应建立完善的医用耗材采购管理制度，规定采购流程、程序和责任人员，确保采购程序合法、透明。
2. 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉、产品质量、价格等因素选择合作伙伴，签订合同明确双方权责。
3. 采购标准：医疗机构应根据医用耗材的需要，确定采购标准和数量，确保供应充足。
4. 采购验收：医疗机构对采购到的医用耗材应进行验收，检查产品质量和数量是否符合合同要求。
5. 采购记录：医疗机构应建立采购记录，清晰记录每一次采购的产品名称、数量、供应商等信息。
三、存储管理1. 存储环境：医疗机构应安排专人负责医用耗材的存储工作，保证存储环境干净、整洁、通风。
2. 存储分类：医用耗材应根据不同属性、用途进行分类存储，避免混杂。
3. 有效期管控：医疗机构应严格控制医用耗材的有效期，确保过期产品不进入使用环节。
4. 温湿度控制：医疗机构应控制存储区域的温度和湿度，避免影响产品质量。
5. 存储记录：医疗机构应建立存储记录，记录产品名称、数量、存放位置等信息，方便查找和管理。
四、使用管理1. 配备人员：医疗机构应对使用医用耗材的人员进行培训和考核，确保其掌握正确的使用方法。
2. 清洁消毒：医用耗材在使用前应进行清洁消毒处理，确保产品无菌。
3. 使用记录：医疗机构应建立使用记录，记录产品使用情况、患者信息等，便于追溯。
4. 废弃管理：医疗机构应建立废弃管理制度，对使用后的医用耗材进行分类处理，确保安全环保。
五、管理考核1. 质量监控：医疗机构应建立医用耗材品质监控机制，定期对产品进行质量检查。
2. 安全隐患排查：医疗机构应定期对医用耗材管理环节进行安全隐患排查，及时整改。
医院高值耗材采购管理制度
医院高值耗材采购管理制度1. 为规范我院高值耗材采购行为、保障医疗器械质量、降低采购价格减轻患者医疗费用负担，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》和《安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易实施方案（试行）》等要求，结合医院实际工作制定本制度。
2.高值医用耗材一般指直接作用于人体、生产使用必须严格控制、价值相对较高对安全性有严格要求的消耗性医用器械。
主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。
3.已经卫生部集中采购和院招标的产品，严格按照集中采购和招标价格实施采购。
未参加省卫计委集中采购和院招标的产品，由设备科组织谈判确定供应价格，并报分管院长审批。
4.使用科室根据卫生部集中采购成交候选目录、省卫计委网上交易限价目录和医院中标产品目录填写使用登记表，配套内容清楚准确。
不得使用目录外产品，如需特殊使用，须另行审批。
5.高值耗材的采购应根据使用科室实际需要制定合理的采购计划，计划内容需详细明确，计划数量在保障临床正常业务的情况下，应尽量控制在低位。
6.严格核对产品信息和价格与省卫计委限价目录和医院中标产品目录内容是否一致。
7.建立信息完整的高值耗材供应商档案和产品信息档案，定期查验各类证件的有效性。
8.采购活动需签订采购专用合同，明确双方权利义务、违约责任及与产品使用相关的纠纷处理。
9.使用科室不得接受供应商直接送货，所用产品必须经设备科查验登记，在办理完领用手续后由医院工作人员运送交接。
10.产品入库之前需进行严格验收，采购员、仓库管理员和资质审核人共同参与，仔细核对产品标签和包装标识等内容与备案内容是否一致，如为进口产品，还需核对相关进口文件资料。
11.高值耗材使用完成后，医护人员和设备科管理人员须按要求将产品的可追溯信息存入患者病历和设备科追溯系统。
医用耗材进货管理制度
医用耗材进货管理制度一、总则为了规范医疗耗材的进货管理工作，提高医疗耗材的使用效率和质量，减少浪费，降低采购成本，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的进货管理工作。
三、进货管理流程1、需求申请：各科室根据需要填写医用耗材的需求申请单，并注明数量、规格、型号等详细信息。
2、审批：医疗机构的采购部门收到需求申请单后，根据实际需求进行审批，确定是否采购。
3、采购：采购部门根据审批结果进行采购，选择合适的供应商进行洽谈、订购，并签订合同。
4、验收：采购部门收到货物后进行验收，检查质量、数量、规格等信息是否符合合同要求。
5、入库：验收合格的医用耗材按照规定分类、码放入库，做好入库记录。
6、登记：采购部门对进货的医用耗材进行登记，建立进货台账，做好相应的档案管理。
7、管理：医院管理部门对医用耗材的进货情况进行监督管理，确保进货的合规性和规范性。
四、进货管理要求1、质量优先：医用耗材的质量是患者安全的关键，采购时必须选择有资质、信誉好的供应商。
2、数量准确：根据医疗机构的实际需求进行采购，避免采购过量或过少导致浪费或缺货。
3、规格一致：医用耗材的规格必须与实际需求一致，避免因规格不匹配造成使用困难。
4、价格合理：在保证质量的前提下，选择价格合理的供应商进行采购，节约采购成本。
5、分类管理：医用耗材按照分类分批入库，做好库存管理，确保库存信息准确。
充分运用信息化技术，建立医用耗材的进货管理系统，实现耗材的全程追溯。
6、定期盘点：定期对医用耗材进行盘点，核对库存，发现问题及时处理，确保库存准确。
五、进货管理制度的监督与落实1、医疗机构的管理部门要对进货管理制度进行监督，建立健全的考核与奖惩机制。
2、各科室要严格执行进货管理制度，确保规范的操作流程，避免违规行为。
3、对违规行为，要及时纠正，根据规定进行处理，确保进货管理工作的顺利进行。
4、进货管理人员要加强学习和培训，提高专业水平，做到熟知政策法规，规范操作流程。
医院耗材库进货规章制度
医院耗材库进货规章制度一、总则为规范医院的耗材库进货管理，提高医疗服务质量和经济效益，现制定本规章制度。
二、进货人员管理1. 进货人员应当是医院正式员工，经过相关培训，并持有相关证件。
2. 进货人员应当遵守医院的规章制度和进货管理流程，维护医院的利益。
3. 进货人员应当认真核对进货物品的品质、数量和有效期限，确保进货物品符合要求。
三、进货管理流程1. 订购：进货人员按照医院的采购计划和需求，向合作的供应商订购耗材。
2. 核对：供应商送货后，进货人员应当及时核对进货物品的品质、数量和有效期限，确保无误。
3. 入库：进货人员将核对无误的进货物品送至耗材库房，进行入库登记。
4. 账务处理：进货人员应当及时将进货物品的信息录入到库存管理系统中，确保账务准确。
5. 整理：入库后的进货物品应当按照分类整理，确保易于查找和使用。
6. 盘点：定期对耗材库存进行盘点，核对库存与账务是否一致，确保无差错。
四、进货物品管理1. 质量管理：进货人员应当选择正规、有资质的供应商，确保进货物品的质量符合标准。
2. 数量管理：进货人员应当核对进货物品的数量，避免超量或缺货现象发生。
3. 有效期管理：进货人员应当注意进货物品的有效期限，及时使用过期物品或通知供应商退货。
4. 特殊物品管理：对于需要特殊管理的耗材，如易过期、易损耗等，进货人员应当特别加以注意。
五、库存管理1. 库存控制：进货人员应当根据医院的采购计划和需求，控制耗材库存水平，避免过量库存。
2. 安全保障：耗材库房应当具有良好的防火、防盗设施，确保耗材的安全。
3. 温度控制：对于需要特殊温度要求的耗材，如生物制品等，应当加以特别管理。
六、进货记录1. 进货单据：进货人员应当对每次进货进行详细记录，包括供应商、进货物品、数量、金额等信息。
2. 凭证留存：进货人员应当妥善保管进货单据和相关凭证，备查完整。
3. 监督检查：医院领导和相关部门应当定期对耗材库进货记录进行监督检查，确保规章制度的执行。
医院高值耗材管理制度(3篇)
医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
第七条高值耗材采购计划应提前编制，明确采购数量和时间，确保及时供应。
第八条高值耗材采购应签订合同，并明确双方的权责、质量要求、交付方式等。
第九条采购部门应对高值耗材的采购进行审计，确保采购过程的合规和透明。
第十条高值耗材采购应确保供应商提供的货物符合技术标准和质量要求，所购货物应具备产品合格证明。
第十一条高值耗材采购应建立供应商档案，并定期对供应商进行评估，确保供应链的稳定和可靠。
第三章高值耗材入库与出库第十二条高值耗材入库应由专人负责，对入库的产品进行验收，确保产品数量与质量的一致。
第十三条高值耗材入库应按照医院的库存管理规定进行标志、编号和登记，以便追溯和查询。
第十四条高值耗材入库应建立二次核查制度，确保入库产品的真实可靠性。
第十五条高值耗材出库应根据患者的临床需要，并经过医生的处方或医嘱。
第十六条高值耗材出库应审批制度，确保出库的合理性和合规性。
第十七条高值耗材应按照先进先出的原则进行出库，确保库存的合理使用。
第十八条高值耗材应建立库存预警制度，确保及时补货，避免库存短缺或过多。
第四章高值耗材使用与管理第十九条高值耗材的使用应明确使用人员和使用数量，并通过电子化系统进行记录。
第二十条高值耗材使用应强化操作规范和安全管理，确保患者的安全和医疗质量。
第二十一条高值耗材使用应遵守医疗废物的分类和处理要求，确保对环境的保护和资源的合理利用。
高值耗材采购管理制度
高值耗材采购管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院高值耗材采购行为，提高采购效率和质量，保障医院的正常运营和病患的利益，依据相关法律法规和医院管理制度，订立本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部相关部门和人员在高值耗材采购过程中的行为。
第三条定义1.高值耗材：指价格较高、使用频率较低的医疗耗材，如手术器械、医用试剂等。
2.采购人员：指被授权负责高值耗材采购工作的医院员工。
第二章采购流程第四条采购需求确认1.各科室在实际使用过程中，发现高值耗材需求时，应及时向相关部门提出采购需求。
2.需求确认部门应依据科室供应的需求信息，进行有效确认，并填写采购需求确认表。
第五条供应商选择1.采购人员应依据采购需求，编制供应商名单。
2.供应商名单应包含供应商的基本信息、产品价格、售后服务等相关内容。
3.采购人员应订立供应商评比标准，综合考虑供应商信誉度、产品质量、售后服务等因素，选择最优供应商。
第六条报价与议价1.采购人员应向选定的供应商索取报价。
2.采购人员应对报价进行比较，并与供应商进行必需的议价，争取最优价格。
第七条合同签订1.采购人员应与选定供应商签订合同，明确采购的高值耗材种类、数量、价格、交货期限等紧要条款。
2.合同应由采购人员和供应商共同签署，并加盖医院公章。
第八条采购执行1.采购人员应依照合同商定的交货期限，与供应商保持沟通，督促供应商定时交付高值耗材。
2.采购人员应对收到的高值耗材进行验收，确保其质量符合合同商定的标准。
第九条采购登记1.采购人员应将采购合同、收货单等相关文件及时登记入库，确保采购记录的完整性。
2.采购登记信息包含高值耗材名称、规格、数量、供应商信息、价格、交付时间等。
第十条风险掌控1.采购人员应定期对供应商的信誉度、产品质量、交货按时度等进行评估，并记录评估结果。
2.针对评估结果不达标的供应商，采购人员应采取相应的风险掌控措施，如暂时停止合作、降低采购额等。
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高值医用耗材采购管理度及流程
一、药品及高值耗材、植入性材料是指，植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。
包含：骨科植入、填充材料（各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等；），各种填充材料（乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等），各种支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等），其他植入材料（各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等）。
二、对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
对于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《贵州省医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。
原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。
三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
四、由设备科对药品及高值耗材、植入性材料供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
五、药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。
六、临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。
采购员对经审批的项目按招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查，《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
七、订购的药品及高值耗材、植入性材料到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定
的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品必须有中文标识。
由保管员对产品的编号和条码进行登记，登记后同患者的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》、《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。
八、验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。
对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。
XXX县中医院
药品及高值耗材、植入性材料采购流程图
XXX县中医院饱食终日，无所用心，难矣哉。
——《论语•阳货》。