任务四中药前处理
中药材前处理PPT教学课件
概述
2、为什么现阶段还要强调前处 理在中药制剂中的重要性？
概述
✓中药前处理的有些指标并不定入标准， 没有引起有些研制者的足够重视， ✓对国家标准没有收载的药材避而不谈 ✓有的研制者还没有注意到炮制的重要性， 在审报资料中对处方中须炮制的品种没有 说明炮制方法及炮制依据等
二、中药材的鉴定与检验
中药材的鉴定与检验
概述
中药炮制的目的是多方面的，往 往由于炮制方法不同，一种药物 同时可有几方面的作用，这些虽 有主次之分，但彼此之间又有密 切的联系。对其制剂质量及临床 疗效影响极大。
概述
中药材前处理的过程直接影响到药 材的质量，从而影响到制剂的安全、有 效性。为保证中药新药的安全性、有效 性、可控性，对中药材需进行必要的前 处理。
为了保证投料准确，中药制剂质量均 一，应对制剂的原料中药材进行鉴定和 检验。检验合格后方可投料。
中药材的鉴定与检验
应注意的问题：
（一）鉴定与检验的依据
1、中药材鉴定与检验的依据应为法定标准：
✓现行法定标准有《中华人民共和国药典》、 部（局）颁标准和省、市、自治区的标准。 ✓标准如有修订，应执行修订后的标准。 ✓如所用中药材无法定标准，应制定该药材的 质量标准，并按此标准进行鉴定与检验。
概述
如：玉屏风散黄芪、防风、白术，有补 气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不 固或气虚感受风邪而自汗不止。
芪术降风散黄芪（麸炒）、防风（炒）、 白术（土炒）。有补气升阳、健脾利湿 之功，用于脾虚运化失职，水湿下注方面： 1）降低或消除药物的毒性或毒副作用。 2）改变或缓和药物的性能（寒热温凉）。 3）增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其 镇痛效果。 4）改变或增强药物作用的趋向（升降沉浮） 5）改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用 （药物归经）如醋、盐、酒制等， 6）便于调剂和制剂。 7）确保药物洁净，有利于储存保管。 8）有利于服用。（矫味）。
中药制剂前处理技术课程标准
中药制剂前处理技术课程标准中药制剂前处理技术是中医药学中的一门重要学科，主要研究中药材的加工、炮制和前处理方法。
这门课程的目标是培养学生掌握中药制剂前处理的基本理论和技能，能够在实际生产中熟练运用相关技术，确保中药制剂的质量和疗效。
一、课程目标1.了解中药材的基本性质和规格要求，掌握中药材的常见炮制方法和基本原则。
2.学习中药鉴别技术，能够准确识别常见中药材的真伪和品质。
3.掌握中药材的加工和前处理方法，如洗净、研粉、煮制等，能够根据制剂要求进行适当的处理。
4.学习中药提取、浸泡和浓缩技术，了解不同方法的原理和适用范围。
5.熟悉中药材的质量控制要求，学会使用常见的质量分析方法和仪器设备。
二、课程内容1.中药材的基本性质和规格要求。
2.中药材的炮制方法和基本原则。
3.中药材的真伪鉴别技术。
4.中药材的加工和前处理方法，包括洗净、研粉、煮制等。
5.中药的提取、浸泡和浓缩技术。
6.中药材的质量控制要求和分析方法。
7.常见的中药前处理设备和仪器的使用。
三、教学方法1.理论教学结合实践，注重学生的动手能力培养。
2.实验室实践，让学生亲自进行中药材的加工和前处理。
3.实地探访中药生产企业，了解中药材生产过程中的各个环节和要求。
4.案例分析，学习和分析各种中药前处理技术在实际生产中的应用。
四、考核方式1.平时成绩：包括课堂参与、实验报告和作业完成情况等。
2.实验室实践表现：考察学生的实验操作技能和实验数据处理能力。
3.课程论文：独立完成一篇关于中药制剂前处理技术的论文。
4.期末考试：考察学生对课程内容和理论知识的掌握情况。
五、课程价值中药制剂前处理技术是中医药制剂过程中的核心环节，直接关系到中药制剂的质量和疗效。
通过学习这门课程，学生可以掌握中药材加工和前处理的基本操作技能，了解中药制剂质量控制的要求，为日后从事中药制剂相关工作打下坚实的基础。
同时，通过与中药制剂企业的实地交流和参观，学生还可以了解中药制剂行业的现状和发展趋势，为今后的职业选择提供参考。
任务四中药前处理
①②③④①②③④①②③④①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩任务四中药前处理技术学习目标学习目的要进行中药制剂的生产，首先应对原料药进行一系列的前处理，如称量、配料、粉碎、过筛、混合、提取、分离精制、浓缩、干燥等，以制成适宜于下一道工序的半成品。
通过对中药前处理技术的学习，为制备各种中药制剂奠定基础。
知识要求掌握常用原料药的粉碎方法、粉末的分等和混合原则；常用提取精制方法；影响蒸发的因素，常用浓缩、干燥方法。
熟知称量配料操作注意事项；常用计量单位及换算；药筛的分等和混合的方法。
知道粉碎的原则影响干燥的因素。
了解中药前处理的主要生产设备。
技能要求熟练掌握称量，配料，粉碎，过筛，混合，提取分离，浓缩，干燥的操作技能。
一、称量与配料（一）称量在制剂工作中，称量是测定所取用物料的重量或体积的操作过程。
称是用衡器衡量物料重量的操作。
量是用量器测量液体物料体积的操作。
称和量是制剂生产中确保成分含量准确、制剂发挥预期疗效的重要和关键操作之一。
药物用量的多少不但影响着药物作用的强弱，而且还有可能改变制剂的疗效，引起中毒，甚至死亡。
因此，在称量操作过程中，应认真、仔细，反复核对，确保称量的准确无误。
1.计量单位在制剂生产和检验过程中，我们会遇到各种各样的单位，其名称和换算关系见表4-1。
表4-1 常见计量单位及换算关系物理量单位及换算关系长度米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)1m=10dm=102cm=103mm=106μm=109nm体积升（L）毫升（ml）微升（μl）1L= 103ml = 106μl质(重)量千克(kg) 克(g) 毫克(mg) 微克(μg)1kg=103g=106mg=109μg压力帕(Pa) 千帕(kPa) 兆帕(MPa)1MPa =103kPa = 106Pa2.称重操作称重操作主要适用于固体和半固体，也可用于液体。
（1）衡器称重用的衡器主要有以下几种:衡器名称特性及适应范围托盘天平为等臂天平。
中药前处理
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浓缩干燥技术
一是使药液快速流 过加热面进行蒸发。 如降膜式蒸发器、 刮板式薄膜蒸发器。
薄膜蒸发
二是使药液剧烈地沸 腾，产生大量泡沫， 以泡沫的内外表面为 蒸发面而进行蒸发。 如升膜式蒸发器。
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带式干燥
超微粉碎技术
超微粉碎常有干法粉碎和湿法 粉碎之分。 根据粉碎过程中产生粉碎力
的原理不同，干法粉碎有气流式、
高频振动式、旋转球（棒）磨式、 锤击式和自磨式等几种形式。
超微粉碎技术 湿法粉碎主要是用胶体磨和均质 机粉碎，湿法粉碎是将原料悬浮于载 体液流（常用水）中进行粉碎。此法 可克服粉尘飞扬问题，并可采用淘析、 沉降或离心分离等水力分级方法分离
地保留粉体的生物活性成分，以利于制成所需的高质量产品。
（2）粒径细、分布均匀。由于采用超音速气流粉碎，其在
原料上外力的分布是很均匀的。分级系统的设置，既严格限 制了大颗粒，又避免了过碎，得到粒径分布均匀的超细粉， 同时很大程度上增加了微粉的比表面积，使吸附性、溶解性 等亦相应地增大。
超微粉碎技术的特点
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沸腾干燥
工作原理：沸腾干燥又名流化干燥， 原理是利用从流化床底部吹入的热气 流使颗粒吹起悬浮，流化翻滚如“沸 腾状”，物料的跳动大大增加了蒸发 面，热气流在悬浮的颗粒间通过，在 动态下进行热交换，带走水分，达到 干燥目的。若采用减压沸腾干燥，干 燥效率更高。 特点：沸腾干燥效率高，速度快，干 燥均匀，产量大，适于大规模生产， 主要用于片剂、颗粒剂制备过程中的 制粒干燥，现也有报道用于丸剂的干 燥。
浸提技术
传统方法： 煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流提取法 水蒸气蒸馏法
中药前处理——精选推荐
中药前处理设备特点与使用注意中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、干燥、粉碎等工序;提取工序一般包括提取、浓缩、分离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。
应根据主流产品和生产工艺进行设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。
通过工艺流程可见，在前处理阶段，药品质量和生产成本已经基本定型。
如果生产工艺和设备性能不能很好地结合，生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产成本高等问题。
经过前处理和提取工序的加工，药材变成了药品的中间体，最终成为药品。
中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序，也是最容易被管理者忽视的工序。
设备操作人员对设备的工作原理理解不到位，就不可能正确地使用设备。
因此，设备和生产工艺的有机结合及设备的正确使用，是提高质量和效益的一个重要环节。
1前处理提设备1.1洗药机药材(中药饮片)的表面不但有泥沙等杂物，还有大量的霉菌。
洗药的目的就是要除掉泥沙和大部分霉菌。
目前在大部分制药企业使用的都是滚桶式洗药机，用喷淋水进行洗药。
有的企业不论是什么药材都是用一个速度、水量进行清洗，当叶、茎、根、切片时就会出现不同的清洗效果。
洗药机应根据不同的品种，用不同的转速和喷水量去清洗不同的药材。
在洗净的前提下，尽量缩短洗药时间，避免有效成分的流失。
其可对滚筒式洗药机进行改造，增加调速装置和增压设备，以针对不同的药材采取不同的清洗方式。
1.2润药机目前大部分中药制药企业都在使用注水式真空润药机。
真空润药机工作原理:用真空将药材纤维空隙中的空气抽出，水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中。
润药的目的是让失水的植物细胞吸水进口泵卡斯特红酒膨胀，为提取工序创造条件，因药材中的有效成分一般在水(或其他溶媒)作用下才能实现交换。
其中，控制真空度可以实现最佳的渗透效果;控制加水量可以防止有效成分流失;控制润药时间可以减少有效成分的酶解(某些苷类细胞内存在着与其相应的水解酶，时间过长部分苷会被水解掉)。
中药材前处理
中药材的鉴定与检验
1.2提取物的标准 附于标准后的提取 物标准只作为该制剂使用。 例如：茵栀黄口服液 银黄口服液 （金银花提取物）
中药材的鉴定与检验
1.3药材标准收载于地方标准的，建议 提供其标准复印件及检验报告。
中药材的鉴定与检验
2、对药材进行自检时应按其质量标准 进行全项检查。 3、对多基源中药材鉴定有困难时，应 请相关技术专家进行鉴定。
概述 例：人参为大补元气，强心固脱，安 神生津。但在商品中曾发现有用商陆 科植物商陆的根冒充人参入药的。商 陆属逐水药，有毒，其功效与人参完 全不同。当老年人气虚患者，需用人 参治疗时而误用了商陆，可见是极为 有害的。
概述
如果是不进行鉴别，误将有毒的药 材混用，制成的中药制剂，将直接 危害到人民生命安全，后果就严重 了。
概述
炮制是中药制剂有别于一般天然 药物制剂的又一个重要特点。炮制加 工过程是否合理也是保证中药制剂质 量及疗效的重要因素。
概述 如：玉屏风散黄芪、防风、白术，有补 气益卫，固表止汗之功用，用于肌表不 固或气虚感受风邪而自汗不止。 芪术降风散黄芪（麸炒）、防风（炒）、 白术（土炒）。有补气升阳、健脾利湿 之功，用于脾虚运化失职，水湿下注之 白带。两者不能互相代替。
中药材的炮制与加工
（一）净制
净制后的药材称为“净药材”。 净制的目的是择取药材的药用部分，除去非 药用部分及杂质（去须根、毛、枝、粗皮、 芦等），使药材达到一定纯度，标准，同时 便于切片、炮炙、调剂和制剂，以期达到更 好的临床疗效。 不同的药材采用的净制方法不同如：挑选、 风选、水选、筛选、剪、切等。
概述 例：乌头、附子有剧毒，研究证明经 炮制后，可使剧毒的乌头碱，水解或 分解成毒性低的乌头次碱和乌头原碱 而降低毒性，但不影响其强心作用。
中药制剂前处理技术课程标准
中药制剂前处理技术课程标准中药制剂前处理技术是中药学专业的重要课程之一，旨在使学生掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能，为后续的中药制剂生产、质量控制等打下坚实的基础。
以下是一份中药制剂前处理技术的课程标准，包括课程目标、教学内容、教学方法、评估方式等方面。
一、课程目标1、掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能；2、了解中药制剂前处理的常用方法、设备及操作要点；3、熟悉中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；4、培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学生的实践能力和综合素质。
二、教学内容1、中药制剂前处理的基本概念和意义；2、中药制剂前处理的常用方法：洗润、切制、炒制、煅制等；3、中药制剂前处理的常用设备：清洗机、切药机、炒药机、煅药炉等；4、中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；5、中药制剂前处理实例分析。
三、教学方法1、理论讲授：通过课堂讲授，使学生掌握中药制剂前处理的基本理论和基本技能；2、实验操作：通过实验操作，使学生熟悉中药制剂前处理的常用方法、设备及操作要点；3、案例分析：通过案例分析，使学生了解中药制剂前处理过程中的质量控制及安全性评估；4、讨论与互动：通过讨论与互动，培养学生分析问题和解决问题的能力，提高学生的实践能力和综合素质。
四、评估方式1、平时成绩：包括课堂表现、作业完成情况等；2、实验成绩：包括实验操作技能、实验报告撰写等；3、期末考试成绩：包括理论考试和综合应用能力测试等。
五、教学建议1、加强实践教学环节，提高学生的实践能力和综合素质；2、加强案例教学，培养学生分析问题和解决问题的能力；3、加强实验室建设，提高实验设备的数量和质量，满足学生的实践需求。
中药前处理质量标准
中药前处理质量标准
1 目的：建立中药车间中药材的前处理标准操作规程，以规范操作。
2 适用范围：适用于中药材的前处理操作。
3 有关责任：制造二部前处理岗位操作人员负责中药材的前处理操作，制造二部主管以上领导负责督促执行，QA负责监督。
4 规程内容：
4.1 药材处理方法
4.1.1 钩藤
4.1.2甘草
4.1.3薄荷
4.1.4荆芥穗
4.1.5苦地丁
4.1.6鹿衔草
4.1.7紫苏叶
4.1.8杜仲
4.1.9苦杏仁
4.1.10 川贝母
4.1.11三七
4.1.12百合
4.13麦冬
4.1.14大黄
4.1.15白芍
4.1.16白芷
4.1.17玄参
4.1.18地黄
4.1.19葛根
4.1.20当归
4.1.21防风
4.1.22芦根
4.1.23何首乌
4.1.24桔梗
4.1.25黄连
4.1.26柴胡
4.1.27黄芩
4.2 处理结束后，将药材装入专用白色编织袋，转入R301净药暂存间，称量，贴上标签，注明品名、重量、操作者、日期等。
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①②③④①②③④①②③④①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩任务四中药前处理技术一、称量与配料（一）称量在制剂工作中，称量是测定所取用物料的重量或体积的操作过程。
称是用衡器衡量物料重量的操作。
量是用量器测量液体物料体积的操作。
称和量是制剂生产中确保成分含量准确、制剂发挥预期疗效的重要和关键操作之一。
药物用量的多少不但影响着药物作用的强弱，而且还有可能改变制剂的疗效，引起中毒，甚至死亡。
因此，在称量操作过程中，应认真、仔细，反复核对，确保称量的准确无误。
1.计量单位在制剂生产和检验过程中，我们会遇到各种各样的单位，其名称和换算关系见表4-1。
表4-1 常见计量单位及换算关系物理量单位及换算关系长度米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)1m=10dm=102cm=103mm=106μm=109nm体积升（L）毫升（ml）微升（μl）1L= 103ml = 106μl质(重)量千克(kg) 克(g) 毫克(mg) 微克(μg)1kg=103g=106mg=109μg压力帕(Pa) 千帕(kPa) 兆帕(MPa)1MPa =103kPa = 106Pa2.称重操作称重操作主要适用于固体和半固体，也可用于液体。
（1）衡器称重用的衡器主要有以下几种:衡器名称特性及适应围托盘天平为等臂天平。
灵敏度较低，称样量不大，只适用于称量一般性药物，见图4-1。
机械分析天平为等臂天平。
精度高，但称样量小，主要用于药物分析，或者称量毒、剧药和少量药物，见图4-2。
电子天平是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
称量准确可靠、但称样量小，对使用环境要求也更高。
主要用于药物分析，见图4-3。
增砣台秤为不等臂衡器。
通常用于称量较重的物品，在库房和制剂生产中常用，用于量大的称重，见图4-4。
图4-1 托盘天平图4-2 机械分析天平图4-3 电子天平图4-4 增砣台称（2）（2）称重操作的注意事项: ①使用校准和检查合格的衡器；②选择量程和精度要求适宜的衡器；（3）衡器放置在水平稳定的台面上操作，避免震动、气流及照射，使用前检查好灵敏度并调整好零点，电子天平的操作应按说明书的要求进行；（4）使用天平时，不得直接将物料放置在天平托盘上称重，应使用称量纸、小烧杯、表面皿或称量瓶等，加热的物料应放冷至室温再称量；（5）称重时，物料与砝码均应放置在托盘中央，以减少误差；（6）保持天平及砝码的清洁与干燥，使用完毕，填写使用记录，并使天平处于休止状态。
3.量取量取操作主要用于液体物料。
由于液体的相对密度随温度的变化而变化，在不同温度下所量取的同样体积的液体，其重量会产生差异，因此，量取操作不如称量操作准确，但较称重操作简便、迅速。
在实际操作中，如果量器选用恰当，操作正确，其准确度也能达到规定要求。
（1）量器制剂生产中常见的量器有:（1）量筒、量杯: 材质多为玻璃，也有用搪瓷的，大小规格不等。
量杯准确度不及量筒，一般量取较大量液体时使用；搪瓷制品可量取热的液体。
（2）移液管: 为玻璃制品，有多种规格。
准确度比量筒和量杯高，一般用于量取毒、剧药或需精密量取的液体。
（3）微量进样器、定量毛细管等: 一般用于制剂分析时使用，可以准确到μl。
2．量取操作的注意事项（1）使用校准和检查合格的量器；（2）选择量程和精度要求适宜的量器；（3）量取液体时，左手持量器和瓶塞，右手持药瓶并使瓶签向着手心，避免瓶签被药液污染或腐蚀，倾倒时应缓缓沿量器倒入，防止飞溅；（4）量取粘稠液体时，注入和倾出均需保持足够时间，使其流尽，以保证量取的准确性；（5）用玻璃量器量取热的液体时，应先将液体冷却至室温再操作，以保证量取的准确性，同时也防止量器炸裂；（6）量取结束，应及时清洗量器，干燥后放置于洁净用品柜中。
（二）配料技术配料是在制剂生产时按照生产处方要求，逐一称取药物和辅料进行调配的操作过程。
配料操作是把好药品质量的第一关，需要有高度的责任心和认真细致的工作态度。
配料时应严格按照生产企业的生产管理制度进行操作。
1．配料过程（见图4-5）原辅料前处理按处方取药复核混合移交下一道工序配料前准备图4-5 配料过程2. 配料方法配料的方法有混合配料、分别配料和单独配料三种。
实际操作时，可按照处方要求、药物性质和剂型需要，选择合适的配料方法。
（1）混合配料: 按照处方中原辅料的排列顺序，逐一进行称取，混合后备用的配料方法。
此法操作简单，适用于混合粉碎或混合浸提的品种。
（2）分别配料: 根据处方或者生产的特殊要求，分组进行配料的方法。
这种配料方法较为复杂，要求操作者对该生产品种的工艺流程非常熟悉，所以配料时应按照下述规定进行操作:①配料时必须将规定另配的药物另行放置，以备不同处理方法之用，如烊化、包煎等。
处方中的其他药物按混合配料进行。
②处方中的细料药、毒剧药、浸膏、药汁或辅料等，需要在成型时加入使用的，不能在配料时与其他药料混合，也应单独放置。
因此，在配料完成需将物料移交下一工序时，必须随附配料单，并注明缺味情况，以便下一工序清楚地领用，防止漏配药味。
（3）单独配料: 按处方药味顺序称取，分别存放备用的配料方法。
本法适于单味提取或单独粉碎的药料。
3. 配料注意事项（1）配料前应校正计量用具，做到称量准确。
配料用的容器、工具应洁净。
配料环境和操作人员的卫生应符合要求。
（2）用于配料的药物应为检验合格，并已经按照处方要求依法炮制，以保证用药安全。
（3）配料应双人复核，均应对物料种类和物料重量进行双重复核，并签字确认，以保证计量准确无误。
（4）按照生产的要求，将处方中的全部或部分物料混合，并标明物料名称、重量、批号、时间等，送交下一工序。
附: 配料记录表（表4-2）表4-2 配料记录表二、制粉与过筛在中药制剂生产过程中，通常需要将饮片或辅料粉碎成不同细度的粉末以达到剂型制备的要求，即便是处方中的饮片和辅料都是细粉，也需将它们互相均匀混合，以适应制剂操作的需要。
因此，制粉技术是中药固体制剂生产的基本操作，也是制备各种剂型的基础。
（一）粉碎技术【课堂互动】为什么要对物料进行粉碎？制剂生产过程中，通过粉碎操作，能增加物料的表面积，使药用成分更容易浸出，也利于机体吸收；能为多种剂型的制备奠定基础；同时便于药物的调配与服用。
粉碎的难易程度和饮片的性质密切相关。
一般而言，极性晶型饮片容易粉碎，如石膏、硼砂。
非极性晶型饮片脆性差，粉碎时易变形，较难达到粉碎目的，如冰片、樟脑。
非晶型饮片具有一定的弹性，粉碎时易产生弹性形变而生热，导致粉碎效率降低，如乳香、没药。
植物饮片性质差异比较大，花、叶和部分根茎类饮片较易粉碎；木质和角质类饮片则不易粉碎；若降低植物饮片的含水量，其脆性增加，粉碎则更容易。
动物类饮片以及含油性、黏性的饮片一般均需进行适当处理后再粉碎。
因此，在实际生产中，应根据物料的性质、剂型的需要以及治疗目的等要求，选择适宜的粉碎方法。
【课堂讨论】同学们在家里制备过花椒面、辣椒面吗？知道为什么在粉碎前要先将花椒、辣椒放在锅炒后再粉碎？（1）干法粉碎将物料干燥至含水量在5%以下后再进行粉碎的方法。
除有特殊要求外，大多数饮片均采用干法粉碎，如石膏、荆芥、山药、红花等。
在应用干法粉碎时，可根据饮片的性质，采用混合粉碎、单独粉碎和特殊处理后的粉碎。
混合粉碎: 即将处方中部分或全部饮片混合后进行粉碎的方法。
混合粉碎一般用于质地相似的饮片。
由于混合粉碎是粉碎和混合同时进行，所以具有省时、省事、省力的优点。
单独粉碎:将一种饮片单独进行粉碎的方法。
适合于饮片本身性质特殊或有特殊用途的药物。
需单独粉碎的饮片类型表4-3 常见需单独粉碎的饮片特殊处理后的粉碎:当处方中含有大量的油性、黏性和动物性饮片，用其他方法难以粉碎时，可以先将饮片进行适当处理后，再进行粉碎。
常用的特殊处理后的粉碎方法见表4-4。
（2）湿法粉碎在饮片或药物中加入适量的液体进行研磨粉碎的方法。
湿法粉碎一般均为单独粉碎，（3）低温粉碎将物料保持在较低温度下，利用物料温度降低，脆性增加的特点，进行粉碎的方法。
低温粉碎不但能够较好的保护药物的有效成分，还能获得更细的粉末产品。
主要适合于在常温下粉碎困难的药物和挥发性强的药物。
低温粉碎在操作时，通常有以下四种方法: ①物料先冷却或在低温条件下，迅速粉碎；②粉碎机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎；③待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合后再粉碎；④上述方法组合运用进行粉碎。
4.粉碎设备中药制剂生产中的粉碎设备种类很多，适用围也不尽相同，其基本作用力主要有截切、挤压、撞击和劈裂，此外还有撕裂和锉削，常用粉碎设备见表4-6。
（二）过筛技术过筛技术是物料通过一种网孔性的工具，使粗细粉分离的操作。
在制剂生产中，有时需要筛除过粗和过细的粉末，保留一定粒径围的粉末；有时需要将粉末分成不同的等级以适应不同剂型制备的需要；在粉碎过程中正确应用过筛技术，既能提高粉碎效率，还能保证各组分的均匀性。
1.筛的种类和规格根据制法不同，筛可分为冲眼筛和编织筛，见表4-7。
表4-7 药筛的分类种类制法特点和适用围冲眼筛在一整块金属板上冲压出大小相同的圆形或其他形状的筛孔而制成。
多用不锈钢制成。
筛孔坚固，孔径不易变形。
多用于高速运转的粉碎机及丸剂的筛选。
编织筛由不锈钢丝、铜丝、铁丝、尼龙丝、绢丝、竹丝筛线易移位，孔径易变形。
多用于速度较慢根据应用不同，筛可分为药筛和工业筛。
药筛根据药典规定，全国统一用于制剂生产中的网孔工具。
2010年版《中国药典》所用药筛，选用国家标准的R40／3系列，规定了9种筛号，以一号筛的筛孔径最大，依次减小，九号筛的筛孔径最小（见表4-8）。
表4-8 《中国药典》药筛与目号对照表工业筛中以每英寸（2.54cm）长度上的孔数表示筛的规格。
比如，100目筛表示每英寸长度上有100个孔。
筛孔数越多，筛孔直径越小，通过的粉末就越细。
2. 粉末的分等《中国药典》2010年版将粉末分成了6种不同等级（见表4-9）。
3. 过筛设备过筛的设备较多，可根据对药粉细度的要求、粉末的性质以及生产数量选用适当的设备。
常用的过筛设备见表4-10。
表4-10 常用的过筛设备实践实训：粉碎与过筛三、提取、浓缩与干燥（一）提取中药饮片中的化学成分极其复杂，既含有与临床疗效有关的物质，也含有与疗效无关、甚至影响疗效发挥和制剂稳定性的物质，其中能起主要药效的化学成分称为有效成分。
通常是指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表示，具有一定的物理常数，如芸香苷、盐酸小檗碱、青蒿素等。
而在实际的浸提操作中得到的不仅仅是一种单一的有效成分，而是含有数种有效成分的混合物，我们称为“有效部位”，比如总生物碱、总蒽醌、总皂苷等。
1.饮片成分浸提的目的在中药制剂生产中，饮片中具有一定的生理活性，能起主要药效的化学成分称为有效成分大多数的剂型和制剂都需要将饮片经过浸提，尽量多的保留药用成分，避免无效成分的浸出，以提高疗效、减少毒副2.浸提溶剂用于饮片浸提的液体称浸提溶剂，也称浸提溶剂。