吐温80中国药典质量标准
吐温80的安全使用限量
吐温80的安全使用限量摘要：1.吐温80 的简介2.吐温80 的安全使用限量3.吐温80 在不同领域的应用4.如何遵循安全使用限量5.总结正文：吐温80（Tween 80）是一种非离子表面活性剂，广泛应用于食品、制药、化妆品和个人护理产品等行业。
作为一种常用的添加剂，吐温80 在各种产品中发挥着重要作用，但同时也需要注意其安全使用限量。
一、吐温80 的简介吐温80 是一种聚氧乙烯蓖麻油酸酯，具有良好的乳化、分散和稳定性能。
在食品工业中，它被用作乳化剂，帮助油和水混合，使得食品更加稳定；在制药和化妆品行业，它被用于增加药物和其他成分的稳定性和生物利用度。
二、吐温80 的安全使用限量根据我国相关法规，吐温80 在食品中的最大使用量为0.5 克/千克。
在制药和化妆品行业，其使用量需遵循相应的规定，通常由相关监管部门进行评估和监管。
三、吐温80 在不同领域的应用1.食品工业：吐温80 在食品工业中主要用于糕点、饮料、调味品等产品的制作，以提高口感和稳定性。
2.制药工业：在制药领域，吐温80 常用于悬浮剂、乳剂、凝胶剂等剂型的制备，提高药物的稳定性和生物利用度。
3.化妆品和个人护理产品：吐温80 在化妆品和个人护理产品中用作乳化剂、分散剂和稳定剂，帮助产品中的成分更好地混合和吸收。
四、如何遵循安全使用限量在生产过程中，企业应严格按照相关法规和标准使用吐温80，确保产品安全。
消费者在购买和使用相关产品时，也要关注产品的成分表，确保在合理的范围内使用。
五、总结吐温80 作为一种广泛应用的表面活性剂，在食品、制药、化妆品和个人护理产品等领域具有重要意义。
5%吐温80 体积 质量
5%吐温80 体积质量
摘要：
1.吐温80的定义和特性
2.吐温80在医药领域的应用
3.吐温80在工业领域的应用
4.吐温80在农业领域的应用
5.吐温80的环境影响和处理方法
正文：
吐温80（Tween 80）是一种非离子表面活性剂，具有优良的乳化、分散和润湿性能。
它是由聚氧乙烯和聚氧丙烯嵌段共聚物组成的混合物，通常以约80%的EO和20%的PO作为分子结构。
吐温80的体积和质量比例对于其在不同领域的应用具有重要意义。
在医药领域，吐温80被广泛应用于制备口服和注射用药物。
它具有良好的生物相容性和药物溶解性，可以提高药物的稳定性和生物利用度。
同时，吐温80还可以作为药物的载体，提高药物的靶向性和减少药物副作用。
在工业领域，吐温80主要用于油漆、油墨和涂料的制备。
作为乳化剂，它可以使油水混合物稳定，改善涂料的流平性和涂覆效果。
此外，吐温80还可以用于纺织、印染和金属加工等行业，提高产品的质量和性能。
在农业领域，吐温80被用作农药和肥料的乳化剂。
它可以提高农药的稳定性和附着力，延长农药的持效期。
此外，吐温80还可以作为肥料的载体，提高肥料的利用率和作物产量。
然而，吐温80在环境中有一定的影响。
大量使用吐温80可能导致水体富营养化，影响水生生物和人类健康。
因此，合理使用吐温80并采取有效的处理方法至关重要。
例如，可以通过生物降解、化学降解和物理吸附等方法降低吐温80的环境风险。
总之，吐温80在医药、工业和农业等领域具有广泛的应用前景。
卵磷脂、吐温 80-营养琼脂(TTC 卵磷脂、吐温 80-营养琼脂基础) 产品说明书
广东环凯微生物科技有限公司网址： 地址：广州市黄埔区科学城神舟路788号邮编：510663传真：860288778876产品说明书Product Manual【产品名称】通用名称：卵磷脂、吐温80-营养琼脂（TTC 卵磷脂、吐温80-营养琼脂基础）英文名称：Lecithin Tween-80Nutrient Agar/TTC Lecithin Tween-80Nutrient Agar 【产品编号与包装规格】产品编号产品类型包装规格027020干粉250g/瓶【产品用途】用于化妆品细菌总数测定。
【检验原理】蛋白胨和牛肉膏粉提供碳氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；卵磷脂和吐温80能中和防腐剂，并能起到在乳浊液中分散物质的功能，卵磷脂能中和季铵盐，吐温80可中和酚、六氯酚、福尔马林，两者结合可中和乙醇；琼脂是培养基的凝固剂；大多数细菌能还原TTC，使之形成易于辨别的红色菌落，TTC 还能减缓某些细菌的蔓延生长。
卵磷脂、吐温80-营养琼脂：称取干粉51g，加入蒸馏水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121高压灭菌20min，冷至50℃左右，备用。
TTC 卵磷脂、吐温80-营养琼脂：灭菌的卵磷脂、吐温80-营养琼脂冷至50℃左右，每200mL 培养基加入1支2mL0.5%的无菌TTC 溶液(029226)可制成TTC 卵磷脂、吐温80-营养琼脂，混匀。
【质量控制】贮存于避光、干燥处，用后立即旋紧瓶盖；保质期三年。
【注意事项】1、称量时注意粉尘，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系统不适。
2、干粉培养基使用后立即旋紧瓶盖，避免吸潮结块。
贮存于避光、干燥处。
3、质检报告可以登录环凯网站 ，打开“质检报告”页面，输入产品批号下载。
【废物处理】检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。
【执行标准】Q/HKSJ03-2011广东环凯微生物科技有限公司企业标准普通微生物培养基【说明版本】2019年11月23日【参考文献】化妆品卫生规范2015版广东环凯微生物科技有限公司网址：地址：广州市黄埔区科学城神舟路788号邮编：510663传真：************-8619 ************8602************88778876。
中药注射剂中吐温80的定性定量测定研究_吴燕
药品质量与检验中药注射剂中吐温80的定性定量测定研究*吴燕，李华龙，米亚娴(天津市药品检验所，天津300070)摘要目的:测定14种中药注射剂中吐温80的含量。
方法:联合采用比色法、高效液相色谱－蒸发光散射检测法和液相色谱－质谱联用法定性判定中药注射液中是否含有吐温80，采用高效液相色谱－蒸发光散射检测法测定吐温80的含量。
结果:14种中药注射剂(其中3种中药注射剂厂家称未添加吐温80)中均含有吐温80，含量范围0．18% 0．57%。
结论:中药注射剂中吐温80的添加有待进一步监督与规范。
关键词中药注射剂，吐温80，比色法，高效液相色谱－蒸发光散射检测法，液相色谱－质谱联用法中图分类号:R927．11文献标识码:A文章编号:1006-5687(2011)06-0003-03吐温80(Tween80，聚山梨酯80)，是一种非离子型表面活性剂，可用作乳化剂、分散剂、增溶剂或稳定剂等，被广泛应用于药物和食品［1］。
很多中药注射剂中都加入了吐温80作为增溶剂，也有些不明确。
近年来的研究发现，静脉给药对人体可能存在毒性反应，并有研究证明，因严重不良反应被国家食品药品监督管理局暂停使用与审批的鱼腥草注射液，其中所含辅料聚山梨酯80是引起不良反应的重要原因之一，故中药注射剂中吐温80的监控对于保证临床用药安全具有重要意义。
本文参考有关文献，联合采用比色法、高效液相色谱－蒸发光散射检测法和液相色谱－质谱联用法定性判定中药注射液中是否含有吐温80，并采用高效液相色谱－蒸发光散射检测法测定14批中药注射剂中吐温80的含量。
1仪器与试药岛津UV－2450紫外可见分光光度计，岛津LC－10ATVP液相输液泵，岛津CTO－10ASVP柱温箱，岛津SIL－20AC自动进样器，Alltech ELSD2000ES蒸发光散射检测器，安捷伦6410三重串联四级杆液相色谱质谱联用仪，安捷伦MassHunter工作站;色谱柱:TSK-gel G2000SWXL(300mmˑ7．8mm，5μm)。
吐温80介绍
Tween 80 polyoxyethylene sorbitan monostearate 聚氧乙烯（20EO）失水山梨醇单油酸酯非离子HLB 15.0产品名称:吐温80英文品名:Tween(R) 80Cas号:9005-65-6别名:分子结构:分子式:C24H44O6分子量:428.60EINECS:500-019-9化学属性:吐温80(9005-65-6)的性状：1.其外观呈淡黄色黏稠液体，有特殊臭味，味微苦。
2.相对密度1.10±0.05，凝固点0℃以下。
3.极易溶于水，形成无色的溶液，溶于乙醇、醋酸乙酯、非挥发性油、苯等有机溶剂，不溶于矿物油和石油醚。
4.1%水溶液pH值为5～8，浊点温度在85℃以下。
常温下耐酸、碱和盐。
HLB值为14.6。
5.小白鼠经口LD50 25g/kg。
ADI 0～25mg/kg(FAO/WHO，1994)。
用途:吐温80(9005-65-6)的用途：1.作O/W型食品乳化剂，单独使用或与司盘60、司盘65、司盘80混合使用。
我国规定可用于乳化天然色素，最大使用量为10g/kg；在牛乳中最大使用量为l.5g/kg；在雪糕和冰淇淋中最大使用量为1.0g/kg。
2.本品广泛用于石油开采和运输，医药，化妆品，油漆颜料，纺织，食品，农药。
在洗涤剂生产和金属表面防锈清洗等方面用作乳化剂、分散剂、稳定剂、扩散剂、润滑剂、柔软剂、抗静电剂、防锈剂、整理剂、降粘剂等等。
3.用作乳化剂、润湿剂，渗透剂、扩散剂等，也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。
在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。
食品工业用作冰淇淋乳化剂，用量为0.1%黄油，一般油中加量1%左右。
4.用作气相色谱固定液，用于醇、酮、酯类的分离及脂肪酸和烃类的分离。
5.本品具有优良的乳化、分散、润湿等性能。
在食品工业中，用作冰淇淋，面包、糕点、糖果等乳化剂、分散剂和清凉饮料的浑浊剂。
用量为0.1%～0.5%，以防止奶油食品飞溅、食品老化，并改善品质、增加光泽、改进口感、提高柔软性。
吐温80介绍
Tween 80 polyoxyethylene sorbitan monostearate 聚氧乙烯(20EO)失水山梨醇单油酸酯非离子HLB 15.0吐温80产品名称：吐温80英文品名：Tween(R) 80Cas 号：9005-65-6别名:聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯；乳化剂T80;吐温81;乳化剂T-81;聚山梨醇酯80分子结构：分子式：C24H44。
6分子量：428.60EINECS:500-019-9化学属性：吐温80(9005-65-6) 的性状：1. 其外观呈淡黄色黏稠液体,有特殊臭味，味微苦。
2. 相对密度1.10 d0.05，凝固点0C以下。
3. 极易溶于至，形成无色的溶液，溶于乙更、醋酸乙酯、非挥发性油、苴等有机溶剂，不溶于矿物油和石油醍。
4.1%水溶液pH值为5〜8,浊点温度在85 C以下。
常温下耐酸、通和盐。
HLB 值为14.6。
5.小白鼠经口LD50 25g/kg。
ADI 0 〜25mg/kg(FAO/WHO , 1994)。
吐温80(9005-65-6) 的用途：1. 作O/W型食品乳化剂，单独使用或与司盘60、司盘65、司盘80混合使用。
我国规定可用于乳化天然色素,最大使用量为10g/kg ；在牛乳中最大使用量为l.5g/kg ；在雪糕和冰淇淋中最大使用量为 1.0g/kg。
2. 本品广泛用于石油开采和运输、医药.化妆品，油漆颜料,纺织，食品，农药。
在洗涤剂生产和金属表面防锈清洗等方面用作乳化剂、分散剂、稳定剂、扩散剂、润滑剂、柔软剂、抗静电剂、防锈剂、整理剂、降粘剂等等。
3. 用作乳化剂、润湿剂,渗透剂、扩散剂等，也用作绵纶和粘胶帘子张油剂用途：的组分。
在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。
食品工业用作冰淇淋乳化剂，用量为0.1%黄油，一般油中加量1%左右。
4. 用作气相色谱固定液，用于匿、鲍、酯类的分离及脂肪匪和炷类的分离。
5. 本品具有优良的乳化、分散、润湿等性能。
【论文】吐温80中残留溶剂的控制及中药生脉注射液中吐温80含量的测定
摘 要目的：建立以气相色谱法同时测定常用药用辅料吐温80中残留溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量以及吐温80中脂肪酸组成分析的方法，以提高吐温80的质量标准及使用安全性；建立以高效液相色谱法测定中药生脉注射液中辅料吐温80含量的方法。
方法：药用辅料吐温80中残留溶剂二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量以及脂肪酸组成分析及中药生脉注射液中辅料吐温80含量测定的方法如下：（1） 吐温80中二氯甲烷、三氯甲烷、三氯乙烯的含量测定：色谱柱为AT-1000（30 m × 0.32 mm × 0.25 μm）弹性石英毛细管柱。
采用程序升温的方法，初温℃－1的速度升温至200 ℃，保持17 min。
进样口温40 ℃保持10 min，以50·min∶，进样量1 μL，柱流量恒定，流度200 ℃，检测器温度250 ℃，分流比为201速2 mL·min－1。
顶空平衡温度80 ℃，平衡时间45 min。
（2） 吐温80中脂肪酸的组成分析：色谱柱为：AT-Wax（30 m × 0.32 mm × 0.25 μm）弹性石英毛细管柱。
采用程序升温的方法，初温140 ℃保持0 min，以2 ℃·min －1的速度升温至190 ℃，保持10 min，再以10 ℃·min－1的速度升温至245 ℃，保持20 min。
进样口温度260 ℃，检测器温度270 ℃，分流比为10∶1，进样量1 μL，柱压力恒定，柱流速3 mL·min－1。
（3） 中药生脉注射液中辅料吐温80的含量测定：色谱柱：TSKgel G3000SW XL(7.8 mm × 30 cm,5 μm)；流动相：20 mmo l·L-1醋酸铵-乙腈（90:10），流速：0.6 mL·min-1；柱温：30 ℃。
ESLD检测条件：漂移管温度110 ℃，氮气流速：2.3 L·min-1；进样体积10 μL。
吐温T-80化学品安全技术说明书MSDS
吐温T-80化学品安全技术说明书MSDS 说明书目录第一部分化学品名称第九部分理化特性第二部分成分/组成信息第十部分稳定性和反应活性第三部分危险性概述第十一部分毒理学资料第四部分急救措施第十二部分生态学资料第五部分消防措施第十三部分废弃处置第六部分泄漏应急处理第十四部分运输信息第七部分操作处置与储存第十五部分法规信息第八部分接触控制/个体防护第一部分：化学品名称化学品中文名称：吐温-80失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚聚氧乙烯(80)失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯山梨糖醇单油酸酯乳化剂-80化学品英文名称：T-80polyoxyethylene(80) sorbitan monooleateTween-80结构式：CAS号：9005-65-6第二部分成分/组成信息性质：纯品。
由失水山梨醇单油酸酯与环氧乙烷进行加成反应制得。
用作油/水型乳化剂，也可用作增溶剂、稳定剂、扩散剂、抗静电剂、纤维润滑剂。
也用作食品、化妆品的乳化剂、合成纤维油剂的乳化剂、柔软剂和润滑剂。
第三部分危险性概述危险性类别：侵入途径：健康危害：吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。
对眼睛、皮肤有刺激作用。
接触时间长能引起头痛、恶心和呕吐。
环境危害：第四部分急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。
眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入：脱离现场至空气新鲜处。
如呼吸困难，给输氧。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
就医。
第五部分消防措施性质：本品属于不燃化学品。
灭火介质：用水喷雾，干粉，二氧化碳，化学泡沫。
第六部分泄漏应急处理一般信息：使用适当的个人防护设备，溢出/泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。
也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。
大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。
用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。
第七部分操作处置与储存处理：避免吸入粉尘，蒸汽，薄雾或气体。
避免接触皮肤和眼睛。
存储：储存在阴凉，干燥的地方。