非处方药的管理

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非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度非处方药经营管理制度一、背景介绍随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断进步,人们对健康问题的关注度也在逐渐增加。

在日常生活中,一些常见的疾病和不适通常可以通过服用非处方药来缓解症状。

因此,非处方药的使用和管理显得尤为重要。

二、非处方药的定义非处方药是指在无需医生处方即可自由购买和使用的药物。

这类药物通常用于一些轻微的疾病和健康问题的缓解,如感冒药、退烧药、止痛药等。

三、非处方药的经营管理制度1. 许可管理经营非处方药的药品零售企业需要取得相应的许可证,规范企业的经营行为。

相关部门需要对经营者的资质、环境等进行审核,并定期进行监督检查。

2. 药品品种管理非处方药的种类繁多,需要根据药物的特点分类管理。

相关部门应明确不同类别药品的销售范围和条件,确保消费者购买到合适的药物。

3. 药品质量管理药品是关乎人体健康的产品,因此药品质量的管理至关重要。

经营非处方药的企业应严格遵守药品质量管理规定,保障药品的质量和安全性。

4. 宣传和销售管理非处方药的宣传和销售需要符合相关法规,不得夸大药效、误导消费者。

经营者应遵守宣传规范,确保消费者获得准确的用药信息。

5. 信息记录管理经营者应建立完善的购药信息记录系统,记录消费者的购药信息和用药需求,保护消费者的隐私并方便监管部门进行追溯。

6. 废弃药品管理药品过期或者消费者废弃的药品需要得到妥善处理,不得随意丢弃。

经营者应制定废弃药品管理规范,确保废弃药品的合理处理。

四、结语非处方药的经营管理制度对维护消费者权益和保障人民健康至关重要。

各相关部门应密切监管,加强宣传和教育,提高经营者的管理水平,确保非处方药的安全使用。

希望通过不懈的努力,能够建立更加健全的非处方药经营管理制度,为人民的健康保驾护航。

药房两非管理制度

药房两非管理制度

药房两非管理制度一、药品非处方药管理制度1、非处方药的定义非处方药是指根据国家规定,患者不需医师处方即可购买的药品。

患者购买非处方药时必须自愿、自行购买,医护人员不得推荐患者购买非处方药,更不得强迫患者购买。

2、非处方药存储非处方药需单独存放在指定的区域内,并且要求标识清晰、明确。

非处方药不得与处方药混合存放,以确保患者购买药品时能够区分。

3、非处方药销售药房在销售非处方药时,必须要求患者出示有效证件,如身份证、医保卡等。

同时,药品销售人员必须对患者购买非处方药进行必要的告知和提醒,确保患者使用安全。

4、非处方药的管理记录药房在销售非处方药时,需要建立相应的管理记录,包括患者购买情况、销售数量、销售人员信息等,以备查证。

5、非处方药的退货管理患者购买的非处方药,如出现包装破损、过期等情况,可以申请退货。

药房应对退货的非处方药进行相应的处理,确保不会继续销售给其他患者。

二、药品处方药管理制度1、处方药的存储处方药必须单独存放在指定的区域内,确保与非处方药分开存放。

处方药的存储要求干燥通风、避光防潮,避免受到外界环境的影响。

2、处方药的发放药房在为患者发放处方药时,需要对患者进行身份核实,确保患者身份真实有效。

同时,药品发放人员必须严格按照医嘱配药,避免出现配药错误。

3、处方药的使用记录药房在为患者发放处方药时,需要建立详细的使用记录,包括患者信息、药品名称、剂量、使用频次等。

这些记录对于药品使用安全、追溯提供了重要依据。

4、处方药的退货管理患者购买的处方药,在未使用的情况下如发生包装破损、过期等情况,可以进行退货。

药房应对退货的处方药进行专门处理,确保不会继续发放给其他患者。

以上就是药房两非管理制度的相关内容,药房的工作人员必须牢记这些制度规定,严格遵守,确保患者用药安全、提高医疗服务质量。

同时,药房管理人员也要对工作人员进行定期培训和考核,加强对制度的执行力度,提高药房管理的规范化水平。

只有这样,药房才能更好地为患者服务,发挥其在医院工作中的重要作用。

非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度一、总则为了规范非处方药的经营管理,保护消费者的合法权益,维护市场秩序,制定本制度。

二、经营许可1. 所有经营非处方药的单位必须取得合法的经营许可证。

2. 经营许可证必须在经营场所明显位置公示,并定期更新。

三、药品申报与检验1. 经营者应按照国家药品管理局规定,对所经营的非处方药进行申报和检验。

2. 经营者必须确保所经营的非处方药符合国家相关标准,不得销售过期、伪劣或假冒产品。

3. 经营者应当定期对所售非处方药的质量进行检测,并将检测结果备案,便于监管部门随时查阅。

四、销售规范1. 经营者应明确告知消费者非处方药的使用说明、禁忌、副作用等重要信息,并在销售时提醒消费者仔细阅读药品包装上的标签和说明书。

2. 经营者不得以虚假宣传或夸大药效等手段误导消费者购买非处方药。

3. 经营者不得向未成年人销售含有限制销售的成分的非处方药。

五、库存管理1. 经营者应建立科学合理的库存管理制度,确保非处方药的储存环境符合要求。

2. 经营者应定期清理库存,严禁出售过期的非处方药。

3. 经营者应确保库存非处方药的数量与销售记录相符,做到销售有据可查。

六、投诉处理1. 经营者应设立投诉受理渠道,并及时处理消费者的投诉。

2. 经营者应将投诉情况登记备案,并采取措施解决问题,如有需要,应配合监管部门的调查工作。

七、违规处罚1. 对于违反本制度的经营者,监管部门将视情节轻重,给予相应的处罚,包括但不限于警告、罚款、吊销许可证等。

2. 对于严重违法违规行为,经营者将面临法律追究,承担相应的民事和刑事责任。

八、附则1. 本制度自发布之日起即生效,对已经取得经营许可证的经营者也适用。

2. 本制度的解释权归监管部门所有。

以上就是非处方药经营管理制度的基本内容,经营者应严格遵守,以确保非处方药的安全有效使用,共同维护市场秩序和消费者的权益。

处方药和非处方药管理规定(4篇)

处方药和非处方药管理规定(4篇)

处方药和非处方药管理规定第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《____、____卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。

第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。

各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。

每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

第十一条消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。

非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度

非处方药经营管理制度
非处方药经营管理制度是指对非处方药销售和经营行为的管理
制度。

非处方药是指可以直接向患者销售的药品,患者可以在没有
医生的指导下使用的药品。

1.非处方药目录管理:药品管理部门根据药品的安全性和有效性,将合格的非处方药列入非处方药目录,并定期更新和修订目录。

2.非处方药销售许可证:非处方药销售者需要取得药品经营许
可证,并按照规定的经营范围和条件开展销售活动。

3.非处方药销售行为规范:销售者必须按照药品相关法规要求,正确销售非处方药,不得进行虚假宣传、欺诈行为,不得销售过期
药品和假药。

4.非处方药质量控制:销售者必须确保销售的非处方药品符合
药品质量标准,保证药品的安全性和有效性。

5.处方药与非处方药的区分:对于具有毒副作用、潜在风险的
药品,要严格控制其销售,确保销售的药品属于非处方药范畴。

6.非处方药信息公示:销售者要及时公示非处方药的商品信息,包括药品名称、规格、批准文号、生产企业等信息,以供消费者参考。

7.监督检查和处罚:药品监管部门会进行定期或不定期的监督
检查,对违反非处方药经营管理制度的销售者予以处罚,包括罚款、暂停经营等。

非处方药经营管理制度的目的是保障患者的用药安全和合法权益,促进非处方药市场的健康发展。

处方药和非处方药的分类管理

处方药和非处方药的分类管理

处方药和非处方药的分类管理随着现代医学的发展,药物在人们的生活中扮演着重要的角色,从治疗疾病到维护健康,药物的应用领域越来越广泛。

在日常生活中,我们常听到“处方药”和“非处方药”这两个词汇,那么这两者到底有什么区别?又是如何管理的呢?一、处方药和非处方药的定义及区别处方药,是指需要医生或其他医疗专业人士开具处方,并按照规定的程序使用的药品。

这类药品有着较强的副作用和毒性,需要遵照专业医生的处方使用。

常见的处方药有抗生素、止痛药、精神类药品等。

非处方药,是指不需要医生或其他医疗专业人士开具处方就能够购买、使用的药品。

这类药物较为安全,副作用较小,广泛应用在日常的自我诊疗和保健中。

常见的非处方药有感冒药、止咳药、口腔用药、皮肤用药等。

二、处方药和非处方药的管理机制1. 处方药的管理机制处方药的管理制度主要包括以下几个部分:(1)处方药必须由专业医疗机构或医疗专业人员开具处方,并严格按照处方使用。

(2)处方药需要在有资质的药店购买。

(3)处方药需要在专业药房或医疗机构购买,购药时需要出具有效处方。

(4)处方药在销售和使用中需要遵守国家药品管理法规,并进行严格监管。

2. 非处方药的管理机制非处方药的管理机制主要包括以下几个部分:(1)非处方药可以在药店等地方直接购买使用。

(2)非处方药按照剂量和方法使用,不得超过规定的用量。

(3)销售非处方药的药店必须具备合法资质,并遵守国家药品管理法规。

(4)非处方药的生产、销售和使用需要严格遵守国家药品管理法规。

三、处方药和非处方药的应用范围1. 处方药的应用范围处方药的应用范围较为宽泛,主要应用于各种疾病的治疗。

比如抗生素治疗感染、镇痛药治疗疼痛和炎症等。

2. 非处方药的应用范围非处方药的应用范围主要包括以下几个方面:(1)自我诊断和治疗,如感冒、头痛、肌肉酸痛等。

(2)常见疾病的预防和治疗,如口腔溃疡、便秘等。

(3)日常健康维护,如维生素、钙剂、减肥药等。

四、结语处方药和非处方药在生活中都有着重要的地位,但其应用范围、管理机制和使用注意事项均有所不同。

非处方药经营管理制度(1)

非处方药经营管理制度(1)

非处方药经营管理制度一、目的和适用范围本制度旨在规范非处方药的经营和管理,确保非处方药的合理销售和使用,保障公众用药安全。

适用于所有从事非处方药经营的单位和个人。

二、定义和分类1.非处方药:指依法可自行购买和使用的药品。

包括成人用药、儿童用药、口服药、外用药、中成药等。

2.非处方药经营:指非药店执业药师、药品连锁企业以及个人通过各类销售渠道从事非处方药的采购、存储、销售和使用的行为。

三、非处方药经营许可1.非处方药经营者应在药品监督管理部门登记备案,并取得非处方药经营许可证。

未经许可擅自经营非处方药的,将依法追究法律责任。

2.申请非处方药经营许可时,应提供相关证明材料,包括企业法人资格证明、卫生许可证、质量管理体系认证证书等。

3.非处方药经营许可证的有效期为五年,到期前需提前90天向药品监督管理部门申请续展。

四、非处方药经营管理要求1.药品采购:非处方药经营者应与正规药品生产企业、经销商签订合同,确保药品来源可靠。

药品采购的数量应根据市场需求进行合理规划,不得过度储备或过期。

2.药品存储:非处方药经营者应提供符合药品储存条件的库房和设备,确保药品质量不受损害。

药品应分类存放,避免混淆和污染。

储存环境应保持干燥、通风、防潮、防尘,并定期进行清洁和消毒。

3.药品销售:非处方药经营者应按照相关法律法规和规定,确保销售药品的真实性和合法性。

销售时应核对药品批号、有效期,不得出售过期或者假冒伪劣药品。

销售时应提供相关使用说明并告知顾客,引导合理用药。

4.药品报损:非处方药经营者应定期对库存药品进行检查,一旦发现药品失效、变质、过期等情况,应及时报损,并妥善处理。

报损药品的记录应保存至少三年。

五、非处方药宣传管理1.非处方药宣传应遵循科学、客观、真实的原则。

禁止在非处方药广告中夸大疗效、误导消费者。

不得使用虚假宣传语言和图片。

2.非处方药宣传应提醒公众正确使用药品,遵医嘱用药。

不得随意推荐不适合的药品。

六、非处方药不良反应与投诉管理1.非处方药经营者应建立不良反应和投诉处理机制,接受公众的投诉并及时处理。

处方药与非处方药管理制度

处方药与非处方药管理制度

处方药与非处方药管理制度处方药与非处方药管理制度(精选8篇)处方药与非处方药管理制度要怎么写,才更标准规范?根据多年的文秘写作经验,参考优秀的处方药与非处方药管理制度样本能让你事半功倍,下面分享【处方药与非处方药管理制度(精选8篇)】,供你选择借鉴。

处方药与非处方药管理制度篇1一、保证药品质量:1、大药房所经营的必须符合国家规定的`药品质量标准,不销售假劣药品。

2、所有购进药品只能从拥有合法经营(生产)资格的企业购进,不准从非法药商,药贩购进。

购进业务由质管员审查、负责人审核批准执行。

3、严把购进药品验收关,每个进入大药房的药品必须经质量验收员验收签字后方可上柜上架销售。

4、严把在柜、在架陈列的药品质量养护检查关,质量养护员每月底对在柜、在架药品进行一次全面的外观质量检查,对发现有质量疑问或有质量问题的药品应停止销售并及时报告质量管理员复查处理。

二、严格执行国家政策,保证药品供应认真执行国家物价政策,根据药品购进成本、市场调查价格,合理制定价格,实行明码标价,公平交易,做到现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。

积极组织货源,尽量满足参保人员的用药需求,发现断缺药品及时补充,确保药品供应及时。

三、严格大药房工作管理制度工作人员应按时上下班,坚守工作岗位,统一着装,微笑服务,热情接待顾客,对顾客提出的问题耐心解a答,任何情况下都不得和顾客争吵,做到文明服务。

四、做好药品的分类管理工作严格实行药品经营质量管理规范标准,做好药品分类管理工作,做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列;做好处方药和非处方药的销售管理工作,处方药应严格执行凭医师处方销售,并做好审核,调配工作和处方保存工作;非处方药应正确合理的向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量、注意事项等。

五、做好帐务管理工作严格执行医保基本药品目录的品种范围,不在医保范围之内的营养保健品不得刷卡购药。

做好参保人员购药和分类台帐,职工每次刷卡购药应有购药清单,结余金额清楚,每月及时向医保局报医保定药房应不断加强对员工的专业知识和技能的培训,提高员工的自身素质和业务水平,定期对员工进行职业道德和礼仪的培训,科学合理的指导用药,尽量减轻病患者的经济负担。

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非处方药的管理
时间:2010-02-08 10:49来源:未知作者:秩名
随非出方药的广泛使用,非处方药的管理显得越来越重要。

1 非处方药的特点(1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督; (2)非处方药按标签或说明书的指导来使用,说明文字应通俗易懂; (3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病,药品起效性
随非出方药的广泛使用,非处方药的管理显得越来越重要。

1 非处方药的特点
(1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督;
(2)非处方药按标签或说明书的指导来使用,说明文字应通俗易懂;
(3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病,药品起效性快速,疗效确切,一般是减轻病人不舒服的感觉;
(4)非处方药能减轻小疾病的初始症状或延缓病情的发展;
(5)非处方药有高度的安全性,不会引起药物依赖性,毒副反应发生率低,不在体内蓄积,不致诱导耐药性或抗药性;
(6)非处方药的药效、剂量具有稳定性。

2 非处方药的遴选原则
(1)应用安全:①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;②药物无潜在毒性;不易引起蓄积中毒,中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准;③基本无不良反应。

④不引起依赖性,无“三致”作用;⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入,个别用于复方制剂者例外;⑥组方合理,无不良相互作用。

中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。

(2)疗效确切:①药物作用针对性强,功能主治明确;②不需经常调整剂量;③连续使用不引起耐药性。

(3)质量稳定:①质量可控;②在规定条件下,性质稳定。

(4)应用方便:①用药时不需做特殊检查和试验;②以口服、外用、吸入等剂型为主。

3 非处方药的遴选分类
西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点划分为:解热、镇痛药,镇静助眠药,抗过敏药与抗眩晕药,抗酸药与胃黏膜保护药,助消化药,消胀药,止泻药,胃动力药,缓泻药,胃肠解痉药,驱肠虫药,肝病辅助药,利胆药,调节水、电解质平衡药,感冒用药,镇咳药,祛痰药,平喘药,维生素与矿物质,皮肤科用药,五官科用药,妇科用药,避孕药23类。

中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科,儿科,皮肤科,五官科7个治疗科。

4 国家非处方药目录
国家药品监督管理局于1999年7月22日公布了第一批国家非处方药(化学药品制剂和中成药制剂)目录,共有325个品种,没有区分甲、乙类,其中化学药品制剂165个品种,中成药制剂160个品种。

每个品种含有不同剂型。

按照药品分类管理工作的整体部署和安排,至2004年,国家食品药品监督管理局共公布了
六批4326个非处方药制剂品种。

5 处方药与非处方药的转换评价
2004年4月7日,国家食品药品监督管理局发布了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》。

决定从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作,并对非处方药目录实行动态管理。

《通知》规定,除以下规定情况外,申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。

如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品;③消费者不便自我使用的药物剂型。

如注射剂、埋植剂等;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。

同时,国家食品药品监督管理局组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作,对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药,按处方药管理。

2004年,国家食品药品监督管理局发布的《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》(国食药监注[2004]379号)和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》(国食药监安[2004]323号),已明确规定将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理。

2005年12月20日国家食品药品监督管理局发出通知,氯霉素滴耳剂等12种非处方药转换为处方药,按处方药管理。

这次由非处方药转换为处方药的药品,包括化学药品9种,中成药3种。

具体药品为:氯霉素滴耳液、氯霉素滴眼液、硫酸沙丁胺醇片、硫酸沙丁胺醇胶囊、硫酸沙丁胺醇缓释片、硫酸沙丁胺醇控释胶囊、复方甘草片、复方甘草含片、吲哚美辛栓、千柏鼻炎片、于柏鼻炎胶囊、源吉林甘和茶。

2007年4月16日,国家食品药品监督管理局发文解毒痤疮丸等4种药品转换为甲类非处方药,同时将三维B片等7种非处方药转换为处方药,2007年7月11日,国家食品药品监督管理局发出通知,将碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药。

6 非处方药的分类及专有标识
根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。

甲类非处方药:必须在具有《药品经营许可证》并配备执业药师(或驻店药师)
的药店调配、销售的非处方药。

乙类非处方药:可在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业零售的非处方药。

1999年11月19日,国家药品监督管理局颁布了“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”。

非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,是国际上对非处方药的习惯称谓。

非处方药专有标识图案的颜色分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

非处方药专有标识只允许已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用,作为药品标签、使用说明书和包装的专有标识,也可用作经营非处方药企业的指南性标识。

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