处方药与非处方药分类管理培训试题和答案

处方药与非处方药分类管理培训试题姓名：分数：
一、单选题（每题4分）
A型题：（1-5题）
1、药品分别按处方药与非处方药分类管理的依据是（）
A 药品品种、规格；
B 药品适应症；
C 药品剂量；
D 药品给药途径；
E 药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同；
2、非处方药的标签和说明书必须经（）
A 国家经济贸易委员会批准；
B 国家药品监督管理局的批准；
C 国家技术监督局批准；
D 国家劳动和社会保障部批准；
E 国家审计署批准；
3、消费者对非处方药有（）
A 选购权；
B 判断能力；
C 识别能力；
D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用；
E 看懂非处方说明书；
4、包装上不须印有规定标志的（）
A 处方药；
B 精神药品；
C 医疗用毒性药品；
D 放射性药品；
E 外用药品和非处方药的标签；
5、非处方药的遴选、审批、发布和调整工作具体由哪个部门负责（）
A 国家经济贸易委员会；
B 国家卫计委；
C 国家药典委员会；
D 国家技术监督委员会；
E 国家药品监督管理局；
B型题：（6-10题）
A 药品生产企业许可证；
B 药品经营企业许可证；
C 两者均需；
D 两者均不需；
6、处方药、非处方药生产企业必须具有（）
7、非处方药的批发企业必须具有（）
8、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
9、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
10、处方药的批发企业必须具有（）
二、多选题：（每题5分）
1、OTC药物的遴选原则是（）
A 应用安全；
B 疗效确切；
C 质量稳定；
D 经济效益；
E 应用方便；
2、关于药品广告宣传，下列哪些说法是正确的（）
A 处方药不准在专业性医药报刊进行广告宣传；
B 处方药只能在专业性医药报刊进行广告宣传；
C 非处方药不经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；
D 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传；
3、实行特殊管理的药品是（）
A 医疗用毒性药品；
B 麻醉药品；
C 二类精神药品；
D 处方药；
E 放射性药品；
4、非处方药的专有标志为（）
A 椭圆图案中印有OTC字样；
B 红底白字；
C 蓝底红字；
D 绿底红字；
E 绿底白字；
三、简答题：（每题20分）
1、什么是处方药？什么是非处方药？
2、OTC的主要特点是什么？
处方药与非处方药分类管理培训试题
答案
单选：EBDAE ABDBB
多选题：ABCE BD ABCE ABE
简答题：1、处方药是必须凭执业医师或者执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。

非处方要不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC。

2、OTC药物的主要特点是：药品安全、有效、方便、经济。

一、经过多年临床检验，安全有效，不需要医生处方和医师、药师的指导监督，消费者可自行选购；二、缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切；三、有效成分经受考验，无毒，无药物依耐性，且应用方便；四、说明书、标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。