供应商质量审核评估表
IATF16949供应商审核评估表范例
应商
成绩
要求
I
企业管理
供应商名称:
成绩分类
建议证据
评价日期：
发现的证据
A
质量体系能力
I.A.1 I.A.2 I.A.3 I.A.4 I.A.5
2分-通过IATF16949认证
2
通过第三方IATF16949质量标准认证（附上现有认 1分- 当前通过QS9000认证，并计划在6个月内通过
证的副本）
IATF16949
COP-25 内部审核管理程序 - 管代
0分- 发现重复问题，也没有防止再发生的文件记录。
I.A.7 B
I.B.1
I.B.2
2分 - 质量组织和职责分工明确，为实现年度质量目标所
2
规定的责任明确，各项目或客户的新产品质量负责人明确 有能实现年度质量目标和新产品目标的职责分工。 。
1分 - 不符合上述要求之一。
1分- 没有现场的产品开发和制造工程师，但总部有，或者 使用过协议的外部支持
组织结构图及职位描述，技能矩阵或简历。
来料加工不涉及产品开发
0分- 没有现场的产品开发或制造工程师。
供
应商
成绩
供应商名称:
要求
成绩分类
建议证据
评价日期：
发现的证据
I.B.3
2分- 有现场的工装模具工程师，有现场的工装模具制造
供应商最新版本的质量手册
现在运行最新版质量手册（2018/8/6）
有对其评审和更新。
I.A.6
2 在内部评审中发现的问题不再重复发ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ。
2分- 过去三次内审中没有发现重复问题。对于发现的问
题，已找出不合格的根本原因并关闭，或有计划关闭。 1分- 发现重复问题，但有计划或已关闭，防止其再发生。
IATF16949供应商评估表
有正式的体系证书
暂未获得，符合政府环保检验合格以及环保批文
2
运行了质量运作体系，进行了持续改善，且其管理 团队（包括生产制造、质量、工程和人力资源等部 门）对此定期评审。质量运作的指标包括精益指 标，如：全局设备效率（OEE）、首次通过率 （FTT）、进料到出货时间(DTD)和客户指标。文件 显示跟踪计划和问题关闭的证据。
过程评审，样件进度和交付信息，评估新方 法或有竞争力方法的证据资料。类似产品或 过程的能力指数百分比/检测点满意公差百 分比数据。样件控制计划与生产控制计划对 比。
COP-40 新产品制作管理程序
管理能力
2分- 组织机构图职责明确，核心人员的平均工作时间至少
2年。
2
供应商有组织结构图，结构图上标识了关键人员、 1分- 组织机构图职责明确，核心人员的平均工作时间大于 组织机构图、书面的职责分工、各岗位的平
I.F.1
2 物料计划&物流部门全天侯可联系。
2分 - 明确地规定了全天侯的沟通要求，以协调生产和发 运计划 1分 - 有联系人协调生产和发运计划 0分- 没有联系人协调生产和发运计划
明确规定了各班次的联系人姓名、职务和电 话号码。周末发生紧急情况时，也有联系人 和电话。
G I.G.1 I.G.2
分供应方的管理
外部测试资源清单和先前测试的示例，供应
商设施鉴定报告。当前的测试范围与采购计 划所需的对照，试验进度、按计划执行情况
COP-04 MSA量测系统管制程序
和设施的评审。
2
样件为现有生产工艺生产和具代表性零件的产量。 使用最新的方法和模具去生产样件
2分 - 样件生产过程与生产件的一样，正在自行开发或与 合作伙伴一起开发最有效的样件制造方法。 1分 - 样件代表量产，但是工艺不同。正在使用有效的样 件制造方法，但不积极追求效率。 0分- 样件不能代表量产，方式陈旧、无效，或者存在质量 或时间方面的问题
供应商质量体系审核表(完整版)
德信诚培训网供应商质量体系审核表质量能力评估记分表说明：本评定标准包括十个章节和十二个附加条款，共115条，每条都有具体的细则。
☉评定时需要考虑企业的大小，具体产品、安全及法规项☉工厂的实施（特殊情况下，还要评估外协工厂）☉实施有效性用以下准则评定：合适:3分可接受:2分不可接受:1分完全不合格:0分能力水平的评定能力水平的评定用如下公式计算：∑X/∑Y*100%德信诚培训网其中∑X为评价项目得分和∑Y为评价项目总分和四个等级的划分：能力水平：优良：≥90分合格：75～89分不合格可接受：60～74分不合格不可接受：＜60分德信诚培训网目录1-组织机构------------------------------------------------------------------22-工艺------------------------------------------------------------------------33-检验的一般手段---------------------------------------------------------54-外协件质量---------------------------------------------------------------75-生产过程中的质量------------------------------------------------------96-成品质量-----------------------------------------------------------------127-售后质量-----------------------------------------------------------------148-场地—搬运—库存-----------------------------------------------------159-人员-----------------------------------------------------------------------1710-产品开发与可靠性保证-----------------------------------------------18S1-质量改进------------------------------------------------------------------20注：1)最初样件是指用正规工装生产的首批产品；2)一、二类产品是指由供应商制造的产品，其它产品为三类产品；标有“*”的项目为重要项。
IATF16949质量管理体系供应商审核表
有，环保协议
3.是否实施供应商及外包商之绩效考核.
是、供应商评核记录
4.来料是否有建立相应的检验规定和标准.
是、《来料检验规范》
5.来料是否有实施批核的规定和记录.
来料检验报告
6.来料是否通过检验合格才会被放行.供应商来料异常如何处 理.
是、供应商异常联络8D报告
处理
8
供应商管 7.财务稳定性（例如主要客户源）. 理过程
4.是否有维护保养实施的记录.
《设备维修保养记录》
1.是否有管理客户对产品的相关要求(如标准、特殊特性、交 期要求以及客户的特殊要求等)
《客户特殊要求识别表》
2.在产品量产前是否已与客户确认产品的批核与标准的批核. 《客户承认书》
3.客户的订单和合同是否有进行评审来满足需求.
有、《订单评审表》
4.对于合同或订单达不到要求时,是否有与客户进行沟通.
CPK大于1.67
13.工程变更的管控过程.
有工程变更流程
14.业务连续性规划(如防灾准备、应急计划）.
有《应急计划程序》
1.各作业岗位是否有作业指示（WI).
有，《押出机操作规范》、工艺卡、 等
5.是否经由第三方审核通过IATF16949认证.
上海NQA认证公司审核通过
6.各部门分工、负责人和职责是否明确，分工表、架构图. 在SENKIN-QM-01《质量手册中》明确
1.文件资料是否有明确的制定、审核、批准、发放、变更的 管理制度.
在SENKIN-QP-01《文件控制程序》明确
2
文件控制 2.是否定期或及时评审文件的适宜性和有效性 过程 3.工作现场所使用的文件是否为合法有效文件
《可靠性验证报告》
5.变更是否有明确的评审、验证和确认流程与记录.
供应商评估表
供应商评估表供应商评估表资源商名称：货物名称：企业知名度评分：1.相关领域的国际知名企业（20分）2.相关领域的国际知名企业在中国的合资企业（15分）3.相关领域的国内知名企业（10分）4.相关领域的国内一般企业（5分）5.以上都不是（0分）市场接受程度评分：1.相关产品有向国内行业中的知名企业供货，范围广泛，有较大影响（10分）2.相关产品有向国内行业中的较好企业供货，在行业中有一定影响（5分）3.相关产品仅向国内行业中的一般企业供货，影响非常有限（0分）供货能力评分：1.具备全系列产品供货能力，且非常稳定（30分）2.具备部分产品的供货能力，比较稳定（20分）3.具备少量产品供货范能力，不太稳定（10分）4.供货能力极不稳定，范围有限（0分）市场地位评分：1.占相关产品市场份额的20%或者更高（20分）2.占相关产品市场份额的10%-20%（15分）3.占相关产品市场份额的5%-10%（10分）4.占相关产品市场份额的5%以下（5分）生产员工素质评分：1.生产员工经验丰富，操作技能强，数量众多，综合素质在同行中很高（10分）2.生产员工经验一般，具有一定操作技能，综合素质在同行中不占有突出优势（7分）3.生产员工经验较少，文化素质不高，数量有限，存有明显缺陷（3分）4.生产员工经验非常有限，企业明显缺乏骨干员工与人才，综合素质低，难以满足公司对资源商的要求（0分）管理层稳定性评分：1.非常稳定，2年内不变动或仅有1次变动（10分）2.比较稳定，1年内无大的变动（5分）3.不稳定，1年内变动2次或更多（0分）地理位置评分：1.位于深圳100公里范围以内（10分）2.位于深圳200公里范围以内（8分）3.位于深圳500公里范围以内（6分）4.位于深圳800公里范围以内（4分）5.位于深圳1000公里范围以内（2分）6.位于深圳1000公里范围以外（0分）生产能力评分：1.现有生产能力能否满足公司订单需要？A。
新版供应商质量保证体系评审表
4.温湿度监控系统：√自动监测、记录、上报√调控设备能够有效运行
5.冷链运输保障：□能√否 正在按照新GSP/GMP规范改进
营口美克医药有限公司评估结论
1.该单位资质是否齐全、有效：□是 □否
2.该单位质量保证体系：□健全 □基本健全 □不健全，待完善
供应商质量保证体系评审表
企业名称
（盖公章）
Hale Waihona Puke 联系电话注册地址传真电话
仓库地址
邮 编
药品经营/生产许可证号
企业类型或机构类别
营业执照号
经营方式
注册资本
年产值/销售额
是否通过认证
√通过未通过
GSP/GMP证书号
机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况
职 务
姓 名
学 历
专 业
技术职称
工作年限
法定代表人
企业负责人
3.该单位质量信誉能力：□好 □一般 □差
4.实地考察：□需要 □不需要注：需地考察的另附实地考察相关总结报告
注：最后一栏由营口美克医药有限公司质量管理部填写。 符号：是√否审核人： 日期：
质量负责人
质量机构负责人
机构人员
质量管理人数
验收人数
养护人数
药学专业技术人数
执业药师数
职工总数
质量管理体系文件
√符合GSP/GMP要求√对药品经营/生产全过程进行管控不符合要求
仓库情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
其他
自有运输车辆
冷藏车数量
冷藏箱数量
设施设备
情况
1.库房设施设备是否满足GSP/GMP要求：√是 □否
供应商质量体系审核检查表
陷的数量、类别和严重性
共 14 页，第 -4099 页
评价记录 评注及不符合记录
10
标准 小值 计
80
10.6
规定了符合接收准则的证据和不合格品控制程序，指明了放行产品和处置不合 格品人员的职责和权限
10
对不合格品进行了评审和处理，针对不合格批进行了有效的分析改进并预防被 得分值 10.7 非预期使用，不合格品的控制记录完整（包括不合格品单充分的搬运和存储、防护设施和设备（包括防光、防尘、防潮等），确 保过程产品质量符合标准
10
11.2 对加工过程中的材料有充分的检验和加工状况的识别标记
10
11.2
对客户审核发现生产质量问题的原因并防止问题再次发生有书面程序规定并执 行有效
10
11.2 生产加工过程中的检验记录应符合检验文件规定，以便追溯控制过程产品质量 10
4.7 对工作环境进行识别并采取控制措施，满足产品质量的要求
10
4.8
在质量策划和管理评审以及纠正和预防措施时，识别和确定需补充和更新的设 施，并实施
10
与顾客有关的过程
5.1
对顾客关于产品的要求能够组织公司相关部门进行评审，以确定是否可以满足 要求
10
5.2
形成了对产品要求确定与评审的规定与程序，包括顾客规定的要求及规定用途 或已知的预期用途必须的要求及相关的法律要求
共 14 页，第 -4097 页
评价记录 评注及不符合记录
标准 小值 计 200
11.2
生产过程中有产品的批次管理制度，并通过这种制度可以准确地从加工过程追 溯某产品所使用的原材料
10
得分值 11.2 在整个生产制造过程中对生产材料和产品按质量状况进行标识
完整版供应商质量审核检查评分表(供应商审核表)
3
1.14
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应商要能提供有关的质量记录。
1.有记录管理作业程序. 2.记录填写,审核,分类整理标识,保存记录,保存期限,销毁等.
3
3
1.15
是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单（或等效文件）？是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止非预期误用？
有在公司体系文件中明确显示有效文书中心盖“ 章”骗号/日期,版次,纸张等
3
3
1.21
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
有制定培训计划,受訓申請.審核,讲师确认,上课现场管理,考 核 ,培训记得整理存档等
3
3
1.22
上岗培训要求是明确？人员上岗前资格是
有更改作業程序/实施細则管理流程图.
3
3
1.18
若指定其他部门审批文件时，该部门是否获得了审批文件所需依据的有关背景资料？
依照公司定议程序标准文件审批
3
3Hale Waihona Puke 1.19所有的文件更改是否都在文件或相应的
附件上注明？
有定议, 由需求者向文书中心申請后再加盖“版次更改” 章.
3
3
1.20
是否在质量体系有效运行重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
3
2
2.2
有无有害物质管理体系文件和组织架构，
该标准是否能够满足领胜的要求？
1有害物料管理委员组织架构. 2. 送样确认: 样品及规格书必须注明符合“RoHS和SONY”环保要求,并有第三方机构(如SGS )的检测报告；测试报告有效期为1年，如过期测试报告需提前1个月更新。
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0.2
5、是否有独立于生产部门之外的质量检验机构，职责是否明确
0.2
6、是否制定了岗位责任制、实施了定岗、定员、定责，严格按技术、工艺规范和作业指导书进 行生产操作
0.2
7、各质量记录填写是否详实、齐全，按规定进行保管，并定期进行统计分析
0.2
1、是否制订了供方评价、选择、再评价准则,并组织实施
0.3
2、检验员是否按检验规程、检验标准进行检验，并有相应的检验记录
0.3
进货检验 10 3、检验试验设备是否配备齐全，是否处于效准状态，检测能力是否能满足进货检验的要求
0.2
4、对检验不合格的外购件、半成品及成品是否及时进行标识、隔离、评审、处置
0.2
5、对关键零部件、原材料进货检验是否实施了批次管理，可追溯性控制
0.3
1、企业是否已制定检定文件，各项指标是否符合要求。
0.3
出厂检验
10 2、主要检验过程是否得到严格控制，是否严格执行出厂检验，保证产品合格后才放行
0.4
3、批次管理及可追溯性是否制定和实施了有效的批次管理，满足批次质量状态的一致性和可追 溯性的要求。能否确保安全件、关键件具有可追溯的唯一产品标识
0.3
5、操作者是否按质量控制文件实施有效的过程检验（自检、自查、自分），并保持相应记录 0.4
一级 指标
二级指标
总分
供方评审表
三级指标（考察内容）
权重 得分 加权分 备注
6、检验员是否按质量控制文件实施有效的过程检验（首检、巡检和终检），并保持相应记录 0.2
7、是否确认了关键过程、特殊过程，质量控制点执行情况如何
供方评审表
一级 指标
二级指标
总分
三级指标（考察内容）
1、是否建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性
权重 得分 加权分 备注 0.3
2、文件控制是否按“两批准、四确保、一防止”来执行（文件控制七点要求）
0.2
质量体系认证
3、质量方针和质量目标是否得到有效的贯彻实施
0.2
4、是否按计划实施了内部质量审核管理评审，审核评审提出的整改、纠正和预防措施是否得到 15 落实验证
0.3
质量改进
1、是否对产品质量特性和质量管理体系实施持续改进
0.2
2、质量信息的收集、传递、反馈及处理是否按文件规定要求执行
0.2
ห้องสมุดไป่ตู้
10 3、对顾客抱怨及提出的问题，是否及时采取纠正和纠正措施，并保持其有效性
0.3
4、为识别潜在不合格，是否广泛收集质量信息、进行数据分析，预测潜在不合格可能发生并采
取预防措施
0.2
过程控制
8、是否规定和实施了产品检验试验状态控制程序，并在生产过程中施用了明确、醒目、适宜的 检验、试验状态标识
0.3
9、产成品在内部处理及交付过程中，是否按要求提供有效防护，以保持产品符合要求（应包含 标识、搬运、包装、贮存和保护）
0.3
1、必要的监视和测量装置是否配备齐全，对重点控制过程，如：关键过程、特殊过程、质量控 制点等实施过程监控并记录
0.4
2、配备的监视和测量设备，是否依法规定检定周期，并按规定实施检定或校准
0.3
质 监视测量装置 15 3、监视和测量设备是否进行标识，检定校准状态；采取必要的防护措施，必要时调整或再调整 0.3
量
4、设备不符合要求时，是否立即停止使用，并评定已测结果的有效性
0.2
管
理
5、在搬运、维护和贮储期间防止损坏或失效，而采取有效的防护措施
2、是否按合格供方名单采购
0.2
质 采购过程控制 10 3、是否是稳定的供货关系
量
4、采购产品标识是否清晰、易于识别，存放条件能否保证产品质量不受损
管 理
5、采购产品的发放是否执行先进先出原则，是否进行定期盘存
1、是否制订了严格的进货检验或验证制度：有各种产品检验规程、检验标准及技术规范
0.2 0.15 0.15 0.2
0.3
满分 100
质量管理总得分
评审员:
0.1
1、是否编制并执行外协配套件产品紧急放行程序，降级使用、拒收的实施是否符合要求
0.3
2、现场作业指导书/检验指导书等质量控制文件，是否受控、清晰、完整、易于操作
0.6
过程控制
30 3、是否建立了不合格品控制程序，并对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置等
0.4
4、是否针对不合格品实施返工、返修的需要，编制了返工、返修作业指导书，返工、返修完成 后是否重新进行检验