附表临床检测项目测定方法及生物参考区间
建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间
建立基于中国人群的临床常用检验项目参考区间在中国，临床常用检验项目的参考区间是根据年龄、性别、地区等因素而有所不同。
以下是一些常见项目的参考区间：一、生化检验项目1、血糖：正常参考范围：空腹血糖3.9mmol/L~6.1mmol/L，餐后2h血糖<7.8mmol/L2、尿酸：正常参考范围：男性202-416μmol/L，女性150-357μmol/L3、肝功能指标（1）谷丙转氨酶（ALT）：正常参考范围：男性10-50U/L，女性7-35U/L（2）谷草转氨酶（AST）：正常参考范围：男性15-40U/L，女性13-35U/L（3）总胆红素（TBIL）：正常参考范围：4.8-23.7μmol/L（4）白蛋白（ALB）：正常参考范围：35-55g/L4、肾功能指标（1）肌酐（Cr）：正常参考范围：男性44-115μmol/L，女性44-97μmol/L（2）尿素氮（BUN）：正常参考范围：1.7-8.3mmol/L5、电解质（1）钠（Na）：正常参考范围：135-145mmol/L（2）钾（K）：正常参考范围：3.5-5.5mmol/L（3）氯（Cl）：正常参考范围：96-110mmol/L6、心肌酶指标（1）肌酸激酶同工酶（CK-MB）：正常参考范围：0-24U/L（2）肌红蛋白（MYO）：正常参考范围：0-4ng/mL7、血脂检验项目（1）总胆固醇（TCH）：正常参考范围：<5.18mmol/L（2）甘油三酯（TG）：正常参考范围：<1.70mmol/L（3）高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：正常参考范围：男性>0.9mmol/L，女性>1.0mmol/L（4）低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：正常参考范围：<3.37mmol/L二、血液检验项目1、血常规（1）白细胞计数（WBC）：正常参考范围：4.0-10.0×10^9/L（2）红细胞计数（RBC）：正常参考范围：男性4.5-5.5×10^12/L，女性4.0-5.0×10^12/L（3）血红蛋白（Hb）：正常参考范围：男性120-160g/L，女性110-150g/L（4）血小板计数（PLT）：正常参考范围：100-300×10^9/L2、凝血功能指标（1）凝血酶原时间（PT）：正常参考范围：11-14s（2）活化部分凝血活酶时间（APTT）：正常参考范围：25-40s三、免疫学检验项目1、乙肝相关项目（1）乙肝表面抗原（HBsAg）：正常参考范围：阴性(<0.05IU/mL)（2）乙肝e抗原（HBeAg）：正常参考范围：阴性(<0.05)（3）乙肝核心抗体（anti-HBc IgM）：正常参考范围：阴性(<1.0)（4）乙肝表面抗体（anti-HBs）：正常参考范围：阳性(>10IU/L)2、艾滋病相关项目（1）HIV抗体：正常参考范围：阴性3、结核病相关项目（1）结核菌素试验（PPD）：正常参考范围：阴性（2）结核抗体（TB-Ab）：正常参考范围：阴性。
Roche E601电化学发光仪的7项检测项目的生物参考区间在包头地区的验证分析
３ ９ ０． ０ ０ ４ ０ ４ ２． ３ ．６ ４ ． ７ ．２ １ ４ ３ ０． ０ ６ ０ ４ ２ ３ ．７ ４１ ． ２ ． ５ ．４
４ ． ０ ４ ２． ４ ８ ４ ６ Ｏ． ４ ０ ７ｌ ． ５ ．５ ５ ０ ０． ７ ０ ９ ０ ５ ２ ８ ． ２ ４ ． ２ ． ０ ．９
标 本 加 名 。 集 符 合 要 求 的 标 本 ， 照 相 关 项 目 的 作 业 指 导 书 进 行 检 测 ， 用 性 能 指 标 符 合 要 求 的 Ｒ ｃｅ Ｅ ０ 采 按 采 ｏｈ ６ １
电化 学发 光仪 检 测 标本 。 果 ： 与验 证 的７ 结 参 个检 测项 目中 ，０ ２ 名健 康 参考 个体 １０ 结果 落在 现 用的 生物 参考 ０％
２ 结果
结 果 见表 １ 表 ２ 、 。
莨 １ 肿 瘤 标 记 物 生
我 实 验 室严 格 按 照 Ｉ０１ １９ Ｓ ５ ８ 的标 准 精 神 、 Ｃ Ｎ — Ｃ Ｓ Ｃ ８一Ａ２ 件 程 序 执 行 引用 制 造 商 提 供 的 生 Ｌ ２ 文 物 参 考 区 间 前 必 须 做 到 】① 确 认 使 用 提 供 者 的 ： 分 析 系统 ； ②确 认 检验 项 目针对 的人群 相 同 ； ③ 确认 检验前程 序 与分析检测 程序一 致等要 求 ； 满 足 以上 条 件 才 能对 现 用 的 生 物 参 考 区间 进 行 实 验 验 证 。 实 验 室 使 用 １ Ｒ ｃｅ ６ １ 化 学 发 光 本 台 ｏｈ Ｅ ０ 电 仪 对 性 激 素 ６ 检 测 项 目的 生 物 参 考 区 间进 行 验 项 证， 因此 未 做 同一 项 目在 不 同仪 器 间 的 比对 。 在 现 代 医 学 中 ， 验 医 学 中 的 生 物 参 考 区 间 检 是分 析检验信 息 的一个基本 尺度和 依据 ， 即生物 参 考 区 间 是 解 释 检 验 结 果 是 正 常 还 是 异 常 的 依 据 ， 验 室 建 立 生 物 参 考 区 间工 作 的意 义 重 大 … ， 实 检 验 对 象 是 来 源 于 动 态 的 生 物 体 ， 物 属 性 的 差 生 异会 带来 参 考 区间 的差异 ， 要是 由于年 龄 、 主 性 别 、 族 、 住 地 或 妊 娠 等原 因引 起 的差 异 ； 民 居 另 外 ， 验 方 法 的差 异 ， 检 同一 项 目采 用 不 同 的 检 测
临床检验实验室检验项目及正常参考范围
A/G
1.5-2.5
血清球蛋白
GLO
20-30g/L
血清白蛋白
ALB
35-55g/L
血清总蛋白
TP
60-80g/L
肌酐
Cre
44-106umol/L
尿酸
Ua
150-440umol/L
钙
Ca
2.1-2.8mmol/L
钾
K
3.5-5.3mmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
血清<96U/L，尿<450U/L
尿蛋白定量
尿蛋白定量
随即尿<10mg/dl，24h总量28-141mg/24h
尿微量蛋白
尿微量蛋白
<20mg/L，30mg/24h
肌钙蛋白I
TNI(急)
ng/ml
糖化白蛋白
11-16%
尿淀粉酶
AMYL-U
0-450U/L
尿蛋白-尿微量白蛋白24h
尿量
ml
尿蛋白
UTP
电解质C4.3
钾
K
3.5-5.3mmmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
急诊六项C7.6
尿素氮
BUN
2.2-7.2mmol/L
二氧化碳结合力
CO2-CP
49.3-62.7ml%
血糖
GLU
3.9-6.1mmol/L
钾
K
3.5-5.3mmol/L
钠
Na
135-145mmol/L
嗜酸细胞计数
21.临床检验质量规范(允许总误差、允许CV和允许偏倚)
• QP：质量计划，选择/评价分析方法、仪器、试剂和程序； • QLP：良好实验室过程，利用实验室资源，建立标准工作
过程；
• QC：质量控制，采用统计过程控制技术提供过程性能定 量测量；
• QA：质量评价，有关实验室质量的具体规定； • QI：质量改进，查找问题根本原因，通过QP将其消除。
中心——质量规范 代表实验室目标和顾客需求。
负偏倚对血清胆固醇检测的影响：
负偏倚
假阴性 真阳性
采取措施的固定限
二、质量规范
1. 特定临床情况下的质量规范 （偏倚）
质量规范（偏倚）的设定：
错
如果临床医生
误
可接受5%人群
划
不正确划分，
分
那么允许偏倚
比
可达到
例
±3%~4%
二、质量规范
2A. 基于生物学变异的一般质量规范
•基本概念： 根据生物学变异（个体内生物学变异CVI和个体间生物学变异 CVG）导出允许不精密度、允许偏倚和允许总误差。
2011)。 ● 误差分量具有相加性。
● 总误差（total error, TE）＞任何单个的误差。确定的总误差是分析
质量所应达到的，判断方法最终的可接受性。
● 总误差（total error, TE）能以不同的方式进行计算。
最常用的方式是偏倚和不精密度的线性相加。包括： （1）TE=偏倚+2s(或CV)； （2）TE=偏倚+3s(或CV)； （3）TE=偏倚+4s(或CV)； （4）TE=偏倚+1.65s(或CV)
被业内 认识广 泛接受
可用于 所有实
验室
使用简单 易于理解
二、质量规范
1963
1968
ISO15189-AL02+附表3_自查表_评审表(CL02-A003+生化)(1)
Y与环境条件控制和维护程序
》（WXXZ/QP/LAB/07-E0）4.2.5、 4.2.7中有环境温湿度、水质、不间断电源的规定。
5.3.1.5
设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设备故障影响了分析性能，应通过以下合适的方式进行相关的检测、验证：
（a）可校准的项目实施校准或校准验证；
（b） 质控物检测结果在允许范围内；
（c） 与其他仪器的检测结果比较，偏差符合附录A.3的要求；
（d） 使用留样再测结果进行判断，偏差符合附录A.5的要求。
如以上方式无法实现，可通过以下方式提供实验室检测结果可信度的证明：参加适宜的能力验证/室间质评，且在最近一个完整的周期内成绩合格；与使用相同检测方法的已获认可的实验室、或与使用配套分析系统的实验室进行比对，结果满意。
Y
实验室强检设备由总务科负责送检定，大型设备，如全自动生化、全自动血型仪、生化分析仪等，每年由厂家进行校准，校准合格后方可继续使用。
Y
实验室为生物II级实验室。进行了风险评估并形成实验室风险评估报告，各控制区有相应警示标识。
5.2.3
用以保存临床样品和试剂的设施应设置目标温度和允许范围，并记录。实验室应有温度失控时的处理措施并记录。
Y
《质量手册（实验室分册）》设施和环境条件5.2，《血液标本管理程序》（WXXZ/QP/12-E0），《检验试剂和质控品的质量检查操作规程》（WXXZ/SOP/1201-007-E0）《原辅材料管理制度》（WXXZ/RR/47-E0）中有相应规定。注：实验室用于样品和试剂存储的冰箱均有温度报警监控，当超出规定温度时自动报警。
临床常用生化检验项目参考区间 第4部分
临床常用生化检验项目参考区间第4部分摘要：一、引言二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目2.特殊生化检验项目三、参考区间及其意义1.参考区间的定义2.参考区间的应用3.参考区间的划分四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间2.尿液生化指标参考区间3.唾液生化指标参考区间五、临床应用实例1.血清生化指标在疾病诊断中的应用2.尿液生化指标在疾病诊断中的应用3.唾液生化指标在疾病诊断中的应用六、检验结果的解读与分析1.单一指标异常的解读2.多项指标异常的解读3.异常结果的临床意义七、检验过程中的质量控制1.样本采集与处理2.仪器与试剂的选择3.检验操作规范八、总结与展望正文：一、引言临床生化检验是现代医学诊断和监测疾病的重要手段之一。
众多的生化检验项目为临床医生提供了丰富的诊断依据。
然而，如何正确理解和应用这些检验结果，避免误诊和漏诊，成为了临床医生关注的问题。
本文将对临床常用生化检验项目参考区间进行详细阐述，以期为广大临床工作者提供参考。
二、临床生化检验项目概述1.常规生化检验项目常规生化检验项目包括血清生化指标、尿液生化指标和唾液生化指标等。
这些指标可以反映人体器官和系统的功能状态，为临床诊断提供依据。
2.特殊生化检验项目特殊生化检验项目包括免疫生化、酶学、遗传代谢等方面，具有较高的专业性和针对性。
特殊生化检验项目的应用有助于临床医生对疾病进行精准诊断。
三、参考区间及其意义1.参考区间的定义参考区间是指在正常人群中，某一生化指标的分布范围。
合理的参考区间有助于临床医生判断检验结果的异常与否。
2.参考区间的应用参考区间在临床检验中具有重要意义，可以帮助医生识别异常指标，进一步进行疾病诊断和治疗。
3.参考区间的划分划分参考区间时，需充分考虑年龄、性别、生活习惯等因素，以确保检验结果的准确性。
四、我国常用生化检验项目参考区间标准1.血清生化指标参考区间血清生化指标包括血糖、血脂、肝功能、肾功能等。
检验项目参考范围设置方法
检验项目参考范围设置方法
检验项目的参考范围是指在临床实验室中对某一检验指标的正常范围进行设定，以便对患者的检验结果进行解释和诊断。
参考范围的设置方法可以根据以下几个方面来进行考虑和确定：
1. 统计学方法，通过对一定人群的健康样本进行检测，然后对结果进行统计学分析，包括均值、标准差等指标，来确定正常参考范围。
这种方法能够较客观地反映出正常人群的生理水平。
2. 文献资料法，通过对大量的文献资料进行综合分析，包括国内外相关研究成果和专家共识，来确定参考范围。
这种方法适用于一些特殊的检验项目，尤其是新的检验项目，因为可能还没有足够的样本进行统计学分析。
3. 临床试验法，通过对临床上大量的病例进行观察和分析，结合临床表现和检验结果，来确定参考范围。
这种方法能够更贴近实际临床应用，但也需要考虑到临床病例的多样性和特异性。
4. 国际标准法，参考国际上相关的标准和指南，比如由世界卫生组织或国际标准化组织发布的参考范围标准，来确定参考范围。
这种方法能够使参考范围更具有国际通用性和比较性。
在确定参考范围时，还需要考虑到性别、年龄、生理状态等因
素的影响，以及不同实验室、不同仪器的差异。
因此，参考范围的
确定需要综合考虑以上因素，并在严谨的科学基础上进行合理设定，以确保对患者的检验结果进行准确的解释和诊断。
附表临床检测项目测定方法及生物参考区间
微粒子子酶免法
0-0.5
Index
巨细胞病毒抗体IgG
CMV-G
微粒子子酶免法
0-15
IU/ml
肌钙蛋白-T
TnT-ADV
微粒子子酶免法
0-0.04
ng/ml
同型半胱氨酸
Hcy
微粒子子酶免法
3.36-20.44
μmol/l
艾滋病毒抗体定性
HIVAb
化学发光法
阴性
丙肝病毒抗体定性
HCVAb
化学发光法
胆固醇氧化酶法
2.80-5.20
mmol/L
高密度脂蛋白胆固醇
HDL-C
直接一步法
0.91-2.0
mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇
LDL-C
直接一步法
1.1-3.1
mmol/L
载脂蛋白A
APOA
免疫比浊法
1.1-1.7
g/L
载脂蛋白B
APOB
免疫比浊法
0.63-1.14
g/L
脂蛋白(a)
LP(a)
免疫比浊法
KPa
85-100
mmHg
重度低氧
<5.3
KPa
中度低氧
5.3-8.3
KPa
轻度低氧
8.3-10.5
KPa
细胞外剩余碱
BEecf
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
剩余碱
BE
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
缓冲碱
BB
血气仪计算法
41-48
mmol/L
实际碳酸氢根
HCO3-
血气仪计算法
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2.80-5.20
mmol/L
高密度脂蛋白胆固醇
HDL-C
直接一步法
0.91-2.0
mmol/L
低密度脂蛋白胆固醇
LDL-C
直接一步法
1.1-3.1
mmol/L
载脂蛋白A
APOA
免疫比浊法
1.1-1.7
g/L
载脂蛋白B
APOB
免疫比浊法
0.63-1.14
g/L
脂蛋白(a)
LP(a)
免疫比浊法
PT
光学法
9-15
秒
部分凝血血酶原时间
APTT
光学法
23-43
秒
血浆纤维蛋白原
Fib
Clauss法
2-4
g/L
血浆D二聚体
D-D
透射比浊法
0-0.5
g/L
凝血酶时间
TT
光学法
9-15
秒
全血
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
白细胞
WBC
流式计数法
成人4.00--10.00
儿童（1-14岁）5.0—10.0
女性113--151
儿童（1岁至14岁）120--140
婴儿（29天至1岁）110--120
新生儿（28天以内）180--190
g/L
平均红细胞体积
MCV
计算法
男性83.9--99.1女性82.6--99.1
fl
红细胞压积
Hct
计数法
男性38.0--50.8
女性33.5--45.0
%
血小板
Plt
流式计数法
mmol/L
钠
Na
ISE间接法
136-145
mmol/L
氯
Cl
ISE间接法
96-108
mmol/L
钙
Ca
偶氮砷Ⅲ法
2.08-2.60（成人）
mmol/L
2.23-2.80（儿童）
mmol/L
无机磷
PHOS
磷钼酸紫外法
0.9-1.34
mmol/L
镁
Mg
Calmagite比色法
0.67-1.04
mmol/L
U/L
酸性磷酸酶
ACP
速率法
0.9-7.9
U/L
γ-谷氨酰转移酶
GGT
速率法
0-54
U/L
α-羟丁酸脱氢酶
HBDH
速率法
72-182
U/L
肌酸激酶
CK
速率法
38-174（男）
U/L
26-140（女）
U/L
肌酸激酶同工酶
CK-MB
免疫抑制法
0-25
U/L
淀粉酶
AMY
速率法(EPS-G3)
16-220
U/L
NAG
速率法
0-12
U/L
红细胞
RBC
流式计数法
男0-11
女0-24
个/μl
白细胞
WBC
流式计数法
男0-12
女0-25
个/μl
上皮细胞
EC
流式计数法
男0-10
女0-26
个/μl
管型
Cast
流式计数法
0-1
个/μl
细菌
Bast
流式计数法
0-5000
个/μl
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
凝血血酶原时间
男性85--303
女性101—320
新生儿（28天以内）100--300
109/L
网织红细胞
Ret
仪器法
成人0.5—1.5
新生儿3--6
%
铜
Cu
原子吸收法
0-5
mg/L
锌
Zn
原子吸收法
0-15
mg/L
钙
Ca
原子吸收法
0-100
mg/L
镁
Mg
原子吸收法
0-80
mg/L
铁
Fe
原子吸收法
0-800
mg/L
酶法
31.7-93.3
血氨
Amm
酶法
11-32
mmol/L
内生肌酐清除率
CCr
计算
85-125（男）
mL/min
75-115（女）
mL/min
葡萄糖
Glu
己糖激酶法
3.9-6.1
mmol/L
糖化血红蛋白
HbA1C
酶法
4.5-6.3
%
甘油三脂
TG
酶法（GPO-PAP）
0-1.71
mmol/L
总胆固醇
TC
单位
糖
GLU
己糖激酶法
2.5-4.5（成人）
mmol/L
2.8-4.5（儿童）
mmol/L
氯
CL
ISE间接法
123-130
mmol/L
乳酸脱氢酶
LDH
速率法
8-50
U/L
微量蛋白
PRO
比浊法
0.15-0.45
g/L
胸腹水
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
单位
糖
GLU
己糖激酶法
2.5-4.5
mmol/L
蛋白
阴性
乙肝表面抗原定性
HBVsAg
化学发光法
阴性
糖基抗原19-9
Ca199
微粒子子酶免法
0-37
U/ml
糖基抗原15-3
Ca153
微粒子子酶免法
0-28
U/ml
肌红蛋白
MYOGLOBIN
微粒子子酶免法
0-116．3
μg/L
B型尿钠肽
BNP
微粒子子酶免法
0-100
Pg/ul
CSF
中文名称
英文缩写
方法
参考区间
免疫散射比浊
0.84-1.32
g/L
血清免疫球蛋白IgE
IgE
免疫散射比浊
0-100
IU/ml
C反应蛋白
CRF
免疫散射比浊
0-5
mg/L
补体因子C3c
C3
免疫散射比浊
0.79-1.52
g/L
补体因子C4
C4
免疫散射比浊
0.1-0.4
g/L
抗链球菌溶血素O
ASO
免疫散射比浊
0-200
IU/ml
类风湿因子
0-0.3
g/L
载脂蛋白E
APOE
免疫比浊法
2.70-4.50
mg/dl
超敏C反应蛋白
hs-CRP
免疫透射比浊法
0.5-1.7
mg/L
二氧化碳
CO2
酶法
23-29
mmol/L
酸碱度
PH
电极法
7.35-7.45
二氧化碳分压
PCO2
电极法
4.6-6.0
KPa
35-45
mmHg
氧分压
PO2
电极法
11-13
KPa
85-100
mmHg
重度低氧
<5.3
KPa
中度低氧
5.3-8.3
KPa
轻度低氧
8.3-10.5
KPa
细胞外剩余碱
BEecf
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
剩余碱
BE
血气仪计算法
-3 - +3
mmol/L
缓冲碱
BB
血气仪计算法
41-48
mmol/L
实际碳酸氢根
HCO3-
血气仪计算法
22-27
mmol/L
总二氧化碳
TCO2
血气仪计算法
21-27
mmol/L
血氧饱和度
O2ST
血气仪计算法
95-100
%
氧含量
O2CT
血气仪计算法
15-22
V%
血清免疫球蛋白IgG
IgG
免疫散射比浊
11.5-14.22
g/L
血清免疫球蛋白IgA
IgA
免疫散射比浊
2.01-2.69
g/L
血清免疫球蛋白IgM
IgM
RF
免疫散射比浊
0-20
IU/ml
弓形虫抗体IgM
TOYO-M
微粒子子酶免法
0-0.6
Index
弓形虫抗体IgG
TOYO-G
微粒子子酶免法
0-3
IU/ml
风疹病毒抗体IgM
RubellaM
微粒子子酶免法
0-0.6
Index
风疹病毒抗体IgG
RubellaG
微粒子子酶免法
0-10
IU/ml
巨细胞病毒抗体IgM
24小时尿钠
___
ISE间接法
130-260
mmol/24h
24小时尿氯
___
ISE间接法
110-250
mmol/24h
24小时尿钙
___
偶氮砷Ⅲ法
2.5-7.5
mmol/24h
24小时尿尿酸
___
酶法
1.5-4.5
mmol/24h
24小时尿磷
___
磷钼酸紫外法
9.7-42
mmol/24h
24小时尿肌酐
超敏C反应蛋白
Hs-CRF