医院药库验收入库操作规程

目的：

加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。

责任人：

药库管理员。

内容：

1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。

2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。

3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。

3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。

3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。

3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。

3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。

4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品库，麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内，毒性药品放于毒性药品库。

5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写”药品入库质量验收登记表”。

5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得撕毁或任意涂改。

5.3药品质量验收记录保存5年。

6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。

7.验收时限

7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。

7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

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来料入库检验规范

来料入库检验规范一、目的通过对来料进行检验测试，确保来料产品能够满足规定的使用要求，防止未经检验或不合格的来料投入使用。二、适用范围适用于臭氧事业部所需的生产物料和辅料的质量验收。三、职责 1.仓库：负责外协、外购件的来料送检，不合格品的隔离及数量点收，合格品的入库及数量点收； 2.采购部：购买物料，负责不合格外购物料处置、与供方进行质量沟通并跟踪其快速处理，适当协助质检部检查； 3质检部：按照本规范或进货检验指导书的要求对外协\外购件的品质和材质进行检验，并按照具体的要求输出相应的检验记录；对不合格品做出判定，对合格品下发合格证并安排来料入库。 4.研发中心：负责参与外购、外协件的不合格评审及尺寸质量等不合格的最终判定；四、检验步骤及流程 1.供应商送货与仓库对接，仓库必须依据单据资料和供应商的送货清单对物料进行外包装、名称、规格型号、数量做初步的验证，不符合退回供应商。 2.符合供货清单的物料暂存在待检验区，仓库开具报验单给质检部门。 3.质检部门收到报验单后核对并确认物料的名称，规格，数量，并按

照对应的检验规范或检验指导书（技术协议，图纸，检验资料）进行检验作业。 4.检验完成后，出具相应的来料检验报告存档，合格物料做合格标签，物料不合格标示不合格标签。 5.检验员应及时输出检验记录或不合格反馈信息，并将检验的最终结果及时传递给采购人员。来料检验流程图五、各类物资检验要求

1.原材料类来料检验员依据相关的采购协议的具体要求对于原材料的随货质量证明文件、外观、尺寸、材质及机械性能等进行测试；其中化学成分及机械性能检测要求根据材料的具体分类及实际使用要求进行确定；尺寸抽检按照AQL4.0进行。 2.标准件的检验要求 3.电极玻璃管的检验要求

物料入库验收及请验管理规程

关于物料取样的管理规程物料取样管理规程 1、对各种需要检测的样品均应建立各自的取样标准操作规程。 2、取样类型：常规取样、复检取样、无菌取样等。 3、取样方式：均匀物料可以在总体的任意部位取样；非均匀物料采取随机取样。 4、取样量：指一次抽取的样品总量，一般为一次全检量的3-5倍；贵细药材取一次全检量的2-3倍。需要留样物料的取样量、特殊留样物料的取样量可执行相应的取样操作规程。 5、取样人员：应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；应熟悉取样器具、辅助工具、盛放样品容器的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、无菌、干燥程度； 6、取样地点 6.1、物料可在仓储区内取样。原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品物料的取样必须在洁净取样车内或与生产环境相一致的洁净区域内取样。 6.2半成品、成品的取样地点的空气洁净度级别应与生产环境一致。 7、取样操作 7.1、原辅料、包装材料的常规取样及无菌取样： 7.1.1、QA人员接到仓库开具的物料请验单时，应尽快到取样现场取样；具体时间以不影响生产、入库并和检验时间密切配合为原则； 7.1.2、QA人员到现场后应首先核对实物请验单上各项内容是否相符、包装是否相符，原药材取样前，应注意品名、产地、规格及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况，详细记录，准确一致后，按规定方法计算取样量，凡有异常情况的包件，应单独取样检验。 7.1.3、对已取样的物品容器贴好取样证，及时填写物料取样及退库记录。 7.2、半成品（中间体）取样 7.2.1、半成品（中间体）系指生产过程中流转的产品，QA人员在接到生产部门（车间）的请验单后按批次在生产结束时或在生产过程的前、中、后期取样（具体取样按工序质量监控点执行），并及时填写半成品取样记录，对已取样的物品容器贴好取样证。 7.2.2、在特殊情况下，半成品（中间体）工序需要进行增加检验的，由QA主管及QA人员决定抽检次数。若生产人员取样送检，QC人员有权拒绝检验。 7.3、成品取样 7.3.1、QA在产品外包装工序抽样，并及时填写成品取样记录。 7.3.2、QA在抽取退货产品及入库后发现异常的成品时，根据具体情况，由部门主管领导决定取样数量及抽样次数。 8. 取样件数 8.1、原料 8.1.1、中药材按批随机取样，设总包件数为n。 8.1.1.1、当n≤5时逐件取样； 8.1.1.2、当5＜n≤100时，取样5件； 8.1.1.3、当100＜n≤1000时，按5％取样； 8.1.1.4、当n＞1000时，超过部分按1％取样。 8.1.2、贵细药材，逐件取样。 8.2、辅料、包装材料：按进货件数随机取样，设总件数为n。不同批号分别取样。 8.2.1、当n≤3时，逐件取样；

医院药品入库验收制度

鄂尔多斯市第四人民医院药品入库验收制度一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致，确认无误后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议，对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单；各种收发凭证，应分类按月保存备查。应建立完整的药品购进验收记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等，并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年，但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品，检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件（加盖供货单位公章）。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收（麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等）应双人“即收即验”，合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时，除按“特殊管理药品”验收外，还应查验药品是否

在冷链条件下配送，如不符合相关要求，不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺，应及时向配送企业提出退药、换药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库，验收时若发现质量不合格或有疑问的药品应拒收，并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后，库管员方可将药品置于相应的库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收，合格品方可入库；对数量、质量有疑问的，拒绝收货，交采购员与供货单位联系，做相应处理。 1、药品验收合格后，药库保管人员应及时办理入库手续，并于每月底与药品会计核对后，将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。

医疗器械验收管理操作规程

医疗器械验收管理操作规程一、目的：对入库医疗器械进行质量验收，以确保不符合质量要求的医疗器械不进入合格品区，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。二、范围：适用于购进医疗器械及销后退回医疗器械的入库前的质量检查验收。三、职责： 1、仓储管理部仓管员负责来货的存放、通知。 2、质量验收员负责对医疗器械产品进行验收。四、操作规程： 1、医疗器械到达仓库后，仓管员按产品的大包装进行数量清点，将产品置于待验区，同时核对实物与《来货收料通知单》中的数据（如：品名、规格、数量、生产厂家、供货商

等），并填写《入库质量验收通知单》通知验收员验收。对于有温度储存要求的医疗器械可置于其相应合格品区内的相对集中位置，黄牌或黄线标识。 2、验收员接仓库保管员提交的《入库质量验收通知单》后，凭综合业务部门开具的《采购记录》及相关随货证明验收，对于货、单不符的情况，验收员应向业务人员查明情况，必要时补充单据后方可进行验收。 3、验收员按产品的质量标准及合同规定的质量条款的要求进行逐批验收。 4、验收抽取的样品应具有均匀性、代表性，具体依据《医疗器械购进管理操作规程》的要求进行。 5、检查产品的外观质量、内、外包装及相关标识，检查合格证，核对标签和说明书。验收时若使用仪器应建立使用记录。 6、首营品种应查验《首营品种审批表》，首批购入的需查验该批号的出厂检验报告书。 7、仓管员在验收员开具的《入库质量验收通知单》凭证上

签章，仓管员以此办理产品入库手续。 8、验收不合格的医疗器械，验收员填写《拒收报告单》，一式三份，经质管部确认后一份留底，另二份交仓管员及业务员。 9、验收完毕应于当日建立“质量验收记录”，载明名称、规格型号(剂型）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产批号、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。若为直调产品，还应在验收记录的备注栏中注明直调字样并注明验收地点。 10、销后退回医疗器械产品验收应凭综合业务部门开具的《销后退货通知单》及《（退货）入库质量验收通知单》验收，验收程序视同入库验收。验收不合格品应填报《销货退回不合格品报表》，经质管部确认。 11、验收员应在接到《入库质量验收通知单》后，一般产品在3天内完成验收工作，对特殊管理的医疗器械产品应及对温湿度储存条件有特殊要求的产品应在到货后立即验收。

药品入库验收管理制度

药品入库验收管理制度 1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。 2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。 3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。 4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。 5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。 6、验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。 7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印单。

8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。 9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录，验收记录内容应真实、完整，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年虎门北栅医院 2007.1.1

医院药库验收入库操作规程

医院药库验收入库操作规程医院药库验收入库操作规程目的：加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。责任人：药库管理员。内容： 1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。 2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。 3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。 3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。 3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。 3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。 3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。 4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品库，麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内，毒性药品放于毒性药品库。 5.验收记录 5.1验收时应将验收情况如实填写”药品入库质量验收登记表”。 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。感谢您的阅读！

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20 C。 2、常温库：温度保持在0 C — 30C。3、冷库：温度保持在2C —10C。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放咼度，并定期翻垛。 13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm

电线电缆入库检验指导书

电线电缆入库检验指导书 1．目的提供入库成品检验之抽样标准及检验方法，以保证入库产品之质量。 2．适用范围电线电缆成品入库之检验。 3．使用工具百分表测量范围0-10分度值0.01mm 千分尺测量范围0-25分度值0.001mm 卷尺测量范围0-5m 4．抽样标准 4.1抽样按GB2828正常检查一次抽样方案。一般检查水平Ⅱ级，合格质量水平AQL=0.40 4.2批的概念本指导书所规定的批为同一机台同一班次所生产的相同型号规格相同颜色之产品汇集。5．检验程序 5.1 FQC人员凭《入库单》进行入库检验，入库单要求填写完整、正确、若入库单填写不符合要求，拒绝检验。 5.2根据验收批的数量，按规定的抽样方案决定抽样数。 5.3抽取样品时，要尽可能使样本在整个验收批中分散均匀，以保证其能较正确地代表批的质量水平。 5.4按本指导书第6条规定的检验内容进行检验。 5.5根据检验结果，进行判定。 5.6作好检验结果之标识，标识方法如下： 5.6.1合格批贴“合格”标签，不合格批贴“不合格”标签。 5.6.2需“特采”的不合格（批或件）经制造部门办理特采手续后，由品管主管加贴“特采” 标签或签名方可入库。 5.7退回制造部门之不合格批，经制造部门全检后按5.2 、5.3 、5.4、5.5 、5.6条规定程序办理。 5.8及时做好《电线电缆入库检验报告》。

6．检验内容及方法 6.1外观 6.1.1外观要求光滑光亮，不得有严重颗粒及粗糙现象，不得有刮伤。 6.1.2对集合体押外被，如SVT、SJT、CABLE线等要求波纹小。 6.1.3绝缘和护套须连续，不得有露铜（芯线）现象。 6.2外径及同心度 6.2.1要求电线外径均匀，大小和偏差符合要求。 6.2.2剥出一段脱皮，用利器垂直轴线切割，目视同心度不得有明显偏心，最薄处符合标准要求。 6.3芯线 6.3.1剥出一段导体，检查以下项目： AS、TS要求股数正确，不得有缺陷现象。 AD、TD线要求表面光滑、光亮。 TC、OS-1线要求外观光滑光亮，“Z”字型弯曲不得有散股现象。 AS、AD线铜丝无氧化变色现象。 6.3.2导体名称解释 AS——裸铜线绞合 TS——镀锡线绞合 AD——裸铜单线 TD——镀锡单线 TC——先绞后镀 OS-1——先镀后绞再镀 6.3.3对双芯线或绞合电缆，检查芯线颜色搭配是否正确。 6.4颜色 6.4.1检查颜色是否与样品相符。 6.4.2检查颜色是否均匀一致。 6.5印字 6.5.1检查印字是否清晰、完整、内容是否正确，有无拉条、水印、复印等现象。 6.5.2印条是否清晰、均匀。 6.6注条

原辅料入库检验指导书

原辅料入库检验指导书 PYBL301/A--2008 1目的为确保外购原料符合本公司的要求，使投入的原料能满足规定的品质标准，结合我公司的实际情，特制定本规范 2范围本分司采购的用于产品生产的原辅料 3职责 3.1采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原，负责将来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常动作 3.2仓库负责原料进货的点收入库保管和发放 3.3品管部负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合格原的处理跟踪，负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓管，防止不合格原料投入生产，负责对原料COA，MSDS等资料及新原料样板的提供，负责对有变更的原料的资料的传达 4检验流程 ↓

↓ ↓ ↓ ↓↓ ↓↓ 5操作规范 5.1初收 5.1.1仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》，对外包装所注明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期等及大件数量进行验收和清点 5.1.2仓库收货后即放入“待检区”品管部接仓库的来货通知后，依照《送货单》原料COS及《物料到货登记表》按原料取样及留样方法进行取样并留样于原料样板房并在《物料到货登记表》上签名5.2原料取样、留样方法 5.2.1所采集的样品应具有代表性质，取样及留样量按下表：

5.2.2抽样中发现同批次的原包装的原料可不做检验，外观复检合格后可直接判定为合格，若外观复检不合格或散装的同批次原料仍需重新检测 5.2.3抽样数不止一桶的，应各桶抽等量的试样混合均匀后才检测，对第一次进货或送检的新原料应长期保存以备查验 5.2.4对留样应标明原代码、生产厂家或供货商、生产日期、或生产批号、检验日期 5.2.5外观一致的同一代码的存样超过三批次后并且存放时间超过半年的原料样板可对旧样进行清除 5.3验收原料检验员依据原料编码表对取样后的原信息进行核对并编码，对原料检验标准上检验指标依据原料检验项目对原料进行检验，同进核对相关COA的批号及原料的批号是否一致，对有必要做微生物检验、重金属检验的原料进行相关项目检验，对有送外检项目的原料如酒精中甲醇的测定，通知品管主管委托相关机构检测 5.4原料检验项目及标准

成品入库标准操作规程

成品入库标准操作规程一、目的：建立成品入库的标准操作规程，保证未经审核的成品不入库，更不准出厂销售。二、范围：适用于所有成品的入库。三、责任：仓库保管员、质量监督员、对本标准的实施负责。四、程序： 1 成品入库范围：包装完好、检验完毕且合格的产品。 2 入库验收： 2.1 成品入库单：逐项核对成品入库单中产品名称、规格、批号、数量与入库产品是否相符无误。 2.2 检查产品外包装：逐件检查成品的外包装，应醒目标明品名、批号、规格、有效期、合格证。要求不得有错、漏写或字迹不清，不得混入其它品种产品或同一产品不同规格的产品。逐件检查产品外包装是否清洁、完好、无破损。 2.3 以上所有项目合格后，准予入库，登记成品入库总帐、填好成品库存货位卡。 2.4 入库拒收：入库验收项目中有一项不符者，应拒收。填写入库拒收单（附表），写明拒收原因，并有拒收人签字。 3 成品入库与成品发放不能同时进行。 4 成品入库后应有明显的状态标志。 5 未经检验的产成品不得入库，只能存放在成品库的待检区，挂黄色“待检牌”。 6 生产包装结束后，由品管对收集整理齐全的批生产记录、批包装记录进行初审，填写《成品放行审核单》并签名。 7质量监督员对批生产记录、批包装记录进行审核并签字，并安排填写《成品检验报告单》。 8 质量监督主任进一步审核《成品放行审核单》与《成品检验报告单》，无误后签名放行。 9 质量监督员将签发的《成品放行审核单》连同《成品检验报告单》一起送达生产部。 10 车间填写好《成品入库单》(一式五份)，连同《成品放行审核单》、《成品检验报告单》—起送交仓库保管员办理入库手续。 11 仓库保管员按下列程序接受成品入库： 11.1 认真复核《成品放行审核单》、《检验报告单》、《成品入库单》，如有疑问时查清;

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印，加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整，应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记，即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。二、检查药品内外包装药品包装必须完整，无破损，无污染，封口应严密，不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。三、检查药品有效期核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品； 2、规格不符合要求的药品；

3、价格有疑问的药品； 4、与采购数量不符合的药品； 5、质量不合格的药品； 6、品种和采购计划不符合的药品。五、进口药品中生物制品的验收除要求外，还应符合下列要求： 1、采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料：（1）、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；（2）、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时，配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理，

药品采购验收保管储存出入库制度

饶阳县中医医院药品质量管理为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入货架。药品保管储存管理制度一、分类管理：在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（冰箱）（2-10摄氏度）；药房、药库相对

药品验收入库操作规程

为规范验收入库管理，确保验收入库的工作质量，特制定本操作规程。 2 依据：《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。 3 适用范围：本操作规程适用于药品的验收操作。 4 相关责任：验收员执行本规定，质量部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1初验：药品到货时，先由收货人员核实运输方式、随货同行单（票）、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求，初验合格。按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，再通知验收员进行验收。 5.2 验收： 5.2.1 原则：验收员按《药品验收管理规定》的要求，依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 5.2.2 相关信息核对确认：药品到货时，验收人员应当核实运输方式是否符合要求；提取采购部门在系统中录入的采购订单，对照实物、随货同行单（票）确认相关信息无误，做到票、帐、货相符。? 5.2.2.1随货同行单：随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。? 无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续；采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物一致后，验收人员方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收。存在异常情况的，报质管部处理。?

药品采购、验收、保管、储存出入库制度

编号：SM-ZD-80680 药品采购、验收、保管、储存出入库制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

药品采购、验收、保管、储存出入库制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做

到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

GSP认证药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。 9.收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 10.收货过程中，对于随货同行单（票）与采购记录、药品

实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，验收人员方可收货。 11.收货过程中，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部人员处理。 12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 15.企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格的药品，应当及时入库，验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。 16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。 18.验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。 19.冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记。 20.对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 21.验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件。 22.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量负责人处理。 23.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

医院药品采购标准操作程序

医院药品采购标准操作程序医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。范围：药库责任人：药品采购人员程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。医院新药采用审批程序医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序目的：制定新药采用审批程序范围：新药采用审批

医院药品库房管理制度

药剂科药库工作制度药品的采购操作规程一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息，根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。

药库进货检查验收制度一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进货。二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复

印件。七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库验收要求验收入库。八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。药库药品的出库复核制度一、药品出库须双人复核，出库单与实物复核，复核内容包括：药品的名称、规格、数量、产地等与出库单相符，核对无误后方可签字出库。二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库，如为单人发药则需要再次核对并双签字。三、药品出库后，领药单位验收并签字，出库单一联交药房，一联库房留存备查。药库药品的在库养护管理制度一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德，对药品进行科学的养护，以保证质量、降低损耗。

来料入库检验规范标准

来料入库检验规范一、目的通过对来料进行检验测试，确保来料产品能够满足规定的使用要求，防止未经检验或不合格的来料投入使用。二、适用范围适用于臭氧事业部所需的生产物料和辅料的质量验收。三、职责 1. 仓库：负责外协、外购件的来料送检，不合格品的隔离及数量点收，合格品的入库及数量点收； 2. 采购部：购买物料，负责不合格外购物料处置、与供方进行质量沟通并跟踪其快速处理，适当协助质检部检查； 3 质检部：按照本规范或进货检验指导书的要求对外协外购件的品质和材质进行检验，并按照具体的要求输出相应的检验记录；对不合格品做出判定，对合格品下发合格证并安排来料入库。 4. 研发中心：负责参与外购、外协件的不合格评审及尺寸质量等不合格的最终判定；四、检验步骤及流程 1. 供应商送货与仓库对接，仓库必须依据单据资料和供应商的送货清单对物料进行外包装、名称、规格型号、数量做初步的验证，不符合退回供应商。 2.符合供货清单的物料暂存在待检验区，仓库开具报验单给质检部门。 3. 质检部门收到报验单后核对并确认物料的名称，规格，数量，并按照对应的检验规范或检验指导书（技术协议，图纸，检验资料）进行检验作业。 4. 检验完成后，出具相应的来料检验报告存档，合格物料做合格标签，物料不

合格标示不合格标签。 5. 检验员应及时输出检验记录或不合格反馈信息，并将检验的最终结果及时传递给采购人员。来料检验流程图五、各类物资检验要求

1.原材料类来料检验员依据相关的采购协议的具体要求对于原材料的随货质量证明文件、外观、尺寸、材质及机械性能等进行测试；其中化学成分及机械性能检测要求根据材料的具体分类及实际使用要求进行确定；尺寸抽检按照AQL4.0 进行。 2.标准件的检验要求 3.电极玻璃管的检验要求

药品采购、验收、入库等管理制度

药品采购、验收、入库等管理制度(一) 一、药品采购管理制度 1、基本用药采购管理（1）药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。（2）药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价。（3）医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。（4）药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。

（5）购药款的支付，医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。（6）药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。2、新药准入审批管理（1）凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。（2）院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。（3）新药品种实行挂网择优采购原则。（4）新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。（5）单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后，直接报院长批准执行。