药品入库验收管理制度

合集下载

药品入库检查、验收制度

药品入库检查、验收制度

药品入库检查、验收制度为保证药品质量,防止不合格或不符合包装规定的药品进入药库,加强药品入库检查验收工作,满足临床用药安全,特制定本制度。

1、药品保管员负责到库药品的入库检查验收工作。

2、执行药品入库验收时,要认真、仔细、及时、准确,确保验收质量和验收效果。

3、药品到库后,首先将药品放入待验区,验收合格的药品进入合格品区,实物入库;验收不合格的药品放入不合格区,或直接退回供货单位。

4、核对药品与随货同行单据或入库通知单所列信息是否一致,包括:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格等内容。

若不一致,保管员应做好记录,报告采购员,采购员与供货单位业务员联系,查明原因,及时做出处理。

5、外观质量验收,外包装是否坚固、耐压、防潮,是否清洁、卫生、干燥,有无破损,封签、封条有无开裂,若有异常应拒收药品。

6、药品外包装必须印有药品名称、规格、防潮、易碎等储运图示标志和药品规定的其他标志。

7、验收进口药品,需查验其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》,其包装的标签应以中文注明药品的名称及注册证号,并有中文说明书。

8、实施批签发制度的血液制品应查验其批签发合格证。

9、特殊管理的药品,包装的标签或说明书上应有规定的标示和警示说明。

10、中药饮片验收,应当对品名、产地、产品批号、生产日期、合格标识、数量,逐一查验。

国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

11、验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但保存总时间不得少于3年。

12、麻醉药品和第一类精神药品实行双人验收制度。

13、明确验收不合格的药品,不得入库和使用。

14、药品验收入库时,供货商必须提供该药品同批号的质量检验报告书。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。

三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。

2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。

四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。

2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。

五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。

2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。

六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。

检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。

检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。

2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。

检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。

3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。

检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。

4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。

检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。

检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。

5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。

审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。

6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。

按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。

七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。

抽样数量应符合相关规定。

药品入库、验收、保管制度

药品入库、验收、保管制度

药品入库、验收、保管制度
1. 入库管理,医疗机构或药品经营企业在接收药品时,应建立
明确的入库程序。

这包括接收药品的人员应当核对送货单与实际到
货的药品是否一致,检查药品的包装是否完好,以及对药品进行分类、记录批号、有效期等信息。

2. 验收程序,验收程序是确保所收到的药品符合规定标准的重
要步骤。

验收人员应对药品进行外观检查、包装完整性检查、标签
和说明书的完整性检查等,确保所收到的药品符合相关规定。

3. 保管管理,药品的保管应当符合相关规定,包括对药品的存
放环境、温度、湿度等进行监控和记录,对不同类型的药品进行分
类存放,并对药品进行定期盘点和检查,确保药品的安全性和完整性。

4. 质量管理,在药品入库、验收和保管过程中,应当建立健全
的质量管理体系,包括建立药品质量档案、建立药品质量跟踪系统、建立药品不良反应监测和报告制度等,以保证药品质量安全。

总的来说,药品入库、验收、保管制度是确保药品质量安全和
合规管理的重要环节,医疗机构和药品经营企业应当严格执行相关规定,加强内部管理,确保患者用药安全。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。

2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。

3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。

4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。

5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。

6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。

8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足8个月的药品不得入库。

医院药品入库验收制度

医院药品入库验收制度

医院药品入库验收制度一、为加强入库药品的管理,保证药品质量,杜绝外来伪劣药品流入医院,保证临床用药安全。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施细则》的有关规定,制定药品入库验收制度。

二、药品入库验收应核对药品的数量、质量与采购计划的内容是否一致,保证其数量准确、质量合格,防止不合格药品入库;超计划采购可拒绝入库(特殊情况,经领导批准可酌情处理)。

三、药库验收药品,应分轻重缓急,对贵重药品、特殊管理药品、易燃易爆等危险药品、需冷藏药品、未经称量的散装药品、新药、进口药品,按规定应尽快验收入库。

四、药品质量验收应由质量管理人员和库房保管员负责,验收药品应在待验区进行,在规定的时限内及时验收。

五、特殊药品验收必须有两个工作人员在场,双人签字后方可入库。

六、所验收药品必须票(发票)货(药品)同时到库,保管员必须严格按照发票和随货同行单对入库药品的数量和质量进行验收,合格品方可入库。

对数量或质量有疑问的,必须待查清问题后,方可做出相应处理。

对有货无票、有票无货者,坚决不予接收。

七、药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批准文号核实、批号检查、药品质量保证期限检查、出厂检验报告或合格证检查、外观性状的检查、内在质量的检查等步骤进行验收。

八、验收人员应严格执行进货检查验收制度。

应建立真实、完整的药品购进记录,记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等,并有验收人员签名。

购进验收登记率应达到100%,购进记录应保存至药品有效期后一年。

九、有效期不足6个月的药品(急救药品、大输液除外)不得验收入库。

十、对验收不合格的药品,不得使用,并做好药品拒收记录。

医院中药饮片验收管理制度为保证我院中药饮片质量,根据《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收,验收不合格不得入库。

药品入库验收管理制度范文

药品入库验收管理制度范文

药品入库验收管理制度范文药品入库验收管理制度第一章总则第一条为规范药品入库验收管理制度,确保药品质量安全,根据《药品管理法》等法律法规,本制度适用于我单位所有相关药品的入库验收管理工作。

第二条药品入库验收是指药店、医院或其他相关单位对药品进行收货、检查、验收、登记、存储和盘点等环节的管理工作。

第三条药品入库验收应遵循准确、全面、可靠、及时的原则,确保药品的质量安全、有效性、合规性。

第四条入库验收工作要严格按照药品管理的相关法律法规、规章制度以及本制度的要求进行操作,确保工作的规范化和合法性。

第五条所有进行药品入库验收工作的人员必须经过必要的岗位培训,熟悉本制度的相关要求,并定期进行培训和考核。

第二章药品入库验收程序第六条药品入库验收程序包括药品收货、药品检查、药品验收、药品登记和药品存储等环节。

第七条药品收货环节应由经过培训的专职人员负责。

收货人员应与供应商确认药品的数量、规格、品种和有效期等信息,并要求供应商提供合格证明。

第八条药品检查环节应由检查人员进行。

检查人员应根据药品的规格、包装、外观等指标对药品进行检查,确保药品符合规定要求。

第九条药品验收环节应由验收人员负责。

验收人员应根据药品的收货单和检查结果,核对药品的数量、规格、品种、有效期等信息,确保药品的质量安全。

第十条药品登记环节应由登记人员负责。

登记人员应按照药品的收货单和验收结果,进行药品的登记,包括药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息。

第十一条药品存储环节应按照相关规定和要求进行操作,保证药品的安全、有效性和合规性。

第三章药品入库质量控制第十二条药品入库验收应按照药品管理的相关法律法规和标准进行,严禁收货、检查、验收不合格的药品。

第十三条药品的有效期是药品质量和安全的重要指标,入库验收时应按照相关规定对有效期进行检查和确认,严禁收货、检查、验收过期药品。

第十四条药品的规格和包装应符合药品管理的相关要求,严禁收货、检查、验收规格和包装不符的药品。

药品验收管理制度(6篇)

药品验收管理制度(6篇)

药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

医药药品入库验收制度范本

医药药品入库验收制度范本

医药药品入库验收制度范本一、目的和原则为了确保医疗机构药品质量安全,规范药品入库验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

医疗机构应严格执行本制度,确保入库药品的合法性、合规性和质量安全。

二、验收组织1. 医疗机构应设立药品验收组织,由药学部门负责组织实施。

2. 药品验收人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并合格后上岗。

三、验收程序1. 药品到达医疗机构后,验收人员应及时进行验收。

验收时,应核对送货单位、药品名称、数量、规格等信息,确保与采购订单一致。

2. 验收人员应逐批验收药品,对药品的包装、标签、说明书、生产批号、有效期等进行逐一检查。

3. 验收过程中,应按照药品的分类要求,对药品的包装、标签、说明书等进行逐一检查。

验收重点包括:a) 药品包装应完好无损,标签和说明书应清晰可见。

b) 药品标签应包含生产企业的名称、地址,药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等信息。

c) 说明书应包含药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

d) 验收整件药品包装中应有产品合格证。

e) 验收外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的警示说明。

f) 处方药和非处方药应按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识OTC”字样。

4. 验收合格的药品,验收人员应签字确认,并办理入库手续。

验收不合格的药品,验收人员应拒绝接收,并通知采购部门处理。

5. 验收记录应完整、真实、准确,验收人员应签字确认。

验收记录应保存至药品有效期后一年。

四、验收后的管理1. 验收合格的药品,应按照药品的储存要求,存放于相应的库房或货架。

2. 医疗机构应定期对库存药品进行质量检查,确保药品质量安全。

3. 医疗机构应建立药品追溯体系,确保药品的可追溯性。

4. 医疗机构应严格执行药品出库复核制度,确保药品的准确性和安全。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品入库验收管理制度
1、为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理
法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)
以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3、验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药
品应随到随验。验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂
型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格
证明等逐一进行验收,并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品,
包装中应有产品合格证。
4、在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时
报告分管质量负责人。
5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说
明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还
应有国家规定的专用标识。
6、验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若
为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”
并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批
件》复印件,并加盖供货单位质量机构原印单。
8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及
注册证号,并有中文说明书。
9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录,验收记录内容应真实、完整,
包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、
有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
虎门北栅医院
2007.1.1

相关文档
最新文档