ISO9001 2015版质量管理体系推行计划
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系文件（范本）
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系⽂件（范本）⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》，对⽂件（记录）的数量也⼤⼤减少，⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。
基于风险的考虑，原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。
2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的⽅法对策，以最⼤限度减少⼈为错误（如失误、违章）导致的⾮预期的影响。
3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单：《预先防错·⼯作⼿册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防⽌错误·作业指导书（或操作规程）》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核⼼关键词是“措施”，即“⽅法和绝招”。
然⽽，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。
中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同？我看：是，⽽且⼀定是！其实，ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。
我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核⼼关键词是⼀个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。
输出成果⽂件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）以下是《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例。
如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去？既考验⽼师⽼师的⽔平，也考验管理者的智慧：。
(ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
质量目标及其实现的策划
（ISO9001-2015）一、质量目标确定流程
注：以后编制《质量目标及考核管理办法》时将采用以上流程和办法，请各部门积极配合，做好资料收集工作。
二、质量目标确定执行工具：质量目标分解表
注：每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按上表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成《目标项目管理进度跟踪表》。
三、具体推行计划
目标就是将来完成事情的标准，即做什么、做多少、做到什么程度，目标清单已经解决了上述问题，下面是具体的沟通计划：。
ISO9001质量管理体系的推行步骤
ISO9001质量管理体系的推行步骤！对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。
从制定推行计划到最后拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。
第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO 推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确定“管理者代表”和“ISO 推行小组组长”。
管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。
第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。
同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。
第四步体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。
一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第五步确定条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。
按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案质量目标的确定是ISO9001-2015质量管理体系中的重要环节。
确定质量目标的流程包括企业规划的制定、市场需求调查分析、内外部环境分析、质量管理方针的制定，以及对拟订的质量目标进行审核和反馈意见等。
确定出的质量目标应与企业发展现状相适应，并随着内外部环境变化而不断改进和完善。
为了实现质量目标，需要制定具体的推行计划，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
质量目标的分解表是质量目标确定的执行工具，其中包括目标、实施部门、目标值、实施对策、负责单位或负责人、配合单位、完成时间和检查人等内容。
每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按照分解表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
具体推行计划是实现质量目标的具体沟通计划，包括工作目标、部门关键点控制、执行人和沟通时间等。
例如，市场办、商务中心、策划部和生产一部需要关注顾客满意度、客户诉求处理及时率、客户投诉率等服务方面的指标，并制定相应的控制程序和测评控制程序，以提高交检产品一次合格率、错漏检次数和生产计划质量等。
在实施过程中，需要注意对目标的跟踪和检查，及时发现问题并采取措施加以解决。
XXX Rate。
"XXX"。
"XXX"Supplier Delivery Batch Acceptance Rate。
A-Class Product Supplier has twoMaterial Management Department1.Familiarize yourself with the work done by the departments required in the management manual and re documents2.Ensure that each department understands the main business of the department。
ISO9001-2015质量体系策划管理程序
质量策划管理程序（ISO9001：2015）1目的为落实质量政策之执行，对质量目标之订定，目标达成方法之规划以及执行结果之追踪，加以管理以确保其有效达成。
2范围凡本公司质量有关之质量策划及执行之活动均适用。
3内容3.1权责：3.1.1 总经理：质量目标和质量策划结果之核准.3.1.2 管理代表；质量目标与质量策划结果之审查.3.1.3 各部门主管：部门质量目标之草拟及修正与确认质量策划计画书之可行性评估。
3.2质量目标之订定：各部门依顾客之要求与期望，并了解公司与市场现状况，过去绩效之结果以及质量政策之精神，订定部门质量或绩效目标﹝以下简称目标﹞。
目标订定完成后，应将其内容记于「质量政策、目标、规划计划对应一览表」,其权责依3.1之规定执行。
3.3目标订定方向：3.3.1目标为落实质量之延伸，其订定依产品质量、生产力、效益、绩效、成本与服务之要求与结果，以及质量管理系统相关程序规范之规定行之。
3.3.2目标订定时应予以量化以利衡量其达成结果。
3.3.3目标应依「管理审查程序」之规定，于每年四次之管理审查会中，对年度目标之达成状况检讨，并提供质量管理系统持续改善之方向，以供研拟下年度之质量目标之依据。
3.3.4目标订定完成后，应于管理委员会议或质量会议中检讨，并经总经理核准后实施。
3.4质量策划计划书之撰写：于目标核准后，由各权责功能部门拟定达成目标之计划，并填写「质量策划计划书」。
3.5质量策划计划书之审查、核准：各权责功能部门所提出之「质量策划计划书」经部门主管审查及核准，但若实施内容涉及其它部门之配合时，应于质量会议中提出检讨并经管理代表或总经理核准。
3.6质量策划计划书执行与追踪：3.6.1计划书之执行应由各部门主管负责追踪，追踪结果应记录于「质量策划计划书追踪查核表」。
3.6.2计划书之执行及目标达成状况于每月之质量会议中提出检讨，若有未依计划执行或目标未达成时，应依「矫正及预防措施程序」分析原因对策。
ISO9001.2015推行计划
第四阶段目标：完成第一次内部稽核及管理审查，并完成相关的整改工作；持续改进
14 15 18 17 18 内部稽核审核 内稽不符合事项进行纠正及跟踪验证 管理审查准备；管理审查 不符合改善 持续监视组织环境并改进
ISO推动进程表
2017 项次 工作内容
9 10 11 12 1 2
2018
3 4 5
第一阶段目标：成立项目小组，新版 ISO9001.2015的架构及标准条文介绍
1 2 项目人员确定 完成ISO9001.2015新版准备工作，进行 ISO9001.2015标准培训 成立推行小组与审核小组
第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第第 二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四一二三四 周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周周
第二阶段目标：建立ISO9001.2015质量政策和目标，建立ISO9001.2015文件化体系
3 4 5 6 ISO9001.2015质量政策及目标制定 目标分解及各部门目标制定 ISO9001.2015质量体系文件编写及修改 质量体系文件审核及发布准备
第三阶段目标：开始ISO9001体系的运行，按要求形成相关记录文件；完成体系运行后初期检查，
Hale Waihona Puke 第五阶段目标：做好认证前的准备工作，通过第三方认证。
24 28 29 30 整理第三方审核相关资料 正式评审 正评缺失整改 缺失整改评审通过取得认证通过
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划
ISO9001-2015-质量管理体系建立或转版计划1. 简介ISO 9001是国际质量管理标准之一，已成为企业实施质量管理的国际通行模式。
2015年版的ISO 9001标准是质量管理体系中最新的版本，相较于2008年版进行了一系列的重大更新和修改。
ISO 9001-2015主要的改进有：注重风险的控制，从顾客体验的角度出发进行管理，更加注重组织的持续改进，充分体现出“高层承诺”等特点。
在当前全球经济竞争愈加激烈的环境下，为确保企业在市场上的竞争力，建立或转版ISO9001-2015质量管理体系已成为各企业不可或缺的内容。
2. 建立或转版计划2.1 质量管理体系建立程序质量管理体系的建立过程中，应按照以下程序进行：1.确定质量政策和目标，明确质量管理体系的范围、适用范围和目标；2.编制质量手册，记录质量管理体系；3.进行质量管理体系文件编制、审核和批准；4.进行内部审核，确定是否符合ISO 9001-2015标准要求；5.安排管理评审，对质量管理体系进行评审和改进。
2.2 转版计划企业如果已经建立了旧版的ISO 9001质量管理体系，需要进入ISO 9001-2015版本转版的程序，要按照以下流程进行：1.审核当前质量管理体系：首先要对当前的质量管理体系进行审查，明确当前的体系已经具备的要素和需要补充或修改的方案；2.制定转版计划：根据现有的质量体系，和ISO 9001-2015标准要求的差别，制定转版计划，包括重新审查现有文件，制定新文件，培训人员，建立新系统等；3.实施计划：同时执行旧质量体系和新质量体系，根据计划逐步推进，确保新质量管理体系能够平稳过渡；4.内部审核：新质量管理体系建成以后，进行一次内部审核，确保系统符合新标准的要求；5.执行考核：企业聘请第三方审核机构，对新的质量管理体系进行审核，进行认证，确保新体系符合ISO 9001-2015标准的要求；6.持续改进：认证以后，企业要持续改进新的质量管理体系，确保系统的稳定性和可持续发展。
ISO9001：2015质量管理体系建立及实施计划
ISO9001：2015质量管理体系建立及实施计划基于公司发展的需要，经公司高级领导层决策，2018年10月份开始提出建立ISO9001：2015质量管理体系的设想和计划，本公司内部成立ISO9001：2015质量管理体系施行小组并于2018年10月份开始开展相关的基础工作，咨询机构于11月中旬提供了质量手册及程序文件，本公司内部于11月下旬完成质量手册及程序文件第一板，并发各部门讨论，争取于12月5日前收齐各部门意见，于12月10日前修改完整，连同质量记录表格一起提供咨询机构最后定稿，完成ISO9001：2015质量管理体系的第一层次文件工作计划。
与此同时，2018年10月-11月末，本公司内部先后完成了技术部分的系列产品图纸，及相关电动机发电机检验规范、工艺守则、操作规程、部分工装图纸、收集了与生产有关的标准，水泵系列产品的图纸、检验规范及相关资料也在进一步完善过程中。
柴油机及机组的相关图纸及技术文件等第三层次文件也在其本部门进行整理。
2018年12月15日前，由厂办负责与咨询机构协商，完成ISO9001：2015质量管理体系质量手册及程序文件最后定稿工作，并发放到各部门且做好发放记录：此外，由厂办负责完成质量记录表格的印制发放工作；与此同时，完成产品图纸及第三层次文件的发放；12月10日由本公司组织ISO9001：2015质量管理体系中质量手册及程序文件及第三层次文件的培训学习工作，由厂办负责做好记录及相关考核工作并存档，各部门开始做质量记录并归档，在公司自我培训的基础上由咨询机构对ISO9001：2015质量管理体系进行更进一步的培训，公司各部门开始ISO9001：2015质量管理体系试运行。
与此同时，生产部门应着手生产现场的整顿清理工作：粉刷所有生产现场，增加照明采光，搞好定置定位，画好各通道及各区间，所有零部件上架，各作业地点挂操作规程及相关守则及定置定位图，搞好仓库帐物卡。
2019年1月份，由厂办负责与咨询机构协商确定具体迎审时间及相关安排，1月中旬公司组织内审小组对各部门进行第一次内部审核，3月进行第二次内审，针对存在的问题提出具体整改意见并实施，组织各部门进一步学习，进一步完善ISO9001：2015质量管理体系的运行。
ISO9001 2015版质量管理体系推行计划
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
可以职能分配表的 形式确定
8
质量方针和目标的制定和分解
为体系的建立确定宗旨和方向
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
9
体系建立和推进计划的确定和发布
明确推进的各步骤和责任人
管理者代表/ 各职能部门 贯标组织 负责人
Байду номын сангаас
计划由最高管理者 批准，并公布给全 体员工
在ISO9001基础上使公司的管理水 平不断提高
体系维护部 门
全体员工
理体系
各职能部门
36
领取证书
认证机构验证整改措施后颁发认证证书
最高管理者/ 管代
37
体系维护部门的建立
将贯标组织转化或重新成立体系维护部门，各职 能部门的体系负责人或内审员属于体系维护部门 一员；
确定认证后，体系维护的组织，保 证公司体系有效运做和不断持续改 进，
最高管理者/ 管代
贯标部门
38
Ⅳ
组织内部自我检查、 自我改进机制的不断 优化
对识别的过程进行分析，分析结合组织的实际和
11
标准的要求，确定为确保已识别的过程能够有效 的运行和控制所需要的准则和方法；将这些准则 和方法与组织目前现有的准则或方法进行比较分 析，明确为达到体系要求和组织改进要求需要的
确定按标准要求建立体系组织内各 过程需要的控制方法和准则，初步 确定一个文件化的体系框架
全体员工
34
认证 审核
正式认证现场审核审 核
认证机构实施对组织的质量管理体系进行评价， 确定是否符合标准
是否符合标准要求
认证机构 各职能部门
ISO9001：2015版质量手册(完整)
ISO9001：2015版质量手册(完整)ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。
这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。
ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。
该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。
本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。
第一部分：组织ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。
这包括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。
手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。
第二部分：质量管理系统这一部分概述了质量管理体系的各个方面。
其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。
此外，还详细描述了如何应用这些要素，以确保质量管理体系的有效性。
第三部分：管理职责这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。
这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。
此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。
第四部分：资源管理ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。
这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。
第五部分：产品/服务管理这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。
包括计划，开发，生产/提供，交付以及售后服务的管理。
第六部分：监测与分析ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。
这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。
第七部分：行动计划这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。
这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。
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在运行阶段建立的自我改进机制的基础上进行优 化，真正在组织内部建立一种能够持续自我优化 和改进的气氛和机制
保证在获得认证后，组织能有一个 体系维护部
内部不断持续改进的机制
门
全体员工
体系
在整个质量管理体系的基础上，不断引进各种管
39
的维 各种辅助体系优化的 理工具，包括5S、TPM、QC手法、SPC、QFD、流
保证组织内全体员工真正参与体系 的建立和体系思维的逐渐形成；保 贯标组织 证组织内员工的积极性和参与性
全体员工
知识竞赛、优秀体系人员评比等活动）
19
文件发布动员大会的 在体系文件发布前，组织全体员工召开文件发布
召开
大会（公司较大，可分部门或工厂召开）
全面调动全体员工的积极性和相应 参与程度，增强员工质量意识
真正通过内审达到举一反三，发现 体系中的问题并解决，保持体系的 健康成长
内审组/各职 能部门
28
管理评审前准备，制定管理评审计划并准备管理 保证管理评审能够真正有效，发现 贯标组织/各
评审输入资料（要确保输入的真实性）
体系问题
职能部门
29
管理评审
管理评审的实施，保证实施能对体系的运行进行 综合评价
宏观上对体系进行有效评价，确保 体系的持续适宜、充分和有效性
ISO9001：2015 质量管理体系建立和维护（贯标）推进计划
编制人：沈老师 13918764756
序号
阶段
项目内容
目的
责任人 配合者
备注
1
贯标目的和范围确定
同组织的最高管理者沟通，明确其贯标的真实目 的和初步确定体系覆盖的范围；
为接下来实施贯标做准备
体系推行人 最高管理者
2 3
贯标组织的确定
在组织现有的组织结构的基础上，成立贯标推行
文件评审和讨论需 要全员参与
循环阶段
17
文件审批，按策划中确定的文件控制审批权限进 行审批，最终确定体系文件
相应人员审批保证文件的适宜性
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
在以上体系策划和体系文件的策划和编制的各阶
18
体系策划、建立阶段 过程中的文宣造势
段，不断对贯标的进展和相应成果及知识通过各 种形式在组织内部进行宣传和推广，必要是举行 各种活动激励在体系建立中的有功人员（如举办
管代/最高管 理者
各职能部门
30
管理评审后改进，针对管理评审输出进行改进
确保体系的持续适宜、充分和有效 性
管代/贯标组 织
各职能部门
31
组织内部自我检查、 自我改进机制的建立
通过内审员队伍或组织内员工建立起一种对体系 的运行进行自我评价、自我检查和改进的一种机 制
能在组织内部形成一种自我改进的 机制，不断促进体系的持续改进
最高管理者
全体员工
20
体系开始运行
体系文件发布后，各相关职能部门按体系和体系 文件的要求对本部门的过程进行控制，并在试运 行的过程中，发现问题
体系的试运行，为体系与组织能够 真正结合提供测试
各职能部门
全体员工
21
体系文件和要求的宣 贯以及学习
在体系运行过程中，组织各职能部门人员对体系 文件和体系的要求进行相应的培训和学习，并在 学习的过程中发现建立的体系和体系文件的不足
系培
体系文件的正式编写，根据以上分析的结果确定
15
训、 策划 、建
体系文件的策划和编 制
了公司体系文件的正式结构和需要进行的工作， 组织相关人员编制各层次的体系文件（包括标准 要求的手册、程序、确保体系运行所需的文件和
保证编写的文件是在以上过程分析 、现有文件资料的基础和标准的要 求上编写
文件编写组 织/贯标组织
13
的各层次管理制度、操作规范、技术资料和记 录）和分析（与标准要求和以上对各过程分析的
明确现状与要求之间的差距
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
到的文件网络进行比较分析）
14 I 体
文件编写技巧的培训，包括文件的格式、框架、 相互协调性以及如何审查体系文件
为文件编写实施提供基础
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
在ISO9001基础上使公司的管理水 平不断提高
体系维护部 门
全体员工
理体系
管理者代表/ 贯标组织
公司管理层
5
组织召开全组织贯标动员大会
渲染组织推行的决心和气氛
最高管理者
组织全体成 员
如果组织过大，可 以分部门或批进行
6
I体 系培 训、 策划 、建 立阶
推行前的文宣造势及 培训
分层次进行ISO9001：2015标准知识培训，可分 三层次，管代和贯标组织成员及各部门推行负责 人为第一层次（可外出或请老师培训），公司管 理层为第二层次，公司其他普通员工为第三层 （最好能全体员工都接受相应培训，可由内部贯 标组织实施）； 培训完成后做相应的考核；
管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 相关人员
对过程的分析可以 利用流程图、过程 输入输出等分析方 法
文件化质量管理体系的基本网络框架；
12
文件编写组织和活动计划的确定
为接下来实施文件结构编制建立基 础
贯标组织
各职能部门 需要从各部门中抽 相关人员 调文件编写人员
现有组织文件资料的（包括现有与质量体系有关
对识别的过程进行分析，分析结合组织的实际和
11
标准的要求，确定为确保已识别的过程能够有效 的运行和控制所需要的准则和方法；将这些准则 和方法与组织目前现有的准则或方法进行比较分 析，明确为达到体系要求和组织改进要求需要的
确定按标准要求建立体系组织内各 过程需要的控制方法和准则，初步 确定一个文件化的体系框架
26
第一次内部审核
内审实施，按内部审核程序组成内审组、编制内 审计划对体系覆盖的所有要素和范围进行现场审 核
通过内审，进一步发现体系运行过 程中的问题和文件的不足，以便持 续改进
内审组/各职 能部门
阶段
第一次内部审核
27
内审后的整改活动，针对内审中发现的不符合进 行原因分析、采取纠正措施，防止问题的再发 生；并针对不符合对体系进行诊断，以进行预防 措施
全体员工
34
认证 审核
正式认证现场审核审 核
认证机构实施对组织的质量管理体系进行评价， 确定是否符合标准
是否符合标准要求
认证机构 各职能部门
35
阶段
认证审核后对不符合 的纠正
对认证审核中所发现的问题（包括不符合、观察 项及建议）采取纠正措施，并提交纠正措施资料
进一步确保体系的持续适宜性和有 效性
管代/贯标组 织
贯标组织
全体员工
32
选择认证机构，提交 认证申请
选择合格的认证机构，并提交相应的认证申请
准备进行认证
最高管理者/ 管理者代表
33 III 认证审核前的准备 外部
根据体系运行情况及内审和管理评审情况对组织 内体系的运行进行一个综合评价，判断体系的适 宜、充分和有效性
更好的迎接外部审核，顺利通过认 证
贯标组织/各 职能部门
组织（如体系办） 任命管理者代表和贯标负责人，并明确各自的职
贯标组织的建立能很好的确保接下 来工作的顺利进行
最高管理者
责和权限
贯标组织在今后的
公司管理层
活动中还可承担推 行其他管理体系或
工具的职责
4
通过发布系列内刊或系列通告等多种宣传方式在 组织内部进行ISO知识和即将推行ISO的宣传
提高组织全体成员参与的积极性和 认知度及意识
文件编写组 各职能部门 织/贯标组织 相关人员
23
运行过程中各种管理 工具知识的引入
在运行的过程中，适当引入5S、现场管理、QC手 法工具和流程改进等管理工具知识，配合体系有 效运行
为接下来体系维护和持续改进阶段 引入各种管理工具促进体系更有效 贯标组织 的运行做准备
全体员工
24
II
体系运行阶段的文宣 造势活动
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
可以职能分配表的 形式确定
8
质量方针和目标的制定和分解
为体系的建立确定宗旨和方向
最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织
各职能部门 负责人
9
体系建立和推进计划的确定和发布
明确推进的各步骤和责任人
管理者代表/ 各职能部门 贯标组织 负责人
计划由最高管理者 批准，并公布给全 体员工
护和 管理工具的引入和推 程改进等等管理工具，不断优化、扩充和改进公
不断 行
司原有的质量管理体系中各个管理要求的内容，
利用各种管理手法，在体系的基础 体系维护部
上进行公司管理提高
门
全体员工
持续
用各种工具促进体系和公司管理水平的提高
改进
阶段
Ⅳ
体系
的维
护和
不断
持续
40
改进 阶段
不断进行体系管理知 识培训和意识的灌输
内部审核员培训：组织公司指定人员（最好各重 要职能都能指定人员）参加内审员培训，可请外 部培训机构进来培训也可派出去培训
的内审员队伍，能够在日常和内审 中对体系的运行进行有针对性的审 核，发现体系的不足，确保体系得
外部培训机 构/贯标组织
公司指定人 员
需要对选择有水平 的培训机构或讲师
到持续的有效和保持；
使组织各层次员工都能具备一定的
ISO9000标准的基本知识和质量管 管理者代表/
理意识；
贯标组织/公 外部培训机
组织各层次员工都能清楚ISO9000 司各层次相 构
对自己部门和个人的要求，能和自 关人员