薄层色谱法在药物分析中的应用
简述薄层色谱法用于化学药品杂质检查的方法
简述薄层色谱法用于化学药品杂质检查的方法
薄层色谱法是一种常用的化学分析方法，广泛应用于化学药品杂质检查。
薄层色谱法的基本原理是利用不同物质在薄层色谱板上的吸附性质和迁移速度的差异来分离和检测样品中的化学物质。
其方法包括样品的制备、样品在色谱板上的上样、色谱板的开发等步骤。
在化学药品杂质检查中，薄层色谱法常用于检测药品中可能存在的杂质或掺假成分。
具体步骤包括样品的制备，通常是将药品与适量的溶剂混合后进行搅拌和过滤，得到样品溶液；然后将样品溶液倒在预先涂有吸附剂的薄层色谱板上，然后将色谱板放入开发槽中，使溶液中的化学物质按照一定的迁移速度在色谱板上分离；最后，通过显色、目视或者使用光谱仪等设备观察色谱板上化学物质的分离情况并进行定量或定性分析。
薄层色谱法具有操作简单、分离效果好、分析速度快等优点，因此在化学药品杂质检查中得到了广泛应用。
同时，还可以结合其他分析技术，如质谱联用，进一步提高分析的准确性和灵敏度。
药物分析中的色谱技术测定药物纯度
药物分析中的色谱技术测定药物纯度色谱技术是一种广泛应用于药物分析领域的有效方法。
通过分离、检测和定量药物活性成分、杂质和有关化合物，色谱技术能够准确测定药物的纯度。
本文将介绍常见的色谱技术在药物分析中的应用，并深入探讨色谱技术的原理及测定药物纯度的方法。
一、色谱技术在药物分析中的应用1. 气相色谱(GC)气相色谱是一种常用的色谱技术，其运用气体作为载气相，将待测物质分离。
在药物分析中，GC能够精确测定药物中的有机物质，如挥发性成分及有机溶剂残留。
该技术具有分离效果好、分析速度快且准确的特点，因而被广泛应用于药物质量控制和质量评价。
2. 液相色谱(LC)液相色谱是一种基于样品溶解于流动相中进行物质分离的技术。
在药物分析中，LC可用于分离复杂样品中的多个组分，并测定其中药物的纯度。
LC具有广泛的应用范围，包括药物成分分析、药物稳定性研究和药物相溶性研究等领域。
3. 薄层色谱(TLC)薄层色谱是一种常见的简单分离技术，其原理是将待测物质分离于涂层在均匀薄板上的固定相上。
在药物分析中，TLC常用于快速鉴别药物中特定成分的存在以及评估药物的纯度。
由于操作简便、成本低廉，TLC被广泛应用于药物分析实验室。
二、色谱技术的原理色谱技术基于样品成分在固定相和流动相之间的分配行为进行分离。
固定相可为固体或涂覆在固体支持物上的涂层，而流动相则可为气体或液体。
在色谱分离中，样品溶解于流动相中，然后通过固定相，其中成分之间的分配系数不同，使其在固定相中有不同的迁移速度。
通过调节流动相组成和固定相性质，可以实现对药物中各个成分的分离和测定。
三、药物纯度的色谱测定方法1. 直接法直接法是一种常见的测定药物纯度的方法，在这种方法中，将待测药物样品直接注入色谱仪中进行分析。
通过比较药物样品的峰面积或峰高度与标准品进行对比，可以确定药物的纯度。
2. 衍生化法衍生化法是一种将药物样品在色谱前进行化学反应，生成易于分离和检测的衍生体，从而提高色谱分离效果和药物纯度测定的准确性。
薄层层析法在医药中的应用
薄层层析法在医药中的应用概述薄层层析法（Thin Layer Chromatography，TLC）是一种简单、快速和经济的分离和分析技术，广泛应用于医药领域。
该技术基于物质在固定相和流动相之间的差异迁移速度，通过观察和比较样品中不同成分的相对位置和可视化结果，可以进行药物分析、纯度检验和质量控制等。
TLC在药物分析中的应用1. 药物成分分离TLC可以用于分离药物中的各种成分，帮助鉴定及研究药物的组成和结构。
通过调整薄层板的材料和流动相的性质，不同成分会在薄层板上形成不同的斑点，从而实现分离。
这有助于分析复杂的药物混合物，如中药复方制剂。
2. 药物纯度检验TLC可以用于检验药物的纯度，确保药物制剂中的活性成分的含量符合规定。
将样品与已知含量的标准品进行比较，根据相对斑点强度或区域面积的差异，可以快速评估药物的纯度。
这对药品生产和质量控制具有重要意义。
3. 药物杂质检测TLC还可用于检测药物中的杂质。
通过比较样品斑点与纯品斑点之间的位置差异或色彩变化，可以快速检测出药物中的杂质。
这有助于保证药物的安全性和质量，以及药物生产过程中的控制。
4. 药物相互作用研究TLC可用于研究药物的相互作用，如药物与蛋白质的结合能力。
通过分离和比较样品之间与蛋白质结合的异同，可以评估药物与蛋白质之间的相互作用情况。
这对药物的设计和药效评估非常重要。
TLC在药物质量控制中的应用1. 快速分析TLC具有快速分析的优势，可以在几分钟内完成一次分离和可视化。
这对于大批量药物样品的质量控制非常重要，节省了时间和成本。
2. 小样品量TLC只需要很少的样品量即可进行分析，这对于稀有药材或样品稀缺的情况非常有利。
这也减少了对药材的损耗。
3. 低成本TLC的仪器设备简单，并且所需的材料成本相对低廉。
这使得TLC成为药物质量控制实验室和药品生产企业的一个经济实用的选择。
4. 广谱应用TLC适用于各种类型的药物和化学物质。
不同的固定相和流动相的选择可以适应不同类型的药物和溶剂体系。
薄层色谱技术在中药检验中应用的研究进展
0引言薄层色谱法自《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1985年版后的历版药典均有收载。
《中国药典》2020年版一部收载品种2711个，其中超过50%的品种应用了薄层色谱鉴别方法，薄层色谱分析是各级药品检验机构、药品生产经营部门质检人员检验中药的强制性检验项目［1］。
薄层色谱技术是一种经典的中药分析技术，其受测试样品种类限制很小，适用范围广［2-3］。
多年来，薄层色谱技术在中药上的应用开发研究趋于多元化，尤其在中药成分的鉴别和定量分析方面，涌现出许多高质量的学术研究成果［4-5］。
目前，对薄层色谱技术在中药检验应用方面的研究主要集中在以下3个方面：一是对现有的中药薄层色谱鉴别方法的优化，如改进样品制备方法、优化展开剂和显色剂等；二是建立新的中药成分薄层色谱鉴别方法，例如建立药典中未曾规定的中药薄层色谱系统；三是联合其他技术手段进行更全面的中药检验分析。
本文介绍、分析薄层色谱技术在中药检验方面的应用研究情况，尤其是中药定性鉴别和定量分析方面的研究进展，以期为相关学者提供研究方向和思路。
1薄层色谱在中药快速鉴别中的应用随着色谱技术的发展及检验质量的提高，目前《中国药典》中的绝大部分中药是利用薄层色谱法进行检验的，利用薄层色谱法可对一些强挥发性、无紫外线吸收的药物组分进行定性及定量检测，还可以对中药进行分离和分析鉴定。
薄层色谱技术可用于快速鉴别中药材的产地及真伪，以及鉴别药材中的非法添加。
不同产地的中药材所含的化学成分存在微小差别，可用薄层色谱技术方便地鉴别出不同产地的中药。
巢颖欣等［6］应用薄层色谱技术反映广陈皮药材的鉴别信息，通过分析广陈皮特有的2-甲氨基-苯甲酸甲酯斑点作为快速鉴别广陈皮与其他产地陈皮的有效手段。
薄层色谱除了用于不同产地中药的鉴别，也可用于伪中药的鉴别。
孔娟等［7］发现，在相同的色谱条件下，不同产地何首乌及其伪品的薄层色谱图均有明显差异，可凭此快速、高效地鉴别何首乌的真伪。
薄层色谱法在中药标准研究工作中的应用
薄层色谱法在中药标准研究工作中的应用湖北省药品检验所自新中国成立以来，中药经历着逐步现代化的发展过程。
其中质量控制是中药现代化的关键之一。
历次版本的中国药典（ChP）就包含着这一过程的例证。
一、薄层色谱在中药分析中的简单回顾自20世纪60年代薄层色谱取代纸色谱（纸层析）技术作为一种快速、简单、灵敏的鉴别手段应用于中药材及中成药的鉴别，薄层扫描用于许多中药及中成药的含量测定，并收载于中国药典以来，在控制中药质量方面起到积极的作用，已为中药生产及质量监督管理部门所广泛认同。
在早期的中国药典的版本中，只有简单的化学颜色反应和显微鉴别，总灰分和含水量测量以及总浸出物测定，偶尔有总活性部位的含量测定，比如总生物碱，总黄酮，总皂苷等等。
薄层色谱法鉴别是在1985版中国药典〔一部〕被首次收载的，但由于受到当时可获得的化学对照品的缺乏故仅限于个别的专论中。
对照药材－一个始于中国药典1990版的突破实践表明化学对照品的缺乏阻碍了TLC鉴别在草药中应用的拓展。
甚至一些多数草药共同含有的化学对照品对于质量评价来说是不太重要的。
为了解决TLC鉴别中的瓶颈问题，对照药材(Reference Crude Drug; RCD)自1990版中国药典起被引入了TLC鉴别项当中。
众所周知，TLC的独一无二的优势是能够提供类似图画的成像使得草药中的成分组成能够整体地被可视化。
不同种属的草药产生的TLC图像具有各自的专属性。
二、薄层色谱在我国应用的现状我们在技术上则一直滞留在初始阶段的状态，逐渐与其他发达国家拉开了距离。
我国大多数实验室依然使用实验室自制薄层板，同时多半使用的是简陋的器材，操作粗放，长期处在“低水平，广覆盖”的状态。
三、薄层色谱在其他国家药典中的应用80年代后期虽然各国药典逐渐倾向于应用液相色谱技术，但在草药分析领域，薄层色谱仍然广泛地被应用，尤其是欧洲国家。
他们在器械、仪器、计算机化、自动化等方面都有快速的发展。
欧洲国家草药分析实验室已放弃了自制薄层板，均改用商品预制板，以避免因不同实验室自制的薄层板质量不一致而结果互有差异。
薄层色谱法在药物分析中的应用
薄层色谱法在药物分析中的应用作者：马妍来源：《科学与财富》2017年第09期摘要：目的：探讨薄层色谱法在药物分析中的应用。
方法：首先对薄层色谱法进行分析，并讨论其在药物分析中的应用。
结果：薄层色谱法在药物鉴别、杂质检查、含量测定及基层药品快速检验等方面的应用效果显著。
结论：薄层色谱法在药物分析中的应用，可以更好的分析药物的药理，促进其合理应用。
关键词：薄层色谱法；药物分析；应用方法薄层色谱法是在快速分离及定性分析少量物质常用的一种实验技术，随着此项技术的不断发展，其在药物分析领域的应用也越来越广泛，此项技术的应用，具有操作简单、灵敏度高、分离速度快、分辨率高等特点，因此，加强薄层色谱法在药物分析中的应用具有重要意义。
传统的薄层色谱法精密度及重现性都比较差，因此不被重视，甚至被其他分离技术所取代，但随着薄层色谱法的不断演化，此项技术已经成为当前最简单的一种操作技术，大大满足了药品鉴定需求。
而如何进一步加强此项分析法在药物分析中的应用，提高药物分析水平，也是本文要研究的重要内容。
1薄层色谱法概述1.1薄层色谱法原理薄层色谱法主要是指将适当的固定相涂在玻璃板、铝基片或者塑料上，形成一层均匀的薄层，等点样展开之后，根据比移值，和适宜的对照物根据同法所得色谱图的比移值进行对比。
此种技术可以进行药品鉴别、杂质检查及含量测定，同时还可以跟踪反应进程。
薄层色谱法是一种吸附薄层色谱分离法，通过利用各个成分对同一吸附剂的不同吸附能力，使其在移动相即溶剂流到固定相即吸附剂的过程中，会连续产生吸附作用，从而将各个成分互相分离开来。
薄层色谱法具有快速分离的特点，而且是在对少量物质进行定性分析的一种实验技术，其可以同时对多种样品进行分离处理，而且分析成本较低，对于样品的预处理要求也比较低，对于固相和展开剂的选择具有较大的自由度，因此对于不易分离的介质或含有悬浮颗粒的样品分析具有较强的适应性。
薄层色谱法不仅能够灵敏、快速、高效的分离微量物质，而且操作起来简单，是非常简单的一种色谱技术，其在药物分析中的应用也必然越来越广泛。
色谱法在药物分析中的应用
色谱法在药物分析中的应用作者：刘翠来源：《科学与技术》2019年第05期摘要：随着人们生活水平的提高，人们提高了对药物的使用要求。
随着我国科技技术的不断提升，色谱法广泛应用于药物分析领域中，能够有效提升分离效能，并且可加快分析速度，同时有较高的专属性，广泛应用于复杂成分分离、药品研发以及质量控制等。
本文就色谱法在药物分析中的应用展开探讨。
关键词：药物分析；色谱法；应用引言随着现代药物分析技术的不断创新和学科交叉的加强，药物分析学势必将得到更迅猛的发展，在新药研发、生产和临床应用等各个方面，药物分析学将发挥所长，解决更为关键的药学科学前沿问题。
1药物分析学科的现状随着21世纪药物科学的迅猛发展，生命科学与药学的融合趋势日益加深，药理学、医学等生物学相关学科的科学问题对药物分析学形成了新的挑战和机遇。
应用现代分析技术和方法，研究药物作用于机体产生的效应及其作用机理，是药物分析学又一个正在拓展的领域，而药物分析学的进一步发展，也需要生物学、医学、理学和工学的技术支撑，呈现明显的学科交叉特征。
众所周知，哪里有药物，哪里就需要药物分析学。
药理学、毒理学、药剂学、药物化学和中药学等学科的发展，都离不开药物分析学。
保障药品质量安全离不开各种药物及其杂质或代谢物的分析方法；各类药物组学（药物基因组学、药物转录组学、药物蛋白质组学、药物代谢组学、药物细胞组学等）研究中，分析和鉴定技术发挥着关键的作用；各类生物标志物的发现和药物的体内过程探究更是需要药物分析学提供高灵敏的分析检测技术。
而药物分析学的发展也离不开相关学科的促进，药学各相关学科对药物分析学学科不断提出更高更新的要求，只有通過与相关学科的深入交叉和合作研究，才能更好地发挥分析方法先行的作用。
2色谱法概述色谱法是现代化学分析中较为重要的一种分析技术，在食品安全、药物分析以及生命科学等领域中应用较为广泛。
此外，色谱法主要分为气相色谱法、薄层色谱法以及高效液相色谱法等，从分离原理角度分为分配色谱法、吸附色谱法以及离子交换色谱法等。
反相薄层色谱法在药物分析中的应用研究进展
百分位数是一 种简 单 明了地 确定 医学 参 考值 范 围的 方 法， 不受频数分布 限制 。任何 一组定量 医学 资料 ， 都可应 用百 分位数法 Ｊ 。对 于非正态分布 的资料 ， 宜采 用本法 建立参 考 范 围 Ｊ 由 表 １可得 出本 调 查 各 组 数 据 均 为 非 正 态 分 布 ， 。 应 采用百分位数法建立参考值 。
血 状态 准确掌 握 ， 防止 产后 大 出血 以及 妊高 征 、 Ｉ 产后 对 ＤＣ、 血栓 等并 发症的早期诊断 、 防和治疗具有重要意义 ， 预 有利于
３ 讨 论
安全分 娩、 优生优育 。 参考文献 ：
［ ］ 刘润幸 ， １ 邝 建． Ｐ Ｓ０ ０医学统计方 法与应 用 ［ ． ＳＳ１． Ｍ］ 广州 ： 广
相薄层色谱法具有设备 简单 ， 操作简便等特点 ， 可广 泛应用于药物分析中。
关键词 ： 相薄层色谱法 ； 反 药物分析 ； 应用研究进展
Ａｐ ｌ ａ ｉ ｎ ｏ ｅ ｅ ｓ ｄ・ ａ ｅ ｔ ｉ － ｙ ｒ ｃ ｒ ｍ ａ ｏ ｒ ｐ ｙ ｐ ｉ ｔｏ ｆｒ ｖ ｒ ｅ － ｃ ｐｈ ｓ ｈ ｎ・ａ ｅ ｈ ｏ ｌ ｔｇ ａ ｈ
薄层色谱 （ Ｌ 法 ， 应用 非常 广泛 的色 谱方 法 。Ｔ Ｃ Ｔ Ｃ） 是 Ｌ
易调整等特点 ， 已成 为分 离混 合物 的一 种重 要 的分 析方 法 。
是利用混合 物 中各组 分的物理 化学性质 的差异 ， 各组分 在 使
固定相和流动相 中的分配系数 （ 或吸 附平 衡常数 ） 同 。 不 引起 各组分迁移速度的差异而得到分离 。Ｔ Ｃ由于其所 需设备 简 Ｌ 单， 操作方便 ， 分离效率高 ， 属性好 ， 专 分析 速度快 ， 色谱 参 数
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薄层色谱在药物分析中的应用
摘要：随着高效液相色谱法的兴起与发展，薄层色谱法曾一度被忽略，直至高效薄层材料和预制板的出现，特别是20世纪80年代后期薄层色谱扫描仪的出现，形成现代仪器化薄层色谱法，才得到了更多的关注。
TLC法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面，且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一，具有设备简单、操作简便、分离速度快，灵敏度和分辨率较高等优点。
关键词：薄层色谱，药物分析
薄层色谱法(The layer chromatography，TLC)是将固定相均匀的涂布在具有光洁表面的玻璃、塑料或金属板上形成薄层，在此薄层上进行色谱分离的方法，它属于平板色谱，是一种常用的色谱分离方法。
但随着高效液相色谱法的兴起与发展，薄层色谱法曾一度被忽略，直至高效薄层材料和预制板的出现，特别是20世纪80年代后期薄层色谱扫描仪的出现，形成现代仪器化薄层色谱法，才得到了更多的关注。
TLC法被许多国家药典用于药物中杂质的检查、药物分析等方面，且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一，具有设备简单、操作简便、分离速度快，灵敏度和分辨率较高等优点。
其中，薄层色谱法用于药物中杂质检查常用的方法有：杂质对照品法（适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品的方法）、供试品溶液自身稀释对照法（适用于杂质的结构不能不能确定，或无杂质对照品的情况）、杂质对照品法和供试品溶液自身稀释对照法并用、对照药物法（前两种方法不适用时可用此方法）。
而薄层色谱在药物分析中我们则常用薄层色谱扫描法，其主要用于以下几个方面：
1.中药材与中成药的鉴别与成分分析薄层色谱扫描法在中药材与中成药上
的应用，主要是药材品种的鉴别、含量的测定、成分研究、采收期与炮制方法
等对成分与含量的影响，以及成药中药味的鉴别与含量的测定等。
此方法可以
直接在薄层板上进行中药成分的定量分析，其扫描图谱也可作为中药材的质量
评价、鉴别依据。
例如：用薄层扫描法可以鉴别黄连品种并对对其所含生物碱
进行定量的测定；用薄层扫描法测定土荆皮中乙酸的含量，以帮助鉴别其真伪
等。
以上事例都是对中药材进行的测定。
而中成药则相对复杂，不单单只包含
一味药材制剂，多数为复方制剂。
因此在薄层扫描法中，依据色谱峰的归属对
中成药中各位药材的鉴别，一般是通过阴、阳双对照法进行的。
2.合成药物及其制剂分析原料药的纯度检查，以及在放置过程中产生的降解
物等的分析，均可通过薄层扫描法来完成。
应用薄层扫描法，可以很容易的对
合成药物复方制剂或单方制剂进行原料分析和含量测定。
扑炎痛中微量杂质的
测定可以用CS-930型薄层扫描仪，在硅胶GF254薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯
-氯仿-冰乙酸（12:5:3:2.5）为展开剂，利用双波长（λs=244nm，λr=280nm）
锯齿扫描随行外标法，测定扑炎痛中去乙酰物含量
3.药物代谢研究通过分析手段了解药物在体内数量与质量的变化，从而获得
药物动力学各种参数以及药物在体内的转变、代谢方式、途径等信息，均属体
内药物分析范畴。
它对于临床合理用药、药品质量评价以及药代动力学研究具
有重要意义。
在大量复杂组分中进行微量或超微量药物几代谢物的分析工作，
对于分析方法的灵敏度和选择性都具有较高的要求，而薄层扫描法在多数情况
下都可以满足其分离及灵敏度的要求，且方法简便易行，干扰小，准确度高，
适用于临床和法医快速分析。
例如，多索茶碱药物代谢研究，用薄层扫描法，
测定给大鼠口服多索茶碱后，不同时间各组织和体液中多索茶碱的含量。
郭辉
等按一定要求制备生物样品：血浆以及心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、肌肉、
脑等均浆。
经处理后，将其点样在硅胶GF254高效薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇
（1:0.5）展开，用CS-930型薄层扫描仪在波长277nm扫描斑点，再用随行标
准法计算样品中含原形药物的绝对量，得出每克湿组织或每毫升血浆、尿中的
微克数。
结果表明，多索茶碱在大鼠体内药代动力学为一室模型，并能在体内
迅速转化为其他代谢产物。
4.抗菌素分析新霉素的含量的测定可以利用薄层扫描法来完成。
用硅胶60F254
高效薄层板，以甲醇-25%氨水-丙酮-氯仿（35:20:20:5）为展开剂，一维上行展
开，展开后以荧光胺进行衍生化，生成具有稳定荧光的物质，再将其浸入二氯
甲烷-三乙胺-液体石蜡中，处理后，在所得的薄层板上便可同时测定新霉素B、
C以及新霉素A。
得到的荧光物在λ=365nm光照下，可在暗背景上看到浅兰色
荧光带，然后用CAM-AGⅡ型薄层扫描仪进行荧光测定。
对新霉素B和C及新
霉素A的检测限为20ng/斑点。
在定量分析时，需要使用对照品，而新霉素C
尚未有商品化的对照品，但发现新的新霉素C与B工作曲线是相同的。
因此对
新霉素C的工作曲线可以通过使用纯度更高的新霉素B来完成。
此外，用薄层
扫描法还可以检测存在于任何肉产品中的红霉素与泰乐霉素，该法可靠、灵敏，
可作为这些物质的常规检测方法。
5.中药的TLC指纹图谱鉴别色谱指纹图谱除液相色谱外，还有最常用于中药
鉴别的TLC。
TLC指纹图谱是以原来中国药典的薄层色谱鉴别为依据，通过薄层
色谱扫描仪建立的。
TLC分析成本低，同一TLC板上可以同时分析至少10个样
品，高效TLC色谱斑可以容纳更多的样品，色谱的彩色图像特征性强，极易在
同一TLC板上平行观察、辨认和比较。
此外由于常用的是正相色谱，展开剂由
各种有机溶剂以不同配比配置，选择范围广，组成十分灵活，显色后色谱图像
的质量信息更加丰富。
例如白芍总苷，它的HPLC指纹图谱共检出8个色谱特
征峰，而TLC色谱指纹图谱在香草醛-硫酸试剂显色的条件下，可见原点部位在
内的大约15个有色条斑。
所以说，TLC指纹图谱库是一种很好的有利于推进我
国中药现代化进程的方法。
参考文献：《药物分析》第六版主编：刘文英人民卫生出版社
《药物分析》主编：朱景申中国医药科技出版社
《现代药物分析》编著：王道武张龙化学工业出版社
《色谱在药物分析中的应用》
编著：田颂九胡昌勤马双成等化学工业出版社《现代色谱法及其在药物分析中的应用》
主编：孙毓庆副主编：王延宗科学出版社《药物分析实验方法学》主编：傅强人民卫生出版社
《药物分析检测技术》主编：揭晶湖北科学技术出版社
《药物分析》主编：赵春杰清华大学出版社
《药学色谱技术》主编：宋航化学工业出版社
《分析化学》第七版主编：李发美人民卫生出版社。