检验方法确认表格
PQC检验程序(含表格)
PQC检验程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016/QC080000）1.0目的：规范制程质量监控作业，及时检查&稽核并反馈制程不良信息,协助生产预防控制不良品的批量性的产生。
2.0适用范围：适用于PQC对制程质量监控。
3.0用语定义：无4.0职责：4.1PQC检验员主要负责：物料确认、首件检查、工序的品质检查和制程作业的稽核。
4.2PQC班长主要负责制程环境内外的稽核、首件复核及行使班长职责。
5.0作业指引：5.1保护板作业指引:5.1.1领料：PQC检验员依《承认书》、样板及“套料单”对仓库所发物料进行确认，将结果记录在“产品套料确认表”中。
5.1.2首件检查5.1.2.1检查时机：5.1.2.2检查项目5.1.3注意事项：PQC检验员在领料确认时及检查首件时：1）检查产品所有物料的品牌、型号、规格、封装及环保标识是否与《承认书》中“材料清单”规定的是否一致。
2）核对受控样板，确认产品所用的PCB版本、颜色和产品上的材料型号、版本（丝印）颜色、外形是否和样板一致。
5.1.4检查不合格处理：若发现产品有不合格时，知会生产，对其不合格产品进行隔离，加红色拒收标签标识清楚不良原因，按《不合格品控制程序》规定进行处理。
5.2制程检验5.2.1检查标准依《SMT外观检验标准》5.2.2检验方式/要求a.佩戴防静电手环或防静电手套。
b.使用放大镜、显微镜、万用表、电子负载、恒流源、保护板测试仪等检验仪器。
c.目视外观时采用由上而下、由左而右，从90度、45度等多视角进行外观检验。
d.若发现不良缺陷，在不良缺陷处或不良品上贴上红色不良箭头标签。
e.检验项目及标准：检验依照《SMT外观检验标准》、《保护板性能测试QC作业指引》、《承认书》内容及受控样板标准检验。
f.异常反馈/处理：抽检中如果发现有严重品质异常和品质隐患时，必须及时向PQC/生产班长反馈，组织相关部门人员现场分析改善,品质部门进行记录与追踪结果确认。
Excel电子表格验证方案
Excel 电子表格验证方案1. 目的证明实验室 Excel 电子表格检验记录在整个设计到应用的过程中准确、可靠，能够满足数据完整性的要求，符合 GMP 规定。
2. 责任验证实施小组：负责再确认方案的起草，并负责再确认的实施，出具再确认报告。
确认与验证领导小组：负责再确认方案及报告的审批。
3. 适用范围适用于实验室 HPLC含量测定电子表格检验记录的确认与验证。
4.先决条件确认：按附表1所列项目，逐一检查并记录。
以下条件应满足：●确认方案已签批；●所有参与本方案执行的人员已经过本方案的培训；5. 内容5.1. 实施验证人员5.2. 概述我公司部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果须经多次复核才能保证计算无误，不利于工作高效开展。
现有部分记录设计成电子表格能大量节约分析时间，且缩短复核过程。
为保证电子表格在整个设计到应用的过程中准确、可靠，符合预定要求。
根据公司验证相关规定，对电子表格检验记录的设计、安装、使用、及变更进行确认、验证和控制。
本方案验证涉及的引用标准和专业术语如下。
5.2.1. 原始数据任何实验室工作表，记录，备忘录，笔记副本均属于原始数据。
也包括照片，微缩胶片电脑打印、磁介质，口述资料及自动化仪器记录数据（天平称量、LC、GC、UV 等)。
5.2.2. 二级数据二级数据指计算过程与结果产生数据，利用原始数据（标准品、样品的称样量，稀释倍数，稀释因子等）产生的结果，也包括观测数据，如出现错误可以重新建立。
为验证二次数据，填入表格的原始数据需要手工输入，验证的结果需要记录并签字确认。
5.2.3. 手工计算操作人、复核人或审核人用有统计功能电子计算器或windows 附件中计算器对原始数据、二级数按照规定的计算方式进行计算。
5.2.4. 单元格组成表格的最小单位，可拆分或者合并。
单元格是表格中行与列的交叉部分，单个数据的输入和修改都是在单元格中进行的。
IQC来料检验常用表格模板汇总！一定有你需要的
品质管理的核心是质量，基础是全面参与，宗旨是让客户满意，最终目的是形成一套长期成功的管理途径。
因此，企业要想使产品及服务得到顾客的满意，必须调动全体员工，以质量为核心，寻找一套长期成功的管理途径，这个途径就是品质管理。
当然品质管理方法的尝试不一定都是成功的，但总结起来，品质管理一般包含三个方面，即来料品质管理、制程品质管理、出货品质管理，企业可从以上三方面突破品质管理，寻找最优方法。
本文我们就来介绍如何做好来料品质管理的检验工作。
一、什么是来料检验来料检验（IQC）指对采购进来的原材料、部件或产品做品质确认和查核,即在供应商送原材料或部件时通过抽样的方式对品质进行检验，并最后做出判断该批产品是允收还是拒收。
二、来料检验的意义IQC是企业产品在生产前的第一个控制品质的关卡，如把不合格品放到制程中，则会导致制程或最终产品的不合格，造成巨大的损失。
IQC不仅影响到公司最终产品的品质，还影响到各种直接或间接成本。
在制造业中，对产品品质有直接影响的通常为设计、来料、制程、储运四大主项,一般来说设计占25%，来料占50%，制程占20%，储运1%到5%。
综上所述，来料检验对公司产品质量占压倒性的地位，所以要把来料品质控制升到一个战略性地位来对待。
三、来料检验员的职责1、来料检验主要工作是来料检验，而IQC检验可简述为对外协、外购的物料全部或其主要特性参照该物料的相关标准进行确认；或对其是否符合使用要求进行确认的活动。
2、处理物料质量问题IQC还要对检验过程中发现的质量问题进行跟踪处理，以及生产和市场反馈的重大物料质量问题的跟踪处理，并在IQC内部建立预防措施等。
3、全过程物料类质量问题统计、反馈统计来料接收、检验过程中的质量数据，以周报、月报形式反馈给相关部门，作为供应商的来料质量控制和管理的依据。
4、参与物料有关部门的流程优化参与物流控制环节中的相关流程优化，对于物流中和物料检验有关的流程优化提出建议和意见。
生产部产品质量检验标准表
不合格品处理流程
发现不合格品：在生产过程中发现不合格品
处理不合格品：根据不合格品的类型和严重程度， 采取相应的处理措施，如返工、报废、降级等
分类处理：根据不合格品的类型和严重程度进 行分类处理
反馈不合格品信息：将不合格品的处理结果反 馈给相关部门，以便进行改进和优化
记录不合格品信息：记录不合格品的详细信息， 包括产品名称、规格、数量、不合格原因等
生产部产品质量检验标准 表
目录
单击此处添加文本 产品质量检验标准 检验方法及工具 检验流程及要求 质量记录及报告
产品外观质量标准
颜色：符合产品 标准色卡
形状：符合产品 图纸要求
尺寸：符合产品 图纸要求
表面处理：无划 痕、无锈蚀、无 变形
产品尺寸精度标准
尺寸精度：±0.1mm
测量工具：千分尺、游标卡尺 等
检测工具：包括游标卡尺、千分尺、硬 度计、拉力机等
检测标准：根据产品标准和客户要求制 定
检测流程：制定检测计划、执行检测、 记录检测结果、出具检测报告
检测人员：具备相关专业知识和技能， 经过培训和考核
检测环境：符合产品标准和客户要求， 确保检测结果的准确性
安全性能检验方法及工具
检验方法：包括目测、手感、仪器测量等 工具：包括游标卡尺、千分尺、硬度计等 检验标准：根据产品标准和客户要求制定 检验流程：按照检验标准进行检验，记录检验结果，出具检验报告
质量记录的填写、收集、整理和报送工作由生产部负责，并按规定时间报送质量管理部门。 质量记录应字迹清晰、内容完整、准确可靠，并按照规定的保存期限进行存档。 质量管理部门负责对质量记录进行审核，并对存档的质量记录进行监督检查。 质量记录的报送和存档应符合国家相关法规和标准的要求。来自质量数据分析及应用要求
市政工程监理平行检验表格(参考版)
工程名称 混凝土浇筑部位 商品混凝土厂家合格证明书编号序车牌号号12345678910方 量〔m 3〕检测时间〔月/日/时/分〕配合比坍 落度值坍落度值 〔cm 〕记录单位 浇筑方量〔m 3〕总车次外加剂 名称检查意见检查人： 专业监理工程师：年 月 日1、检验方法：用坍落度检测器和钢尺量测检查。
2、检验数量：施工单位应对每车预拌混凝土坍落度发展检查，监理单位至少每 10 车随机抽取 1 次平行检 验，且不少于 1 次。
3、检验时间：混凝土搅拌车到达浇筑现场，浇筑前。
4、本表可用于施工单位自检或者监理单位平行检验混凝土坍落度使用。
用于施工单位自检时，监理单位可不 签字；用于监理平行检验时，检查人由监理员签字。
检 查 结 论5、现场检测坍落度与厂家配合比坍落度差距较大时应及时通知混凝土厂家调整。
施工检验批号钢筋型号进场 时间 数量 〔t 〕 炉批 号分量偏差 〔%〕外观质量检查 结论结论 检查人 ： 监理见证员：监理工程师：年 月 日1、钢筋进场后，外观质量检测应在监理单位的见证下发展。
除本表分外，检测结果同时应在 监理见证记录中予以表达。
2、检验频率：以同牌号、同炉号、同规格、同交货状态的钢筋，每 60t 为一批， 60t 的按每检 查序 号生 产 厂 家锈 蚀平 直损 伤裂 纹油 污30t 一批，缺乏 30t 以一批计，每批抽检 1 次。
3、钢筋分量偏差的测定：〔1〕测量钢筋分量偏差时，试样应从不同根钢筋上截取，数量不少于5 支。
每支试验长度不小于500mm。
长度应逐支测量，准确到1mm。
测量试样总分量时，应准确到不大于总分量的1%。
〔2〕用钢丝刷去除钢筋试样外表杂物后，称取试样总分量。
用下式计算钢筋实际分量和理论分量的偏差〔%〕：〔3〕钢筋理论分量可见下表：〔4〕允许分量偏差注：表中理论分量密度为 7.85g/cm3 。
公称直径 6.5mm的产品为过渡性产品。
注：表中理论分量密度为 7.85g/cm3。
建筑节能工程施工质量验收规范检验批表格
GB50411-2023 4-1 墙体节能分项工程检查批质量验收记录GB50411-2023 4-2墙体节能分项工程检查批质量验收记录（续）说明本表合用于采用板材、浆料、块材及预制复合墙板等墙体保温材料或构件的建筑墙体节能工程质量验收。
一、主控项目1. 检查方法：观测尺量检查；核查质量证明文献。
检查数量：按进场批次，每批随机抽取3个试样进行检查；质量证明文献应按照其出厂检查批进行核查。
2. 检查方法：核查质量证明文献及复验报告。
检查数量：全数检查。
3. 检查方法：随机抽样送检，核查复验报告。
检查数量：同一厂家同一种产品，当单位工程建筑面积在20230m2以下时各抽查不少于3次；当单位工程建筑面积在20230m2以上时各抽查不少于6次。
4. 检查方法：核查质量证明文献。
检查数量：全数检查。
5. 检查方法：对照设计和施工方案观测检查；核查隐蔽工程验收记录。
检查数量：全数检查。
6. 检查方法：对照设计和施工方案观测检查；核查隐蔽工程验收记录。
检查数量：全数检查。
7. 检查方法：观测；手扳检查；保温材料厚度采用针插法或剖开法尺量检查；粘结强度和锚固力核查实验报告；核查隐蔽工程验收记录。
检查数量：每个检查批抽查不少于3处。
8. 检查方法：观测检查；核查隐蔽工程验收记录。
检查数量：全数检查。
9. 检查方法：核查实验报告。
检查数量：每个检查批应抽样制作同条件养护试块不少于3组。
10. 检查方法：观测检查；核查实验报告和隐蔽工程验收记录。
检查数量：全数检查。
11. 检查方法：对照设计核查施工方案和砌筑砂浆强度报告，用百格网检查灰缝砂浆饱满度。
检查数量：每楼层的每个施工段至少抽查一次，每次抽查5处，每处不少于3个砌块。
12. 检查方法：检查型式检查报告、出厂检查报告、对照设计观测和淋水实验检查；核查隐蔽工程验收记录。
检查数量：型式检查报告、出厂检查报告全数核查；其他项目每个检查批抽查5%，并不少于3处。
13. 检查方法：对照设计观测检查；核查质量证明文献和隐蔽工程验收记录。
制程检验程序(含表格)
制程检验程序（ISO9001：2015）1.0目的为规范制程检验，预防产出批量不合格的产品，减少（杜绝）制程异常的发生。
不断降低生产制程不良率，提升产品品质，确保产品品质符合客户要求。
2.0范围适用于本公司生产制程品质检验控制。
3.0定义3.1首件：指生产制程中加工生产的产品，判定符合要求后，拟批量生产前的第一台（个）产品（半成品，成品）。
3.2全检：对制程中的产品或产品的某些检验项目进行100%检验。
3.3巡检：对生产过程中影响产品品质的因素（工位）进行随机抽样检验，确认。
4.0权责4.1品质部4.1.1负责制程中产品外观，检验流程，检验标准，检验规范，检验工位的编制和设置。
4.1.2IPQC：负责对产品，物料首件确认的主导工作，并对产品首件做出合格与否的判定；制程品质检控，品质异常的确认与追踪；主导不合格品或品质异常问题的提出，跟进，落实及改善效果确认。
4.2项目部4.2.1新产品首件的确认，负责制程中电气/结构性能测试流程，测试工位的编制和设置；品质异常，不合格品原因的分析及改善对策的提出。
4.2.2负责制程中设备，仪器的使用规范的制订；机器，设备，仪器，仪表，治夹具，工具运行状况的监控，正常运转的巡视及点检/保养工作的监督。
4.3生产部4.3.1负责首件的制作与送样确认；全检工位的人员配置。
4.3.2制程中4M1E的落实及制程过程的监控，配合IPQC与PE的工作；品质异常的受理与改善，改善对策的具体实施。
4.3.3负责制程中设备，仪器，仪表，治夹具，工具的日常点检/保养工作。
5.0程序5.1生产，检验前作业准备5.1.1生产部5.1.1.1在开拉生产前进行自我核查，发现不符合项及异常，采取措施，立即纠正。
5.1.1.2在开拉生产前须查核领用物料是否与[生产计划排程表]相符，是否有相应的BOM，技术规范；生产环境是否符合产品需求，各作业工位是否悬挂对应的SOP，作业人员对作业方法，产品品质是否清楚了解。
Excel电子表格验证模板(RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP)
Excel电子表格验证模板（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。
2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。
计划将部分检验记录设计成电子表格。
优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。
劣势：常规的电子表格记录存在风险。
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。
如下表所示：5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。
准确性采用因果图较为合适。
下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。
对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。
下表提供部分控制措施与方法。
更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。
（需求说明、操作SOP、验证方案）5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。
5.4.2应用效果评价评价应用文件的准确性、完整性。
评价表格的可操作性进行。
5.5剩余风险剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。
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3.1仪器：
3.2试剂：
3.3样品：
4、确认项目及限度
4.1实验室环境
项目
温度
湿度
其他
可接受标准
18~26℃
45~65%
干净、整洁
4.2试剂
可接受标准
试剂级别、有效期均符合要求。
4.3仪器
可接受标准
仪器校验符合要求；不需要校验则应满足检验需要。
4.4检验人员
可接受标准
检验人员学历、资历（工作年限）以及检测能力均应满足检验要求。
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.3仪器
仪器名称
仪器情况
放置环境
用途
结论
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.4检验人员
姓名
学历
资历
入厂时间
培训
结论
□是□否
□符合要求□不符合要求
4.5检验结果
可接受标准
两名或两名以上检验人员的检测结果一致（结果无数字）或检测结果数据精密度RSD《2%。
4.6检验项目
4.7判定结果
可接受标准
当4.1~4.5项目确认结果均符合可接受标准要求时，则判定该检验方法适用于本实验室使用。否则判定为不适用并且采取措施整改后再重新确认。
5、确认依据
《药品GMP指南》；
检验方法确认方案及实施确认记录
编号：
品名
确认周期
年月日至年月日
1、概述
（产品名称）的质量标准属于
，根据2010版《药品生产质量管理规范》的要求，现公司质量部（人员名单）对该质量标准的检验方法进行确认。
2、目的
根据该检测方法的确认结果是否符合可接受标准要求，确认该检测方法是否适用于我公司质量部的实验室的使用。从而保证检测结果的准确性。
确认人
复核人
时间
年月日
7.2试剂
试剂名称
批号
厂家
级别结论Βιβλιοθήκη □符合要求□不符合要求□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
□符合要求□不符合要求
《质量标准》编号：；
《检验标准操作规程》编号：；
6、确认方案批准
□同意本确认方案实施
□不同意本确认方案实施
批准人：批准日期：
7、确认方案实施过程及结果
7.1实验室环境
项目
可接受标准
结果
结论
温度
18~26℃
□符合要求□不符合要求
湿度
45~65%
□符合要求□不符合要求
其他
干净、整洁
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.5.3项目：
检验人员
检测结果
检测结果比较
结论
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.5.4项目：
检验人员
检测结果
检测结果比较
结论
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
8、结论
根据7.1~7.5各个确认项目的确认结论，判定本检测方法
□适用于本实验室条件 □不适用于本实验室条件
确认人：确认日期：
9、结论审核
对该检测方式确认实施过程以及确认结论等的处理意见
□同意 □不同意
审核人：审核日期：
□是□否
□符合要求□不符合要求
□是□否
□符合要求□不符合要求
□是□否
□符合要求□不符合要求
□是□否
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.5检验结果
7.5.1项目：
检验人员
检测结果
检测结果比较
结论
□符合要求□不符合要求
确认人
复核人
时间
年月日
7.5.2项目：
检验人员
检测结果
检测结果比较
结论
□符合要求□不符合要求