吉西他滨上市药
盐酸吉西他滨的功能主治
盐酸吉西他滨的功能主治一、盐酸吉西他滨的定义盐酸吉西他滨是一种抗癌药物，其药物名称是Gemcitabine Hydrochloride。
它是一种抗肿瘤药物，属于核苷类似物，能够干扰癌细胞的DNA合成过程，从而抑制其生长和繁殖能力。
二、盐酸吉西他滨的功能主治盐酸吉西他滨在临床上广泛应用于多种癌症的治疗，主要包括以下几个方面的功能主治：1. 肺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗。
它通过干扰癌细胞的DNA复制和细胞分裂，抑制肿瘤的生长和扩散。
同时，盐酸吉西他滨还能够增强放疗的疗效，提高肺癌患者的生存率和生活质量。
2. 乳腺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于乳腺癌的治疗，尤其适用于转移性乳腺癌的患者。
它能够抑制乳腺癌细胞的增殖和转移，并减少肿瘤的负荷。
研究表明，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物可进一步提高疗效。
3. 胰腺癌的治疗盐酸吉西他滨是胰腺癌治疗中的一线药物。
它能够直接作用于肿瘤细胞，通过抑制DNA的合成和细胞分裂，进而抑制胰腺癌细胞的生长和扩散。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与其他化疗药物联合应用，可以提高疗效，延长患者的生存期。
4. 膀胱癌的治疗盐酸吉西他滨在膀胱癌的治疗中起到重要作用。
它能够抑制膀胱癌的细胞增殖和转移，并减少肿瘤负荷。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可提高疗效，改善患者的生活质量。
5. 卵巢癌的治疗盐酸吉西他滨也可以用于卵巢癌的治疗。
它能够抑制卵巢癌细胞的增殖和扩散，从而减缓疾病的进展。
临床研究表明，盐酸吉西他滨联合顺铂可提高治疗的有效率和缓解率。
6. 胆囊癌的治疗盐酸吉西他滨也可用于胆囊癌的治疗。
它能够通过抑制癌细胞的DNA合成和细胞分裂，从而抑制胆囊癌细胞的增殖。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可以提高治疗的有效率和缓解率。
7. 其他适应症盐酸吉西他滨还可用于治疗其他恶性肿瘤，如胃癌、食管癌、结直肠癌、前列腺癌等。
但在使用时需要根据患者的具体情况进行综合评估和个体化治疗。
吉西他滨的副作用有哪些？
吉西他滨是一种嘧啶核苷酸类似物，属于抗代谢类抗癌药。
它主要作用于DNA 合成期，即S期，在一定条件下，可阻止G1期向S期进展。
具有抗癌谱广、作用机制独特、毒性反应低、与其他化疗药物无交叉耐药且毒性反应无叠加等特点。
如今，吉西他滨已在90 多个国家获得批准使用，成为治疗非小细胞肺癌的一线药物和治疗胰腺癌的“金标准” 。
那么吉西他滨的副作用有哪些？1、骨髓抑制骨髓抑制是吉西他滨最主要的毒副反应，常导致吉西他滨限量使用。
吉西他滨导致的骨髓抑制，主要包括：粒细胞、白细胞降低，血小板降低，血红蛋白降2、消化道副作用低致吐性药物的预防建议使用单一止呕药物，推荐5-HT3 受体拮抗剂、地塞米松、多巴胺受体拮抗剂或氯丙嗪预防呕吐。
另外约30% 患者可出现肝脏功能异常，但多为I～II 度转氨酶升高，无需特殊处理3、皮疹约20% 患者使用吉西他滨后出现皮疹，多在第一次使用吉西他滨后 2 ～3 天出现红色斑丘疹，轻度表现为双上肢、前臂、手掌背侧;中度表现为双上肢、颈部、躯干散在斑丘疹伴有剧烈瘙痒，可持续4～7 天。
4、肺部毒性吉西他滨单药的肺损伤发生率仅有1%～2% ，但当其与其他肺毒性药物联用时可使肺毒性的发生率明显升高。
另外吉西他滨可引起放疗回忆反应，因此联合放疗时应避免使用或适当限制药物的总量。
5、泌尿系统损伤吉西他滨还会损伤泌尿系统，导致患者出现轻度蛋白尿和血尿，小部分出现不明原因肾衰。
使用吉西他滨期间应定期检测肾功能、尿常规，对于肾功能不全患者应谨慎使用，老年患者由于肾功能减退，应适当降低剂量。
6、其他副作用部分患者使用吉西他滨可出现一过性发热，体温高达39 ℃，经非甾体等退热药物后可体温降至正常。
少数可出现水肿或类似流感表现，极少数出现脱发、嗜睡。
怎么减轻吉西他滨的副作用?化疗最常见的副作用为恶心，呕吐等胃肠道反应。
化疗期间，应注意清淡饮食。
适当多饮水，可加速化疗药物排泄，减轻毒副作用。
另外还可以应用止吐药物，例如保护胃黏膜的药物。
Gemcitabine--吉西他滨
胞嘧啶脱氨酶减少细胞内代谢物的降解，具有自我增效的作用。
在临床上，本品和阿糖胞苷的抗瘤谱不同，对多种实体肿瘤有效
全球销 售
预测
1. 已用于临床治疗胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）超过15年 2. 日本批准复发/难治性恶性淋巴瘤和胆道癌 3. 单药治疗，一线肺癌用药 1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
S
2. 专利早已过期
W
3. 临床中出现较明显的血液不良反应
O
1. 适应症全球市场容量巨大
学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。
行舟Drug
。 Eli Lilly & Co
待更新
团有限公司、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制
药（海南）有限公司、悦康药业集团有限公司、哈药集团生物工
程有限公司 etc
专利号
到期日
专利名称
EP-001227 07
2004
Improvements in or relating to nove l difluoro antiviral agents
药物名 gemcitabine 称
Gemcitabine--吉 西 他 滨
化学结 构
商品名 称 适应症 给药途 径 靶点 药物特 点
原研公 司 研发历 史 上市时 间 国内上 市时间 国内申 报厂家
原研专 利
信息
Gemzar
抗癌药 注射
吉西他滨的副作用有哪些
吉西他滨的副作用有哪些吉西他滨（Gemcitabine）是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤，如肺癌、胰腺癌、膀胱癌等。
虽然吉西他滨有很好的抗肿瘤效果，但也会产生一些副作用。
下面将详细介绍吉西他滨的一些常见副作用。
1.骨髓抑制：吉西他滨可影响造血功能，主要表现为白细胞减少（白细胞计数低于正常值），血小板减少（血小板计数低于正常值）和贫血（红细胞计数或血红蛋白浓度低于正常值）。
这些副作用可能导致免疫功能下降、易感染、出血倾向和疲劳等症状。
2.恶心和呕吐：吉西他滨可造成恶心和呕吐，主要发生在治疗后的一至两天。
这可能影响患者的食欲和营养摄入，并且对生活质量产生不利影响。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应采取适当的饮食调整和药物预防以减轻恶心和呕吐的副作用。
3.口腔炎症：吉西他滨可以引起口腔黏膜炎症，表现为口腔疼痛、口腔糜烂、口干等症状。
这可能影响患者的进食和口腔卫生，导致感染的风险增加。
在吉西他滨治疗期间，患者应加强口腔护理，及时治疗任何口腔炎症，以减轻症状。
4.皮肤反应：吉西他滨可引起皮肤反应，主要表现为皮疹、掌纹脱皮、干燥和瘙痒等。
这可能影响患者的外貌和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应加强皮肤保湿和日常护理，避免使用刺激性化妆品和药物。
5.肝功能异常：吉西他滨的使用可能导致肝功能异常，表现为肝酶升高和胆红素升高等。
这可能增加肝脏疾病的风险，并进一步影响肝脏的代谢和解毒功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肝功能，必要时采取相应的措施。
6.神经系统反应：吉西他滨可引起神经系统反应，包括感觉异常、周围神经病变、头痛和肌肉痛等。
这可能影响患者的日常活动和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应密切观察这些症状，并及时向医生报告。
7.肾功能异常：吉西他滨的使用可能导致肾功能异常，表现为血尿素氮升高和肌酐升高等。
这可能会进一步影响肾脏的排泄和代谢功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肾功能，并遵循医生的建议进行调整。
吉西他滨化疗的副作用
吉西他滨化疗的副作用
吉西他滨化疗是一种常用于癌症治疗的药物，虽然在治疗过程中的有效性显著，但也存在一些副作用。
以下是吉西他滨化疗可能出现的副作用，但请注意本文中不会出现任何标题相同的文字。
1. 恶心和呕吐：吉西他滨化疗会刺激化疗中枢引起恶心和呕吐，程度因个体差异而异。
医生通常会开具抗恶心药物来缓解这些不适。
2. 脱发：吉西他滨化疗会导致患者头发的脱落，包括头皮、眉毛、睫毛等。
这是因为该药物影响头发生长周期，通常在化疗结束后会逐渐恢复。
3. 骨髓抑制：吉西他滨化疗会抑制骨髓细胞的生成，从而导致白细胞、红细胞和血小板减少。
这可能会导致免疫功能下降、易疲劳、容易感染和出血等情况。
4. 消化道问题：吉西他滨化疗可能引起口腔溃疡、腹泻、便秘等消化道问题。
适当的饮食和药物治疗可以帮助缓解这些症状。
5. 皮肤反应：该药物可能引起皮肤干燥、瘙痒、灼热感、红斑等皮肤反应，有时还会伴有水泡、皮疹等。
保持皮肤清洁和使用医生推荐的护肤品可以减轻不适。
6. 神经系统问题：吉西他滨化疗可能导致感觉异常、肌肉无力、手脚麻木等神经系统问题。
及时告诉医生这些症状，以便进行
评估和管理。
7. 心脏毒性：在高剂量化疗下，吉西他滨可能对心脏产生损害。
常规心电图和心脏功能检查可用于识别和监测心脏毒性。
请注意，以上仅是吉西他滨化疗可能出现的一些副作用。
每个患者的具体情况不同，副作用程度和表现也可能有所不同。
相关讨论和建议还应咨询专业医生进行个性化指导。
盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨盐酸吉西他滨: 抗癌药物的重要催化剂引言在现代医学中，对抗癌症取得了巨大的进展，其中盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，在治疗多种类型的癌症中发挥了重要的作用。
本文将介绍盐酸吉西他滨的化学结构、药理学特性以及其在肿瘤治疗中的应用。
一、化学结构盐酸吉西他滨，化学名为Gemcitabine Hydrochloride，是一种嘌呤核苷类似物，在水溶液中为白色或近白色晶体。
其化学式为C9H11F2N3O4•HCl，分子量263.66。
二、药理学特性1. 抗肿瘤活性盐酸吉西他滨在体内能够通过酵素转化成其活性代谢产物一磷酸吉西滨，进而与 DNA 链结合，抑制 DNA 合成，从而阻碍肿瘤细胞的增殖。
它的作用机制主要为干扰细胞周期和 DNA 合成的过程，导致肿瘤细胞死亡。
2. 药代动力学盐酸吉西他滨在体内吸收迅速，具有较高的生物利用度，主要通过肝脏代谢。
它的半衰期较短，约为30分钟，但通过多次给药，可以维持药物在体内的有效浓度。
盐酸吉西他滨通过肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整剂量。
三、临床应用盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，目前广泛应用于多种类型的癌症治疗中，包括胰腺癌、肺癌、卵巢癌等。
1. 胰腺癌治疗中的应用胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，对化疗药物的耐药性较强。
研究表明，盐酸吉西他滨与一些常用的化疗药物如氟脲嘧啶和奥沙利铂联合应用，能够显著提高疗效，延长患者生存期，并且减轻了不良反应的发生。
2. 肺癌治疗中的应用肺癌是全球范围内死亡率最高的恶性肿瘤之一。
对于无法手术切除或转移性的肺癌患者，化疗是主要的治疗手段之一。
盐酸吉西他滨作为一线治疗药物，广泛应用于肺癌化疗中。
研究显示，与单独应用化疗药物相比，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物能够提高总体生存期，并显著改善患者的生活质量。
3. 卵巢癌治疗中的应用卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一。
盐酸吉西他滨可通过诱导细胞凋亡及阻止恶性细胞周期来抑制卵巢癌细胞的增殖。
盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨
【药品名称】
通用名称：盐酸吉西他滨
英文名称：Gemcitabine Hydrochloride
【适应症】
适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【禁忌】
1.对本品成份过敏的患者禁用;
2.孕妇及哺乳期妇女避免使用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女避免使用;
2.肝、肾功能损害的患者应慎用;
3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积;
4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测;
5.本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女避免使用。
【批准文号】
国药准字H20113194
【生产企业】
企业名称：上海创诺制药有限公司
生产地址：上海市南汇区沪南路9125号。
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
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[ESMO2012]欧洲药管局通过贝伐单抗新适应症
贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，被批准用于未曾接受过贝伐单抗治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
欧洲药品管理局人用医药产品（CHMP）委员会批准了对贝伐单抗（商品名：阿瓦斯汀）营销授权的修改。
该药品的上市许可持有者是罗氏公司，只要在收到决议的15天内向欧洲药品管理局（EMA）提出书面申请，他们可以要求重审CHMP的这一决定。
CHMP通过了一项贝伐单抗的新适应症：贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，适用于未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
该产品的使用细节将在新版的产品说明书中展示，这一说明将发表于修订版的欧盟公众评估报告(EPAR)，并将在欧盟委员会授予新的市场营销授权后以所有欧盟成员国官方语言的版本呈现。
贝伐单抗的所有适应症：
-贝伐单抗联合氟尿嘧啶类基础化疗可用于成年患者的转移性结直肠癌。
-贝伐单抗联合紫杉醇可用于一线治疗成人患者的转移性乳腺癌。
-贝伐单抗联合卡培他滨可作为一线治疗方案适用于那些不适用紫杉烷类或蒽环类药物及其-他化疗方案的转移性乳腺癌患者，但不适用于12个月内曾接受过紫杉烷类和蒽环类药物化疗的患者。
-贝伐单抗联合铂类基础化疗可用于一线治疗成人患者的晚期或复发后转移的非小细胞肺癌，鳞状细胞癌除外。
-贝伐单抗联合干扰素α-2α可用于一线治疗成人患者的晚期和/或转移性肾细胞癌。
-贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇可用于一线治疗成人患者的晚期[国际妇产科联合会（FIGO）III期B、III期C和IV期]卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
-贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，可用于成人患者的未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF 抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。