乳腺癌内分泌治疗(质控)
乳腺癌内分泌治疗原则
另外，还需要注意： 1、正在接受LH-RH（促黄体生成素释放激素）激动剂或拮抗剂治疗的妇女无法判断是否绝经。 2、 辅助化疗前没有绝经的妇女，停经不能作为判断绝经的依据，因为患者在化疗后虽然会停止排卵或无月经，但卵巢功能仍可能正常或有恢复可能。
3、因子宫疾病切除了子宫的患者，虽无月经表现，但卵巢功能可以是正常的，是否真正绝经务必进行卵巢功能检测后才能判断。 4、对于化疗引起停经的妇女，如果考虑采用芳香化酶抑制剂作为内分泌治疗，则需要考虑有效地卵巢抑制（双侧卵巢完整切除或药物抑制），或者连续多次监测 FSH/或雌二醇水平已确认患者处于绝经后状态。
适应症：可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。使用方法：推荐剂量为每月给药一次，一次250毫克，臀部缓慢肌注。
六、孕激素类 孕激素类主要拮抗雌激素对乳腺的作用，抑制垂体前叶分泌泌乳素，阻止ER在细胞核内积蓄，从而发挥抗乳腺癌作用。其作用虽与是否绝经及激素受体有关，但明显比其他内分泌药物所受影响小。
七、芳香化酶抑制剂 （1）作用机理：绝经前的雌激素主要来自卵巢，绝经后卵巢产生的雌激素逐渐减少进而停止，由肾上腺、脂肪、肌肉、肝脏、乳腺及乳腺癌中的雄烯二酮及雄激素芳香化而产生雌激素。
芳香化酶抑制剂分为三代：第一代 氨鲁米特（AG）第二代 法曲唑（非甾体类） 福美坦（甾体类） 又名兰他隆，已不用第三代 来曲唑Letrozole（非甾体类）弗隆 芙瑞 阿那曲唑Anostraxole（非甾体类） 瑞宁德 瑞婷 依西美坦Exemestane（甾体类） 尤尼坦 可怡
乳腺癌内分泌治疗ppt
热潮红、头疼、阴道干燥等 饮食和运动有助于预防骨质疏松 饮食习惯和锻炼有助于预防心血管疾病 一些药物可能增加另一种乳腺癌的发病率
内分泌治疗的效果评估
1
家庭医生面诊
建立和维护与医生的联系，确保安全正确地进行治疗。
2
乳腺癌标志物检测
乳腺癌标志物可以提示是否需要继续进行治疗。
3
影像学检查
定期进行X光、B超和MRI等影像学检查。
内分泌治疗的潜在挑战和限制
1 药物耐受性
有些患者可能无法忍受药物的副作用，需要通过调整药物类型和剂量进行治疗。
2 肿瘤复发
即使内分泌治疗有不错的效果，但肿瘤复发的风险仍然存在。
3 患者遵守难度
药物需要长期治疗，需要患者坚持配合医生定期随访和监测。
结论和展望
重要结论
内分泌治疗可以成为乳腺癌治疗的重要一环，它是 安全，有效和可持续的。
未来展望
大量的研究正在进行，我们对药物的副作用和患者 在内分泌治疗中的反应有了更深刻的认识，未来我 们可以为患者提供更加精准的治疗方案。
内分泌治疗过程需要几个月或数 年，需要定期随访和监测。
内分泌治疗药物
雌激素受体阳性乳腺癌
药物包括阿那曲唑和依西莫 司等。
孕激素受体阳性乳腺癌
药物包括甲磺酸托瑞米芬和 非甾体抗炎药物等。
雌激素和孕激素受体双 阳性乳腺癌
药物包括全身化疗方案和针 对其它受体的药物等。
内分泌治疗的副作用和风险
荷尔蒙缺乏症状 骨密度流失 心血管疾病风险增加 另一种乳腺癌诊断的风险
乳腺癌Байду номын сангаас分泌治疗
乳腺癌内分泌治疗是一种通过调节雌激素和/或孕激素来控制和治疗乳腺癌的 方法。这是一种非手术方法，可以用于初始治疗和术后辅助治疗。
乳腺癌的辅助内分泌治疗
卵巢去势是乳腺癌 内分泌治疗 中开展最早的治疗方式 。
目前有手术 去势 、 放疗 去 势 和 药 物 性 去 势 ３种 卵 巢去 势
方式 。
１ １ 手术 去 势 ．
目前 ， 标准 的手术去势方法是双侧 卵巢 切除。它能肯定
Ｃ ＨＥＮ ｉｈ ｎ Ｊｎ ｏ ｇ
【 关键词 】 乳腺癌 内分泌治疗
三苯氧胺
来曲唑
ｄ ｉ１ ．９ ９ ｊｉ ｎ １７ — ３ Ｘ ２０ ．４ ０４ ｏ：０ ３ ６ ／．ｓ ．６ １ ３ ２ ．０９ ０ ．２ ｓ
内分泌治疗 是乳腺癌治疗 的重要手段之一 ， 其重要性受 到了越 来越 广 泛 的重视 。乳 腺 癌 的 内分 泌治 疗 距 今 已有 １０多年的历史。早在 十九世纪末 ， ０ 人们 已经开始应 用双侧
１３ 药物性去势 ．
法乐通是三苯 氧胺 的衍 生 物， 用机 理 与三苯 氧胺 相 作 似， 比三苯氧胺对 受体有更 高的亲和力 ， 能显 著降低 细胞膜 上Ｅ Ｒ的数量 ， 有雌 激素样作 用 ， 称为 “ ” 没 被 纯 抗雌 激素样 药物 ， 适用于绝经后乳腺 癌患者 ， 对肺转移的效果好 ， 是绝经 后进 展期乳腺癌患者 的新选择 。法 乐通对子 宫和肝脏 的影 响较少 ， 引发子宫内膜癌的危 险性仅为三 苯氧胺 的 １２～１ ／ ／
全 。
２ ２ 托 瑞 米 芬 （ｏｅ ｉｎ ， 法 乐通 ） ． ｔｒｍｆ ｅ 又 ｅ
另外与双侧卵巢切除术相 比， 放疗去势后患者的雌激素水平 下降速度 比较缓慢 。此外 ， 盆腔放疗后会产生远期的放射不 良反应 ， 这些都 限制了放疗去 势的应用 。 目前 ， 除了在 美 国、 加拿大 和西欧等 国家仍有开展外 ， 包括我 国在 内的大多数 国 家都不再将其作为常规治疗方式。
内分泌治疗乳腺癌是什么
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内分泌治疗乳腺癌是什么
导语：乳腺癌对于女性来讲，是致命的疾病，日常的生活中一定要做好疾病的预防工作，注意养成良好的习惯，可以采用内分泌治疗乳腺癌，对于乳腺癌的
乳腺癌对于女性来讲，是致命的疾病，日常的生活中一定要做好疾病的预防工作，注意养成良好的习惯，可以采用内分泌治疗乳腺癌，对于乳腺癌的治疗是有一定的效果的，希望患者能够引起重视，尽早的治疗疾病，那么内分泌治疗乳腺癌是什么呢？我们来了解下吧。
内分泌治疗是乳腺癌主要全身治疗手段之一。
早在十九世纪末，人们已经开始应用双侧卵巢切除治疗绝经前晚期乳腺癌。
二十世纪七十年代，三苯氧胺的问世成为乳腺癌内分泌药物治疗新的里程碑，九十年代第三代芳香化酶抑制剂的问世则使乳腺癌内分泌治疗进入了一个新时代。
内分泌治疗对激素依赖性复发转移乳腺癌，和早期乳腺癌术后辅助治疗起到非常重要的作用，甚至可以用于高危健康妇女预防乳腺癌发生。
内分泌治疗是乳腺癌治疗的一种，它是通过降低和清除体内雌激素水平，阻止肿瘤的生长繁殖，达到抗肿瘤作用。
最早医生认识到乳腺癌与体内雌激素水平有明显的关系，从最初的手术切除卵巢治疗到目前发展的多种治疗机理的药物治疗，这种治疗已有100多年的历史。
随着治疗药物的不断开发和应用，可以说内分泌治疗已成为目前治疗乳腺癌的一个非常重要的有效手段，具有其独特的优势。
关于内分泌治疗乳腺癌的治疗的介绍，希望帮到女性朋友，日常的生活中也要注意做好疾病的预防工作，尤其要注意保持愉悦的心情和乐观的态度，避免诱发疾病的发作，也希望患者能够经常的锻炼身体，提升自身的抵抗力和免疫力。
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内分泌治疗在ER(-)PR(+)乳腺癌辅助治疗中的疗效观察
内分泌治疗在ER（-）PR（+）乳腺癌辅助治疗中的疗效观察【摘要】本研究旨在观察内分泌治疗在ER（-）PR（+）乳腺癌辅助治疗中的疗效。
通过分析患者特征、内分泌治疗的疗效观察、不良反应监测、生存分析和预后因素分析，确定内分泌治疗对该类型乳腺癌的临床疗效。
研究结果显示，内分泌治疗在ER（-）PR（+）乳腺癌患者中具有显著的疗效，能够有效延长患者的生存期，并减少不良反应的发生率。
预后因素分析显示，患者年龄、肿瘤大小等因素对疗效有一定影响。
内分泌治疗在该类型乳腺癌中具有重要的临床应用前景，未来应继续深入研究以进一步优化治疗策略。
【关键词】内分泌治疗、ER（-）PR（+）乳腺癌、辅助治疗、疗效观察、不良反应监测、生存分析、预后因素分析、临床疗效、展望和建议。
1. 引言1.1 背景介绍乳腺癌是妇女中最常见的恶性肿瘤之一，其治疗策略包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗等多种方法。
内分泌治疗作为乳腺癌治疗的重要组成部分，主要适用于激素受体阳性的乳腺癌患者，其中又分为ER（雌激素受体）和PR（孕激素受体）两种类型。
在ER（-）PR（+）乳腺癌患者中，虽然ER受体为阴性，但PR 受体为阳性，这类乳腺癌通常对激素治疗具有一定的敏感性。
内分泌治疗通过干扰肿瘤细胞的内分泌信号传导，抑制激素对肿瘤生长的促进作用，从而达到抑制肿瘤生长和复发的目的。
随着内分泌治疗技术的不断发展和完善，越来越多的临床研究也开始关注内分泌治疗在ER（-）PR（+）乳腺癌辅助治疗中的疗效观察。
本研究旨在通过对患者特征分析、内分泌治疗的疗效观察、不良反应监测、生存分析和预后因素分析等方面的研究，全面评估内分泌治疗在这类乳腺癌患者中的临床疗效，为临床实践提供更为科学的依据和指导。
1.2 研究目的我们进行这项研究的目的是为了评估内分泌治疗在ER（-）PR（+）乳腺癌辅助治疗中的疗效，以帮助临床医生更好地制定治疗方案，并提高患者的生存率和生存质量。
目前对于ER（-）PR（+）乳腺癌的治疗策略尚不完全明确，内分泌治疗在这类患者中的疗效和安全性仍需进一步探讨。
乳腺癌单病种质控管理制度
乳腺癌单病种质控管理制度
乳腺癌单病种质控管理制度是指对乳腺癌病患进行专门的质量控制管理，以确保诊疗过程的标准化、规范化和安全性。
该制度包括以下内容：
1. 诊疗流程和规范：明确乳腺癌的诊断、治疗、康复等流程和规范，包括初步诊断、病理检查、影像学检查、手术治疗、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗等环节。
2. 术前评估和术前准备：对患者的基本情况、肿瘤特征、术前检查等进行评估，包括影像学检查、病理类型和分级、患者健康状况等，以确定最佳的治疗方案。
3. 手术操作规范：明确手术前准备、手术操作步骤、手术器械选择、术后处理等规范，以确保手术的安全性和有效性。
4. 化疗和放疗管理：包括化疗方案的选择和调整、药物的使用和副作用的监测、放疗计划和剂量的确定等，以确保患者接受合理、安全的治疗。
5. 随访和复发监测：规定乳腺癌患者的随访周期、项目和内容，包括体检、影像学检查、肿瘤标志物监测等，以及复发和转移的监测和处理。
6. 质量评估和持续改进：建立质控指标和评估体系，定期对诊疗结果进行评估，及时发现问题和改进措施，提高乳腺癌诊疗水平和疗效。
乳腺癌单病种质控管理制度有助于提高乳腺癌患者的医疗质量和效果，规范诊疗行为，减少医疗风险，降低患者的病死率和并发症发生率。
同时，该制度也有助于提高医院的管理水平和服务质量，提升医院的声誉和竞争力。
什么是乳腺癌内分泌治疗？
什么是乳腺癌内分泌治疗？乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，虽然致死率低于其他类型的恶性肿瘤，但乳腺癌的癌细胞极易脱落形成其他类型的恶性肿瘤，严重危害女性身心健康。
随着科技的发展和时代的进步，医学水平显著提高，女性乳腺癌的治疗方法不对更新和进步。
目前临床上治疗乳腺癌的方法有手术切除治疗、放射线治疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗和结合中医药治疗等治疗方法。
外科手术治疗对于乳腺癌的治疗作用最为显著。
乳腺癌内分泌治疗的接受度最高。
那么什么是乳腺癌的内分泌治疗呢？1.乳腺是内分泌激素的靶器官乳腺癌属于激素依赖性肿瘤，雌酮、雌二醇与乳腺癌的发病关系密切。
在乳腺上皮细胞内正常的激素和特定的雌激素结合会促进乳腺的生长和发育。
如患有乳腺癌，患者乳腺分泌的激素与特定的雌激素结合作用于癌细胞，癌细胞会大量增生繁殖，加速癌细胞的扩散，加重患者病情。
乳腺癌患者中有很多患者的雌激素受体是异常的，针对这部分患者来说，通过内分泌治疗能够有效控制雌激素，去除或阻断激素的作用，抑制癌细胞的扩散和发展。
较手术治疗和化疗相比，内分泌治疗更为方便，患者活动不受限制，副作用小，治疗效果明显。
因此，内分泌治疗也越来越受到患者的青睐。
2.抗雌激素治疗常用药物有托瑞米芬、三苯氧胺等。
三苯氧胺也叫做他莫昔芬。
托瑞米芬是临床常用的抗肿瘤药物，对于乳腺癌和子宫内膜癌作用明显。
此类药物的应用有效降低了乳腺癌术后复发率及乳腺癌的转移率，同时，患者对侧乳腺癌的发生率也大大降低。
对于绝经前和绝经后妇女采用此种治疗方法，疗效显著。
从另一方面来讲，雌激素的治疗有利也有弊，常言道“是药三分毒”，雌激素治疗也会产生一定的副作用，患者常出现厌食、腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹部不适、食欲增加等症状，但是不会很严重，部分患者会面色潮红，同时阴道出现异常分泌物或阴道干燥，患者睡眠也会受到不同程度影响。
极少数患者会发生过敏和高钙血症和静脉血栓。
患者在治疗期间应遵从医生的指导，按照医生的医嘱服药，不可随意加量或减量，激素类药物治疗都不可随意停药。
2024年乳腺癌的内分泌治疗进展
乳腺癌的内分泌治疗进展乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。
随着医学研究的不断深入，乳腺癌的治疗方法也在不断发展和完善。
其中，内分泌治疗作为一种重要的治疗手段，已经在乳腺癌治疗中取得了显著的成果。
本文将对乳腺癌的内分泌治疗进展进行综述。
一、内分泌治疗的原理乳腺癌的发生和发展与雌激素密切相关。
雌激素通过与乳腺细胞表面的雌激素受体（ER）结合，促进乳腺细胞的增殖和分化。
因此，内分泌治疗的主要目标是抑制雌激素的合成或阻断雌激素与ER 的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
二、内分泌治疗药物目前，临床上常用的内分泌治疗药物主要包括选择性雌激素受体调节剂（SERM）、选择性雌激素受体下调剂（SERD）和芳香化酶抑制剂（）。
1.选择性雌激素受体调节剂（SERM）他莫昔芬（Tamoxifen）是最早使用的SERM类药物，也是目前应用最广泛的内分泌治疗药物。
他莫昔芬通过与ER竞争性结合，阻断雌激素对乳腺细胞的促进作用。
他莫昔芬还能抑制肿瘤血管和促进肿瘤细胞凋亡。
他莫昔芬主要用于治疗ER阳性的乳腺癌患者，可显著降低乳腺癌的复发率和死亡率。
2.选择性雌激素受体下调剂（SERD）氟维司群（Fulvestrant）是一种新型的SERD类药物，通过阻断ER并诱导其降解，从而抑制雌激素对乳腺细胞的促进作用。
氟维司群主要用于治疗晚期乳腺癌患者，尤其是对他莫昔芬耐药的患者。
3.芳香化酶抑制剂（）芳香化酶是合成雌激素的关键酶，芳香化酶抑制剂通过抑制芳香化酶的活性，降低体内雌激素水平。
常用的芳香化酶抑制剂包括来曲唑（Letrozole）、阿那曲唑（Anastrozole）和依西美坦（Exemestane）。
芳香化酶抑制剂主要用于治疗绝经后ER阳性的乳腺癌患者，与他莫昔芬相比，具有更高的疗效和更好的耐受性。
三、内分泌治疗的临床应用1.早期乳腺癌的内分泌治疗对于早期乳腺癌患者，内分泌治疗通常作为辅助治疗使用。
根据患者的年龄、绝经状态、ER和孕激素受体（PR）的表达情况，选择合适的内分泌治疗药物。
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江苏省肿瘤科医疗质量控制中心
38
Campone M , et al. Presented at the 2013 St Gallen international Breast Cancer Conference, Poster 276
38
BOLERO-2研究：PFS
A
100
HR=0.45 (95% CI, 0.38-0.54) Log-rank P <0.0001
主要内容
• 概述
• 乳腺癌的内分泌治疗
辅助内分泌治疗 转移性乳腺癌内分泌治疗
MBC的治疗目标及预后
治疗目标 延长生存 改善生活质量 缓解症状 预后 大多数无法治愈 中位OS为2-3年 部分患者可长期生存
MBC的治疗方法
全身治疗
局部治疗
化疗 内分泌治疗 分子靶向治疗 双磷酸盐：骨转移 高钙血症
20
0
0
删失时间 EVE + EXE (n/N = 188/485) PBO + EXE (n/N = 132/239)
6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72
时间（周）
Patients at risk EVE + EXE 485 436 366 304 257 221185 158 124 91 66 50 35 PBO + EXE 239 190 132 96 67 50 39 30 21 15 10 8 5
FIRST主要终点: 临床获益率
所有随机分组患者(n=205)
临床获益率
氟维司群 500mg % （临床获益总患者数 /患者总数） 72.5% (74/102)
阿那曲唑 1mg % （临床获益总患者 数/患者总数） 67.0% (69/103)
比值比（95% 置信区间）
p-值
绝对差 （95% 置信区间） 5.6% （-7.8%， 15.8%）
80
60 40
Kaplan-Meier 中位值 EVE + EXE: 11.0 月 PBO + EXE: 4.1 月
40
20 0
0
删失时间 EVE + EXE (n/N = 310/485) PBO + EXE (n/N = 200/239)
6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2015版
乳腺癌不同分子分型的术后辅助治疗推荐
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2015版
雌激素与乳腺癌
A：雌激素受体 B：雌激素
C：雌激素辅助蛋白
D：细胞核 E：细胞内的 DNA (遗传物质) 肿瘤细胞复制增生
雌激素是乳腺癌重要的促进因子 大约50-60%的乳腺癌激素受体(ER、PR)阳性
时间（周）
Patients at risk EVE + EXE 485 427 359 292 239 211 166 140 108 77 62 48 PBO + EXE 239 179 114 76 56 39 31 27 16 13 9 6 32 4
CI, confidence interval; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; PBO, placebo. Yardley DA et al. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84
39
江苏省肿瘤科医疗质量控制中心
39
39
PALOMA-1/ TRIO-18：来曲唑palbociclib一线治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的随机II期研究
第一部分
ER+, HER2乳腺癌 (N=66) PD 0332991 125 mg qd +来曲唑2.5mg qd R 来曲唑 2.5mg qd
1.30 (0.72， 2.38)
0.386
CBR：临床获益
Robertson et al. J Clin Oncol 2009
FIRST:至疾病进展时间
FIRST: 总生存期分析
2017/3/1
CONFIRM研究:氟维司群500mg对比 250mg治疗MBC的III 期临床研究
芙仕得500mg D0、14、28 q4w R 主要终点 PFS
• 随机分层
1. 既往内分泌治疗的敏感程度 2. 有无内脏转移 • 不允许交叉换药
主要终点: PFS
次要终点: OS, ORR, CBR, safety, QOL, bone markers
CI, confidence interval; CT, chemotherapy; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; NSAI, nonsteroidal aromatase inhibitor; PBO, placebo; PFS, progression-free survival. *33个患者接受了新辅助治疗.
+
严重脏器受累或症状性脏器 转移
ER
无严重脏器受累 或症状性脏器转移
–
严重脏器受累 或症状性脏器转移
HER2 (–) HER2 (+)
ABC, advanced breast cancer; ER, oestrogen receptor; ESMO, European Society for Medical Oncology; ET, endocrine therapy; ChT, chemotherapy; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; HR, hormone receptor; T, trastuzumab. Image adapted from Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2012;23(suppl 7): v11-v19.
他莫昔芬＋卵巢抑制 ＊ 5年 依西美坦＋卵巢抑制 ＊ 5年
入组时间：2003.11-2011.04
*依据E2的测定在绝经前状态
主要研究终点：DFS
中位随访5.6年
亚组分析：辅助化疗的患者
亚组分析：35岁以下患者
辅助内分泌治疗—2015年NCCN指南
-
-
辅助内分泌治疗—2016年NCCN指南
绝经后ER+晚期乳 腺癌患者(N=736) • 既往内分泌治疗 后疾病进展 • 可测量/评估病灶
芙仕得250mg q4w
• 主要终点：PFS（无进展生存） • 次要终点：客观缓解率、临床获益率、临床获益时间、OS和QOL
Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2010; 28:4594-4600.
放疗：骨转移伴发疼痛或骨折风险时 脑转移、脊髓转移 伴发疼痛的软组织转移
手术：局限的转移灶 腔道梗阻
支持治疗
胸腔、心包积液的局部治疗
全身治疗为主，必要时配合放疗、手术等局部治疗
ESMO指南对于绝经后HR+进展期乳腺癌 一线内分泌治疗的推荐
无严重脏器受累或症状性 脏器转移
HER2 (–) HER2 (+) HER2 (–) HER2 (+) HER2 (–) HER2 (+) 内分泌治疗 内分泌治疗± 抗HER2治疗 化疗 化疗 + 抗HER2治疗 化疗（单药） 化疗 + 抗HER2治疗 或 曲妥珠单抗单药 化疗 化疗 + 抗HER2治疗
绝经的定义
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2015版
主要内容
• 概述 • 乳腺癌的内分泌治疗
辅助内分泌治疗
转移性乳腺癌内分泌治疗
5年辅助TAM治疗的获益
5年辅助TAM对比AI的获益
HR阳性患者的远期复发
ATLAS研究：5年TAM对比10年的获益
MA-17：5年TAM后续来曲唑5年
TEXT和SOFT研究设计
依西美坦＋卵巢抑制 × 5年 他莫昔芬 × 5年
他莫昔芬＋卵巢抑制 × 5年
依西美坦＋卵巢抑制 × 5年
中位随访时间5.7年
TEXT & SOFT依西美坦联合OFS改善DFS
100
80 DFS (%) 60 40 20 0 0 1 2 3 时间 (年)
中位随访5.7年 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1.
入组时间：2003.11-2011.04
• •
随 机 • 计划卵巢功能抑制 化
≤12周
术后绝经前
他莫昔芬＋卵巢抑制 × 5年
依西美坦＋卵巢抑制 × 5年 联合分析(N=4690) 他莫昔芬＋卵巢抑制 × 5年
•
有无计划化疗均可
• • •
随 机 或 • 化疗后未闭经或8 化
个月
(A) 当地评估 (B) 中央评估
B
100
HR=0.38 (95% CI, 0.31-0.48) Log-rank P <0.0001
Probability of Event, %
Probability of Event, %
80 60
Kaplan-Meier 中位值 EVE + EXE: 7.8 月 PBO + EXE: 3.2 月
第二部分
ER+, HER2CCND 1扩增 和/或p16 缺失 乳腺癌 (N=99) PD 0332991 125 mg qd +来曲唑2.5mg qd R 来曲唑 2.5mg qd
• 分层因素：
– 疾病部位 (内脏 vs. 骨 vs. 其他) – 无病间期 (辅助治疗结束至复发时间>12 vs. <12个月或初始为晚期疾病)