中国人心电数据库建立的意义及实施

心电图数据库的临床应用
不同研究方向,心电图数据库要求不同 1. 正常人群心电图范围的调查研究:数据库应包含足够大的样本量,并且要考 虑到不同性别和年龄组的样本分布数,以符合正常值研究的统计学要求。 2.大规模的心血管病流行病学调查研究和临床试验:心电图数据库常是心血管 病医学库的一个组成部分。

首先应建立入选样本的基础心电图(包括各种测量数据),并按预定计划定 期随访采集系列心电图进入数据库,以便进行不同时期心电图的比较(例如 比较QRS电轴、QRS电压、Q波、ST-T变化以及节律、传导变化等)及调查心 电图变化与临床资料的关系。

心电图数据库的价值
四、建立中国人心电数据库迫在眉睫

中国是一个13亿人口，56个民族的国家，地域广大，人口众多，各 类心脑血管疾病逐年上升，心电图检查是临床筛查各类相关疾病的 重要、快捷检查手段，但目前为止，虽已有中国人相关心电数据的 报道，但均因样本量小，检测仪器缺乏统一性，因而指导意义不强。 为此中国心电学会、中国心律学会以及中国医师协会联合拟在中国 开展心电数据库的建立，拟在美国GE公司等支持下，应用FDA认证 的统一标准的心电图机在全国进行大范围的心电数据的收集、整理 和测量、统计，以期在未来5-10年建立一个代表性强的中国人心电 数据库。

具体研究目的
- 建立中国正常成人心电图数据正常值范围。 - 调查和评估性别、年龄、身高、体重等因素对中国正常成人心电 图 数据的影响。 - 检验环境因素，如地域差异、体力活动、生活习惯等因素对心电 图数据的影响。
研究人群

人群特征：根据2011年人口调查，正常中国成人，年龄18-85岁，男女各 半。汉族人群为主。 入选标准：
心脏结构异常
LVEF≤50% 室壁运动异常 心包积液
肺动脉高压等。
研究方案

样本量：8000-10000人。
抽样原则：兼顾样本的全国代表性和抽样方法的可行性，采用
多阶段分层结合整群随机抽样。

研究方案

抽样方法：
- 将全国31省份划分为8类地区，样本量平均分配为8组，按照方便原 则选取1个省份作为代表； - 在选定的省份，按照方便原则结合对当地经济社会发展水平的代表 性，分别选择一个城市和一个农村（县），将样本量平均分配到城市和 农村； - 在选定的城市和农村（县），收集辖区内的全部街道和村落名称， 然后按照完全随机抽样分别抽取足够数量的街道和村落，以满足该组所 需的样本数； - 在抽中的街道和村落，动员所有适龄人口（18-85岁）参加筛查和调 查。

心电图正常值：各指标均采用均值、标准差、中位数、最小值、最大值，
2%，5%，25%，50%，75%，95%，98%分位数描述；正常值范围采用2%分位数， 98%分位数确定。

心电图影响因素：按年龄、性别、心率等因素分层，分别初步描述各因素
对间期、振幅、电轴等指标的影响。

北京大学临床研究所为参研单位之一，可提供良好的流行病学及统计 学技术支持。
中国人心电数据库建立 的意义及实施
中国心电学会、中国心律学会
资料来源：医汇心脏健康 网
背景

在循证医学背景下，医学数据库地位日益凸显
医学数据库是宝贵的医学资源,对医学研究、临床诊断、 疾病过程和预后判断具有重要价值。

开发心电图数据库已成为近年来国际上进行心电学研 究的主要模式和方向之一。
因此,开发心电图数据库实际上是一种循证医学 (evidence-based medicine)的研究模式。
心电图数据库的价值

欧洲共同体近年采用严格标准开发了1个1220例的心电图数据库
(CSE数据库)。数据库除正常人外,还包括了经临床检查(包括介 入性检查)证实的左室肥大、右室肥大、各个部位的心肌梗死及 心室肥大合并心肌梗死等各种病例的心电图。

这个数据库对心电学研究的一个重要贡献就是欧洲心电图标准化 小组通过对这个数据库的调查研究,发表了关于常规心电图测量 推荐标准的报告,并得到世界范围的广泛认可。

欧洲许多学者还利用这个数据库资源进行各种专题的心电图研究 活动,发表了许多非常有价值的研究成果报告。
心电图数据库的价值
3.探讨心电图诊断标准和评估心电图的潜在价值

这类数据库可以用来探讨和建立某种疾病的心电图诊断标准; 通过对数据库资料进行系统的分析,可以评估心电图的变化(图形 改变或测量参数改变)对某一特定疾病的潜在诊断价值,这种研究 方法常可得到科学合理和有说服力的结论,并正确地指导临床实 践。

动态心电图数据库(如：美国MIT-BIH心律失常数据 库和欧洲ST-T数据库) 心室晚电位数据库 运动心电图数据库 心磁图数据库 远程心电图数据库等。

心电图数据库的基本要求
1.心电图数据库必须包括下列资料: (1)心电图记录的日期和时间; (2)患者的识别码(编号); (3)性别、种族及出生年月(不提倡用年龄表示); (4)与疾病相关的临床病理资料。 2.所有的心电图应当采用数字化形式记录和保存,心电图可随时打印 在记录纸上。 3.心电图仪的采样率应满足美国心脏协会(AHA)制定的标准,即成人 心电图采样率不应低于250 Hz,心电图仪模拟信号的频响带宽必须符

心电数据库的概念
心电图数据库是指数据库内的心电图诊断和分类,经过
临床资料证实,即数据库的心电图分类是以临床证据作
为分类标准,或者数据库的心电图分类经过权威的专家
小组确认(主要指心律失常数据库)。
心电图数据库的分类

体表心电图数据库(如日本循环协会体表标测图数据库)
其它与心电检测有关的数据库。
4. 检测和客观评价市场上各种心电图自动分析仪的性能(例如著名
的美国MIT及欧洲CSE数据库),还应满足有关机构制定的标准,包 括心电图数据采集、储存,传送格式等标准。
心电图数据库的价值
1.心血管病流行病研究的重要资料
近年,美国国家卫生院以及美国心、肺、血液研究院指导和 规划了几个著名的大规模心血管流行病学调查和临床试验(例如 CHS、ARIC、NHANES、NHANES2、Framingham心脏研究等),通过实 施这些研究计划,开发了世界上样本量最大的国家级心电图数据 库。
谢谢！

中国人心电数据库计划

中国正常成人心电数据库：2012-2014年
中国疾病人群心电数据库： 冠心病、高血压、心肌病等

中国人动态心电图数据库 中国人远程心电图数据库
中国正常成人心电数据库
研究目的

总体研究目的：

建立中国正常成人心电图数据库，掌握我国居民心电图测量数据的 现况及影响因素，为制订我国成人心电图标准化提供科学依据。
主要测量指标：1) P波形态：极向、时限、振幅；2)PR段：间期、抬 高/压低；3) QRS波：形态、振幅、时限；4)ST段：形态、时限、抬高/压低； 5)T波：形态、振幅、时限；6)QT间期；7)电轴。
研究流程
数据分析

人群特征分析：对调查对象的人口学特征如年龄、身高、体重、生命体征
等进行描述。
研究内容

问卷调查：包括一般人口学资料、主要慢性病的患病状况及家族史 生活方式等。 医学体检： 体格检查（身高、体重、腹围、血压等） 血液检查（血常规、肝肾功能、血糖血脂、电解质） 超声心动图


心电图采集：
采用MAC 5500心电图记录仪（GE公司）及国产心电图机采集12导联 10s静息心电图，采样率1000Hz。心电图数据管理使用MUSE系统。
周内用药史(不包括保健品)；
（4）同意参加本研究，并签署知情同意书。
研究人群

排除标准：
调查对象存在下列任何一种情况即不能进入本项研究： （1）静息心率＜50次/分钟或＞110次/分钟； （2）查体血压≥140/90mmHg，或＜90/60mmHg； （3）血常规、肝肾功能、电解质、血糖、血脂水平异常； （4）超声心动图明显异常：
合AHA标准。
心电图数据库的基本要求
4.推荐使用12导联同步心电图记录标准,每份心电图记录时间长度不
应少于10 s。 5. 应保证正确的导联电极位置及采集质量合格(低噪声、无基线漂
移)的心电图。根据AHA标准:对于涉及儿童生理或疾病研究,心电
图应该包括V4R导联记录,并采用较高的心电信号采样率。 6.心电图仪必须具有通信功能。如心电图数据在网络传送过程采用 了压缩技术,应保证能精确地还原原始心电图信号。
（1）年龄≥18岁且＜85岁； （2）BMI≤28kg/m2； （3）无明确诊断的如下疾病：

①心血管疾病如冠心病、高血压病、高脂血症、心肌病、瓣膜病、先心
病、心衰等；②肝、肾功能异常；③血液系统疾病；④内分泌系统疾病，如甲状 腺性疾病、巨人症、肢端肥大症、糖尿病等；⑤呼吸系统疾病如 COPD、肺栓塞、 呼吸衰竭等；⑥重大外伤及生理畸形；⑦妊娠妇女；⑧其他系统的严重疾病；⑨ 2
心电图数据库的临床应用
3.心电图数据库用于临床科学研究:例如建立某些疾病(如心室肥大、
心肌梗死、预激综合征等)的心电图诊断标准或者探讨和评价心 电图某些参数指标的临床价值,心电图数据库除包括明确的临床 诊断证据外,应有一定的样本数,最好还能收集到合并不同疾病或 病理状态的心电图。这类数据库可以客观和科学地描述某种疾病 或不同疾病状态下的心电图特征和表现,使研究人员能真实地了 解心电图检测技术对某种疾病的诊断所能提供的信息。
心电图数据库的价值
2.建立正常人群的心电图数据范围

正常人群心电图数据库可以导出不同性别及各个年龄组的正常心 电图数据(心电图图形特征及测量参数)。

在世界范围内,不同国家的正常心电图数据库是研究心电图种族 差异的重要资料。


研究人员还可以利用正常心电图数据库资源开发某些参数值(例