吡拉西坦氯化钠注射液说明介绍模板之欧阳光明创编
吡拉西坦氯化钠注射液-基药定稿 共30页
5（4.2） 19（33.3） 8（54.2） 10（8.3）
76.2%
注：与对照组比较，*P<0.05
结论：吡拉西坦治疗血管性痴呆的效果明显优于胞二磷胆碱钠
临床研究（2）
吡拉西坦注射液治疗急性脑梗死疗效观察
郑劲松 孙忠玉
治疗组33例，对照组33例，两组病例均于发病后72h内入院 两组入院后在常规治疗基础上 对照组：胞二磷胆碱钠750mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，静脉注射1 次/d，治疗14d 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液20g静滴2次/d,治疗14d
不伴水电解质代谢紊乱
给药时机：急性期，活动性出血 （无血管扩张作用，急性期不增加出血量）
结论：
吡拉西坦和复方甘油、甘油果糖、β-七叶皂苷钠 一样，降颅内压作用较为缓和，作用时间长，无 反跳现象。 1、在脑水肿严重时与甘露醇联合使用； 2、用于不能用甘露醇、脑水肿程度较轻及急性期 后的患者、脑出血患者。
将146例高血压脑出血术后患者，随机分为2组，治疗组75例，对照组71例 在常规治疗的基础上 治疗组：20%吡拉西坦氯化钠注射液100ml快速静脉滴注，每天2-3次 对照组：20%甘露醇250ml快速静脉滴注治疗，每天2-3次 两组病例均根据颅内压监测的情况调整用药量，5-8d减量，2-3周停药
试验结果
【规 格】50ml：10g：0.9 g； 100ml：20g：0.9 g西坦
作用机制
吡拉西坦 氯化钠注射液
改善脑代谢
多重靶点
降低颅内压
平稳降压、不反弹
改善脑代谢
多重靶点
促进大脑对葡萄糖、氨基酸、 磷脂利用率，促进能量代谢
清除自由基、抗氧化、 抗缺氧、稳定细胞膜， 减轻脑损伤
两组患者用药后3个月日常生活活动能力及认知功能比较
吡拉西坦氯化钠注射液
甘露醇
分子量
142.16 kd 分子量越小所产生的渗透压越高
182.178 kd
高渗溶液 起效时间 半衰期 代谢
给药时机
20% 高渗溶液
静脉滴注后20分钟起效 T1/2 5~6h
在体内不降解或生物转化，95%-98%以 原药从尿中排出，只有极少量 （2%）从粪便中排出
颅内压增高急性期用药效果好
20% 高渗溶液 静脉滴注后20分钟起效 T1/2 1.23±0.22h
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深圳朗欧生物医药有限公司
ICP 反跳 使用剂量 改善脑代谢作用
平稳降颅压，无反跳
常见且严重， 多出现在给药后1小时
吡拉西坦750mg/kg静注，可剂量依赖地减轻脑水肿，作用与甘露醇1000mg/kg等效，
用量小
多重靶点 全面改善脑代谢
少有
竞品分析
与复方甘露醇比较:
同甘露醇
与甘油果糖比较:
◆ 滴速限制：滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。 静脉滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每次500ml
内部资料 敬请保密！
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液 上半年销售分析&下半年营销策划
产品事业部
内容概要
一.上半年销售分析
二. ● 销售分析 ( 略） ● 物价 ● 招标挂网 ● 客户开发状况分析 ● 目标医院开发状况分析
二. 目前存在的主要问题 三. 下半年推广策略
物价
目前以下省份已办理好物价备案： 山东、贵州、广西、新疆、辽宁、江西、浙江、重庆、四川、 广东、江苏、福建，共12个省。
吡拉西坦氯化钠注射液说明书
吡拉西坦氯化钠注射液说明书之羊若含玉创作请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦.其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：辅料：氯化钠，注射用水.【性状】本品为无色的澄明液体.【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症.【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠.【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，持续用药3～5天或遵医嘱.【不良反响】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反响.少见兴奋、易冲动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高.【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用.2．早产儿，新生儿禁用.3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用.4．对本品成份过敏者禁用.【注意事项】肝肾功效不全者慎用，并应适当削减剂量.【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用.【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱.【老年用药】依据肝肾功效减量使用或遵医嘱.【药物相互作用】本品与华法林结合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板集合抑制.在接收抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险.并调剂抗凝治疗药物剂量和用法.【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报导.【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改良药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物.有抗物理因素、化学因素所致的脑功效损伤的作用.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用.可以反抗由物理因素、化学因素所致的脑功效损伤.对缺氧所致的逆行性健忘有改良作用.可以增强记忆，提高学习才能.2．药理动物实验的急性毒理试验标明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡.静脉给药的半数致死量LD50为.亚急性和慢性毒理实验均未发明对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响.对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功效均无影响.【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障.吡拉西坦在体内根本不产生降解或生物转化，主据文献报导，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，散布要以原形药物从尿中排出，只有少少量(2%)从粪便中排出.【贮藏】遮光，密闭保管.【包装】聚丙烯输液瓶.50ml/瓶；100ml/瓶.【有效期】24个月.【执行尺度】《中国医药》2005年版增补本.【同意文号】(1)50ml：国药准字H20073419 ；(2)100ml：国药准字H20073420.【生产企业】企业名称：山东威高药业有限公司生产地址：山东威海市世昌大道332-9号邮政邮编：264209德律风号码：0631-5626858 5626856传真号码：。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液药品名称：【通用名称】吡拉西坦注射液[药典]【英文名称】 Piracetam Injection [药典]【汉语拼音】 Pi La Xi Tan Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体，味苦。
适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓。
规格：20ml：4g。
用法用量：肌肉注射。
每次1g，一日2～3次。
静脉注射。
每次4～6g，一日2次。
静脉滴注。
每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。
注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药：新生儿禁用。
药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
吡拉西坦氯化钠要注意什么？
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢吡拉西坦氯化钠要注意什么？导语：“呲拉西坦氧化钠注射液”是一种用于治疗颅内压增高症的一种无色的液体，可以兴奋大脑皮层。
这种药品是不可以随便乱吃的，要严谨的遵从医师“呲拉西坦氧化钠注射液”是一种用于治疗颅内压增高症的一种无色的液体，可以兴奋大脑皮层。
这种药品是不可以随便乱吃的，要严谨的遵从医师的嘱咐，也会有人会口干、食欲减退和记忆思维减退等反应。
现在，我们来看一看呲拉西坦氧化钠注射液的一些相关内容。
功能主治：本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
也用于儿童智能发育迟缓。
用法用量：肌肉注射。
每次1g，一日2～3次。
静脉注射。
每次4～6g，一日2次。
静脉滴注。
每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
不良反应：1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
禁忌：1.锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
功能主治：本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆...用法用量：肌肉注射。
每次1g，一日2～3次。
静脉注射。
每次4～6g，一日2次。
综上所述，在服用呲拉西坦注射液的时候，一定要谨慎服用，如果有什么严重的不良反应，一定要及时上医院问医生，应该停药的就要停药，有什么问题要及时向医生反馈，可能会出现恶心、肚子疼、拉肚子等症状，这不需要担心。
生活知识分享。
吡拉西坦氯化钠注射液说明书
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*吡拉西坦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。
并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
吡拉西坦氯化钠注射液基药定稿课件
老年患者使用吡拉西坦氯化钠注射液时应根据肾功能情况调整剂量，并密切观 察不良反应的发生。
06
药物的市场情况和发展趋 势
药物的市场份额和销售情况
市场份额
吡拉西坦氯化钠注射液在脑功能改善药物市场中占据一定份 额，具体市场份额需根据不同地区和销售渠道的数据进行综 合分析。
销售情况
该药物的销售量逐年增长，尤其在神经内科和老年病科等领 域应用广泛，市场需求持续增加。
05
药物的注意事项和禁忌症
药物的注意事项
吡拉西坦氯化钠注射液可能会 引起过敏反应，如皮疹、荨麻 疹等，应密切观察患者是否出 现过敏症状，如有异常应及时
停药并就医。
吡拉西坦氯化钠注射液可能会 引起头痛、恶心、呕吐等不良 反应，如出现这些症状应及时
停药并就医。
吡拉西坦氯化钠注射液应避免 与碱性药物配伍使用，以免影 响药效。
吡拉西坦氯化钠注射液可改善脑缺血、 缺氧引起的能量代谢障碍和突触传递 障碍。
药物的吸收、分布、代谢和排泄
吡拉西坦氯化钠注射液经静脉注射后迅速吸收，分布于全身体液，包括脑组织。 吡拉西坦氯化钠注射液在体内被代谢为多种代谢产物，主要通过肾脏排泄。
吡拉西坦氯化钠注射液在体内的半衰期约为2-3小时，肾功能不全时半衰期延长。
药物的药理作用特点
吡拉西坦氯化钠注射液具有促进脑功 能恢复、改善记忆、抗衰老、激活和 促进脑内代谢等作用。
吡拉西坦氯化钠注射液可提高大脑皮 层神经元的放电频率，加强大脑皮层 对感觉刺激的扩散和整合能力，增强 学习和记忆能力。
吡拉西坦氯化钠注射液对中枢神经系 统有抑制作用，可降低兴奋性氨基酸 的释放，从而减轻或缓解癫痫发作时 的脑水肿。
氯化钠
作为药物的载体，有助于药物的 稳定性和渗透压的调节。
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吡拉西坦氯化钠注射液说明书
欧阳光明（2021.03.07）
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜ
huana Zhusheye
【成份】本品主要成份为吡拉西坦。
其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天
或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。
少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见
轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。
在接受抗
凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝
血时间，防止出血危险。
并调整抗凝治疗药物剂量和用
法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】1．药理
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生
物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作
用。
能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并
增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
可以
对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺
氧所致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提
高学习能力。
2．药理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于
10g/kg，未见死亡。
静脉给药的半数致死量LD50为
9.2g/kg。
亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗
的生长发育有任何不良影响。
对血液、心、肝、肾、
脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑
干中浓度更高，易通过胎盘屏障。
吡拉西坦在体内
基本不发生降解或生物转化，主据文献报道，吡拉
西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白
结合率为30%，分布要以原形药物从尿中排出，只
有极少量(2%)从粪便中排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】聚丙烯输液瓶。
50ml/瓶；100ml/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国医药》2005年版增补本。
【批准文号】(1)50ml：国药准字H20073419 ；(2)100ml：国药准字H20073420。
【生产企业】企业名称：山东威高药业有限公司生产地址：山东威海市世昌大道332-9号邮政邮编：264209电话号
码：0631-5626858 5626856传真号码：0631-5622225。