吡拉西坦氯化钠注射液
血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗老年急性脑梗死患者的疗效
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 57 期2019 Vol.6 No.5743血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗老年急性脑梗死患者的疗效刘 红（贵州省盘江投资控股集团有限公司总医院，贵州 盘州 553500）【摘要】目的 探讨血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗老年ACI 患者的疗效。
方法 选择我院2016年3月～2018年3月收治的老年急性脑梗死住院患者82例，随机分为观察组和对照组，对照组给予川芎嗪注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液，观察组采用血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗，对比两组的临床疗效。
结果 治疗后，观察组的总有效率（95.1%）明显高于对照组（78.0%），P ＜0.05。
观察组的NIHSS 评分（7.7±4.1）明显低于对照组（12.7±4.2），P ＜0.05。
结论 血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗老年ACI ，疗效确切，且可以明显改善神经功能缺损程度，值得临床推广。
【中图分类号】R741 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.57.43.01随着人民饮食结构变化及老年人口数量的递增，高血压、糖尿病等慢性病的患病人数逐渐增多，这些疾病均为急性脑梗死（Acute cerebral infarct ，ACI ）带来较高风险[1]。
ACI 发病率高，且往往预后较差，易导致残疾，患者往往由于脑部供血不足而引发神经功能受损[2]。
ACI 目前尚无统一治疗方案。
我院现采用血栓通注射液联合吡拉西坦氯化钠注射液治疗老年ACI 患者，现将结果进行汇报。
1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2016年3月～2018年3月收治的老年ACI 住院患者 82例，经头颅CT 或MRI 检查确诊，符合ACI 的诊断标准。
把所有病人随机分为两组，其中观察组男23例，女18例，年龄61～79（65.3±5.2）岁；对照组男22例，女19例，年龄63～78（66.8±4.9）岁；两组患者在性别、年龄等临床资料上无统计学差异（P ＞0.05），具有可比性。
心脑血管静脉用药说明书
通用名称：红花注射液成分:红花适应症:活血化瘀。
用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病。
用法用量:治疗闭塞性脑血管疾病:静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
15～20次为一疗程。
治疗冠心病:静脉滴注，一次5～20ml，用5-10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。
10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。
禁忌:1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、出凝血时间不正常者禁用。
4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。
注意事项:1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。
2、本品活血化瘀，有出血倾向者禁用。
妇女月经期停用，月经净后再用。
3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。
4、首次用药宜选用最小剂量，对红花花粉过敏者慎用。
5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。
6、除按【用法用量】中说明使用以外，伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。
7、临床应用时，滴速不宜过快，儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。
8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。
9、治疗期间，心绞痛持续发作，宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。
10、本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查，如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况，均不能使用。
11、本品稀释后及输注前均应对光检查，若出现浑浊或沉淀不得使用。
12、配制好后，请在4小时内使用。
13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。
14、输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管遒内混合，引起不良反应。
15、静滴初始30分钟内应加强监护，发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。
不良反应:据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、IⅡ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。
吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其疗效和不
吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其疗效和不良反应临床观察发表时间：2017-08-09T14:27:16.443Z 来源：《心理医生》2017年15期作者：赵莹[导读] 由此可知，吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，安全性高，具有良好的推广价值。
（吉林省通化市中心医院神经内科吉林通化 134000）【摘要】目的：研究吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高患者对其不良反应的影响。
方法：选取我院2014年2月-2015年11月收治的100例脑血管病出血所致颅内压增高患者为研究对象，分为两组，对照组采用甘露醇进行治疗，观察组采用吡拉西坦氯化钠治疗，对比两组效果。
结果：观察组患者的临床治疗总有效率为98%，对照组的临床治疗总有效率为74%，两组差异不存在统计学意义；相对于治疗前，两组患者治疗后一小时、治疗后两小时的24h尿量与颅内压得到明显改善；观察组不良反应发生率为10%，显著低于对照组的42%。
结论：吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，值得广泛推广。
【关键词】吡拉西坦氯化钠；脑血管病出血；颅内压增高；疗效；不良反应【中图分类号】R742 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）15-0123-02临床上，脑血管病出血所致颅内压增高属于危急重症的一种，严重威胁了患者的生命健康[1]。
现阶段，临床上对脑血管病出血所致颅内压增高的治疗进行了高度重视[2]。
脑血管病出血所致颅内压增高这一疾病不仅会对患者的生命安全构成严重威胁，而且会在很大程度上将家庭经济负担增加，降低患者的生活质量，所以亟需对患者采用一种有效方式进行治疗，以此来提高治疗效果，降低不良反应发生率。
研究显示，吡拉西坦氯化钠治疗脑血管病出血所致颅内压增高的效果显著，能够将其不良反应发生率降低。
本研究对此也进行了探究，总结如下。
1.资料与方法1.1 一般资料在2014年2月-2015年11月来我院进行治疗的脑血管病出血所致颅内压增高患者中选取100例作为研究对象。
朗欧吡拉西坦
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起效时间 组别 例数
（h ） （h ） 0.94±0.15 0.94± （h ） 4.31±1.50 4.31± （mmHg） mmHg） 11.9±4.80 11.9±
作 用
作用持续时间
降压幅度
治疗组
45
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知识产权优势
由于剂型规格改变、用法用量的改变导致适应症的改变，该 研究发现属国内外首创，并获国家知识产权局发明专利保护。 朗欧≠脑复康 朗欧 脑复康
专 利 号 : ZL98120141.5 专 利
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主要内容
1 2 3 4
简明处方资料
药理学研究&作用机理 药理学研究 作用机理
与传统脱水剂比较
产品定位&临床应用 产品定位 临床应用
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药理学研究
临床前试验研究： 临床前试验研究：
经中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、东北制药总厂 中国医学科学院药物研究所、中国医科大学药理研究所、 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明 三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： 药物研究院三家权威药理研究机构进行了数百例动物试验证明： （小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬） 小鼠、大鼠、家兔、麻醉犬）
知识产权优势
本发明共开了吡 拉西坦在制药领域的 一种新用途， 一种新用途，用其制 备预防和治疗颅内压 增高的药物， 增高的药物，在脑外 脑出血、脑梗塞、 伤、脑出血、脑梗塞、 脑膜炎、 脑膜炎、脑肿瘤等伤 病以及脑外手术后应 用，对降低颅内压有 良好效果... 良好效果
1、吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效； 吡拉西坦可明显减轻脑水肿、降低颅内压，作用与甘露醇等效； 2、吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高； 吡拉西坦预防性给药，可预防或减轻脑水肿所致的颅内压升高； 3、吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍，具有较好 吡拉西坦能明显缩小脑梗塞面积，改善神经功能障碍， 的 保护缺血脑组织的作用。 保护缺血脑组织的作用。
吡拉西坦治疗高血压脑出血后脑水肿的临床观察
吡拉西坦治疗高血压脑出血后脑水肿的临床观察摘要】目的探讨20%吡拉西坦注射液减轻高血压脑出血后脑水肿的疗效。
方法将80例高血压脑出血后脑水肿患者随机分为对照组和治疗组，对照组给予2O%甘露醇快速静滴，治疗组给予20%吡拉西坦注射液快速静滴，观察头痛、恶心、呕吐等症状变化，血肿的体积变化以及血肿周围脑水肿的变化,安全性及可能出现的各种副作用。
结果对照组和治疗组给药后均能使颅内压迅速降低，脑水肿减轻，两组临床疗效无显著差异性(P<0.05)；吡拉西坦组未出现局部及全身不良反应，甘露醇组有3例患者出现了尿素氮及肌酐增高。
结论 20%吡拉西坦注射液治疗高血压脑出血继发的脑水肿、颅内压增高疗效安全可靠，优于甘露醇，对于有肝肾功能损害的患者更为合适。
【关键词】20%吡拉西坦注射液高血压脑出血脑水肿颅内压疗效高血压性脑出血是神经内、外科的常见疾病，具有较高的致残率和病死率。
脑出血后的病理生理学改变包括血肿形成、血肿增大和血肿周围水肿3个阶段。
脑出血后引起的脑水肿以及颅内压增高是危急重症，是导致患者死亡的主要因素之一。
我科近3年来应用大剂量20%吡拉西坦氯化钠注射液与20%甘露醇对比治疗80例高血压脑出血后脑水肿患者，并观察了其药物不良反应，现总结报告如下。
1 资料与方法1.1 临床资料：80例高血压脑出血后脑水肿患者来自我院内一科的住院患者，均有高血压病史，病史7—20年，平素应用降压药物控制，血压控制在145／90mmHg左右，随机分为对照组和治疗组，对照组40例，男性26例，女性14例，平均年龄(68士0.3)岁，治疗组40例，男性28例，女性12例，平均年龄(67土0.6)岁。
所有患者经颅脑CT证实，出血量在10～35ml，意识清楚。
纳入研究病例均符合以下标准：①符合高血压脑出血的诊断标准[1]；②人院后查颅脑CT证实；③出血量10—30ml；④意识清晰；⑤无严重的心、肝、肾功能障碍；⑥妇女处于非妊娠及非哺乳期；⑦对治疗药物无过敏反应。
吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
林凤珠;李军;林明琼
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2024(36)3
【摘要】目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR 发生原因及处置方法。
方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。
结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。
结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。
【总页数】4页(P108-111)
【作者】林凤珠;李军;林明琼
【作者单位】厦门市第三医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
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静脉输注吡拉西坦局部致痛原因分析及护理对策
静脉输注吡拉西坦局部致痛原因分析及护理对策吡拉西坦是r472氨基丁酸的环化衍生物，为脑代谢改善药，具有激活、保护和修复大脑神经细胞的作用[1]，故临床常用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆力减退及轻中度脑功能障碍的治疗。
根据临床观察其不良反应除了说明书上介绍的易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍外，静脉输注时患者局部疼痛，有的甚至难以忍受。
找出对该药所至的局部疼痛原因并提出护理措施，可减轻患者痛苦。
1.临床资料我科接受吡拉西坦氯化钠注射液(江苏晨牌药业有限公司生产，批号20070625)注射的患者100例，男50例，女50例，年龄32～78岁，平均（45.0±10.5）岁，其中脑出血36例，脑梗死41例，脑外伤后遗症10例，CO中毒5例，脑萎缩8例，疗程7 d，患者取平卧位，选择健侧肘关节以下的外周静脉血管进行穿刺，90例引起了局部疼痛，且疼痛伴随整个注射过程，更换其他液体或拔针后逐渐消失。
2.局部致痛原因分析2.1 药物浓度吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关临床应用的吡拉西坦氯化钠注射液规格为100ml，含吡拉西坦20 g，用0.9%氯化钠稀释至250ml输注该药物患者反映100ml较250ml疼痛感强,说明药物浓度越高,对注射局部神经刺激越强,患者的疼痛感越强。
2.2 静脉穿刺时血管管径静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细有关血管管径偏细，患者疼痛感明显，可能是血管管径愈细，药物扩散愈慢，造成药液在局部聚集而刺激感越强，患者感觉疼痛。
2.3 输液滴速吡拉西坦注射液的输注速度与疼痛成正比临床上按正常成人输注滴速40～60滴/min，患者感觉疼痛且滴速越快疼痛感愈强，减慢滴速可减轻痛疼，药液积聚于局部，刺激感增强，从而感觉疼痛。
2.4 环境温度输注吡拉西坦注射液时的局部疼痛与环境温度有关观察发现，当环境温度<20℃时，患者疼痛感强烈，环境温度低，人体血管反射性收缩，血液循环变慢，药液扩散速度变慢而积聚局部，刺激感增强，患者感觉疼痛。
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求(2023年第53号公告)
吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。
一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。
下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。
发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。
血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。
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甘露醇
分子量
142.16 kd 分子量越小所产生的渗透压越高
182.178 kd
高渗溶液 起效时间 半衰期 代谢
给药时机
20% 高渗溶液
静脉滴注后20分钟起效 T1/2 5~6h
在体内不降解或生物转化，95%-98%以 原药从尿中排出，只有极少量 （2%）从粪便中排出
颅内压增高急性期用药效果好
20% 高渗溶液 静脉滴注后20分钟起效 T1/2 1.23±0.22h
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ICP 反跳 使用剂量 改善脑代谢作用
平稳降颅压，无反跳
常见且严重， 多出现在给药后1小时
吡拉西坦750mg/kg静注，可剂量依赖地减轻脑水肿，作用与甘露醇1000mg/kg等效，
用量小
多重靶点 全面改善脑代谢
少有
竞品分析
与复方甘露醇比较:
同甘露醇
与甘油果糖比较:
◆ 滴速限制：滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。 静脉滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每次500ml
内部资料 敬请保密！
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液 上半年销售分析&下半年营销策划
产品事业部
内容概要
一.上半年销售分析
二. ● 销售分析 ( 略） ● 物价 ● 招标挂网 ● 客户开发状况分析 ● 目标医院开发状况分析
二. 目前存在的主要问题 三. 下半年推广策略
物价
目前以下省份已办理好物价备案： 山东、贵州、广西、新疆、辽宁、江西、浙江、重庆、四川、 广东、江苏、福建，共12个省。
床上量 (尤其在重视学术的教学医院) 。
市场方面： 北京、上海、天津、安徽 、云南、 湖北、宁夏等省份物价或招标挂网等工 作进展缓慢，影响市场有效开发上量。
推广策略
降低颅内压方面： A．轻度颅内压增高症——吡拉西坦单用，20g /次，快速静滴，q6h，
4次/天，连续3~5天； B．重度颅内压增高症——吡拉西坦+甘露醇联合用药：首选吡拉西坦
样板市场确立： 拟将山东、辽宁、浙江、重庆列为本年度样板市场， 予以重点支持。
目前存在的：主问题
学术方面：
1. 降低颅内压方面： 各地经销商一致反映吡拉西坦氯化钠注射液静脉滴注降低颅内压疗效
不显著，临床一线较为质疑，影响临床终端快速上量。
2. 改善脑代谢方面： SFDA药品说明书适应症未批准、用法用量不明确影响适应症拓展及临
不分解
急性期（尤其活动性出血）慎用， 以免 导致血肿扩大，病情恶化
不良反应
可有口干、食欲减退、荨麻疹等，少见 兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠 等
无肾毒性，不增加心、肾负担
不良反应多，且相对较重 ★ 心血管系统：充血性心衰 低血压 ★ 中枢神经系统：颅内压波动、反跳，
多出现在给药后1小时，诱发脑疝 、昏迷 ★ 泌尿系统：肾毒性 ★ 呼吸系统：肺水肿 ★ 消化系统：腹泻 ★ 水电解质代谢紊乱：高钠、低钠、高 钾、脱水 ★ 其他：过敏反应 、耳毒性等等……
需滴注2~3小时，250ml滴注时间为1~1.5小时。 ◆ 禁忌症: 遗传性果糖耐受不良者禁用。 ◆ 心脏、循环系统、肾功能障碍、尿崩症、糖尿病、急性硬膜下、硬膜外 血肿出血未停止者慎用。
朗欧® 吡拉西坦氯化钠注射液 产品卖点 新型脱水降颅内压一线用药
支持性协销计划
■ 国家级医学继续教育项目支持------ 神经科疾病治疗新进展 ■ 经销商培训: 产品知识/ 销售买点/ 学术买点/ 竞品分析/ 推广策略指导 ■ 区域内学术推广会议 ■ 专家学术交流：鉴于说明书适应症的局限性，须借助学术专家的学术影 响力解决神经内科适应症拓展的瓶颈； ■ 学术资料: 更新/完善 ■ 促销性小礼品
20g/次，快速静滴，6h后甘露醇50g快速静滴，每隔6h两药交替使用，连 续3天；急性期后可考虑吡拉西坦20g/次单用。
改善脑代谢方面： 吡拉西坦10~20g/次，缓慢静滴，1~2次/天，连续7~10天；
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