ISO9001审核流程
ISO9001外审流程和注意事项
2014/8/11
ISO9001外审流程和注意事项
——QAIC监审
【审核频次：证书3年有效，每1年监审，每3年复审一次。】
一、外审流程
（一）首次会议
首次会议由审核组长主持，我司的管理代表和各个部门的主管全部参加。
会议内容包括：
（1）介绍审核员和资格；
（2）审核范围和目的；
（3）确定审核组的工作场所（1F会议室）；
（4）审核方法和程式；
3
生产
1.生产部门的生产日报表;
2.生管的生产排程表等
OK
4
仓库
查看了仓库的盘点表，入库单和出货单
OK
5
文管
1.一阶品质手册，二.三.四阶文件。2.查看2013年的管审资料，2014年的内审资料和2013年外审的缺失资料
OK
审核员对我司展开的管审和内审
的会议资料的完整性和针对性加
以赞许。
品管
1.品管的仪器校验证明，并列印和记录，2.客诉品质异常，品管的周/月报，IQC检验记录表，目标达成统计等
OK
（三）末次会议
1.通报审核结果:本公司质量体系整体运行状况较好,但也存在着不足,业务部客户满意度调查结果有效性分析有待改进,但不影响质量体系运行.满足目前公司生产品质运营要求,质量体系完整有效.
2.针对缺失项及时回覆,并附上佐证资料，确认OK继续保留在凯瑞克注册ISO9001:2008证书,30个工作日更新现有证书。
二、注意事项
1.审核到的部门要提前做好准备，未被审核到的部门可继续自己工作。当审核员提到问题时，应礼貌而又切合实际地回答，只回答问题及工作范围相关事情，如有疑问请陪同人员帮忙解决。
2.个别部门在审核过程中出现不符合项,要勇敢的直视问题,不可回避,积极的解决,下次会做得更好。
长春iso9001质量管理体系认证流程
长春iso9001质量管理体系认证流程长春ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是指企业按照ISO9001标准要求，建立和实施一套完整的质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，达到国际认可的质量管理体系标准。
长春市作为中国东北地区的重要城市，其企业在质量管理方面也越来越重视ISO9001质量管理体系认证，下面就介绍一下长春ISO9001质量管理体系认证流程。
一、准备工作企业在进行ISO9001质量管理体系认证前，需要进行一些准备工作，包括：1.明确认证目标：企业需要明确认证的目标，包括认证范围、认证标准、认证时间等。
2.组建认证团队：企业需要组建一支专门的认证团队，负责ISO9001质量管理体系认证的准备工作和实施工作。
3.制定质量手册：企业需要制定一份质量手册，明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和流程等。
4.制定程序文件：企业需要制定一系列程序文件，包括质量管理程序、工作指导书、记录表等。
5.开展内部审核：企业需要开展内部审核，对质量管理体系进行自我评估和审查，发现问题并及时改进。
二、申请认证企业在准备工作完成后，需要向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证，申请过程包括：1.选择认证机构：企业需要选择一家符合要求的认证机构，可以通过网络搜索、咨询专业机构等方式进行选择。
2.提交申请材料：企业需要向认证机构提交申请材料，包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。
3.签订认证合同：认证机构审核申请材料后，与企业签订认证合同，明确认证的范围、标准、时间和费用等。
三、审核过程认证机构在签订认证合同后，会派遣审核员对企业的质量管理体系进行审核，审核过程包括：1.准备工作：审核员会与企业联系，确定审核时间、地点和审核范围等。
2.审核准备：审核员会对企业的质量手册、程序文件和内部审核报告等进行审查，了解企业的质量管理体系。
ISO9001订单评审控制程序(含流程图)
订单评审控制程序（ISO9001-2015）1.0目的正确理解和了解客户的要求及期望，确定满足客户要求的产品质量，以确保公司按合同要求向客户提供产品，使客户满意。
2.0范围本程序适用于本销售合同、订单、协议的评审。
3.0定义与术语a.常规订单：指的是已生产出货并稳定供货的产品；b.特殊订单：指的是新开发的与以往产品根本不同产品的合同、订单；c.共同评审：指的是由接单部门组织相关研发部、生产部、资材部等参与的评审。
4.0职责a.研发部职责：1正确理解合同或订单的技术及其参数要求，分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力。
2.对技术上有特殊要求的合同或订单，应与相关部门进行综合分析，并提出满足客户特殊要求的专项对策和措施；3.一旦对订单规定的技术要求的理解和执行有异议，应提出建议和意见交由业务与客户进行沟通。
4.负责对合同或订单中产品的价格进行评审，当有异议或不能满足合同要求时，应提出建议和意见交由业务与客户进行沟通。
b.资材部职责：评审满足合同和客户要求的产品所需物资的供应能力，当不能满足其要求时，应提出建议和意见交生管课与业务进行沟通。
c.生产部职责：分析、评估交付产品数量所需的生产能力和机器设备负荷能力及人力安排，当不能满足其要求时，提出建议和意见给业务，与客户进行沟通。
5.0作业流程5.1订单接收要求识别与确认a.钜鼎业务部将客人订单远程录入ERP系统，同时将客人订单以书面形式传到本公司；b.当订单签订单位接收到客户的合同或订单后（外销订单由生管课负责接收，内销订单由内销业务负责接收），应会同相关部门对产品有关的要求进行确定，以充分了解客户的要求及期望，确保公司提供的产品质量、交付和服务能符合和满足客户的要求。
c.客户明显规定的要求：包括对产品固有质量特性的要求（如：使用性能、安全性等）和客户指定的特殊特性、对产品交付后及交付后活动的要求（如：交货时间及日期、产品包装方式等）、对产品支持要求；d.公司自己内部所规定的其它任何附加要求等；e.对客户指定的特殊特性，研发部应将其在与该产品有关的图纸、技术资料（如：检验标准、操作标准）、作业指导书上作相应的明确标识和规定。
ISO-9001内审全流程-供参考!
目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。
一、内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
安徽iso9001质量体系认证流程
安徽iso9001质量体系认证流程安徽ISO9001质量体系认证1. 简介•ISO9001质量体系认证是一种国际性的质量管理体系认证，旨在提高组织的质量管理能力和产品服务质量，满足客户需求并持续改进。
2. 申请准备2.1 确定认证目标•需要明确组织希望获得ISO9001认证的范围，并确保组织愿意全面执行质量管理体系要求。
2.2 建立质量管理体系文件•编写质量手册、程序文件、工作指导书等文件，明确组织的质量管理体系运作流程和要求。
2.3 培训与宣传•培训组织内部人员，确保他们理解和遵守ISO9001标准要求，并能有效运作质量管理体系。
3. 认证流程3.1 提交申请•将申请表格提交给相应的认证机构，并交付相关费用。
3.2 初审•认证机构对组织提交的申请进行初步审核，包括对质量管理体系文件的审查和现场考察。
3.3 决定认证•若初审合格，认证机构将决定是否对组织进行认证，并通知组织相关信息。
3.4 认证审核•认证机构对组织进行全面的审核，包括对质量管理体系文件的再次审查和现场考察。
3.5 认证决定•经过审核后，认证机构将根据评审结果决定是否颁发ISO9001质量体系认证证书。
4. 持续改进与维护4.1 内部审核•组织需要定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合ISO9001要求。
4.2 管理评审•组织应定期召开管理评审会议，检查质量管理体系的运作情况，并提出持续改进的建议。
4.3 纠正措施•若发现质量管理体系的问题或不符合要求，组织应采取纠正措施，确保问题被解决和预防。
5. 结论•通过安徽ISO9001质量体系认证，组织能够提升自身的管理水平和产品服务质量，更好地满足客户需求，并不断改进。
持续执行和维护质量管理体系，将为组织带来可持续的发展和竞争优势。
这篇文章通过Markdown格式，使用标题和副标题的形式，详细介绍了安徽ISO9001质量体系认证的各个流程。
从申请准备到认证流程再到持续改进与维护，全面阐述了ISO9001认证的实施步骤和重要性。
ISO9001工作流程
ISO9001工作流程ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、内审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、内部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO9001-ISO14001-TS16949一体化审核指南
ISO14001:2004
审核项目/方式
审核员
结果/记录
询问污水处理站站长工作职责与活动的情况。 查环境因素或重大环境因素清单,现场确认环境重大环 境因素有无遗漏。 询问污水处理站管理人员是否清楚有关的法律法规与排 放标准,查看是否有相应的法律法规？ 查看该站的目标指标文件,目标指标是否实施,效果如何？ 询问站长制定环境管理方案,查阅方案的执行效果？ 抽查部分人员的培训记录,了解人员能力及培训情况.询 问部分人员是否了解本岗位的环境重要性,了解应急培 训.
Quality Satisfy
ISO9001/ISO14001/TS16949 一体化审核指南
ISO19011:2002
Quality & Satisfy
1
Quality Satisfy
管理体系审核(稽核) 审核的定义（ISO 9000：2005）
为获得证据并对其进行客观地评价,
以确定满足审核准则的程度所进行的
系统的、独立的并形成文件的过程.
Quality & Satisfy
2
Quality Satisfy
审核的种类
■ 第一方 (自己) -- 内部审核 ■ 第二方(顾客对供方的审核) -- 外部审核 ■ 第三方(认证机构的审核) -- 外部审核
文件审核－第一阶段审核 现场审核－第二阶段审核
体系审核 过程审核 产品审核
Quality & Satisfy
11
Quality Satisfy
过程审核检查表设计的思路
过程审核检查表的设计体现了审核方法和技巧， 重点考虑如下几个方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据
以“乌龟图”选择典型的问题
软件iso9001认证流程
软件ISO9001认证流程介绍ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，适用于各类组织，包括软件开发公司。
软件ISO9001认证是指软件开发公司按照ISO9001标准进行质量管理体系的建立、运行和改进，并通过第三方机构的审核认证，以证明其质量管理体系符合ISO9001标准的要求。
ISO9001认证流程概述软件ISO9001认证流程通常包括以下几个主要步骤：1. 确定认证目标软件开发公司首先需要明确自己希望获得ISO9001认证的目标，例如提升软件质量、满足客户需求、提高组织运作效率等。
2. 建立质量管理体系软件开发公司需要根据ISO9001标准的要求，建立符合标准要求的质量管理体系。
这包括确定组织结构、编写质量手册、建立质量目标和过程、制定程序文件等。
3. 实施质量管理体系软件开发公司需要将建立的质量管理体系落实到实际工作中。
这包括质量目标的传达和落实、相关程序的执行、质量记录的管理、内部审核和管理评审等。
4. 进行内部审核软件开发公司需要选择内部审核员，对质量管理体系进行内部审核。
内部审核的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题并提出改进意见。
5. 进行管理评审软件开发公司需要进行定期的管理评审，由公司高层领导参与。
管理评审的目的是评估质量管理体系的有效性和适应性，确定改进措施，并对质量目标进行调整。
6. 委托认证机构进行认证审核软件开发公司需要选择合适的认证机构，委托其对质量管理体系进行认证审核。
认证审核包括审核准备、现场审核和审核报告的编制。
7. 完成认证审核认证机构根据ISO9001标准的要求，对软件开发公司的质量管理体系进行审核。
如果审核结果符合ISO9001标准的要求，认证机构将颁发ISO9001认证证书给软件开发公司。
8. 进行监督审核和再认证审核获得ISO9001认证后，软件开发公司需要定期接受认证机构的监督审核，以确保质量管理体系的持续有效性。
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ISO9001质量管理体系认证流程
一、审核前准备工作：
1. 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图
2. 制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切相关的记录表单
3. 提供给认证机构对应的一二阶文件
具体内容见下：
1、 制定质量手册－根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，注公
司的关键岗位、有无外包过程、公司的质量目标、组织架构图等。
2、 程序文件的编辑
（1）文件控制程序
流程内容：
1.一二三四阶文件的制作、评审、发行、更改、再发行、作废。该过程的制作权限的
限定
2.文件的要求
3.文件的编码原则
（2）记录控制程序
流程内容：
1. 记录的存在形式
2. 记录的记录、搜集、保存、查阅、销毁
3. 记录的保存要求
（3）内部审核程序
1. 内部审核的分类（按时间：临时和年度及两种审核的条件）
2. 审核的方式（文件和现场）
3. 审核方法
4. 审核员的条件
5. 审核的执行
6. 审核缺失报告和总结报告的编写及编码原则
（4）不合格品控制程序
1. 不合格品的分类（来料、半成品、成品）
2. 不合格品的处理方式
（5）纠正与预防措施控制程序
1. 不合格或潜在不合格的来源（内部审核、管理评审、客户投诉等）
2．对应的报告及短长期改善方法
（6）方针目标控制程序 由各部门自己制定考核指标然后回传
（7）教育训练控制程序
1. 年底调查
2. 年度计划
3. 月度计划
4. 教育训练考核方式
5. 教育训练记录保存
（8）采购控制程序
（9）顾客满意度调查程序
（10）来料检验控制程序
（11）产品防护控制程序
（12）仪器设备管理程序
（13）管理评审控制程序
（14）灾害恢复控制程序
（15）客户财产控制程序
（16）产品的标识与追溯控制程序
三、抽样审核
1. 了解公司的工艺流程
2. 体系的审核（关键岗位、外包过程、公司的方针目标的制定、公司的组织架构、外来
文件的识别和控制）
3. 关键岗位的控制参数、手册和程序文件中的方针目标的一致性
4. 来料检验中的异常处理
5. 制程巡检中的异常处理
6. 仪器校验
7. 设备保养记录
8. 合格供应商名录及对应的供应商的基本资料表
9. 客户满意度调查表及评审表
10. 出货检验报告异常处理
11. 首件检验记录表
缺失项的确认及开立缺失报告
产品的竞争已转化为商业模式的竞争 打造商业平台
注：客户时间有限，一定要突出主打产品 以化整为零的方式进行宣传
商业模式：
1. 针对不同的产品制定对应的宣传广告
（1）广告注意事项：
1.发布广告平台的限制
2.主打的产品及对应的客户群体（客户上网的心理需求：要用自己的产品抢占客户
有限的大脑空间）比如说：试纸 对象；women 心理：可以准确的判断、且不会产生
副作用（正品）＝真假的辨别方法 shame :以礼品的形式快递
3.产品所在的位置
制定每种产品的网页浏览指标、销售指标、并分析未达目标的改善措施及确认措施的有效
性。
4.有点出发、向外扩散