IATF16949内审资料完整版本(内部审核)
原创精品IATF16949-2022内审及管理评审全套资料
XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期：2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号：ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的：对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求；以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据：标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围：认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的：通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品.重点关注：客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月 月自制雨刮器雨刮臂 无冒雨刮奋自制橡皮 委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的：对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围：本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注：关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程；创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注： G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号：ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号：ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长：XXX 审核员：AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号：ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求？操作/检验人员是否已得到培训？获得资格了吗？获得资格了吗？是否评估了员工的培训有效性？问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品？是否有各类设备的台帐或者清单？是否有设备保养方案/保养/维修记录？所有生产工装/模具是否被认可？是否有清单？是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录？是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料？材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格？审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施？材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录？不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录？环境对于操作的生产环境是否适宜？〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域？是否消除了与安全有美的风险？是否具有特殊环境的需要笄考虑？〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放？工程标准ZE 否存在？取新版本？过程FMEA 是否存在？是否更新？FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤？现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可？限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致？限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性？限制方案/作业指导书是否发放在现场？是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制？XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存？连续生产的情况下,生产节拍是否适宜？用于内部运输的盒子是否适宜？材料搬运程序是否适宜？如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性？是否形成包装,标识和运输的文件化程序？在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过？在控制方案中是否止确识别？特殊特性过程水平是否审阅和分析？是否确实？检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放？进货检验结果是否存档？是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转？是否有终检和测试的限制方案,它是否充分？终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录？是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放？改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别？过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离？现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱？XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措？对过程和产品是否认期进行8.6 审核？在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措？是否检查纠正举措的有效8.8 性？对不合格零部件是否有纠正8.9 举措？有记录吗？对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标？对产品和过程是否进行改进8.11活动？XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号：ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况：1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见：通过过程审核发现认为：产品实现过程根本受控.改良意见：对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表：日期：编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号：ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括：文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定：主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求；以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号：ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期：丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据？是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改良？是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么？经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程： 审核员/日期：丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录 评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责 持 续 改 任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程 些？目标完成情况怎么样？针对分析 序 / 纠 正 结果是否进行持续改良和采取纠正和 与预防举 预防举措？ 措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派 是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人 员负有以下责任和权限： 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速 通知给负有纠正和预防举措的管理者； 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量 问题有权住手生产； 3.所有班次的生产操作,制定负责人员 或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟 通,适时更新,是否进行了质量管理体 系的筹画？筹画的结果如何？质量目 标的完成情况如何？是否发生质量管理体系的变更〔如机构 调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的 及潜在后果,质量体系的完整性,资源 的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并 对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形 最高管理者是否规定部门及岗位职责 并形成文件进行沟通受审核过程： 审核员/日期：丁 P 审核依据应 急 计 划 / 风 险 和机遇限制程 序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录 评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括：1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如：新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法；b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动；c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果；8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响；e〕对已实施纠正举措启效性的验证；f〕对适当形成文件的信息〔如：PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别；2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程：MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期：丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责 任部门、资源要求和目标以及方法有哪 些？目标完成情况怎么样？内部审核是否根据筹画的时间问隔进 行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是 否持肩一份内部审核员的名单,内部审 核员的培训师是否符合要求 组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含 对过程风险分析和限制方案后效执行 的审核客户是否有有特定的方法进行产品审 核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正；审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者；部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施；提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析 结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？检查结果记录 评定结果经委官理 评审限制程序 制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以 及审核结果的证据.被门/人 [检 查 力法受审核过程： 审核员/日期：检查结果记录 评定结果检 查 力法提问要点2。
IATF16949审核资料清单(详细)
监视测量资源清单（含人员）
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准； ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单（本过程）
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车；
●物流运输 ；
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高
IATF16949内部审核报告
3.公司的过程管理与上年有所进步。
4、通过内部审核，发现体系运行中还存在一些问题。共发现一般不符合项9个，其中：办公室1个、技质部2个、供销部4个、生产部2个（不符合项分布及涉及标准要素见附表）。
以上不符合项均已采取了纠正及预防措施（见不符合项报告），且于2023年5月29日前实施整改完成，整改结果已由审核组验证，符合关闭条件。
内部审核报告（体系）
审核目的
审核质量管理体系与ISO9001∕IATF16949标准的持续符合性，体系运行的持续有效性。
审核范围
审核准则
1.ISO9001∕IATF16949标准；
2. 顾客的特殊要求；
3. 质量管理体系文件；
4. 适用于组织的法律法规及其他要求；
审核时间
2023年10月8日
审核组长
审核组员
内审小结：
本次内部质量管理体系审核按内审计划的安排，从本月20日开始，21日结束，历时2天。审核从公司5个COP过程入手,对公司质量管理体系全部过程要素、各部门进行了全面检查（具体见内审检查表）。审核组主要采取了查阅文件、记录，面谈和现场观察的审核方式。通过比审核准则，其结论是：
1.公司2020年2月根据ISO9001∕IATF16949标准、新编了《管理手册》、《程序文件》；工作文件和质量记录。新的管理体系投入运行后，公司取得了较大成绩。本次内审旨针对ISO9001∕IATF16949标准、顾客的特殊要求、法律法规及体系文件的适应性、符合性和可操作性进行评价审核;经审核，质量管理体系覆盖了产品实现的全过程、其过程分析充分、体系运作有效。
编制：批准：日期：
IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料
审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围审核范围：工程机械（起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务）审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件；与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述：1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门；2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制；3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。
19个不符10个，一般不符合项有9个。
内部审核报告对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等）:1质量管理体系的文件基本适合公司的情况，符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉，导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位，导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点，对质量管理的控制要求理解不到位。
3、通过体系的建立，公司的质量意识有明显提升，公司的质量目标基本实现。
4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位，客户对公司的服务质量基本满意。
5、建议公司加大对体系文件的培训和学习，让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。
结论：体系的运行基本适宜有效，针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改，整改的完成期限12月15日以前。
整改的结果由管理者代表组织验证，本次内审的资料包括：内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表，由管理者代表归档。
审核报告分发对象：公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。
IATF16949体系内审全套文件表单（含内容）共28个文件-很实用可获取！
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IATF16949体系内审全套文件表单
（含内容）共28个文件
QR9.2-01内部审核方案.doc
QR9.2-02内部审核实施计划.doc
QR9.2-02内审计划（年度）-19个过程.doc
QR9.2-03各过程内审检查表-19个
QR9.2-04内部审核报告Q.doc
QR9.2-05内审不符合报告及整改Q.doc
QR9.2-06未次会议纪要.doc
QR9.2-06首次会议纪要.doc
QR9.2-06首未次会议签到表.docx
QR9.2-03各过程内审检查表-19个.zip：
QR9.2-03P1组织环境.docx
QR9.2-03P2领导作用.docx
QR9.2-03P3风险机遇.docx
QR9.2-03P4经营计划.docx
QR9.2-03P5基础设施.docx
QR9.2-03P6监测资源.docx
QR9.2-03P7人力资源.docx
QR9.2-03P8知识信息.docx
QR9.2-03P9产品服务要求.docx
QR9.2-03P10设计开发.docx
QR9.2-03P11外部提供docx
QR9.2-03P12生产服务提供.docx
QR9.2-03P13标识防护.docx
QR9.2-03P14售后服务.docx QR9.2-03P15放行.docx QR9.2-03P16不合格.docx QR9.2-03P17内部审核.docx QR9.2-03P18管理评审.docx QR9.2-03P19改进docx。
IATF16949管理评审报告(附完整内审检查表)
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?
e). IATF16949要求的记录？（见4.2.4）
（4.2.1）
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和维护了质量手册，包括：
符合ISO/TS16949:2009的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表
三、评审依据：
1．IATF16949:2016汽车质量管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见；2．公司管理手册、程序文件和相关管理文件；
3．公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标；
四、评审内容及要求：
评审
项目
评审项目现状报告
评审结论
（包括改进措施）
以往管理评审所采取措施的实施情况；
1结果表明：本公司的质量管理体系符合IATF16949:2016新版标准的所有要求，体系的建立是充分的；
2公司产品的生产和服务的所有过程已得到了有效的控制，并且各部门能够按照体系要求对各过程进行有效的控制，体系的实施和运行是有效的；现行的体系能体现到了公司的发展规模、体制、人员的素质、产品的性质，能够被各级员工所理解和充分实施。最终使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成，公司污染物排放、节能降耗全程均已受控；
已对产品进行FMEA分析
符合要求
实际使用现场失效及其对安全或环境的影响
已产生的失效现象，不会对人员安全产生危险，
符合要求
管理评审主要内容（输出）
改进的机会
质量管理体系所需的变更
无
资源需求
无
管理评审结论
本次管理评审，由管理者代表XX主持，会议审议了各部门的工作报告，并对公司的质量目标进行了认真的评价和探讨。其总结如下：
IATF16949内审表-M2内部审核
是否明确使用什么？（材料、设备） 是否明确由谁进行？（技能、培训） 是否明确如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？（测量、评估）
是否已经明确了过程的相关接口？ 过程是否已经文件化？ 是否保持了记录？
提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
资源 过程的资源是否充分？是否能有效支持过程运行？
1.是否按照文件规定的间隔时间进行内部审核？
A
8.体系审核是否按照过程方法进行审核和编制检查 表?
按照过程方法编制的检查表并实施
9.2.2.2
审核
A
是否监视过程指标的达成状况？方法、频率是否适 指标 宜？未达到时，是否采取相应措施改善？
9.1.1 9.1.1.2 9.1.1.3
有建立内审问题按时关闭率等
A
是否对过程进行持续改进？
10.3
对审核出的问题项有进行跟踪改进 及定期现场检查实施情况
过程类型
管理过程
内部审核检查表
过程名称
涉及程序文件
审核员 审核日期/时间
内部审核控制程序 M2 内部审核
受审核区域
陪同人员
是否已经定义过程？
□否，■是
输入：IATF 16949：2016 要求、质量管理体系 的要求、产品的符合性要求、审核计划的要求、 工艺文件、规范、风险分析、顾客的要求、制造 过程的符合性要求、重大的顾客反馈信息/质量 问题、 体系文件 输出：年度审核计划 产品审核计划、记录、报告；过程审核计划、记 录、报告；体系审核计划、记录、报告；审核不 符合报告、整改记录；会议签到
A
1/2
备注：A符合； C不符合；
2/2
9.2； 9.2.2；
年度审核计划包含体系，过程，产 品等，计划由总经理批准
IATF16949内外部审核资料清单[按条款]
![IATF16949内外部审核资料清单[按条款]](https://img.taocdn.com/s3/m/34cb9a11a0116c175f0e48a8.png)
NO. 标准条款
准备事项及资料
1 4.1理解组织及其环境 2 4.2理解相关方的需求和期望
组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业 结构五力分析表，业务计划
相关方需求和期望清单（包括股东、客户、 供方）
3 4.3确定质量管理体系的范围 手册中规定体系范围
6.1.2.3应急计划 26 27
28
预防措施控制程序、预防措施计划表、预防 措施申请表
研发部
应急控制计划（包括网络攻击、劳动力短缺 、基础设施破坏等内容、须有演练记录，测 试计划可行性）、应急计划评审
市场和客户退货应急计划演习和评审记录
停电、停水、火灾、自然灾害，供气中断应 急计划应急计划演习和评审记录
研发部 研发部 研发部 研发部
第 4 页，共 13 页
73
8.3.2.1设计和开发策划——补 充
项目管理，项目资料【套】
研发部 项目部
74 8.3.2.2 产品设计技能
设计人员技能矩阵表或资质证明等
75
8.3.2.3 的开发
带有嵌入式软件的产品
不适用
76 8.3.3设计和开发输入
设计开发输入资料
研发部 项目部
的控制
商]
8.4.1.2 供应商选择过程
供应商评估控制程序、供应商调查表、评估 表[包括物流供应商]
供应商管理 部
供应物商流管部理 部
物流部
第 6 页，共 13 页
95
8.4.2.1 控制的类型和程度—— 供应商风险分析、供应商控制方案、活跃供
补充
应商改进计划
96 8.4.2.2 法律法规要求
有害物质不使用承诺
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5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
P2 S1 领导作用 高层 5 领导作用
5.1.1.3 过程拥有者 5.3.1 组织作用职责权限-补充
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限
高层
C P3
M2
风险机遇
高层
6.1 应对风险机遇措施
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施
QR9.2-01 NO.2016
有限公司
2016 年质量管理体系 内部审核方案
IATF16949：2016
品通〔2016〕第 11 号
编制：
审核：
批准：
一、审核目的：
品管部
2016 年 10 月 20 日
1
目录
QR9.2-01内部审核方案 QR9.2-02内部审核实施计划 QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 QR9.2-04内部审核报告 QR9.2-05内审不符合报告及整改 QR9.2-06末次会议纪要 QR9.2-06首次会议纪要 QR9.2-06首末次会议签到表 内审检查表
8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理
7.1.5.1.1 MSA
7.1.5.2.1 校准验证记录
7.1.5.3 实验室要求
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训
7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力
7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权
7.5.1.1 QMS 文件
存档备
2
十二、体系审核方案
审核频率
审核部 门
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
ISO9001:2015 条款
IATF16949 条款
P1 M1 组织环境 高层 4 组织环境
4.3.1 确定 QMS 范围-补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全
7.1.6 组织知识 7.5 文 件化信息
8.2 产品和服务要求
8.1 运行策划控制 8.3 设计开发 嵌入式软件开发
6.2.2.1 质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念应用 9.1.3.1 优先级
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4.1 过程操作环境-补充 8.5.1.5 全面生产维护
十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查
表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
十一、审核活动职责
质量管理部门负责内审全过程的归口管理，其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核
活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管
8.3.4.4 产品批准过程 PPAP 8.3.5.1 设计和开发输出-补充
8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6.1 设计开发更改-补充
3
审核频率
每年一 次
审核部 门 采购生产 生产 销售源自质检质检 质检 高层 质检
内审 员
序号
过程 代号
过程名称
过程 归口
C P11 S6 外部提供 采购
P12 C3 A P13 S7
7.5.3.2.1 记录保存
4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟通-补充
8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充
8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充
7.1.3.1 工厂设施设备策划
7.5.3.2.2 工程规范
8.1.1 运行策划和控制-补充 8.1.2 保密
8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性
内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；
内审不符合项需在 1 月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性
验证。
八、审核报告发布日期：现场审核完成后 5 日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员
1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行
2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等
次（间隔 12 个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必
须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适
当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、
适宜性和有效性。
二、审核依据：
1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南
3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；
8.3.1.1 产品和服务设计与开发-补充
8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计技能
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3.1 产品设计输入
8.3.3.2 制造过程设计输入
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4.1 监测
8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.3 原型样件方案
FMEA 6.1.2.3 应急计划
安环 质检 每年一次 行政 销售
技术
P4 M3
P5 S2 P6 S3 A P7 S4 P8 S5 P9 C1
B P10 C2
经营计划 行政
基础设施 安环
监测资源 质检 人力资源 行政
知识信息 行政
产品服务 要求
销售
设计开发 技术
6.2-6.3 质量目标和实 现变更策划 9.1.3 监测分析评价 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监测资源 7.1.2 人员 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通
P14 C4
生产服务 提供
生产
标识防护 质检
售后服务 销售
P15 S8
B P16 S9
放行 不合格
质检 质检
P17 M4 内部审核 质检
4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；
5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：
1.审核范围：
系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核
2.审核场所：
15 号，公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员： 挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次： 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一