微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表精选文档

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实验室内审核查表

实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。

为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。

本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。

2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。

2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。

2016版B5内部审核检查表（微生物检验科）创新

表号：***02-23-2016-B5内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
内部审核检查表
表号：***02-23-2016-B5
内部审核检查表
古今名言
敏而好学，不耻下问——孔子
业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随——韩愈
兴于《诗》，立于礼，成于乐——孔子
己所不欲，勿施于人——孔子
读书破万卷，下笔如有神——杜甫
读书有三到，谓心到，眼到，口到——朱熹
立身以立学为先，立学以读书为本——欧阳修
读万卷书，行万里路——刘彝
黑发不知勤学早，白首方悔读书迟——颜真卿
书卷多情似故人，晨昏忧乐每相亲——于谦
书犹药也，善读之可以医愚——刘向
莫等闲，白了少年头，空悲切——岳飞
发奋识遍天下字，立志读尽人间书——苏轼
鸟欲高飞先振翅，人求上进先读书——李苦禅
立志宜思真品格，读书须尽苦功夫——阮元
非淡泊无以明志，非宁静无以致远——诸葛亮
熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟——孙洙《唐诗三百首序》
书到用时方恨少，事非经过不知难——陆游
问渠那得清如许，为有源头活水来——朱熹
旧书不厌百回读，熟读精思子自知——苏轼
书痴者文必工，艺痴者技必良——蒲松龄
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实验室内部审核检查记录表

不符合
缺此项
不适用
整改项及说明
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
必要时，指定关键管理人员的代理人
4.1.10
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督
4.1.11
实验室应由技术管理者全面负责技术运作
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括：
a)设备及软件的名称
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识
c)对设备符合规定的核查记录（如果适用）；
并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权利
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）
4.2
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制

实验室内审检查表(最新准则)

实验室内审检查表(最新准则 )实验室内部审查检查表编号：编制人编制日期审查过程估计时间被审查部门条款检查项目（规定）检查方法（内容）波及部门检查记录结论01 实验室一般为独立法人；非独立法人的01 检查高层管理者、技术主管、质量主管及各实验室需经法人受权，能独立担当第三部门主管有关委任文件（查察受权书、法人方公正查验，独立对外行文和展开业务证书、组织机构、质量系统构造、技术管理活动，有独立的帐号、独立核算。

构造、受权署名人有关文件等能否与质量手册规定符合）。

02 实验室应拥有固定的工作场所，应具备02 查察有关文件（工作场所文件）、资料等证明正确进行检测所需要的而且能够独立资料。

检查实验室设备设备。

分配使用的固定、暂时和可挪动检测设备设备。

03 检查实验室管理系统，包含实验室在固定设03 实验室的管理系统应覆盖其所有场所施内、走开其固定设备的场所，或在有关的进行的工作。

暂时或挪动设备中所展开的检测工作。

检查系统能否覆盖实验室及暂时场所，辨别手册的规定检查实验室的管理覆盖，看其职责、署名人、程序及管理活动（内审）等检查能力覆盖，所有场所检测能力知足要求4实验室应有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。

05 实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测判断的独立性和诚信度活动；不得参加和检测项目或许近似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供给、安装、使用或许保护活动。

06 应有举措保证其管理层和职工不受任何来自外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响，并防备商业行贿。

07 实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家奥密、商业奥密和技术奥密负有保密义务。

并有举措。

08 确立实验室的组织和管理构造、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术4查阅人员一览表及其专业技术人员和管理人员档案资料，能否切合认定准则要求。

（参照技术要求 5.1 ）05 查察有关要求规定，要点检查防备商业行贿体制的规定、监察和实行状况，所担当的检测在经济、行政、技术上能否都能独立于被检单位，即内行政上无隶属关系，并认识实施状况（文件、记录），否与质量手册规定相符。

微生物实验室生物安全查检表

微生物實驗室生物安全查檢表微生物實驗室：係指波及細菌、病毒、寄生蟲等病原體操作之實驗室。

訂定項次檢核項目檢核結果備註A實驗室建築是否N/A1能否已經达成設施自己或建築完竣後之運作評估報□□□告及查驗引导？2實驗室建築能否切合國家及地方之建築要求（包含與□□□天然災害預防有關之必需要求）？3實驗室建築整體能否整齊，並且周圍沒有障礙物？□□□4實驗室建築能否清潔？□□□5地板能否有任何結構性缺点（龜裂、脫落等）？□□□6地板及樓梯能否裝修統一並能防滑？□□□7工作空間可否滿足安全操作之需要？□□□8活動空間及走廊能否能夠滿足人員通行及大型設備□□□之搬運？9實驗台、傢俱及配件等可否正常使用？□□□10實驗台表面可否耐溶劑及腐蝕性化學品之侵蝕？□□□11能否每個實驗室房間都有洗手槽？□□□12實驗室建築在構造及維護中，可否防止囓齒動物及節□□□肢動物進入與滯留？13全部裸露在外之蒸氣管道及熱水管道，能否採取隔熱□□□或防護來保護人員安全？14能否配備有斷電時使用之獨立供電系統？□□□15能否只有授權人員方可進出實驗室？□□□16能否已經达成風險評估，確保相關設備及設施足以執□□□行未來工作？B儲存設施是否N/A備註1能否安排儲存設施、儲存架，確保儲存物件不會滑□□□動、坍毁或掉落？2儲存設施能否堆積易造成人員絆倒、火災、爆炸及昆□□□蟲隐匿之垃圾、閒雜资料及物件？3冷凍櫃及儲存區域能否上鎖？□□□C環境衛生及工作人員設施是否N/A備註1建築物能否處於清潔、有序及衛生之狀態？□□□2能否有飲用水？□□□3能否分別給男、女性工作人員準備清潔、足夠空間之□□□廁所及沐浴設施？4能否供给冷熱水、肥皂及毛巾？□□□5能否分別給男、女性工作人員供给换衣間？□□□1實驗室每位成員能否都配備寄存平时服裝之設施（如帶鎖之櫥櫃）？6能否有實驗室成員進行午饭等活動之房間？□□□7噪音等級能否在可接受範圍內？□□□8能否有適當之機構來采集及處理一般生活垃圾？□□□9建築物能否處於清潔、有序及衛生之狀態？□□□D暖氣及通風是否N/A備註1工作溫度能否舒適？□□□2對於直接裸露在日光下之窗戶能否裝有遮光窗簾？□□□3能否有足夠之通風，比如每小時起码換氣六次（特别□□□是有機械通風裝置之房間內）。

微生物实验室检查表

加拿大标准化委员会Suite 200, Albert街270号安大略省渥太华市 K1P6N7加拿大Tel.: (613) 238-3222Fax.: (613) 569-7808Internet e-mail: info@scc.ca加拿大标准化委员会简介加拿大标准委员会（下简称“标委会”）是依据议会法案于1970年成立的联邦机构，1996年又进行了调整，目的是为了培育和促进加拿大有效的自愿性标准化工作。

尽管它的财政部分来自加拿大国会的拨款，但它的政策和运作均独立于政府部门。

标委会的成员分别来自政府部门和民间团体。

标委会的职责是推动加拿大人参与自愿性的标准活动，促进加拿大的公共和私营部门在自愿性标准化活动方面的合作，协调和管理个人和组织在国家标准系统中的成就，通过与标准有关的活动提高加拿大货物和服务的质量、性能及培育这两方面的技术创新，并负责制定与标准有关的战略和远景目标。

实质上，为了促进国家经济，保证可持续的发展，保证工人和大众的健康、安全和福利，援助和保护消费者，推动国内和国际贸易及与标准化有关的长期国际合作，标委会提升了加拿大自愿性标准运动的效率和影响力。

此外，标委会还作为自愿性标准化的政府主要机构，代表加拿大参与国际标准化活动，负责制订加拿大国家标准化发展的政策和程序，对标准制订机构、认证机构、检测和校准实验室、质量管理体系认证机构、环境管理体系认证机构进行认可，在加拿大及其贸易伙伴间推动和支持认可或等效体系的互认原则，以减少重复评审和审核。

本文件是加拿大标委会制订的系列文件之一，是为达到标委会的要求而制订的政策、计划和程序。

实验室管理体系内部审核检查表

编号：实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/ACO准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用 N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

c ）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？d ）有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？e ）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）f ）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？g ）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行足够的监督？h ）有技术管理层，授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责？i ）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证管理體系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道？j ）指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？ k ）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做岀贡献。

最咼管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。

注：参考 ISO/IEC 17025:2005标准 4.1.5.注。

4.2管理体系实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理體系？政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化, 以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？管理體系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y'表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

2016版B5 内部审核检查表(微生物检验科)

序号
涉及要素
检查内容
检查方法
检查记录及结果
一、质量管理体系常规项目审核
1
4.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查管理手册相关内容
符合
2
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
符合
29
5.8
检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。
查客户满意度调查记录
符合
30
5.11
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。
查相关计划和记录
符合
17
4.4.3
检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。
查授权文件和仪器标识
符合
18
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
查信用记录
符合
20
4.4.6
检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并得到满意结果。

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微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
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微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
1.基本情况
单位名称：定远县总医院检验科
负责人：赵广海职务：科主任电话：实验室名称、检验科细菌室
实验室负责人：吴远成
总面积：核心区面积：
检查时间：年月日
注：①请在评审意见所选项打“√”；
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。

④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
实验室生物安全检查结果及报告
检查组成员签字：被检查机构负责人签字：
检查日期：年月日。