生化检验报告的审核ppt课件
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生化检验质控(共45张PPT)
以查明失控原因；另外，这一步还可以查 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
生化检验PPT课件
中毒、肾后性因素引起的排尿障碍、库欣综合征等 • 减低主要见于严重的呕吐、腹泻、消化液大量丢失、
糖尿病性昏迷、肺炎、肠梗阻、幽门梗阻爱迪生病等
35
• 血清钙 • 增高：主要见于摄入过多、原发性甲亢、原发
性甲状旁腺功能亢进、转移性骨癌、多发性骨 髓瘤、肾上腺功能不全、急性肾性肾功能不全 等 • 减低：摄入和吸收不足、甲减、甲亢术后、恶 性肿瘤骨转移、佝偻病、软骨病、急慢性肾衰 竭、肾病综合征、肾小管性酸中毒等
• 生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。病理性低血糖 1 胰岛素B细胞增生或瘤等。2 对抗胰岛素的激素分泌 不足，如垂体前叶机能减退肾上腺皮质机能减退和 甲状腺机能减退等。3 严重肝病患者。
17
葡萄糖耐量试验OGTT 适应证：1、空腹血糖水平在临界值（6-7mmol/L）而 又疑糖尿病患者；2、空腹或餐后血糖浓度正常，但有 发展为糖尿病可能的人群；3、以前耐量实验异常的危 险人群；4、妊娠性糖尿病的诊断；5、临床上出现肾 病、神经性病变和视网膜病而又无法做出合理性解释 者；6、作为流行病学研究的手段。
6
AST谷草转氨酶 在心肌细胞内含量较多，当心肌梗塞时，血清 中活力增高，在发病后6-12小时之内显著增高， 在48小时达高峰，3-5天恢复正常。也来源于肝 细胞，各种肝病可引起血清的升高，有时可达 1200IU/L，中毒性肝炎还可更高。
7
• ALP碱性磷酸酶 1 肝胆疾病：阻塞性黄疸 急性或慢性黄疸性肝 炎肝癌等。 2 骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内 所含高浓度的ALP释放入血液中，引起ALP活力 增高。
18
• 0.5-1小时在7.78-8.89之间，2小时恢复正常 • （实验前三天受试者每日食物中含糖量不低于150g，且正常活动。
糖尿病性昏迷、肺炎、肠梗阻、幽门梗阻爱迪生病等
35
• 血清钙 • 增高：主要见于摄入过多、原发性甲亢、原发
性甲状旁腺功能亢进、转移性骨癌、多发性骨 髓瘤、肾上腺功能不全、急性肾性肾功能不全 等 • 减低：摄入和吸收不足、甲减、甲亢术后、恶 性肿瘤骨转移、佝偻病、软骨病、急慢性肾衰 竭、肾病综合征、肾小管性酸中毒等
• 生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。病理性低血糖 1 胰岛素B细胞增生或瘤等。2 对抗胰岛素的激素分泌 不足，如垂体前叶机能减退肾上腺皮质机能减退和 甲状腺机能减退等。3 严重肝病患者。
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葡萄糖耐量试验OGTT 适应证：1、空腹血糖水平在临界值（6-7mmol/L）而 又疑糖尿病患者；2、空腹或餐后血糖浓度正常，但有 发展为糖尿病可能的人群；3、以前耐量实验异常的危 险人群；4、妊娠性糖尿病的诊断；5、临床上出现肾 病、神经性病变和视网膜病而又无法做出合理性解释 者；6、作为流行病学研究的手段。
6
AST谷草转氨酶 在心肌细胞内含量较多，当心肌梗塞时，血清 中活力增高，在发病后6-12小时之内显著增高， 在48小时达高峰，3-5天恢复正常。也来源于肝 细胞，各种肝病可引起血清的升高，有时可达 1200IU/L，中毒性肝炎还可更高。
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• ALP碱性磷酸酶 1 肝胆疾病：阻塞性黄疸 急性或慢性黄疸性肝 炎肝癌等。 2 骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内 所含高浓度的ALP释放入血液中，引起ALP活力 增高。
18
• 0.5-1小时在7.78-8.89之间，2小时恢复正常 • （实验前三天受试者每日食物中含糖量不低于150g，且正常活动。
生化检验基本知识ppt课件
血清生化血库试验 快速血清分离生化免疫 全血血常规试验 惰性胶体+促凝剂 K2EDTA 或K3EDTA
全血血细胞沉降率试验 枸橼酸钠
血浆葡萄糖试验 氟化钠+草酸钾
血浆凝血试验 PT， TT， 凝血因子试验
枸橼酸钠 7
（二）尿液标本的采集
1、尿液标本分类
随机新鲜尿 8-20
定时尿
20-8
3h尿
24小时尿
第二章 临床生化检验基本知识-1
• 第一节 生化检验标本 • 第二节 生化检验质量管理要素 • 第三节 检测系统的评价与验证 • 第四节 试剂盒的选择和评价
复习思考题：
1.真空采血 法的优点？ 2. 生化检验常用的抗凝剂和防腐剂？ 3.生化检验血标本采集的注意事项？ 4.接收检测标本应核对的主要标记内容？ 5.血标本不能及时检测时应如何处理？ 6.拒收检测标本的原因？ 7.急诊、常规、危急值报告的时间和要求？ 8.生化检验流程包括哪些程序？
（四）年龄 （五）性别 （六）体形 （七）药 物
第二节 生化检验质量管理要素
一、生化检验前质量管理要素
主要包括：检验人员组成和素质的稳定；实验工作 环境的优化；检测方法的选择与评价；试剂盒的选 择与评价，病人的准备；标本的采集、处理和存储 等。
（一）生化检验申请（与临床医生沟通）
Ｓ申ＥＲ请ＵＭ单内容：条码号、门诊号，住院号；病人的 姓名，性别，出生日期；病房，床位号；临床诊 断，问题或特殊检验注意事项；申请检查项目； 标本类型；采样时间，标本接收时间（年、月、 日、时、分;有关治疗情况(用药情况)医生姓名等。
血浆的分离：取血后与抗凝剂充分混匀 后，可立即离心分离，2500~3000转/min，5min。
血清的分离：取血后将试管放37℃水浴 放置30min左右，离心分离。
生化检测的临床意义及报告单解读PPT课件
❖ 临床意义：①判断肾小球损害的敏感指标，②评 估肾功能损害程度，根据Ccr值将肾功能分为四 期：51-80 ml/min为肾衰竭代偿期；50-20 ml/min为肾衰竭失代偿期，19-10 ml/min为 为肾衰竭期，<10 ml/min为尿毒症期或终末期 肾衰竭。
.
25
内生肌酐清除率（Ccr）测定
N, ↑
肝硬化
N,↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ ↑
肝肿瘤
↑↑
↑
胆汁淤积症 ↑ ↑
↑
.
17
.
18
.
19
.
20
肾功能的检测
❖ 血肌酐 ❖ 血尿素氮 ❖ 血尿酸 ❖ 血肌酐清除率 ❖ 血胱抑素C ❖ β2微球蛋白
.
21
血清肌酐测定
❖ 临床意义：①急性肾衰竭，
❖ ②慢性肾衰竭：肾衰竭代偿期血 Cr<178umol/L，
.
33
16 23
糖化血红蛋白临床意义
❖ 1. 评价糖尿病控制程度。 ❖ 2.筛查糖尿病。 ❖ 3.预测血管并发症。 ❖ 4.区别糖尿病性高血糖和应激性高血糖
：前者升高，后者正常。
.
34
电解质的测定临床意义
❖ 血清钾升高 ： 1、摄入过多：输入大量库存血液，补钾过多 过快，含钾药物的过度使用 2、 排泄障碍：急慢性肾衰、肾上腺皮质功能 减退症、尿毒症、长期大量使用潴钾利尿剂 。 3、细胞内钾的移出；大面积烧伤、重度溶血、 挤压综合症、呼吸障碍、酸中毒、缺氧等。
.
12
肝胆疾病的临床酶学
❖ 反映肝实质细胞损伤的酶：ALT、AST、 LDH
❖ 反映胆汁淤积为主的酶类：ALP、GGT、 5’NT
.
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内生肌酐清除率（Ccr）测定
N, ↑
肝硬化
N,↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ ↑
肝肿瘤
↑↑
↑
胆汁淤积症 ↑ ↑
↑
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肾功能的检测
❖ 血肌酐 ❖ 血尿素氮 ❖ 血尿酸 ❖ 血肌酐清除率 ❖ 血胱抑素C ❖ β2微球蛋白
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血清肌酐测定
❖ 临床意义：①急性肾衰竭，
❖ ②慢性肾衰竭：肾衰竭代偿期血 Cr<178umol/L，
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糖化血红蛋白临床意义
❖ 1. 评价糖尿病控制程度。 ❖ 2.筛查糖尿病。 ❖ 3.预测血管并发症。 ❖ 4.区别糖尿病性高血糖和应激性高血糖
：前者升高，后者正常。
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34
电解质的测定临床意义
❖ 血清钾升高 ： 1、摄入过多：输入大量库存血液，补钾过多 过快，含钾药物的过度使用 2、 排泄障碍：急慢性肾衰、肾上腺皮质功能 减退症、尿毒症、长期大量使用潴钾利尿剂 。 3、细胞内钾的移出；大面积烧伤、重度溶血、 挤压综合症、呼吸障碍、酸中毒、缺氧等。
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肝胆疾病的临床酶学
❖ 反映肝实质细胞损伤的酶：ALT、AST、 LDH
❖ 反映胆汁淤积为主的酶类：ALP、GGT、 5’NT
怎样看化验单生化和血常规ppt课件
• AST存在于细胞线粒体中，在心肌含量最 高，肝脏为次，AST升高的意义在诊断肝 炎方面与ALT相似，在一般情况下，其升 高幅度不及ALT，如果AST值高于ALT，说 明肝细胞损伤、坏死的程度比较严重。
完整最新版课件
11
• 急性病毒性肝炎转氨酶阳性率80-100%，在发病前， ALT与AST即有升高，最高值>500,随病情好转逐渐 下降至正常。在急性肝炎的恢复期，如转氨酶在100 左右波动或再上升,提示急性转为慢性。
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26
• 正常情况下，Cys C在血清和血浆中的浓 度为≤1.03mg/L (参考范围)。当肾功能 受损时，Cys C在血液中的浓度随肾小球 滤过率变化而变化。肾衰时, 肾小球滤 过率下降，Cys C在血液中浓度可增加10 多倍;若肾小球滤过率正常,而肾小管功 能失常时，会阻碍Cys C在肾小管吸收并 分解，使尿中的浓度增加100多倍。
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22
• 血浆肌酐浓度反映肾脏损害、肾小球滤 过率、尿路通畅性等肾功能，是一项比 尿素、尿酸更特异的肾功能指标。因为 肌酐浓度受饮食、运动、激素、蛋白质 分解代谢等因素的影响较少。 肾脏代偿与储备能力强，只有肾功能明 显受损才使肌酐浓度升高。通常血浆肌 酐浓度与疾病严重性平行。肾前性及肾 性早期的损害一般不会使血肌酐浓度升 高。
怎样看检验报告单
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1
•肝功能
肝功能是指肝脏的生理功能，即解毒功 能、代谢功能、分泌胆汁、免疫防御功能等， 肝功能检查包括胆红素、转氨酶、蛋白测定、 胆汁酸等。
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2
总胆红素(TBil) 5.1-21umol/L 直接胆红素(DBil) 1.7-6.8umol/L 间接胆红素(IBIL) ： 3.4-13.7umol/L
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11
• 急性病毒性肝炎转氨酶阳性率80-100%，在发病前， ALT与AST即有升高，最高值>500,随病情好转逐渐 下降至正常。在急性肝炎的恢复期，如转氨酶在100 左右波动或再上升,提示急性转为慢性。
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26
• 正常情况下，Cys C在血清和血浆中的浓 度为≤1.03mg/L (参考范围)。当肾功能 受损时，Cys C在血液中的浓度随肾小球 滤过率变化而变化。肾衰时, 肾小球滤 过率下降，Cys C在血液中浓度可增加10 多倍;若肾小球滤过率正常,而肾小管功 能失常时，会阻碍Cys C在肾小管吸收并 分解，使尿中的浓度增加100多倍。
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22
• 血浆肌酐浓度反映肾脏损害、肾小球滤 过率、尿路通畅性等肾功能，是一项比 尿素、尿酸更特异的肾功能指标。因为 肌酐浓度受饮食、运动、激素、蛋白质 分解代谢等因素的影响较少。 肾脏代偿与储备能力强，只有肾功能明 显受损才使肌酐浓度升高。通常血浆肌 酐浓度与疾病严重性平行。肾前性及肾 性早期的损害一般不会使血肌酐浓度升 高。
怎样看检验报告单
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1
•肝功能
肝功能是指肝脏的生理功能，即解毒功 能、代谢功能、分泌胆汁、免疫防御功能等， 肝功能检查包括胆红素、转氨酶、蛋白测定、 胆汁酸等。
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2
总胆红素(TBil) 5.1-21umol/L 直接胆红素(DBil) 1.7-6.8umol/L 间接胆红素(IBIL) ： 3.4-13.7umol/L
生化检测系统性能验证PPT课件
基本概念
误差（error）指对于真值或对于可接受 的、预期真值或参考值的偏离，分为随 机误差和系统误差。
总误差（total error）指某实验室用某方 法在多次独立检验中分析某样品所得各 个结果值与靶值之差在一定置信区间内 的最大值。包括随机误差和系统误差， 是不准确度的估计值。
文件依据
CLSI 颁布的EP15-A文件《用户对精密度 和准确度性能的核实指南》
通常是生产厂家完成。
什么是性能验证？
对他人或厂商的评价资料中的几个主 要性能进行证实。
通常由实验室自己完成。
性能验证试验
对配套系统，一般验证下列指标： ―准确度(accuracy)---EP15 -A ―精密度(precision)---EP5-A2 ―线性范围（linear range )---EP-6 ―可报告范围(reportable range)---EP-6 ―参考区间(reference interval)---C28-A2
基本概念
3. 不同测量系统可使用不同测量程序。 4. 应在实际程度上给出改变或不改变条 件的说明。
基本概念
中间精密度
在一组测量条件下的测量精密度，这些 条件包括相同的测量程序、相同地点并且对 相同或相似的被测对象在一长时间段内重复 测量，但可包含其它相关条件的改变。
1. 应在实际程度规定改变和未改变的条件， 特别是如校准物、试剂批号、设备系统、操 作者和环境条件等变量。
文件依据
CLSI 颁布的EP-17A文件进行灵敏度 性能评价。
功能灵敏度实验程序
将校准品或质控品稀释后，在仪器上分 别对不同浓度的样品连续测定20次，
计算均值、标准差和变异系数， 以不精密度（CV）≤ 20%时对应检测
生化检验基础知识-PPT课件
（2） 注意事项 收集尿液标本的容器必须清洁干燥， 最 好是一次性使用的容器。若容器反复使用， 则须用洗涤液和自来水清洗， 再用蒸馏水冲 洗。尿标本要防止混入月经血、阴道分泌物、 精液、前列腺液、粪便等异物。尿标本收集 后应 12 时内送检，以免细菌作用和化学成分 分解。若不能及时检验（如收集 24 小时尿 液），将标本置冰箱保存，若加入防腐剂， 保存效果更佳。 4.其他特殊标本的采集 需专科医生操作
⑥.EDTA抗凝管 紫色头盖，乙二胺四乙酸（EDTA，分子量 292）及其盐是一种氨基多羧基酸，可以有效地螯合血液标本 中钙离子，螯合钙或将钙反应位点移去将阻滞和终止内源性或 外源性凝过程，从而防止血液标本凝固。适用于一般血液学检 验，不适用于凝血试验及血小板功能检查，亦不适用于钙离子， 钾离子，钠离子，铁离子，碱性磷酸酶，肌酸激酶和亮氨酸氨 基肽酶的测定及PCR试验。 ⑦.枸橼酸钠凝血试验管 浅蓝头盖，枸橼酸钠主要通过与血样 中钙离子螯合而起抗凝作用。适用于凝血实验，国家临订实验 室标准化委员会（national committee for clinical laboratory standards,NCCLS)推荐的抗凝剂浓度是3.2%或 3.8%（相当于0.109mol/L或0.129mol/L),抗凝剂与血液的 比例为内添加有肝素。肝 素直接具有抗凝血酶的作用，可延长标本凝血时间。 适用于红细胞脆性试验，血气分析，红细胞压积试 验，血沉及普能生化测定，不适于做血凝试验。过 量的肝素会引起白细胞的聚集，不能用于白细胞计 数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色，故也不适 于白细胞分类。 ⑤血浆分离管 浅绿色头盖，在惰性分离胶管内加入 肝素锂抗凝剂，可达到快速分离血浆的目的，是电 解质检测的最佳选择，也可用于常规血浆生化测定 和ICU等急诊血浆生化检测。血浆标本可直接上机并 在冷藏状态下保持48小时稳定。
临床生化检验基本知识PPT课件
（二） 常规检验 根据项目 要求一般 3-4小时， 最长不超
2天
（三） 特殊检验 标本因素 技术因素 疾病因素 法律因素 时间不定
（四） 危急值报告 指检验人员 发现危及患 者生命的极 限值时要立 即电话报告
7
第7页/共40页
第二节 临床生化检验质量管理要素
一、临床生化检验流程
检验前阶段
检验中阶段
ⅲ抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容 器内，切勿用力过猛。
ⅳ若需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器 与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。
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ⅴ 避免充血和血液浓缩 ⅵ 若病人正在进行静脉输液，不宜在输液同侧 手臂采血；若女性病人做了乳腺切除术，应在 手术对侧手臂采血 ⅶ 采血的体位 ⅷ 采血时只能向外抽，决不能向静脉内推，以 免注人空气，形成气栓而造成严重后果。 ⅸ 晕血处理
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• 2.年龄:人在不同的年龄阶段，其生理指标是不 同的。新生儿红细胞计数和血红蛋白含量比成 人高很多，乳酸脱氢酶(LD)、苹果酸脱氢酶 (MD)、异柠檬酸脱氢酶(ICD)高于成人2～3倍。 血液中碱性磷酸酶含量提示成骨细胞活性，在 青春期会达到一个高峰，活性从500 U/L左右 升到750 U/L左右，18岁以后逐渐降到200 U/L以下。
教学
➢ 1、了解生化检验报告单的申请和报告方式， ➢ 2、说出生化检验工作流程， ➢ 3、简述生化检验质量管理要素， ➢ 4、说出影响标本采集的生物学因素有哪些？ ➢ 5、熟练叙述标本采集的注意事项。
目
标
1
第1页/共40页
第一节 临床生化检验的申请方式与报告
一、单项检验与组合检验
单项检验 组合检验 急诊检验 常规检验
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➢ 标本溶血会使K+、ALT、AST、LDH等检验 结果显著升高
➢ 抗凝剂的错误使用
精品
31
仪器性能影响
仪器老化、故障、清洗管道堵塞、水质不 纯等均会对检验结果造成影响
➢ 光路老化：表现为ALT、AST等项目结果重复 性较差
➢ 水质不纯、反应杯清洗不干净：表现为无机物 质结果不准
精品
32
检验结果的总体趋势
➢ 结合当日检验结果总体趋势审核结果
精品
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结合临床资料
结合病人的性别、年龄、临床诊断、其他 检查结果审核
例：某病人检测的TP为110g/L，该标本没有 脂血等影响检测结果的因素
临床诊断：多发性骨髓瘤
另：胰岛素与低血糖、病人输注药物对结果 的影响
精品Leabharlann 20检验项目间的内在联系各检测参数间存在大小、比例、逻辑关系 例：HDL-C+LDL-C﹤TC、Dbil ﹤Tbil
精品
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二、报告审核中的普遍问题
➢责任心不强，未对结果进行认真审核 ➢对检测仪器或试剂方法学不够了解 ➢专业知识欠缺，工作经验不足 ➢对仪器检测的结果及室内质控结果过
于相信
精品
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三、报告审核的建议
➢ 结合临床资料审核 ➢ 结合分析项目间的内在联系审核（专业知识） ➢ 结合影响检验结果因素审核
检验项目的方法学和线性 检验标本的影响 检验仪器性能影响
例：某病人的尿液AMY检测结果为0U/L
其反应曲线如下图：
精品
23
AMY反应曲线
精品
24
AMY反应曲线分析
分析：由于测定物质浓度过高 处理：对测定物质进行十倍左右的稀释再测定，
直到反应曲线恢复正常结果才可靠
精品
25
影响检验结果的因素
检测项目的方法学： 要了解该项目试剂采用的方法学：
例：某病人在测定心肌酶谱时，其CK:246U/L、 CK-MB:286U/L，标本无溶血等因素影响
法或动力学法）。在反应速度恒定期（零级反
应期）来连续观察和记录一定反应时间内底物
或产物量的变化。以单位时间酶促反应初速度
计算酶活力的大小和代谢物的浓度。
精品
10
酶促反应进程曲线
精品
11
酶促反应进程曲线
精品
12
典型酶联法反应曲线
精品
13
AMY反应曲线
精品
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ALT反应曲线
精品
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比浊测定法
CK-BB ﹥ CK-MM,结果要乘2，即CK-MB+ 2CK-BB ﹥CK-BB+CK-MB+CK-MM,测定的
CK-MB 活性﹥ CK活性，但CK-MB ﹥ 2CK 不可能
解决方法：其他方法测定CK-MB的质量
精品
30
检验标本的影响
➢ 标本脂血会使反应浊度增加，透光度下降， 吸光度增加，从而造成检验结果不准确。如 TP、TG、UA显著增高，GGT显著下降或为0
血管意外及脑手术后 、新生儿产程窒息造成
脑组织发生实质性损害 的病人中，CK-BB会 升高，这时该方法测定的CK-MB的活性相当 于是CK-MB+2CK-BB的活性之和，造成
CK-MB活性假性升高
精品
29
检测项目的方法学
为什么CK-MB ﹥ 2CK不可能 该测定CK-MB活性=CK-MB+2CK-BB,如果
精品
5
TP反应曲线
精品
6
Mg反应曲线
精品
7
两点终点法
二点终点法：一般是用双试剂，是自动 化生化分析仪常用的一种方法。该方法的 优点是可以消除样品、试剂的颜色、浊度 以及一些干扰物质的影响。代表性的试验 有葡萄糖等
精品
8
Cre反应曲线
精品
9
连续监测法
测定底物的消耗或产物生成的速度的化学
方法称为连续监测法（又称动态分析法、速率
行定量的一类分析方法。反应混合物进行一定时间
反应后，达到平衡终点，即在显色反应处于稳定阶
段时，监测其颜色对光的吸收强度，以此计算待测
物浓度。分为一点、两点终点法
精品
4
一点终点法
一点终点法：一点终点法的特点是使用 一种或两种试剂。当样品和试剂混合后，待 测物与试剂的物理化学反应达到终点时，测 定吸光度，计算待测物质的浓度。该法要求 试剂本底颜色要深，该法具有代表性的试验 有：总蛋白、白蛋白、镁测定
其结果中CK-MB﹥CK
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检测项目的方法学
分析：CK是由M和B两类亚基组成的二聚体， 其构成为CK-MB(心型)约占0-3%、 CK-MM(肌 型)约占97-100%、 CK-BB（脑型）约占0-1%
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检测项目的方法学
CK-MB采用的检测方法为免疫抑制法
原理:正常人体中，CK同工酶中CK-MM﹥
通过检测物质对光的散射或透射强度 来测定物质的方法称比浊法。比浊法可 分为化学比浊法和免疫比浊法，免疫比 浊法又分为透射比浊和散射比浊。全自 动生化仪常用透射比浊法，常用于特种 蛋白测定。其工作曲线为抛物线。
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比浊测定法
注意事项： ➢ 抗原或抗体量（测定物）大大过剩，可出现可
溶性复合物，造成误差。 ➢ 应维持反应管中抗体蛋白（底物）始终过剩。 ➢ 易受到脂血的影响。
CK-MB ﹥ CK-BB,其中CK-BB含量极少，可忽 略。免疫抑制法正是建立于忽略CK-BB的基础 上。采用抗体抑制其M亚基活性，使CK-MM失 去活性，而CK-MB失去一半的活性。单测定B 亚基的活性，其结果×2即为CK-MB活性
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检测项目的方法学
原因分析：由于在患轻度或中度脑损伤、脑
临床生化检验反应原理 及报告的审核
泸州市人民医院检验科 潘庭荣
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1
主要内容
➢常见的生化反应原理 ➢检验报告审核普遍存在的问题 ➢检验报告审核的建议 ➢总结
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2
一、常见的生化反应原理
➢终点分析法（平衡法） ➢连续监测法 ➢比浊测定法
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终点分析法
终点分析法是基于反应达到平衡时反应产物的
吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小，对物质进
CK-MB ﹤CK(M+B) α-HBDH ﹤LDH(H+M) 原发性甲亢：T3↑、T4 ↑ 、TSH↓等
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21
影响检验结果的因素
试剂线性范围：
了解检验项目试剂的线性范围，对超过或 低于范围的项目，必须进行相应的减量稀释或 增量后重新测定。
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线性范围
在实际工作中，用连续监测法会遇到检验 结果为0或者负值的情况，此时不能盲目相信 该结果低就出具低值报告，应查看其反应曲线
即使质控在控，也要注意当日检验结果的 总体的分布趋势
➢ 如K+的参考区间为3.5—5.5，中值为4.5，如 果当日结果大部分甚至全部低于4.5，即使当 日质控在控，任要考虑结果是否偏低，应重新 校准、质控后再测定
➢ 抗凝剂的错误使用
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仪器性能影响
仪器老化、故障、清洗管道堵塞、水质不 纯等均会对检验结果造成影响
➢ 光路老化：表现为ALT、AST等项目结果重复 性较差
➢ 水质不纯、反应杯清洗不干净：表现为无机物 质结果不准
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检验结果的总体趋势
➢ 结合当日检验结果总体趋势审核结果
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结合临床资料
结合病人的性别、年龄、临床诊断、其他 检查结果审核
例：某病人检测的TP为110g/L，该标本没有 脂血等影响检测结果的因素
临床诊断：多发性骨髓瘤
另：胰岛素与低血糖、病人输注药物对结果 的影响
精品Leabharlann 20检验项目间的内在联系各检测参数间存在大小、比例、逻辑关系 例：HDL-C+LDL-C﹤TC、Dbil ﹤Tbil
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二、报告审核中的普遍问题
➢责任心不强，未对结果进行认真审核 ➢对检测仪器或试剂方法学不够了解 ➢专业知识欠缺，工作经验不足 ➢对仪器检测的结果及室内质控结果过
于相信
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三、报告审核的建议
➢ 结合临床资料审核 ➢ 结合分析项目间的内在联系审核（专业知识） ➢ 结合影响检验结果因素审核
检验项目的方法学和线性 检验标本的影响 检验仪器性能影响
例：某病人的尿液AMY检测结果为0U/L
其反应曲线如下图：
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AMY反应曲线
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AMY反应曲线分析
分析：由于测定物质浓度过高 处理：对测定物质进行十倍左右的稀释再测定，
直到反应曲线恢复正常结果才可靠
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影响检验结果的因素
检测项目的方法学： 要了解该项目试剂采用的方法学：
例：某病人在测定心肌酶谱时，其CK:246U/L、 CK-MB:286U/L，标本无溶血等因素影响
法或动力学法）。在反应速度恒定期（零级反
应期）来连续观察和记录一定反应时间内底物
或产物量的变化。以单位时间酶促反应初速度
计算酶活力的大小和代谢物的浓度。
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酶促反应进程曲线
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酶促反应进程曲线
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典型酶联法反应曲线
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AMY反应曲线
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ALT反应曲线
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比浊测定法
CK-BB ﹥ CK-MM,结果要乘2，即CK-MB+ 2CK-BB ﹥CK-BB+CK-MB+CK-MM,测定的
CK-MB 活性﹥ CK活性，但CK-MB ﹥ 2CK 不可能
解决方法：其他方法测定CK-MB的质量
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检验标本的影响
➢ 标本脂血会使反应浊度增加，透光度下降， 吸光度增加，从而造成检验结果不准确。如 TP、TG、UA显著增高，GGT显著下降或为0
血管意外及脑手术后 、新生儿产程窒息造成
脑组织发生实质性损害 的病人中，CK-BB会 升高，这时该方法测定的CK-MB的活性相当 于是CK-MB+2CK-BB的活性之和，造成
CK-MB活性假性升高
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检测项目的方法学
为什么CK-MB ﹥ 2CK不可能 该测定CK-MB活性=CK-MB+2CK-BB,如果
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5
TP反应曲线
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6
Mg反应曲线
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7
两点终点法
二点终点法：一般是用双试剂，是自动 化生化分析仪常用的一种方法。该方法的 优点是可以消除样品、试剂的颜色、浊度 以及一些干扰物质的影响。代表性的试验 有葡萄糖等
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8
Cre反应曲线
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9
连续监测法
测定底物的消耗或产物生成的速度的化学
方法称为连续监测法（又称动态分析法、速率
行定量的一类分析方法。反应混合物进行一定时间
反应后，达到平衡终点，即在显色反应处于稳定阶
段时，监测其颜色对光的吸收强度，以此计算待测
物浓度。分为一点、两点终点法
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一点终点法
一点终点法：一点终点法的特点是使用 一种或两种试剂。当样品和试剂混合后，待 测物与试剂的物理化学反应达到终点时，测 定吸光度，计算待测物质的浓度。该法要求 试剂本底颜色要深，该法具有代表性的试验 有：总蛋白、白蛋白、镁测定
其结果中CK-MB﹥CK
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检测项目的方法学
分析：CK是由M和B两类亚基组成的二聚体， 其构成为CK-MB(心型)约占0-3%、 CK-MM(肌 型)约占97-100%、 CK-BB（脑型）约占0-1%
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检测项目的方法学
CK-MB采用的检测方法为免疫抑制法
原理:正常人体中，CK同工酶中CK-MM﹥
通过检测物质对光的散射或透射强度 来测定物质的方法称比浊法。比浊法可 分为化学比浊法和免疫比浊法，免疫比 浊法又分为透射比浊和散射比浊。全自 动生化仪常用透射比浊法，常用于特种 蛋白测定。其工作曲线为抛物线。
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比浊测定法
注意事项： ➢ 抗原或抗体量（测定物）大大过剩，可出现可
溶性复合物，造成误差。 ➢ 应维持反应管中抗体蛋白（底物）始终过剩。 ➢ 易受到脂血的影响。
CK-MB ﹥ CK-BB,其中CK-BB含量极少，可忽 略。免疫抑制法正是建立于忽略CK-BB的基础 上。采用抗体抑制其M亚基活性，使CK-MM失 去活性，而CK-MB失去一半的活性。单测定B 亚基的活性，其结果×2即为CK-MB活性
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检测项目的方法学
原因分析：由于在患轻度或中度脑损伤、脑
临床生化检验反应原理 及报告的审核
泸州市人民医院检验科 潘庭荣
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1
主要内容
➢常见的生化反应原理 ➢检验报告审核普遍存在的问题 ➢检验报告审核的建议 ➢总结
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一、常见的生化反应原理
➢终点分析法（平衡法） ➢连续监测法 ➢比浊测定法
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终点分析法
终点分析法是基于反应达到平衡时反应产物的
吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小，对物质进
CK-MB ﹤CK(M+B) α-HBDH ﹤LDH(H+M) 原发性甲亢：T3↑、T4 ↑ 、TSH↓等
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影响检验结果的因素
试剂线性范围：
了解检验项目试剂的线性范围，对超过或 低于范围的项目，必须进行相应的减量稀释或 增量后重新测定。
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线性范围
在实际工作中，用连续监测法会遇到检验 结果为0或者负值的情况，此时不能盲目相信 该结果低就出具低值报告，应查看其反应曲线
即使质控在控，也要注意当日检验结果的 总体的分布趋势
➢ 如K+的参考区间为3.5—5.5，中值为4.5，如 果当日结果大部分甚至全部低于4.5，即使当 日质控在控，任要考虑结果是否偏低，应重新 校准、质控后再测定