注射剂习题讲解

[A 型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 疗效确切可靠,起效迅速E 产生局部定位及靶向给药作用2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A 免除微生物污染B 防止水解C 防止氧化分解D 携带方便E 易于保存4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4 小时B 8 小时C 12 小时D 16 小时E 24 小时5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵6 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A 约1.5B 约1.0C 约2.0D 约0.5E 约2.58 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A 砂滤棒B 垂溶玻璃滤器C 超滤膜D 微孔滤膜E 板框滤器9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽10 注射用水可采取哪种方法制备A 离子交换法B 蒸馏法C 反渗透法D 电渗析法E 重蒸馏法11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A 止痛剂B 抑菌剂C 主药之一D 增溶剂E 助溶剂12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A 蒸馏法B 水提醇沉淀法C 蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D 萃取法E 酸碱沉淀法13 热原的主要成分是A 蛋白质B 胆固醇C 脂多糖D 磷脂E 生物激素14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A 高分子化合物B 抗氧剂C 抑菌剂D 表面活性剂E 等渗调整剂15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A 多孔素瓷滤棒B 板框过滤器C 3 号或4 号垂熔玻璃滤棒D 微孔滤膜E 超滤膜16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液17 维生素C 注射液中可应用的抗氧剂是A 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D 硫代硫酸钠或维生素EE 维生素E 或亚硫酸钠18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂19 双黄连注射液的配方是A 金银花、黄连、黄柏B 金银花、黄连、连翘C 金银花、黄柏、连翘D 金银花、黄连、黄芩E 金银花、黄芩、连翘20 氯化钠注射液pH 值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.521 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm 微孔滤膜不能除去热原23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交换�注射用水B 自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸馏�注射用水C 自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸馏�注射用水D 自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸馏�注射用水E 自来水�电渗析�离子交换�滤过�注射用水24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是A 亭式蒸馏器B 塔式蒸馏器C 多效蒸馏器D 石英玻璃蒸馏器E 单蒸馏器25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A 重铬酸钾-浓硫酸液B 硝酸钠-浓硫酸液C 硝酸钾-浓硫酸液D 浓硫酸液E 30%H2O2 溶液26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A 输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B 输液灭菌时一般应预热15-30 分钟C 输液灭菌时一定要排除空气D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm 以下，含多少μm 者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-3028 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E 注射剂车间设计要符合GMP 的要求29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80 和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A 以上两点都是正确的B 以上两点都是错误的C 第一点是正确的，第二点是错误的D 第一点是错误的，第二点是正确的E 溶液的等渗压与冰点之间没有相关性31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl 等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g33 下列因素中哪个对生物F0 值没有影响A 容器在灭菌器内的数量合排布B 待灭菌溶液的粘度、容器填充量C 溶剂系统D 容器的大小、形状、热穿透系数E 药液的颜色34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A 微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B 无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C 不影响药液的pH 值D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40 倍E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A 大于10 万级B 10 万级C 1 万级D 1000 级E 100 级[B 型题]（36~40 题）按分散系下列注射剂属于哪一类型A 溶液型B 混悬型C 乳浊型D 注射用无菌粉末E 胶体型36 注射用头孢唑啉钠37 乳酸环丙沙星注射液38 醋酸泼尼松龙注射液39 静脉脂肪乳注射液40 注射用尿激酶（41~45 题）A 250℃，30-45 分钟B 160-170℃，2-4 小时C 100℃，45 分钟D 60-80℃，1 小时E 115℃，30 分钟，表压68.65kPa41 油类灭菌用42 破坏热原用43 输液灭菌用44 肌肉注射液灭菌用45 玻璃安瓿灭菌用(46~50 题)指出下列药物的适宜灭菌方法A 环氧乙烷灭菌法B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法46 热敏性固体药物47 氯化钠注射液48 维生素C 注射液49 胰岛素注射液50 凡士林(51~52 题)注射剂生产车间对温度的规定A 18-28℃B 18-25℃C 18-24℃D 20-24℃E 20-25℃51 控制区52 洁净区(53~54 题)注射剂生产车间对相对湿度的规定A 45%-65%B 40%-60%C 50%-65%D 45%-60%E 50%-60%53 控制区54 洁净区(55~57 题)适于灌装以下注射液的安瓿A 接近中性的注射液B 弱碱性注射液C 碱性较强的注射液D A 或BE B 或C55 低硼硅酸盐玻璃安瓿56 含钡玻璃安瓿57 含锆玻璃安瓿(58~62 题)关于无菌产品生产控制A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地B 空气过滤器净化，紫外线灭菌C 不锈钢储罐储存D 低碳不锈钢储存罐储存E 初洗用去离子水58 厂区环境59 空气60 纯化水61 注射用水62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗（63~67 题）指出输液剂的种类A 复方氯化钠注射剂B 葡萄糖注射液C 山梨醇注射液D 静脉脂肪乳注射液E 羟乙基淀粉注射剂63 代血浆输液64 乳剂输液65 多元醇输液66 糖类输液67 盐类输液（68~72 题）A 紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C 高速热风灭菌D 超声波灭菌E 环氧乙烷灭菌适用于68 塑料容器灭菌69 疫苗制品的灭菌70 空气和表面灭菌71 不耐热药物的灭菌72 小容量安瓿注射液的灭菌（73~77 题）滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度A 0.002%-0.005%B 0.03%-0.06%C 0.01%-0.02%D 0.15%-0.25%E 0.35%-0.5%73 山梨醇74 硝酸苯汞75 三氯叔丁醇76 苯扎溴铵77 对羟基苯甲酸酯类[C 型题](78~79 题)A 家兔发热试验法B 鲎试剂法C 两者均可用D 两者均不可用78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法（80~84 题）A 输液B 滴眼剂C 以上均适合D 以上均不适合80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性81 必须是等渗溶液82 可在制剂中加入抑菌剂83 必须无热原84 必须用注射用水做溶剂（85~89 题）A 醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB 快速砂滤棒C A 和B 均可使用D A 和B 均不可使用85 过滤极低浓度的生物碱溶液86 无菌过滤87 注射液的脱碳过滤88 过高浓度醇的药物89 5%葡萄糖注射液的过滤(90~94 题)A 注射剂B 滴眼剂C 两者均有D 两者均无90 要求适宜pH 值91 澄明度检查92 热原检查93 要求适宜的渗透压94 要求无菌(95~99 题)关于注射剂的附加剂A 增加注射剂的化学稳定性B 增加注射剂的物理稳定性C 两者均可D 两者均不可95 叔丁对甲氧酚96 吐温-8097 羧甲基纤维素钠98 苯甲醇99 羟苯乙酯[X 型题]100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A 焦亚硫酸钠B 亚硫酸氢钠C 亚硫酸钠D 硫代硫酸钠E 山梨酸钠101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A 100 级B 1000 级C 1 万级D 10 万级E >10 万级103 热原污染途径是A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器、用具、管道和装置等带入D 制备过程中的污染E 从输液器具带入104 注射剂中污染微粒的主要途径是A 原辅料B 容器及生产用具C 工艺条件D 环境空气E 使用过程105 注射液机械灌封中可能出现的问题是A 装量不准确B 焦头C 漏封D 鼓泡E 药液蒸发106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A 配制注射液用的水可以是蒸馏水B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序: 药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上。