2014年注射剂和滴眼剂考试试题(一)
注射剂和眼用溶液剂习题

[单选,A1型题]注射剂中热原污染的途径不包括()A.溶剂带入B.原辅料带入C.外包装材料带入D.使用过程中带入E.配制过程中带入[单选,A1型题]为防止注射液中药物氧化,可采取的方法是()A.加入聚山梨酯-80B.加入盐酸普鲁卡因C.加入硫酸钠D.通入纯净空气E.通入惰性气体[单选,A1型题]焦亚硫酸钠在注射剂中可作为()A.pH调节剂B.抗氧剂C.增溶剂D.减轻疼痛的附加剂E.渗透压调节剂[单选,A1型题]配制1000ml某注射液,需加多少氯化钠才能调成等渗(该注射液的冰点下降度为0.05℃)()A.10.0gB.8.1gC.9.0gD.8.2gE.8.5g[单选,A1型题]注射用安瓿的处理工艺是()A.灌水蒸煮→洗涤→切割→圆口→灭菌B.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌C.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌D.洗涤→灌水蒸煮→切割→圆口→干燥E.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌[单选,A1型题]关于输液剂叙述不正确的是()A.输液剂不包括脂肪乳B.是临床救治危重和急症病人的主要用药方式C.电解质输液可以补充体内水分,调节酸碱平衡D.胶体输液可作为血浆代用液E.输液剂应该是等渗或等张溶液[单选,A1型题]《中华人民共和国药典》2010年版规定:注射用大豆油的酸值应不大于()A.1.0B.0.6C.0.3D.0.2E.0.1[单选,A1型题]对注射用油质量论述正确的是()A.碘价越高越好B.皂化值越高越好C.酸值越低越好D.熔点越低越好E.密度越低越好[单选,A1型题]眼用溶液中的附加剂不包括()A.调整pH值的附加剂B.调整渗透压的附加剂C.助悬剂D.调整黏度附加剂E.着色剂[单选]建设项目工程总承包方的项目管理工作主要在项目的()。
A.决策阶段、实施阶段、使用阶段B.实施阶段C.设计阶段、施工阶段、保修阶段D.施工阶段[单选]下列影响建设工程项目管理目标实现的因素中,起决定性作用的是()。
注射剂和滴眼剂练习试卷1_真题-无答案

注射剂和滴眼剂练习试卷1(总分102,考试时间90分钟)1. X型题1. 处方:氯霉素2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.1lg蒸馏水加至1000ml对0.25%.氯霉素滴眼剂,描述正确的是A. 分装完毕后热压灭菌B. 可加入助悬剂C. 氯霉素溶解可加热60℃以加速其溶解D. 氯化钠为等渗调节剂E. 羟苯甲酯,羟苯丙酯为抑菌剂2. 处方:注射用葡萄糖5g 1%.盐酸适量注射用水加至1000ml下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有A. 采用浓配法B. 活性炭脱色C. 盐酸调pH至6~7D. 灭菌过程会使其pH下降E. 采用流通蒸气灭菌3. 关于灭菌法分类的叙述正确的是A. 灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法B. 干热灭菌法是物理灭菌法的一种C. 湿热灭菌法是化学灭菌法的一种D. 气体灭菌法是物理灭菌法的一种E. 辐射灭菌法是化学灭菌法的一种4. 可作注射剂溶媒的有A. 二甲基亚砜B. 注射用水C. 注射用油D. 乙醇E. 甘油5. 下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的A. 配制注射液用的水可以是蒸馏水B. 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯",如含量达到或超过药典规定,可以用作原料配制注射液C. 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加0.1%.~0.3%.的针剂用活性炭处理D. 药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式,其顺序:药液→板框压滤机→垂熔玻璃滤球→微孔滤膜→药液灌封E. 微孔滤膜安放前应在70 ℃注射用水中浸渍12小时以上。
安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞6. 可用作注射用溶剂的有A. 乙醇B. 苯甲酸苄酯C. 邻苯二甲酸酯D. 聚乙二醇400E. 异丙醇7. 对注射剂灭菌叙述中不正确的是A. 注射剂灭菌一般选择115℃ 15minB. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育C. 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法E. 100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞8. 冷冻干燥法的优点是A. 可避免药物因高热而分解变质B. 制品含水量低、有利于长期储存C. 产品质地疏松,加水后可迅速溶解D. 产品中的异物比用其他方法生产的少E. 剂量准确,外观优良9. 下面关于活性炭用法的叙述,正确的是A. 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定B. 一般为药液总量的0.1%.-0.5%.C. 一般为原料总量的0.1%.-0.5%.D. 应选用优质针用活性炭E. 使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性10. 灌封中可能出现的问题有A. 剂量不准确B. 封口不严C. 药物水解D. 焦头E. 鼓泡11. 新产品冷冻干燥的工艺过程有A. 预冻B. 升华干燥C. 再灭菌D. 测定产品共熔点E. 再干燥12. 处方:大豆油(注射用)150g 大豆磷脂(精制品)15g 甘油(注射用)25g 注射用水加至1000ml关于静脉注射用脂肪乳剂的说法正确的是A. 为营养输液的一种B. 流通蒸气灭菌C. 大豆磷脂为乳化剂D. 甘油为渗透压调节剂E. 80%.油滴的直径应小于1μm13. 冷冻干燥法制备注射剂的优点是A. 可避免药品因高热而分解变质B. 所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性C. 可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D. 含水量低,有利于产品长期贮存E. 无需特殊设备,成本较低14. 无菌分装工艺中存在的问题有A. 装量差异B. 无菌度问题C. 澄明度问题D. 贮存过程中吸潮变质E. 渗透压问题15. 滴眼剂中常用的缓冲溶液有A. 磷酸盐缓冲液B. 碳酸盐缓冲液C. 醋酸盐缓冲液D. 硼酸盐缓冲液E. 硼酸缓冲液16. 复方氨基酸注射液的生产主要存在两方面的问题,一个是澄明度差,另一个是稳定性差,所以生产中要A. 反复精制原料B. 通人N2C. 加入抗氧剂D. 加入羧甲基纤维素钠E. 调节pH值17. 下列与灭菌相关参数的叙述正确的是A. D值表示一定温度下杀灭微生物90%.时所需的灭菌时间B. Z值表示灭菌时间减为原来灭菌时间的1/10时,所需升高的灭菌温度值C. Po值是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间D. Fo目前仅限用于热压灭菌E. F值常用于干热灭菌18. 注射剂可分为A. 芳香水剂B. 注射用无菌粉末C. 溶液性注射剂D. 混悬型注射剂E. 乳剂型注射剂19. 关于注射剂的质量要求正确的是A. 注射剂成品不应含有任何活的微生物B. 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查C. 注射剂一般应避光、在凉暗处保存D. 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值E. 注射剂必须等渗20. 有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A. 灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B. 细菌芽胞的耐热性更强C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的繁殖。
2014年中药药剂学综合题考试试题(一)

中药药剂学综合题考试试题(一)一、A型题(本大题10小题.每题1.0分,共10.0分。
题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
)第1题下列有关注射用水叙述错误的是( )A 注射用水可作为配制注射剂的溶剂B 注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C 灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水D 灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E 注射用水也可作为滴眼剂配制的溶剂【正确答案】:B【本题分数】:1.0分第2题有关注射剂用容器叙述不当的是( )A 注射用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成B 单剂量玻璃小容器称安瓿C 安瓿在使用前需进行检查和适当处理D 安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E 安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原【正确答案】:D【本题分数】:1.0分第3题保证注射用水质量应注意事项中不包括的是( )A 随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节B 要保证在无菌条件下生产注射用水C 要定期清洗与消毒制造用设备D 经检验合格的注射用水方可收集E 注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用【正确答案】:B【本题分数】:1.0分第4题有关露剂的叙述错误的是( )A 露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸汽蒸馏制成的芳香水剂B 露剂也称药露C 需调节适宜的pHD 不能加入防腐剂E 属溶液型液体药剂【正确答案】:D【本题分数】:1.0分第5题中药注射剂原料前处理叙述不正确的是( )A 中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分,有效部位及复方的总提取物B 根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C 为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质D 常用的去鞣质方法为萃取法E 中药注射用原料也称为中药注射用中间体【正确答案】:D【本题分数】:1.0分第6题膜剂的质量要求,检查中不包括的是( )A 外观性状B 熔融时间。
注射剂和滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析)

注射剂和滴眼剂练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有:1. X型题1.葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是A.加0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质B.煮沸15~20分钟,趁热滤过脱炭C.滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行D.浓配,先配成50%.~60%.的浓溶液E.加适量氢氧化钠调pH正确答案:A,B,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂2.可用于静脉注射用的表面活性剂为A.十二烷基硫酸钠B.豆磷脂C.脂肪酸山梨坦80D.泊洛沙姆188E.油酸钠正确答案:B,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂3.下列制剂中可以加入抑菌剂的为A.供静脉输注的注射剂B.滴眼剂C.滤过除菌的注射剂D.供脊椎腔注射的注射剂E.供肌内注射的注射剂正确答案:B,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂4.关于注射用油的规定说法正确的是A.10℃应保持澄清B.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量C.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量D.皂化值是用于控制不饱和键的含量E.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂5.无菌检查法有A.浊度法B.薄膜滤过法C.染色镜检法D.pH值法E.试管接种法正确答案:B,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂6.下列滤器中可以用于除菌过滤的有A.C6垂熔玻璃漏斗B.0.22μm微孔滤膜C.砂滤棒D.0.45μm微孔滤膜E.布氏滤器正确答案:A,B 涉及知识点:注射剂和滴眼剂7.输液中染菌的主要原因是A.生产过程中的污染B.灭菌不彻底C.瓶塞不严,松动D.漏气E.成品存放位置不当正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂8.下列关于家兔法检查热原的叙述正确的是A.供试用家兔的体重应为1.5-3.5kgB.预测体温前7日应用同一饲料饲养C.在饲养期间,体重不应减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象D.所用家兔如有适当的间隔时间,可反复使用,次数不限E.试验用注射器、针头及一切与供试品溶液接触的器具均应用适宜的方法除去热原正确答案:B,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂9.注射剂中常用的渗透压调节剂有A.氯化钠B.氢氧化钠C.氯化钾D.葡萄糖E.硫酸钠正确答案:A,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂10.下列有关注射剂配制的叙述正确的有A.所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准B.配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法C.对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用D.注射用油应用前应先热压灭菌E.配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂11.与一般注射剂相比,输液应在以下哪些方面更加注意A.无热原B.无菌C.澄明度D.渗透压E.pH值正确答案:A,B,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂12.注射剂的特点是A.药效迅速、剂量准确、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.可以产生局部作用,定向作用E.使用不便、注射疼痛、安全性低于口服制剂,制造繁杂、成本高、价格贵正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂13.注射剂的质量检查项目有A.渗透压B.热原C.澄明度D.氨E.安全性正确答案:A,B,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂14.处方:己烯雌酚0.5g 苯甲醇0.5g 注射用油加1000ml 关于己烯雌酚注射液的叙述正确的是A.为注射用油溶液B.150℃灭菌1hC.180℃灭菌1hD.苯甲醇可起到局部止痛的作用E.操作过程中应避免带入水分正确答案:A,C,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂15.注射剂的特点包括A.为澄明液体,必须热压灭菌B.安全性及机体适应性差C.无吸收过程D.适用于不宜口服的药物E.可发挥局部定位作用正确答案:B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂16.关于青霉素钠粉针剂的说法是A.为注射用无菌分装产品B.干燥状态下可经过补充灭菌C.临用前用灭菌注射用水溶解D.分装应在100级洁净条件下进行E.控制环境湿度在青霉素钠临界相对湿度以上正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂17.关于电渗析法处理原水,下列正确的说法有A.电渗析法可以彻底除去热原B.电渗析法多在离子交换树脂前使用,以减轻离子交换树脂的负担C.电渗析法与离子交换法相比可以节约酸碱D.电渗析法处理原水是利用纯水与盐溶液间的渗透压差实现的E.电渗析法制备注射用水已被美国药典收载正确答案:B,C 涉及知识点:注射剂和滴眼剂18.影响湿热灭菌的因素有A.蒸气性质B.温度C.所选择的参比温度D.微生物种类与数量E.介质的pH值正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂19.100级洁净厂房可用于A.青霉素G冻干制品的分装B.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备C.注射用胰蛋白酶的分装、压塞D.0.9%.氯化钠注射剂(2m1)的配液E.粉针剂原料药的精制、烘干、分装正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂20.气体灭菌法常用的气体有A.过氧乙酸B.环氧乙烷C.三乙醇胺D.甲醛E.丙二醇正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂21.注射用水生产方法包括A.滤过法B.反渗透法C.离子交换法D.蒸馏法E.电渗析法正确答案:B,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂22.注射剂包括A.溶液型注射剂B.混悬型注射剂C.乳剂型注射剂D.注射用无菌粉末E.合剂正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂23.注射液滤过除菌可采用A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃漏斗C.0.22μm的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.板框滤器正确答案:B,C 涉及知识点:注射剂和滴眼剂24.关于滴眼剂的生产工艺叙述错误的是A.主药不耐热的品种全部无菌操作法制备B.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂,以保证无菌C.塑料滴眼瓶用气体灭菌D.对氧敏感药物制备的滴眼剂多用玻璃滴眼瓶E.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装正确答案:B,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂25.热原是微生物的代谢产物,它A.易挥发B.100℃、30分钟即可被100%.破坏C.易溶于水D.不耐强酸强碱E.不易被吸附正确答案:C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂26.葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决A.滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度B.浓配,先配成50%.-60%.的浓溶液C.加适量盐酸D.加0.1%.针用活性炭E.加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂27.关于注射剂和输液的说法正确的有A.注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌C.输液自药液配制至灭菌一般在12h内完成D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合E.输液中可加适量抑菌剂正确答案:A,B,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂28.对注射用油规定说法正确的是A.注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化B.皂化值是用于控制不饱和键的含量C.10℃时应保持澄明D.碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量E.酸值是用于控制游离脂肪酸的含量正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂29.关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的A.等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液,是个物理化学概念B.等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C.等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张D.等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E.0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液正确答案:A,B,C 涉及知识点:注射剂和滴眼剂30.生产注射剂时常加入适量活性炭的作用是A.助滤B.吸附热原C.提高澄明度D.脱色E.能增加主药稳定性正确答案:B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂31.冷冻干燥法制备注射剂的好处是A.含水量低,有利于产品长期贮存B.可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型C.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性D.无需特殊设备,成本较低E.可避免药品因高热而分别变质正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂32.对易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是A.通气时安瓿先通气,再灌药液,最后又通气B.碱性药液或钙制剂最好通入二氧化碳气C.二氧化碳的驱氧能力比氮气强D.常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳E.通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂33.以下滤器中用于除菌过滤的是A.砂滤棒B.0.45μm微孔滤膜C.布氏滤器D.G6垂熔玻璃漏斗E.0.22μm微孔滤膜正确答案:D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂34.关于注射用油的叙述哪些是正确的A.注射用应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆油B.注射用油必须精制,在15℃时应保持澄明C.应无异臭、无酸败味D.色泽不得深于黄色7号标准比色液E.化验检查项目:碘值为79-128,皂化值为185-200,酸值不大于0.56正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂35.冷冻干燥法的优点是A.可避免药品因高热而分解变质B.制品含水量低、有利于长期贮存C.产品质地疏松,加水后可迅速溶解D.产品中的异物比用其他方法生产的少E.剂量准确,外观优良正确答案:A,B,C,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂36.一种药物溶液共熔点为-12℃,其冷冻干燥过程可选择A.在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg),关冷冻机,加热干燥B.在-10℃冷却2~3h,开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg),关冷冻机,至干燥C.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度13.3Pa(0.lmmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,使干燥箱内温度在-4℃直至干燥D.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度13.3Pa(0.1mmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,升至-14℃左右,维持30~40min,再将温度降至-40℃,反复处理至干燥E.在-45℃冷却2~3h,开真空泵达真空度13.3Pa(0.mmHg)以下时,关冷冻机,加热系统加热,维持箱内温度-20℃直至干燥正确答案:D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂37.对无菌操作法叙述正确的是A.空间用具地面等多采用化学杀菌剂灭菌B.整个过程控制在无菌条件下进行C.无菌操作室的空气多采用气体灭菌D.大量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台E.无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃2~3小时干热灭菌正确答案:A,B,C 涉及知识点:注射剂和滴眼剂38.葡萄糖注射液常出现澄明度不合格问题,解决措施有A.滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行B.浓配,先配成50%.~60%.的浓溶液C.加适量氢氧化钠调pHD.加0.1%.针用活性炭吸附色素和杂质E.煮沸15~20min,趁热滤过脱炭正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂39.滴眼剂的抑菌剂可选用的品种是A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯氧乙醇正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂40.关于滴眼剂的叙述,正确的是A.滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B.滴眼剂一般应在无菌环境下配制C.滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过1001μmD.供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封E.每一容器的装量,一般应不超过10ml正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂41.注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括A.物料的热稳定性B.临界相对湿度C.流变学的测定D.粉末晶型E.粉末松密度正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂42.常用的局部止痛剂包括A.油酸乙酯B.三氯叔丁醇C.苯甲醇D.利多卡因E.三乙醇氨正确答案:B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂43.热原的组成包括A.磷脂B.胆固醇C.脂多糖D.核酸E.蛋白质正确答案:A,C,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂44.滴眼剂中常用的增粘剂有A.SDSB.MCC.PV AD.PEGE.PVP正确答案:B,C,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂45.输液中微粒的污染途径有A.原辅料质量存在问题B.医院输液操作不当C.精滤选择了0.22μm的微孔滤膜D.工艺操作中的问题E.橡胶塞与输液瓶质量不好正确答案:A,B,D,E 涉及知识点:注射剂和滴眼剂46.无菌检查法包括A.染色镜检法B.试管接种法C.浊度法D.薄膜滤过法E.pH值法正确答案:B,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂47.关于注射剂的灌封叙述正确的是A.灌封操作室的洁净度要求最高B.药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加C.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔D.手工灌封是依靠单向活塞控制药液向一个方向流动E.手工灌封多采用顶封法正确答案:A,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂48.热原是微生物的代谢产物,其具有下列哪些性质A.易挥发B.100℃、30min即可被100%.破坏C.易溶于水D.不耐强酸强碱E.不易被吸附正确答案:C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂49.对注射剂和输液说法不正确的是A.输液中可加适量抑菌剂B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌C.对热稳定的药物均应采用热压灭菌D.输液白药液配置至灭菌一般在12小时内完成E.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合正确答案:A,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂50.滴眼剂中常用的渗透压调节剂有A.氯化钠B.硼酸C.硼砂D.葡萄糖E.硫酸钠正确答案:A,B,C,D 涉及知识点:注射剂和滴眼剂。
注射剂与眼用制剂考试试题

注射剂与眼用制剂考试试题一、A1型题(本大题53小题.每题1.0分,共53.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
)第1题同时具有局部止痛及抑菌作用的附加剂是:A 苯甲醇B 苯扎溴铵C 盐酸普鲁卡因D 苯甲酸钠E 尼泊金乙酯【正确答案】:A【本题分数】:1.0分第2题有关滴眼剂的正确表述是:A 滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B 滴眼剂通常要求进行热原检查C 滴眼剂不加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂D 适当减少粘度,可使药物在眼内停留时间延长E 药物只能通过角膜吸收【正确答案】:A【本题分数】:1.0分第3题下列物质中,对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是:A 对羟基苯甲酸乙酯B 苯甲酸钠C 乙醇D 苯扎溴铵E 山梨酸【正确答案】:E【本题分数】:1.0分第4题既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为:A 苯甲醇B 乙醇C 对羟基苯甲酸乙酯D 苯酚E 对羟基苯甲酸丁酯【正确答案】:A【本题分数】:1.0分第5题综合法制备注射用水的工艺流程正确的为:A 自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水B 自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水C 自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水D 自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水E 自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水【正确答案】:A【本题分数】:1.0分第6题有关滴眼剂的描述中,错误的是:A 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,以水溶液为主,包括少数混悬液B 滴眼剂对PH有一定的要求范围,正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0。
第三章注射剂与滴眼剂练习题

第三章注射剂与滴眼剂练习题第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原 2 D值 3热压灭菌法4注射用水 5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞4.注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。
给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间5.渗透压与血浆相等的溶液6.与红C张力相等的溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素?2热原的性质有哪些?3简述热原的性质及除去热原的方法。
11简述10%葡萄糖输液的制备过程。
P1364【处方】维生素C 150g 药物焦亚硫酸钠3g 抗O2剂碳酸氢钠49g PH调节依地酸二钠0.05g 络合剂注射用水加至1000ml(1)分析处方中各成分的作用。
(2)本制剂的主要质量问题是什么?如何避免?易O2化(3)写出制备流程。
5【处方】葡萄糖50g 100g 250g 500g盐酸适量调PH值 PH调节剂注射用水加至 1000ml(1)配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值?(2)葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因?如何避免?(3)如何提高葡萄糖注射液的澄明度?三、选择题A 型题1复方氨基酸注射液,最合适的灭菌方法是A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度 B共熔点 C昙点(浊点) D熔点 E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌 B干热灭菌Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌,通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是0A.F值B.F0值C.D值D.Z值E.Nt值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.109℃D.100℃E.80℃9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121℃ 15分钟 C紫外照射D.115℃ 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水 B灭菌的常水 C常水 D合格的重蒸馏水 E灭菌的蒸馏水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动,不沉降和蓄积的方法称为A灭菌法 B空调法 C层流净化技术 D旋风分离技术 E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸馏水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌蒸馏水 E无热原的蒸馏水17某含钙注射剂中为防止氧化通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂, 其1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶 B调节pH值 C防腐剂 D增加疗效 E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72克B.0.18克C.0.81克D.1.62克E.1.71克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇 B尼泊金类 C苯酚 D硝酸苯汞 E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水 B蒸馏水 C去离子水 D灭菌注射用水 E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸 B盐酸 C苯甲酸 D碳酸氢钠 E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质 B脂多糖 C磷脂 D磷脂+蛋白质 E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因 B利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒 B石棉滤器 C 3#垂熔玻璃漏斗 D 6#垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜囗服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能囗服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10%B.20%C.5%D.0.9%E.50%29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数 C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数E与0.9%氯化钠呈现等渗效应的药物克数30注射用水保存的温度A.37℃B.25℃C.60℃D.80℃以上E.50℃31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药 B皮下给药 C肌内给药 D皮内给药 E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂不同A有一定pH值 B与泪液等渗 C无菌 D澄明度符合要求 E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区 E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中,错误的是A耐热性 B滤过性 C水溶性 D可被强酸、强碱破坏 E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净化,无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120℃30分钟热压灭菌B125℃30分钟热压灭菌C115℃1小时热压灭菌D180℃1小时干热灭菌E250℃30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中,错误的是A本法是鲎试剂与微量内毒素发生凝胶反应,而检测内毒素的一种方法B灵敏度高C操作时间短D可代替家兔法 E 此法简便易行40下列关于注射用水的叙述,正确的是A注射用水为蒸馏水或去离子水蒸馏所得B注射用水为灭菌过的蒸馏水 C为绝对不含热原的蒸馏水D注射用水的质检项目相同 E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后,贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3-5B 5-7C 4-9D 6-8E 7-1043有关等渗与等张的叙述中,错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不会导致溶血C等渗不一定等张 D等渗为物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A-0.52℃ B 0.52℃C-0.58℃D0.52℃E-0.60℃46若两种溶液的冰点相等,则二者__相等A表面张力 B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温-80与含酚羟基抑菌剂合用时,可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时,则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中,错误的是A吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素,错误的是A增大滤过面积,可加快滤速B降低粘度,可提高滤速C一般采用加压或减压滤过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗,可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差,加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中,错误的是A其水溶液PH值以3.5-4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低 C灭菌温度不宜过高,时间不宜过长,以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗,还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中,错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1-1.0% C 加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3-5时吸附力最强E在搅拌下吸附20-30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中,错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪__项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求,不正确的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗,不得低渗与高渗E不得添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法,不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时,应逐渐冷却并避免震动,于2小时后开启灭菌柜取出的注射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯-80在板兰根注射液中作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酐注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高 D灭菌时间过长E生成5-羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中,错误的是A本品氧化后溶液变成黄色,且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5-4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液A吐温 80 B精制大豆磷脂 C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂 E泊洛沙姆18868下列有关5%葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法B因原料制备时易带入热原,故可加1.5%活性炭吸附 C调节药液的pH值在3.8—4.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色,故常采用100℃30分钟灭菌较适宜 E本品含葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂 B 10%葡萄糖注射剂 C金霉素眼膏 D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇 B新洁尔灭 C普鲁卡因 D苯酚 E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中, 正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际操作应控制在3分钟 C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌, 其次才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C含水量低 D产品剂量准确,外观佳E所得产品质地疏松,加水后迅速溶解成溶液X 型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中,正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱,耐水性,耐高压性及耐药液腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞苷77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安瓿长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA-2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 B亚硫酸氢钠用于调节药液的pH C依地酸二钠为金属螯合剂D在二氧化碳或氮气流下灌封E本品可采用115℃.30分钟热压灭菌80按卫生部《药品卫生检查方法》的规定检查,一般滴眼剂要求没有下列致病菌A伤寒杆菌 B.绿假单胞菌 C白色念球菌 D金黄色葡萄球菌 E肺炎球菌81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求A要求绝对无菌 B单剂量包装 C应加抑菌剂 D多剂量包装 E须经无菌检查82一般输液应进行的质量检查项目有A装量 B热原 C.无菌检查 D pH E微粒检查83当前输液中存在的主要问题是A细菌污染 B溶血 C澄明度问题 D灭菌不完全 E热原反应84规格为10ml的注射液应进行的质量检查项目是A热原 B装量 C pH D澄明度 E微粒检查85选择流通蒸汽灭菌的制剂是A葡萄糖注射液(500ml) B盐酸普鲁卡因注射液C注射用阿糖胞苷D红霉素眼膏E抗坏血酸注射液86水性注射剂常用的抗氧剂为有A惰性气体 B抗坏血酸 C依地酸二钠 D焦亚硫酸钠 E亚硫酸钠87允许加入抑菌剂的有A皮下注射剂 B静脉注射剂 C脊椎注射剂 D肌肉注射剂 E多剂量注射剂88下列注射液不可加抑菌剂的是A大输液 B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂 D脊髓腔注射剂 E静脉注射用乳剂89下列关于湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽 B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟 C热压灭菌应采用饱和蒸汽D选择灭菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌,其次才是药物的有效性 E湿热灭菌法包括热压灭菌法,流通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准B所用附加剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用C应按处方规定投料,对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化,应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 E含结晶水的药物应注意换算91有关灭菌的论述,正确的有A辐射灭菌特别适用于一些不耐热药物的灭菌B滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭,其目的是A吸附热原 B增加主药稳定性 C助滤 D脱盐 E提高澄明度93关于热压灭菌器使用的错误表述是A灭菌时被灭菌物排布越紧越好B灭菌时必须将灭菌器内的空气排净 C灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和内柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100℃算起E灭菌完成时应停止加热,待压力降低至0时,方可打开灭菌器94氯霉素滴眼剂pH调节剂为A 10%HCl B硼砂 C尼泊金甲酯 D硼酸 E硫柳汞四、计算题:1.下列处方调成等渗需加NaCl多少克?硝酸毛果芸香 1.0g无水磷酸二氢钠 0.47g无水磷酸氢二钠 0.40gNaCl 适量注射用水 100ml(注:硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23,无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43,无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51)。
执业药师药剂学:注射剂与滴眼剂历年考题

执业药师药剂学:注射剂与滴眼剂历年考题A型题1.关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物只包括细菌、真菌C.细菌的芽胞具有较强的抗热性,不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同E.物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大,许多物理方法可用于灭菌提示:灭茵法是本章的一个重要内容,掌握各种灭菌方法适用的环境和物品(答案B)2.滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.山梨酸E.苯氧乙醇(答案C)3.大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是A.大于1000,000级B.100,000级C.大于10,000级D.10,000级E.100级提示:要掌握注射剂的不同生产工序对洁净区级别的要求(答案E)4.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区(答案B)5.作为热压灭菌法灭菌可性的控制标准是A.F值B.F0值C.D值D.z值E.Nt值(答案B)6.有关滴眼剂错误的叙述是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的PH值为5.0=9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50tanD.滴入眼中的药物首先进人角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收(答案E)7.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇E.硫柳汞(答案D)8.制备维生素c注射液时,以下不属抗氧化措施的是A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节PH值为6.0-6.2D.100"C 15min灭菌E.将注射用水煮沸放冷后使用(答案D)9.油脂性基质的灭菌方法可选用A.热压灭菌B.干热灭菌C.气体灭菌D.紫外线灭菌E.流通蒸汽灭菌(答案B)10.热原组织中致热活性最强的是A.脂多糖B.蛋白质C.磷脂D.多肽E.葡萄糖与蛋白质结合物(答案A)11.有关滴眼剂的正确表述是A.滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌B.滴眼剂通常要求进行热原检查C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂D.粘度可适当减小,使药物在眼内停留时间延长E.药物只能通过角膜吸收(答案A)12.滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为A.O.8μmB.0.22-0.3μmC.O.1μmD.O.8μmE.1.0μm (答案B)13.影响湿热灭菌的因素不包括A.灭菌器的大B.细菌的种类和数量C.药物的性质D.蒸汽的性质E.介质的性质(答案A)14.冷冻干燥制品的正确制备过程是A.预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥B.预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥C.测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥D.测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥E.测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥(答案C)15.生产注射剂最可的灭菌方法是A.流通蒸汽灭菌法B.滤过灭菌法C.干热空气灭菌法D.热压灭菌法E.气体灭菌法(答案D)B型题[1-5]请选择适宜的灭菌法A.干燥灭菌(160~C,2小时)B.热压灭菌C.流通蒸气灭菌D.紫外线灭菌E.过滤除菌1.5%葡萄糖注射液2.胰岛素注射液3.空气和操作台表面4.维生素c注射液5.油脂类软膏基质(答案BEDCA)[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质A.180~C3-4dx时被破坏B.能溶于水中C.不具挥发性D.易被吸附E.能被强氧化剂破坏6.蒸馏法制注射用水.7.用活性碳过滤8.用大量注射用水冲洗溶器9.加A.KMn0410.玻璃容器的处理提示:热原的性质是本章经常被考到的知识点之一(答案CDBEA)[11-15]A.0.5%盐酸普鲁卡因注射液B.10%维生素C注射液C.5%葡萄糖注射液D.静脉注射用脂防乳E.丹参注射液11.制备过程需用盐酸调节溶液的PH 值,成品需检查热原12.制备过程需用醇去杂质,调节溶液的PH值及加抗氧剂13.制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加人抗氧剂,并通二氧化碳14.制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原15.制备过程需调节溶液的PH值3.5-5.0及加入适量氯化钠(答案CEBDA)提示:"应试指南"中所给的处方、分析及其工艺一直是历次考试的考点之一[16-20]在维生素c注射液中A.亚硫酸氢钠B.二氧化碳C.碳酸氢钠D.依地酸二钠E.注射用水16.能起抗氧化作用的是17.用于溶解原I辅料的是18.对金属离子有络合作用的是19.与维生素C部分成盐,减轻局部刺激作用的是20.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是(答案AEDCB)[21-25]A.抑菌剂B.等渗调节剂C.抗氧剂D.润湿剂E.助悬剂下列注射剂附加剂的作用是21.聚山梨酯类22.甲基纤维素23.硫代硫酸钠24.葡萄糖25.硫柳汞(答案DECBA)X型题1.关于安瓿的叙述中正确的是A.应具有低膨胀系数和耐热性B.对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿C.应具有高度的化学稳定性D.要有足够的物理强度E.应具有较高的熔点(答案ACD)2.100级洁净厂房用于A.粉针剂原料药的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备D.注射用胰蛋白的分装、压塞E.0.9%氯化钠注射剂(2Inl)的配液(答案AD)3.可作为氯霉素滴眼剂PH调节剂的是A.10%HCIB.硼砂C.尼泊金甲酯D.硼酸E.硫柳汞(答案BD)4.冷冻干燥的特点是A.可避免药品因高热而分解变质B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型C.含水量低D.产品剂量不易准确,外观不佳E.所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性(答案ACE)5.处方:维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸二钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加1000ml下列有关维生素c注射液的叙述错误的是A.碳酸氢钠用于调节等渗B.亚硫酸氢钠用于调节PHC.依地酸二钠为金属螯合剂D.在二氧化碳或氮气流下灌封E.本品可采用115~C、30min热压灭菌(答案ABE)6.有关灭菌叙述正确的是A.辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B.滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌C.灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D.煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E.热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH 值降低(答案ACE)7.关于热压灭菌器使用的错误表述是A.灭菌时被灭菌物排布越紧越好B.灭菌时必须将灭菌器内空气排出C.灭菌时须将蒸汽同时通人夹层和灭菌器内D.灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E.灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器。
第九章注射剂(附滴眼剂)

第九章注射剂(附滴眼剂)习题一、选择题【A型题】1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为A.酸性 B.偏酸性 C.中性 D.偏碱性 E.碱性3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法4.注射用油的精制方法应为A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲 D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入A.O2 B.N2C.Cl2D.H2E.OCH2CH28.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为A.苯酚 B.甲酚 C.氯甲酚 D.三氯叔丁醇E.硝酸苯汞9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为A.45% B.55% C.65% D.75% E.85%10.当归注射剂的制备宜选用A.渗漉法 B.蒸馏法 C.双提法 D.水醇法E.醇水法11.注射剂最显著的优点为A.药效迅速、作用可靠B.适用于不能口服给药的病人C.适用于不宜口服的药物D.可发挥局部定位作用E.比较经济12.注射用水从制备到使用不得超过A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂14.溶液不稳定的药物可制成A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂15.热原的主要成分是A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖E.蛋白质16.药典规定制备注射用水的A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法 D.蒸馏法 E.离子交换法17.下列能彻底破坏热原的的是A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃加热30min E.250℃加热30min18.醇溶液中除鞣质pH值应调至A.6以上 B.不超过6 C.8以下 D.8 E.8以上19.水醇法提取精制中药溶液时,不易除去的杂质是A.淀粉 B.鞣质 C.粘液质 D.多糖 E.蛋白质20.挥发油注射液配制时常加入适量的氯化钠,目的是A.盐析 B.防腐 C.调整渗透压 D.增溶E.调节pH值21.中药有效成分为挥发性成分时,应采用的提取方法是A.水蒸气蒸馏法 B.透析法 C.酸碱法 D.水醇法E.萃取法22.要求注射剂必须等渗的给药途径是A.脊椎腔注射 B.穴位注射 C.静脉注射 D.肌内注射E.皮下注射23.配制中药注射剂常用的增溶剂是()A.吐温—20 B.吐温—60 C.吐温—80 D.司盘—80 E.司盘—6024.在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏,目的是A.除去热原 B.除去杂质 C.除去细菌 D.除去氧气 E.增溶25.下列能溶血的输液是A.1%葡萄糖注射液B.10%葡萄糖注射液C.20%葡萄糖注射液D.25%葡萄糖注射液E.50%葡萄糖注射液26.《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2ml的易流动液体增加的装量为A.0.60ml B.0.50ml C.0.30ml D.0.15ml E.0.10ml 27.在无菌操作的情况下,空安瓶应选用的灭菌方法是A.紫外线灭菌法 B.干热空气灭菌法 C.火焰灭菌法D.湿热灭菌法 E.煮沸灭菌法28.《中国药典》2005年版一部规定,注射液标示量为2ml的粘稠液体增加的装量为A.0.70ml B.0.50ml C.0.25ml D.0.15ml E.0.12ml 29.输液剂的灭菌通常采用A.紫外线灭菌法 B.干热空气灭菌法 C.火焰灭菌法D.热压灭菌法 E.煮沸灭菌法30.一般注射剂从配制到灭菌不应超过A.1h B.2h C.5h D.10h E.12h31.一般1~5ml的中药注射剂灭菌多采用A.流通蒸汽灭菌100℃,30minB.流通蒸汽灭菌100℃,45minC.热压灭菌115℃,45minD.热压灭菌121℃,45minE.低温间歇灭菌32.一般10~20ml的中药注射剂灭菌多采用A.流通蒸汽灭菌100℃,30minB.流通蒸汽灭菌100℃,45minC.热压灭菌115℃,45minD.热压灭菌121℃,45minE.低温间歇灭菌33.输液剂中不得含有A.抑菌剂 B.乳化剂 C.抗氧剂 D.渗透压调节剂 E.pH调节剂34.混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小, 99%的颗粒应直径应在A.1μm以下 B.1μm以上 C.2μm以下 D.2μm以上E.3μm以下35.混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小,供一般注射者,颗粒应小于15μm,15~20µm颗粒应不超过A.1% B.5% C.10% D.15% E.20%36.在精制中药提取液时,加入明胶的目的是除去A.蛋白质 B.鞣质 C.淀粉 D.多糖 E.无机盐37.蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止A.蒸汽逸散 B.爆沸 C.蒸馏速度过快 D.带入热原 E.带入废气38.可制备注射用水和洗涤容器用的水是A.自来水 B.矿泉水 C.湖水 D.深井水 E.纯化水39.下列可除去鞣质的方法是A.离心法 B.醇水法 C.水醇法 D.聚酰胺吸附法E.酸碱法40.在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止A.水解 B.沉淀 C.变色 D.氧化 E.变旋41.下列属于等渗的葡萄糖溶液是A.2.5% B.5.0% C.10% D.20% E.50%42.中药注射剂中加入枸橼酸的目的是A.防止水解 B.调节pH值 C.延缓吸收 D.防止氧化 E.调节渗透压43.精滤中药注射液宜选用A.微孔滤膜滤器 B.1号垂熔滤器 C.2号垂熔滤器D.滤棒 E.滤纸44.下列各氯化钠注射液中,为等渗浓度是A.0.9% B.2.5% C.5.0% D.10% E.15%45.中药注射剂中加入苯甲醇的目的是A.稳定成分 B.增溶 C.止痛与抑菌 D.防止氧化E.使药效物质均匀分散46.注射剂的pH值要求一般控制在A.4.0~9.0 B.4.0~8.0 C.5.0~9.0 D.6.0~9.0 E.7.4 47.下列不属于注射用水质量检查项目的是A.硝酸盐检查 B.易氧化物检查 C.氯化物物检查D.重金属检查 E.刺激性检查48.下列关于热原性质的叙述,不正确的是A.滤过性 B.挥发性 C.被吸附性 D.耐热性E.水溶性49.小剂量注射剂与输液剂的区别之一是A.钾离子不能超标 B.要调节渗透压 C.灌封后立即灭菌D.可加抑菌剂、止痛剂 E.刺激性检查50.处理安瓿的工序是A.切割→圆口→洗涤→灌水蒸煮→干燥与灭菌B.洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌C.切割→洗涤→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌D.灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→干燥与灭菌E.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌二、名词解释1.热原2.等渗溶液3.等张溶液三、填空题1.混悬液型注射剂中药物的粒度应控制在______以下。
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注射剂和滴眼剂考试试题(一)
一、X型题(本大题95小题.每题1.0分,共95.0分。
由一个题干和A、B、C、
D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
)
第1题
热原污染途径是
A 从溶剂中带入
B 从原料中带入
C 从容器、用具、管道和装置等带入
D 制备过程中的污染
E 从输液器具带入
【正确答案】:A,B,C,D,E
【本题分数】:1.0分
第2题
处方:氯霉素2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂,正确的有
A 氯化钠为等渗调节剂
B 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂
C 分装完毕后热压灭菌
D 可加入助悬剂
E 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解
【正确答案】:A,B,D,E
【本题分数】:1.0分
第3题
有关注射剂灭菌的叙述错误的是
A 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B 注射剂在121.5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
【正确答案】:B,E
【本题分数】:1.0分
第4题
胶体输液包括
A 右旋糖酐输液
B 多糖类输液
C 乳酸钠注射液
D 氟碳乳剂
E 葡萄糖注射液
【正确答案】:A,B,D
【本题分数】:1.0分
第5题
以下胶体输液有
A 乳酸钠注射液
B 右旋糖酐输液
C 氟碳乳剂
D 多糖类输液
E 葡萄糖注射液
【正确答案】:B,C,D
【本题分数】:1.0分
第6题
下面关于活性炭用法的叙述,正确的是
A 活性炭的用量应根据原辅料的质量而定。