注射用胸腺肽说明书
注射用胸腺五肽说明书
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注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家:成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字Hxx0532药品规格：1mg/支药品价格：￥90元【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyongXiongxianwutai【英文名】ThymopentinforInjection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次，28天一疗程。
用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。
但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。
对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。
但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。
无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。
【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。
注射用胸腺法新说明书
注射用胸腺法新以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：慎用哺乳：慎用注射用胸腺法新说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年5月23日修改日期：2013年08月22日【药品名称】注射用胸腺法新【曾用名】注射用胸腺肽α1【英文名称】Thymalfasin forInjection【汉语拼音】ZhuSheyongXiongxianfaxin【成份】每瓶含胸腺法新1.6mg，辅料：甘露醇、磷酸氢二钠。
【性状】本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
【适应症】1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【规格】1.6mg。
【用法用量】用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】胸腺法新的耐受性良好。
部分患者可有注射部位不适。
慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】对本品的成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HbsAg、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2.本品应在医师指导下应用。
如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
胸腺肽法新说明书
胸腺肽法新说明书摘要：1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文：胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统，增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。
该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。
本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。
一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素，对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。
胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽，从而增强机体免疫力，达到治疗疾病的目的。
二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面：1.药品名称：胸腺肽注射液。
2.成分：重组人胸腺肽α1(rhTα1)。
3.性状：无色或微黄色澄明液体。
4.规格：1ml:10μg。
5.用法用量：根据病情和患者年龄，医生会给出具体的用药方案。
一般为皮下注射或肌肉注射，每周1-2次。
6.有效期：24个月。
7.批准文号：国药准字H20103265。
三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法：皮下注射或肌肉注射。
2.注射前：应摇匀药物。
3.注射后：局部可能有红肿、疼痛，一般无需特殊处理。
4.特殊人群：孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。
5.药物相互作用：与其他药物的相互作用尚不明确，使用时应咨询医生。
四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用：注射部位疼痛、红肿、硬结等。
2.罕见副作用：过敏反应、发热、头痛等。
3.禁忌：对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。
五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存：遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
2.有效期：24个月。
胸腺五肽注射液Thymopentin-详细说明书与重点
胸腺五肽注射液Thymopentin 【成份】本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
因18岁以后胸腺开始萎缩细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【规格】1ml：10mg，1ml：1mg【用法用量】●肌肉注射；或加入250ml 0.9%氯化钠注射液中静脉慢速单独滴注。
●一次1支，一日1-2次；15-30日为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】(1)耐受良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。
目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。
故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。
动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
注射用胸腺法新说明书
注射用胸腺法新说明书药品名称：注射用胸腺法新生产厂家：哈药集团生物工程有限公司批准文号：国药准字H20133153 药品剂型：注射剂药品规格：1.6mg 医保类型：国家基本药物：否OTC类别：【药品名称】VR名N用427X3通用名称：注射用胸腺法新法.不1E用B量类N英文名称：Thymalfasin for Injection、B化分3类N27子汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Fa Xin分KU不U 应6用9剂型：注射剂O分CL应A，ORV【成份】每瓶含胸腺肽胸腺肽α1 每瓶含胸腺肽 1.6mg，甘露醇，甘露醇14.4mg。
分量成T，良DXK，【性状】本品为白色疏松块状物。
C9B。
反M2.DG【作用类别】BOS0RO9DH药【药理作用】药理作用本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。
多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T 细胞表面淋巴因子受体水平。
本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。
本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。
体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。
目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。
只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。
同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
3MV1PWJ 子4【适应症】1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
基泰(注射用胸腺肽)说明书
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慎重。
【基泰适应症】 1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫 系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老 年病患，基泰可增强病者对病毒性疫苗，例如流感 疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【基泰用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后 立即皮下注射（不应作肌注或静注）。 治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2 次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针）， 其间不应间断。
【百济药师温馨提示】
对基泰成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患 者如器官移植者禁用。
【基泰不良反应】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不 适。慢性乙肝患者接受基泰治疗时，可能出现ALT水 平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用, 除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
基泰价格、优惠
【基泰成分】 主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇 14.4mg。
【基泰性状】 基泰为白色疏松块状物。
【基泰毒理研究】 遗传毒性：基泰遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：基泰对动物胎仔无明显致畸作用。目前 尚不清楚妊娠妇女使用基泰后，是否会影响其生殖 能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠 妇女才能使用基泰。同样，目前也不清楚基泰是否 能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用基泰时应
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注射用胸腺五肽说明书
注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。
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注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字H20020532药品规格：1mg/支注射用胸腺五肽说明书【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyong Xiongxianwutai【英文名】Thymopentin for Injection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一疗程。
用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。
但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。
对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。
但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。
无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。
【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。
尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。
注射用胸腺五肽说明书--瑞力能
注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名：注射用胸腺五肽英文名：Thymopentin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。
其结构式为：分子式：C30H49N9O9分子量：679.77CAS No.：69558-55-02. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】10mg（按胸腺五肽计）【用法用量】肌内注射或皮下注射。
参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。
注：（1）使用本品请遵医嘱。
（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。
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注射用胸腺肽说明书
通用名：注射用胸腺肽
曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子
商品名：
英文名：Thymopetidum for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为类白色或微黄色冻干品。
【药理作用】
药效学：本品为免疫调节药。
具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【用法与用量】
皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。
静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。
【禁忌】
阳性反应者忌用。
【注意事项】
1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
5mg、10mg
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
5mg×5支；10mg×5支。
西林瓶包装。
【有效期】
1.5年
简介
注射用胸腺肽采用健康新生小牛胸腺组织提取，含有生物活性的小分子多肽（分子量小于8000道尔顿），经冻干制成的一种生物制剂，该制剂具有促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫功
能的作用，是一种优良的免疫调节剂，有显著的抗衰老能力，有一定的抗病毒、抗肿瘤作用，对多种病毒性疾病及恶性肿瘤的辅助性治疗有很好的效果。
产品处方资料
[性状]本品为白色或淡黄色疏松休，易溶于水，不含防腐剂，无茵，无热源，无付作用和过敏反应。
[适应症]适用于原发性和继发性免疫缺陷症(包括病毒细茵感染和药物引起的免疫功能失调等)，各种肝炎、肝硬化、系统性红斑狼疮、风湿、类风湿性关节炎、多发性关节炎合并尿道炎、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、流行性脑脊髓膜炎、重型肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等、银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症，慢性肠道感染、各种消化道溃疡、牙周炎、过敏性鼻炎、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、小儿癫痫病、小儿麻痹症、老年性早衰、妇女更年期综合症、各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗可合并使用，均具有明且的治疗效果。
[用法及用量]本品应以20一30C的生理盐水溶解，肌内注射或静脉滴注，每日或间日一次，每次用量3一20毫克，三个月一个疗程，必要时可用两个疗程，重危患者可以采用大剂量静脉滴注，但应在医生指导下进行，对早期肿瘤患者，一次注射量为30毫克，用前加缓冲盐水或生理盐水0.5毫升溶解l支安瓶的药量。
[注意事项]本品保存于lO°C以下冷暗处，溶解后使用发现安瓶有裂纹，内容药物变色，溶化者不得使用。
[保存与有效期]应在lO°C以下存放，有效期暂定二年，苦保存温度高干lO°C则有效期适当缩短。
[规格]3mg/支、4mg/支、5mg/支、8mg/支、10mg/支、20/支。