胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别

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胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别

胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别

胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别1.简介:胸腺:胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。

青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。

胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。

胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。

胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。

但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。

胸腺肽α1:胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。

胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。

总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥着重要作用。

注射用胸腺五肽说明书

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注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤,如肺癌、肝癌。

下面是我们整理的,希望对大家有所帮助。

注射用胸腺五肽商品介绍通用名:注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号:国药准字Hxx0532药品规格:1mg/支药品价格:Y 90元【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyongXiongxianwutai【英文名】ThymopentinforInjection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法用量】肌内注射,每次1mg(1瓶),每日1次,28天一疗程。

用前加生理盐水1ml 溶解,与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。

但不影响继续用药。

【禁忌】对替波定过敏者禁用。

对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用,而无干扰。

但不应与其它任何药物混合注射。

【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物,具有诱导T 细胞分化,促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节淋巴亚群的比例,使其趋于正常。

【毒理研究】急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg ,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。

长期毒性试验:在为期12 个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,高剂量达80mg/kg/ 天,未发现有意义的症状体征变化。

无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。

【药代动力学】药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30 秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达 3.5-7 分钟,人唾液中10 分钟后能保留25%不被降解。

常用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新,5个问题一定要知道

常用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新,5个问题一定要知道

常用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新,5个问题一定要知道胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新分别有哪些作用和用途?胸腺为中枢免疫器官,动物胸腺中有多种多肽类激素,总称为胸腺激素,人类从15岁以后胸腺即开始萎缩,60岁时血中胸腺激素已难以检出。

胸腺肽为胸腺激素的一种,为细胞免疫调节剂。

胸腺肽可使骨髓产生的干细胞转变成T细胞,并可连续诱导T细胞分化发育的各个阶段,还能增强成熟T细胞对抗原或其他刺激的反应,因而可增强细胞免疫功能,调节机体免疫平衡,但其对体液免疫的影响甚微。

动物试验表明,能使去胸腺小鼠部分或接近全部地恢复免疫排异和移植物抗宿主反应,使萎缩的淋巴组织复生,淋巴细胞增殖,使幼淋巴细胞成熟,变为有免疫功能的淋巴细胞,其作用无明显的种属特异性。

胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病以及肿瘤的辅助治疗。

具体包括各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化、带状疱疹、生殖器疱疹及尖锐湿疣、支气管炎、支气管哮喘、肺结核以及预防上呼吸道感染、原发性胸腺免疫功能缺陷、口腔干燥综合征、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、病毒性角结膜炎、过敏性鼻炎、老年性早衰、妇女更年期综合征、多发性疖肿、面部皮肤痤疮、银屑病、扁平苔藓及上皮角化症、儿童组织细胞增生症、儿童先天性免疫缺陷症。

此外,胸腺肽还可试用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。

国内猪胸腺素试用于治疗复发性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等伴有细胞免疫功能低下的患者。

胸腺五肽是胸腺分泌的一种胸腺生成素的有效部分。

胸腺生成素是49个氨基酸的多肽,具有促进胸腺细胞和外周T细胞及B细胞分化发育,调节机体免疫功能等生物活性。

胸腺生成素的32~36位氨基酸(由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成),是其重要的功能活性部分。

胸腺五肽的功能主治是什么呢

胸腺五肽的功能主治是什么呢

胸腺五肽的功能主治是什么呢?什么是胸腺五肽?胸腺五肽,即胸腺肽(Peptide Thymus)是一种由胸腺分泌的肽类物质。

胸腺五肽由胸腺细胞产生,起源于胸腺上皮,经过加工后释放到循环系统中。

它是一种小肽链,由五种氨基酸组成。

胸腺五肽的功能胸腺五肽在机体免疫系统中发挥着重要的功能。

下面是胸腺五肽的主要功能:1.调节免疫功能:胸腺五肽能够调节免疫细胞的增殖和活化,提高机体免疫力。

它对免疫调节细胞起到激活作用,增强细胞免疫和体液免疫的协调性,从而有效地抵御疾病的入侵。

2.抗炎作用:胸腺五肽具有抗炎作用,可以减轻炎症反应,降低炎症水平,缓解组织损伤和疼痛。

3.促进细胞再生:胸腺五肽能够促进细胞再生和修复,帮助组织恢复功能,加速创伤愈合过程。

4.抗衰老:胸腺五肽具有抗衰老的功效,可以延缓衰老过程,减少老年病的发生。

5.增强神经系统功能:胸腺五肽对神经系统有保护作用,可以改善神经功能,调节神经传导速度,改善记忆力和注意力。

胸腺五肽的主治胸腺五肽由于其调节免疫系统和抗炎作用的特点,被广泛用于以下疾病的治疗:1.免疫功能低下症:胸腺五肽可以增强免疫功能,适用于治疗免疫功能低下引起的疾病,如免疫缺陷病、再生障碍性贫血等。

2.炎症性疾病:胸腺五肽具有抗炎作用,可以用于治疗炎症性疾病,如风湿性关节炎、肠炎、鼻炎等。

3.创伤与创面愈合:胸腺五肽可以促进细胞再生和修复,加速创伤愈合过程,有助于治疗创伤性疾病和创面愈合。

4.神经系统疾病:胸腺五肽对神经系统有保护作用,适用于治疗神经变性疾病、记忆力减退等老年性神经系统疾病。

总之,胸腺五肽作为一种具有调节免疫功能和抗炎作用的肽类物质,对免疫系统和其他系统都具有重要的功能作用。

在临床上,它被广泛应用于治疗各种免疫功能低下症、炎症性疾病以及创伤与创面愈合等疾病的治疗,具有很好的疗效。

注意:以上内容仅供参考,具体使用胸腺五肽需遵循医生的建议,并在医生指导下使用。

胸腺五肽的作用

胸腺五肽的作用

胸腺五肽的作用胸腺五肽(thymopeptides)是一类由胸腺分泌的多肽物质,包括胸腺素(thymosin)、胸腺活素(thymopoietin)等。

这些胸腺分泌物在免疫调节、细胞增殖和发育过程中发挥重要作用。

下面将详细介绍胸腺五肽的主要作用。

1. 免疫调节作用:胸腺五肽能够调节免疫系统的功能,促使免疫细胞的分化、增殖和活化。

它们可以增强T淋巴细胞数量和功能,调节淋巴细胞亚群的平衡,提高细胞介导的免疫应答。

此外,胸腺五肽还可以增强免疫细胞的杀伤能力,抑制自身免疫反应,减少自身免疫病的发生。

2. 促进细胞增殖和发育:胸腺五肽对细胞增殖和分化有直接的影响。

它们能够促进干细胞向成熟细胞方向分化,并且对细胞活力和代谢有促进作用,增强细胞对环境因素的适应能力。

胸腺五肽还可以促进生长激素的分泌,促进骨骼和肌肉的发育。

3. 抗衰老作用:随着年龄的增长,人体的免疫功能逐渐下降,易受到疾病的侵袭。

胸腺五肽具有抗衰老作用,可以延缓免疫老化进程,提高身体免疫功能。

它们能够刺激胸腺的活性,增加胸腺细胞的数量和活力,促进T淋巴细胞的发育和功能,提高免疫系统的抵抗力。

4. 改善心血管系统功能:胸腺五肽在心血管系统中发挥重要作用。

它们能够降低血液中的胆固醇和脂肪含量,减少血栓形成,扩张血管,降低血压,改善心血管系统的功能。

胸腺五肽还能够减少自由基的产生,抗氧化压力,保护心脏和血管组织免受损伤。

5. 促进伤口修复和愈合:胸腺五肽能够促进伤口的愈合和组织的修复。

它们能够促进干细胞分化为修复组织所需的特定细胞,并且加速组织的修复和再生过程。

胸腺五肽还具有抗炎作用,减少伤口感染的风险,促进伤口愈合的同时减少瘢痕形成。

总结起来,胸腺五肽是一类免疫调节剂,具有调节免疫功能、促进细胞增殖和发育、抗衰老、改善心血管系统功能和促进伤口修复等多种作用。

通过调节免疫系统的功能,胸腺五肽对人体的健康起着重要的作用,对提高免疫力、延缓衰老、促进健康发育具有重要意义。

注射用胸腺五肽的功能主治

注射用胸腺五肽的功能主治

注射用胸腺五肽的功能主治1. 胸腺五肽的简介胸腺五肽是一种生物活性多肽,由五个氨基酸组成,具有重要的免疫调节和生理调节功能。

它通常通过注射给予患者,以改善免疫系统功能和调节身体内的生理过程。

2. 胸腺五肽的功能和作用胸腺五肽在人体内发挥了多种重要的功能和作用,包括: - 免疫调节:胸腺五肽可以调节免疫系统的功能,增强免疫细胞的活性和杀菌能力,提高机体的抵抗力,减少感染和炎症的发生。

- 抗肿瘤:胸腺五肽具有一定的抗肿瘤作用,可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,并促进肿瘤细胞的凋亡,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

-生理调节:胸腺五肽可以调节人体内的生理过程,包括神经系统、内分泌系统、消化系统等,维持身体的平衡和稳定。

- 抗衰老:胸腺五肽具有一定的抗衰老作用,可以保护细胞免受氧化损伤,延缓细胞的老化和死亡。

- 治疗慢性病:胸腺五肽还可以用于治疗一些慢性疾病,如自身免疫性疾病、慢性炎症、慢性疼痛等,可以缓解症状,改善患者的生活质量。

3. 胸腺五肽的适应症胸腺五肽主要适用于以下症状和疾病: - 免疫功能低下:如反复感染、免疫系统缺陷等。

- 癌症辅助治疗:如提高化疗的疗效、减轻化疗的不良反应等。

- 自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。

- 慢性炎症:如肝炎、胃炎、肾炎等。

- 神经系统疾病:如帕金森病、阿尔茨海默病等。

4. 胸腺五肽注射的使用方法和注意事项胸腺五肽通常以注射的方式给予患者,使用方法和注意事项如下:- 注射方法:胸腺五肽一般以皮下注射的方式给予,每次注射剂量和频率需要根据患者具体病情和医生的建议确定。

- 注意事项:在使用胸腺五肽时,需要注意以下事项: - 需要严格按照医生的指导和处方使用,不可随意增减剂量或中断治疗。

- 在使用过程中如出现异常反应,如过敏反应、不适感等,应立即停止使用并告知医生。

- 胸腺五肽可能与其他药物相互作用,需要在使用前告知医生正在使用的药物情况,以避免不良反应。

胸腺肽法新说明书

胸腺肽法新说明书

胸腺肽法新说明书摘要:1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文:胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统,增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。

该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。

本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。

一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素,对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。

胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽,从而增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。

二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面:1.药品名称:胸腺肽注射液。

2.成分:重组人胸腺肽α1(rhTα1)。

3.性状:无色或微黄色澄明液体。

4.规格:1ml:10μg。

5.用法用量:根据病情和患者年龄,医生会给出具体的用药方案。

一般为皮下注射或肌肉注射,每周1-2次。

6.有效期:24个月。

7.批准文号:国药准字H20103265。

三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法:皮下注射或肌肉注射。

2.注射前:应摇匀药物。

3.注射后:局部可能有红肿、疼痛,一般无需特殊处理。

4.特殊人群:孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。

5.药物相互作用:与其他药物的相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。

四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用:注射部位疼痛、红肿、硬结等。

2.罕见副作用:过敏反应、发热、头痛等。

3.禁忌:对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。

五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存:遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

2.有效期:24个月。

胸腺五肽的功效与作用

胸腺五肽的功效与作用

胸腺五肽的功效与作用胸腺五肽(Thymopeptides)是一种由胸腺分泌的五肽类化合物,通过调节免疫系统发挥细胞因子活性,具有广泛的生理和免疫调节作用。

胸腺五肽因其在促进免疫细胞增殖和分化、增强免疫应答、调节免疫功能等方面的作用而备受关注。

本文将详细介绍胸腺五肽的功效与作用。

一、胸腺五肽的免疫调节作用1. 促进免疫细胞发育和增殖:胸腺五肽可以刺激和促进免疫细胞的发育与增殖,特别是具有免疫调节功能的T淋巴细胞,如辅助性T细胞(Th细胞)、调节性T细胞(Treg细胞)等。

2. 增强免疫应答能力:胸腺五肽能够调节和增强免疫应答能力,促进机体对抗感染和疾病的免疫反应。

研究表明,胸腺五肽能够增加细胞因子的产生,如干扰素、白细胞介素等,从而增强机体的细胞免疫和体液免疫反应。

3. 调节免疫功能:胸腺五肽通过作用于免疫细胞的表面受体,调节免疫功能的平衡。

它可以提高免疫细胞的活性,增强其攻击和杀伤能力,同时也能够抑制过度的免疫反应,减少自身免疫性疾病的发生。

二、胸腺五肽的抗肿瘤作用1. 抗肿瘤免疫活性:胸腺五肽能够激活和增强机体的自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等免疫细胞的活性,从而增强其对肿瘤细胞的杀伤作用。

此外,胸腺五肽还能够诱导细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

2. 促进肿瘤免疫治疗效果:胸腺五肽可以增强肿瘤免疫治疗的效果,如免疫检查点抑制剂治疗。

研究发现,胸腺五肽可以增加PD-L1表达,从而增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。

3. 抑制肿瘤诱导免疫耐受:肿瘤细胞往往能够通过调节免疫细胞功能,诱导机体对肿瘤形成免疫耐受。

胸腺五肽可以干扰肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用,从而避免免疫耐受的形成,提高肿瘤免疫治疗的效果。

三、胸腺五肽的抗炎作用1. 抗炎调节免疫平衡:胸腺五肽可以调节炎症反应,减轻炎症反应的程度和持续时间。

它能够抑制炎症介质的产生和释放,如细胞因子、白细胞介素等,减少炎症反应引起的组织损伤和病理变化。

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胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别
胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别1.简介:胸腺:胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。

青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。

胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。

胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。

胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。

但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。

胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。

胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个
氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。

目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。

胸腺肽α1:胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。

胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。

总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥着重要作用。

胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。

表1:胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺肽α1的比较?项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸腺肽α1主要成份为动物胸腺提取物,化学结构式不明确为人工合成的胸腺五肽,化学结构式明确结构、化学式明确的28个氨基酸组成有效成份含量有效成份含量随批量不同而变化。

有效成份含量稳定,为动物胸腺提取物的84-102
倍有效成份明确。

分子量3108.37;纯品胸腺肽α1免疫学活性是市售胸腺肽的2000-3000倍生产方式及标准产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)。

原料药为人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,纯度高(99%以上),含量稳定。

采用国际上先进的多肽固相合成法合成,经液相色谱分离纯化、精制而成。

原料及制剂均按GMP要求生产副作用有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先作皮试。

不含有致敏蛋白质,无过敏反应,不需要做皮试。

为化学单体化合物,不存在异原蛋白,无过敏反应,使用前无需皮试,安全方便,未发现毒副作用市场销售国内生产厂家达200余家,未进入国际市场。

从1995年开始在国际市场上销售,在国内是海南中和药业股份有限公司首创,已经获得卫生部新药证书,目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。

生产厂家少世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准不符合符合标准符合附:世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准: (1)化学成份明确;(2)易于降解;(3)刺激作用适中;(4)无致癌及致突变作用;(5)无毒性及不良反应2.产品发展:胸腺肽:?胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。

胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种,生产厂家已超
过百余家。

表2 胸腺肽产品名称及剂型?剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布胸腺肽泰普生迪赛片新状泰注射用胸腺肽胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。

1997年,我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市,一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。

随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。

截至2006年6月,SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。

在临床推广过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。

表3 胸腺五肽产品名称、剂型及规格剂型规格1mg规格10mg冻干粉针太普汀和信和信翰强翰宁澳肽信五肽点五泰泽肽注射液和信(预充式)和信(预充式)胸腺肽α1:在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。

2002年底,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。

随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。

临床应用
证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。

表4 胸腺肽α1产品列表剂型注射液冻干粉针剂产品名称日达仙和日迈普新基泰3.临床运用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段,从而调节细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。

胸腺肽在临床运用时间最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应较多,质量参差不齐,从而制约了它的发展。

胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂,胸腺五肽生产厂家多,价格便宜,且临床证实,胸腺五肽与许多常用药物合并使用,没有任何干扰现象出现,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。

但药物半衰期时间短(30秒),需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。

胸腺肽α1在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用,但价格较贵。

临床主要用于:☆?慢性乙型肝炎;☆?肿瘤辅助治疗;☆?皮肤病、性病;☆?活性类风湿性关节炎;☆?急性重型肝炎;☆?年老体弱免疫功能低下;☆?严重感染及外科手术感染。

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