M压力灭菌用生物指示剂的使用方法
3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法
3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法压力灭菌用生物指示剂1262该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。
1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中;2. 按照国家规范, 分别将测试包放于锅内不同位置;3. 灭菌完毕, 取出该生物指示剂;4. 挤破内含的安瓿, 与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。
结果阅读：1.培养后指示管不变色(呈紫色), 表示灭菌通过;2.培养后指示管变色(呈黄色), 表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。
3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色), 如阴性,可能的原因为: 培养条件不符合要求; 生物指示剂有问题; (应及时查出阴性原因)。
注意事项：1. 灭菌完毕, 含生物指示剂的包裹很热并有一定压力; 需至少冷却10分钟以上, 否则可能引起塑料管内的安瓿破裂, 飞溅的碎片导致损伤;2. 只有对照管为阳性, 其生物监测结果才算有效。
3. 贮存于室温: 15-30℃; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
1292该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。
3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3M ATTEST 290 培养锅共用时, 通过酶活性的灭活与否，探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌结果。
使用方法:1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号, 负荷数量, 灭菌日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。
将生物指示剂放于一个标准测试包内，并置于最难灭菌的位置。
2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置，通常是灭菌器底层，近门或排气口上面。
3、正常装载。
4、灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。
5、灭菌结束后，从灭菌器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。
新华压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
新华压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法1.准备工作：a.检查指示剂包装是否完好无损，检查包装上的生产日期和有效期限。
b.检查指示剂的颜色是否正常，应为红色或棕色。
2.准备灭菌器：a.检查灭菌器是否正常工作，确保操作人员具备操作灭菌器的相关知识和经验。
b.清洁灭菌器并使用适当的清洁剂彻底清洗灭菌器内外，然后用清水冲洗干净。
c.清洁并安装好灭菌器的过滤器。
确保过滤器没有堵塞，并与灭菌器良好连接。
3.准备指示剂：a.打开指示剂包装，并将指示剂取出。
每个指示剂包装中应包括一根均匀涂满孢子的指示剂棒和一个带有透明窗口的塑料封装袋。
b.注意避免指示剂与灭菌器内其他物体接触。
4.放置指示剂：a.将指示剂棒放在灭菌器内部最不容易受热的位置。
可以将指示剂棒黏贴在室内壁上，或将其放置在灭菌器的挂钩上。
b.尽量避免将指示剂棒放置在可能会受到灭菌器加热元件直接热源下的位置。
5.进行灭菌过程：a.启动灭菌器，设置合适的温度、压力和时长等参数。
b.等待灭菌过程完成，并确保达到设定的时间和温度。
6.完成灭菌过程：a.关闭灭菌器，等待压力下降到安全范围。
b.打开灭菌器门，并小心取出指示剂棒。
c.仔细观察指示剂棒的颜色变化。
正常情况下，指示剂棒由红色或棕色变为绿色，表示灭菌过程成功。
d.若指示剂棒仍保持红色或棕色，表示灭菌过程未成功，需重新进行灭菌。
7.处理指示剂：a.将已使用的指示剂棒放入阴性培养基中进行培养。
b.观察培养基的生长情况，若培养基上有菌落生长，表示指示剂棒无效，灭菌过程不成功。
8.记录和分析结果：a.将指示剂的相关信息记录在灭菌过程记录表中，并按照规定的标准进行分析和评估。
b.合理分析灭菌效果，根据结果对灭菌器的运行参数进行调整和改进。
需要注意的是，在使用新华压力蒸汽灭菌生物指示剂之前，应先进行培训和掌握正确的操作方法。
同时，了解并遵守相关的灭菌法规和标准，确保操作的安全性和准确性。
高压灭菌生物指示剂使用说明
高压灭菌生物指示剂使用说明一、高压蒸汽灭菌器使用方法（1）在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。
（2）加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到33、78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。
（3）继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小，按所灭菌物品的特点，使蒸气压力维持所需压力一定时间，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。
二、高压蒸汽灭菌器注意事项：（1）待灭菌的物品放置不宜过紧。
（2）必须将冷空气充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。
（3）灭菌完毕后，不可放气减压，否则瓶内液体会剧烈沸腾，冲掉瓶塞而外溢甚至导致容器爆裂。
须待灭菌器内压力降至与大气压相等后才可开盖。
又名:高压灭菌器,高压灭菌锅,高压蒸汽灭菌锅,手提高压灭菌器,手提高压灭菌锅,手提式高压灭菌器,手提式高压灭菌锅,手提式高压蒸汽灭菌器,手提式高压蒸汽灭菌锅（4）装培养基的试管或瓶子的棉塞上，应包油纸或牛皮纸，以防冷凝水入内。
（5）为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，常用的方法是将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。
如上述物质熔化，则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。
也可将检测灭菌器效果的胶纸（其上有温度敏感指示剂）贴于待灭菌的物品外包装上，如胶纸上指示剂变色，亦说明灭菌效果是可靠的。
（6）现在已有微电脑自控型高压蒸气灭菌器，只需放去冷气后，仪器即可自动恒压定时，时间一到则自动切断电源并鸣笛，使用起来很方便。
压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
压力蒸汽灭菌生物指示剂使用方法
压力蒸汽灭菌生物指示剂是个啥玩意儿？嘿，其实它就像个小卫士，能帮我们检测压力蒸汽灭菌是否彻底。
那它咋用呢？首先，从包装里取出生物指示剂，这就像打开一个神秘的小盒子。
然后把它放在要灭菌的物品中间，就好像把一个小侦探安插在敌人内部。
灭菌过程中，生物指示剂会经历一番“火热”考验。
灭菌结束后，赶紧把生物指示剂取出来，按照说明书进行培养。
这就像等待一场考试的结果，紧张又刺激。
在这个过程中安全不？那必须安全呀！只要你按照正确的方法操作，它就稳稳当当的。
稳定性更是杠杠的，不会轻易被外界因素影响。
那它都能用在啥场景呢？医院的器械消毒那肯定少不了它，就像战士不能没有武器一样。
还有制药厂、实验室等地方，都是它大显身手的地方。
它的优势可多了，能准确判断灭菌效果，这多靠谱呀！不像有些方法，模棱两可让人心里没底。
给你讲个实际案例哈。
有个医院之前对灭菌效果总是不太放心，后来用了压力蒸汽灭菌生物指示剂，哇塞，一下子就清楚了灭菌到底有没有成功。
这下医生护士们可放心了，患者也更安全了。
压力蒸汽灭菌生物指示剂就是这么牛，用它准没错。
生物指示剂培养基的正确使用方法
生物指示剂培养基的正确使用方法
生物指示剂培养基是一种用于检测灭菌过程中是否存在细菌存
活的试剂。
正确使用生物指示剂培养基能够有效保证灭菌质量，以下是正确使用方法：
1.选择适当的生物指示剂培养基，不同类型的生物指示剂培养基对应不同类型的细菌，应根据实际需要选择合适的试剂。
2.准备样品，将需要进行灭菌的样品放入灭菌器中，按照灭菌器使用说明书进行操作。
3.将生物指示剂培养基放入灭菌器中，放置的位置应与样品相同，以确保生物指示剂受到与样品相同的灭菌条件。
4.将灭菌器进行灭菌，按照灭菌器使用说明书进行操作，确保灭菌器内部温度、压力等参数达到要求。
5.取出生物指示剂培养基，培养一段时间后观察结果。
如果发现有细菌生长，说明灭菌不彻底，需要重新进行灭菌。
需要注意的是，生物指示剂培养基只能用于检测灭菌过程中是否存在细菌存活，不能用于检测细菌的菌量和种类。
此外，生物指示剂也只是一种辅助工具，不能代替实际的灭菌验证方法。
因此，在进行灭菌验证时，应结合多种方法，如物理化学指标、生物指示剂等，进行全面检测。
- 1 -。
灭菌方法与生物指示剂
生物指示剂 系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设 备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果 的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是 细菌的孢子。
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生物指示剂的形式
一定数量的孢子附着在惰性载体上， 如滤纸条、玻片、不锈钢、塑料制品等
孢子悬浮液密封于安瓿中
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无菌保证水平
ATCC 14756
用于滤膜孔径为0.22μm 的滤器
用于滤膜孔径为0.45μm harmony 的滤器
湿热灭菌法
指将物品臵于灭菌柜内利用高压饱和蒸 汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋 白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。
• 须保证物品灭菌后的SAL≤10-6
• 对热稳定的物品，可采用过度杀灭法，
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常用的灭菌方法
湿热灭菌法 干热灭菌法 气体灭菌法 辐射灭菌法 过滤除菌法
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不同灭菌方式不同的菌种种类的选择
灭菌方法
湿热灭菌法
生物指示剂
嗜热脂肪芽孢杆菌 Bacillus stearothermophilus 生孢梭菌孢子 Clostridium sporogenes
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制药工业常用的灭菌方法
原料药： 化学合成药——较高熔点药物常用于干热灭菌法，对较低 熔点的则用湿热灭菌法 ，对不耐热药物，如是晶体，可 溶解后过滤除菌 ；
植物提取物——若是用常规或高温提取的单一成分的流浸 膏，常用压力蒸汽法、流通蒸汽法消毒灭菌；若是低温提 取物，则优先考虑过滤除菌； 生化药物——化学消毒灭菌剂，如低温乙醇法、低温间歇 法和过滤法等。
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适用范围
不耐热药物的灭菌，医疗器械、容器、高分 子材料、包装材料、生产辅助用品、不受辐射破 坏的原料药及成品等均可用本法灭菌。
M压力灭菌用生物指示剂的使用方法
M压力灭菌用生物指示剂的使用方法Revised final draft November 26, 2020压力灭菌用生物指示剂1262该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。
1.将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中;2.按照国家规范,分别将测试包放于锅内不同位置;3.灭菌完毕,取出该生物指示剂;4.挤破内含的安瓿,与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。
结果阅读：1.培养后指示管不变色(呈紫色),表示灭菌通过;2.培养后指示管变色(呈黄色),表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。
3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色),如阴性,可能的原因为:培养条件不符合要求;生物指示剂有问题;(应及时查出阴性原因)。
注意事项：1.灭菌完毕,含生物指示剂的包裹很热并有一定压力;需至少冷却10分钟以上,否则可能引起塑料管内的安瓿破裂,飞溅的碎片导致损伤;2.只有对照管为阳性,其生物监测结果才算有效。
3.贮存于室温:15-30℃;相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
1292该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。
3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3MATTEST290培养锅共用时,通过酶活性的灭活与否，探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌结果。
使用方法:1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号,负荷数量,灭菌日期;不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。
将生物指示剂放于一个标准测试包内，并置于最难灭菌的位置。
2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置，通常是灭菌器底层，近门或排气口上面。
3、正常装载。
4、灭菌循环完毕,取出生物指示剂。
5、灭菌结束后，从灭菌器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。
灭菌测定方法和步骤
1. 准备一定数量的微生物样本，确保它们对辐射敏感且易于计数。2. 将样本暴露于预定剂量的辐射下。3. 辐射后，将样本在适宜条件下培养。4. 计算并比较辐射前后的微生物存活率，以评估灭菌效果。5. 根据需要，调整辐射剂量并重复测试以优化灭菌条件。
灭菌测定方法和步骤
灭菌方法
测定方法
步骤
热灭菌（如蒸汽剂（如耐热的细菌孢子）。2. 将生物指示剂放置在待灭菌物品中或附近。3. 进行灭菌处理（如蒸汽灭菌）。4. 灭菌后，将生物指示剂取出，在适宜条件下培养。5. 观察并记录培养结果，评估灭菌效果。
化学灭菌（如使用消毒剂）
中和试验法
1. 准备测试样本和对照样本。2. 将消毒剂应用于测试样本，同时确保对照样本不受影响。3. 使用适当的中和剂来停止消毒剂的活性，同时不破坏潜在的微生物。4. 将处理后的样本在适宜条件下培养。5. 观察并记录培养结果，比较测试样本和对照样本的微生物生长情况，评估灭菌效果。
辐射灭菌（如紫外线、γ射线）
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3M压力灭菌用生物指示剂的使用方法
压力灭菌用生物指示剂1262
该压力蒸汽灭菌生物培养指示剂用于压力蒸汽灭菌效果的生物监测(包括下
排气锅和预真空锅);通过培养基颜色变化，反应嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌生物监测结果。
1. 将压力蒸汽灭菌生物培养指示剂放于一标准测试包中;
2. 按照国家规范, 分别将测试包放于锅内不同位置;
3. 灭菌完毕, 取出该生物指示剂;
4. 挤破内含的安瓿, 与一支对照管一起放于56℃培养锅内培养;48小时后阅读结果。
结果阅读：
1.培养后指示管不变色(呈紫色), 表示灭菌通过;
2.培养后指示管变色(呈黄色), 表示灭菌不通过,(必须及时查出灭菌失败原因)。
3.同时培养的对照管应为阳性(呈黄色), 如阴性,可能的原因为: 培养条件不符合要求; 生物指示剂有问题; (应及时查出阴性原因)。
注意事项：
1. 灭菌完毕, 含生物指示剂的包裹很热并有一定压力; 需至少冷却10分钟以上, 否则可能引起塑料管内的安瓿破裂, 飞溅的碎片导致损伤;
2. 只有对照管为阳性, 其生物监测结果才算有效。
3. 贮存于室温: 15-30℃; 相对湿度为35-60%;避免靠近灭菌器和化学消毒剂。
1292
该生物指示剂可用以121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌锅。
3MATTESTTM压力蒸汽灭菌生物培养指示剂(快速)在与3M ATTEST 290 培养锅共用时, 通过酶活性的灭活与否，探测嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而判断压力蒸汽灭菌结果。
使用方法:
1、在生物指示剂标签上注明灭菌器锅号, 负荷数量, 灭菌日期; 不要在指示剂的瓶或盖上另贴一个标签。
将生物指示剂放于一个标准测试包内，并置于最难灭菌的位置。
2、将含有生物指示剂的测试包放在灭菌器最难灭菌的位置，通常是灭菌器底层，近门或排气口上面。
3、正常装载。
4、灭菌循环完毕, 取出生物指示剂。
5、灭菌结束后，从灭菌器内取出含有生物指示剂的测试包，打开散热5分钟后才能取出生物指示剂。
同时在压碎安瓿之前，让生物指示剂在培养锅外再冷却10分钟后才能压碎，然后进行生物培养。
6、检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜色由玫瑰色变成棕色证明生物指示剂经过压力蒸汽灭菌过程的处理。
该颜色的变化并非表明该处理达到灭菌的目的，如果化学指示剂没有变化，请检查灭菌过程。
7、戴上防护眼镜，挤碎安瓿，然后培养生物指示剂。
详细步骤请参阅3M ATTEST 290 培养锅操作说明。
8、每次培养须同时培养一个未灭菌过的生物指示剂进行阳性对照，阳性对照生物指示剂与经过灭菌处理的生物指示剂为相同生产日期和批号。
阳性对照的目的是保证：
1）正确的培养条件
2）指示剂的活性（不适当的贮存条件可能影响有效期内的指示剂活性）3）3M ATTEST 290 培养锅功能完好
9、在3M ATTEST 290 培养锅（培养温度62+/-20C）内，培养阳性对照和已处理的指示剂3小时，读出最终结果。
阳性对照必须得出荧光阳性结果(阅读器显示为红灯或+)，如阳性对照读出荧光阴性(绿灯或-)，应检查培养锅温度和操作过程，直至阳性对照为阳性结果，生物监测的结果才是有效的。
对于经过灭菌处理的指示剂，荧光阳性(红灯或+)表明灭菌过程失败，荧光
阴性(绿灯或-)表明灭菌过程合格。
10、如果需要通过颜色变化检测生物监测结果，应将生物指示剂放在培养锅内继续培养。
同时随时监测阳性结果的出现，如8、12、24，直至168小时（7天），最终视觉效果应在168小时（7天）得出。
黄色表明细菌生长，灭菌过程失败。
168小时（7天）没有颜色变化（培养基为紫色）表明灭菌过程合格。
11、对任何为阳性生物监测结果应立即采取行动，如追回同锅次的灭菌物品，和寻找原因。
直至生物指示剂的结果呈阴性。
注意事项:
冷却之前压碎或过度处理生物指示剂可能导致玻璃安瓿的破碎, 飞溅的碎屑会使人员受伤; 因此建议在从灭菌器内取出生物指示剂时戴防护眼镜和手套, 在压碎生物指示剂时也需要戴防护眼镜。
禁忌：该生物指示剂不能用于121℃预真空和132℃下排气压力蒸汽灭菌锅，及干热、化学蒸汽、环氧乙烷和其他的低温灭菌过程的生物监测。