药品化妆品批生产记录模板

批 配 方
序号
原料名称
单位
用量/100kg
投料量
序号
原料名称
单位
用量/100kg
投料量
1
Kg
22
Kg
2
Kg
23
Kg
3
Kg
24
Kgቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4
Kg
25
Kg
5
Kg
26
Kg
6
Kg
27
Kg
7
Kg
28
Kg
8
Kg
29
Kg
9
Kg
30
Kg
10
Kg
31
Kg
11
Kg
32
Kg
12
Kg
33
Kg
13
Kg
内包材名称
单位
用量/100kg
用量
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
核对原辅料名称、配料桶号、数量是否
与生产指令一致
原辅料名称、配料桶号、数量与
生产指令一致
是 □ 否 □
生产记录
程 序
原料名称
时间
设备运行参数
操作人
搅拌开始时间
搅拌速度（r/mi）
搅拌结束时间
1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查防止拿错原料。
药品（化妆品）批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
生产指令
产品名称
产品规格
/支、瓶
产品批号
计划批量
支(KG)
指令依据
《批生产记录、批包装记录管理规定》
指 令 人
审 核 人
批 准 人
指令日期
年 月 日
审核日期
年 月 日
批准日期
年 月 日y
接受部门
接受人
接受日期
年 月 日
领料人
复核人
质检员
内包材品种
数量
生产记录
操作步骤
工艺参数
实际数据
操作人
复核人
质检员
设定装量
ml/瓶
g/瓶
产量汇总记录
日期
半成品重量
灌装数量
取样量
废弃内包材
记录人
复核人
Kg
瓶
瓶
瓶
Kg
瓶
瓶
瓶
成品率= ×100%=%
定量检查记录
检查时间
检查人
质检员
净含量（g）
检查时间
净含量（g）
检查结果
2.搅拌速度（r/min）：600-900
3.搅拌时间（min）：20-30
4.出料前检查所用容器是否清洁消毒。
5.做好的半成品，需要进行至少2 小时的静置。
800
复核人
质检员
检验项目
外观、色泽
检验结果
半成品产量汇总记录
1#: kg
3#: kg
5#: kg
7#: kg
9#: kg
2#: kg
4#: kg
检查人
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒
与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
备注：
原料搅拌记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
投料量：kg
设备型号： 7.5HP
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
与本批次产品无关物品是否已清除
与本批次产品无关物品已清除
是 □ 否 □
静置记录
桶号
进入静置间时间
静置完毕时间
静置时间
操作人
检查人
质检员
紫外灯使用记录
开启时间
关闭时间
使用时间
操作人
检查人
质检员
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
6#: kg
8#: kg
10#: kg
合计总重量： kg
收率＝实际配制量/理论配制量*100＝ %
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人
检查人
质检员
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂清场合格证。
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备是否完好，容器具是否已清洁
设备完好，容器具已清洁，
是 □ 否 □
计量器具是否校验，并在有效期内
计量器具有校验合格证，并在有效期内
是 □ 否 □
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
是 □ 否 □
配料记录
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
清场清洁结果
操作人
检查人
质检员
按规程清洁静置间及设备
静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂清场合格证。
开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证
是 □ 否 □
备注：
灌装记录
（关键质量控制点）
灌装日期：
产品名称：
批号：
规格：ml/瓶
设备型号：ERF-200
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
内包材是否已消毒
已消毒
是 □ 否 □
核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致
半成品、内包材与生产指令一致
是 □ 否 □
领料日期
领料记录
开启室内紫外线消毒30分钟，悬挂清场合格证
是 □ 否 □
备注：
取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收率，明确标识后,移至静置间。
半成品静置记录
产品名称:
生产批号：
半成品量：kg
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
序号
原料名称
规格
批号
数量
包装是否完整
标签是否一致
是否有变质、生虫等异常
领料人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
用途
保 管： 复核人：
配料记录
（关键质量控制点）
生产日期：
产品名称:
批号：
生产量： Kg
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
生产现场是否已清洁且有清场合格证
14
Kg
15
Kg
1
玻璃瓶
个
16
Kg
2
毛刷、盖
个
17
Kg
3
18
Kg
4
19
Kg
5
20
Kg
6
21
Kg
7
工艺要求：① 严格按各工序标准操作法进行操作；
② 配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；
③ 灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。
其他要求：① 车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料，按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。
② 所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；
③ 所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；
④ 操作间应有“清场合格证”；
⑤ 严格执行各岗位操作法、设备操作规程；
⑥ 严格执行洁净区操作规程。
如有偏差，应详细调查，解释原因。
备注：批包装指令下达后方可进行包装。
领 料 单
用料部门： 年 月 日
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
1
21
2
22
3
23
4
24
5
25
6
26
7
27
8
28
9
29
10
30
11
31
12
32
13
33
14
34
15
35
16
36
17
37
18
38
19
39
20
40
关键控制点：称量准确；双人复核
称量人：复核人：质检员：
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人