化妆品批生产记录
化妆品生产许可年度内部审核全套资料
化妆品生产许可年度内部审核全套资料在进行化妆品生产许可年度内部审核时，需要准备一系列资料，以确保公司的生产和经营符合相关法规和标准。
以下将介绍化妆品生产许可年度内部审核的全套资料，包括生产线管理、原材料供应商、生产记录、质量控制文件等。
1. 生产线管理资料：生产线管理是化妆品生产过程中的重要环节，相关资料需详细记录和存档。
包括生产设备清单、设备维护和保养记录、设备校准和验证记录等。
这些资料能够反映公司的设备情况和管理水平，确保生产线能够正常运行。
2. 原材料供应商资料：化妆品的质量和安全与原材料的选择和供应商的管理密切相关。
要做到这一点，公司需要整理和保留所有原材料供应商的相关资料，包括供应商的卫生许可证明、产品质量证明、产品安全数据表等。
这些资料能够帮助公司对原材料供应商进行评估和管理，确保原材料质量符合要求。
3. 生产记录资料：生产记录是化妆品生产过程中的重要数据，也是审核的重要依据。
生产记录应包括原材料使用记录、生产批次记录、产品检验记录等。
这些资料能够反映生产过程的合规性和质量控制情况，审核过程中需要仔细审查相关记录，以确保产品的质量和安全。
4. 质量控制文件：质量控制文件是化妆品生产许可年度内部审核的核心内容，也是确保产品质量的重要保证。
质量控制文件主要包括质量标准、检验规范、检验方法等。
这些文件需要确保与国家标准和法规相符，并进行及时更新，以适应市场需求和法规的变化。
5. 内部培训记录：内部培训是化妆品公司组织员工学习和提高的重要方式，也是内部审核的重要内容。
公司应保留培训计划和培训记录，包括员工参与培训的情况、培训内容和培训效果评估等。
这些资料能够反映员工的专业知识和技能水平，确保员工能够胜任相关工作，提高产品质量。
6. 安全评估和风险控制文件：化妆品生产涉及诸多安全和风险问题，公司需要编制安全评估和风险控制文件，确保生产过程中的安全和环保问题得到妥善处理。
这些文件主要包括化妆品成分的安全评估报告、生产工艺的风险评估报告、应急处理措施等。
（新）化妆品企业批生产记录
**化妆品有限公司
批生产指令单
表单编号：SW-SC-1-3
**化妆品有限公司
成品放行单
配料工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-4
乳化工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-5
半成品检验工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-7
打码工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-6
分装、包装工序批生产记录表单编号:SW-SC-1-8、10
分装、包装工序检验批生产记录表单编号:SW-SC-1-9（11）
巡检单填写标准： 1.各项目必须完整填写，填写内容需清晰明了，状态良好直接画“√”；2.检验项目必须按我公司检验标准进行检验；3.首件确认时如检验结果NG，请在异常记录中填写临时处理方法，并且需再次做首件确认4.员工自主做完首件确认OK后需通知QC再次确认OK后方可批量量产。
5.检验频率：巡检频率统一半小时做产品巡检，每次至少检测3PCS并至少每班2次记录于报表中.
**化妆品有限公司成品检验报告单。
化妆品批生产记录
化妆品批生产记录1. 背景介绍在化妆品行业中，批生产记录（Batch Production Record，BPR）是非常重要的一项记录任务。
批生产记录是指在生产化妆品过程中，详细记录下每个批次产品生产的情况，包括原材料采购、生产过程中的各项参数指标、产品检测结果等信息，其主要目的是控制产品质量并确保生产合规。
2. 批生产记录的内容批生产记录的内容是非常丰富、详细的。
下面列举了批生产记录中应包含的信息：1.生产日期和时间以及负责人姓名；2.原材料名称、批次号、生产厂商、有效期等信息；3.原材料进货检验报告；4.原材料使用数量和使用记录；5.生产过程中的温度、湿度、压力、时间等参数指标记录；6.操作流程记录，包括加料、搅拌、过滤、灭菌等操作；7.产品测试结果，包括外观检查、PH值、密度、粘度、微生物检测等；8.容器包装物标签签名等信息；9.批数、容量等产量信息；3. 批生产记录的作用批生产记录是保证化妆品质量和确保生产过程符合法规的重要手段。
具体作用如下：1.生产过程的跟踪和管理，确保生产过程的规范性和稳定性；2.风险评估，发现生产过程中的潜在风险；3.确保所有原材料和产品的质量，保证产品的稳定性和安全性；4.批生产记录可以作为法律证明，证明公司合法生产化妆品；5.生产过程的审计和检查，确保在检查和审计时有足够的记录可查。
4. 批生产记录的注意事项虽然批生产记录的重要性不容置疑，但在实施过程中也要注意以下事项：1.记录应清晰、准确、完整，符合生产、检验、负责人、法规等多个方面的要求；2.记录应该及时完成，并按照特定的记录程序来进行；3.记录应之测所有关键环节，不遗漏任何重要参数和信息；4.记录的格式应与公司的质量体系文件相符；5.记录应保存较长的时间，确保有足够的数据供日后查阅。
5. 总结批生产记录是化妆品生产环节中非常关键的一环。
批生产记录不仅能稳定、规范化生产过程，更能保障化妆品质量，预防潜在风险。
化妆品生产企业批生产记录管理规范
化妆品生产企业批生产记录管理规范一、目的和适用范围化妆品生产企业的生产记录是对产品生产全过程的真实记录，是确保产品质量安全的重要依据。
本规范的目的是建立化妆品生产企业的批生产记录管理规范，为确保产品质量安全提供指导，并适用于化妆品生产企业的批生产记录管理。
二、术语定义1.批生产记录：是指化妆品生产企业在生产过程中所生成的、记录产品生产全过程的文件和记录。
2.批生产记录管理：是指化妆品生产企业对批生产记录的规范使用、保存、归档等管理措施。
三、基本要求1.批生产记录应详细记录产品的生产全过程，包括原材料采购、仓储、配比、生产操作、质量检验等环节的信息。
2.批生产记录应真实、准确，并经相关人员签名确认。
3.批生产记录应按照批次进行命名和管理，确保信息的追溯性和可查性。
5.批生产记录应保存完好，并按照相关法律法规和企业要求进行归档。
四、具体管理要求1.原材料采购记录管理（1）原材料采购记录应详细记录原材料的名称、供应商、批号、生产日期、有效期等信息。
（2）原材料采购记录应由采购部门负责人签名确认，并与原材料的实际到货情况进行比对确认。
2.仓储记录管理（1）仓储记录应详细记录每次原材料的入库、出库和库存情况。
（2）仓储记录应由仓储部门负责人签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。
3.配比记录管理（1）配比记录应详细记录每次产品的配比信息，包括原材料种类、比例、操作人员等。
（2）配比记录应由生产部门负责人签名确认，并与实际配比情况进行比对确认。
4.生产操作记录管理（1）生产操作记录应详细记录生产过程中的每个环节和参数，如温度、时间、搅拌速度等。
（2）生产操作记录应由生产操作人员和质量控制人员签名确认，并与实际操作情况进行比对确认。
5.质量检验记录管理（1）质量检验记录应详细记录每次产品的检验结果，包括外观、pH 值、微生物指标等。
（2）质量检验记录应由质量控制部门负责人和质量检验人员签名确认，并与实际检验结果进行比对确认。
化妆品检查要点105条-质量管理规范要求
符合要求□ 基本符合□ 不符合□ 严重不符合□
可以装运□ 不能装运□
检查人：
备注：
文件编号：HL-JL-063 运输单位 或驾驶员
出货产品名称
瀚龙企业管理有限公司 运输车辆安全卫生检查表
运输车辆牌号
批号/订单号
发货数量
接收人
装车时间
运往目的地
1、车况是否完好？车厢是否可密闭？
是□ 否□,具体是：
2、车厢是否可以防水、防雨、防晒？
83
HL-JL-083
净含量检测记录表 取样抽样记录表
员工培训需求调查表
84
HL-JL-084
生产环境质量监控记录
85
HL-JL-085
水处理生产使用记录表
86
HL-JL-086
消毒剂、杀虫剂台账
87
HL-JL-087
消毒剂、杀虫剂使用记录
88
HL-JL-088
设备清洁消毒记录
89
HL-JL-089
瀚龙企业管理有限公司 紧急情况联系人名录
紧急联系人姓名
部门/职务
权限
手机
备注
单位名称 食品药品监督局
消费者协会 安监局 环保局 医院 公安局
消防大队
政府公共部门联系电话方式
联系电话
地址
12331
12315
12350
12369
120
110
119
备注
文件编号：HL-JL-065
序号
日期
客户
瀚龙企业管理有限公司 客户投诉记录表
文件编号：HL-JL-069 产品名称 返工数量 返工时间
瀚龙企业管理有限公司 返工产品处置情况报告
化妆品检查要点105条-质量管理规范要求
按《化妆品生产许可检查要点》105 条中各项条款所提的相 关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管理、 物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反应与 召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质量管 理体系的有效实施、定期评审和持续改进。
规格
存放要求
供应商
紧急处理方式
保管人
登记人：
日期：
复核人：
文件编号：HL-JL-019
序号
品名
瀚龙企业管理有限公司 标准品（对照品）登记表
规格
数量
存放要求
使用人
保管人
登记人：
日期：
复核人：
瀚龙企业管理有限公司
不合格品或过期原料处理台账
文件编号：HL-JL-020
序号
日期
不合格品或过期原料名称
批号
文件编号：HL-JL-001
序号
记录编号
1
HL-JL-001
2
HL-JL-002
3
HL-JL-003
4
HL-JL-004
5
HL-JL-005
6
HL-JL-006
7
HL-JL-007
8
HL-JL-008
9
HL-JL-009
10
HL-JL-010
11
HL-JL-011
12
HL-JL-012
13
HL-JL-013
放行单 返工单 报废单 卫生管理执行情况检查记录表 个人卫生检查记录表 粘鼠板检查记录表 灭蝇灯检查记录表 主要生产设备明细表 计量器具检验仪器明细表 设备选型申购单
备注
文件编号：HL-JL-011 培训主题 培训时间 授课人
化妆品生产表单汇总(1)
化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。
化妆品灌装包装生产记录
LOTION AND GEL FILLINGBATCH PRODUCTION RECORD化妆品灌装包装生产记录起草/日期DRAFT BY: ________________________ 审核/日期CHECKED BY: ______________________ 生效日期ISSUE DATE: ______________________LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD SUPERVISOR PRE-FILLING REVIEW (CHECK ALL THAT APPL Y) –灌装前主管复核目录(如被执行, 请打钩号) [ ]ALL MATERIAL OF PREVIOUS PRODUCTS MUST HA VE BEEN CLEARED AND CLEANED.上批产品所余物料已清除或退料，以防交叉污染。
[ ] THE FILLING EQUIPMENT AND SURFACE OF LINE MUST BE INTEGRITY AND HAS BEEN CLEANED. THE RESULTS MUST BE RECORDED.灌装设备和流水线表面完整及功能正常，已被清洁消毒并记录。
[ ]BEFORE STARTING PRODUCE.THERE MUST HAS STANDARD SAMPLE ON LINE.产品是否有标样。
[ ] ALL BULK HA VE STAGED, IDENTIFIED AND ARE WITHIN EXPIRA TION DA TE所有半制品及包装材料有标识, 准备就绪, 确认无误, 并在有效期内.[ ] ALL EQUIPMENT HAS BEEN CLEANED所有设备按照已被清洁消毒.[ ] THE FORMULA HAS BEEN ISSUED AND APPROVED BY THE QUALITY CONTROL DEPARTMENT此生产记录是否由品保部门发放和确认.[ ] THE FILLING AND PACKAGING PERSONNEL ASSIGNED TO THIS BATCH HA VE BEEN TRAINED灌装和包装此批产品的配制工是否被适当地培训.[ ] PACKAGING SUPERVISION HAS REVIEWED ALL THE REQUIREMENTS WITH THE PERSONNEL ASSIGNED TO FILL AND PACKAGE THIS BATCH 包装部门管理人员已确认灌装和包装所需的所有必要条件._______________________________________DATE (日期): _____._____._______ SUPERVISOR (生产主管)LINE# MACHINE#: MFG.DATE: 流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:LINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORDLINE# MACHINE#: MFG.DATE:流水线号:____________________ 设备号: 生产日期:灌装、包装生产记录FILLING AND PACKAGING BATCH PRODUCTION RECORD。
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是□ 否□
半成品检验记录
符合半成品检验标准操作规程，记录完整、准确无误，复核人复核无误
是□ 否□
检验结果符合半成品内控质量标准
是□ 否□
成品取样
执行取样标准操作规程，取样符合要求
是□ 否□
成品检验记录
符合成品检验标准操作规程，检验报告单规范，记录完整、准确，复核人复核无误。
是否严格执行相应洁净等级清洁规程，有清场合格证
是□ 否□
是否严格执行质量控制和取样程序，有监控记录
是□ 否□
生产环境是否达到规定要求
是□ 否□
批生产记录
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
是□ 否□
批包装记录
记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名
是□ 否□
领用包装材料（标签、说明书等）与批生产指令一致，批号、日期打印正确
化妆品静置记录
编号：JL-97
产品名称:
生产批号：
半成品量：kg
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
与本批次产品无关物品是否已清除
与本批次产品无关物品已清除
是 □ 否 □
不合格 □
装箱
按要求装箱，箱批号与盒批号一致
符合 □
不符合 □
产量汇总记录
包装日期
待包装品数量
完成数量
入库数量
取（留）样量
不合格品数量
记录人
复核人
合计产量：
收率：（入库数量/待包装数量）×100% =（ / ）×100% = %
外包材使用记录
包装材料
领料量
使用量
退回量
不合格量
记录人
复核人
包装盒
说明书
32
13
33
14
34
15
35
16
36
17
37
18
38
19
39
20
40
关键控制点：称量准确；双人复核
称量人：复核人：质检员：
生产后清场清洁记录
清场清洁内容
清场清洁标准
清场清洁结果
操作人
检查人
按规程清洁操作间及设备
操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒
与下次生产无关的物料、废弃物清除
是 □ 否 □
备注：
与生产指令一致
原辅料名称、配料桶号、数量与
生产指令一致
是 □ 否 □
生产记录
程 序
原料名称
时间
设备运行参数
操作人
搅拌开始时间
搅拌速度（r/mi）
搅拌结束时间
1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查防止拿错原料。
2.搅拌速度（r/min）：600-900
3.搅拌时间（min）：20-30
4.出料前检查所用容器是否清洁消毒。
计量器具有校验合格证，并在有效期内
是 □ 否 □
核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致
原辅料名称、数量与生产指令一致
是 □ 否 □
配料记录
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
序号
原料名称
配方数（kg）
实际称量数（kg）
1
21
2
22
3
23
4
24
5
25
6
26
7
27
8
28
9
29
10
30
11
31
12
实际数量
领料人
复核人
质检员
待包装品
瓶
包装盒
个
说明书
张
塑膜
Kg
箱
个
生产记录
生产日期
操作步骤
工艺标准
操作人
复核人
质检员
开启并调整喷码机，检查喷码内容，是否与指令一致；位置是否符合要求
喷码内容：
打码位置：
打码数量：
符合 □
不符合 □
装盒
每盒中附说明书一张
合格 □
不合格 □
收缩膜热封
收缩膜完整、平滑
合格 □
5.做好的半成品，需要进行至少2 小时的静置。
800
复核人
质检员
检验项目
外观、色泽
检验结果
半成品产量汇总记录
1#: kg
3#: kg
5#: kg
7#: kg
9#: kg
2#: kg
4#: kg
6#: kg
8#: kg
10#: kg
合计总重量： kg
收率＝实际配制量/理论配制量*100＝ %
生产后清场清洁记录
Kg
32
Kg
12
Kg
33
Kg
13
Kg
内包材名称
单位
用量/100kg
用量
14
Kg
15
Kg
1
玻璃瓶
个
16
Kg
2
毛刷、盖
个
17
Kg
3
18
Kg
4
19
Kg
5
20
Kg
6
21
Kg
7
工艺要求：① 严格按各工序标准操作法进行操作；
② 配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；
③ 灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。
化妆品搅拌记录
（关键质量控制点）
生产日期： 编号：JL-96
产品名称:
投料量：kg
设备型号：
生产前检查记录
检查内容
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
生产现场是否已清洁且有清场合格证
已清洁且有清场合格证
是 □ 否 □
设备、容器具是否完好且已清洁
完好、已清洁
是 □ 否 □
核对原辅料名称、配料桶号、数量是否
⑥ 严格执行洁净区操作规程。
如有偏差，应详细调查，解释原因。
备注：批包装指令下达后方可进行包装。
领 料 单
编号：JL-94
用料部门： 年 月 日
序号
原料名称
规格
批号
数量
包装是否完整
标签是否一致
是否有变质、生虫等异常
领料人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
用途
保 管： 复核人：
接受人
接受日期
年 月 日
包 装 指 令
批号为：的半成品，经质量部检验合格，现同意包装，包装材料定额量见下表。
批包装材料定额量
物料名称
物料编码
单位
规格
限额量
领用量
备注
包装盒
个
个/每包装单位
包材根据实际情况可以高于理论用量领取
说明书
张
张/每包装单位
塑膜
Kg
Kg/每包装单位
箱
个
个/每包装单位
标注标示要求
瓶包装：
工艺管理记录
.
化妆品批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
产品批量：
编制人：
审核人：
批准人：
威海吉欧吉化妆品有限公司
化妆品批生产指令
编号：JL-93
Number
产品名称
产品规格
/支、瓶
产品批号
计划批量
支(KG)
指令依据
《批生产记录、批包装记录管理规定》
指 令 人
审 核 人
批 准 人
指令日期
年 月 日
2、所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；
3、所有物料应有“物料卡”、待包装品应有“流转证”；
4、操作间应有“清场合格证”；
5、严格执行各岗位操作法、设备操作规程；
6、严格执行相应洁净等级清洁规程。
7、如有偏差，应详细调查，解释原因。
备注：
化妆品包装记录
包装日期： 编号：JL-100
产品名称：
废弃内包材
记录人
复核人
Kg
瓶
瓶
瓶
Kg
瓶
瓶
瓶
成品率= ×100%=%
定量检查记录
检查时间
检查人
质检员
净含量（g）
检查时间
净含量（g）
检查结果
合格 □ 不合格 □
密封性检查记录
检查时间
检查人
质检员
密封性
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
好/差
检查时间
密封性
检查结果
合格 □ 不合格 □
批号：
包装规格：
设备编号：
生产前检查记录
检查项目
检查标准
检查结果
检查人
复核人
质检员
工作区是否已清洁、有无清场合格证，无其他无关物品
已清洁、有清场合格证，无其它无关物品
是 □ 否 □
设备是否完好
完好
是 □ 否 □
核对包装材料与实际待包装品种是否一致
包装材料与产品一致
是 □ 否 □
领料记录
领料日期
名称
编号
是□ 否□