022设备维修记录表
9 记录表格—环境空气自动
9 记录表格—环境空气自动监测分册编写委员会编委会主任：陈斌编委会副主任：李国刚王业耀傅德黔陈善荣编委会成员：（以姓氏笔画为序）付强冯丹刘廷良米方卓孙宗光何立环赵晓军宫正宇夏新解鑫潘本锋《质量手册》编写人员负责人：夏新主要编写人员：夏新冯丹武桂桃周谐张榆霞梁富生彭刚华米方卓参加编写人员：史箴王向明张敏解军李爱民刘乐君牛毓渠巍刘卫红《程序文件》编写人员负责人：夏新主要编写人员：冯丹夏新米方卓周谐武桂桃彭刚华梁富生张榆霞参加编写人员：刘卫红渠巍刘乐君解军李爱民张敏史箴王向明牛毓马慧杰《作业指导书—水质自动监测分册》编写人员负责人：孙宗光主要编写人员：刘京李东一解鑫孙宗光陈亚男白雪周密参加编写人员：郭蓉张苒陶蕾关玉春刘跃牛毓米方卓冯丹夏新《作业指导书—环境空气自动监测分册》编写人员负责人：宫正宇主要编写人员：潘本锋宫正宇程种周国强胡珂尹婷吴晓凤姚雅伟杨婧柴文轩参加编写人员：李文韬刘强付强滕曼冯丹牛毓米方卓夏新《记录表格—质量管理记录表格》编写人员负责人：夏新主要编写人员：米方卓彭刚华梁富生冯丹夏新张榆霞武桂桃周谐参加编写人员：牛毓解军刘乐君王向明渠巍张敏李爱民史箴马慧杰邹本东刘卫红《记录表格—监测原始记录表格（土壤监测分册）》编写人员负责人：何立环主要编写人员：赵晓军何立环陆泗进李爱民王英英孙文静王斌王静王伟邵昶铭卢雁米方卓夏新参加编写人员：王在峰马宁马广文王晓斐牛毓冯丹《记录表格—监测原始记录表格（水质手工监测分册）》编写人员负责人：孙宗光主要编写人员：解鑫孙宗光刘京李东一李晓明嵇晓燕刘允陈鑫参加编写人员：陶蕾何颖霞关玉春刘跃张苒牛毓米方卓冯丹夏新马慧杰《记录表格—监测原始记录表格（水质自动监测分册）》编写人员负责人：孙宗光主要编写人员：李东一解鑫刘京孙宗光朱擎姚志鹏参加编写人员：郭蓉张苒陶蕾关玉春刘跃米方卓牛毓冯丹夏新马慧杰《记录表格—监测原始记录表格（环境空气自动监测分册）》编写人员负责人：宫正宇主要编写人员：潘本锋程种宫正宇周国强胡珂尹婷姚雅伟吴晓凤参加编写人员：李文韬刘强冯丹牛毓米方卓夏新杨婧柴文轩付强滕曼中国环境监测总站天津市环境监测中心重庆市环境监测中心山西省环境监测中心站辽宁省环境监测实验中心安徽省环境监测中心站山东省环境监测中心站湖北省环境监测中心站广东省环境监测中心云南省环境监测中心站邢台市环境监测站济南市环境监测中心站成都市环境监测中心站临沂市环境监测站参加编写单位（排序不分先后）北京市环境保护监测中心上海市环境监测中心河北省环境监测中心站内蒙古自治区环境监测中心站江苏省环境监测中心江西省环境监测中心站河南省环境监测中心湖南省环境监测中心站四川省环境监测总站甘肃省环境监测中心站常州市环境监测中心武汉市环境监测中心西安市环境监测站国家环境监测网监测原始记录表格页码：第1页，共3页版次：2016版，第0次修订主题：环境空气自动监测分册实施日期：2016年1月1日序号记录编号记录名称1 GJW-04-2016-YS-QZD-001 环境空气质量评价城市点信息表2 GJW-04-2016-YS-QZD-002 环境空气质量评价城市点仪器设备一览表3 GJW-04-2016-YS-QZD-003 环境空气质量自动监测系统点位周边环境信息表4 GJW-04-2016-YS-QZD-004 环境空气质量自动监测系统站房内部环境信息表5 GJW-04-2016-YS-QZD-005 环境空气自动站交接表6 GJW-04-2016-YS-QZD-006 环境空气质量点位仪器设备停运申请表7 GJW-04-2016-YS-QZD-007 环境空气质量自动监测系统每日远程监控记录表8 GJW-04-2016-YS-QZD-008 环境空气质量自动监测子站日常巡检记录表9 GJW-04-2016-YS-QZD-009 分析仪运行状况检查记录表10 GJW-04-2016-YS-QZD-010 环境空气质量监测系统仪器维护记录表11 GJW-04-2016-YS-QZD-011 颗粒物手工比对采样记录表12 GJW-04-2016-YS-QZD-012 气体分析仪多点校准记录表13 GJW-04-2016-YS-QZD-013 氮氧化物分析仪钼炉转化率记录表14 GJW-04-2016-YS-QZD-014 多气体动态校准仪校准检查记录表15 GJW-04-2016-YS-QZD-015 臭氧（O3）校准仪（工作标准）量值传递记录表16 GJW-04-2016-YS-QZD-016 环境空气质量监测系统维护记录17 GJW-04-2016-YS-QZD-017 空气自动监测仪器维护维修记录表18 GJW-04-2016-YS-QZD-018 量值溯源与传递记录19 GJW-04-2016-YS-QZD-019 标准物质记录表20 GJW-04-2016-YS-QZD-020 环境空气质量自动监测仪器备机更换记录目录国家环境监测网监测原始记录表格页码：第2页，共3页版次：2016版，第0次修订主题：环境空气自动监测分册实施日期：2016年1月1日序号记录编号记录名称21 GJW-04-2016-YS-QZD-021 环境空气质量自动监测仪器耗品备件更换记录22 GJW-04-2016-YS-QZD-022 国控环境空气自动站网络检查记录表23 GJW-04-2016-YS-QZD-023 环境空气自动监测质量现场检查评分表24 GJW-04-2016-YS-QZD-024 国控环境空气自动站手工比对质控记录表25 GJW-04-2016-YS-QZD-025 国控环境空气自动站联机比对质控记录表26 GJW-04-2016-YS-QZD-026 环境空气自动监测系统采样系统记录表27 GJW-04-2016-YS-QZD-027 环境空气气态污染物（SO2、NO2、O3和CO）连续监测系统调试检测记录表.28 GJW-04-2016-YS-QZD-028 环境空气气态污染物（SO2、NO2、O3和CO）连续监测系统试运行情况记录表29 GJW-04-2016-YS-QZD-029 环境空气气态污染物（SO2、NO2、O3和CO）连续监测系统验收基本情况登记表30 GJW-04-2016-YS-QZD-030 PM10和PM2.5连续监测系统调试检测记录表31 GJW-04-2016-YS-QZD-031 PM10和PM2.5连续监测系统试运行情况记录表32 GJW-04-2016-YS-QZD-032 PM10和PM2.5连续监测系统基本情况登记表33 GJW-04-2016-YS-QZD-033 PM10和PM2.5连续监测系统验收检测结果记录表34 GJW-04-2016-YS-QZD-034 环境空气质量自动站零气源性能一览表35 GJW-04-2016-YS-QZD-035 环境空气质量自动站数据采集器功能表36 GJW-04-2016-YS-QZD-036 环境空气质量自动站网络传输设备功能表37 GJW-04-2016-YS-QZD-037 分析仪精密度审核记录表38 GJW-04-2016-YS-QZD-038 分析仪准确度审核记录表39 GJW-04-2016-YS-QZD-039 β射线法颗粒物监测仪质量传感器校准表目录目录国家环境监测网监测原始记录表格页码：第3页，共3页版次：2016版，第0次修订主题：环境空气自动监测分册实施日期：2016年1月1日序号记录编号记录名称40 GJW-04-2016-YS-QZD-040 β射线法颗粒物监测仪环境温度和压力传感器校准表41 GJW-04-2016-YS-QZD-041 β射线法颗粒物监测仪流量传感器校准表42 GJW-04-2016-YS-QZD-042 微量振荡天平法颗粒物监测仪质量传感器校准表42 GJW-04-2016-YS-QZD-043 微量振荡天平法颗粒物监测仪环境温度和压力校准表44 GJW-04-2016-YS-QZD-044 微量振荡天平法颗粒物监测仪流量传感器校准表45 GJW-04-2016-YS-QZD-045 动态气体校准仪质量流量控制器的标准传递报告46 GJW-04-2016-YS-QZD-046 动态气体校准仪臭氧发生器的标准传递报告47 GJW-04-2016-YS-QZD-047 开放光程SO2、NO2和O3监测仪单点校准表48 GJW-04-2016-YS-QZD-048 开放光程SO2、NO2和O3监测仪多点校准表49 GJW-04-2016-YS-QZD-049 开放光程SO2、NO2和O3监测仪精密度审核记录表50 GJW-04-2016-YS-QZD-050 开放光程SO2、NO2和O3监测仪准确度审核记录表51 GJW-04-2016-YS-QZD-051 环境空气质量自动监测仪器设备预防性检修记录52 GJW-04-2016-YS-QZD-052 环境空气质量自动监测仪器设备检修记录53 GJW-04-2016-YS-QZD-053 报废/废旧设备处置单54 GJW-04-2016-YS-QZD-054 颗粒物（PM10和PM2.5）手工比对记录表55 GJW-04-2016-YS-QZD-055 对臭氧传递的校准报告56 GJW-04-2016-YS-QZD-056 臭氧自动监测现场核查记录表注：总站委托的国家网监测任务中，应使用上述原始记录表格。
消防管理规定
****化工股分有限公司QHSE 管理体系消防管理规定文件编号 T3-AH-014-2022 修改0 第 1 页共 19 页规范消防设施、消防水使用、消防控制室和义务消防员等的管理，保护公司财产和员工人身安全，增强公司应急状态下的消防处置能力，减少火灾损失。
本规定合用于公司各部门和相关承包商。
3.1 消防设施是指建 (构)筑物内设置的火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统、消火栓系统等用于防范和扑救建(构)筑物火灾的设备设施的总称。
常用的有火灾自动报警系统、自动喷水灭火系统、消火栓系统、气体灭火系统、泡沫灭火系统、干粉灭火系统、防烟排烟系统、防火防烟分隔系统、安全疏散系统、消防广播等。
3.2 每日巡查是指属地安全管理人员和岗位责任人对责任区重要部位消防设施及器材直观性的日常性检查。
3.3 常规检查消防设施监督管理部门、消防设施维护部门和属地各部门定期组织开展的消防设施常规性检查。
3.4 节日检查公司安全环保部、生产管理部、机械动力部、行政管理部及属地各部门在法定节假日前联合开展的消防安全检查活动。
3.5 消防水是指供灭火用的消防水池和天然水源。
3.6 非应急状态是指未发生火灾险情或者不需要采取相应的紧急应急措施的状态。
3.7 使用消防水的部门是指在非应急状态下经申请并被批准使用消防水的部门：包括公司各部门、承包商等。
3.8 消防控制室消防控制室是设有火灾自动报警控制设备和消防控制设备，用于接收、显示、处理火灾报警信号，控制相关消防设施的专门处所。
3.9 义务消防员由各分厂及相关部门组织员工成立的一种义务消防灭火组织。
当浮现非正常生产状态时，迅速进入事故现场扑救初期火灾、组织疏散人员，引导消防队到达现场的人员。
4.1 安全环保部4.1.1 负责对公司范围的消防设施等进行监督检查；4.1.2 负责对公司员工进行消防技能培训；4.1.3 负责灭火器维保单位签订维保服务合同，每年组织维保单位进行灭火器维修换药工作；4.1.4 负责化工园区的火灾扑救任务；4.1.5 负责对消防管理提供技术服务支持。
建筑消防设施的维护管理GB25201-2010
建筑消防设施的维护管理GB 25201-2010实施日期：2011年03月01日引言建筑消防设施按照国家有关法律法规和国家工程建设消防技术标准设置。
是探测火灾发生、及时控制和扑救初起火灾的重要保障。
对建筑消防设施实施维护管理，确保其完好有效，是建筑物产权、管理和使用单位的法定职责。
3.1 术语巡查：对建筑消防设施直观属性的检查。
检测：依照相关标准.的检査。
4 总则4.1 建筑消防设施的维护管理包括值班、巡査、检测、维修、保养、建档等工作。
4.2 受其委托管理建筑消防设施的单位，应明确建筑消防设施的维护管理归口部门、管理人员及其工作职责，建立建筑消防设施值班、巡查、检测、维修、保养、建档等制度.确保建筑消防设施正常运行。
4.3 同一建筑物有两个以上产权、使用单位的，应明确建筑消防设施的维护管理责任，对建筑消防设施实行统一管理，并以合同方式约定各自的权利义务。
委托物业等单位统一管理的，物业等单位应严格按合同约定履行建筑消防设施维护管理职责.建立建筑消防设施值班、巡查、检测、维修、保养、建挡等制度，确保管理区域内的建筑消防设施正常运行。
4.4 建筑消防设施维护管理单位应与消防设备生产厂家、消防设施施工安装企业等有维修、保养能力的单位签订消防设施维修、保养合同。
维护管理单位自身有维修、保养能力的，应明确维修、保养职能部门和人员。
4.5 建筑消防设施投入使用后，应处于正常工作状态。
建筑消防设施的电源开关、管道阀门，均应处于正常运行位置，并标示开、关状态；对需要保持常开或常闭状态的阀门，应采取铅封、标识等限位措施；对具有信号反馈功能的阀门，其状态信号应反馈到消防控制室；消防设施及其相关设备电气控制柜具有控制方式转换装置的，其所处控制方式宜反馈至消防控制室。
(消防交流蔻，群46944-9530）4.6 不应擅自关停消防设施。
值班、巡查、检测时发现故障，应及时组织修复。
因故障维修等原因需要暂时停用消防系统的，应有确保消防安全的有效措施，并经单位消防安全责任人批准。
生产质量管理文件目录
生产管理、质量管理文件目录山东天力药业有限公司山东天力药业有限公司机构与人员文件目录文件名称文件编码1．机构与人员管理文件目录（SMP-AM）员工健康检查管理程序SMP-AM-V-001-A 员工培训管理程序SMP-AM-V-002-A 档案管理程序SMP-AM-V-003-A 企业组织机构设置SMP-AM-V-004-A 技术、管理人员管理程序SMP-AM-V-005-A 上岗证管理程序SMP-AM-V-006-A 人员考核录用管理程序SMP-AM-V-007-A 员工考勤管理程序SMP-AM-V-008-A 总经理工作职责SMP-AM-V-011-A 生产副总经理工作职责SMP-AM-V-012-A 总工程师工作职责SMP-AM-V-013-A 质量授权人工作职责SMP-AM-V-014-A 品质部工作职责SMP-AM-V-015-A 品质部主任工作职责SMP-AM-V-016-A 品质副主任工作职责SMP-AM-V-017-A 中心化验室主任工作职责SMP-AM-V-018-A 品质部质监员工作职责SMP-AM-V-019-A 中心化验室化验员工作职责SMP-AM-V-020-A 生产部工作职责SMP-AM-V-021-A 生产部主任工作职责SMP-AM-V-022-A 设备部工作职责SMP-AM-V-023-A 设备部主任工作职责SMP-AM-V-024-A 安环部工作职责SMP-AM-V-025-A安环部主任工作职责SMP-AM-V-026-A 技术部工作职责SMP-AM-V-027-A 技术部主任工作职责SMP-AM-V-028-A 技术部工艺管理员工作职责SMP-AM-V-029-A 技术部技改管理员工作职责SMP-AM-V-030-A 销售部工作职责SMP-AM-V-031-A 经营副总经理工作职责SMP-AM-V-032-A 销售部业务员工作职责SMP-AM-V-033-A 销售部客服人员工作职责SMP-AM-V-034-A 销售部统计员工作职责SMP-AM-V-035-A 采购部工作职责SMP-AM-V-036-A 采购部主任工作职责SMP-AM-V-037-A 采购部采购员工作职责SMP-AM-V-038-A 采购部统计员工作职责SMP-AM-V-039-A 原料库工作职责SMP-AM-V-040-A 原料库班长工作职责SMP-AM-V-041-A 原料库管理员工作职责SMP-AM-V-042-A 成品库工作职责SMP-AM-V-043-A 成品库班长工作职责SMP-AM-V-044-A 标签管理员工作职责SMP-AM-V-045-A 技术开发中心工作职责SMP-AM-V-046-A 技术开发中心主任工作职责SMP-AM-V-047-A 技术开发中心科员工作职责SMP-AM-V-048-A 技术开发中心资料员工作职责SMP-AM-V-049-A 财务部工作职责SMP-AM-V-050-A 财务部主任工作职责SMP-AM-V-051-A 财务部科员工作职责SMP-AM-V-052-A 电仪室工作职责SMP-AM-V-053-A 电仪室主任工作职责SMP-AM-V-054-A 电仪室维修班长工作职责SMP-AM-V-055-A电仪工工作职责SMP-AM-V-056-A 维修车间工作职责SMP-AM-V-057-A 维修车间主任工作职责SMP-AM-V-058-A 维修工工作职责SMP-AM-V-059-A 发酵车间工作职责SMP-AM-V-100-A 发酵车间主任工作职责SMP-AM-V-101-A 发酵车间工艺安全员工作职责SMP-AM-V-102-A 发酵车间值班长工作职责SMP-AM-V-103-A 提取车间工作职责SMP-AM-V-104-A 提取车间主任工作职责SMP-AM-V-105-A 提取车间工艺安全员工作职责SMP-AM-V-106-A 提取车间值班长工作职责SMP-AM-V-107-A 水汽车间工作职责SMP-AM-V-108-A 水汽车间主任工作职责SMP-AM-V-109-A 水汽车间工艺安全员工作职责SMP-AM-V-110-A 水汽车间值班长工作职责SMP-AM-V-111-A 配料岗位工作职责SMP-AM -V-112-A 检消岗位工作职责SMP-AM -V-113-A 发酵岗位工作职责SMP-AM -V-114-A 沉降絮凝岗位工作职责SMP-AM -V-115-A 超滤岗位工作职责SMP-AM -V-116-A 陶瓷膜岗位工作职责SMP-AM -V-117-A 纳滤岗位工作职责SMP-AM -V-118-A 古龙酸钠离交岗位工作职责SMP-AM -V-119-A Ⅲ效蒸发岗位工作职责SMP-AM -V-124-A 古龙酸强制循环蒸发岗位工作职责SMP-AM -V-125-A 古龙酸真空浓缩岗位工作职责SMP-AM -V-126-A 古龙酸结晶岗位工作职责SMP-AM -V-127-A 古龙酸离心岗位工作职责SMP-AM -V-128-A 酯转岗位工作职责SMP-AM -V-129-AVc-Na降温岗位工作职责SMP-AM -V-130-A Vc-Na离心岗位工作职责SMP-AM -V-131-A Vc-Na溶解岗位工作职责SMP-AM -V-132-A Vc-Na离交岗位工作职责SMP-AM -V-133-A 粗Vc脱色岗位工作职责SMP-AM -V-134-A Ⅱ效蒸发岗位工作职责SMP-AM -V-135-A 粗Vc强制循环蒸发岗位工作职责SMP-AM -V-136-A 粗Vc真空浓缩岗位工作职责SMP-AM -V-137-A 粗Vc结晶岗位工作职责SMP-AM -V-138-A 粗Vc离心岗位工作职责SMP-AM -V-139-A 溶脱岗位工作职责SMP-AM -V-140-A 成品结晶岗位工作职责SMP-AM -V-141-A 带式三合一岗位工作职责SMP-AM -V-142-A 筛分岗位工作职责SMP-AM -V-143-A 包装岗位工作职责SMP-AM -V-144-A 溶媒回收岗位工作职责SMP-AM -V-164-A 压缩岗位工作职责SMP-AM -V-165-A 循环水岗位工作职责SMP-AM -V-166-A 溴化锂岗位工作职责SMP-AM -V-167-A 氨制冷岗位工作职责SMP-AM -V-168-A 反渗透岗位工作职责SMP-AM -V-169-A 污水岗位工作职责SMP-AM -V-170-A 生产区清洁工工作职责SMP-AM-V-171-A 2.人员管理记录目录（AR）培训申请表AR-V-001-A培训计划实施表AR-V-002-A员工培训签名表AR-V-003-A新员工培训签名表AR-V-004-A员工培训评价表AR-V-005-A员工培训档案AR-V-006-A员工培训记录台帐AR-V-007-A新职工入厂程序卡AR-V-008-A人员健康档案AR-V-009-A山东天力药业有限公司厂房、设施及设备文件目录文件名称文件编码1．厂房、设施及设备管理文件目录（SMP-EM）设备台帐资料管理程序SMP-EM-V-001-A 设备检查考核管理程序SMP-EM-V-002-A 设备润滑管理程序SMP-EM-V-003-A 设备管理奖惩细则SMP-EM-V-004-A 设备管理程序SMP-EM-V-005-A 设备备件管理程序SMP-EM-V-006-A 设备验收管理程序SMP-EM-V-007-A 设备事故管理程序SMP-EM-V-008-A 设备密封管理程序SMP-EM-V-009-A 设备调拨、闲置、封存及报废管理程序SMP-EM-V-010-A 设备维修管理程序SMP-EM-V-011-A 设备双保机管理程序SMP-EM-V-012-A 设备巡检管理程序SMP-EM-V-013-A 设备防腐蚀管理程序SMP-EM-V-014-A 设备分类编号管理程序SMP-EM-V-015-A 设备选型与购置管理程序SMP-EM-V-016-A 设备安装调试管理程序SMP-EM-V-017-A 设备操作维护保养管理程序SMP-EM-V-018-A 设备状态标志管理程序SMP-EM-V-019-A管道标识的管理程序SMP-EM-V-020-A 计量器具采购、入库验收管理程序SMP-EM-V-021-A 计量器具的领用、发放程序SMP-EM-V-022-A 计量器具流转、降级、报废管理程序SMP-EM-V-023-A 计量器具的使用、维护、保养管理程序SMP-EM-V-024-A 计量器具分类管理程序SMP-EM-V-025-A 计量器具周期检定管理程序SMP-EM-V-026-A 计量器具检定、校准周期管理程序SMP-EM-V-027-A 计量技术档案管理程序SMP-EM-V-028-A 计量监督管理程序SMP-EM-V-029-A 计量考核管理程序SMP-EM-V-030-A 计量巡回检查管理程序SMP-EM-V-031-A 计量事故管理程序SMP-EM-V-032-A 计量单位管理程序SMP-EM-V-033-A 计量器具编号程序SMP-EM-V-034-A 计量检查管理程序SMP-EM-V-035-A 地中衡计量管理程序SMP-EM-V-036-A 电工作业安全管理程序SMP-EM-V-037-A 在用仪表三级保养管理程序SMP-EM-V-038-A 灭鼠、防鼠、灭蝇设备管理程序SMP-EM-V-039-A “汽车衡称重管理系统”使用程序SMP-EM-V-040-A 洁净厂房维护监测管理程序SMP-EM-V-042-A 厂房防虫及动物进入的管理程序SMP-EM-V-043-A 消防设施的管理程序SMP-EM-V-044-A 厂房设施维护管理程序SMP-EM-V-045-A 厂区给排水系统管理程序SMP-EM-V-046-A 压力容器的管理程序SMP-EM-V-047-A 2．厂房、设施、设备操作程序文件目录（SOP）2.1厂房、设施、设备操作程序文件目录(SOP-EM)真空泵操作程序SOP-EM-V-001-A 离心泵操作程序SOP-EM-V-002-A 螺杆泵操作程序SOP-EM-V-003-A 磁力泵操作程序SOP-EM-V-004-A 超滤系统操作程序SOP-EM-V-005-A 陶瓷膜操作程序SOP-EM-V-006-A 纳滤机组操作程序SOP-EM-V-007-A 连续离子交换柱操作程序SOP-EM-V-008-A 芬特过滤机操作程序SOP-EM-V-009-A 反渗透系统操作程序SOP-EM-V-010-A 三效蒸发系统操作程序SOP-EM-V-011-A 双效蒸发系统操作程序SOP-EM-V-012-A 强制循环蒸发系统操作程序SOP-EM-V-013-A 真空浓缩罐操作程序SOP-EM-V-014-A 结晶罐操作程序SOP-EM-V-015-A 离心机操作程序SOP-EM-V-016-A 带式三合一操作程序SOP-EM-V-017-A 筛分机操作程序SOP-EM-V-018-A 搪玻璃罐操作程序SOP-EM-V-019-A 甲醇回收塔操作程序SOP-EM-V-020-A 乙醇回收塔操作程序SOP-EM-V-021-A 螺杆式压缩机操作程序SOP-EM-V-022-A 离心式压缩机操作程序SOP-EM-V-023-A 制氮机操作程序SOP-EM-V-024-A 净化空调系统操作程序SOP-EM-V-025-A 臭氧发生器操作程序SOP-EM-V-026-A 初、中、高效过滤器检漏标准操作程序SOP-EM-V-027-A 洁净厂房温湿度监控标准操作程序SOP-EM-V-028-A 洁净厂房压差监控标准操作程序SOP-EM-V-029-A 风速风量测定及换气次数计算程序SOP-EM-V-030-A换热器维护检修程序SOP-EM-V-031-A 管道、阀门维护检修程序SOP-EM-V-032-A 溴化锂制冷机组操作程序SOP-EM-V-033-A 压力容器维护检修程序SOP-EM-V-034-A 传递窗操作维护程序SOP-EM-V-035-A 干手器操作维护程序SOP-EM-V-036-A 手消毒器操作维护程序SOP-EM-V-037-A 热电偶（阻）检修程序SOP-EM-V-101-A 压力表检修程序SOP-EM-V-102-A 全电子压力变送器检修程序SOP-EM-V-103-A 数字显示仪表检修程序SOP-EM-V-104-A 数字指示调节仪检修程序SOP-EM-V-105-A 电器设备检修程序SOP-EM-V-106-A 压力变送器检定程序SOP-EM-V-107-A 工业铂、铜热电阻检定程序SOP-EM-V-108-A 工业用廉金属热电偶检定程序SOP-EM-V-109-A 双金属温度计检定程序SOP-EM-V-110-A 电流表、电压表、功率表及电阻表检定程序SOP-EM-V-111-A 二等标准水银温度计检定程序SOP-EM-V-112-A 电子自动平衡电桥检定程序SOP-EM-V-113-A 工作用玻璃液体温度计检定程序SOP-EM-V-114-A 一等标准水银温度计检定程序SOP-EM-V-115-A 温度变送器校验程序SOP-EM-V-116-A 压力变送器校验程序SOP-EM-V-117-A 调节器校验程序SOP-EM-V-118-A 配电器校验程序SOP-EM-V-119-A 工业集散控制系统（DCS）校验程序SOP-EM-V-120-A 2.2厂房、设施及设备清洁操作程序文件目录（SOP-CM）配料罐清洁操作程序SOP- CM -V-001-A发酵罐清洁操作程序SOP- CM -V-002-A 碱液消毒罐清洁操作程序SOP- CM -V-003-A 消泡剂消毒罐清洁操作程序SOP- CM -V-004-A 超滤机组清洁操作程序SOP- CM -V-005-A 陶瓷膜清洁操作程序SOP- CM -V-006-A 纳滤机组清洁操作程序SOP- CM -V-007-A 沉降絮凝罐清洁操作程序SOP- CM -V-008-A 超滤液中转罐清洁操作程序SOP- CM -V-009-A 振筛清洁操作程序SOP- CM -V-010-A 离交液储罐清洁操作程序SOP- CM -V-011-A 蒸发器系统清洁操作程序SOP- CM -V-012-A 酯转罐清洁操作程序SOP- CM -V-013-A 真空浓缩罐清洁操作程序SOP- CM -V-014-A 结晶罐清洁操作程序SOP- CM -V-015-A 离心机清洁操作程序SOP- CM -V-016-A 纯化水管道、贮罐清洗消毒操作程序SOP- CM -V-017-A 带式三合一清洁操作程序SOP- CM -V-018-A 维修工具的清洁操作程序SOP-CM -V-019-A 紫外线饮用水净化器维修保养、清洁程序SOP-CM -V-020-A 溶脱罐清洁操作程序SOP-CM -V-021-A 包装机清洁操作程序SOP-CM -V-022-A 3．厂房、设施及设备记录文件目录(DR、ER)设备验收单DR-V-001-A项目材料验收单DR-V-002-A中间验收单DR-V-003-A设计变更单DR-V-004-A管道吹除、清洗记录DR-V-005-A设备酸洗记录DR-V-006-A土建隐蔽工程记录DR-V-007-A施工检查记录DR-V-008-A 竣工验收单DR-V-009-A 设备安装调试验收单DR-V-010-A 设备单机试车记录DR-V-011-A 开箱检验记录DR-V-012-A 管道压力试验记录DR-V-013-A 厂房设施检查、维护记录ER-V-001-A 厂房设施大修计划表ER-V-002-A 纯化水水罐呼吸过滤网更换记录ER-V-003-A 风管漏气检查记录ER-V-004-A 高效过滤器更换记录ER-V-005-A 风速、风量及换气次数监测记录ER-V-006-A 紫外灯清洁、更换记录ER-V-007-A 设备年度检修计划表ER-V-008-A 设备日常维护记录ER-V-009-A 设备事故记录表ER-V-010-A 备件材料验收单ER-V-011-A 设备维修记录表ER-V-012-A 设备润滑记录表ER-V-013-A 基础设施台帐ER-V-014-A 转动设备台帐明细表ER-V-015-A 静止设备台帐明细表ER-V-016-A 安全阀台帐ER-V-017-A 设备购置申请报告ER-V-018-A 设备报废、封存、处理报告单ER-V-019-A 动密封点原始数据统计表ER-V-020-A 静密封点原始数据统计表ER-V-021-A 计器具入库验收单ER-V-022-A 仪表周期检定计划表ER-V-023-A仪表台帐ER-V-024-A电仪点检记录表ER-V-025-A山东天力药业有限公司物料文件目录文件名称文件编码1．物料管理文件目录（SMP-MM）物资采购管理程序SMP-MM-V-001-A 仓库物资储存管理程序SMP-MM-V-002-A 物料及产成品分类编号管理程序SMP-MM-V-003-A 进厂物料、中间产品批号编制程序SMP-MM-V-004-A 原辅材料、包装材料的验收、贮存、发放管理程序SMP-MM-V-005-A 成品验收、贮存、发放管理程序SMP-MM-V-006-A 仓库防虫防鼠管理程序SMP-MM-V-007-A 仓库安全消防管理程序SMP-MM-V-008-A 包装破损物料的管理程序SMP-MM-V-009-A 原辅材料和包装材料的复验管理程序SMP-MM-V-010-A 标签管理程序SMP-MM-V-011-A 产品包装设计管理程序SMP-MM-V-012-A 废弃物料销毁管理程序SMP-MM-V-013-A 易燃、易爆、剧毒危险品的管理程序SMP-MM-V-014-A 中间产品的验收、贮存与发放管理程序SMP-MM-V-015-A 仓库进出人员的管理程序SMP-MM-V-016-A 仓库帐、卡、凭证及记录的管理程序SMP-MM-V-017-A 仓库温湿度控制管理程序SMP-MM-V-018-A 2．物料管理操作程序文件目录(SOP-MM)物料验收、贮存、发放操作程序SOP-MM-V-001-A标签的领用、发放、销毁操作程序SOP-MM-V-002-A 物料进仓前的清洁操作程序SOP-MM-V-003-A 剩余物料退库操作程序SOP-MM-V-004-A 库存物料、成品的盘存操作程序SOP-MM-V-005-A 物料入库称量操作程序SOP-MM-V-006-A 3.物料管理记录文件目录（MR）采购物资明细表MR-V-001-A进货记录MR-V-002-A入库通知单MR-V-003-A材料出库单MR-V-004-A原辅料验收记录MR-V-005-A包装材料验收记录MR-V-006-A领料登记簿MR-V-007-A标签发放领用记录表MR-V-008-A标签、包装材料退库销毁记录MR-V-009-A包装破损检查处理记录表MR-V-010-A产品编号表MR-V-011-A物料过磅单MR-V-012-A危险（毒剧）品入库总帐MR-V-013-A危险（毒剧）品发放、使用记录MR-V-014-A入库成品总帐MR-V-015-A成品入库单MR-V-016-A物料标签MR-V-017-A物料货位卡MR-V-018-A成品库存货位卡MR-V-019-A进厂物料、包装材料编号表MR-V-010-A山东天力药业有限公司卫生文件目录文件名称文件编码1．卫生管理文件目录（SMP-CM）洁净区卫生管理程序SMP-CM-V-001-A 工作服管理程序SMP-CM-V-002-A 中心化验室卫生管理程序SMP-CM-V-003-A 卫生管理程序SMP-CM-V-004-A 卫生状态标志管理程序SMP-CM-V-005-A 洁净室（区）人员准入管理程序SMP-CM-V-006-A 厂区环境卫生管理程序SMP-CM-V-007-A 生产区个人卫生管理程序SMP-CM-V-008-A 一般生产区卫生管理程序SMP-CM-V-009-A 仓库卫生管理程序SMP-CM-V-010-A 工艺卫生管理程序SMP-CM-V-011-A 物流通道清洁管理程序SMP-CM-V-012-A 参观服管理程序SMP-CM-V-013-A 2．卫生管理程序文件目录(SOP-CM)洁净区清洁操作程序SOP-CM-V-101-A 物料进入洁净区的清洁程序SOP-CM-V-102-A 洁净区空气灭菌操作程序SOP-CM-V-103-A 洁净区走廊、通道清洁操作程序SOP-CM-V-104-A 人员进入洁净生产区的更衣标准操作程序SOP-CM-V-105-A 更衣室清洁程序SOP-CM-V-106-A 清洁工具清洁消毒程序SOP-CM-V-107-A 洁净区容器具间清洁程序SOP-CM-V-108-A 洁净区洁具间清洁程序SOP-CM-V-109-A 洁净区洗衣间清洁程序SOP-CM-V-110-A臭氧发生器清洁操作程序SOP-CM-V-111-A 洁净空调系统空气过滤器更换清洗操作程序SOP-CM-V-112-A 除尘器的清洁操作程序SOP-CM-V-113-A 空气净化系统清洁操作程序SOP-CM-V-114-A 回风口的清洁操作程序SOP-CM-V-115-A 一般生产区清洁程序SOP-CM-V-116-A 人员进入一般生产区的更衣标准操作程序SOP-CM-V-117-A 洁净室的清洁消毒程序SOP-CM-V-118-A 进入化验室洁净室的更衣标准操作程序SOP-CM-V-119-A 清洁剂、消毒剂的配制使用程序SOP-CM-V-120-A 容器、工器具清洗消毒程序SOP-CM-V-121-A 洗手间清洁程序SOP-CM-V-122-A 取样车清洁标准操作程序SOP-CM-V-123-A 洁净度不合格处理程序SOP-CM-V-124-A 地漏清洁消毒程序SOP-CM-V-125-A 工作服洗涤操作程序SOP-CM-V-126-A 参观服洗涤操作程序SOP-CM-V-127-A 洗衣机清洁操作程序SOP-CM-V-128-A 传递窗清洁消毒标准操作程序SOP-CM-V-129-A 手消毒器清洁标准操作程序SOP-CM-V-130-A 干手器清洁操作程序SOP-CM-V-131-A 3．卫生管理记录文件目录(CR)车间清场记录CR-V-001-A包装工序清场核查表CR-V-002-A洁净区班检查记录表CR-V-003-A环境清洁和消毒记录表CR-V-004-A洁净区空气灭菌记录CR-V-005-A纯化水贮罐及管道清洁消毒记录表CR-V-006-A生产用容器具清洁消毒记录表CR-V-007-A设备、管线清洁、酸洗、消毒记录CR-V-008-A空气回风口、过滤器清洁记录表CR-V-009-A地漏清洁消毒记录表CR-V-010-A环境条件记录表CR-V-011-A消毒剂配制记录CR-V-012-A消毒剂领用记录CR-V-013-A洁净区工作衣物洗涤记录CR-V-014-A工作衣物收发登记表CR-V-015-A灭蝇灯清理记录表CR-V-016-A厂房检查记录CR-V-017-A仓库清洁卫生记录CR-V-018-A山东天力药业有限公司验证文件目录文件名称文件编码1．验证管理文件目录（SMP-V M）验证管理程序SMP-VM-V-001-A 工艺验证管理程序SMP-VM-V-002-A 设备验证管理程序SMP-VM-V-003-A 厂房与设施验证管理程序SMP-VM-V-004-A 清洁验证管理程序SMP-VM-V-005-A 2．验证文件目录(TS-VD)空气净化系统验证文件TS-VD-V-001-A 纯化水系统验证文件TS-VD-V-002-A 灭菌效果验证文件TS-VD-V-003-A 工作服清洁、消毒验证文件TS-VD-V-004-A 批号确定验证文件TS-VD-V-005-A微生物限度检查室验证文件TS-VD-V-006-A 发酵工艺验证文件TS-VD-V-007-A 十万级洁净厂房验证文件TS-VD-V-008-A 种子发酵系统验证文件TS-VD-V-009-A 过滤洗涤干燥三合一机组验证文件TS-VD-V-010-A 自动包装线验证文件TS-VD-V-011-A 空气蒸汽精密过滤器验证文件TS-VD-V-012-A 纳滤系统验证文件TS-VD-V-013-A 超滤系统验证文件TS-VD-V-014-A 连续离交系统验证文件TS-VD-V-015-A 古龙酸三效蒸发系统验证文件TS-VD-V-016-A 古龙酸、粗VC强制循环系统验证文件TS-VD-V-017-A 古龙酸、粗VC二级浓缩系统验证文件TS-VD-V-018-A 古龙酸、粗VC结晶罐验证文件TS-VD-V-019-A 古龙酸、粗VC离心机验证文件TS-VD-V-020-A 粗VC双效蒸发系统验证文件TS-VD-V-021-A 成品结晶机验证文件TS-VD-V-022-A 金属祛除器验证文件TS-VD-V-023-A 金属探测器验证文件TS-VD-V-024-A 真空灭菌器验证文件TS-VD-V-025-A 溶脱过滤系统验证文件TS-VD-V-026-A 结晶机清洁验证文件TS-VD-V-027-A 离心机清洁验证文件TS-VD-V-028-A 三合一清洁验证文件TS-VD-V-029-A 自动包装机清洁验证文件TS-VD-V-030-A 酯转工艺验证文件TS-VD-V-031-A 成品结晶工艺验证文件TS-VD-V-032-A山东天力药业有限公司文件目录文件名称文件编码1.文件管理文件目录(SMP-FM)文件系统管理程序SMP-FM-V-001-A 文件系统的编制说明SMP-FM-V-002-A 文件分类及代码SMP-FM-V-003-A 文件格式规定管理程序SMP-FM-V-004-A 记录文件填写管理程序SMP-FM-V-005-A 文件编制管理程序SMP-FM-V-006-A 2.文件管理管理程序文件目录(SOP-FM)文件发放、收回及销毁标准操作程序SOP-FM-V-001-A 3.文件管理记录文件目录(FR)文件发放台帐FR-V-001- A文件领用申请单FR-V-002-A文件更改申请单FR-V-003-A文件更改通知单FR-V-004-A作废文件销毁申请单FR-V-005-A文件更改台帐FR-V-006-A山东天力药业有限公司生产管理文件目录文件名称文件编码1．生产工艺程序文件目录（TS-PM）维生素C生产工艺程序TS-PM-V-001- A2.生产管理文件目录(SMP-PM)安全生产检查管理程序SMP-PM-V-001-A 生产事故管理程序SMP-PM-V-002-A 安全生产检修管理程序SMP-PM-V-003-A 中心化验室安全管理程序SMP-PM-V-004-A 劳动保护管理程序SMP-PM-V-005-A 安全生产管理程序SMP-PM-V-006-A 外来人员参观生产车间管理程序SMP-PM-V-007-A 异常情况管理程序SMP-PM-V-008-A 记录检查管理程序SMP-PM-V-009-A 批记录管理程序SMP-PM-V-010-A 车间物料管理程序SMP-PM-V-011-A 物料消耗定额管理程序SMP-PM-V-012-A 水汽管理程序SMP-PM-V-013-A 生产状态标志管理程序SMP-PM-V-014-A 生产计划管理程序SMP-PM-V-015-A 生产统计管理程序SMP-PM-V-016-A 生产指令管理程序SMP-PM-V-017-A 清场管理程序SMP-PM-V-018-A 偏差处理管理程序SMP-PM-V-019-A 批号管理程序SMP-PM-V-020-A 物料平衡管理程序SMP-PM-V-021-A 定置管理程序SMP-PM-V-022-A 车间废弃物管理程序SMP-PM-V-023-A 产品包装零头管理程序SMP-PM-V-024-A 包装管理程序SMP-PM-V-025-A 原辅料投料复核管理程序SMP-PM-V-026-A 交接班管理程序SMP-PM-V-027-A 产品重新加工管理程序SMP-PM-V-028-A缓冲间管理程序SMP-PM-V-029-A 连锁传递窗管理程序SMP-PM-V-030-A 物料暂存间管理程序SMP-PM-V-031-A 产品有效期管理程序SMP-PM-V-032-A 3.生产管理程序文件目录(SOP-PM)一步一级种子配料岗位操作程序SOP-PM-V-001-A 一步一级种子检消岗位操作程序SOP-PM-V-002-A 一步一级种子发酵岗位操作程序SOP-PM-V-003-A 一步二级种子配料岗位操作程序SOP-PM-V-004-A 一步二级种子检消岗位操作程序SOP-PM-V-005-A 一步二级种子发酵岗位操作程序SOP-PM-V-006-A 一步发酵配料岗位操作程序SOP-PM-V-007-A 一步发酵检消岗位操作程序SOP-PM-V-008-A 一步发酵岗位操作程序SOP-PM-V-009-A 二步一级种子配料岗位操作程序SOP-PM-V-010-A 二步一级种子检消岗位操作程序SOP-PM-V-011-A 二步一级种子发酵岗位操作程序SOP-PM-V-012-A 二步二级种子配料岗位操作程序SOP-PM-V-013-A 二步二级种子检消岗位操作程序SOP-PM-V-014-A 二步二级种子岗位操作程序SOP-PM-V-015-A 二步发酵配料岗位操作程序SOP-PM-V-016-A 二步发酵检消岗位操作程序SOP-PM-V-017-A 二步发酵岗位操作程序SOP-PM-V-018-A 沉降絮凝岗位操作程序SOP-PM-V-019-A 超滤岗位操作程序SOP-PM-V-020-A 陶瓷膜岗位操作程序SOP-PM-V-021-A 纳滤岗位操作程序SOP-PM-V-022-A 古龙酸钠固定床离交岗位操作程序SOP-PM-V-023-A 古龙酸钠连续离交岗位操作程序SOP-PM-V-024-AⅢ效蒸发岗位操作程序SOP-PM-V-025-A Ⅱ效蒸发岗位操作程序SOP-PM-V-026-A 强制循环蒸发岗位操作程序SOP-PM-V-027-A 真空浓缩岗位操作程序SOP-PM-V-028-A 古龙酸离心岗位操作程序SOP-PM-V-029-A 古龙酸结晶岗位操作程序SOP-PM-V-030-A 古龙酸母液结晶岗位操作程序SOP-PM-V-031-A 酯转岗位操作程序SOP-PM-V-032-A Vc-Na降温岗位操作程序SOP-PM-V-033-A Vc-Na离心岗位操作程序SOP-PM-V-034-A Vc-Na溶解岗位操作程序SOP-PM-V-035-A Vc-Na固定床离交岗位操作程序SOP-PM-V-036-A Vc-Na连续离交岗位操作程序SOP-PM-V-037-A 粗Vc脱色岗位操作程序SOP-PM-V-038-A 粗Vc结晶岗位操作程序SOP-PM-V-039-A 粗Vc母液结晶岗位操作程序SOP-PM-V-040-A 粗Vc离心岗位操作程序SOP-PM-V-041-A 溶脱岗位操作程序SOP-PM-V-042-A 成品结晶岗位操作程序SOP-PM-V-043-A 重结晶岗位操作程序SOP-PM-V-044-A 溶媒回收甲醇蒸馏岗位操作程序SOP-PM-V-045-A 溶媒回收乙醇蒸馏岗位操作程序SOP-PM-V-046-A 循环水岗位操作程序SOP-PM-V-047-A 溴化锂岗位操作程序SOP-PM-V-048-A 氨制冷岗位操作程序SOP-PM-V-049-A 反渗透岗位操作程序SOP-PM-V-050-A 污水岗位操作程序SOP-PM-V-051-A 产品重新加工操作程序SOP-PM-V-052-A 4.生产管理记录文件目录(PR)岗位交接班记录PR-V-001-A参观通知单PR-V-002-A 车间一次水消耗记录表PR-V-003-A 月份生产计划PR-V-004-A 生产计划变更通知单PR-V-005-A 生产报表PR-V-006-A 批生产指令PR-V-007-A 批包装指令PR-V-008-A 偏差处理通知PR-V-009-A 停产、误产报告PR-V-010-A 产品返工记录PR-V-011-A 设备状态标识记录PR-V-012-A 安全隐患检查表PR-V-013-A 安全缺陷指令书PR-V-014-A （安全）事故调查处理报告单PR-V-015-A 生产事故处理报告PR-V-016-A 设备内安全作业证PR-V-017-A 班组质量分析会记录表PR-V-018-A 车间质量分析会记录表PR-V-019-A 人员进出记录PR-V-020-A 洁净室物料传递记录PR-V-021-A 紫外灯更换记录表PR-V-022-A 小样试制报告PR-V-023-A 关键过程确认表PR-V-024-A 一步一级种子配料岗位批生产记录PR-V-101-A 一步一级种子检消岗位批生产记录PR-V-102-A 一步一级种子岗位批生产记录PR-V-103-A 一步二级种子配料岗位批生产记录PR-V-104-A 一步二级种子检消岗位批生产记录PR-V-105-A 一步二级种子岗位批生产记录PR-V-106-A 一步发酵配料岗位批生产记录PR-V-107-A一步发酵检消岗位批生产记录PR-V-108-A 一步发酵岗位批生产记录PR-V-109-A 二步一级种子配料岗位批生产记录PR-V-110-A 二步一级种子检消岗位批生产记录PR-V-111-A 二步一级种子岗位批生产记录PR-V-112-A 二步二级种子配料岗位批生产记录PR-V-113-A 二步二级种子检消岗位批生产记录PR-V-114-A 二步二级种子岗位批生产记录PR-V-115-A 二步发酵配料岗位批生产记录PR-V-116-A 二步发酵检消岗位批生产记录PR-V-117-A 二步发酵岗位批生产记录PR-V-118-A 碱液配制岗位批生产记录PR-V-119-A 碱液消毒岗位批生产记录PR-V-120-A 消泡剂消毒岗位批生产记录PR-V-121-A 沉降絮凝岗位批生产记录PR-V-122-A 超滤岗位批生产记录PR-V-123-A 纳滤岗位批生产记录PR-V-124-A 古龙酸钠固定床离交岗位批生产记录PR-V-125-A 古龙酸钠连续离交岗位批生产记录PR-V-126-A Ⅲ效蒸发岗位批生产记录PR-V-127-A 强制循环蒸发岗位批生产记录PR-V-128-A 真空浓缩岗位批生产记录PR-V-129-A 古龙酸结晶岗位批生产记录PR-V-130-A 古龙酸母液结晶岗位批生产记录PR-V-131-A 古龙酸离心岗位批生产记录PR-V-132-A 古龙酸母液离心岗位批生产记录PR-V-133-A 酯转岗位批生产记录PR-V-134-A Vc-Na降温岗位批生产记录PR-V-135-A Vc-Na离心岗位批生产记录PR-V-136-A Vc-Na溶解岗位批生产记录PR-V-137-AVc-Na一次离交岗位批生产记录PR-V-138-AVc-Na连续离交岗位批生产记录PR-V-139-A粗Vc脱色岗位批生产记录PR-V-140-AⅡ效蒸发岗位批生产记录PR-V-141-A粗Vc结晶岗位批生产记录PR-V-142-A粗Vc母液结晶岗位批生产记录PR-V-143-A粗Vc离心岗位批生产记录PR-V-144-A粗Vc母液离心岗位批生产记录PR-V-145-A溶脱岗位批生产记录PR-V-146-A成品结晶岗位批生产记录PR-V-147-A带式三合一岗位批生产记录PR-V-148-A批包装记录PR-V-149-A纯化水岗位操作记录表PR-V-150-A空气净化系统岗位操作记录表PR-V-151-A循环冷却水岗位操作记录表PR-V-152-A山东天力药业有限公司质量管理文件目录文件名称文件编码1质量标准文件目录（TS-QM）维生素C医药级质量标准TS-QM-V-001-A 饮用水质量标准TS-QM-V-002-A 纯化水质量标准TS-QM-V-003-A 山梨醇质量标准TS-QM-V-004-A 酵母膏质量标准TS-QM-V-005-A 碳酸钙质量标准TS-QM-V-006-A 碳酸钠质量标准TS-QM-V-007-A尿素质量标准TS-QM-V-008-A 冰醋酸质量标准TS-QM-V-009-A 盐酸质量标准TS-QM-V-010-A 液碱质量标准TS-QM-V-011-A 甲醇质量标准TS-QM-V-012-A 磷酸二氢钾质量标准TS-QM-V-013-A 碳酸氢钠质量标准TS-QM-V-014-A 乙醇质量标准TS-QM-V-015-A 活性炭质量标准TS-QM-V-016-A 维生素C包装箱质量标准TS-QM-V-017-A 维生素C标签质量标准TS-QM-V-018-A 维生素C食品级质量标准TS-QM-V-019-A 维生素C饲料级质量标准TS-QM-V-020-A 2质量管理文件目录(SMP-QM)分析仪器管理程序SMP-QM-V-001-A 有效数字和数值的修约管理程序SMP-QM-V-002-A 供应商的质量审计管理程序SMP-QM-V-003-A 原辅材料和包装材料质量控制管理程序SMP-QM-V-004-A 原辅材料、包装材料降级使用程序SMP-QM-V-005-A 洁净厂房尘埃数、微生物数发生偏差时的处理程序SMP-QM-V-006-A 成品验收贮存管理程序SMP-QM-V-007-A 成品批审核、放行管理程序SMP-QM-V-008-A 工艺用水质量监控管理程序SMP-QM-V-009-A 洁净环境监控管理程序SMP-QM-V-010-A 不合格品处理的管理程序SMP-QM-V-011-A 药品不良反应的监测报告管理程序SMP-QM-V-012-A 用户质量投诉处理管理程序SMP-QM-V-013-A 用户访问管理程序SMP-QM-V-014-A 产品质量档案的管理程序SMP-QM-V-015-A。
设备管理应用表格大全
设备资产登记明细卡设备资产登记明细卡设备台账设备台账生产设备台账生产设备台账制造设备管理台账制造设备管理台账机电类特种设备安全管理台账机电类特种设备安全管理台账3-006 设备明细表设备明细表3-007 各类设备统计表各类设备统计表3-008 设备卡片（正面）设备卡片（正面）3-009 设备卡片（反面）设备卡片（反面）3-010 设备调拨单设备调拨单日期：年月日注：此单一式三份，一份调出部门保存，一份调入部门保存，一份设备部留存。
3-011 生产设备资料卡生产设备资料卡总账科目：本卡编号：填表人：审核：3-012 设备验收单设备验收单审核：复检人员：检验人员：采购人员：保管人员：3-013 设备安装验收移交单设备安装验收移交单注:一式四份：移交、使用、管理、财务部门各一份。
3-014 设备开箱随机备品、配件移交单设备开箱随机备品、配件移交单日期：年月日3-015 设备目录设备目录第页复核：制表：3-016 设备编号标准表设备编号标准表3-017 设备每日运行状况表设备每日运行状况表日期：年月日设备编号：记录：审核：批准：3-018 设备维护工作安排表设备维护工作安排表3-019 设备维护工作记录表设备维护工作记录表3-020设备检查表设备检查表单位：填写日期：年月日3-021 设备状况检查记录表设备状况检查记录表机器名称：检查级数：编号：检查频率：部长：组长：领班：3-022 设备日常管理表设备日常管理表填表人：审核：3-023 维护工作记录表设备保养计划表填表人：审核人：3-024 机器保养工作安排表机器保养工作安排表填表人：审核人：3-025 设备清扫后检查表设备清扫后检查表.3-026 一级保养卡一级保养卡年月3-027 二级保养卡二级保养卡3-028 三级保养卡三级保养卡3-029 三级保养效果检查表三级保养效果检查表3-030 校准记录表校准记录表检验员：校准员：3-031 设备维护记录卡设备维护记录卡3-032 设备维护状况月报表设备维护状况月报表3-033 设备扩充计划表设备扩充计划表部门：填写日期：年月日3-034 设备经济效益分析表设备经济效益分析表填表人：审核人：3-035 设备更新改造申请表设备更新改造申请表申请部门主管：申请人：3-036 设备报废申请表设备报废申请表填表人：审核人：3-037 设备资产验收报告设备资产验收报告安装调试情况: 制造厂商或供货商负责自行安装、调试客户负责3-038 生产设备清单生产设备清单3-039 重点设备数据表重点设备数据表单位负责人签章：填报部门负责人签章:填报人签章：填报日期：联系电话：生产设备保养记录生产设备维修记录3-042 模具履历表(正面)模具履历表(正面)编号：3-043 模具履历表（反面）模具履历表（反面）。
设备管理记录表格大全
时 分
01- - -(Ⅰ)
月 日
时 分
01- - -(Ⅰ)
月 日
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月 日
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时 分
建设单位
工程造价
施工单位
保 修 金
监理单位
保 修 期
自 至
保修期缺陷修补情况
验收检查评语
结论
参加验收单位：
（盖章）
代表： 年 月 日
参加验收单位：
（盖章）
代表： 年 月 日
参加验收单位：
（盖章）
代表： 年 月 日
参加验收单位：
（盖章）
代表： 年 月 日
注：本证书一式叁份，建设单位、施工单位、监理单位各执一份。
5
故障维修是否及时，未按约定时间前来，发生一次扣1分。
10
乙方提供的辅材、配件，质量是否符合要求，三无产品，扣完。
5
维修成功率，每发生一次无能力维修，扣1分。
5
月检设备部分得分率是否符合合同要求，每低于要求1分，扣1分。
10
服务质量是否满足市优、省优、国优考评要求，达不到分数线，扣完。
10
有无因设备维修保养问题不到位、不及时而引发的业主投诉，每发生一次有效投诉，扣2分。
公司： NO：
现装置/设备发生故障，请于年月日前进行维修养护。
PM作业安全管理规定
技术科科室职责：①在从事设备保养、设备维修、设备借机时需要严格遵守PM工事安全管理规定，且对现场其它科室进行PM工事进行监督②对设备存在的安全隐患进行改善措施的对应。
工程品质科职责：在其它科室PM工事完成之后进行确认时需要严格遵守PM工事安全管理规定。
生产科职责：在从事设备清扫及协助技术进行设备维修、保养时需要严格遵守PM工事安全管理规定，且对现场其它科室进行PM工事进行监督。
3.2PM工事种类
目前部门涉及到PM工事的，包括：设备保养，设备维修，设备借机，设备清扫四个项目。
4、职责
4.1部长职责
部长是本部门的安全第一责任人，对本部门所有PM工事的安全工作全面负责。
4.2科长职责
科长作为本科室的安全第一责任人，对本科室所有PM工事的安全工作全面负责，对设备PM工事的申请进行签核，同时确认此次PM工事是否需要填写PM工事检查确认表进行确认。
PSM-C-0039-01
业务程序书制定（改订）履历表
【记录表运用基准】
·此记录表是在每一份业务程序书的最后添加，当业务程序书实施全面或部分改订时，需要在此表中明确改订日期、改订内容（内容必须详细写明）；改订的记号和改订的管理，按照CPL-S品9005《业务程序书管理规定》的要求执行；
业务程序书名称：PM工事安全管理规定编号：PSM-C-0039
4.所有检查确认表空白表单都放置于生产科领班工作桌处；、
5.所有检查确认表在工事完成之后，由各科室安全员进行统一收纳管理。
记
事
编制
2013年5月14日
改订
年月日A版
编号
PSM-C-0039
PSM
业务程序书
6.3 PM工事安全隐患列表
三类医疗器械质量管理记录系列表格
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表 (3)2、文件发放记录表 (4)3、文件回收记录表 (5)4、文件销毁申请表 (6)5、文件销毁记录表 (7)6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 (8)7、医疗器械群体不良事件基本信息表 (9)8、医疗器械不良反应/事件报告表 (10)9、质量查询、投诉、服务记录 (11)10、质量事故调查、处理表 (12)11、医疗器械质量投诉处理记录 (13)12、质量事故处理跟踪记录 (14)13、员工健康档案表 (15)14、员工健康检查汇总表 (16)15、年度质量培训计划表 (17)16、培训签到表 (18)17、培训实施记录表 (19)18、员工个人培训教育档案 (20)19、设施设备台帐 (21)20、设施设备运行维护使用记录 (22)21、计量器具检定记录 (23)22、医疗器械养护质量情况分析季度报表 (24)23、医疗器械质量信息反馈表 (25)24、医疗器械质量信息传递处理单 (26)25、医疗器械召回记录 (27)26、医疗器械追回记录 (28)27、不合格医疗器械台帐 (29)28、不合格医疗器械报损审批表 (30)29、不合格医疗器械报损销毁审批表 (31)30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表 (32)31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表 (33)32、医疗器械采购记录 .......................................................................................................................................... .3433、医疗器械收货记录 (35)34、医疗器械验收记录 (33)35、医疗器械出库记录 (37)36、温湿度记录表 (33)37、计算机系统权限授权审批记录表 (33)38、车辆日常保养及卫生检查表 (40)39、月卫生检查记录表 (41)40、设施设备检修维护记录 (42)41、医疗器械质量监控检查记录 (33)42、医疗器械质量复查报告单 (33)43、医疗器械停售通知单 (33)44、医疗器械解除停售通知单 (33)45、医疗器械拒收通知单 (33)46、合格供货方档案表 (33)47、储存作业区来访人员登记表 (33)48、首营企业审批表 (50)49、首营品种审批表 (33)50、全体人员情况表 (33)51、供货企业质量体系评定表 (33)52、质量保证体系调查表 (33)53、医疗器械质量档案表 (33)54、医疗器械质量信息汇总表 (56)1、文件修订申请表编号：JYBN-QXJL-001-012、文件发放记录表编号：JYBN-QXJL-002-013、文件回收记录表4、文件销毁申请表5、文件销毁记录表编号：JYBN-QXJL-005-016、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录编号：JYBN-QXJL-006-01编号：JYBN-QXJL-007-01报告日期：年月日编号：JYBN-QXJL-008-01首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□9、质量查询、投诉、售后服务记录编号：JYBN-QXJL-009-0110、质量事故调查、处理表11、医疗器械质量投诉处理记录编号：JYBN-QXJL-011-0112、质量事故处理跟踪记录编号：JYBN-QXJL-012-0113、员工健康档案表编号： JYBN-QXJL-013-01注：应将历次体检结果证明文件存入档案14、员工健康检查汇总表编号: JYBN-QXJL-014-01年度培训计划表编号：JYBN-QXJL-015-01质管部：行政部：审批人：培训签到表编号：JYBN-QXJL-016-0117、培训实施记录表编号：JYBN-QXJL-017-0118、员工个人培训教育档案编号：JYBN-QXJL-018-01记录人：19、设施设备台帐编号：JYBN-QXJL-019-0120、设施设备运行维护使用记录编号：JYBN-QXJL-020-0121、计量器具检定记录编号：JYBN-QXJL-021-0122、医疗器械养护情况汇总分析季度报表编号：JYBN-QXJL-022-01养护员：汇总日期：年月日23、医疗器械质量信息反馈表编号：JYBN-QXJL-023-0124、医疗器械质量信息传递处理单编号：JYBN-QXJL-024-0125、医疗器械召回记录编号：JYBN-QXJL-025-0126、医疗器械追回记录编号：JYBN-QXJL-026-0127、不合格医疗器械台帐编号：JYBN-QXJL-027-0128、不合格医疗器械报损审批表编号：JYBN-QXJL-028-0129、不合格医疗器械报损销毁审批表编号：JYBN-QXJL-030-01部门：年月日编号：JYBN-QXJL-031-0132、医疗器械采购记录编号：JYBN-QXJL-032-0133、医疗器械收货记录编号：JYBN-QXJL-033-0134、医疗器械验收记录编号：JYBN-QXJL-034-0135、医疗器械出库记录36、温湿度记录表编号：JYBN-QXJL-036-01年月37、计算机系统权限授权审批记录表编号：JYBN-QXJL-037-0138、车辆日常保养及卫生检查表编号： JYBN-QXJL-038-0139、月卫生检查记录表编号：JYBN-QXJL-039-01的符合或不符合的□内打√。
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生产用料作业卡SC—7.6--02
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生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果
济南历下鑫汇电器控制设备厂
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